CC BY
72
JOINT
В1РМ, OIML, ILAC AND ISO DECLARATION ON METROLOG1CAL TRACEABILITY
9th November 2011
Director n/ihe BIPM
АЛ^Лм fUji
СОВМЕСТНАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ МБМВ, МОЗМ, ИЛАК И ИСО ПО МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ
9 ноября 2011 г.
JOINT BIPM, OIML, ILAC AND ISO DECLARATION ON METROLOGICAL TRACEABILITY
9th November 2011
Cовместная декларация МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и ИСО по метрологической прослеживае-мости приведена на сайте МБМВ http://www.bipm.org/en/practical_info/news
Перевод на русский язык выполнен инженером ФГУП «УНИИМ» Н. И. Королевой
1. Background
The International Bureau of Weights and Measures (BIPM), the International Organization of Legal Metrology (OIML), the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and the International Organization for Standardization (ISO) are four internationally recognized bodies which are responsible for metrology, accreditation and standardization world-wide.
Recognizing the importance of metrologically traceable measurement results to the core missions of our Organizations, we have drawn up this policy document which we encourage our Members, as well as others for whom traceability is important, to adopt. We also encourage other bodies to declare their support for the principles and practices embodied in this Declaration wherever possible.
This document builds on the tripartite statement1 issued by the BIPM, the OIML, and the ILAC on 23 January 2006 on the relevance of various international
1 Common Statement and Declaration by BIMP, OIML and ILAC on the Relevance of Various International Agreements on Metrology to Trade, Legislation and Standardisation. - Website: http://www.bipm. org/cc/CIPM/Allowed/95/BIPM_ILAC_OIML_300106.pdf.
1. Основание для данной Декларации
Международное бюро мер и весов (МБМВ), Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ), Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК) и Международная организация по стандартизации (ИСО) - это четыре признанные на международном уровне организации, отвечающие за метрологию, аккредитацию и стандартизацию во всем мире.
Отмечая важность метрологически прослеживаемых результатов измерений для ключевых задач наших организаций, мы разработали этот программный документ и призываем наших членов, а также членов других организаций, для которых важна прослеживаемость, его принять. Мы также призываем другие организации заявить о своей поддержке принципов и практики, изложенных в данной Декларации, в тех случаях, где это возможно.
Данный документ основывается на трехстороннем заявлении1, сделанном МБМВ, МОЗМ и ИЛАК 23 ян-
1 См.: Bureau of Weights and Measures (BIPM) [Электрон. дан.] - Режим доступа: http://www.bipm.org/ccCIPM/Allowed/95/ BIPM_ILAC_OIML_300106.pdf, свободный. Загл. с экрана. Яз. англ., фр.
agreements on metrology to trade, legislation and standardization.
2. The importance of metrological traceability
We assert that international consistency and comparability of measurements are required if the missions of our Organizations are to be achieved. In particular, measurement comparability is an essential characteristic of an international measurement system within which measurement results can be universally accepted. This international consistency and comparability can only be guaranteed if measurement results are traceable to internationally recognized references. In general, these references are the International System of Units (SI), but where such traceability is not yet feasible, measurement results should be traceable to other internationally agreed references (for example, hardness scales, and reference standards established by the World Health Organization).
All four intergovernmental or international bodies collaborate in the Joint Committee for Guides in Metrology, (JCGM) which develops common documents. Two JCGM documents are key to this Declaration: "Uncertainty in Measurement - Part 3 - Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM) - JCGM 100, OIML G 1-100" and ISO Guide 98-3 which promotes a consistent and common approach to the evaluation of measurement uncertainty in a variety of metrological situations; and the "International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) - JCGM 200 V2, OIML V 2-200" and ISO/IEC Guide 99. In particular, the VIM defines metrological traceability as:
"property of a measurement result whereby the result can be related to a reference through a documented unbroken chain of calibrations, each contributing to the measurement uncertainty". Metrological traceability therefore embodies the concepts of measurement uncertainty and calibrations against a hierarchy of reference standards.
The establishment and application of these concepts require the involvement of a number of parties: • The International Bureau of Weights and Measures (BIPM) has the mission of establishing worldwide uniformity of measurement and the General
варя 2006 г., о значении различных международных соглашений по метрологии для торговли, законодательства и стандартизации.
2. Важность метрологической прослеживаемости
Мы заявляем, что непротиворечивость и сопоставимость результатов измерений необходимы для выполнения задач наших организаций. В частности, сопоставимость измерений является важной характеристикой международной измерительной системы, в рамках которой результаты измерений могут приниматься повсеместно. Международные непротиворечивость и сопоставимость могут гарантироваться только в тех случаях, когда результаты измерения прослеживаемы к опорным точкам для сравнения, признанным на международном уровне. Как правило, такой опорной точкой для сравнения является Международная система единиц (СИ), но в тех случаях, где такая прослеживаемость до сих пор неосуществима, результаты измерений должны быть прослеживаемы к другим опорным точкам для сравнения, согласованным на международном уровне (например, шкалы твердости и исходные эталоны, созданные Всемирной организацией здравоохранения).
Все эти четыре межправительственные или международные организации сотрудничают в Объединенном комитете по руководствам в метрологии (JCGM / ОКРМ), в рамках которого разрабатываются общие документы. Два документа ОКРМ являются ключевыми для данной Декларации:
Неопределенность в измерении - Часть 3 - Руководство по выражению неопределенности в измерении (GUM) - ОКРМ 100 (JCGM 100), МОЗМ G 1-100 (OIML G 1-100) и Руководство ИСО 98-3, способствующее внедрению последовательного и единого подхода к оценке неопределенности измерения в различных метрологических ситуациях;
«Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и соответствующие термины» (VIM) - ОКРМ 200 V2 (JCGM 200 V2), МОЗМ V 2-200 (OIML V 2-200) и Руководство ИСО/МЭК 99. В частности, VIM определяет метрологическую прослеживаемость как «свойство результата измерения, в соответствии с которым этот результат может быть соотнесен с опорной точкой для сравнения через
Conference on Weights and Measures (CGPM) has the authority of approving the definitions of the SI. The BIPM, under the responsibility of the International Committee for Weights and Measures (CIPM) publishes the "SI brochure", which is an essential reference document for the application and correct use of the SI units.
• The National Metrology Institutes (NMIs) are tasked with the realization, maintenance, improvement and dissemination of the SI units via traceable calibration and measurement services based on their Calibration and Measurement Capabilities (CMCs).
• The International Committee for Weights and Measures (CIPM), recognizing the need to demonstrate, unambiguously, the equivalence of such national realizations, and therefore of the calibration certificates issued by NMIs, drew up a Mutual Recognition Arrangement. This "CIPM MRA" provides a framework within which all participants validate and recognize the CMCs of other participants. These peer-reviewed CMCs are listed in the BIPM's key comparison data base (KCDB). To provide the technical basis for this listing, participating NMIs are required to take part in regular "key comparisons" of national measurement standards and have their CMC claims validated through the peer review process of the CIPM MRA. This process includes the approval of a reviewed quality system (accredited or self declared) which conforms to appropriate internationally recognized standards, usually ISO/IEC 17025 and ISO Guide 34 for the production and certification of reference materials.
• The International organisation of Legal Metrology (oIML) promotes the global harmonization of legal metrology laws and procedures and provides its Members with guidance with respect to their national legislation, including that measurements used for trade and regulatory purposes should be made using standards legally traceable to the SI1. It has developed a world-wide technical infrastructure that provides its Members with metrological guidelines for the alignment of national requirements concerning the manufacture and use of regulated measuring instruments. This infrastructure sup-
1 In the case that this is not possible, or not yet possible, to other internationally agreed references.
документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений».
Метрологическая прослеживаемость, следовательно, включает в себя понятия неопределенности измерения и калибровок относительно иерархии исходных эталонов.
Установление и применение этих понятий требует привлечения ряда сторон:
• Международное бюро мер и весов (МБМВ) - организация, к задачам которой относится установление всемирного единства измерений и Генеральная конференция по мерам и весам (ГКМВ), уполномочена утверждать определения единиц Системы СИ. МБМВ под руководством Международного комитета мер и весов (МКМВ) выпускает «Брошюру СИ», являющуюся важным справочным документом по правильному применению единиц Системы СИ.
• Национальные метрологические институты (НМИ) выполняют работы по реализации, поддержанию, усовершенствованию и распространению размеров единиц Системы СИ через предоставление прослеживаемых калибровочных и измерительных услуг на основе их калибровочных и измерительных возможностей CMCs.
• Международный комитет мер и весов (МКМВ), признавая необходимость однозначной демонстрации эквивалентности таких национальных реализаций и, следовательно, сертификатов калибровки, выдаваемых НМИ, разработал Соглашение о взаимном признании. Это «CIPM MRA» устанавливает рамки, в которых все участники подтверждают и признают CMCs других участников. Эти СМСs, оцененные внешними независимыми экспертами, включаются в Базу данных ключевых сличений МБМВ (БДКС). Для технического обоснования этого включения участвующие НМИ должны принимать участие в регулярных ключевых сличениях национальных эталонов и подтверждать свои СМСs в процессе независимых внешних оценок CIPM MRA. Этот процесс включает утверждение оцениваемой системы качества (аккредитованной или самозаявленной), соответствующей международным стандартам, обычно это ИСО/МЭК 17025 и Руководство ИСО 34 по производству и аттестации стандартных образцов.
• Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ) способствует глобальной гармо-
ports the legal traceability of measurements used in regulated activities such as trade, health care, monitoring the environment, etc. OIML has also introduced a Mutual Acceptance Arrangement (MAA) within which Declarations of Mutual Confidence (DoMC's) can be signed under which signatories declare mutual confidence in the type evaluation data underpinning certificates of conformity with an OIML Recommendation. Participants who issue OIML Certificates under the MAA shall have their quality system evaluated either by accreditation bodies or by peer review.
• The International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) aims to promote the mutual recognition of test and measurement certificates issued by laboratories accredited by national accreditation bodies to internationally accepted standards for technical competence. ILAC members are peer evaluated and become signatories to the ILAC Arrangement. The ultimate aim of the Arrangement is increased use and acceptance by industry as well as governments of the results from accredited laboratories, including results from laboratories in other countries. In standards such as ISO/IEC 17025, metrological traceability of measurement results to primary realizations of the SI (often referred to as national measurement standards) is required, and in other similar standards traceability should either be to the SI or to other agreed international references where SI traceability is not, or not yet, possible.
• The International organization for standardization (Iso), as the world's major standardization body, is responsible for the publication of a range of written standards and guides that apply to manufacture and testing of various products, and the provision of various services. In many cases, calibration and testing form an integral part of the requirements of the standards, and or guides. ISO harmonizes its terminology with the VIM and frequently incorporates measurement-related clauses in these standards. As ISO is responsible, together with the International Electrotechnical Commission, IEC, for ISO/IEC 17025 it endorses the principle of traceable measurement to the SI. Moreover, ISO participates in GUM activities that set out a common approach to the evaluation and estimation of measurement uncertainty. The concept
низации правил и процедур законодательной метрологии и обеспечивает своих членов руководящими материалами, относящимися к их национальному законодательству, включая требование выполнения измерений для целей торговли или регулирования с использованием эталонов, законодательно прослеживаемых к Системе СИ1. МОЗМ разработала всемирную техническую инфраструктуру, обеспечивающую ее членов метрологическими руководящими материалами по увязке национальных требований к изготовлению и применению регулируемых средств измерений с требованиями МОЗМ. Эта инфраструктура поддерживает законодательную прослеживаемость измерений, выполняемых в регулируемых видах деятельности, таких как торговля, здравоохранение, мониторинг окружающей среды и т. д. МОЗМ также ввела в действие Соглашение о взаимном признании (МАА), в рамках которого могут подписываться декларации о взаимном доверии фоМСЪ). В соответствии с DoMC's подписавшие стороны заявляют о своем доверии к результатам оценки типа, подкрепляющем сертификаты соответствия рекомендациям МОЗМ. Участники, выдающие сертификаты МОЗМ в рамках МАА, должны иметь систему качества, оцененную либо органами по аккредитации, либо независимыми внешними экспертами.
• Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК) направлено на содействие взаимному признанию сертификатов измерений и испытаний, выдаваемых лабораториями, аккредитованными национальными органами по аккредитации на соответствие стандартам на техническую компетентность, принятым на международном уровне. Члены ИЛАК проходят внешнюю независимую проверку и становятся подписантами Соглашения ИЛАК. Конечной целью этого Соглашения является более широкое использование и принятие промышленностью, а также государственными органами результатов от аккредитованных лабораторий, в том числе результатов от лабораторий в других странах. Такие стандарты, как ИСО/МЭК 17025, требуют установления метрологической прослеживаемости результатов
1 В случае, если это невозможно или еще невозможно, -к другим опорным точкам для сравнения, согласованным на международном уровне.
of measurement uncertainty may be applied when deciding on conformity with a specified requirement (often in the form of tolerance limits). This concept may be applied in legal metrology. ISO works closely with the International Electrotechnical Commission (IEC), which has general responsibility for electrical standards, and the International Telecommunications Union (ITU), which has general responsibility for telecommunication standards. ISO, IEC and ITU work cooperatively through the World Standards Cooperation (WSC).
Metrological traceability is therefore one of the elements that establishes international confidence in the world-wide equivalence of measurements. At the same time, the framework described above enables legislators, regulators and exporters/importers to take advantage of an international set of mutually supportive systems which demonstrate equivalence of measurements and therefore can significantly reduce technical barriers to trade (TBTs) which might result from lack of equivalence.
The BIPM, OIML, ILAC, and ISO endorse the following recommendations:
• in order to be able to rely on their international acceptability, calibrations should be performed:
- in National Metrology Institutes who should normally be signatories to the CIPM MRA1 and have CMCs published in the relevant areas of the KCDB2 or
- in laboratories accredited by accreditation bodies which are signatories to the ILAC Arrangement3;
• measurement uncertainty should follow the principles established in the GUM;
• the results of the measurements made in accredited laboratories should be traceable to the SI4;
• NMIs providing traceability for accredited laboratories should normally be signatories to the CIPM MRA and have CMCs published in the relevant areas of the KCDB;
1 Text of the CIPM MRA / BIMP. - Website: http://www.bipm.org/ en/cipm-mra/mra_online.html.
2 The BIPM key comparison database / BIMP. - Website: http:// kcdb.bipm.org.
3 Signatories are listed on ILAC website: www.ilac.org.
4 In the case that this is not possible, or not yet possible, to other internationally agreed references.
измерений к первичным реализациям Системы СИ (часто называемым национальными эталонами) и другие аналогичные стандарты - к Системе СИ или другим согласованным опорным точкам для сравнения в тех случаях, где прослеживаемость к Системе СИ невозможна или еще невозможна. • Международная организация по стандартизации (ИСО) как основной международный орган по стандартизации отвечает за публикацию серии стандартов и руководств по изготовлению и испытанию различной продукции и предоставлению различных услуг. Во многих случаях калибровка и испытание составляют неотъемлемую часть требований стандартов или руководств. ИСО гармонизирует свою терминологию с VIM и часто включает разделы, относящиеся к измерениям, в эти стандарты. В связи с тем, что ИСО отвечает совместно с Международной электрической комиссией, МЭК, за ИСО/МЭК 17025, эта организация поддерживает принцип измерения, прослеживаемого к Системе СИ. Кроме того, ИСО участвует в деятельности по разработке GUM в установлении общего подхода к оценке и расчету неопределенности измерения. Концепция неопределенности измерения может использоваться при принятии решения о соответствии определенному требованию (часто в виде допустимых пределов). Эта концепция может применяться в законодательной метрологии. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК), отвечающей за стандарты в области электричества и Международным союзом электросвязи (МСЭ), отвечающим за стандарты в области телекоммуникаций. ИСО, МЭК и МСЭ совместно работают в рамках Всемирного сотрудничества в области стандартов (ВСС).
Следовательно, международное сотрудничество является одним из элементов, устанавливающим международное доверие к эквивалентности измерений во всем мире. В то же время описанная выше инфраструктура позволяет законодателям, сотрудникам регулятивных органов и экспортерам / импортерам пользоваться преимуществами международного набора взаимодополняющих систем, демонстрирующих эквивалентность измерений, и тем самым может способствовать значительному снижению технических барьеров в торговле (ТБТ), которые могут возникать из-за недостатка эквивалентности.
• within the OIML's MAA, accreditation should be provided by bodies which are signatories to the ILAC Arrangement and the above policies on traceability to the SI should be followed. The above principles should be used whenever there is a need to demonstrate metrological traceability for international acceptability.
3. Use of this Declaration
These principles underpin a world measurement system which provides a robust, internationally accepted framework within which users can have confidence in the validity and acceptability of measurements results. BIPM, OIML, ILAC and ISO strongly urge legislators and regulators to refer to the Arrangements described earlier in this Declaration and also to accept measurement results made within this system, thereby helping avoid technical barriers to trade. We also invite interested parties to endorse these principles and to make use of them in their own work.
МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и ИСО одобряют следующие рекомендации:
• для того чтобы иметь возможность полагаться на их международную приемлемость, калибровки должны выполняться в Национальных метрологических институтах, являющихся подписантами CIPM MRA1, и иметь CMCs, опубликованные в соответствующих разделах БДКС2. Или калибровки должны выполняться в лабораториях, аккредитованных органами по аккредитации, являющихся подписантами Соглашения ИЛАК3;
• неопределенность измерения должна соответствовать принципам, изложенным в GUM;
• результаты измерений, полученные в аккредитованных лабораториях, должны быть прослеживаемы к Системе СИ4;
• НМИ, обеспечивающие прослеживаемость для аккредитованных лабораторий, должны быть подписантами CIPM MRA и иметь CMCs, опубликованные в соответствующих разделах БДКС;
• в рамках МАА МОЗМ аккредитация должна предоставляться органами, являющимися подписантами Соглашения ИЛАК и следовать вышеизложенной политике по прослеживаемости к Системе СИ. Следует соблюдать вышеизложенные принципы
при необходимости продемонстрировать метрологическую прослеживаемость для принятия на международном уровне.
3. Применение этой Декларации
Эти принципы лежат в основе всемирной измерительной системы, формирующей устойчивую, принятую на международном уровне структуру, в рамках которой пользователи могут иметь доверие к достоверности и приемлемости результатов измерения. МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и ИСО убедительно просят законодателей
1 См.: Bureau of Weights and Measures (BIPM) [Электрон. дан.] -Режим доступа: http://www.bipm.org/en/cipm-mra_online.html, свободный. Загл. с экрана. Яз. англ., фр.
2 См.: The BIPM key comparison database // Bureau of Weights and Measures (BIPM) [Электрон. дан.] - Режим доступа: http:// kcdb.bipm.org, свободный. Загл. с экрана. Яз. англ., фр.
3 Подписавшие стороны перечислены на веб-сайте ИЛАК: www.ilac.org.
4 В случае, если это невозможно или еще невозможно, -к другим опорным точкам для сравнения, согласованным на международном уровне.
Комментарий от научного методического центра Государственной службы стандартных образцов ФГУП «УнИИМ»
Установление прослеживаемости результатов измерений лабораториями является одним из наиболее актуальных в современной лабораторной практике. Особую важность этот вопрос приобретает при определении метрологических характеристик стандартных образцов, являющихся средством обеспечения сопоставимости, точности и прослеживаемости результатов измерений. Необходимость установления прослеживаемости стандартных образцов обозначена в документах Государственной системы обеспечения единства измерений Российской Федерации - ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие требования к паспортам и этикеткам» (ISO Guide 31-2000, MOD), ГОСТР 8.694-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие и статистические принципы определения метрологических характеристик» (ISO Guide 35-2000, MOD), Р 50.2.061-2008 «ГСИ. Общие требования к производителям стандартных образцов» и др.
Совместная декларация МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и ИСО по метрологической прослеживаемости от 9 ноября 2011 г. [см.: http://www.bipm.org/en/practical_info/news]является документом, положения которого формируют общую международную концепцию прослеживаемости измерений, знание которой необходимо для понимания общемировой тенденции достижения метрологической прослеживаемости измерений.
Перевод на русский язык выполнен инженером ФГУП «УНИИМ» Н. И. Королевой
г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4 Тел./факс: (343) 350-21-79 E-mail: [email protected]
и сотрудников регулятивных органов обращаться к описанным ранее Соглашениям, а также признавать результаты измерений, полученные в рамках этой системы, способствуя тем самым устранению технических барьеров в торговле. Мы также приглашаем заинтересованные стороны поддержать эти принципы и использовать их в своей работе.
