CC BY
133
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СНОТВОРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНОЕ РУКОВОДСТВО
Маслянкин А.В. ®
Студент 4 курса, Пермская государственная фармацевтическая академия,
Дианова Д.Г.
Кандидат медицинских наук, доцент, кафедра фармакологии, Пермская государственная фармацевтическая академия
Аннотация
В статье проводится сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, применяемых для фармакотерапии инсомнии и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств 2001, 2010, 2014 годов издания по разделу: «Снотворные средства». Сравнительная характеристика анализируемых снотворных средств показала, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии инсомнии, каждый год вносятся дополнения и изменения. Установлено, что в более поздних изданиях Федеральных руководств предлагаются дополнительные торговые наименования лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, что расширяет выбор препаратов для фармакотерапии нарушений сна.
Ключевые слова: фармакотерапия, инсомния, снотворные другой химической структуры Keywords: pharmacotherapy, insomnia, hypnotics of another chemical structure
Сон представляет собой уникальное состояние, необходимое для нормальной жизнедеятельности человека [1, 497]. Во время сна происходит компенсация возникающих в период бодрствования рассогласований познавательных, мнетических, эмоциональных и других психических процессов, а также перестройка деятельности нервных центров, регулирующих гормональную сферу, интенсивность обмена веществ. Полноценность сна определяет общий уровень здоровья и качество жизни человека [5, 147]. Отсутствие медикаментозной помощи при расстройствах сна может не только ухудшить психическое состояние пациента, но и привести к хронизации нарушений сна и обострению соматического заболевания [7, 87].
Проблема фармакологической коррекции сна или бессонницы является достаточно актуальной, особенно среди населения промышленно развитых стран, так как нарушения сна широко распространены в современном мире: 90% людей хотя бы один раз страдали бессонницей, 38-45% населения недовольно своим сном, треть популяции страдает эпизодическими или постоянными расстройствами сна, требующими лечения [4, 224]. Около 60% людей жалуются на трудности засыпания, 20% - на раннее пробуждение, остальные - на оба расстройства. Бессонница - одна из серьезных медицинских проблем у людей старческого возраста. При психогенно обусловленных невротических и психотических расстройствах частота бессонницы достигает 80% [6, 243].
Для купирования симптомов бессонницы используются различные лекарственные средства. Одной из наиболее популярных фармакологических групп лекарственных средств на фармацевтическом рынке являются снотворные. Данная группа в последние десятилетия претерпела серьезные изменения ввиду ряда требований, предъявляемых к фармакологическим эффектам препаратов указанной группы [3, 23].
® Маслянкин А.В., Дианова Д.Г. 2017 г.
Традиционно в России для лечения инсомнии из рецептурных препаратов наиболее широко применяются производные бензодиазепина, использование которых в мире значительно уменьшается. Это связано с тем, что при длительном приеме в качестве снотворных бензодиазепиновых препаратов на первый план выступают их негативные эффекты: привыкание (потребность в увеличении дозы), зависимость (абстинентный синдром на фоне отмены), поведенческая токсичность (снижение памяти, внимания, ухудшение координации), дневная сонливость. При подозрении на наличие синдрома апноэ во сне (у больных с храпом) бензодиазепиновые препараты и производные барбитуратов противопоказаны [2, 90].
Сравнительно недавно (с конца 80-х годов) в клиническую практику введены небензодиазепиновые снотворные - снотворные другой химической структуры (золпидем, залеплон, доксиламин) [2, 90]. Ввиду того, что снотворные другой химической структуры остаются наиболее безопасными и эффективными представителями гипнотиков, является актуальным провести их сравнительную характеристику.
Цель работы - провести сравнительную характеристику снотворных другой химической структуры, применяемых для фармакотерапии нарушений сна и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации за 2001, 2010, 2014 годов издания.
Материалы и методы. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств Российской Федерации 2001 (II), 2010 (XI) и 2014 (XV) годов издания по разделу: «Снотворные средства».
Результаты и их обсуждение. В настоящее время, согласно Федеральному руководству по использованию лекарственных средств Российской Федерации, для фармакотерапии нарушений сна рекомендуют следующие снотворные другой химической структуры: золпидем, залеплон, доксиламин (табл. 1).
Таблица 1
Сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств
II (2001) XI (2010) XV (2014)
снотворные другой химической структуры
Золпидем
Торговое название 1. Ивадал 1. Ивадал 1. Ивадал
- 2. Сновител 2. Сновител
- 3. Гипноген -
4. Санвал 4. Санвал 4. Санвал
Производитель 1. Sanofi-Synthelabo, Франция 1. Sanofi-Winthrop Industrie, Франция 1. Sanofi-Winthrop Industrie, Франция;
- 2. Россия 2. Россия
- 3. Zentiva a.s., Чешская Республика -
4. Lek, Словения 4. Lek d.d., Словения 4. Lek d.d., Словения
Форма выпуска 1. табл., покр. обол., 10 мг 1. табл., покр. обол., 10 мг 1. табл., покр. обол., 10 мг
- 2. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 2. табл., покр. обол., 5 и 10 мг
- 3. табл., покр. обол., -
5 и 10 мг
4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг
II (2001) XI (2010) XV (2014)
Залеплон
Торговое название - 1. Анданте 1. Анданте
Производитель - 1. Gedeon Richter Ltd, Венгрия 1. Gedeon Richter Ltd, Венгрия
Форма выпуска - 1. капс., 5 и 10 мг 1. капс., 5 и 10 мг
II (2001) XI (2010) XV (2014)
Доксиламин
Торговое название - 1. Донормил 1. Донормил
Производитель - 1. Bristol-Myers Squibb, Франция 1. Bristol-Myers Squibb, Франция
Форма выпуска - 1. табл., покр. обол., 15 мг; табл. шипучие, 15 мг 1. табл., покр. обол., 15 мг
Примечание: табл. - таблетки; табл., покр. обол. - таблетки, покрытые оболочкой; капс. - капсулы.
В ходе сравнительного анализа формуляров по препарату золпидем установлено, что в Федеральные руководства II, XI и XV изданий включены торговые наименования: Ивадал (табл., покр. обол., 10 мг), Санвал (табл., покр. обол., 5 и 10 мг), лекарственные формы и дозировки у которых, за анализируемый период не изменялись. Установлено, что в 2001 году производителем препарата Ивадал было предприятие 8апой-8упШе1аЬо,
Франция, а в формуляре 2010 года и 2014 года производителем данных препаратов представлено предприятие Sanofi-Winthrop Industrie, Франция. У препарата Санвал производитель в формулярах 2001, 2010 и 2014 годов издания один, Lek, Словения. В Федеральные руководства XI и XV выпусков был включен препарат Сновител (таблетки с дозировкой 10 мг), производитель предприятие АКРИХИН ОАО, Россия. В формуляре 2010 года предлагается препарат Гипноген (таблетки с дозировкой 10 мг), производитель предприятие Zentiva a.s., Чешская Республика. В XV издании 2014 года препарат Гипноген не значился.
Сравнительная характеристика формуляров по препарату залеплон показала, что в Федеральные руководства XI и XV издания включен один препарат с торговым наименованием Анданте, производитель Gedeon Richter Ltd, Венгрия. Следует отметить, что лекарственная форма и дозировки препарата Анданте, в анализируемых формулярных системах 2010-2014 годов, не изменялись (капсулы дозировкой 5 и 10 мг). Во II издании 2001 года препарат Анданте не был включен в формуляр.
В ходе сравнительного анализа формуляров по препарату доксиламин установлено, что в Федеральные руководства XI и XV выпусков включен один препарат с торговым наименованием Донормил, производителем которого является биофармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb, Франция. Во II издании 2001 года препарат Донормил не значился. Форма выпуска и дозировки препарата Донормил в формуле 2010 года (таблетки покрытые оболочкой дозировкой 15 мг и таблетки шипучие дозировкой 15 мг). Следует отметить, что в формуляре 2014 года остается только одна лекарственная форма препарата Донормил (таблетки покрытые оболочкой дозировкой 15 мг). Возможно, это связано с тем, что шипучие таблетки более сложны в своем производстве, чем таблетки покрытые оболочкой. Основными компонентами шипучих таблеток являются газообразующие вещества, составляющие от 80% до 95% их общей массы. Кроме газообразующих компонентов, в состав шипучих лекарственных форм входят еще более 10 групп различных вспомогательных веществ, обеспечивающих необходимые технологические, физико-химические и биофармацевтические показатели. Это наполнители, солюбилизаторы, комплексообразователи, корригенты запаха, цвета и вкуса, связывающие, антиадгезионноые добавки, пеногасители, стабилизаторы, «внутренние дегидратанты», что значительно усложняет процесс производства шипучих таблеток [11, 420]. Процесс производства препарата Донормил в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой мене трудоемок, т. к в его составе отсутствуют газзобразующие вещества и входит меньше вспомогательных веществ, что делает процесс производства таблеток покрытых пленочной оболочкой экономически более выгодным и уменьшает конечную стоимость продукта [12].
Таким образом, сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, включенных в Федеральные руководства 2001, 2010 и 2014 годов издания и применяемых для фармакотерапии нарушений сна выявила, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии инсомнии, каждый год вносятся дополнения и изменения. В анализируемых формулярах отмечается замена и добавление предприятий изготовителей, а также включение новых торговых наименований лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, что расширяет выбор препаратов для фармакотерапии нарушений сна.
Литература
1.Кремса А. А., Матэцкая М. В. Снотворные лекарственные средства: сегмент фармацевтического рынка // Молодой ученый. - 2016. - №12. - С. 497 - 504.
2.Левин Я.И. Инсомния: клинический опыт применения золпидема (Санвал) / Я.И. Левин // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. - 2010. - №3. - С.90.
3.Левин Я.И. Сон. Стресс. Инсомния // Лечащий врач. - 2007. - № 5. - С. 23 - 27.
4.Лекции по фармакологии для врачей и провизоров / А.И. Венгеровский. - 3-е изд., перераб. и доп.: учебное пособие. - М.: ИФ «Физико-математическая литература», 2007. С.224 - 238.
5.Совершенный И.Н., Дрёмова Н.Б. Современные концепции развития ассортимента снотворных средств на российском и региональном рынках // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия Медицина. Фармация. - 2011. - № 22. - С. 147 - 154.
6.Солодянкина Е.С., Дианова Д.Г. Применение антидепрессантов для фармакотерапии депрессивных состояний / Солодянкина Е.С., Дианова Д.Г. // Развитие современной науки: теоретические и прикладные аспекты: сборник статей студентов, магистрантов, аспирантов, молодых ученых и преподавателей / под. ред. Т.М. Сигитова. 2016 - С. 243 -244.
7.Тарбеева К.С. Дианова Д.Г. Возможность использования противовирусных препаратов при фармакотерапии гриппа / Тарбеева К.С. Дианова Д.Г. // Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук. - 2016. - №4(87). - Часть IV. - С. 87 - 89.
8.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск II. - М. «Эхо», 2001. - С. 320 - 322.
9.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XI. - М. «Эхо», 2010. - С. 260 -261.
10.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XV. - М. «Эхо», 2014. - С. 315 - 317.
11 .Шевченко А.М. Перспективы производства и применения твердых быстрорастворимых лекарственных форм / А.М. Шевченко // Вестник ВГУ, Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2006. - № 2. - С. 420.
12.Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента [Электронный ресурс]. -Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1356.html.
