CC BY
19
апрель 2007 РЕМШ1ШМ
Светлана Киль:
«РАЗВИВАТЬ СЕКТОР ДЖЕНЕРИКОВ
В КАЗАХСТАНЕ ОЧЕНЬ ПЕРСПЕКТИВНО»
[о1 - Светлана Валерьевна, расскажите, пожалуйста, о ситуации на фармрынке. Какое место занимают на нем отечественные производители?
— За годы с момента обретения независимости в Казахстане реализовано множество комплексных реформ, экономика Республики стремительно растет. Во второй половине 90-х по инициативе президента РК Н.А.Назарбаева начато внедрение программы импортозамеще-ния в ключевых отраслях экономики, и сегодня мы видим ее позитивные результаты.
Фармпромышленность объективно занимает особое место в экономической системе в силу ряда причин, среди которых: обеспечение национальной безопасности, социальная значимость производимой продукции, капитало- и нау-коемкость производства. Здесь результаты программы импортозамещения неочевидны.
Всемирной организацией здравоохранения установлено, что для обеспечения национальной безопасности страны необходимо, чтобы 25—30% лекарственных препаратов производилось внутри страны. В Казахстане же силами местных производителей производится не более 10% необходимых медикаментов (для сравнения, в России — более 30%, в Украине — более 40%), хотя в стране имеется необходимый человеческий, производственный и инвестиционный потенциал для преодоления этой ситуации.
Министерством здравоохранения Республики Казахстан принята Государственная программа реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005—2010 гг., где одним из ожидаемых результатов должно являться увеличение объема производства отечественной конкурентоспособной фармпродукции.
Реализацию данной цели в рамках программы планировалось осуществлять путем развития фармпромышленности в рамках Стратегии индустриально-инновационного развития Республики Казахстан на 2003—2015 гг., где одним из этапов являлось внедрение с 2007 г. в отечественной фармотрасли международных стандартов GLP, GCP, GPP, GDP,GMP.
m— Но есть способы добиться конкурентоспособности отечественных препаратов? Существует ли стратегия развития местного производства и завоевание большего объема рынка?
— У фармпромышленности Республики Казахстан есть колоссальные возможности для развития, и прежде всего это связано с мировой тенденцией. В последние годы во всем мире идет активное продвижение воспроизведенных ЛС (дженериков), имеющих значительно меньшую (в некоторых случаях на порядок!) по сравнению с
оригинальным препаратом стоимость. Выгодно это и для государства, закупая дженерики, происходит снижение затрат на закупку одного и того же препарата в несколько раз, при этом качество ЛС не уступает качеству оригинала. Именно поэтому развивать в Казахстане выпуск воспроизведенных ЛС очень перспективно и конкурентоспособно. Безусловно, на развитие производства дженериков в Казахстане положительно повлияло открытие лаборатории биоэквивалентности в структуре Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК. Клинические испытания, включающие испытания биоэквивалентности воспроизведенных ЛС, подтверждают эффективность и безопасность препаратов уже на этапе регистрации.
Развитию фармпромышленности способствует и созданная в прошлом году Ассоциация «ФармМедИндустрия Казахстана», объединяющая более 20 отечественных производителей (ТОО «СП Гло-бал Фарм» является одним из учредителей ассоциации). За полгода своего существования Ассоциация получила аккредитацию в Министерстве финансов, Министерстве индустрии и торговли, Министерстве здравоохранения.
Г о 1 - Расскажите, пожалуйста, о деятельности ассоциации. Как происходит взаимодействие с государственными органами? Есть ли уже какие-то результаты?
— За 2006 г. ассоциация успела рассмотреть и внести свои предложения более чем в 150 нормативно-правовых актов. Наиболее значимыми я считаю внесение изменений в «Закон о лекарственных средствах» в части маркировки на упаковке лекарственных препаратов на государственном и русском языке. Данная норма вступила в силу уже с января
70
ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН
НЕМОДНІМ 2007 апрель
фармрынки СНГ
ЮНИСЕФ В КАЗАХСТАНЕ
16 марта 2007 г. в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан состоялась встреча министра Анатолия Дернового с представителем ЮНИСЕФ в Казахстане Александром Зуевым. Были рассмотрены ключевые проекты и вопросы сотрудничества между ЮНИСЕФ и МЗ РК на период 2007—2009 гг. по вопросам охраны здоровья матери и ребенка; укрепления первично медико-санитарной помощи. Стороны обсудили вопросы профилактики микронутриентной недостаточности и распространения птичьего и человеческого гриппа.
В 2007 г. ЮНИСЕФ планирует оказание помощи в разработке Национального плана действий по охране здоровья матери и ребенка, в совершенствовании работы патронажной службы и в привлечении экспертов. Кроме того, представители Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ) намерены продолжить свою деятельность в Южно-Казахстанской и Восточно-Казахстанской областях по внедрению новейших технологий по обеспечению безопасного материнства, а также оказанию эффективной перинатальной помощи. Предварительный бюджет составляет около 65 000 долл. Принимая во внимание переход Казахстана в 2008 г. на критерии мертво- и живорождения, предусмотрены участие Фонда в подготовке специалистов совместно с Центром по контролю заболеваний в США и работа по профилактике йододефицитных состояний, железодефицитной анемии у женщин и детей, продвижение грудного вскармливания. Казахстан уже достиг уровня адекватного йодирования соли и ее потребления населением в объеме 91,4% (МИКО, 2006), что позволяет ему быть сертифицированным как страна со всеобщим йодированием соли.
В 2007 г. ЮНИСЕФ намерен оказать поддержку в сертификации страны и привлечении международных экспертов. Сумма бюджета на эту деятельность составляет более 100 000 долл.
Пресс-служба МЗ РК
2007 г. Это, я думаю, значительно сократит количество фальсифицированных ЛС на территории Республики Казахстан.
Кроме того, создана постоянно действующая рабочая группа при министре здравоохранения РК А.ГДерновом по вопросам развития нашей отрасли.
А самое главное событие — это включение в план законопроектных работ на 2007 г. Закона «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам фармацевтической и медицинской промышленности». Это позволит снять существующие проблемы в развитии отечественной фармацевтической и медицинской индустрии.
Таким образом, вы видите активное взаимодействие государственных органов и отечественных производителей, что в дальнейшем позволит достичь объема фармпроизводства в РК до 30% и создаст равные условия для развития фармпромышленности по сравнению с импортом ЛС. А конкурентоспособность и качество, я думаю, оценит потребитель.
- Сколько Ваших препаратов уже зарегистрировано? Что это за препараты?
— На сегодняшний день зарегистрировано более 100 ЛС. Ассортимент выпускаемой продукции достаточно разнообразен, условно его можно разделить на две группы: оригинальные (не имеющие аналогов) и дженерики.
Изначально стратегия продвижения выпускаемых ЛС была направлена на создание отечественных торговых марок. Компания «Глобал Фарм» активно участвует в конференциях, конгрессах, проводит лекции, «круглые столы».
Важно отметить, что препарат Гепадиф, выпускаемый «Глобал Фарм», является лидером по объему продаж в денежном выражении среди отечественных ЛС. Производственное оборудование завода — уникальное технологическое оборудование ведущих южно-корейских производителей, соответствующее международным стандартам.
С первого дня своей деятельности мы отказалась экономить на субстанциях,
оборудовании, упаковке товара. Четкое соблюдение компанией правил производственной практики гарантирует выпуск эффективных и безопасных ЛС. На заводе самым тщательным образом осуществляется контроль качества на всех этапах производства ЛС — начиная с субстанций, вспомогательных веществ и упаковочной тары до выхода готовой продукции. Обязательным условием является контроль готовой продукции в различных лабораториях — как государственных, так и независимых.
Кроме того, в 2006 г. «Глобал Фарм» получил международный сертификат качества Ш 9001:2000.
- Какова ценовая политика?
- Я думаю, что не открою секрета, если скажу, что лекарственные препараты казахстанского производства в цене ниже импортных аналогов не менее чем на 10—30%. Эта разница достаточно ощутима для населения РК: есть препараты, где разница превышает 50%.
- Принимаете ли вы участие в тендерах?
— Тендерные продажи занимают более 60% в объеме выпуска препаратов на нашем предприятии.
Это связано с тем, что 80% выпускаемых препаратов входит в список Основных жизненно важных ЛС, являющихся базовыми в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, определяемой МЗ РК.
- Расскажите о процессе продвижения отечественных лекарств на рынок стран СНГ?
— В прошлом году на предприятии была принята программа по расширению рынков сбыта и экспорту выпускаемой продукции в страны СНГ. В рамках этой программы мы зарегистрировали более 20 препаратов в Киргизии, 10 препаратов в Узбекистане, вышли на рынок Украины с препаратом Гепа-диф®. В этом году также планируется начать регистрацию и экспорт ЛС в Россию, Таджикистан, Азербайджан, Грузию, Белоруссию.
<$>
апрель 2001 РЕМШииМ
фармрынки СНГ
таблиц^ Основные показатели развития фармрынков стран СНГ в 2006 г.
Показатель Период Россия Украина Казахстан Беларусь
Кол-во аптек (учрежд.) Кол-во апт. киосков Кол-во больниц Кол-во врачей S7OOO 8531 3852 1365
3SOOO 8342 37бб 3823
9847 2933 1O42 787
688OOO 224OOO SSSO9 4S3OO
Объем фармрынка (ГЛС), млн. долл. в опт. ценах 2004 4331,1 954,9 387,5 253,9
2005 6589,2 1134,4 443,1 295,5
2006 8965,9 1SO3,6 536,2 3бб,1
Объем фармрынка (ГЛС), млн. долл. в конечн. ценах 2004 5318,4 1ZZZ,7 446,5 312,3
2005 7796,O 1412,8 515,9 344,б
2006 1OS64,2 1814,O 625,7 452,7
Объем аптечного рынка (ГЛС), млн. долл. в опт. ценах 2004 3438,8 811,7 27б,8 2O1,6
2005 39O3,2 96S,O 3O7,6 235,5
2006 ßOOO,7 12б7,б 38O,3 299,O
Объем аптечного рынка (ГЛС), млн. долл. в розн. ценах 2006 6S99,O 1S78,O 4б9,8 385,5
2004 442б,1 1O79,4 335,7 259,9
2005 S11O,O 1243,4 38O,S 284,б
Объем госпит. рынка (ГЛС), млн. долл. в опт. ценах 2004 892,3 н.д. 11O,8 52,4
2005 1O7O,1 169,4 135,5 6O,O
2006 1281,O 236,O 155,9 б7,2
Прирост фармрынка (ГЛС), млн. долл. в опт. ценах 2004 2б,б н.д. н.д. 3O,S
2005 52,1 18,8 14,3 1б,4
2006 3б,1 32,б 21,O 23,9
Прирост фармрынка (ГЛС), млн. долл. в конечн. ценах 2004 27,9 н.д. н.д. 3O,8
2005 4б,б 15,5 15,6 1O,4
2006 35,5 28,4 21,3 31A
Прирост аптечного рынка (ГЛС), в опт. ценах, % 2004 26,8 12,9 н.д. 29,8
2005 13,5 18,9 11,1 1б,9
2006 28,1 31,4 23,б 2б,9
Прирост аптечного рынка (ГЛС), в розн. ценах, % 2004 28,3 11,9 н.д. 3O,3
2005 15,5 15,2 13,3 9,5
2006 29,1 2б,9 23,5 35,5
Прирост госпит. рынка (ГЛС), в опт. ценах, % 2004 25,5 н.д. н.д. 32,9
2005 19,9 н.д. 22,3 14,б
2006 19,7 39,3 15,1 12,O
Потребление ГЛС на душу населения в конечных ценах, долл. США 2004 3б,9 2б,2 29,4 31,9
2005 S4,3 3O,3 33,9 35,2
2006 74,O 38,8 41,2 4б,2
Средняя аптечная наценка (ГЛС), % 2004 28,7 33,O 21,3 28,9
2005 3O,9 28,9 23,7 2O,8
2006 32,O 24,5 23,5 29,O
Средняя стоимость одной упаковки ГЛС в опт. ценах, долл. США 2004 1,1 O,6 O,9 O,6
2005 1,4 O,9 1,O O,7
2006 1,б 1,O 1,1 O,8
Средняя стоимость одной упаковки ГЛС в розн. ценах, долл. США 2004 1,б O,8 1,O O,8
2005 1,8 1,1 1,2 O,8
2006 2,1 1,2 1,4 1,O
Кол-во ТН на фармрынке 2004 4381 3б99 2294 2854
2005 4452 3972 26OO 2981
2006 443б 4294 2781 2994
Кол-во произ. (корп.)на фармрынке 2004 887 629 389 443
2005 9O3 589 435 443
2006 89ß 582 43O 412
Кол-во МНН на фармрынке 2004 1б17 1238 981 1128
2005 163 s 13O7 11O2 1173
2006 1632 1365 1199 1181
Доля российских производителей, в опт. ценах, % 2004 15,6 2,1 4,O 7,4
2005 15,7 2,2 3,3 5,8
2006 14,8 2,6 4,б 5,9
Доля украинских производителей, в опт. ценах, % 2004 O,4 23,3 O,7 3,4
2005 O,3 26,4 O,7 3,9
2006 O,2 27,8 O,9 4,1
Доля белорусских производителей 2004 O,4 O,3 O,2 1S,O
2005 O,3 O,2 O,3 16,5
2006 O,2 O,2 O,4 2O,2
Доля казахских производителей, в опт. ценах, % 2004 O,O O,O 3,1 O,O
2005 O,O O,O 4,3 O,O
2006 O,O O,O 4,8 O,O
Доля дженериков (вкл. традиционные), в опт. ценах, % 2004 71,2 75,2 б4,7 73,3
2005 бб,8 73,8 6O,6 74,2
2006 62,4 74,3 б1,7 73,7
Доля Rx ГЛС, в опт. ценах, % 2006 54,1 SO,3 58,8 56,7
Доля ОТС ГЛС, в опт. ценах, % 2006 45,9 49,7 41,2 43,3
