CC BY
9Ч^ЖИЛЛ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ
система дыхательной
диагностики helicobacter pylori
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИБОРА «ГАСТРОТЕСТ»
К. А. Томский, Д. А. Боровков
Аннотация. В статье представлена новая версия инновационной системы неинвазивной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта. Описаны новые возможности приборов.
Ключевые слова: Helicobacter pylori, газоанализатор, неинвазивная диагностика.
HELICOBACTER PYLORI BREATH DIAGNOSTIC SYSTEM USING THE DEVICE GASTROTEST
K. A. Tomskiy, D. A. Borovkov
Annotation. The article presents a new version of innovative system of non-invasive diagnosis of diseases of the gastrointestinal tract. New features of the devices are described.
Keywords: Helicobacter pylori, gas analyzer, non-invasive diagnosis.
Сегодня в большинстве стран в медицинской практике используют современные средства диагностики хеликобактерной инфекции и применяют новую противоинфекционную стратегию лечения гастродуоденальных заболеваний. В Российской Федерации заболевания, подобные язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, и хронические гастродуодениты рассматриваются как инфекционные, при этом в качестве этиологического агента выступает Helicobacter pylori. Эрадикация (уничтожение) Helicobacter pylori приводит к исчезновению воспалительного инфильтрата в слизистой оболочке желудка, существенному снижению числа рецидивов язвенной болезни, гистологической ремиссии мальто-мы желудка и снижению риска возникновения рака желудка.
Бактерия Helicobacter pylori способна выживать в агрессивной кислой среде желудка, в том числе из-за интенсивной продукции специального фермента — уреазы. Уреа-за расщепляет карбамид (мочевину) с образованием аммиака, который нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и таким образом обеспечивает поддержание комфортного для бактерии уровня кислотности (рН).
В ходе дыхательной диагностики у пациента сначала измеряется ба-зальный уровень аммиака (индивидуальный для каждого). Затем пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава (нагруз-
ка). При наличии в желудке обследуемого бактерии Helicobacter pylori карбамид подвергается гидролизу с выделением аммиака и углекислого газа. Увеличение уровня аммиака после приема карбамида свидетельствует об уреазной активности бактерии Helicobacter pylori, что позволяет судить об инфицированности пациента. Для каждого пациента сравнивается его базальный уровень с его же нагрузочным уровнем.
Процедура диагностики хели-кобактериоза с помощью прибора «ГастроТест» является комфортной и простой, что дает возможность проводить обследование пожилых людей и детей. Пациент не испытывает неудобств и болевых ощущений, в отличие от инвазивных процедур диагностики. Для работы с прибором не требуется высокая квалифика-
ция персонала. Процесс диагностики автоматизирован, что исключает ошибки персонала, и каждый шаг снабжается подсказкой на дисплее прибора.
Россия относится к регионам с высокой степенью инфицирования населения хеликобактериозом (более 80%). Снижение инфицированности населения в таких странах, как Япония и Корея, где проводятся регулярные профилактические мероприятия по диагностике и эрадикации инфекции, подтверждает необходимость создания и выведения на рынок достоверных и недорогих средств диагностики.
Инновационным решением было создание полностью автономного прибора. Такое исполнение особенно актуально для дистанционной диагностики и проведения
№2 (72)
www.akvarel2002.ru
2020
ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ
'ЭИ'У!
обследований (скрининга) в удаленных районах страны.
Прибор «ГастроТест» обладает компактными размерами и весом не более 1 кг, что позволяет использовать прибор в качестве мобильного устройства. Встроенная аккумуляторная батарея позволяет работать не менее 6 часов без подзарядки.
Внутренняя память способна сохранять более 300 карточек пациентов, содержащих такие данные, как ФИО, дата рождения, номер медицинской карты, учреждение, дата теста и результат тестирования. Сенсорный 5-дюймовый емкостной экран позволяет удобно вводить эти данные без подключения к ПК.
Прибор «ГастроТест» поддерживает все необходимые каналы приема и передачи данных: технологию приема и передачи данных Ethernet, а также беспроводные каналы (беспроводную сеть и Bluetooth).
В приборе «ГастроТест» реализована возможность самостоятельной замены измерительного модуля пользователем после окончания гарантийного срока службы сенсора.
В результате исследований и анализа данных было установлено время действия применяемого раствора карбамида. Максимальные показания увеличения уровня аммиака, высвободившегося в процессе гидролиза карбамида, в выдыхаемом воздухе достигаются в период 5—10 минут после принятия раствора. Эти данные позволили внедрить более удобный для пациента алгоритм проведения обследования по сравнению с существующими на сегодняшний день.
Измерение проводится в два этапа. На первом этапе измеряется ба-зальный уровень аммиака (время измерения — 3 минуты) в выдыхаемом
воздухе (этот уровень индивидуален для каждого), на втором этапе происходит контрольное измерение (время измерения — 3 минуты) после действия карбамида. Время непосредственного дыхания сократилось до 6 минут. Это время обусловлено выходом в рабочий режим измерения электрохимического сенсора. После приема карбамида нормального изотопного состава проходит 5 минут перед контрольным измерением, в это время пациенту не надо дышать в трубку. Такие изменения позволяют увеличить срок службы сенсора и сделать процедуру еще более комфортной.
Применены технические решения для самостоятельной замены сенсора пользователем, что позволяет исключить экономические издержки, вызванные отправкой прибора в сервисные центры, а также отсутствием прибора в этот период. Замена модуля максимально упрощена для пользователя и осуществляется при помощи специального ключа, сформированного на насадке прибора. Не требуется ни подключения разъемов (электрическое соединение реализовано с помощью подпружиненных штырьков и прецизионного позиционирования модуля относительно платы управления прибора), ни дополнительных инструментов. Программное обеспечение прибора в автоматическом режиме считывает данные установленного измерительного модуля.
Электронная база прибора «Гастро-Тест» реализована на современном одноплатном компьютере. Такая реализация позволила сделать прибор полностью автономным, не требующим подключения к стационарному персональному компьютеру,
ЛИТЕРАТУРА
но при этом обладающим всеми его возможностями.
Техническое оснащение прибора «ГастроТест» с поддержкой технологий приема и передачи данных Ethernet, а также беспроводная сеть и Bluetooth позволяют уже сейчас реализовать перспективное и быстро развивающееся направление во всем мире — телемедицина. Программное обеспечение прибора «ГастроТест» при подключении к каналу приема и передачи данных (Ethernet, Wi-Fi, Bluetooth) позволяет мгновенно передавать медицинскую информацию непосредственно лечащему врачу. В свою очередь, в зависимости от полученных результатов теста на Helicobacter pylori и данных анамнеза пациента врач в рамках телеконсультации может назначить или скорректировать лечение. Такой подход позволяет сократить количество походов в поликлинику и при этом ускорить процесс лечения. Развитие телемедицины особенно важно в таких областях медицины, как гастроэнтерология, где по рекомендуемым штатным нормативам в поликлиниках один врач-гастроэнтеролог приходится на 50000 взрослого населения; в действительности эти цифры еще выше. Время ожидания приема после записи на консультацию к врачу-гастроэнтерологу в районной поликлинике даже в крупных городах Российской Федерации составляет не менее двух недель.
Данный метод диагностики может найти широкое применение в стационарах, поликлиниках, санаторно-курортных учреждениях, а также для массовых обследований, в том числе в удаленных районах страны (деревнях, селах), где особенно важна возможность работы прибора без подключения к электрической сети общего назначения.
1. Megraud F. Management of Helicobacter pylori infection Maastricht-4. XXIVth International Workshop on Helicobacter and related bacteria in chronic digestive inflammation and gastric cancer. — г. Дублин (Ирландия), cентябрь 2011 г.
2. Корниенко Е. А., Дмитриенко М. А., Ломанина Е. А. Повышение точности хелик-теста в диагностике инфекции Helicobacter pylori // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2003. — №3. — С. 14—15.
3. Акопян И. Г., Васильева Е. А., Евстратова Ю. С., Козлов А. В., Кукушкина И. А., Новикова В. П. Применение газоанализаторов серии HelicoSense для неинвазивной дыхательной диагностики хеликобактериоза // Методические рекомендации для врачей и руководителей лечебно-профилактических учреждений. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. — М., 2011. — С. 48.
4. Иванов О. В., Томский К. А. Хеликобактериоз у детей: сравнение чувствительности и специфичности неинвазивных методов диагностики // Вестник Поволжья. — 2012. — №3 (521). — С. 24.
5. Новикова В. П., Алешина Е. И. Неинвазивная диагностика хеликобактериоза в клинической практике санаторно-курортных учреждений / В сб.: Актуальные вопросы оздоровления детей и подростков. Сборник трудов, посвященный 95-летию детского санатория «Березка». — СПб., 2014. — С. 157—167.
АВТОРСКАЯ СПРАВКА
Томский Константин Абрамович — доктор технических наук, профессор, генеральный директор ООО «НТП «ТКА», г. Санкт-Петербург; e-mail: [email protected].
Боровков Дмитрий Александрович — руководитель департамента приборов медицинского назначения ООО «НТП «ТКА», г. Санкт-Петербург; e-mail: [email protected].
