CC BY
63
УДК 615.071: 615.322: 582.6
СОЗДАНИЕ И ИЗУЧЕНИЕ КАЧЕСТВЕННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК И ПОКАЗАТЕЛЕЙ РАСТИТЕЛЬНОГО СБОРА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА
Н.В. Головина, А.А. Филиппова, Д.А. Доброхотов
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Кафедра общей химии, Москва, Россия
Аннотация. Данная работа посвящена расширению исследований по изысканию источников для получения новых эффективных и безопасных лекарственных растительных средств, обеспечивающих комплексное фармакологическое воздействие на все звенья патогенеза в стоматологической практике. Целью настоящих исследований стало теоретическое и экспериментальное обоснование разработки и стандартизации сбора для профилактики и комплексного лечения заболеваний пародонта.
Ключевые слова: пародонт, растительный сбор, фармакогностическое изучение, показатель качества, сырье, анализ, влажность, измельченность, экстрагент, экстрактивные вещества, аналитическая проба.
На основании литературных данных о химическом составе и фармакологической активности отдельных видов лекарственного растительного сырья нами составлен сбор из лекарственного растительного сырья, рекомендуемый для профилактики и лечения заболеваний пародонта., этот сбор обладает выраженным антимикробным, противовоспалительным, эпителизирующим и имунномо-дулирующим, действием [1]. В его состав включены: корневища лапчатки Rhizomata Tormentillae (10%), корень солодки Radix Glycyrrhizae (20%), цветки календулы Flores Calendulae officinalis (10%), трава череды Herba Bidentis tripartitae (10%), трава тысячелистника Herba Achilleaea Millefolii (10%), трава душицы Herba origani vulgaris (20%), корневища и корни кровохлебки Rhizomata et radices sanguisorbae (20%).
Проведены исследования по разработке шка-зателей качества сбора, гарантирующих эффек-
тивность, безопасность, воспроизводимость действия [2].
Сложный состав биологически активных веществ предлагаемого сбора, делает целесообразным постановку вопроса об их стандартизации по комплексу биологически активных соединений, доминирующих в сборе и преимущественно обусловливающих фармакологический эффект.
Поэтому необходимо провести их фармако-гностическое изучение для установления качественного состава, количественного содержания основных групп биологически активных веществ и разработки метода стандартизации.
Схема получения сбора была разработана на основании общепринятых технологических операций для изготовления данной лекарственной формы в соответствии с требованиями стандарта ОСТ 42-510-98 и «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
—--—-
~ 336 ~
----—-
ВР.1 Подготовка производственных помещений, оборудования и персонала
О
ТП.1 Подготовка лекарственного растительного сырья (измельчение и просеивание)
О
ТП.2 Получение готового продукта
О
УМО. 1 Фасовка и упковка готового продукта
Схема. Основные стадии технологического процесса
Отбор проб для анализа, изучение характеристик подлинности и показателей качества сбора осуществляли, руководствуясь общими статьями ГФ-Х1 [3; 4].
Исследуемый сбор — это смесь измельченного сырья, полученный после предварительных технологических операций, включающих измельчение исходного сырья и смешивания в соответствии с пропорциями, обеспечивающими оптимальное фармакологическое действие.
Для определения внешних признаков аналитическую пробу массой 10 г помещали на чистую гладкую поверхность и определяли ее составные компоненты по внешнему виду, рассматривая невооруженным глазом и с помощью лупы (х10).
Цвет сырья определяли на белом фоне при дневном освещении, запах — при соскабливании, вкус — в водном извлечении (по методике ОФС ГФ XI «Сборы» с. 266, т. 1).
Сбор представляет собой смесь неоднородных частиц сырья различной формы желтовато-серого цвета, желтовато-бурого цвета и светло-желтого цвета, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм.
Запах ароматный, вкус извлечения жгучий, терпкий, вяжущий.
В результате макроскопического анализа, были выделены следующие характерные внешние признаки сбора:
Сбор представляет собой смесь неоднородных по размеру и окраске частиц (кусочков стеблей, листьев, цветков, корней) трявянисто-зеленой окраски с вкраплениями фиолетовых (цветки ду-
шицы) оранжевых (цветки календулы) и коричневых (корневища и корни солодки, кровохлебки, лапчатки) частиц, своеобразного пряного запаха и сладковато, горьковатого, вяжущего вкуса.
В связи с тем, что разработанный сбор является многокомпонентным, на первом этапе исследования, мы дифференцировали компоненты сбора по принадлежности к определенной морфологической группе. Затем из каждой морфологической группы выделяли отдельные компоненты и их характерные диагностические признаки, необходимые для установления подлинности с использованием микроскопического анализа.
Микроскопическое исследование проводилось в соответствии с ОФС ГФ XI «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья» и «Сборы».
Исследования и фотоснимки выполнялись на микроскопе Микмед-6 цифровой фотокамерой Canon Digital IXUS 80 IS, обработка снимков проводилась с использованием программы PhotoIm-pactSE.
Выявленные диагностические признаки, позволяющие идентифицировать компоненты сбора.
Товароведческий анализ проводился по следующим показателям: внешние признаки, измельчен-ность, влажность, зола общая, зола, нерастворимая в 10% хлороводородной кислоте. А также примеси: органические, минеральные, части растений, изменившие цвет; отсутствие амбарных вредителей, экстрактивные вещества, радионуклиды. Результаты анализа представлены в табл 1.
—--—-
~ 337 ~
—--—
Таблица 1
Результаты товароведческого анализа сбора
№ п/п Серия Внешние признаки Измельченность Влажность, % Зола общая, % Зола, нерастворимая в 10% HCl, % Примеси, %
% частиц крупнее 5 мм % частиц мельче 0,5 мм органические минеральные
1 1 соответствует 5,6 4,6 8,83 8,29 2,59 0,17 0,025
2 2 соответствует 6,1 4,8 8,88 8,26 2,55 0,21 0,032
3 среднее соответствует 5,85 4,7 8,85 8,27 2,57 0,19 0,028
Таблица 2
Показатели качества сборов
Показатели качества анализируемого сбора Обнаружено при анализе Рекомендуемая норма
I 2013 II 2014
Влажность, % 9,02 9,25 не > 14%
Зола общая, % 8,29 8,35 не > 13%
Зола, нерастворимая в 10% растворе На, % 3,57 3,59 не > 5%
Количество частиц, не проходящих сквозь сито с d = 5 мм, % 6 7,1 не > 10%
Примеси органические, % 0,16 0,17 не > 2%
Примеси минеральные, % 0,029 0,030 не > 1%
Таблица 3
Выход экстрактивных веществ сбора, %
Экстрагент Содержание экстрактивных веществ, %
Сбор Душица Кровохлебка Лапчатка Календула Солодка Тысячелистник Череда
Вода 23 16 28 24 14 29 18 21
очищенная
10% этило- 25 18 31 26 15 32 19,5 23
вый спирт
20% этило- 27 22 32 27 18 34 20,5 24,5
вый спирт
40% этило- 30,5 22 36 30 18,5 35 25 26
вый спирт
70% этило- 32 23,51 37 31 21 38 26 29
вый спирт
—--—-
~ 338 ~
Числовые показатели определяли в аналитических пробах образца трех серий сбора, изготовленных в лабораторных условиях.
При определении примесей одновременно обращали внимание на наличие амбарных вредителей, которых в лекарственном растительном сырье обнаружено не было. Результаты исследований представлены в табл. 2.
Одним из показателей качества лекарственного растительного сырья, характеризующим содержание всего комплекса веществ (действующих, сопутствующих и балластных) является определение суммы экстрактивных веществ, которое проводили по фармакопейной методике [3]. При изучении этого показателя в сборах использовали различные экстрагенты (воду очищенную и этиловый спирт в концентрации от 10% до 96%), с целью определить какой из них наиболее полно извлекает экстрактивные вещества.
Результаты исследований представлены в табл. 3.
Извлечение водой показало высокие результаты, что имеет значение при использовании сбора в качестве водных извлечений для использования в качестве полосканий в домашних условиях.
Но максимальное извлечение экстрактивных веществ из сбора, как показали наши исследования, наблюдается при использовании в качестве экстрагента, этилового спирта с массовой долей равной 70%.
На основании выше изложенного, следующим этапом наших дальнейших исследований будет определение определить веществ и их количеств, которые могут перейти в водные извлечения для обоснования их применения для профилактики и лечения пародонта.
ЛИТЕРАТУРА
1. О возможности использования растительных средств для профилактики и комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта / В. А. Лиходед, P.P. Кутушева, К. А. Пупыкина [и др] // Медицинский вестник Башкортастана. 2006. Т. 3, № 1 (спец. выпуск). С. В 65—66.
2. Пашинский В.Г. Растения в терапии и профилактике болезней. Томск: Изд-во Томского ун-та, 1989.
3. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1. Общие методы анализа. М.: Медицина, 1987.
4. Общая фармакопейная статья «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб» ОФС 42-0013-03 взамен ГФ XI. Вып. 1. Ст. 267.
CREATION AND STUDY OF QUALITATIVE CHARACTERISTICS AND INDICATORS OF PLANT COLLECTING FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF PERIODONTAL DISEASES
N. V. Golovina, A.A. Filippova, D.A. Dobrokhotov
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov Chair of General Chemistry, Moscow, Russia
Annotation. This work is dedicated to the expansion of research to seek new sources for safe and effective medicinal plant resources that provide comprehensive pharmacological effects on all the links in the pathogenesis of dental practice. The objective of these studies was the theoretical and experimental study of the development and standardization of data collection for the prevention and comprehensive treatment of periodontal disease.
Key words: periodontal, plant collection, Farmakognostichesky studying, Quality Score, raw materials, analysis, moisture, crushing, extracting agent, extractives, analytical sample.
—--—-
~ 339 ~
REFERENCES
1. Likhoded V.A., Kutusheva R.R., Pupykina K.A. et al. On using herbal nix for preventive care and comprehensive treatment of inflammatory parodentium diseases. Bashkortostan Medical Bulletin. 2006. V. 3, No 1 (special issue). P. B 65—66.
2. Pashinskiy V.G. Plants for therapy and prophylaxis. Tomsk, Tomsk University Publishing House, 1989.
3. State pharmacopeia of the USSR. 11th Edition, Issue 1.
4. General method of analysis. M., Medicine, 1987. P. 336.
5. General pharmacopeia article "Procedure of plants acceptance and methods of sampling". GPA 42-0013-03 to substitute State Pharmacopeia XI, issue 1, art.267.
РЕЦЕНЗЕНТЫ:
Абизов Евгений Анатольевич — доктор фармацевтических наук, профессор, ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
