CC BY
142
Вестник совета молодых учёных и специалистов Челябинской области №1 (20) Т. 2 2018 55
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ТЕРАПИЕЙ ТРАСТУЗУМАБОМ КОМПАНИИ "Ф. ХОФФМАН ЛЯ РОШ, ШВЕЙЦАРИЯ" И ЕГО БИОАНАЛОГА КОМПАНИИ "ЗАО БИОКАД, РОССИЯ" ПРИ
ГИПЕРЭКСПРЕССИИ НЕЯ2^Еи СТАТУСА
ИСАЕВА Г.К., ВАЖЕНИНА.В., ФАДЕЕВА Н.В., МАМОНОВА А.О., ШМЫГИНА О.С., МАСЛИХОВИ.А., АНДРИЕВСКИХ М.И., СЛОБОДЯНСКИЙР.С. ГБУЗ ЧОКЦОиЯМ, Челябинск, Россия
Актуальность. Биоаналог - лекарственное средство, представляющее собой копию ранее зарегистрированного биологического
лекарственного средства (оригинального продукта), для которой на основе всестороннего исследования сопоставимости доказано сходство по физико-химическим
характеристикам, эффективности и
безопасности.
Цель работы. Сравнение эффективности и безопасности препаратов Гертикад (ЗАО "Биокад", Россия) и Герцептин ("Ф. Хоффман ля Рош", Швейцария), применяемых в качестве терапии у больных HER2(+) раком молочной железы в реальной клинической практике, вне рамок клинических исследований.
Материалы и методы. Нами ретроспективно были изучены 153 истории болезни больных раком HER2(+) молочной железы с 2013 г. по 2017 г. С 2013 г. до июня 2016 г. в лечебном учреждении использовался только
оригинальный препарат Герцептин, а с июня 2016 г. появилась возможность использования его биоаналога - Гертикада.
71 пациентка получала терапию препаратом Герцептин, 82 пациентки - препаратом Гертикад. Обе выборки были однородны по своему составу. Распределение по возрасту: в группе Герцептина доля пациенток в возрасте от 20 до 40 лет составила 11,3%; от 41 до 60 лет -53,5%; более 60 лет - 35,2%; в группе Гертикада - 12,2%; 54,9% и 32,9% соответственно. Распределение по стадиям: в группе Герцептина доля пациенток с I стадией рака молочной железы составила 5,6%; со II стадией - 12,6%; с III стадией - 67,7%; с IV стадией - 14,1%; в группе Гертикада - 12,2%; 11,4%; 69% и 7,4% соответственно. Трастузумаб был назначен в двух клинических ситуациях: в качестве адъювантной терапии (70,4% случаев в группе Герцептина и 79,3% случаев в группе Гертикада), а также в качестве терапии метастатического процесса (79,3% случаев в группе Герцептина и 17% случаев в группе Гертикада). При этом у 38% пациенток при
иммуногистохимическом исследовании
опухолевого материала выявлен
положительный гормональный статус и у 62%пациенток - отрицательный (в группе Герцептина); в группе Гертикада это распределение составило 39% и 61% соответственно.
Результаты исследования. При оценке числа случаев рецидивов и прогрессирования в процессе таргетной терапии были получены следующие результаты: 26,7% случаев прогрессирования болезни были
зарегистрированы во время адъювантной терапии Герцептином и 11% случаев - во время терапии метастатического процесса; в группе Гертикада - 15,5% и 12,2% соответственно. Большая доля прогрессирования и рецидивов в группе Гертикада обусловлена более длительным периодом наблюдения (с 2013 г.). При сравнении безопасности оригинального препарата и его биоаналога не было получено значимых различий. Оба препарата характеризуются хорошей переносимостью и удовлетворительным профилем токсичности. Общее число нежелательных явлений в обеих группа составило - 8 (из них в группе Герцептина - 3 (тошнота, рвота, слабость 1-2 степени; в группе Гертикада - 5 (был зарегистрирован 1 случай тромбоцитопении 3 степени, а также нежелательное явление, не связанное с препаратом - паронихий). Все остальные нежелательные явления,
зарегистрированные в обеих группах, были связаны с получаемой в комбинации с Трастузумабом химиотерапией.
Выводы. Анализ эффективности
продемонстрировал не меньшую эффективность препарата Гертикад по сравнению с препаратом Герцептин.
Анализ безопасности показал, что препараты Гертикад и Герцептин обладают аналогичными характеристиками переносимости и
безопасности.
56 Вестник совета молодых учёных и специалистов Челябинской области №1 (20) Т. 2 2018
Полученные данные свидетельствуют о терапевтической эквивалентности препарата Гертикад и препарата Герцептин.
Применение биоаналогов в клинической практике имеет преимущество для пациентов и лечебного учреждения, заключающееся в значимой экономии средств. Таким образом,
пациенты получают препарат на более ранних этапах терапии; терапия становится доступной для большего числа пациентов; появляется дополнительный бюджет для инновационной терапии, а также для недостаточно финансируемых областей терапии.
COMPARATIVE RESULTS OF TREATMENT OF PATIENTS WITH BREAST CANCER WITH THERAPY TRASTUZUMAB OF THE COMPANY "F. HOFFMANN LA ROSH, SWITZERLAND "AND ITS BIOANALOGUE OF THE COMPANY" ZAO BIOCAD, RUSSIA "WITH HER2-NEU HYPEREXPRESSION OF THE STATUS
ISAEVA G.K., VAZHENIN A.V., FADEEVA N.V., MAMONOVA A.O., SHMYGINA O.S., MASLIKHOVI.A., ANDRIEVSKIHM.I., SLOBODYANSKYR.S. CRCCONM, Chelyabinsk, Russia
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДОВ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
КАРНАУХ А.П., ВАЖЕНИНА.В., ТЮКОВЮ.А. ФГБОУВО ЮУГМУМинздрава России, Челябинск, Россия
Ключевые слова: рак предстательной железы, прогноз заболеваемости, обычные наименьшие квадраты.
Актуальность. За последние десятилетия в Российской Федерации отмечается
значительный рост заболеваемости раком предстательной железы (РПЖ). По результатам анализа, проведенного в Московским научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена в 2005 году заболеваемость составляла 25,6 случаев на 100 тыс. населения а в 2016г - 56,5 случаев, рост показателя превышает 2,2 раза, среднегодовой темп прироста 7,12%. Уровень и рост заболеваемости в Челябинской области значительно опережает Российские показатели и в 2016 г составил 77,0 случаев на 100 тыс. населения. Закономерно что, увеличивается и удельный вес заболеваемости РПЖ в общей структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями
мужского населения страны. Если в 2008 году заболеваемость РПЖ имела удельный вес равный 9,7%в общей структуре ЗНО, то в 2016г показатель составил 14,0%. Наблюдается не только интенсивный рост заболеваемости РПЖ, с которым трудно сопоставить подобные значения темпа прироста какой-либо другой локализации, но и увеличение её удельного веса в общей структуре онкологической патологии. Возникает потребность в разработке
математического обоснованного
среднесрочного прогноза заболеваемости РПЖ с целью оптимизации финансирования и кадрового обеспечения специалистами-онкологами.
Цель работы: провести сравнительную оценку методов математического
прогнозирования рака предстательной железы.
Материалы и методы исследования: при составлении прогноза заболеваемости РПЖ использовался метод наименьших квадратов (МНК), который относится к способам регрессионного анализа временных рядов. МНК является одним из базовых методов регрессионного анализа для оценки неизвестных параметров регрессионных моделей по выборочным данным. МНК впервые применен Гауссом в 1795г, а Адриен Мари Лежандр (1805) независимо открыл и опубликовал его под современным названием (фр. Méthode des moindres quarrés). МНК - математический метод, применяемый для решения различных задач, основанный на минимизации суммы квадратов отклонений некоторых функций от искомых переменных. [4] Предположив, что заболеваемость увеличивается линейно, можно описать график заболеваемости линейной
