Научная статья на тему 'Система контроля качества иммуноферментных исследований'

Система контроля качества иммуноферментных исследований Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
293
23
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Acta Biomedica Scientifica
ВАК
Область наук
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Система контроля качества иммуноферментных исследований»

10,5 ± 2,7 суток. Осложнений, связанных с методикой выполнения операции, не было. Все пациенты осмотрены в сроки от 1 мес. до 5 лет после операции, выполнялись рентгенологическое, эндоскопическое, манометрическое, ультрасонографическое исследования. Рецидивов заболевания не выявлено ни у одного пациента. Все пациенты трудоспособного возраста вернулись к работе по специальности.

ВЫВОДЫ

Таким образом, разработанный способ хирургического лечения при ахалазии кардии IV степени, заключающийся в демукозации, формировании «искусственного пищевода» из большой кривизны желудка, позволяет избежать послеоперационных осложнений, угрожающих жизни пациента, и способствует восстановлению качества жизни больных в отдаленные сроки после оперативного лечения.

Г.И. Иванова, Э.М. Бурляева, В.Ф. Зеленцова

КОНТРОЛЬ РЕЖИМОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ (Улан-Удэ)

До недавнего времени контроль режимов стерилизации лекарственных средств, питательных сред и других растворов производился физическими (термометрами и мановакууметрами) и химическими методами, но правила GMP стран Европейского экономического сообщества предписывают применение биологического метода для контроля цикла стерилизации.

Государственная Фармакопея также предусматривает применение биологического метода, но из-за трудоемкости приготовления биотеста этот метод не использовался.

Биологический метод основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры и позволяет судить об эффективности работы стерилизатора.

На данный момент созданы биотесты (ИБК сл.-01 и другие), представляющие из себя полужесткую пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество высушенных спор, и стеклянную ампулу, заполненную цветной питательной средой.

Бактериологическая лаборатория ГУЗ БРСПК работает с этими тестами в течение 2006 — 2007 гг. Нами были приобретены биотесты и термостат ЭСКПоТ для термостатирования этих тестов.

Биотест ИБКсл.-01-120 — для контроля режимов стерилизации растворов при температуре 120 градусов и различном времени выдержки.

В этом тесте содержится 104 спор Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718.

Было проведено 57 циклов стерилизации растворов хлористого натрия и питательных сред. Все циклы имели отрицательный результат.

Биотест ИБК-03 — с содержанием 106 спор Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 — для биологического контроля работы парового стерилизатора. Проведено 6 циклов во время планового контроля и 1 — во время контроля по показаниям, при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности медицинских изделий в ЦСО. В ходе расследования выяснилось: химический тест — отрицательный, биологический — положительный. Встал вопрос о причине появления неудовлетворительного результата. Выявлено — давление в автоклаве не соответствовало заданным параметрам. Неполадки были устранены.

Биологический индикатор дает возможность осуществления полного контроля режимов стерилизации, что увеличивает надежность стерилизации и предотвращает выпуск нестерильной продукции.

Г.И. Иванова, Э.М. Бурлаева, В.Ф. Зеленцова

СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ (Улан-Удэ)

Актуальность обследования образцов донорской крови на серологические маркеры ВИЧ-инфек-ции, вирусные гепатиты В и С, сифилис неоспорима, так как идет рост заболеваемости как в регионе, так и в целом по России.

Важным элементом обеспечения качества в лаборатории является контроль качества исследований, проведение которого регламентируется рядом документов Минздрава РФ.

НО

Материалы конференции «Состояние и перспективы...»

В соответствии с этими документами, в диагностической лаборатории СПИД ГУЗ «БРСПК М3 РБ» постоянно проводится оценка качества, а также внутрилабораторный контроль лабораторных исследований.

Внешняя оценка качества (ВОК) состоит из нескольких уровней:

1. ФСВОК — Федеральная Система Внешней Оценки Качества.

2. Республиканская межлабораторная программа внешней оценки качества РЦПБСиИЗ.

3. ВОК — Программа Внешней Оценки Качества, проводимая ЗАО «Вектор-Бест».

С 2000 года лаборатория принимает участие в ФСВОК в разделах «Гепатит В», «Гепатит С», «ВИЧ-инфекция», а с 2003 года — и в разделе «Серодиагностика сифилиса». В 2006 году мы расширили свое участие в этой программе и работали в разделах «Подтверждающий тест на HBsAg» и «Подтверждающий тест на ВГС».

В качестве контрольного материала были использованы следующие сыворотки:

1) панели сывороток, присланные для проведения внешнего контроля качества по программе Федеральной Системы Внешней Оценки Качества (ФСВОК);

2) панели сывороток для проведения Программы Внешней Оценки Качества (ПВОК) исследований на серологические маркеры HBsAg инфекции гепатита В и выявление антител к ВГС, представленные ЗАО «Вектор-Бест»;

3) контрольные панели сывороток для выявления поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), полученные в Арбитражной лаборатории РЦПБСиИЗ республики Бурятия.

Раскапывание сывороток и внесение реагентов проводили вручную с помощью автоматических пипеток «ВЮН1Т Proline» (Финляндия).

Промывку планшетов осуществляли с помощью промывателя фирмы «Sanofi Diagnostics Pasteur, Inc.» (Франция).

Работали на тест-системах:

а) для определения HBsAg:

— «Вектогеп В-НВАд» (прямой и подтверждающий тесты), ЗАО «Вектор-Бест»;

— Эколаб Рекомат-геп-стрип, «Эколаб»;

б) для определения антител вируса гепатита С (ВГС):

— «РекомБест-анти-ВГС-стрип» (прямой и подтверждающий тесты) — ЗАО «Вектор-Бест»;

— «РекомБес-анти-ВГС-стрип» «Диагностические системы»;

в) для определения антител ВИЧ-инфекции:

— «Дженскрин Плюс Вич АГ/АТ;

— «Вироностика Уни-форм Вич 1,2АГ/АТ»;

— «Дженскрин Ультра Вич АГ/АТ»;

г) для определения антител к Triponema pallidum:

— «Рекомбибест антипаллидум-сум.антитела» — ЗАО «Вектор-Бест».

Определение оптической плотности (ОП) образцов проводили с помощью микропланшетного ри-дера MRX-11 (Г ермания).

По результатам участия в Республиканской межлабораторной программе качества исследований, проводимой Арбитражной лабораторией РЦПБСиИЗ РБ, работа диагностической лаборатории СПИД ГУЗ БРСПК по диагностике поверхностного гепатита В (HBsAg) признана удовлетворительной.

По результатам участия в ФСВОК исследований чувствительность и специфичность выявления HBsAg, антител к ВИЧ, HCV, сифилису в прямом тесте, чувствительность и специфичность в подтверждающих тестах (на HBsAg и HCV) — удовлетворяют установленным требованиям.

Участие в ПВОК, проводимой ЗОА «Вектор-Бест», требует дополнительной работы.

Н.Н. Ильина, О.А. Мнчудо» О.И. Емельянова, В.В. Кочерова, Л.В. Левченко, Ц.Ж. Жамсуева

ПОКАЗАТЕЛИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ КАК УПРАВЛЯЕМЫЙ ФАКТОР В РЕАЛИЗАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «ЗДОРОВЬЕ»

ГОУ ВПО Читинская государственная медицинская академия (Чита)

Оптимизация качества профилактического наблюдения за здоровьем детей и подростков является целью национального проекта «Здоровье». В действующей системе диспансеризации в детском здравоохранении недостаточна координирующая роль педиатра, систематизирующего заключение об уровне здоровья детей.

С целью объективной оценки уровня здоровья детей нами проведена совместная работа с анализом данных профосмотров специалистов и параклинических тестов 4470 подростков 10 — 16 лет и клинический мониторинг развития 4281 детей до 8 лет.

Материалы конференции «Состояние и перспективы...»

III

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.