Современные глюкометры:
PEME0UUM
РЕКЛАМА Ольга СМИРНОВА, «Ремедиум»
ЕСТЬ ЛИ ПОТЕНЦИАЛ РОСТА ПРОДАЖ?
2015 год оказался непростым для аптечного бизнеса. Покупательская способность снизилась, значительно изменилась структура спроса в сторону приобретения только самого необходимого. Как чувствуют себя в сложившихся условиях такие позиции товарного ассортимента, как, например, медицинские измерительные приборы, предназначенные для домашнего использования?
Если посмотреть на динамику продаж глюкометров в 2015 г., то мы видим, что объем проданного по сравнению с 2014 г. в целом снизился. Продавать такие приборы становится так же нелегко, как и другие недешевые позиции аптечного ассортимента. Но несмотря на общий тренд к сокращению объемов реализации, некоторые позиции показали положительный прирост продаж (по данным IMS Health) [1]. Кроме того, возрос спрос на тест-полоски (ТП) к глюкометрам — несмотря на кризис, за год было продано 7,46 млн упаковок на общую сумму 6,82 млрд руб. [1]. Это может говорить о том, что необходимость регулярного самоконтроля гликемии в крови при сахарном диабете осознается как врачами, рекомендующими приобрести домашний глюкометр, так и потребителями, которые решаются выделить определенную сумму из бюджета. Положительно влияют продажи глюкометров и ТП и на средний чек аптеки, и на выполнение KPI. Так что есть все условия для развития рынка столь необходимых больным сахарным диабетом приборов.
В этом году он пополнился весьма значимой новинкой от компании «Байер» — в аптеках появилась новая модель Контур Плюс (Contour Plus) с инновационными технологиями и новым расширенным набором пользовательских функций.
Ключевые слова:
сахарный диабет, самоконтроль, глюкометр, флавинадениндинук-леотид — глюкозодегидрогеназа, Контур Плюс
• ТОЧНЕЕ, ЧЕМ РАНЬШЕ
Среди наиболее важных отличительных особенностей и преимуществ новой системы мониторинга гликемии Контур Плюс — повышенный уровень точности. Как известно, в соответствии с действующим стандартом ISO 15197:2003 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» 95% результатов измерений глю-кометром должны находиться в пределах ±20% и ±0,83 ммоль/л от референтного1 (лабораторного) метода измерения при концентрациях глюкозы > 4,2 и < 4,2 ммоль/л соответственно. Уже существует и новая, более «строгая» версия стандарта — ISO 15197:2013, предусматривающая уменьшение диапазона допустимых отклонений от результатов референтного метода с ±20 до ±15% и повышение требований к точности глюкометров для значений гликемии более 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) [2]. Кон-
1 Референтный метод - определение гликемии при помощи анализатора YSI 2300 STAT Plus (YSI Life Sciences, Inc., Yellow Springs, OH).
тур Плюс обеспечивает получение результатов с установленными параметрами в 100% случаев, что даже больше, чем необходимо в соответствии с требованиями стандартов ISO 15197:2003, ISO 15197:2013 (табл.) [3].
• ПРЕВОСХОДСТВО ТЕХНОЛОГИЙ
Достижение столь высокой точности новой системы мониторинга гликемии от компании «Байер» было бы невозможно без передовых разработок. Так, примененная в Контур Плюс мультиим-пульсная технология позволяет анализировать образец крови с помощью нескольких электрических импульсов, для каждого из которых измеряется возвратный сигнал. Полученный результат обрабатывается с помощью специального патентованного алгоритма. При этом выделяется сигнал от глюкозы, исключаются интерферирующие сигналы, компенсируются потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды. Новый медиатор, передающий электрический потенциал на электрод ТП, обеспечивает высокую избирательность, минимизирует погрешности, обусловленные условиями хранения и интерферирующими субстанциями. В ТП используется фермент флавинаде-ниндинуклеотид-глюкозодегидрогеназа (ФАД-ГДГ), устойчивый к действию не-глюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Кроме того, ТП оснащены отдельным электродом, измеряющим гемато-крит, благодаря которому возможно внесение соответствующих корректировок в результаты измерения гликемии.
ИИЕЮКЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
СОВРЕМЕННЫЕ ГЛЮКОМЕТРЫ: ЕСТЬ ЛИ ПОТЕНЦИАЛ РОСТА ПРОДАЖ?
ршшиим
ДЕКАБРЬ 2 0 15
49
таблиц^! Точность системы мониторинга гликемии* Контур Плюс [3]
Стандарт ISO 15197:2003 (раздел 7) ISO 15197:2013 (раздел 6.3)
Результаты, Глюкоза крови < 4,2 ммоль/л Глюкоза крови < 5,6 ммоль/л
отвечающие (78 измерений) (198 измерений)
требованиям ISO (%) В пределах ± 0,83 ммоль/л — В пределах ±0,83 ммоль/л —
(78 из 78) 100% (198 из 198) 100%
Глюкоза крови » 4,2 ммоль/л Глюкоза крови » 5,6 ммоль/л
(522 измерения) (402 измерения)
В пределах ±20% — (522 из 522) 100% В пределах ±15% — (402 из 402) 100%
Итого 600 из 600 (100%) 600 из 600 (100%)
* Капиллярная кровь 100 пациентов оценивалась с использованием трех лотов тест-полосок Контур Плюс, каждый образец крови тестировался дважды.
Важный вклад в обеспечение высокой точности измерений вносит и технология «Без кодирования», позволяющая избегать возможных ошибок при введении цифрового кода [4, 5].
• ВТОРОЙ ШАНС
Новая технология от компании «Байер» предоставляет дополнительное большое удобство для пользователей. Суть ее в том, что, если нанесенной на ТП крови окажется недостаточно для корректного тестирования, прибор даст сигнал и пациент сможет дополнительно нанести кровь из той же капли. Еще один прокол не требуется, точность измерения при этом не уменьшается. Столь удобная функция может быть по достоинству оценена теми, кому приходится по несколько раз в день измерять уровень гликемии в крови.
• ДВА В ОДНОМ
Пользователей медицинской техники условно можно разделить на продвинутых, которых интересуют технические новинки, и на тех, кто мало интересуется технологическими новшествами. Глюкометр Контур Плюс удовлетворяет запросы и тех и других. В зависимости от индивидуальных потребностей, которые могут меняться с течением времени, пациент сам
может выбрать либо основной режим с базовыми функциями, либо режим с расширенными возможностями и персонифицированными настройками. Они включают установку меток «До еды» и «После еды», определение среднего значения гликемии до и после еды за 30 дней, настраиваемые упоминания о проведении тестирования, личные настройки высоких и низких значений уровня глюкозы в крови.
На совершенно ином, современном уровне можно вести и дневник самоконтроля гликемии в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Для этого необходимо установить программное обеспечение ГлюкоКонт-ро (не входит в комплект), с помощью которого можно переносить данные тестирования в персональный компью-
тер. Учитывая, что Контур Плюс позволяет сохранять в памяти 480 результатов измерений, можно сказать, что прибор становится надежным помощником в столь важном компоненте терапии сахарного диабета, как контроль уровня глюкозы в крови, с целью достижения целевых показателей. Так что, возвращаясь к вопросу потенциала рынка систем мониторинга гликемии, можно сказать, что он далеко еще не исчерпан. И одним из главных условий его реализации и роста, несомненно, является разработка инновационных технологий, повышающих точность измерений и удобство для пользователей, которые, в свою очередь, укрепляют приверженность пациентов к выполнению врачебных рекомендаций.
♦
ИСТОЧНИКИ
1. Калинина Н., Олейник Е. Гаджеты здоровья. Обзор рынка тонометров и глюкометров по итогам МАТ, август 2015 года. Фармацевтический вестник, (823). 10 ноября 2015 г. С. 16-17.
2. ISO 15197:2013. Системы диагностические «in vitro». Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета. URL: http://wwwiso.org/iso/ru/iso_catalogue/catalogueJ:c/catalogue_detaiLhtm?csnum-ber=54976 (дата обращения — 14.12.2015).
3. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther., 2015. 17 (3): 152-158.
4. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014. 20: 48-51.
5. Frank J, Wallace JF, Pardo S et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol., 2011. 5 (1): 198-205.
ОЗНАКОМЬТЕСЬ (НИМ ПИВ