CC BY
86
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
УДК 616-056.3-07
джин КУК ким, эо-мин юн, вон-джонг ДЖАНГ, ЭОН-ДЖУ ЧОЙ, СЕК-ЧАН хонг, ДЖА ХУН чо
отделение отоларингологии и хирургии головы и шеи, Университет Канкук, Медицинский институт, 4-12, Хванг-дон, Гуанджин-гу, Сеул, 143-729, Корея
Сравнительный анализ аллерготестов MAST-CLA и
OPTIGEN
Джин Кук Ким — доктор медицины, кандидат наук
Эо-Мин Юн — доктор медицины, кандидат наук
Вон-Джонг Джанг — кандидат наук
Эон-Джу Чой — кандидат наук
Сек-Чан Хонг — доктор медицины, кандидат наук
Джа Хун Чо — доктор медицины, кандидат наук
цели. Система MAST-CLA (Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., Mountain View, CA) — это диагностическая тест система in vitro аллергодиагностики для одновременного определения уровня специфических IgE антител к различным аллергенам. Недавно был разработан MAST нового поколения — тест OPTIGEN (Hitachi Chemical Diagnostics). Целью данного исследования было сравнение диагностической значимости этих двух тестов для диагностики аллергического ринита.
методы. Пациентов с подозрением на аллергический ринит разделили на четыре группы, результаты их тестирования обработаны: в группе 1 пациенты протестированы MAST-CLA и кожными прик-тестами (251 пациент), в группе 2 пациентов тестировали OPTIGEN и кожными прик-тестами (319 пациентов), в группе 3 пациентов тестировали методом MAST-CLA и CAP-тестом (104 пациента), и в группе 4 тестировали OPTIGEN и CAP-тестом (270 пациентов). Определяли корреляцию между результатами в группах MAST-CLA и OPTIGEN по отношению к результатам кожных прик-тестов и CAP.
результаты. Процент положительных результатов в группе MAST-CLA был выше, чем в группе прик-тестов и CAP, а результаты в группе OPTTGEN оказались сравнимыми с кожными прик-тестами и CAP. Предположительно, тест MAST-CLA может давать несколько больший процент ложно положительных результатов. Тест OPTIGEN лучше коррелирует с кожными прик-тестами и CAP.
выводы. Тест OPTIGEN показал лучшие диагностические характеристики, чем тест MAST-CLA для диагностики аллергического ринита.
ключевые слова: аллергический ринит, аллергодиагностика, множественный аллерготест, диагностика специфического иммуноглобулина Е, MAST-CLA®, OPTIGENCAP, кожный прик-тест.
JIN K00K KIM, YEO-MIN Y00N, W0N-J0NG JANG, YE0N-J00 CHOI, SEOK-CHAN HONG, JAE H00N CHO
Department of Otorhinolaryngology — Head and Neck Surgery, Kankuk University, College of Medicine, 4-12, Hwayang-dong, Gwangjin-gu, Seoul, 143-729, Korea
Comparison study between MAST-CLA and OPTIGEN
Jin Kook Kim — M.D., Ph.D. Yeo-Min Yoon — M.D., Ph.D Won-Jong Jang — Ph.D. Yeon-Joo Choi — Ph.D. Seok-Chan Hong — M.D., Ph.D. Jae Hoon Cho — M.D., Ph.D.
Objectives. MAST-CLA system (Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., Mountain View, CA) is a diagnostic test-system for in vitro allergy diagnostics designed for the simultaneous determination of the level of specific IgE antibodies to various allergens. A new generation of MAST has been developed recently — OPTIGEN test (Hitachi Chemical Diagnostics). This research objective was to compare the diagnostic value of these two tests for diagnosing the allergy rhinitis.
Methods. Patients suspected in allergy rhinitis were divided into four groups, the results of their tests were processed: in group 1 the patients were tested with MAST-CLA and skin prick-tests (251 patients), in group 2 the patients were tested with OPTIGEN and skin prick-tests (319 patients), in group 3 the patients were tested with MAST-CLA and CAP test (104 patients), and in group 4 the patients were tested with OPTIGEN and CAP test (270 patients). Correlation was found between the results in groups MAST-CLA and OPTIGEN in relation to the results by skin prick-tests and CAP.
Results. The percentage of positive results in the MAST-CLA group was higher than in the prick-tests and CAP group, while the results in OPTTGEN group appeared to be comparable with skin prick-tests and CAP. Supposedly, MAST-CLA test may give a somewhat larger percentage of false positive results. OPTIGEN test better correlates with skin prick-tests and CAP.
Conclusions. OPTIGEN test showed better diagnostic characteristics than MAST-CLA test for the allergy rhinitis diagnosing.
Key words: allergy rhinitis, allergy diagnostics, multiple allergy test, diagnosing the specific immunoglobulin Е, MAST-CLA®, OPTIGEN®, CAP, skin prick-test.
В последнее время количество пациентов с аллергическим ринитом во всем мире значительно возросло. В Корее аллергическим ринитом страдает около 20% населения. Согласно данным представленным Корейским правительством, количество пациентов, которые обратились в клиники или больницы было 10884 на 100 000 населения в 2001 году, и увеличилось до 13508 (24.1%) в 2005 году. В связи с таким серьезным увеличением, необходимо уделять большее внимание этому заболеванию. Специфическая аллергодиагностика очень важна перед началом лечения аллергического ринита. Для определения и подтверждения диагноза доступно несколько тестов, включая кожные прик-тесты и диагностические тесты in vitro на выявление аллергенспецифического иммуноглобулина класса Е (IgE).
Кожный прик-тест в клинической практики принят как стандартный метод диагностики, потому что является высоко чувствительным и воспроизводимым. Результат этого теста коррелирует с уровнем сывороточного общего IgE, специфического IgE, и результатами провокационных тестов [1]. Однако кожные тесты имеют ограничения и не могут быть проведены у пациентов с дермографизмом, всеми видами экземы и крапивницы [3]. Также не проводится кожное тестирование у пациентов принимающих антигистаминные, антацидные и антипсихотические препараты. В дополнение возраст пациента и место постановки теста на коже также влияют на конечный результат исследования [4].
На корейском рынке представлены несколько тестов для определения специфического IgE в сыворотке крови. Среди них радиоаллергосорбентный тест, CAP и MAST-CLA (Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., Mountain View, CA). Радиоаллергосорбентный тест был первым на рынке. Однако этот тест имеет недостатки. Радиоаллергосорбентный тест использует радиоизотопы, может определять только один аллерген за постановку и требует дорогостоящее оборудование. По этой причине этот тест редко используется. В системе CAP используется целлюлоза в твердой фазе, которая содержит специфичный аллерген. Специфический IgE в сыворотке пациента присоединяется к аллергену на твердой фазе и детектируется в ходе хемилюминесцентной реакции. Эта система достаточно точная и обеспечивает количественные результаты по содержанию специфического IgE [7, 8]. Однако из-за высокой стоимости теста, только шесть аллергенов на пациента покрывает медицинское страхование в Корее.
Система MAST-CLA это другой in vitro тест, который измеряет уровень аллергенспецифических IgE в сыворотке, с применением небольшой пластиковой тест-камеры с целлюлозными нитями в качестве твердой фазы [9]. Этот тест использует очень простой протокол и позволяет одновременно исследовать до 36 аллергенов. Корейская ингаляционная панель как диагностический тест для аллергического ринита используется с 1996 года [10]. С другой стороны, наблюдался недостаток этого метода, который состоит в более высокой степени положительных результатов и низкой степени корреляции с кожными прик-тестами [11, 12].
Недавно было представлено новое поколение MAST-CLA (OPTIGEN; Hitachi Chemical Diagnostics). Панель для теста OPTIGEN состоит из небольших ячеек, содержащих различные аллергены и комплект линз к ним, собирающих и усиливающих световой сигнал (рис. 1). Наибольшим отличием панелей OPTIGEN является применение полистире-на в качестве твердой фазы вместо целлюлозных нитей. Мы полагаем, что благодаря этим конструктивным особенностям, панели для теста OPTIGEN обеспечат более точные результаты по сравнению с MAST-CLA. Целью данного исследования стал сравнительный анализ диагностической эффективности для аллергического ринита нового OPTIGEN и предыдущего MAST-CLA, в сравнении с кожным прик-тестом и CAP.
Методы диагностики
Выбор пациентов и диагностических тестов
Были рассмотрены результаты анализов всех пациентов с хроническим ринитом, которые проходили два различных диагностических теста одновременно. Испытания проводились на кафедре оториноларингологии в отделении головы и шеи больницы университета Кон-Кун с июня 2005 года по декабрь 2008 года. В исследование были включены пациенты, у которых были симптомы ринита, такие как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носоглотке. Были исключены пациенты, которые принимали любые лекарства в течение предыдущего месяца. Диагностические тесты выбирались случайным образом, среди них были: кожный прик-тест, МАSТ-CLA, OPTIGEN и CAP-тесты. Наша лаборатория использовала МАSТ-CLA тест до октября 2006 года и перешла на испытания OPTIGEN в ноябре 2006 года. Методики проведения и реагенты для тестирования у CAP и кожных прик-тестов не менялись. Пациенты были разделены на следующие четыре группы, в ходе исследования
Рисунок 1.
Схематическое изображение теста OPTIGEN
Примечание: панель состоит из трех составных частей: корпуса панели, покровного стекла и перегородки. Покровное стекло состоит из отдельных ячеек с сорбированными аллергенами на внутренней стороне и оптическими линзами на внешней стороне для усиления и фокусирования светового потока. Полученная из образца крови пациента сыворотка аспирируется в тест камеру панели. Аллергенспеци-фические IgE в сыворотке связываются со специфичными аллергенами, сорбированными внутри корпуса панели. Далее в панель добавляются меченые антитела, затем и фотореагенты, которые генерируют световой сигнал различной интенсивности пропорционально и в зависимости от количества аллергенспеци-фического IgE в образце пациента. (Эта иллюстрация любезно предоставлена Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., Mountain View, CA).
для каждой группы одновременно использовалась пара тестов:
1 группа — MAST-CLA и кожный прик-тест (251 пациент);
2 группа — OPTIGEN и кожный прик-тест (319 пациентов);
3 группа — MAST-CLA и CAP-тест (104 пациента);
4 группа — OPTIGEN и CAP-тест (270 пациентов).
Для групп 1 и 2 корреляция между двумя результатами испытаний была рассчитана по результатам тестирования на 8 аллергенов (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, собака, кошка, полынь, пыльца березы, Alternaria, Aspergillus). Для групп 3 и 4 корреляция была рассчитана по результатам тестирования на 6 аллергенов (D. pteronissinus, D. farinae, собака, кошка, таракан и полынь; рис. 2).
Кожные прик-тесты
Кожные прик-тесты на внутренней поверхности предплечья выполнены с восемью наиболее часто встречающимися аллергенами в корейской популяции, а именно: D. pteronyssinus, D. farinae, кошка, собака, полынь, пыльца березы, Alternaria и Aspergillus (производители Bencard Co., Brentford, Англия). Размер папулы измеряли через 15 мин. после прик-теста и сравнивали с папулой гиста-минового контроля. Если размер округлой папулы, либо при наличии псевдоподий, превышал диаметр папулы контроля гистамином в два раза, результат классифицировали как +4 (>200%). При размере папулы равном контролю гистамином или доходящего до двукратного размера или более 3 мм, результат классифицировали как +3 (100200%). Если размер папулы после прик-теста достигал или превышал половину размера контроля
гистамином, его относили к классу +2; если размер папулы превышал четверть размера контроля гистамином, его относили к классу +1, и при размере менее одной четверти, относили к 0.
Система MAST-CLA
Использовалась корейская ингаляционная панель в тесте MAST-CLA (производитель Hitachi Chemical Diagnostics, Inc.). Постановка анализа была выполнена в соответствии с инструкциями производителя, результаты считывались на люми-нометре CLA-1 (Hitachi Chemical Diagnostics, Inc.) и распределялись по классам 0, 1, 2, 3 и 4.
Система OPTIGEN
В тесте OPTIGEN использовалась панель с таким же составом аллергенов, как и панель MAST-CLA. Все процедуры выполнены в соответствии с инструкциями производителя, панель OPTIGEN счи-тывалась на том же люминометре, результаты распределялись по классам 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
CAР-тест
Специфические IgE к D. pteronyssinus, D. farinae, собаке, кошке, таракану и полыни определялись с помощью CAP системы (ImmunoCAP; Pharmacia Diagnostics, Clayton, NC). Результаты распределялись по классам 0, 1, 2, 3, 4, 5, и 6.
Статистическая обработка
Корреляция между двумя тестами по каждой группе, а именно MAST-CLA в сравнении с кожными прик-тестами для группы 1, тест OPTIGEN в сравнении с кожными прик-тестами для группы 2, тест MAST-CLA в сравнении с тестом CAP для группы 3, и тест OPTIGEN в сравнении с CAP-тестом для группы 4, вычислялась по методу корреляции рангов Спир-мана, предоставленной SPSS Версия 13.0 (SPSS, Inc., Чикаго, IL). Сравнение коэффициентов кор-
Рисунок 2.
Общий дизайн исследования
Пациенты с аллергическим ринитом обследованные двумя методами
Сравнение MAST-CLA* и OPTIGEN* основанное па кожном прик-тесте Сравнение MAST-CLA® и OPTIGEN основанное СЛР-тсстс
I vil ll:l 1
MAST-CIA® в сравнении с при к-гнетом (251 пациент)
Л
т
Гуппа 2
OPTIGEN® в сравнении с кожным прик-тестом (319 Пациентов)
Корреляция между MAST-CLA и кожным прик-тестом
Ж
т
Гуппа 3
OPTIGEN* в сравнении с С АР-Тестом ([01 пациента)
Корреляция между 3PTIGEN®'и кожным прик-тестом
Ж
Гтппа 4
OPTIGEN1' в сравнении с С АР-тес ГОМ (270 пациента)
Корреляция между MAST-CLA* и САР-тестом
зг
Корреляция между OPT1GKN® и САР-тестом
AZ
СраВНСЕШе и Кор рели ЦИН IUI» 8 AjUICpiCHOB
• Dermatophagoides Pteronyssimis
• Dermatophagoides Foririae
• Собака
• Кошка
• Полынь
• Пыльца береты
• Alternaría
• Aspergillus
Сравнение и Корреляции тля 6 Аллергенов
• Dermatophagoides Pteronyssimis
• Dermatophagoides Fariñas
• Собака
• Кошка
• Таракан
• Полынь
реляции в группах 1 и 2, а также в группах 3 и 4 было вычислено сравнением коэффициентов корреляции в двух независимых группах, предоставленном dBSTAT версия 4.1 (dBSTAT, Сеул, ^рея). Позитивными считались тесты с классом +1 или выше в кожных прик-тестах или классами 1 и выше для тестов MAST-CLA, OPTIGEN, и CAP.
Результаты исследования
Сравнение тестов MAST-CLA и OPTIGEN c результатами кожного прик-теста
Возрастные распределения 1-й группы (MAST-CLA сравнивался с кожным прик-тестом) и 2-й группы (OPTIGEN сравнивался с кожным прик-тестом) были одинаковыми (табл. 1). Процентные положительные результаты по 8 аллергенам, полученные с помощью кожных прик-тестов, сравнивались с результатами, полученными в 1 и 2 группе. Процент положительных результатов MAST-CLA теста оказались выше, чем у OPTIGEN для всех 8 аллергенов. Корреляция между тестом OPTIGEN и кожным прик-тестом оказалась лучше, чем у MAST-CLA теста для всех 8 аллергенов (p<0.05). Ни MAST-CLA, ни OPTIGEN тест не показали достаточной корреляции с кожным прик-тестом для аллергена Aspergillus. Для аллергена Alternaria, корреляция между OPTIGEN и кожным прик-тестом оказалась высокой, в отличие от MAST-CLA теста (табл. 2).
Сравнение тестов MAST-CLA и OPTIGEN с результатами CAP-теста
Возрастные распределения в 3-й группе (MAST-CLA сравнивался с CAP-тестом) и в 4-й группе (OPTIGEN сравнивался с CAP-тестом) были одинако-
выми (табл. 3). Процент положительных результатов MAST-CLA теста оказался выше, чем у OPTIGEN для всех аллергенов. Корреляция между OPTIGEN и CAP-тестом оказалась лучше, чем у MAST-CLA теста для 5 из 6 аллергенов (р<0.001). Для аллергена таракан корреляция между OPTIGEN и CAP-тестом была ниже, чем у MAST-CLA теста (табл. 4).
Оценка результатов
В середине 1960-х годов, Ишизака и др. обнаружили, что IgE был причиной аллергической гиперчувствительной реакции. После этого были разработаны несколько тестов для выявления специфических IgE [13]. В 1984 году Миллер и др. изобрели тест-систему MAST-RIA, в которой использовались изотопы для выявления специфических IgE [9]. В следующем году Браун и др. представили неизотопную версию теста с более коротким временем исследования и назвали ее MAST-CLA. Большим преимуществом теста так же было то, что одной пробы крови было достаточно, чтобы одновременно проверить до 36 аллергенов. Тест набор состоит из одноразовой панели, внутри которой находятся целлюлозные нити, на каждую из них нанесены аллергены или смеси аллергенов [14]. В ходе анализа специфические IgE пациента в сыворотке связывается со специфическими аллергенами на нитях, затем добавляются меченные ферментом антитела к IgE, которые связываются с образовавшимся комплексом IgE-аллерген. Далее в панель добавляются реагенты, которые генерируют световой сигнал различной интенсивности пропорционально и в зависимости от количества аллергенспецифического
Таблица 1.
Распределение по возрастным группам 1 и 2
Возраст (лет) Количество пациентов (%)
Группа 1, MAST-CLA в сравнении с кожными прик-тестами Группа 2, OPTIGEN в сравнении с кожными прик-тестами
<10 10 (4,0) 17 (5,3)
10<_ <20 55 (21,9) 74 (23,2)
20<_ <30 68 (27,1) 83 (26,0)
30< <40 45 (17,9) 52 (16,3)
40<_ <50 38 (15,1) 44(13,8)
50<_ <60 20 (8,0) 37 (11,6)
60< 15 (6,0) 22 (6,9)
Всего 251 (100) 319 (100)
Таблица 2.
Сравнение между МАСТ-CLA и OPTIGEN в сравнении с кожным прик-тестом
Аллергены Группа 1, MAST-CLA и кожный прик-тест (251 пациент) Группа 2, OPTIGEN и кожный прик-тест (319 пациентов) Сравнение и корреляция
(%) Положительных Коэффициент корреляции (%) Положительных Коэффициент корреляции
MAST-CLA прик-тест OPTIGEN прик-тест
Dermatophagoides farinae 170 (67,7) 128 (51,0) 0,699 136 (42,6) 144 (45,1) 0,787 p<0.05
Dermatophagoides pteronyssinus 177 (70,5) 121 (48,2) 0,695 142 (44,5) 138 (43,3) 0,797 p<0.01
Собака 80 (31,9) 28 (11,2) 0,206 30 (9,4) 57 (17,9) 0,371 p<0.05
Кошка 84 (33,5) 38 (15,1) 0,235 26 (8,2) 53 (16,6) 0,549 p<0.001
Полынь 35 (13,9) 33 (13,1) 0,544 35 (11,0) 39 (12,2) 0,420 P=0.06
Пыльца березы 60 (23,9) 27 (10,8) 0,423 23 (7,2) 41 (12,9) 0,240 p<0.05
Alternaria 45 (17,9) 14 (5,6) 0,083 2 (0,6) 22 (6,9) 0,301 p<0.01
Aspergillus 56 (22,3) 7 (2,8) -0,037 1 (0,3) 12 (3,8) -0,011 P= 0.76
1дЕ в образце пациента. Световой сигнал панели измеряется с помощью СЬА-Г™ люминометра, в результате чего получают полуколичественный результат [13]. Эта система более 20 лет использовалась для диагностики аллергического ринита и была признана высокоэффективной [15].
Однако ложноположительные результаты и низкая чувствительность наблюдается в этой диагностической системе. Новое поколение этой системы, так называемый ОРТЮЕЫ тест, был представлен на корейском рынке в 2006 году.
Основной принцип функционирования панелей для ОРТЮЕЫ теста такой же, как и в MAST-CLA, но главное различие между двумя тестами в типе твердой фазы, где присоединен аллерген. Также, в ОРТЮЕы применяется адаптированная поли-стиреновая ячейка вместо нити. Технологически, внутренняя поверхность ячейки специально обрабатывается для того, чтобы как можно большее количество аллергена эффективно прикрепилось для более точной детекции. В дополнение комплект линз делает детекцию светового сигнала более эффективной. Благодаря этим производственным решениям, тест ОРТЮЕЫ может определять специ-
фический IgE очень точно с более широким динамическим диапазоном результатов. Однако мы обнаружили, что OPTIGEN намного больше коррелирует с кожным прик-тестом и CAP по сравнению с mASt-CLA тестом в этом исследовании. Другими словами, OPTIGEN имеет преимущественное превосходство над MAST-CLA тестом. Это в свою очередь означает экономически эффективный скрининг и снижение неточностей диагностической системы. В общем, тест OPTIGEN очень полезный диагностический инструмент для выявления аллергического ринита. По результатам этого исследования OPTIGEN показал большую корреляцию с CAP, чем кожный прик-тест. Это можно объяснить схожестью принципов CAP и OPTIGEN тестов, состоящих в определении специфических IgE в крови, в отличие от кожного прик-теста провоцирующего высвобождение гиста-мина из тучных клеток покрытых специфическими IgE [16].
В этом исследовании положительным считали тесты с результатом +1 или выше для кожного прик-теста и класс 1 и выше для MAST-CLA, OPTIGEN и CAP тестов. Однако это определение не предполагало клинической положительной реакции. Широ-
Таблица 3.
Возрастные распределения групп 3 и 4
Возраст (лет) Количество пациентов (%)
Группа 1, MAST-CLA vs. CAP Группа 2, OPTIGEN vs. CAP
<10 33 (31,7) 84 (31,1)
10< <20 24 (23,1) 50 (18,5)
20< <30 7 (6,7) 48 (17,8)
30< <40 11 (10,6) 36 (13,3)
40< <50 12 (11,5) 20 (7,4)
50< <60 9 (8,7) 16 (5,9)
60< 8 (7,7) 16 (5,9)
Всего 104 (100) 270 (100)
Таблица 4.
Сравнение тестов MAST-CLA и OPTIGEN с результатами CAP
Аллергены Группа 1, MAST-CLA vs. CAP (104 пациента) Группа 2, OPTIGEN vs. CAP (270 пациентов) Сравнение и корреляция
(%) Положительных Коэффициент корреляции (%) Положительных Коэффициент корреляции
MAST-CLA CAP OPTIGEN CAP
Dermatophagoides farinae 75 (72,1) 40 (38,5) 0,784 87 (32,2) 97 (35,9) 0,938 p<0.001
Dermatophgoides pteronyssinus 78 (75,0) 45 (43,3) 0,837 95 (35,2) 106 (39,3) 0,939 p<0.001
Собака 59 (56,7) 4 (3,8) 0,170 19 (7,0) 23 (8,5) 0,716 p<0.001
Кошка 61 (58,7) 7 (6,7) 0,402 15 (5,6) 13 (4,8) 0,864 p<0.001
Таракан 37 (35,6) 20 (19,2) 0,421 12 (4,4) 29 (10,7) 0,453 P=0.735
Полынь 9 (8,7) 7 (6,7) 0,063 21 (7,8) 21 (7,8) 0,757 p<0.001
Таблица 5.
Наиболее эффективные пограничные величины cutoff для MAST-CLA и OPTIGEN
MAST-CLA OPTIGEN
Аллергены (область под (область под
ROC кривой) ROC кривой)
Dermatophagoides farinae 4 (0,791) 4 (0,856)
Dermatophagoides pteronissinus 4 (0,813) 4 (0,884)
Собака 4 (0,718) 4 (0,900)
Кошка 4 (0,800) 3 (0,934)
Полынь 4 (0,799) 4 (0,872)
Пыльца березы 4 (0,925) 3 (0,783)
Alternaria 4 (0,606) 1 (0,974)
Aspergillus Не вычислено* Не вычислено*
Примечание: * — область ROC кривой ниже нуля; ROC = кривая операторских характеристик.
ко распространено понятие, о том, что класс +3 и класс +4 кожного прик-теста означает высоко положительную клиническую реакцию, однако нет точных пограничных величин для MAST-CLA, OPTIGEN и CAP тестов для диагностики аллергических ринитов. Таким образом, мы включили все положительные результаты каждого теста для сравнительного анализа (табл. 2 и 4). Если кожный прик-тест пред-
полагается как золотой стандарт для диагностики аллергического ринита, можно рассчитать более точные пограничные величины для MAST-CLA и OPTIGEN используя полученную кривую данных ROC. Мы использовали этот метод и обобщили результаты в таблице 5.
В этом исследовании присутствует несколько ограничений. Во-первых, мы не проводили MAST-
CLA и OPTIGEN одновременно на тех же пациентах; в следствие чего точное сравнение между этими двумя тестами было невозможно. В дополнение, ложноположительные результаты не были рассчитаны и сравнены потому, что точное пограничное значение для MAST-CLA и OPTIGEN пока не определено. В итоге, только небольшое количество аллергенов включено в сравнительный анализ данного исследования. Если будут проведены тесты с использованием большего количества аллергенов, это исследование будет более информативным.
Заключение
Новый тест OPTIGEN показал лучшие диагностические характеристики чем MAST-CLA для диагностики аллергического ринита.
Благодарности
Авторы благодарят Joung Chan Lee и Soo-Nyung Kim за помощь в статистической обработке данных и Hee-Yeon Kim за техническую поддержку.
ЛИТЕРАТУРА
1. Nelson HS. Diagnostic procedures in allergy. I. Allergy skin testing. Ami Allergy 51:411-418, 1983.
2. James JM, and Simons FE. Allergy skin testing: Comparison of conventional and new techniques. Can Med Assoc J 120:330-332, 1979.
3. Amato GM, Amato G, Barcellona R, et al. Diagnosis in pediatric «allergic» patients. Minerva Pediatr 49:521-528, 1997.
4. Pipkorn U. Pharmacological influence of antiallergic medication
on in vivo allergen testing. Allergy 43:81-86, 1988.
5. Johansson SG, BemUch H, and Berg T. In vitro diagnosis of atopic allergy. 3. Quantitative estimation of circulating IgE antil:xx:lies by the radioallergosorbent test. hit Arch Allergy Appl hnrnw10l41:443--451, 1971.
6. Sabbah A, and Langlois P. The Pharrnacia CAP system as a new measrne of specific IgE. Application in the diagrmsi; of hypersensitivity to the venom of the Vespula wasp. Allerg Immunol (Paris) 22-173178, 1990.
7. Jung YG, Cho H, Park GY, et al. Comparison of the skin-prick test and Phadia lmmunoCAP as tools to diagnose house-dust mite allergy. Am J Rhinal Allergy 24:226-229, 2010.
8. Calabria CW, Dietrich J, and Hagan L. Comparison of serum-specific IgE (ImmunoCAP) and skin-prick test results for 53 inhalant allergen in patients with chronic rhinitis. Allergy Asthma Proc 30:386396, 2009.
9. Miller SP, Marinkovich VA, Riege DH, et al. Application of the MAST Immunodiagnostic System to the determination of allergen-specific IgE. Clin Chern 30:1467-1472, 1984.
10. Park JS, Nam HS, Kim YB, et al. Validity of MAST-CLA for diagnosis of arthropod allergy using receiver operating characteristic (ROC) analysis. Korean J Parasitol 45:239-243, 2007.
11. Scolozzi R, Boccafogli A, Vicentini L, et al. Correlation of MAST chemiluminescent assay (CLA) with RAST and skin prick tests for diagnosis of inhalant allergic disease. Ann Allergy 62:193, 1989.
12. Agata H, Yomo A, Hanashiro Y, et al. Comparison of the MAST chemiluminescent assay system with RAST and skin tests in allergic children. Ann Allergy 70:153-157, 1993.
13. lshizaka K, and Ishizaka T. Immune mechanisms of reversed type reaginic hypersensitivity. J Immunol 103:588-595, 1969.
14. Brown Cr, Higgins KW, Frazer K, et al. Simultaneous determination of total IgE and allergen-specific IgE in serum by the MAST chemiluminescent assay system. Clin Chern 31:1500-1505, 1985.
15. Ho TM, DeBruynne J, Ahamad M, and Darussamin H. Evaluation of the MAST CLA allergy system for diagnosis of allergies to house dust mites and cats. Asian Pac J Allergy Immunol 15:123-126, 1997.
