Служба крови Нидерландов Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Гематол. и трансфузиол., 2014, т. 59, № 1

ОБМЕН ОПЫТОМ

О КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2014 УДК 616.15:614.2(492)

СЛУЖБА КРОВИ НИДЕРЛАНДОВ

С.Р. Мадзаев1, Т.В. Гапонова2, Е.Б. Жибурт1

’ФГБУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва; 2ФГБУ Гематологический научный центр Минздрава России, Москва

Резюме. Описаны опыт работы и структура службы крови Нидерландов, организация донорства и заготовки компонентов крови, научной деятельности, экономики и управления персоналом. Предложены рекомендации, которые полезно внедрить в российскую службу крови.

Ключевые слова: кровь; донор крови; заготовка крови; обследование доноров.

BLOOD SERVICE IN THE NETHERLANDS

S.R.Madzaev1, T.V.Gaponova2, E.B.Zhiburt1

1N.I.Pirogov National Medical Surgical Center, Moscow, Russia; 2Hematology Research Center, Moscow, Russia

Summ a ry. The experience gained by the blood service of the Netherlands and its structure, organization of blood donation and blood components preparation and storage, research activity, economy, and staff management are described. Recommendations are offered which would be useful for the Russian blood service.

Key words: blood; blood donor; blood harvesting; examination of donors.

Нидерланды — страна на северо-западе Европы с населением около 17 млн человек. Согласно данным на 2011 г., при площади территории Нидерландов 41 530 км2 плотность населения составляет 405,7 человека на 1 км2 (по плотности населения государство занимает 15-е место в мире). По размеру территории и численности населения королевство можно сравнить с Московской областью, включая Москву.

В столице Нидерландов Амстердаме 2—5 июня 2013 г состоялся 23-й региональный конгресс Международного общества переливания крови (ISBT). Помимо научной программы конгресса, у российской делегации была возможность совершить экскурсию в единственную организацию службы крови Нидерландов — Сангвин (Sanquin). Впечатления от этой экскурсии и изучения материалов официального интернет-сайта [1] могут оказаться небезынтересны читателям журнала.

Сангвин обеспечивает безопасными и эффективными компонентами и препаратами крови клиники страны; разрабатывает и производит фармацевтическую продукцию; проводит высококачественные научные исследования; разрабатывает и выполняет множество диагностических услуг.

Сангвин был создан в 1998 г. путем слияния Национальных банков крови и центральной лаборатории переливания крови Общества Красного Креста Нидерландов (CLB). В этой некоммерческой организации работает около 3000 сотрудников на всей территории Нидерландов.

В Сангвине пять отделов: банк крови, производство препаратов плазмы, диагностическая лаборатория, отдел производства реагентов, научный отдел.

Заготовка крови

Кровь заготавливают в 57 стационарных донорских центрах и более 100 выездных бригадах. Каждого донора осматривает врач. Донорство — безвозмездное. Не дают ни денег, ни отгулов, ни еды — только кофе с печеньем во время отдыха после донации. Работодатель не обязан отпускать донора в рабочее время. Донорские пункты работают с 8 до 20 ч.

Вся донорская документация размещается на двух сторонах одного листа формата А4: анкета, штрих-код донации, записи

Для корреспонденции:

Жибурт Евгений Борисович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой трансфузиологии Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова.

Адрес: 105203, Россия, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70. Телефон: +7(495)211-79-51.

E-mail: [email protected]

обследования донора, собственно донации и контролера записей. Лист подшивается в донорское досье.

Путь донора начинается с регистрации на сайте [2]. Затем включатся обратная связь, донор получает информационные материалы и звонок с приглашением нанести визит в донорский пункт для обследования. Первичных доноров сначала обследуют, а для донации приглашают в другой день. Доля первичных доноров составляет около 10%.

Поскольку потребность клиники в эритроцитах в последние годы снижается, доноров приглашают только для необходимого пополнения запасов. Поэтому количество зарегистрированных доноров превышает количество реально сдавших кровь (табл. 1).

Донора просят захватить с собой приглашение. Оно содержит необходимую информацию для легкого поиска донорского досье.

Сангвин поддерживает запас эритроцитов в объеме 8-дневной потребности. Данные о запасах еженедельно отражаются на страничке [3]. Поскольку в национальном масштабе доноров достаточно, то приглашают лишь доноров, кровь которых необходима для поддержания запасов. Распределение фенотипов 0, А, В и АВ — 47%; 42%; 8% и 3% соответственно.

Высокое качество обедненной лейкоцитами эритроцитной взвеси, ограничительная стратегия трансфузий и менеджмент крови пациента ведут к сокращению потребности в эритроцитах (табл. 2). Старение населения обусловливает рост потребности в тромбоцитах. Клиники Нидерландов переливают плазму в 6 раз меньше, чем эритроциты. Поэтому в клинику выдают только ка-рантинизированную плазму доноров-мужчин (табл. 3). Некаран-тинизированную плазму направляют на фракционирование. Отдел фракционирования плазмы перерабатывает 1,5 млн кг плазмы, большая часть которой поступает из-за рубежа для контрактного фракционирования. Есть четкие планы увеличения переработки плазмы до 2,7 млн кг. Сангвин полностью обеспечивает препаратами крови клиники Нидерландов. При этом выручка от зарубежных продаж препаратов крови выше, чем от продаж внутри страны.

В стране много выходцев из южных стран и достаточно пациентов с врожденными анемиями, нуждающихся во множественных трансфузиях. Кровь таким пациентам нужно подбирать, поэтому у регулярных доноров групп О и А определяют расширенный фенотип эритроцитов. Резус-отрицательные эритроциты переливают всем пациентам по неотложным показаниям, поэтому потребность в них повышена (табл. 4).

Кровь доноров проверяют на маркеры пяти инфекций, определяют распространенность и встречаемость инфекций (табл. 5—9).

Сангвин поддерживает банк криоконсервированных эритроцитов редких фенотипов. Сейчас в банке имеется 668 доз. Точная информация оперативно размещается на страничке [4].

51

Гематол. и трансфузиол., 2014, т. 59, № 1

Таблица 1

Донорская база Нидерландов

Показатель 2009 г. 2010 г. 2011 г.

Количество зарегистрированных доноров 404 184 406 127 398 379

Количество доноров, сдавших кровь 393 811 395 226 389 350

Количество доноров цельной крови 331 738 333 439 329 283

Частота донаций цельной крови в год 1,7 1,63 1,63

Частота донаций плазмы в год 5,34 5,53 5,88

Количество доноров на 1000 жителей 23,7 24,4 23,3

Таблица 2 Донации крови в Нидерландах

Показатель 2009 г. 2010 г. 2011 г.

Количество донаций 906 767 883 346 885 836

Количество донаций цельной крови 575 050 542 160 538 282

Количество аферезов 331 717 341 186 347 554

Таблица 3 Выдача компонентов крови в Нидерландах

Показатель 2009 г. 2010 г. 2011 г.

Эритроциты, дозы 564 290 548 105 544 324

Тромбоциты, в единицах цельной крови 246 768 281 476 290 623

Свежезамороженная плазма, дозы 90 390 81 742 89 631

Плазма для фракционирования, кг 342 995 348 369 347 044

Таблица 4

О-резус-отрицательный фенотип: население, доноры, эритроциты

Показатель 2010 г. 2011 г.

В популяции, % 7,65 7,65

Среди доноров 11,49 11,53

Выдано эритроцитов 13,50 13,48

Таблица 5

Гепатит B у доноров

Год Пер- вичные Распространенность (на 100 000 человек) Регу- лярные Встречаемость (на 100 000 человек/год)

2011 13 33 7 1,6

2010 18 40 2 0,6

2009 21 45 13 3,2

2008 16 56 4 1,1

2007 15 55 4 1,1

2006 21 66 5 1,2

2005 26 87 9 2,1

У регулярных доноров плазмы 1 раз в год определяют содержание общего белка. Это — единственное биохимическое исследование донорской крови.

Образцы заготовленных эритроцитов хранят 7 дней, образцы плазмы — 2 года.

В трубке, присоединенной к контейнеру с эритроцитами, запаивают не менее 5 сегментов. Эритроцитную массу не делают, производят только эритроцитную взвесь, используя ресуспендирующий раствор SAGM (Sodium chloride, Adenine, Glucose, Mannitol). Для детей готовят детские дозы эритроцитов и плазмы, разделяя взрослую донорскую дозу на 3 контейнера.

Другая деятельность

Иммуногематологическая лаборатория Сангвин получает пробирку с кровью каждой беременной резус-отрицательной женщины Нидерландов на 27-й неделе беременности. По плаз-

Таблица 6

Сифилис у доноров

Год Первич- Распространенность Регу- Встречаемость (на

ные (на 100 000 человек) лярные 100 000 человек/год)

2011 10 23 5 2

2010 11 24 4 1,1

2009 8 17 8 1,9

2008 11 39 8 2,2

2007 9 33 15 4

2006 13 41 10 2,5

2005 17 57 29 6,6

Таблица 7

ВИЧ 1/2 у доноров

Год Первич- Распространенность Регу- Встречаемость (на

ные (на 100 000 человек) лярные 100 000 человек/год)

2011 1 2,5 0 0

2010 0 0 1 0,3

2009 0 0 2 0,5

2008 3 10,5 0 0

2007 3 11 3 0,8

2006 1 3,1 4 1

2005 1 3,3 2 0,5

Таблица 8

Гепатит C у доноров

Год Первич- Распространенность Регу- Встречаемость (на

ные (на 100 000 человек) лярные 100 000 человек/год)

2011 7 17,9 0 0

2010 6 13 0 0

2009 10 21 0 0

2008 4 14 0 0

2007 3 11 1 0,3

2006 5 16 5 1,2

2005 10 33 1 0,2

Таблица 9

Т-лимфотропный вирус человека (HTLV-I/II) у доноров

Год Первич- ные Распространенность (на 100 000 человек) Регу- лярные Встречаемость (на 100 000 человек/год)

2011 3 7,7 0 0

2010 2 4 1 0,3

2009 2 4 0 0

2008 0 0 1 0,3

2007 0 0 1 0,3

2006 0 0 0 0

2005 1 3,3 0 0

менной ДНК определяют резус-принадлежность плода. Если плод Rh-положительный, то на 30-й неделе и сразу после родов вводят антирезусный иммуноглобулин для профилактики гемолитической болезни плода и новорожденного.

Лаборатория клеточной терапии (300 сотрудников) выполняет обработку стволовых клеток и клеток-предшественников гемопоэза; изоляцию клеток и экспансию в закрытых системах; магнитную сортировку клеток; загрузку дендритных клеток РНК; криоконсервирование; хранение клеточных продуктов в парах жидкого азота; размораживание клеточных продуктов для клинического использования; исследование клеток-предше-ственников; гарантию контроля качества.

В научном отделе 120 исследователей, включая 9 профессорских должностей, 60 аспирантов и 80 техников.

Научный отдел включает в себя отделения гемотрансмиссивных инфекций, исследования клеток крови, исследования

52

Гематол. и трансфузиол., 2014, т. 59, № 1

Таблица 10

Структура сотрудников по возрасту

Возраст, годы Мужчины Женщины Всего в 2011 г. Всего в 2010 г.

До 24 30 40 70 86

25—34 206 317 523 541

35—44 268 485 753 760

45—54 312 659 971 960

55—59 117 296 413 388

Старше 60 72 145 217 202

Итого... 1005 1942 2947 237

Средний возраст 44,91 45,62 45,37 44,63

клинической трансфузиологии, исследования доноров, экспериментальной гематологии, гемопоэза, иммунопатологии, молекулярной клеточной биологии, белков плазмы, мониторинга трансфузий, оценки трансфузиологических технологий, разработки продуктов и процессов.

Ежегодно сотрудники Сангвина публикуют более 150 статей в международных журналах.

Каждый год аспиранты Сангвина защищают 12—15 диссертаций на степень доктора философии (PhD). Ниже представлен перечень тем диссертаций, защищенных в марте—июле 2013 г:

1. На старт, внимание, марш! Микроскопия и анализ изображений клеточных сигналов в миграции клеток.

2. Гемонадзор: улучшает ли он безопасность в трансфузион-ной цепи?

3. Внутривенный иммуноглобулин G (IVIg): свойства димерного и сиалированного IgG.

4. Развитие ревматоидного артрита. Доклинические биомаркеры и прогнозирование.

5. Новые измерения в регуляции CXCR4 и Rac1.

6. Молекулярные детерминанты иммуногенности фактора VIII при гемофилии А.

7. Анемия недоношенных: время для перемен в назначении трансфузий?

8. Функциональные регионы фактора свертывания VIII, изученные методом масс-спектрометрии.

9. Исследование R-FACT: факторы риска аллоиммунизации после переливания эритроцитов. Методология, факторы риска и проблемы в трансфузиологических исследованиях.

10. Посттрансфузионная и материнская аллоиммунизация эритроцитами в Уганде.

11. Модели прогнозирования отводов по гемоглобину у доноров цельной крови.

12. Киндлин-3 в активации интегрина: отсутствие при дефиците адгезии лейкоцитов типа III.

13. Динамический контроль соединений на основе VE-кадерина.

Экономика

В 2011 г. выручка Сангвина составила 399 576 тыс. евро, а затраты — 378 579 тыс. евро.

Продажи компонентов крови по сравнению с 2010 г. выросли на 4,1 млн евро (+3%). При этом объем продаж практически остался на уровне прошлого года, а цены компонентов крови выросли на 3,2%.

Продажа продуктов плазмы возросла на 1,62 млн евро (+10%). Это увеличение главным образом стало результатом производства препарата Cinryze ™ для рынка США.

Выручка от диагностических услуг по исследованию крови для голландских учреждений здравоохранения выросла на 1,3 млн евро (+7%) из-за расширения спектра и увеличения объема услуг в сочетании с регулярным увеличением цен.

Внешнее субсидирование научных исследований и контрактные исследования увеличили оборот научного сектора Сангвин на 1,4 млн евро (+16%). Постоянное внимание к внешним источникам средств необходимо для того, чтобы обеспечить структурное финансирование надлежащей исследовательской программы.

Выручка от реализации реагентов в 2011 г. увеличилась на 1,2 млн евро (+14%).

Т аблица 1 1

Зарплата персонала в 2011 г.

Зарплата, тыс. евро Мужчины Женщины Всего

15 1 1

20 6 18 24

25 74 52 126

30 50 239 289

35 116 689 805

40 133 152 285

45 143 259 402

50 88 147 235

55 88 71 159

60 112 116 228

65 42 27 69

70 23 11 34

75 12 16 28

80 8 1 9

Друг°е 110 143 253

Итого. 1005 1942 2947

Прочие операционные доходы принесли дополнительно

1,5 млн евро. Данное увеличение произошло в основном за счет отмены погашения обязательств по кредиту.

Средний стаж работы сотрудника в Сангвине — 12 лет. Прозрачны и возрастная структура (табл. 10), и зарплата персонала (табл. 11).

Заключение

В Нидерландах почитают Петра Первого. Относятся к нему как к талантливому ученику. Амстердам похож на наш Санкт-Петербург в миниатюре (строился на пару столетий раньше) и более ухожен.

Не вредно, следуя петровским традициям, и в нашу службу крови внедрить современный голландский опыт: перенести в интернет часть отношений с донором и обществом; анкету донора, формы 404/у, 405-01/у, 406/у, 407/у заменить одним листом, подшиваемым в донорское досье; отказаться от донорских справок, архаичных отводов и бессмысленных исследований; заменить заскорузлую программу АИСТ современной программой, с возможностью анализа (индикаторы — возможность подсчитать распространенность и встречаемость инфекций; невозможность отвода донора без подтверждающего теста) и развития; расширить сеть и время работы донорских пунктов; продолжить централизацию переработки/хранения/управления запасами крови и лабораторного звена службы крови; внедрить архивирование образцов донорской плазмы; внедрять доказательные правила переливания крови (индикатор — сокращение переливания плазмы); не выбрасывать некарантинизированную плазму, а направлять ее на контрактное фракционирование, пока строится завод по производству препаратов крови в г. Кирове; сделать национальным проектом обследование женщин с резус-отрицательной кровью и профилактику гемолитической болезни плода и новорожденного; сделать прозрачными бюджетные расходы государственных организаций службы крови, на основе бенчмаркинга повысить экономическую эффективность службы крови и зарплату персонала; сделать прозрачной и полезной работу научных организаций, задавать им НИР по разработке нормативных документов.

REFERENCES/ЛИТЕРАТУРА

1. Sanquin Blood Supply. http://www.sanquin.nl/en.

2. Register as blood donorhttps://www.sanquin.nl/en/register-as-a-blood-donor.

3. Blood stocks. http://www.sanquin.nl/en/donate-blood/about-blood/blood-stocks.

4. Actual stock of frozen units. http://www.sanquin.nl/en/products-services/blood-products/sanquin-bank-of-frozen-blood/stock.

Поступила 10.07.13

53