Научная статья на тему 'Стратегия «Лечение до достижения цели» при раннем псориатическом артрите (предварительные результаты исследования ремарка)'

Стратегия «Лечение до достижения цели» при раннем псориатическом артрите (предварительные результаты исследования ремарка) Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
426
87
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
РАННИЙ ПСОРИАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ / СТРАТЕГИЯ Т2Т / EARLY PSORIATIC ARTHRITIS / TREAT-TO-TARGET STRATEGY

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Коротаева Татьяна Викторовна, Логинова Е. Ю., Каратеев Д. Е., Глазков А. А., Насонов Е. Л.

Цель стратегии Т2Т (лечение до достижения цели) достижение ремиссии или минимальной активности болезни (МАБ). Цель изучить эффективность стратегии Т2Т при раннем псориатическом артрите (рПсА). Материал и методы. Обследовано 23 пациента с рПсА (8 мужчин и 15 женщин), соответствующих критериям CASPAR, средний возраст 39,1±10,6 года, медиана длительности ПсА 7 [4; 24] мес, псориаза 36 [12; 84] мес. На момент включения и затем каждые 3 мес оценивали активность ПсА по DAS, DAS28, псориаза по BSA (%) и PASI, определяли СОЭ (мм/ч) и уровень С-реактивного белка (СРБ, мг/л), HAQ. Всем назначалась монотерапия (МоТ) метотрексатом (МТ; методжект) подкожно в дозе 10 мг/нед с повышением дозы на 5 мг каждые 2 нед до достижения 20-25 мг/нед. Оценивали количество больных, достигших ремиссии (DAS

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Коротаева Татьяна Викторовна, Логинова Е. Ю., Каратеев Д. Е., Глазков А. А., Насонов Е. Л.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Treat-to-target strategy for early psoriatic arthritis (Preliminary results of the REMARCA study)

The aim of a treat-to-target (T2T) strategy is to achieve a remission or minimal disease activity (MDA). Objective: to investigate the efficiency of the T2T strategy for early psoriatic arthritis (ePsA). Subjects and methods. Twenty-three patients (8 men and 15 women) with ePsA, who met the CASPAR criteria (mean age was 39.1+10.6 years; the median duration of ePsA was 7 [4; 24] months and that of psoriasis was 36 [12; 84] months), were examined. At the patient inclusion and then every 3 months, the investigators assessed the activity of ePsA by DAS and DAS28 and that of psoriasis by BSA (%) and PASI and determined erythrocyte sedimentation rate (ESR) (mm/h), C-reactive protein (CRP) level (mg/l), HAQ. All the patients received monotherapy (MoT) with subcutaneous methotrexate (MTX) (methoject) in a dose of 10 mg/week that was increased by 5 mg every 2 weeks until 20-25 mg/week was reached. The number of patients who had achieved remission (DAS

Текст научной работы на тему «Стратегия «Лечение до достижения цели» при раннем псориатическом артрите (предварительные результаты исследования ремарка)»

1ФГБНУ Научноисследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой, Москва, Россия;

2ГБОУ ВПО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова», Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 2119991, Москва, Ленинские горы, 1

1V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia;

2M.V. Lomonosov Moscow State University, Moscow, Russia

134A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

21, Leninskie Gory, Moscow 119991

Контакты: Татьяна Викторовна Коротаева; tatianakorotaeva@ gmail.com

Contact:

Tatiana Korotaeva;

tatianakorotaeva@

gmail.com

Поступила 28.04.14

Стратегия «Лечение до достижения цели» при раннем псориатическом артрите (предварительные результаты исследования РЕМАРКА)

Коротаева Т.В.1, Логинова Е.Ю.1, Каратеев Д.Е.1, Глазков А.А.2, Насонов Е.Л.1

Цель стратегии Т2Т (лечение до достижения цели) — достижение ремиссии или минимальной активности болезни (МАВ). Цель — изучить эффективность стратегии Т2Т при раннем псориатическом артрите (рПсА). Материал и методы. Обследовано 2З пациента с рПсА (8 мужчин и 15 женщин), соответствующих критериям CASPAR, средний возраст З9,1±10,6 года, медиана длительности ПсА 7 [4; 24] мес, псориаза — З6 [12; 84] мес. На момент включения и затем каждые З мес оценивали активность ПсА по DAS, DAS28, псориаза — по BSA (%) и PASI, определяли СОЭ (мм/ч) и уровень С-реактивного белка (СРВ, мг/л), HAQ. Всем назначалась монотерапия (МоТ) метотрексатом (МТ; методжект) подкожно в дозе 10 мг/нед с повышением дозы на 5 мг каждые 2 нед до достижения 20—25 мг/нед. Оценивали количество больных, достигших ремиссии (DAS <1,6 или DAS28 <2,4), низкой активности болезни (НАВ; 1,6<DAS<2,4 или 2,4<DAS28<3,6), МАВ, 20%, 50%, 70% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR). При отсутствии НАВ/МАВ или ремиссии через З мес назначали комбинированную терапию (КоТ): МТ+адалимумаб (АДА) 40 мг раз в 2 нед. Результаты. Исходно медиана DAS З,97 [З,07; 4,67], DAS28 составлял 4,ЗЗ [З,68; 4,7З], PASI 6 [З,1; 9,7], BSA 1 [0,5; З,65], CРБ 15 [8,6; 25,1] мг/л, СОЭ 15 [8,6; 25,1] мм/ч, HAQ 0,75 [0,6З; 1,25]. Через З мес МоТ МТ ремиссия по DAS/DAS28 была у 1З/22,7%, НАВ - у 21,7/27,З%, МАБ - у 26,1% больных соответственно. 20%, 50% и 70% ответ по критериям ACR получен у 65,2; 26,15 и 8,7% больных соответственно. Значимо уменьшились уровень CPБ (до 5,7 [2,З; 10,7] мг/л), HAQ (0,З8 [0; 0,87]), BSA (1 [0,З; 2]), PASI (7,1 [0; З2,5]). СОЭ существенно не изменилась - 18 [10; 26] мл/ч. Четырем пациентам с сохраняющейся высокой активностью заболевания была назначена КоТ, 19 продолжали МоТ МТ. Через 6 мес ремиссия по DAS/DAS28 была у З4,8/З9,1%, НАВ по DAS/DAS28 - у 26,1/З9,1% и МАВ - у 47,8% больных соответственно. 20%, 50% и 70% улучшения по критериям ACR достигли 7З,9; 60,9 и 47,8% больных соответственно. Значимо уменьшился уровень CРБ (4,9 [0,9; 8,З]), HAQ (0,1З [0; 0,6З]) иBSA (0,З5 [0; 1,6]). На МоТ МТ (n=19) ремиссия по DAS/DAS28 была уЗ6,8/З6,8%,

НАВ - у 15,8/З6,8%, МАВ достигли 47,4% больных. 20%, 50% и 70% ответ по критериям ACR на МоТ МТ получен у 68,4/52,6/42,1%, на КоТ (n=4) у 100/100/75% больных соответственно, МАБ отмечалась в 50% случаев. Выводы. Использование стратегии Т2Т позволило за 6 мес получить 70% ответ по критериям ACR и добиться МАБ у половины больных и обеспечивало ремиссию у 1/З больных рПсА.

Ключевые слова: ранний псориатический артрит; стратегия Т2Т.

Для ссылки: Коротаева ТВ, Логинова ЕЮ, Каратеев ДЕ и др. Стратегия «лечение до достижения цели» при раннем псориатическом артрите (предварительные результаты исследования РЕМАРКА). Научно-практическая ревматология. 2014;52(4):З76-З80.

TREAT-TO-TARGET STRATEGY FOR EARLY PSORIATIC ARTHRITIS (PRELIMINARY RESULTS OF THE REMARCА STUDY)

Korotaeva T.V.1, Loginova E.Yu.1, Karateev D.E.1, Glazkov A.A.2, NasonovE.L.1

The aim of a treat-to-target (T2T) strategy is to achieve a remission or minimal disease activity (MDA).

Objective: to investigate the efficiency of the T2T strategy for early psoriatic arthritis (ePsA).

Subjects and methods. Twenty-three patients (8 men and 15 women) with ePsA, who met the CASPAR criteria (mean age was З9.1+10.6 years; the median duration of ePsA was 7 [4; 24] months and that of psoriasis was З6 [12; 84] months), were examined. At the patient inclusion and then every З months, the investigators assessed the activity of ePsA by DAS and DAS28 and that of psoriasis by BSA (%) and PASI and determined erythrocyte sedimentation rate (ESR) (mm/h), C-reactive protein (CRP) level (mg/l), HAQ. All the patients received monotherapy (MoT) with subcutaneous methotrexate (MTX) (methoject) in a dose of 10 mg/week that was increased by 5 mg every 2 weeks until 20-25 mg/week was reached. The number of patients who had achieved remission (DAS <1.6 or DAS28 < 2.4), low disease activity (LDA) (1.6 < DAS <2.4 or 2.4 < DAS28 < З.6), MDA, and 20%, 50%, and 70% improvements according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria. When LDA/MDA or remission was absent at З months of treatment, combined therapy (CoT) with MTX and adalimumab 40 mg once two weeks was used.

Results. The baseline median DAS was З.97 [З.07; 4.67]; DAS28 - 4.ЗЗ [З.68; 4.7З], PASI, 6 [З.1; 9.7]; BSA, 1 [0.5; З.65]; CRP, 15 [8.6; 25.1] mg/l; ESR, 15 [8.6; 25.1] mm/h; and HAQ, 0.75 [0.6З; 1.25]. After З months of MoT, remission defined by DAS and DAS28 was in 1З/22.7% of the patients; LDA in 21.7/27.З%, and MDA in 26.1%, respectively. ACR 20, 50, and 70 responses were obtained in 65.2, 26.15, and 8.7% of the patients, respectively. There were significant decreases in the level of CRP (to 5.7 [2.З; 10.7] mg/l), HAQ (0.З8 [0; 0.87]), BSA (1 [0.З; 2]), and PASI (7.1 [0; З2.5]). ESR remained substantially unchanged (18 [10; 26] ml/h). Four patients with persistent high disease activity were given CoT; 19 patients continued MTX MoT. After 6 months, DAS/DAS28 remission was in З4.8/З9.1% of the patients; DAS/DAS28 LDA in 26.1/З9.1%; and MDA in 47.8%, respectively. ACR 20, 50, and 70% improvements were seen in 7З.9, 60.9, and 47.8% of the patients, respectively. There were significant reductions in the level of CRP (4.9 [0.9; 8.З]), HAQ (0.1З [0; 0.6З]), and BSA (0.З5 [0; 1.6]). After MTX MoT, DAS/DAS28 remission was observed in З6.8/З6.8% of the 19 patients; LDA in 15.8/З6.8%; and MDA in 47.4%. ACR 20, 50, and 70 responses were seen in 68.4, 52.6, and 42.1% of the patients receiving MTX MoT and in 100, 100, 75% of the patients (n = 4) having CoT, respectively; MDA was noted in 50% of the cases.

Conclusion. The use of the T2T strategy during a 6-month period could provide ACR 70 response and MDA in half of the patients and remission in one third of the patients with ePsA.

Key words: early psoriatic arthritis; treat-to-target strategy.

Reference: Korotaeva TV, Loginova EYu, Karateev DE, et al. Treat-to-target strategy for early psoriatic arthritis (Preliminary results of the REMARCA study). Rheumatology Science and Practice. 2014;52(4):376—380.

DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2014-376-380

Псориатический артрит (ПсА) — это серьезное имму-новоспалительное заболевание, которое сопровождается поражением периферических суставов, позвоночника, эн-тезисов и кожи. ПсА характеризуется хроническим прогрессирующим течением, приводит к развитию воспалительных изменений, деструкции и анкилозированию суставов. Для него также характерна высокая частота комор-бидной патологии [1]. По современным представлениям, ПсА с поражением многих суставов является показанием для раннего назначения активной медикаментозной терапии, позволяющей предотвратить необратимые изменения опорно-двигательного аппарата, функциональную недостаточность и осложнения [2]. Установлено, что раннее назначение терапии больным ПсА ассоциируется с лучшими клиническими и рентгенологическими исходами [3, 4] и может улучшить прогноз заболевания.

В последние годы в ревматологии активно внедряется новая стратегия ведения больных — «Лечение до достижения цели» (Treat-to-target — T2T), направленная на достижение ремиссии или низкой активности болезни (НАБ). Разработанная первоначально для лечения больных ревматоидным артритом (РА), она позволила улучшить исходы этого заболевания [5, 6], изменив терапевтические подходы в ревматологии. Учитывая успешный опыт лечения РА, общие принципы стратегии Т2Т были экстраполированы на пациентов со спондилоартритами (СпА), включая анки-лозирующий спондилит (АС) и ПсА. Основные положения Т2Т были использованы при разработке соответствующих рекомендаций с учетом клинической гетерогенности этой группы заболеваний [7].

Мы применили стратегию Т2Т для лечения больных с ранней стадией ПсА, которая характеризуется преимущественным поражением периферических суставов.

Цель исследования — оценить эффективность стратегии Т2Т при раннем периферическом псориатическом артрите (рПсА).

Материал и методы

В исследование включено 23 больных (8 мужчин и 15 женщин) с рПсА, соответствующих критериям CASPAR (2006), средний возраст 39,1+10,6 года, медиана длительности ПсА 7 [4; 24] мес, псориаза — 36 [12; 84] мес. Больные ранее не получали базисные противовоспалительные препараты (БПВП), им не проводилась локальная инъекционная терапия глюкокортикоидами (ГК). Они были госпитализированы в Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой в период с апреля 2012 г. по май 2013 г. и подписали информированное согласие на участие в исследовании РЕМАРКА [Российское исслЕдование Метотрексата и биологической терАпии при Ранних аКтивных Артритах], протокол которого был утвержден локальным этическим комитетом [8].

Больные наблюдались в течение 6 мес. Их обследовали перед началом лечения и затем каждые 3 мес. Определяли число болезненных суставов (ЧБС) из 78, число припухших суставов (ЧПС) из 76, индекс Ричи (ИР), выполняли

клиническую оценку энтезисов с помощью индекса LEI по результатам исследования латерального надмыщелка плечевой кости (ЛНПК), медиального мыщелка бедренной кости (ММБК), места прикрепления ахиллова сухожилия (МПАС), а также дополнительно к LEI — место прикрепления подошвенной фасции (ПФ) к пяточной кости с двух сторон. При пальпации указанных областей определяли наличие или отсутствие болезненности по градации «да» — 1 балл или «нет» — 0 баллов. Максимальный счет энтези-тов — 8 баллов, По визуальной аналоговой шкале (ВАШ, мм) проводилась оценка выраженности боли в суставах пациентом (ОБП) и активности заболевания, по мнению пациента (ОЗП) и врача (ОЗВ). Определяли функциональный индекс HAQ, а также уровень С-реактивного белка (СРБ, мг/л) в сыворотке крови и СОЭ (по Вестергрену мм/ч). Тяжесть и площадь псориаза определяли по PASI (от 0 до 72 баллов) и BSA (от 0 до 100%), считали, что PASI<5/BSA<5 соответствует псориазу низкой активности, 5<PASI<10/5<BSA<10 - умеренной, PASI>10/BSA>10 -высокой. Активность ПсА рассчитывали по индексам DAS, DAS28:

DAS = 0,54^У(ИР) + 0,065^(ЧПС) +

+ 0,330Чп(ШЭ) + 0,0072^ЗП), пороговые значения: высокая активность — DAS>3,7; умеренная активность — 2,4<DAS<3,7; низкая активность — 1,6<DAS<2,4; ремиссия — DAS<1,6;

DAS28 = 0,56^(УЧБС28) + 0,28^(УЧПС28) +

+ 0,70Чп(ШЭ) + 0,014^ЗП), пороговые значения: высокая активность — DAS28>5,1; умеренная активность — 3,2<DAS28<5,1; низкая активность — 2,6<DAS28<3,2; ремиссия — DAS28<2,6.

Общая схема и оценки эффекта лечения. Исходно всем пациентам назначали монотерапию (МоТ) метотрексатом (МТ методжект) подкожно по 10 мг в неделю с повышением дозы на 5 мг каждые 2 нед до 20—25 мг/нед. Оценивали количество больных, достигших НАБ, ремиссии по DAS или DAS28 и минимальной активности болезни (МАБ). Считали, что МАБ достигнута при наличии 5 из 7 следующих признаков: ЧПС<1; ЧБС<1; PASK1 или BSA<3%; ОБП<15 мм; ОЗП<20 мм; HAQ<0,5; не более одного болезненного энтезиса [9].

Ответ на терапию оценивали по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR). При отсутствии НАБ или ремиссии по DAS28/DAS, а также МАБ через 3 мес пациентам назначали комбинированную терапию (КоТ) МТ по 20—25 мг и адалимумабом (АДА) по 40 мг 1 раз в 2 нед. Общая длительность терапии 6 мес.

При необходимости проводилось однократное локальное введение ГК (бетаметазон). При статистической обработке рассчитывали средние значения показателей (M) и стандартное отклонение (SD). При отличии распределения от нормального рассчитывали медиану (Me) и квартили [25-й; 75-й перцентили]. Сравнение качественных данных проводили с использованием критерия х2, сравнение количественных данных в динамике — с использованием критерия Манна—Уитни, дисперсионного ана-

Динамика клинико-лабораторных показателей активности рПсА на фоне лечения, Ме [25-й; 75-й перцентили]

Показатели Исходно 3 мес 6 мес p (ANOVA Фридмана)

ЧБС2В 4 [2; 5] 1 [0; В] 1 [0; 2] 0,004

ЧБС78 9 [В; 15] 5 [3; 10] 3 [1; 7] <0,001

ЧПС28 4 [1; В] 1 [0; 4] і [0; 2] <0,001

ЧПС7В В [7;11] 4 [2; В] 2 [0; В] <0,001

ИР (боль) 15 [В; 24] В [3; 10] 3 [1; 9] <0,001

ИР (припухлость) 14 [9; 23] 4 [2; 9] 3 [0; 9] <0,001

ОЗП, мм 52 [50; В2] 2В [1В; 44] 1В [В; 34] <0,001

ОЗВ, мм 5В [49; В9] 25 [20; 42] 14 [5; 3В] <0,001

СОЭ, мм/ч 17 [7; 2В] 1В [10; 2В] 1В [В; 2В] 0,55

СРБ, мг/л 15 [В,В; 25,1] 5,7 [2,3; 10,7] 4,9 [0,9; 8,3] <0,001

DAS28 4,33 [3,ВВ; 4,73] 3,5В [2,91; 4,35] 2,94 [1,3; 3,55] 0,001

DAS 3,97 [3,07; 4,В7] 2,7В [2,17; 3,В5] 2,0В [1,22; 3,3] <0,001

HAQ 0,75 [0,В3; 1,25] 0,3В [0; 0,87] 0,13 [0; 0,в3] <0,001

PASI, баллы В [3,1; 9,7] 7,1 [0; 32,5] 0 [0; 3,В] 0,148

BSA, % 1 [0,5; 3,В5] 1 [0,3; 2,3] 0,35 [0; 1,В] <0,001

лиза Фридмана (Friedman ANOVA). Различия считали статистически значимыми при р<0,05. Данные анализировали в программе Statistica 10.

Результаты

В начале лечения у всех пациентов отмечался полиартрит, медиана ЧБС78 составляла 9 [6; 15], ЧПС78 — 8 [7; 11], ЧБС28 — 4 [2; 5], ЧПС28 — 4 [1; 6], ОЗП — 52 [50; 62], ОЗВ — 58 [49; 69], DAS — 3,97 [3,07; 4,67], DAS28 — 4,33 [3,68; 4,73], СРБ — 15 [8,6; 25,1] мг/л и СОЭ — 17 [7; 26] мм/ч. У 60,9% больных, включенных в исследование, была высокая активность заболевания по DAS, у 39,1% — умеренная или низкая. Наблюдались умеренно выраженные функциональные нарушения, медиана HAQ составила 0,75 [0,63; 1,25]. У всех пациентов отмечались умеренная распространенность и активность псориаза по PASI, медиана PASI 6 [3,1; 9,7], и низкая по BSA— медиана 1 [0,5; 3,65] (см. таблицу).

Через 3 мес от начала МоТ МТ медиана ЧБС28 значимо уменьшилась до 1 [0; 6], ЧПС28 до 1 [0; 4], ЧБС78 до 5 [3; 10], ЧПС76 до 4 [2; 8], ОЗП до 28 [16; 44], ОЗВ до 25 [20; 42], уровень СРБ до 5,7 [2,3; 10,7], DAS до 2,76 [2,17; 3,65], DAS28 до 3,56 [2,91; 4,35]. По DAS и DAS28 ремиссия была выявлена у 13 и 22,7% пациентов, НАБ — у 21,7 и 27,3% соответственно, МАБ отмечалась у 26,1% больных. Умеренная активность заболевания по DAS сохранялась у 43,5% больных, у 21,7% пациентов — высокая. 20%, 50% и 70% ответ по критериям ACR получен у 65,2/26,2/8,7% больных соответственно. Значимо уменьшились HAQ — до 0,38 [0; 0,87] и BSA — до 1 [0,3; 2]. При этом PASI и СОЭ значимо не изменились (соответственно 7,1 [0; 32,5] и 18 [10; 26] мм/ч; см. таблицу). Через 3 мес 4 пациентам с сохраняющейся высокой активностью была назначена КоТ, а 19 больных, у которых была достигнута ремиссия или НАБ, продолжали МоТ МТ

Через 6 мес медианы DAS и DAS28 составляли 2,06 [1,22; 3,3] и 2,94 [1,3; 3,55] соответственно. Число больных с умеренной активностью заболевания по DAS значимо снизилось (до 17,4%), вто же время у21,7% больных сохранялась высокая активность ПсА. Ремиссия по DAS и DAS28 наблюдалась у 34,8 и 39,1% пациентов соответст-

венно. НАВ по DAS и DAS28 была выявлена соответственно в 26,1 и З9,1% случаев (рис. 1).

Через З мес от начала лечения МАВ была достигнута у 26,1%, а через 6 мес — у 47,8% больных.

Через 6 мес 20%, 50%, 70% ответ по критериям ACR отмечен у 7З,9; 60,9 и 47,8% пациентов соответственно (рис. 2).

%

100

В0

В0

40

20

0

Исходно

3 мес

В мес

■ Ремиссия

■ Низкая

■ Умеренная I I Высокая

Рис 1. Динамика активности ПсА по DAS после 3 и 6 мес терапии

%

80 70 -В0 -50 -40 -30 -20 -10 -0 —

Рис 2.

2В,1

В0,9

47,8

□ ACR20

□ ACR50

□ ACR70

3 мес 6 мес

Ответ на терапию по критериям АСЯ через 3 и 6 мес лечения

73,9

В5,2

Ор игинальные иссле д о в а н и я

После 6 мес лечения значимо уменьшились HAQ (до 0,13 [0; 0,63]) и В8А (до 0,35 [0; 1,6]). Медиана боли значимо уменьшилась с 55 [51; 65] до 20 [15; 45] через 3 мес и до 14 [3; 36] мм через 6 мес терапии, что свидетельствовало об уменьшении не только клинической, но и лабораторной активности воспалительного процесса (рис. 3 и 4).

Исходно 3 мес Рис. S. Динамика боли

Исходно 3 мес В мес Рис. 4. Динамика уровня СРБ

Исходно 3 мес 6 мес Рис. 5. Динамика активности энтезита по LEI

На фоне лечения также значимо снизилась активность энтезита — медиана LEI и LEI + ПФ значимо уменьшилась с 1 [0; 2] и 1 [0; 3] соответственно до 0 в обоих случаях (рис. 5).

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

МоТ МТ проводилась 19 пациентам в течение 6 мес. В этой группе ремиссия по DAS/DAS28 достигнута у 36,8 и 36,8% больных соответственно, НАБ по DAS/DAS28 отмечена в 15,8 и 36,8% случаев, а МАБ наблюдалась у 47,4 больных. 20%, 50%, 70% ответ по критериям ACR наблюдался у 68,4/52,6/42,1% больных соответственно. У 4 пациентов, которым проводилась КоТ, 20%, 50%, 70% улучшение по ACR было достигнуто соответственно в 100/100/75% случаев, МАБ отмечалась у 2 (50%) человек.

Обсуждение

Концепция «Лечение до достижения цели», впервые примененная в ревматологии при РА, подразумевает динамическое наблюдение за больным с оценкой активности болезни каждые 4—12 нед и коррекцией терапии каждые 12 нед с целью достижения ремиссии или МАБ.

Большой интерес представляют результаты исследования TICORA (The TIght COntrol in Rheumatoid Arthritis) [5], которые продемонстрировали эффективность стратегии интенсивного (ежемесячного) контроля за результатами лечения и пошагового усиления терапии в случае сохранения активности РА для достижения ремиссии, подавления прогрессирования и улучшения функциональных способностей пациентов.

Под влиянием успеха исследования TICORA при РА в Великобритании начато первое открытое рандомизированное контролируемое исследование при ПсА — TICOPA (The TIght COntrol in Psoriatic Arthritis), изучающее клинические и рентгенографические исходы (ответ по критериям ACR, динамику PASI, изменение счета энтезитов и дак-тилитов, улучшение BASDAI на 50% и изменение счета Sharp/van der Heijde), традиционного и интенсивного ведения и лечения пациентов с рПсА, не получавших ранее БПВП (планируется включить 200 пациентов). Целью TICOPA является достижение ремиссии или МАБ, подавление рентгенологического прогрессирования [10]; результаты пока не опубликованы. Данное исследование следует рассматривать в контексте мнения о необходимости внедрения стратегии Т2Т в лечение ПсА [11].

Наше исследование показало, что ведение больных рПсА по принципам стратегии Т2Т (строгий контроль за активностью болезни и при необходимости коррекция терапии каждые 3 мес) позволяет уже через 6 мес достичь МАБ у половины (47,8%), ремиссии по DAS у трети (34,8%), 20%, 50% и 70% улучшения по критериям ACR у 73,9; 60,9 и 47,8% пациентов соответственно. Эта стратегия также обеспечивает уменьшение псориатических высыпаний и улучшение функциональных способностей больных. Необходимо отметить, что представленные результаты достигнуты на МоТ МТ у большинства пациентов (19 человек) в сочетании с однократным локальным введением ГК (бетаметазон).

Подобная тактика ведения применялась у пациентов с ранним РА в исследовании OPERA (OPtimized treatment algorithm in Early Rheumatoid Arthritis), результаты которого были недавно опубликованы [12]. Вданной работе показано, что активная терапия МТ в сочетании с внутрисуставным введением ГК (триамсинолона) в комбинации с АДА или без него в течение года эффективно снижает ак-

Op игинальные иссле д о в а н и я

тивность синовита и задерживает прогрессирование структурных изменений суставов по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ).

В целом полученные к настоящему времени промежуточные данные краткосрочного наблюдения (6 мес) свидетельствуют об эффективности стратегии Т2Т у больных рПсА с применением преимущественно МоТ МТ Однако для получения более полной информации необходимо дальнейшее динамическое наблюдение с последующей оценкой не только клинических результатов, но и данных УЗИ, МРТ и рентгенологического исследования суставов.

Прозрачность исследования

Исследование проводилось в рамках выполнения научной темы № 363 «Стратегия лечения воспалительных забо-

ЛИТЕРАТУРА

1. Gladman DD. Mortality in psoriatic arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2008;26(5 Suppl 51):62—5.

2. Gossec L, Smolen JS, Gaujoux-Viala C, et al. European League Against Rheumatism recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies. Ann Rheum Dis. 2012;71(1):4—12. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2011-200350.

3. Gladman DD, Thavaneswaran A, Chandran V, Cook RJ. Do patients with psoriatic arthritis who present early fare better than those presenting later in the disease? Ann Rheum Dis. 2011;70(12):2152—54. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2011.150938.

4. Theander E, Husmark T, Alenius GM, et al. Early psoriatic arthritis: short symptom duration, male gender and preserved physical functioning at presentation predict favourable outcome at 5-year follow-up. Results from the Swedish Early Psoriatic Arthritis Register (SwePsA). Ann Rheum Dis.

2013;73(2):407—13. DOI:

http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2012-201972.

5. Grigor C, Capell H, Stirling A, et al. Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomized controlled trial. Lancet. 2004;364(9430):263—9. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(04)16676-2.

6. Verstappen SM, Jacobs JWG, van der Venn MJ, et al. Intensive treatment with methotrexate in early rheumatoid arthritis: aiming for remission. Computer Assisted Management in Early Rheumatoid Arthritis (CAMERA, an open-label strategy trial). Ann Rheum Dis. 2007;66(11):1443—9. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2007.071092.

7. Smolen JS, Braun J, Dougados M, et al. Treating spondyloarthri-

леваний суставов», государственный регистрационный номер 01201454666, утвержденной ученым советом ФГБНУ «НИИР им. В.А. Насоновой». Исследование не имело спонсорской поддержки. Исследователи несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать.

Декларация о финансовых и других взаимоотношениях

Все авторы принимали участие в разработке концепции и дизайна исследования и в написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами. Авторы не получали гонорар за исследование, лекции или гранты по теме исследования. Настоящее исследование было представлено в виде тезисов и устного доклада на II Евразийском конгрессе ревматологов 20—23 мая 2014 г., Москва.

tis, including ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis, to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2014;73(1):6—16. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2013-203419.

8. Каратеев ДЕ, Лучихина ЕЛ, Муравьев ЮВ и др. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита (РЕМАРКА). Научно-практическая ревматология. 2013;51(2):117—25. [Karateev DE, Luchikhina EL, Murav'ev YuV, et al. The first Russian strategic study of pharmacotherapy for rheumatoid arthritis (REMARCA). Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practux. 2013;51(2):117—25. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-637.

9. Coates LC, Fransen J, Helliwell PS. Defining minimal disease activity in psoriatic arthritis: a proposed objective target for treatment. Ann Rheum Dis. 2010;69(1):48— 53. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2008.102053.

10. Coates LC, Navarro-Coy N, Brown SR, et al. The TICOPA protocol (Tight Control of Psoriatic Arthritis): a randomised controlled trial to compare intensive management versus standard care in early psoriatic arthritis. BMCMusculoskelDisor. 2013;14:101. DOI: http://dx.doi.org/10.1186/1471-2474-14-101.

11. Kavanaugh A. Psoriatic arthritis: treat-to-target. Clin Exp Rheumatol. 2012;30(4 Suppl 73):S123—5.

12. Axelsen MB, Eshed I, Horslev-Petersen K, et al. OPERA study group. A treat-to-target strategy with methotrexate and triamcinolone with or without adalimumab effectively reduces MRI synovitis, osteitis and tenosynovitis and halts structural damage progression in early rheumatoid arthritis: results from the OPERA randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Jan 16. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204537.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.