CC BY
7Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». 2023. Том 13. № 2. Приложение
В соответствии с Государственной Фармакопеей РФ, валидация аналитической методики - это экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.
Целью данной работы является валидация методики количественного определения агрегатов в субстанции трасту-зумаба методом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Материалы и методы: мной осуществлена валидация методики определения агрегатов на жидкостном хроматографе фирмы Shimadzu, по характеристикам: Специфичность, Проверка пригодности хроматографической системы (ППХС), Предел количественного определения, Прецизионность, Правильность, Линейность, Робастность. В анализе использовалась хроматографическая колонка Agilent AdvanceBio SEC 300A; 2,7 цт; 7,8 * 300-mm.
Результаты и обсуждение. По итогам полученных экспериментальных данных мной была проведена статистическая обработка результатов:
• Специфичность: на хроматограммах раствора плацебо и растворителя отсутствуют пики, соответствующие пикам мономера трастузумаба и пика агрегатов.
• ППХС: выполняются все параметры пригодности, в соответствии с требованиями НД (разрешение, число теоретических тарелок, фактор асимметрии пика, RSD).
• Предел количественного определения: минимальное количество вещества в образце, которое может быть зафиксировано данной методикой, составило 0,04 %.
• Прецизионность: рассеяние результатов, полученных с использованием валидируемой методики, относительно величины среднего результата составило 1,65 %.
• Правильность: находится в пределах 94,0-101,8 % при допустимых нормах (90-110) %.
• Линейность: установлена линейная зависимость аналитического сигнала от концентрации трастузумаба в анализируемой пробе в области аналитической методики.
• Робастность: валидируемая методика показала свою устойчивость в отношении изменения рН подвижной фазы на ±0,2 от указанного в НД:
- в изменении температуры колонки на ±10 % от указанной;
- в отношении сроков годности растворов после хранения в холодильнике при температуре 2-8 °С в течение 7 сут.;
- в отношении изменении концентрации соли в буферном растворе подвижной фазы на ±10 %.
Заключение. Экспериментально доказано, что методика количественного определения высокомолекулярных белковых примесей пригодна для решения предполагаемых задач.
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ВЫБОРУ ЦИНКОСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ В ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РАБОТНИКА
Рзаев М.Т.
Саратовского медицинский университет «Реавиз», саратов, Россия Научные руководители: Холкина Т.В., канд. хим. наук, доцент; Ковалева С.В., канд. биол. наук
Разработка оптимального алгоритма консультирования потребителей при покупке препаратов, содержащих микроэлементы и витамины, остается актуальной задачей сотрудника аптеки. Целью настоящего исследования явилось изучение ассортимента цинксодержащих лекарственных препаратов на примере аптеки ООО «Аптека № 262»; выявление круга покупательских предпочтений, определяющих их выбор; формулирование рекомендаций по увеличению покупательского спроса на препараты этой группы. Ассортимент цинксодержащих препаратов составляют:
• Дерматопротекторные средства наружного применения, применяемые для лечения кожных заболеваний: Цинковая паста, Цинковая мазь, суспенция Циндол. Это доступные по цене отечественные препараты.
• Антисептические средства для местного применения в офтальмологии: капли глазные Цинка сульфат-ДИА, Авитар".
• Поливитаминные препараты с минералами для профилактики и лечения гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ. Это наиболее обширная группа препаратов с ценой от 500 рублей и выше, усиление востребованности которой поможет повысить прибыль аптечной организации. Такая возможная перспективность определила направление исследования. Методы, применяемые для его реализации - устный опрос покупателей аптеки, анкетирование, систематизация полученных данных.
В опросе приняли участие 76 покупателей аптеки, из них только 22 интересовались препаратами, содержащими цинк. К ним наше внимание было привлечено особо с предложением участия в анкетировании. Среди опрошенных, за препаратами для лечения опрелости, потницы у детей, дерматитов или угревой сыпи обратились 38 %, глазные капли были необходимы 10 % покупателей, витаминные комплексы с минеральными веществами 52 %. Процент последних желательно иметь выше. Наибольшая часть респондентов (72 %) приобретали препараты по рекомендации врача, 12 % - по совету родственников или знакомых, которые пользуются такими препаратами, 16 % - по информационному поиску в сети Интернет. На вопрос «Устраивает ли Вас цена?» получены ответы: «Вполне устраивает, т.к. качественные эффективные препараты не могут быть очень дешевыми» - 38 %, «Соглашаюсь с ценой, но желал бы покупать дешевле» - 48 %, «Цена высокая» -
Фармация
14 %. Наиболее популярны у посетителей аптеки витаминные комплексы Дуовит, Олиговит; таблетки жевательные Мульти-табс" Малыш и Мульти-табс® Юниор для детей; таблетки Мульти-табс® Перинатал, Мультимакс™.
При общем опросе нас интересовала осведомленность потребителей о значении цинка как микроэлемента для здоровья человека. При этом 67 % респондентов ответили на этот вопрос утвердительно, 21 % ответили так же, но считают цинк не самым важным минеральным веществом в сравнении, например, с железом или кальцием, 12 % не задумывались о его значении. Это наводит на мысль о проведении информационно-просветительской работы в виде изготовления стенда или буклета о значении микроэлементов. При этом, безусловно, недопустимо пропагандировать бесконтрольный прием витаминов и минеральных веществ.
ПРИРОДНЫЕ ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ В КАЧЕСТВЕ СТАБИЛИЗАТОРОВ ВНУТРЕННЕЙ
ОКСИДАНТНОЙ СИСТЕМЫ
Луничкина К.Д., Маркевич А.А.
Московский медицинский университет «Реавиз», Москва, Россия Научный руководитель: Погабало А.В., канд. мед. наук, доцент
Цель исследования. В данном исследование рассматривается наиболее оптимальное, часто встречаемые применения исследования антиоксидантов (АО). Значительное число методов оценки антиокислительной активности соединений систематизировано по способу регистрации параметров, на основе которых определяется антиокислительная активность, в том числе количественно. Отмечается тенденция сравнения полученных результатов определения антиокислительной активности с действием антиоксидантов в конкретной биологической модели.
Материалы и методы. Благодаря представлению об антиоксидантной системе организма человека стало возможным провести анализ данных литературы об ее структуре, участии антиоксидантов в различных процессах, о зависимости антиоксидантной активности от различных факторов и методах ее оценки в различных тканях, о возможности ее фармо-корректировки в связи с патологическими и возрастными изменениями. Каскатая, бетаск, розолакрит, чегалюкс являются природными иммуномодуляторами комплекса (ПИМК) с выраженной антиоксидантной активностью (противоопухолевой, генпротективной активностью). Установили, что антиоксидантная система организма человека включает в себя ферментативные и неферментативные антиоксиданты, которые, действуя на внутрии внеклеточном уровне, участвуют во многих физиологических процессах; активность антиоксидантов зависит от алиментарных и неалиментарных факторов, оценивается при помощи альтернативных методов.
Результаты исследований. Проводились исследования на патологических моделях: перевиваемые опухоли, хроническая гипоксия, лучевые поражения. В результатах отмечается активация внутриклеточной оксидантной системы до показателей физиологической нормы (СОД, каталазы, пероксидазы, редуктазы) и повышения на 30-40 %. В эксперемен-тальных группах отмечается повышенная выживаемость животных (мышей белых и серых).
Вывод. Такми образом, в настоящей работе получены данные, позволяющие рассматривать систему антиоксидантной защиты как тонкий механизм формирования устойчивости к внешним воздействиям. Результаты настоящего исследования указывают также на то, что участие системы АОЗ в целом или отдельных ее компонентов в адаптационных процессах, а также успешность и даже необходимость внешних антиоксидантных воздействий (в условиях окислительного стресса) во многом определяется уровнем онтогенетического развития.
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА СИРОПА ТРАВЫ ПОЛЫНИ ЭСТРАГОН
Ляшенко М.Д.
Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского, Саратов, Россия Руководитель работы: Романтеева Ю.В., канд. фарм. наук
Введение. Родители часто жалуются на плохой аппетит у детей, что чревато задержкой физического развития. В таком случае для повышения аппетита и нормализации работы желудка и кишечника родители обращаются к народной медицине и применению различных трав. Но ребенок может наотрез отказаться пить горький отвар или настой, поэтому актуальным становится производство сладких лекарственных сиропов с извлечениями из трав, обладающих описанным действием. Одной из таких является трава полыни эстрагон (Artemisia dracunculus L.), которая в своем составе содержит флавоноиды и эфирное масло, которое способствует повышению образования желудочного сока и нормализации деятельности ЖКТ.
Цель исследования: разработать технологию изготовления сиропа травы полыни эстрагон.
Материалы и методы исследования. Материалами исследования служили промышленный образец травы a. dracunculus (производитель ООО «Паприка-Корица», годен до: 10.01.2025). Для получения водно-спиртового извлечения использовали спирт этиловый 70 %. Получение экстракта проводили согласно требованиям ОФС 1.4.1.0021.15 «Экстракты» ГФ РФ XIV, методом ускоренной дробной мацерации с делением сырья на равные части. Получение сиропа проводили согласно требованиям ОФС «Сиропы» ГФ РФ XIV.
