CC BY
37Т.Ю.Чичкова1, С.Е.Мамчур1, Э.А.Иваницкий2, Н.С.Бохан1, Е.Б.Кропоткин2, Е.А.Хоменко1, М.П.Романова!
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАДИОЧАСТОТНОЙ И КРИОАБЛАЦИИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ НА ОСНОВАНИИ ОПЫТА ДВУХ ЦЕНТРОВ
ФГБНУ «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, 2ФГБУ «Федеральный Центр сердечно-сосудистой хирургии», Красноярск
С целью оценки результатов криобаллонной изоляции в сравнении с радиочастотной изоляцией легочных вен на основании опыта двух центров обследованы и прооперированы 133 пациента с фибрилляцией предсердий.
Ключевые слова: фибрилляция предсердий, легочные вены, радиочастотная аблация, криоаблация, гемоперикард.
To assess the outcomes of cryoballoon pulmonary vein isolation as compared with radiofrequency pulmonary vein isolation in two medical centers, 133 patients with atrial fibrillation were assessed and surgically treated.
Key words: atrial fibrillation, pulmonary veins, radiofrequency ablation, cryoablation, hemopericardium.
Согласно экспертному консенсусу HRS, поддержанному европейской ассоциацией кардиологов, краеугольным камнем аблации фибрилляции предсердий (ФП) является антральная изоляция легочных вен (ЛВ) [1]. Для достижения полной изоляции ЛВ необходимо создание непрерывной линии аблации, с обеспечением трансмурального повреждения. С этой целью наиболее изучено применение радиочастотной (РЧ) энергии. Однако данная методика с нанесением большого количества аппликаций «point-by-point» не всегда позволяет достичь четкой зоны повреждения и часто ассоциируется с развитием осложнений (до 4,9%) - стенозов ЛВ, перфорации предсердия, а также тромбоэмболий [2].
Метод криоаблации основан на деструкции арит-могенной зоны с помощью глубокого локального охлаждения по периметру контакта криобаллона с устьем ЛВ в одно воздействие («single shot»), характеризуется более деликатным действием на ткань, а также формированием более четкой зоны рубца [5]. Потенциальными преимуществами криоаблации являются: сокращение продолжительности процедуры, отсутствие необходимости в навигации и наркозе, меньший общий риск осложнений и хорошая эффективность при па-роксизмальной форме аритмии. К потенциальным недостаткам можно отнести высокий риск повреждения диафрагмального нерва, отсутствие данных высокой степени доказанности об эффективности при персис-тирующей ФП и тот факт, что при сочетании фибрилляции и трепетания предсердий необходимо дополнять процедуру РЧ аблацией. Однако до сих пор не существует рекомендаций по выбору предпочтительного метода аблации. Поэтому целью исследования явилась оценка результатов криобаллонной изоляции в сравнении с радиочастотной изоляцией легочных вен на основании опыта двух центров.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В рандомизированное исследование включено 133 пациента (табл. 1), среди которых преобладали пациенты с пароксизмальной формой ФП: 89 против 11%. Длительность аритмического анамнеза составила в среднем 4,5 года, 7 пациентов имели рецидивы ФП
Таблица 1.
Клиническая характеристика пациентов
Показатель Значение
Количество пациентов 133
Тендерная структура, м / ж 78 / 55
Возраст, лет 55,39±9,43
Длительность АА, лет 4,5±2,8
Пароксизмальная ФП 118 (88,7%)
Персистирующая ФП 15 (11,3%)
Истмус-зависимое ТП 12 (9,02%)
АИЛВ в анамнезе 7 (5,26%)
РЧА Д1Ш в анамнезе 4 (3,02%)
Артериальная гипертензия 88 (66,17%)
Сахарный диабет 9 (6,77%)
Ожирение (I-III ст. по ВОЗ) 26 (19,55%)
Ишемическая болезнь сердца 32 (24,06%)
Коронарография 101 (74,8%)
Отсутствие значимых стенозов КА 69 (51,5%)
Постинфарктный кардиосклероз 6 (4,51%)
АКШ / ЧКВ в анамнезе 10 (13,3%)
EHRA III-IV
Баллы по CHA2DS2-VASc 1,88±0,79
Баллы по НАS-BLED 1,02±0,42
Без ААТ 5 (3,8%)
ААТ препаратами IC класса 44 (33,1%)
ААТ препаратами III класса 84 (63,2%)
Без антикоагулянтов 8 (6,0%)
Прием варфарина 68 (51,1%)
Прием прямых антикоагулянтов 57 (42,9%)
здесь и далее, АА - аритмический анамнез, ТП - трепетание предсердий, АИЛВ - антральная изоляция легочных вен, РЧА - радиочастотная аблация, ДПП - дополнительные пути проведения, КА - коронарные артерии, АКШ -аорто-коронарное шунтирование, ЧКВ - чрескожные коронарные вмешательства, ААТ- антиаритмическая терапия.
© Т.Ю.Чичкова, С.Е.Мамчур, Э.А.Иваницкий, Н.С.Бохан, Е.Б.Кропоткин, Е.А.Хоменко, М.П.Романова
ВЕСТНИК АРИТМОЛОГИИ, № 88, 2017
после ранее выполненных процедур, в 12 случаях было выявлено истмус зависимое трепетание. Отмечалась
Таблица 2.
Сравнение групп по клинико-эхокардиографическим характеристикам
Показатель Группа I Группа II р
Количество пациентов 64 69 -
Гендерная структура, м/ж 41/23 37/32 0,223
Возраст, лет 55,36 55,42 0,914
Длительность АА, лет 4,7±1,4 4,3±1,2 0,786
Персистирующая ФП 8 (12,5%) 7 (10,1%) 0,668
Истмус-зависимое ТП 7 (10,9%) 5 (7,3%) 0,458
ПЗР ЛП, мм 43,5±3,6 44,3±4,1 0,816
КСР ЛЖ, мм 3,8±1,6 4,0±1,7 0,724
КДР ЛЖ, мм 5,2±1,9 5,3±2,0 0,932
ФВ ЛЖ по Simpson, % 61±5,8 64±6,1 0,307
Толщина ЗС ЛЖ, мм 1,1±0,1 1,15±0,1 0,870
Толщина МЖП, мм 1,0±0,1 1,1±0,1 0,914
Л влв лнлв пвлв пнлв
Рис. 1. Время наступления изоляции легочных вен.
высокая частота артериальной гипертензии и ожирения, 32 пациента имели диагноз ишемической болезни сердца. Коронарография была выполнена в более чем 70% случаев. Частота выявления коронарных артерий без поражений оказалась более 50%. Все пациенты отнесены к III-IV классу симптоматичности по EHRA. Большинство регулярно получали антиаритмическую и антикоагулянтную терапию.
Пациенты были представлены двумя группами: в группе I выполнялась РЧ антральная изоляция легоч-
здесь и далее, ПЗР - переднезадний размер, КСР - конечный систолический размер, ЛЖ - левый желудочек, КДР - конечный диастолический размер, ФВ - фракция выброса, ЗС - задняя стенка, МЖП - межжелудочковая перегородка.
Рис. 2. Динамика физической активности пациентов по данным теста шестиминутной ходьбы.
то
390
£ эво 3
к 370
350 340
p=o,as6
до абла ни и * п&сле абла ции *
Рис. 3. Динамика физической активности больных персистирующей формой ФП по данным теста шестиминутной ходьбы.
Рис. 4. Динамика качества жизни по данным опросника SF-36
ных вен (АИЛВ) на навигационной системе Carto (Biosense Webster, США-Израиль), в группе II - криобал-лонная изоляция легочных вен (КИЛВ). По основным клиническим и эхокардиографическим характеристикам группы были сопоставимыми (табл. 2).
В группе I процедура выполнялась орошаемым катетером SmartTouch (Biosense Webster, США-Израиль) с мощностью 30-40 Вт, температурой 43 °С и орошением 17 мл/мин. Изоляция ЛВ верифицировалась при помощи катетера Lasso (Biosense Webster, США-Израиль) как блок входа и выхода из вены без аденозинового теста. В группе II в 67 случаях процедура выполнялась катетером ArcticFront 28 мм (Medtronic, США), в двух -ArcticFront Advance 28 мм (Medtronic, США). Продолжительность криовоздействия составила 600 секунд на каждую из ЛВ, за исключением случаев развития пареза диафрагмального нерва, когда воздействие прекращалось тотчас после его выявления. Изоляция ЛВ верифицировалась аналогичным способом при помощи катетера Achieve (Medtronic, США).
Выполнялся сбор клинико-анамнестических данных с выполнением теста шестиминутной ходьбы (ТШХ), оценкой качества жизни, обычные лабораторные и инструментальные тесты, для оценки анатомии ЛВ магнитнорезонансная спиральная компьютерная томография сердца с контрастированием. Также выполнялось трансторакальная эхокардиография (ЭхоКГ) с оценкой планиметрических показателей, показателей систолической и диастолической функций левого желудочка (ЛЖ), характеристик трансмитрального кровотока и кровотока в ЛВ.
Статистический анализ выполнялся в программе Statistica 10.0 (Statsoft, США) и включал в себя вычисление абсолютных величин и их долей в процентах, средних и стандартных отклонений или медиан и квар-тильных размахов. В качестве статистических критериев использовались х2, Стьюдента, Фишера, Манна-Уитни, Краскела-Уоллиса, ранговый дисперсионный анализ, анализ Каплана-Мейера.
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Суммарная продолжительность всех аппликаций в группе КИЛВ (39±3 мин) была достоверно меньше (p<0,05) чем при РЧ АИЛВ (55,4±14 мин). При этом общая продолжительность процедуры была сопоставима (p=0,388) в обеих группах (120±14 и 128±17 мин, соответственно), что, вероятно, связано с временными затратами на достижение оптимального позиционирования баллона в устье ЛВ. Получены также достоверные различия в длительности флюороскопии (18,3±4,2 мин. в группе КИЛВ и 22,4±6,7 мин. в группе РЧ АИЛВ, p<0,05), что сопоставимо с данными других авторов [7, 9].
Венография является стандартной методикой контроля окклюзии ЛВ. Мы старались максимально использовать с этой целью внутрисердечную ЭхоКГ, что и позволило сократить время флюороскопии. Однако выведение правых вен у части пациентов было затруднено, в связи с чем полностью отказаться от применения венографии не удалось: у 32 (46,4%) паци-
ентов наряду с ЭхоКГ контролем окклюзии левых ЛВ пришлось прибегнуть к ангиографии правых ЛВ.
Ввиду сложностей позиционирования катетера Achieve, а также необходимости использования его в качестве саппорта не всегда удавалось получать электрограммы во время аблации. В нашем наблюдении осуществить такой анализ времени наступления изоляции удалось в 168 из 274 (61%) изолируемых вен. Существующий протокол КИЛВ с использованием Arctic Front требует выполнения по 2 аппликации длительностью 300 с. на каждую ЛВ. Ряд зарубежных исследователей, в частности C.H.Heeger et al. и E.Wissner et al. [4, 8], демонстрируют сопоставимые со стандартным результаты применения протокола аблации «no-bonus», однако эти данные получены с использованием баллона второго поколения. Верификация времени наступления изоляции может позволить сократить длительность криовоздействия. На рис. 1 указаны наши данные о времени наступления изоляции ЛВ.
оптимальным S4.3
60 J0 40
Л 30
10
[0
о б
50
40 30.4
S 30 J0 10
удовлета орите л ь ны и 52.6
42,1
■ ,в (Л
18,3
2,5
Змесяца бмесяцея 12месяцее
Рис. 5. Отдаленная клиническая эффективность по субъективным данным: а - группа криоаблации, б - группа РЧА.
Срак. мес.
Рис. 6. Отдаленная клиническая эффективность по данным анализа Каплана-Мейера.
В 7 (3%) случаях не удалось достичь изоляции правых ЛВ (в 5 случаях ввиду сложностей позиционирования баллона в правой нижней ЛВ, в 2 - ввиду развития пареза диафрагмального нерва при работе на правой верхней ЛВ). Это потребовало прекращения вмешательства. В 12 случаях потребовалось одномоментное выполнение РЧА кавотрикуспидального истмуса: в 5 (7,25%) в группе криоаблации и в 7 (10,94%) - в группе РЧА. Статистически значимых различий как по распределению типичного трепетания предсердий в исследуемых группах, так и по продолжительности вмешательства (25,8±4,4 против 23,1±4,1, р=0,622) не выявлено.
По количеству всех осложнений наши группы статистически значимо не различались. Парез диафрагмального нерва регистрировался у 3 больных (4,4%) только в группе криоаблации, что типично для данной технологии, однако межгрупповые различия по этому показателю также носили пограничную статистическую значимость, что, по-видимому, связано с небольшой численностью групп. Во всех случаях он произошел при работе на правой верхней ЛВ, в 2 случаях носил преходящий характер и разрешился через 2-3 минуты по прекращению воздействия, в 1 случае - на 4 сутки. Подкожные гематомы были зарегистрированы у 3 больных (4,7%) в группе РЧ АИЛВ и у 4 пациентов (5,8%) в группе КИЛВ, гемоперикард - у 1 больного (1,6%) в группе РЧ АИЛВ. Диагностированы по одному случаю острого нарушения мозгового кровообращения и/или транзиторной ишемической атаки в обеих группах.
Тест шестиминутной ходьбы (ТШХ) выполнялся пациентам за сутки до вмешательства и через 5 дней после. Группы РЧ АИЛВ и КТЛВ исходно не отличались по результатам ТШХ. Также отсутствовали достоверные различия в связанных группах - до и после аблации (рис. 2). При этом пациенты с персистирую-щей формой ФП имели достоверно худшие результаты ТШХ как до, так и после аблации. При проведении анализа связанных групп после вмешательства в
Динамика эхокардиографических показателей
группе персистирующей ФП отмечается увеличение толерантности к физической нагрузке, близкое к достоверному (рис. 3).
Оценка качества жизни проводилась при поступлении в стационар и перед выпиской. По данным 8Б-36 достоверных различий в исследуемых группах не выявлено, хотя отмечена тенденция к более значимому улучшению качества жизни после процедуры криоаблации (рис. 4).
Клинический эффект от процедуры оценивался как оптимальный в случае отсутствия симптом-ных пароксизмов ФП в течение периода наблюдения, удовлетворительный - как уменьшение выраженности проявлений ФП, отсутствие эффекта - как сохранение прежней картины течения аритмии, отрицательный -как утяжеление клинической картины ФП. После выполнения криоаблации более 50% пациентов оценивали свой субъективный комфорт как оптимальный, как удовлетворительный - в 42%. Отсутствие эффекта или ухудшение отмечали менее 4% пациентов. В течение года наблюдения не произошло статистически значимой динамики в оценке этого показателя (рис. 5,а). В группе РЧА соотношение субъективных оценок уровня самочувствия был несколько хуже, но статистически значимо не отличался от группы криоаблации. В этой группе пациенты по прошествии года стали оптимистичнее оценивать результаты вмешательства, чем в раннем послеоперационном периоде (рис. 5,б).
Свобода от аритмии интерпретировалась как отсутствие жалоб в сочетании с отсутствием эпизодов любых предсердных аритмий продолжительностью более 30 секунд по данным четырехкратного суточного мониторирования ЭКГ с интервалом в 3 месяца. По данному показателю на протяжении года наблюдения группы также не различались (рис. 6).
У 16 пациентов были выполнены повторные процедуры: 9 (14,1%) пациентов из группы I и 7 (10,1%) -из группы II прооперированы по поводу рецидива ФП (р=0,487). В группе РЧА также отмечена недостовер-
Таблица 4.
Параметр Группа До ИЛВ 3 месяца 6 месяцев 12 месяцев р
ПЗР ЛП, мм КИЛВ 44,3±5,1 44±5,3 43,5±4,3 44,6±5,44,3 0,826
РЧ АИЛВ 43,5±4,5 42,7±6,4 44,3±2,1 41,6±4,51 0,541
КДР ЛЖ, мм КИЛВ 55,8±4,77 54,3±5,6 53,8±7,4 54,7±5,6 0,237
РЧ АИЛВ 55,2±4,51 54,4±5,4 53,2±8,3 56,6±7,3 0,148
КСР ЛЖ, мм КИЛВ 36±4 35,4±4,6 36,2±5,8 36,3±3,7 0,338
РЧ АИЛВ 35±3,7 35,2±4,8 41,7±9,7 36±4,6 0,180
КДО ЛЖ, мл КИЛВ 150,6±32,4 149,2±32,5 134,2±17,4 157,6±19,8 0,438
РЧ АИЛВ 153,7±23,6 144,2±31,8 167±33,7 162,3±41,2 0,157
КСО ЛЖ, мл КИЛВ 54,3±15,8 54,1±19,1 49,6±9,1 59,3±6,4 0,452
РЧ АИЛВ 52,8±11,8 53,5±16,2 61,6±16.2 54±16,4 0,416
ФВ ЛЖ по 81шрБОП, % КИЛВ 62,6±5 55,2±4,51 53,3±6,1 65,1±5,4 0,740
РЧ АИЛВ 63,7±5,3 64,1±6,7 64,6±2,9 63,8±2,1 0,904
где, ИЛВ - изоляция легочных вен, КИЛВ - крио ИЛВ, РЧ АИЛВ - радиочастотная антральная ИЛВ, ПЗР - перед-
незадний размер, КДР - конечный диастолический размер, ЛЖ - левый желудочек, КСР - конечный систолический размер, КДО - конечный диастолический объем, КСО - конечный систолический объем, ФВ - фракция выброса
ная тенденция к увеличению риска левопредсердного трепетания: 3 (4,7%) против 0 (р=0,069). Достоверной динамики размеров камер и систолической функции ЛЖ за весь период наблюдения в исследуемых группах также не выявлено (табл. 3).
В нашем наблюдении было выполнено 5 крио-баллонных реизоляций ЛВ у пациентов с симптомны-ми пароксизмами ФП после ранее выполненной РЧА. Всем пациентам первичная РЧА выполнялось в связи с пароксизмальной формой ФП. Среднее время рецидива аритмии после РЧА составило 7,4±1,3 месяца. При картировании в 11 из 20 ЛВ зафиксировано восстановление проведения. Во всех случаях была достигнута реизоляция вен. У 1 пациента во время аблации развился преходящий парез диафрагмального нерва. Других осложнений не было. За период наблюдения 6-16 месяцев рецидивов ФП не зарегистрировано. Через 6
Рис. 8. Компьютерная томография у пациента с аномальной анатомией легочных вен (ЛВ) в виде коллектора левых ЛВ и рассыпного типа правых ЛВ.
месяцев у 3 из 5 пациентов отменена антиаритмическая терапия.
В одном случае у пациента с аномальной анатомией правых ЛВ и персистирующей ФП использовался криобаллон второй генерации. Слева имелся коллектор, а справа - нечто вроде очень короткого ствола шириной 3 см, от которого отходили 4 вены небольшого диаметра (рис. 7). При этом переднезадний размер ЛП составлял 5 см. Была выполнена криоизоляция каждой из ветвей как правого, так и левого коллектора с достижением их изоляции. У данного пациента также был отмечен преходящий парез диафрагмального нерва. В результате все вены оказались изолированными, что не привело к восстановлению синусового ритма. Ритм был восстановлен кардиоверсией. В раннем послеоперационном периоде также возник единичный пароксизм ФП, купированный инфузией амиодарона. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии, и в течение последующих 6 месяцев у него отсутствовали симптомные эпизоды аритмии. Подобные случаи описаны другими авторами. Так, N-Y.Chen [3] описывает случай изоляции коллектора левых ЛВ после единственной криоаппликации. Результаты недавно завершенного исследования Fire and Ice [6] подтверждают гипотезу о том, что изоляция ЛВ с помощью криобал-лона при пароксизмальной ФП не менее эффективна и безопасна, чем РЧА.
Таким образом, непосредственные и отдаленные результаты криобаллонной изоляции легочных вен в сравнении с радиочастотной изоляцией не различаются по эффективности и безопасности. Криоаблация позволяет достоверно сократить суммарную продолжительность аппликаций и время флюороскопии, что возможно благодаря использованию внутрисердечной эхокардиографии и регистрации электрограмм с катетера Achieve.
ЛИТЕРАТУРА
1. 2012 HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design / H. Calkins [et al.] // J. Interv. Card. Electrophysiol. - 2012. - Vol. 33(2). - P. 171-257.
2. Prevalence and causes of fatal outcome in catheter ablation of atrial fibrillation / R. Cappato [et al.] // J. Am. Coll. Cardiol. - 2009. - Vol. 53(19). - P. 1798-1803.
3. Chen N.-Y. Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation / N.-Y. Chen // The practice of catheter cryoablation for cardiac arrhythmias / ed. By N.-Y. Chen
- Wiley-Blackwell, 2013. - P. 47-66.
4. Once Isolated, Always Isolated? Incidence and Characteristics of Pulmonary Vein Reconduction After Second-Generation Cryoballoon-Based Pulmonary Vein Isolation / C.H. Heeger [et al]. // Circ. Arrhythm. Electrophysiol.
- 2015. - Vol. 8(5). - P. 1088-1094. DOI: 10.1161/CIR-CEP.115.003007.
5. Lower incidence of thrombus formation with cryoen-
ergy versus radiofrequency catheter ablation / P. Khairy [et al.] // Circulation. - 2003. - Vol. 107(15). - P. 2045-2050.
6. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation / K.H. Kuck [et al.] // N. Engl. J. Med. - 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub ahead of print.
7. Safety and efficacy of second-generation versus firstgeneration cryoballoons for treatment of atrial fibrillation: a meta-analysis of current evidence / B. Pandya [et al.] // J. Interv. Card. Electrophysiol. - 2016. - Vol. 45(1). - P. 4956. DOI: 10.1007/s10840-015-0075-4.
8. One-year clinical success of a 'no-bonus' freeze protocol using the second-generation 28 mm cryoballoon for pulmonary vein isolation / E. Wissner [et al.] // Europace.
- 2015. - Vol. 17(8). - P. 1236-40. DOI: 10.1093/europace/ euv024.
9. Is cryoballoon ablation preferable to radiofrequency ablation for treatment of atrial fibrillation by pulmonary vein isolation? A meta-analysis / J. Xu [et al.] // PLoS One.
- 2014. - Vol. 28;9(2). - P. e90323. DOI: 10.1371/journal. pone.0090323.
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАДИОЧАСТОТНОЙ И КРИОАБЛАЦИИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ
НА ОСНОВАНИИ ОПЫТА ДВУХ ЦЕНТРОВ
Т.Ю.Чичкова, С.Е.Мамчур, Э.А.Иваницкий, Н.С.Бохан, Е.Б.Кропоткин, ЕА.Хоменко, М.П.Романова
С целью оценки результатов криобаллонной и радиочастотной изоляции легочных (КИЛВ и РЧ АИЛВ) вен в исследование включено 133 пациента с симптомной фибрилляцией предсердий (ФП), устойчивой к антиаритмической терапии. Пациенты были рандомизированы на две группы: в группе I выполнялась РЧ АИЛВ (64 пациента), в группе II - КИЛВ (69 пациентов). Проводился сбор клинико-анамнестических данных с выполнением теста шестиминутной ходьбы, оценкой качества жизни, обычные лабораторные и инструментальные тесты, магнитнорезонансная спиральная компьютерная томография сердца с контрастированием, эхокардиография. Во всех случаях изоляция ЛВ верифицировалась как блок входа и выхода без аденозинового теста.
КИЛВ по частоте наступления изоляции ЛВ сопоставима с РЧ АИЛВ (93% против 94%, р=0,986). Суммарная длительность всех аппликаций в группе криоаблации была меньше (39±3 против 55,4±14 мин, р<0,05), как и длительность флюороскопии (18,3±4,2 против 22,4±6,7 мин, р<0,05). Различий в продолжительности вмешательства не выявлено (120±27 против 128±31 мин, р=0,388). Использование внутрисердечной эхокардиографии для контроля окклюзии ЛВ позволило сократить длительность флюороскопии. Медиана времени наступления изоляции ЛВ составила 82 с (интерквартильный размах от 60 до 153 с). У 7 пациентов группы КИЛВ не удалось достичь изоляции правой нижней ЛВ. В структуре осложнений в обеих группах преобладали осложнения со стороны доступа (4,69 против 5,8%), не требовавшие хирургической тактики, в 1 случае в группе РЧ АИЛВ - гемо-перикард, в каждой группе по 1 случаю развития острого нарушения мозгового кровообращения, в группе КИЛВ в 3 случаях - развитие преходящего пареза диафрагмального нерва. В течение 12 месяцев после вмешательства, частота рецидивов была сопоставима: 9,5% против 11,1% (р=0,776). Таким образом, непосредственные и отдаленные результаты КИЛВ и РЧ АИЛВ не различаются по эффективности и безопасности. КИЛВ позволяет достоверно сократить суммарную продолжительность аппликаций и время флюороскопии, что возможно благодаря использованию внутрисердечной эхокардиографии и регистрации электрограмм с катетера Achieve.
COMPARISON OF EFFECTIVENESS OF RADIOFREQUENCY ABLATION AND CRYOABLATION OF ATRIAL FIBRILLATION BASED ON THE EXPERIENCE OF TWO CLINICAL CENTERS
T.Yu. Chichkova, S.E. Mamchur, E.A. Ivanitsky, N.S. Bokhan, E.B. Kropotkin, E.A. Khomenko, M.P. Romanova
To assess the outcomes of cryoballoon and radiofrequency pulmonary vein isolation (C PVI and RF PVI, respectively), 133 patients with symptomatic atrial fibrillation (AF) resistant to antiarrhythmic therapy were included into the study. The patients were randomized into two following groups: RF PVI was performed in 64 patients of Group I, C PVI was performed in 69 patients of Group II. The study subjects' assessment included collection of the medical history and clinical assessment (6 minute walk test, quality of life, standard laboratory and instrumental tests, magnetic resonance spiral tomography with contrasting, and echocardiography). In all cases, isolation of pulmonary veins was confirmed in the case of the entrance and exit block without adenosine test.
The rate of achievement of pulmonary vein isolation is similar for C PVI and RF PVI (93% and 94%, respectively; p=0.986). The overall duration of applications in the cryoablation group was shorter (39±3 minutes and 55.4±14 minutes, respectively; p<0.05), as well as the fluoroscopy time (18.3±4.2 minutes and 22.4±6.7 minutes, respectively; p<0.05). A similar duration of the procedure was revealed (120±27 minutes and 128±31 minutes, respectively; p=0.388). The use of intra-cardiac echocardiography for control of the pulmonary vein occlusion permitted one to shorten the duration of fluoroscopy. The median time of the pulmonary vein isolation occurrence was 82 seconds (interquartile range: 60 153 seconds). The right lower pulmonary vein isolation was not achieved in 7 patients of the C PVI group. The adverse event pattern was characterized by predominance of those associated with the access site (4.69% and 5.8%, respectively) not requiring surgical treatment, as well as one case of hemopericardium in the RF PVI group, one case of stroke in the RF PVI and C PVI groups each, and 3 cases of transient phrenic nerve paresis in the C PVI group. In 12 months after the procedure, there was a similar recurrence rate: 9.5% and 11.1% (p=0.776).
Thus, immediate and late outcomes of C PVI and RF PVI show a similar effectiveness and safety. C PVI permits one to reduce the overall duration of applications and fluoroscopy time owing to use of intra-cardiac echocardiography and ECG recording from the Achieve catheter.
