CC BY
12856
# 27, (2018) | Sciences of Europe
PHARMACEUTICAL SCIENCES
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПАРАЦЕТАМОЛА И ИБУПРОФЕНА И ВЛИЯНИЕ УСЛОВИЙ ИХ ХРАНЕНИЯ НА МИКРОБИЛОГЧЕСКУЮ ЧИСТОТУ
Овсепян В.
к.б.н., доцент, Ванадзорский Государственный Университет
Асатрян С.
Фармацевтическая химия, IV курс, Ванадзорский Государственный Университет
COMPARATIVE CHARACTERISTICS OF PARACETAMOL AND IBUPROFEN AND THE INFLUENCE OF STORAGE CONDITIONS ON THE MICROBIOLOGICAL PURITY
Hovsepyan V.
Vanadzor State University
Candidate of Biological Sciences, Associate Professor of Biology
Asatryan S.
Vanadzor State University Pharmaceutical chemistry, IV course
АННОТАЦИЯ
Среди множества препаратов с жаропонижающим и анальгезирующим эффектом, ибупрофен и парацетамол рекомендованы детям Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ). Оба препарата обладают жаропонижающим и обезболивающим действием, ибупрофен оказывает еще и выраженное противовоспалительное действие. Результаты опросов педиатров показали, что при высокой температуре они назначают в равной степени, как жаропонижающие группы ибупрофена, так и парацетамола. Из сиропов наиболее часто врачи назначают сироп ''Нурофен". Детям при высокой температуре , 80% педиатров Ва-надзора и 67% педиатров Спитака назначают свечи ' 'Цефекон-Д'', активным веществом которого является парацетамол. Опрос фармацевтов и населения показал, что большой процент опрошенных, в качестве жаропонижающего средства предпочитают парацетамол. Опрос показал, что чаще всего респонденты отдают предпочтение зарубежным лекарствам. Нарушение требований хранения лекарственных средств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и к накоплению в них микроорганизмов, способных нанести существенный вред здоровью. Определение микробиологической чистоты детских сиропов парацетамола и ибупрофена на разных стадиях хранения показал, что несоблюдение правил хранения, может стать причиной накопления в них микроорганизмов и грибов.
ABSTRACT
As antipyretic and painkiller medication Paracetamol and Ibuprofen are recommended for children by World Health Organization. Both medications have antipyretic and painkiller effect. Ibuprofen is the most expressed antiinflammatory medication.Surveys among physicians showed that in case of fever they prescribe equally as antipyretic medications of Paracetamol and Ibuprofen group. From syrups most often is prescribed Nurefen. In case of high fever children are prescribed "Cefecon-D" suppository by 80% of Vanadzor and 67% of Spitak physicians, in which the affecting substance is Paracetamol. Surveys conducted among population and pharmacies showed that a large percentage of people prefer Paracetamol as antipyretic medication. The survey showed that the respondents more often prefer foreign medications. Breach of drug storage requirements may cause not only decline of Impact Effect but also genesis of microorganisms that can be a damage to health. Microbial purity made at different times of storage for Paracetamol and Ibuprofen syrups for children showed that the breach of storage requirements may cause genesis of bacteria and fungi.
Ключевые слова: Парацетамол, ибупрофен, жаропонижающее, микробиологическая чистота
Keywords: Paracetamol, Ibuprofen , antipyretic, Microbial purity
Основными критериями выбора жаропонижающих средств, используемых для детей, являются безопасность и эффективность. Среди препаратов с жаропонижающим и анальгезирующим действием наиболее хорошо изученными в педиатрии являются ибупрофен и парацетамол. Эти препараты ре-
комендует Всемирная Организация Здравоохранения, они отпускаются без рецепта в большинстве экономически развитых стран. Препараты назначаются детям уже с первых месяцев жизни, как в стационаре, так и в домашних условиях [8]. Оба препарата обладают жаропонижающим и обезболивающим действием, ибупрофен оказывает еще и
Sciences of Europe # 27, (2018)
57
выраженное противовоспалительное действие, что обусловливает преимущества его использования для лечения лихорадки, вызванной заболеваниями с выраженным воспалительным компонентом, например отитом, ринитом, бронхитом [2].
Парацетамол (син.: панадол) — лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы ани-лидов, оказывает жаропонижающее, аналгезирию-щее действие. Парацетамол - один из самых распространенных и самых популярных во всем мире лекарств, обладает умеренной обезболивающей и жаропонижающей активностью и относится к неизбирательным ингибиторам ЦОГ. В отличие от большинства препаратов этой группы, парацетамол блокирует только ЦОГ, регулирующую синтез про-стагландинов в ЦНС, а на активность ЦОГ в периферических тканях практически не влияет, чем и объясняется отсутствие у препарата противовоспалительного действия [1]: В клинической практике парацетамол применяют для купирования болей слабой и умеренной интенсивности, лихорадочного синдрома и при простудных заболеваниях. Как правило, препарат хорошо переносится [4].
Ибупрофен является одним из современных нестероидных противовоспалительных препаратов. Он синтезирован Стюартом Адамсом и Джоном
Сравнительная характеристика
Николсоном в 1962 году. Сегодня ибупрофен представлен в более чем 120 странах мира и эффективно применяется при лечении различного рода болей и лихорадки миллионами людей, обладает противовоспалительной, анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. В механизме действия существенную роль играет его ингибирую-щее влияние на биосинтез простагландинов. Ибупрофен ослабляет боль посредством подавления циклооксигеназы-1 и 2, что препятствует превращению арахидоновой кислоты в простаглан-дины в очаге воспаления. Это уменьшает воспалительную реакцию и возникающее при этом поражение тканей, а также снижает действие про-стагландинов на болевые рецепторы. Ибупрофен также применяется при состояниях, связанных с воспалением, которые сопровождаются усилением синтеза простагландинов [5,9].
При инфекциях с выраженным воспалительным компонентом, а также в случаях, когда повышенная температура тела у детей сопровождается болевыми реакциями [9], рекомендуется использовать ибупрофен, как более приемлемый препарат, так как парацетамол выраженного периферического противовоспалительного эффекта не оказывает
Таблица 1.
ибупрофена и парацетамола
Эффект /Характеристика Парацетамол Ибупрофен
Химическая группа Производное фенилаланина Производное фенилпропионовой кислоты
Жаропонижающий, + +
Обезболивающий + +
Противовосполительный - +
Режим применения По 15 мг/кг не более 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч По 5-10 мг/кг 3-4 раза в сутки
Продолжительность эффекта, 4-6часов 6-8часов
Токсичность Передозировка может нанести серьезный вред печени Длительное применение может привести к повреждению почек, увеличить риск возникновения инфаркта и инсульта
Вероятность побочных эффектов Минимальна (за исключением аллергических реакций в редких случаях) Тяжесть и боль в желудке, изжога, диарея или запор.
По литературным данным применение ибупрофена для терапии лихорадочной реакции продолжает расти, поскольку считается, что он снижает температуру тела на более длительный интервал времени. Исследования, в которых сравнивались ибупрофен и ацетоминофен, дали противоречивые результаты. Общее мнение таково, что оба препарата более эффективны, чем плацебо, в снижении температуры тела при лихорадочной реакции, и ибупрофен (10 мг/кг на прием), более эффективен, чем ацетоминофен (15 мг/кг на прием) в снижении температуры тела при назначении препаратов в виде однократного приема или повторных приемов [7].
Целью данной работы является сравнительная характеристика парацетамола и ибупрофена, и влияние условий их хранения на микробиологическую чистоту. Для достижения данной цели перед нами были поставлены следующие задачи :
> провести анкетирование /опрос/ среди педиатров, фармацевтов и населения, для получения данных о применении парацетамола и ибупрофена.
> изучить влияние условий хранения на микробиологическую чистоту сиропов Ибупрофена и Парацетамола
Материалы и методы. Разработаны специальные анкеты, состоящие из вопросов, позволяющих получить сравнительные данные о применении парацетамола и ибупрофена среди педиатров,
58
# 27, (2018) | 8с1епсев of Бигоре
фармацевтов и населения городов Ванадзор и Спитак.
Заполнено и проанализировано 80 анкет.
Определение микробиологической чистоты проводилось в асептических условиях с помощью приведенных методов и питательных сред по ГФ XII, ОФС. 1.2.4.00002.15. [6] сразу после открытия
лекарственного средства, через месяц и через три месяца.
Результаты исследования. Результаты анкетирования среди врачей показали, что при высокой температуре -- они назначают в равной степени как жаропонижающие группы ибупрофена, так и парацетамола. Из сиропов наиболее часто врачи назна-
чают сироп ''Нурофен" (рис.1)
100%
80%
60%
40% 33% 25% 17% 25%
20%
0%
Сироп Нурофен Сироп Парацетамол Сироп Панадол Сироп Ибуфен
■ При высокой температуре наиболее часто назначают
Рис 1. Результаты анкетирования данных сиропов ибупрофена и парацетамола
На вопрос, какие лекарственные формы наиболее хорошо помогают детям при высокой температуре врачи города Ванадзора (80%) и города Спитака (67%) дали предпочтение свечам, отметив, что
свечи ' 'Цефекон-Д'' активным веществом которого является парацетамол, хорошо снижают высокую температуру у детей.
100% 80%
80% 67%
60%
40% 33% 20%
20%
0%
свечи сироп
■ Ванадзор ■ Спитак
Рис 2. Результаты анкетирования данных лекарственных форм ибупрофена и парацетамола
Опросы фармацевтов и населения показали, что население при выборе болеутоляющих и жаропонижающих средств доверяет совету фармацевта
в 50% случаев; 36% принимают средства по назначению врача и 14% принимает болеутоляющие и жаропонижающие, основываясь на рекламе.
Рис. 3. Результаты анкетирования выбора лекарственных средств
Фармацевтический рынок предлагает широкий средств. Одно и то же лекарственное средство, раз-спектр жаропонижающих и болеутоляющих ных производителей и стран, усложняют выбор потребителя.
Sciences of Еигоре # 27, (2018)
59
Опрос показал, что чаще всего респонденты отдают предпочтение зарубежным лекарствам, только 11% опрошенных не обращают внимание на фирму. Основными критериями при выборе лекарственного средства, являются эффективность применения, качество продукции и удобство примене-
100%
парацетамол нурофен другое
■ опрос фармацевтов ■ опрос населения
ния. По результатам нашего опроса, для респондентов наиболее предпочтительной лекарственной формой являются капсулы (80%).
Опрос фармацевтов и населения показал, что из жаропонижающих лекарств они отдают предпочтение парацетамолу.
Рис.4 Результаты анкетирования фармацевтов и населения при выборе жаропонижающих
Парацетамол представлен на армянском фармацевтическом рынке разными странами. Среди производителей парацетамола наиболее большим спросом пользуется парацетамол российского производства (48%), на втором месте - Германия (27%), на третьем - Болгария (22%). 75% респондентов отдают предпочтение ''Нурофену" фирмы ''Иешорагш''
Лекарства с одним и тем же активным веществом могут называться по-разному и очень сильно отличаться в цене. 50 % опрошенных считают, что дешёвые аналоги ничем не хуже, т.к. действующее активное вещество одинаковое, 27% не обращают внимание на активное вещество, и только 23% считают что если дороже, то более эффективнее.
100%
80%
60% 50%
40% 20% 23% 27%
0%
покупает самое дорогое, покупает дешевое, все думая что будет более равно одно и тоже эффективным действующее вещество не обращает внимание на действующее вещество
■ Лекарства с одним и тем же действующим веществом, но разных фирм
Рис. 5 Результаты анкетирования населения при выборе лекарств с одним и тем же активным
веществом
Опрос педиатров, фармацевтов и населения показал, что большой процент опрошенных в качестве жаропонижающего средства предпочитают парацетамол.
Одним из наиболее важных параметров, характеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты,
свечи) и инъекционные препараты. В них допускается наличие лимитированного количества микроорганизмов, при отсутствии определенных видов бактерий, представляющих опасность для здоровья человека. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания [3]
Одним их ключевых факторов, влияющих на качество оказания лекарственной помощи, как в домашних условиях, так и в условиях лечебного учре-
60
# 27, (2018) | Sciences of Europe
ждения является обязательное выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств. Однако, если требования к условиям хранения лекарственных средств в аптеках и медицинских учреждениях регламентируются нормативными документами, то соблюдение этих требований в домашних условиях - полностью в руках потребителей. Нарушение требований хранения лекарственных средств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести существенный вред здоровью [3].
С целью установления влияния условий хранения на микробиологическую чистоту, нами был проведен анализ 3 образцов детских сиропов на разных стадиях хранения, активным веществом которых являются парацетамол и ибупрофен. Анализ проводился сразу после открытия, через 1 месяц и через 3 месяца. Так как детские сиропы кроме активного вещества содержат ещё и вспомогательные
вещества, они могут служить хорошей средой для развития микроорганизмов при неправильном хранении. В детских сиропах по по ГФ XII, ОФС. 1.2.4.00002.15 допускается [6]:
> Общее число аэробных бактерий не более 103 в 1г или в 1мл
> Общее число грибов - не более 103 в 1г или в 1мл
> Отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae в 1г или в 1мл
> Отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1г или в 1мл
> Отсутствие Staphylococcus aureus в 1г или в 1мл
В исследованных образцах после открытия не было обнаружено микроорганизмов и грибов. В таблице 2. приведены данные степени загрязнения в зависимости от сроков хранения.
Таблица 2.
Содержание микроорганизмов и грибов в исследованных образцах в разное время хранения._
После открытия Через 1 месяц Через 3 месяца после открытия
Грибы КОЕ/г Общее число аэробных бактерий Грибы КОЕ/г Общее число аэробных бактерий Грибы КОЕ/г Общее число аэробных бактерий
Образец1 Не обн. Не обн. Не обн. 4*102 4*102 0.8*103
Образец 2 Не обн. Не обн. 1*102 2.6*102 2,3*102 4.5*102
Образец 3 Не обн. Не обн. Не обн 2.5*102 1*102 0.7*103
Как видно из таблицы 2 через месяц, после открытия, при неправильном хранении произошло загрязнение микроорганизмами. Грибы были обнаружены только в одном образце. Общее число аэробных бактерий было в предельно допустимой норме. Неправильные условия хранения привели к большей загрязненности микроорганизмами и грибами.
В двух образцах содержание микроорганизмов составляло 0.7*103-0.8*103 и не соответствовало допустимым нормам, что может быть опасным для здоровья ребенка.
Фото 1-2. Грибы и микроорганизмы, обнаруженные в образце N3 через 3 месяца хранения.
Таким образом, неправильное хранение может привести к загрязнению лекарственных средств грибами и микроорганизмами. На инструкции по применению практически любого лекарственного средства можно найти рекомендации по хранению,
именно поэтому - нужно сохранять данные инструкции и выбрасывать их только вместе с самим лекарством.
Sciences of Europe # 27, (2018)_
Литература
1. Барсукова М.В., Ключников С.О. Некоторые особенности применения жаропонижающих препаратов у детей // РМЖ Педиатрия. — 2012 ; 2.
2. Ботвиньев О.К., Скугаревская И.О. Ибупрофен в лечении детей раннего возраста с острыми респираторными заболеваниями. Педиатрия. 2009; 01: 18-9.
3. Громова Е.С., Ивлева И.Н. Проблема микробиологической чистоты при производстве мягких лекарственных форм.// Успехи современного естествознания. 2010. №7, стр. 10-11
_61
4. Крыжановский С.А. Фармакология Т.1-
2007
5. Мубаракшина О.А. Жаропонижающие средства в педиатрической практике: нюансы выбора. Участковый педиатр. 2017; N 03: 8
6. ОФС.1.2.4.0002.15, Общая фармакопейная статья, Микробиологическая чистота
7. Протокол: применение жаропонижающих у детей (США, 2011 г.)
8. Серия технических докладов ВОЗ, Выбор и использование основных лекарственных средств, 2014
