Санітарні заходи щодо харчових добавок, ароматизаторів та ензимів. Ризики для здоров’я у контексті змін, внесених до законодавства України Текст научной статьи по специальности «Прочие сельскохозяйственные науки»

D3-16 b:D2-16 b.qxd 01.09.2016 9:44 Page 68

SANITARY MEASURES ON FOOD ADDITIVES, FLAVORINGS AND ENZYMES. HEALTH RISKS IN THE CONTEXT OF CHANGES IN THE LEGISLATION OF UKRAINE

Adamchuk T.V., Chumak N.Ye.

САН1ТАРН1 ЗАХОДИ ЩОДО ХАРЧОВИХ ДОБАВОК, АРОМАТИЗАТОР1В ТА ЕНЗИМ1В. РИЗИКИ ДЛЯ ЗДОРОВ'Я У КОНТЕКСТ ЗМ1Н, ВНЕСЕНИХ

ДО ЗАКОНОДАВСТВА УКРА1НИ

Х

АДАМЧУК Т.В., ЧУМАК н.е.

ДП "Науковий центр превентивно! токсикологií, харчовоТ та xiMi4Hoi безпеки iM. Л.1. Медведя МОЗ УкраТни", м. КиТв

УДК 614.31:613:29 Ключовi слова: xap40Bi добавки, ароматизатори, ензими, безпека, ризики, гармонiзацiя.

арчова добавка — це речови-на, яка зазвичай не вважаеться харчовим продуктом або його складником, але додаеться до харчового продукту з техноло-пчною метою у процес вироб-ництва та у результатi стае невщ'емною частиною продукту (без забруднюючих речовин, пестицидiв або речовин, дода-них до харчових продуктiв для полтшення íхнiх поживних вла-стивостей).

Ароматизатори — продукти (за винятком тих, що мають виключно солодкий, кислий чи солоний смак), як не вжи-

ваються окремо та додаються до харчових продуктiв з метою надання Тм аромату та/або смаку або модифкаци аромату та/або смаку i можуть мiстити харчовi продукти та/або ароматизатори та/або харчовi добавки. Ароматизатори мютять аро-матичнi речовини, ароматичнi препарати, термiчно обробленi ароматизатори, аро матизато -ри коптильнi, попередники аромату, а також iншi ароматизатори та Тх сумш^ що не тдпа-дають тд зазначенi категорií.

Харчовий ензим — це продукт, отриманий iз рослин, тва-

САНИТАРНЫЕ МЕРЫ ПО ОТНОШЕНИЮ К ПИЩЕВЫМ ДОБАВКАМ, АРОМАТИЗАТОРАМ И ЭНЗИМАМ. РИСКИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ В КОНТЕКСТЕ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНЕСЕННЫХ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО УКРАИНЫ Адамчук Т.В., Чумак Н.Е. ГП "Научный центр превентивной токсикологии, пищевой и химической безопасности им. Л.И. Медведя Министерства здравоохранения Украины", г. Киев

Цель работы: провести сравнительный анализ европейского законодательства с украинским по пищевым добавкам, ароматизаторам, энзимам. Сформулировать основные риски для здоровья населения в контексте изменений в законодательстве Украины, связанные с регламентацией пищевых добавок, ароматизаторов, энзимов. Материалы и методы. Анализ научной литературы, а также международных и украинских нормативных актов, касающихся безопасности и регламентации пищевых добавок, ароматизаторов, энзимов. Результаты. Основные изменения, внесенные в законодательство Украины относительно регламентации пищевых добавок, ароматизаторов и энзимов и вступившие в силу 20.09.2015 г., это Закон Украины «Об основных принципах и требования к безопасности и качеству пищевых продуктов» и изменения к Закону Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения». Законом предусмотрена регистрация этих объектов санитарных мер центральным органом исполнительной власти, который формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения. Предусмотрено автоматическое включение разрешенных в ЕС пищевых добавок в отечественный реестр. Указанная выше норма лишает Украину части суверенного

права определять требования безопасности к объектам среды жизнедеятельности человека. Согласно Регламенту ЕС 1333/2008 в перечень разрешенных включено 325 пищевых добавок. В Украине в «Перечень пищевых добавок, разрешенных к использованию в пищевых продуктах» были включены 264 пищевые добавки. Таким образом, 115 пищевых добавок вносятся в Государственный реестр Украины без научного обоснования и даже без токсикологического досье. Следует заметить, что для некоторых пищевых добавок в Украине были установлены более жесткие нормативы. Что касается ароматизаторов, то выполнение нормы Закона влечет за собой принятие списка ароматических веществ численностью около 3000 наименований без научного обоснования и оценки. Что касается энзимов, то на сегодняшний день европейский реестр пищевых энзимов еще не сформирован. Необходимо отметить, что невозможно просто использовать международную нормативно-правовую базу в указанной области без адекватной процедуры ее гармонизации и адаптации к отечественным условиям. Проводя гармонизацию украинского законодательства с международным, недопустимо снижать принятый в стране уровень защиты здоровья граждан.

Выводы. Основные риски для здоровья населения в контексте изменений в законодательстве Украины относительно регламентации пищевых добавок, ароматизаторов, энзимов — это гармонизация без научного обоснования, неполная адаптация европейского законодательства и новый регулятор (компетентный орган), который пока не может в полном объеме выполнять все возложенные на него полномочия по реализации государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов.

© Адамчук Т.В., Чумак Н.е. СТАТТЯ, 2016.

рин чи мiкроорганiзмiв або Ухых продуктiв, у т.ч. продукт, отриманий у результат проце-су ферментацп з використан-ням мiкроорганiзмiв, який мiстить один або бтьше ензи-мiв, здатних каталiзувати спе-цифiчну бiохiмiчну реакцiю, i доданий до харчових продук^в з технолопчною метою на будь-якому етапi Ух виробницт-ва, переробки, пiдготовки, обробки, пакування, переве-зення чи збертання харчових продуктiв.

Основнi змiни, як були вне-сенi до законодавства УкраУни щодо регламентацiУ харчових добавок, ароматизаторiв, ен-зимiв, якi набули чинност 20.09.2015 р., це Закон УкраУни «Про основы принципи i вимоги до безпечностi та яко-стi харчових продуктiв»; змти до Закону УкраУни «Про забез-печення санiтарного та епще-мiчного благополуччя на-селення».

Законом «Про основы принципи i вимоги до безпечностi та якостi харчових продук^в» передбачено реeстрацiю дея-ких об'ек^в санiтарних заходiв центральним органом вико-навчоУ влади, що формуе та забезпечуе реалiзацiю держав-ноУ полiтики у сферi охорони здоров'я.

У статтi 29 цього Закону вка-зано, що державый реeстрацiУ пiдлягають

□ новiтнi харчовi продукти;

□ харчовi добавки;

□ ароматизатори, за виклю-ченням окремоУ групи арома-тизаторiв, визначених цент-ральним органом виконавчоУ влади, що формуе та забезпечуе реалiзацiю державноУ полiтики у сферi охорони здо-ров'я;

□ ензими;

□ допомiжнi матерiали для переробки та матерiали, що контактують з харчовими продуктами, як вперше вводяться в об^ та/або вперше вико-ристовуються на територп УкраУни;

□ вода питна, яку плануеться вiднести до категорiУ "вода природна мЫеральна".

Порядок, методи та обсяг необхщних дослiджень (випро-бувань) для державноУ реес-трацiУ мають враховувати сту-пiнь ризику об'ек^в цiеУ реестрацiУ для здоров'я люди-ни, а також факт затвердження зазначених об'ектiв санiтарних

заходiв вщповщними мiжна-родними органiзацiями або бвропейським Союзом.

Державна реестрацiя об'ек-^в, зазначених у частинi другiй щеУ статтi, за винятком новiтнiх харчових продук^в та харчових добавок, проводиться про-тягом 30 робочих дыв пiсля отримання заяви про таку реестра^ю.

Державна реестрацiя харчових добавок здмснюеться про-тягом 120 робочих дыв ысля отримання заяви.

Центральний орган виконавчоУ влади, що формуе та забезпечуе реалiзацiю державноУ полiтики у сферi охорони здоров'я, затверджуе процедури проведення державноУ реестрацп, ведення реестрiв та надання ыформацп з реестрiв зацiкавленим суб'ектам.

У статт 30 Закону наведено основы принципи та умови державноУ реестрацп харчових добавок. У виробництвi харчових продук^в та харчових продуктах, як перебувають в об^у, дозволяеться використання лише тих харчових добавок, що включен до Державного реестру харчових добавок, дозволених до використання у харчових продуктах.

Харчова добавка може бути зареестрована за умови, що юнуе обфунтована технолопч-на необхiднiсть у харчовiй добавц^ використання харчо-воУ добавки не вводить спожи-вача в оману; харчова добавка згщно з наявними науковими даними не зашкодить здо-ров'ю людини у тому об'ем^ в якому УУ плануеться застосову-вати.

Пiд час державноУ реестрацп харчовоУ добавки необхiдно

□ визначати харчовi продукти, до яких ця добавка може додаватися, та, у разi потреби, умови, за яких вона може додаватися;

□ обмежувати харчову до-

ППеНАХАРЧУВАННЯ =

бавку до найнижчого рiвня використання, який е необхщ-ним для досягнення бажаного ефекту;

□ враховувати будь-яке до-пустиме щоденне споживання або обсяг споживання харчовоУ добавки та УУ вiрогiдне щоденне споживання вiд уах джерел, у т.ч. можливе щоденне споживання харчовоУ добавки спец^ альними групами споживачiв.

Харчова добавка, щодо реестрацiУ якоУ подано звер-нення i яка дозволена до використання вщповщними мiжна-родними оргаыза^ями, пщля-гае експрес-реестрацп. Екс-прес-реестрацiя передбачае огляд зв^ вiдповiдних мiжна-родних оргаызацм, якi обфун-товують можливiсть використання харчовоУ добавки. Цей огляд мае враховувати обста-вини та умови, специфiчнi для населення УкраУни (якщо таю юнують), а також техычы та економiчнi можливостi визна-чення присутностi та/або рiвнi використання харчових добавок у харчових продуктах вщ-носно рiвнiв включень, що затверджеы вiдповiдними мiж-народними оргаыза^ями.

Разом з тим у цм статтi зазначено: «Частиною Державного реестру харчових добавок е харчовi добавки, як визнанi бвропейським Союзом такими, що е безпечними для спо-живання людиною. Включення зазначених харчових добавок до Державного реестру не залежить вщ затвердження чи будь-яких тших дiй стосовно створення та/або ведення центральним органом вико-навчоУ влади, що формуе та забезпечуе реалiзацiю державноУ пол^ики у сферi охорони здоров'я, Державного реестру харчових добавок». Тобто передбачене автоматичне включення дозволених в 6С харчових добавок до втизня-ного реестру. Викликае питан-

69 Емтошшг& ИгаМи №3 2016

ня не лише доцтьнють цього з точки зору охорони здоров'я людини, але й юридичш аспек-ти та можливост1 таких д1й. Вказана вище норма статт1 30 позбавляе УкраТну частини суверенного права визначати вимоги безпечност1 до об'ект1в середовища життед1яльност1 людини.

Ми хочемо пщкреслити, що законодавство ¿С е для нас важливим як умова експорту харчових продукт1в до 6С, пщ-вищення якост1, безпечност1 та конкурентоздатност1 продукцИ' та виконання Угоди про асо-ц1ац1ю з еС. Але варто зазначити, що неможливо просто використовувати м1жна-родну нормативно-правову базу у зазначенм галуз1 без адекватно! процедури ТТ гар-мошзацп та адаптацп до вт чизняних умов. Проводячи гармошзацю украТнського за-конодавства з м1жнародним, неприпустимо знижувати при-йнятий у краТ'ш р1вень захисту здоров'я громадян.

Основними документами европейського законодавства у сфер1 використання харчових добавок, ароматизатор1в та ензим1в е

□ Регламент ¿С № 1331/ 2008 ¿вропейського Парламенту та Ради в1д 16.12.2008, що встановлюе спшьну доз-в1льну процедуру для харчових добавок, харчових фермент1в та ароматизатор1в (REGULATION (EC) № 1331/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 stablishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings);

□ Регламент ¿С № 1332/2008 ¿вропейського Парламенту та Ради вщ 16.12.2008 р. про хар-човi ферменти та внесення змЫ i доповнень до Директиви 83/417/еЕС, Регламенту Ради (¿С) № 1493/1999, Директиви

2000/13/еС, Директиви Ради 2001/112/еС та Регламенту (еС) № 258/97 (Regulation (EC) № 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16.12.2008 on food enzymes and amending Council Directive 83/417/EEC, Council Regulation (EC) № 1493/1999, Directive 2000/13/EC, Council Directive 2001/112/EC and Regulation (EC) № 258/97);

□ Регламент еС № 1333/2008 европейського Парламенту та Ради вщ 16.12.2008 р. про хар-човi добавки (Regulation (EC) № 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16.12.2008 on food additives);

□ Регламент еС № 1334/2008 европейського Парламенту та Ради вщ 16.12.2008 р. про аро-матизатори та деяю харчовi iнгредieнти з ароматичними властивостями, що застосо-вуються у продуктах харчуван-ня, та що вносить змши до Регламенту Ради (еЕС) № 1601/91, Регламент (ее) № 2232/96 i (еС) № 110/2008 та Директиви 2000/13/еС (Regulation (EC) № 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16.12.2008 on flavorings and certain food ingredients with flavoring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) №1601/91, Regulations (EC) № 2232/96 and (EC) №110/ 2008 and Directive 2000/13/EC);

Але оскшьки УкраТна e членом Св^овоТ Оргашзацп Тор-гiвлi (СОТ), то у нас у краТш e чинними Стандарти Кодексу, яю регламентують використання харчових добавок, аро-матизаторiв та ензимiв, основ-ш з них:

□ Загальний стандарт Кодексу на харчовi добавки "CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES" Codex Stan 192-1995;

□ Керiвництво з використання ароматизаторiв Кодексу CAC/GL 66-2008 (CAC/GL 662008 Guidelines for the Use of Flavorings).

Необхщно зауважити, що положення Кодексу для деяких харчових добавок не вщпови дають таким в еС. Наприклад, понад 20 добавок (Е 123, Е 153, Е 134, Е 174, Е 175, Е 180, Е 215, Е 285, Е 311, Е 312, Е 363, Е 392, Е 426, Е 513, Е 555, Е 558, Е 574, Е 640, Е 650, Е 938, Е 939) дозволен у Регламент еС 1333/2008, але Тх немае у

Стандарт Кодексу (Codex Stan. 192-1995) i навпаки (Е 181, Е 342, Е 510, Е 539, Е 636, Е 637, Е 201, Е 305). ^м того, е невщ-повщнють максимально-допу-стимих рiвнiв та сфери використання деяких харчових добавок у Регламент еС 1333/2008 i Codex Stan. 192-1995. Наприклад, барвники Е 102 Тартразин i Е 122 АзорубЫ у Кодека дозволен для використання тльки у таюй категори, як «Супи i буль-йони» (50 мг/кг), а у Регламент еС 1333/2008 використовують-ся досить широко (безалко-гольш напоТ, кондитерсью вироби, ароматизоваш молочн продукти до 300 мг/кг). Консервант Е 200 сорбшова кислота зпдно з Кодексом дозволений до використання у виробництвi iкри рибноТ з МДР 1000 мг/кг, а зпдно з Регламентом еС 1333/2008 — 2000 мг/кг. У тй же iкрi Регламентом еС 1333/2008 дозволено до використання харчовi добавки Е 284 борна кислота i Е 285 тетраборат нат-рю (4000 мг/кг), а у Кодека взaгaлi цих добавок немае.

Зпдно з Регламентом еС 1333/2008 до перелку дозво-лених включено 325 харчових добавок. В УкраТш до «Перел^ харчових добавок, дозволених до використання у харчових продуктах» було включено 264 хaрчовi добавки. 1з 264 харчо-вих добавок украТнського пе-релiку 54 харчових добавок немае у Регламент еС 1333/2008.

Таким чином, 115 харчових добавок вносяться до Державного реестру УкраТни без наукового обфунтування i нав^ь не маючи на них токси-кологiчного досье.

Щодо 54 харчових добавок, яких немае у Регламент еС 1333/2008 Оз них 40 немае також у Codex Stan. 192-1995), проведено такий aнaлiз.

Вважаемо за можливе роз-гляд питання щодо виключення 39 харчових добавок iз перели ку дозволених в Укрaíнi, а саме:

□ харчових добавок, як е ферментними препаратами (Е 1100 амшази, Е 1101 протеази, Е 1102 глюкозооксидаза, Е 1104 лтаза, каталаза, целюла-за, пектиназа, бета-галактози-дази, глюкоaмiлaзи), як роз-глядатимуться окремим документом у рамках гармоызацп з Регламентом еС № 1332/2008 европейського Парламенту та

SANITARY MEASURES ON FOOD ADDITIVES, FLAVORINGS AND ENZYMES. HEALTH RISKS IN THE CONTEXT OF CHANGES IN THE LEGISLATION OF UKRAINE Adamchuk T. V., Chumak N.Ye.

Objective. We compared the European legislation on food additives, flavorings and enzymes with the Ukrainian one and formulated the main risks for human health in the context of the changes in the Ukrainian legislation connected with the regulation of food additives, flavorings, enzymes. Materials and methods. The analysis of the scientific literature and the Ukrainian and international normative acts as well, concerning the safety and regulation of food additives, flavorings, enzymes. Results. The main changes, implemented in the legislation of Ukraine, concerning the regulation of food additives, flavorings and enzymes, and entered into force on 20.09.2015, are the Law of Ukraine "On Basic Principles and Requirements for Safety and Quality of Food Products" and amendments to the Law of Ukraine "On Ensuring of Sanitary^ and Epidemiological Well-Being of the Population". The law provides for the registration of sanitary measure objects by the central body of the executive power which creates and ensures the implementation of state policy in the sphere of public health. Automatic including of the permitted food additives, permitted in the EU, is provided in the domestic registry. The above norm deprives Ukraine of the sovereign right to determine the security requirements to the objects of the environment of human vital activity. According to the EU Regulation 1333/2008, 325 food additives were

included in the list of the permitted. In Ukraine 264 food additives were included in "The List of Food Additives Approved for Use in Foods". Thus, 115 food additives are introduced in the State Register of Ukraine without scientific justification and even without toxicological dossier for them. It should be noted that more stringent standards were set for certain food additives in Ukraine. In case of flavorings, the implementation of the Law entails the adoption of the list of the aromatic substances of about 3000 denominations without scientific justification and evaluation. As for enzymes, at present the European register of food enzymes has not been formed yet.

It should be noted that it is simply impossible to use the international normative-legal basis in mentioned sphere without adequate procedure for its harmonization and adaptation to the domestic conditions. Performing the harmonization of the Ukrainian legislation with the international one, it is inadmissible to reduce a level of the protection of public health adopted in the country. Conclusions. The main risks for the health of the population in the context of changes in the legislation of Ukraine concerning the regulation of food additives, flavorings, enzymes are: harmonization without scientific justification, incomplete adaptation of the European legislation and new regulator (the competent authority) which is not able yet to implement all its powers for the implementation of state policy in the sphere of security and separate indicators of food quality in full.

Keywords: food additives, flavorings, enzymes, safety, risks, harmonization.

Ради вщ 16.12.2008 р. про хар-чов1 ензими;

□ речовин: еф1рн1 оли спирто-в1, водно-спиртов1, СО2-екс-тракти та есенци на основ! Ух; натуральна натурапьночдентич-н1 ароматичн речовини; арома-ти коптЫня; ванУшн; етилванУшн, д1ацетил, як належать до аро-матичних речовин I яю розгляда-тимуться окремим документом у рамках гармошзацп з Регламентом 6С 1334/ 2008 бвропейського Парламенту та Ради в1д 16.12.2008 про арома-тизатори та деяк харчов1 Ыгре-д1енти з ароматичними власти-востями, що застосовуються у харчових продуктах;

□ харчовоУ добавки Карбю-лоза (це назва медичного препарату, який пройшов кшшчну апробацю I рекомендований Фармком1тетом МОЗ УкраУни в якост1 засобу для виведення радюнуклщ1в). За х1м1чною структурою — це натр1ева сть карбоксиметилцелюлози, що вщповщае харчовм добавц1 Е 466, яка включена до укра-Унського перел1ку;

□ речовини Лактоцид, оскшьки це ппетчний зас1б для вщновлення природного кис-лотно-лужного балансу зов-

шшшх шюрних покрив1в. Як харчова добавка не викори-стовуеться у м1жнароднш практик;

□ харчових добавок: оксид натр1ю, оскшьки як харчова добавка використовуеться тшьки пдроксид натр1ю Е 524, який е у перелку доз-волених; Амонш азотнокис-лий (штрат амошю, ам1ачна сел1тра), оскшьки як харчов1 добавки використовуються т1льки н1трат натр1ю Е 251 I н1трат кал1ю Е 252, як1 е у перелку дозволених;

□ харчових добавок Е 917 йодат калю I йодистий калм, як1 зг1дно з Постановоюг державного саштарного л1каря УкраУни № 136 в1д 02.08.2001р. використовуються для йоду-вання сол1. Зг1дно з м1жнарод-ним та украУнським законодав-ством ц1 речовини не належать до харчових добавок, а викори-стовуються для збагачення продукт1в йодом;

□ речовин: перекис водню та ал1лг1рчична ол1я, як1 за своУми функц1ями е технолопчними добавками (допом1жними ма-тер1алами для переробки);

□ харчових добавок: Е 152 вуплля, Е 164 шафран, Е 411

вiвсяна камщь, Е 930 перекис кальцiю; Е 908 вюк рисових висiвок, Е 909 спермацетовий BicK, Е 910 BOCKOBi ефiри, Е 913 ланолш, Е 940 хладон, Е 1510 етанол, E 472g сукциншьоваш моноглщериди, Е 519 сульфа-ти мд желатин, якi не включенi до перелку дозволених у Регламент 6С № 1332/2008, Загальному стандарт на харчовi добавки (Codex Stan 192-1995), Техшчному регламентi Митно-го Союзу (ТР ТС 029/2012), а також на яю (^м Е 472g i Е519) немае cпецифiкацiй Об'еднаного комiтету експер-лв ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) i нинi не роз-глядаються як харчовi добавки у мiжнародному та европей-ському законодавcтвi;

□ харчових добавок: Е 905а вазелшова олiя харчова, Е 905 валелш, Е 905с парафiн, оскшьки у Регламентi 6С № 1332/2008 дозволена харчова добавка Е 905 Мiкрокриc-талiчний вicк.

Але, наголошуемо, що необхiдно врахувати правовий аспект щодо виключення iз перелку дозволених вказаних вище харчових добавок.

71 Environment & Health №3 2016

Хaрчовi добавки, як вважае-мо за необхiдне залишити у перелiку дозволених в УкраТш, хоча Тх немае у Регламент еС 1333/2008:

□ хaрчовi добавки: Е 181 та-нiни, Е 201 сорбат натрю, Е 305 аскорбш стеарат, Е 342 фосфа-ти aмонiю, Е 386 етилендиамш тетраацетат динaтрiй, Е 510 хлорид амоню, Е 539 тюсуль-фат натрю, Е 636 мальтол, Е 637 етилмальтол, Е 1400 декстрин, оскшьки вони е у перели ку Загального стандарту на хaрчовi добавки (Codex Stan. 192-1995), Техшчному регламент Митного Союзу (ТР ТС 029/2012) i використовуються у виробництвi харчових продуктв в УкраТш;

□ метилвюлет, родaмiн, фуксин кислий, оскшьки вони використовуються для марку-вання харчових продуктв в Укрaíнi;

□ хaрчовi добавки отизон (аналог Е 950 ацесульфаму К) i сахарол (екстракт стевií), якi е розробками в^чизняних вче-них i щодо яких проведет ток-сикологiчнi дослiдження. Хоча необхщно зазначити, що нинi промислове виробництво оти-зону вщсутне, а сахарол випускаеться у виглядi екс-трaктiв стевií.

Слщ зауважити, що для дея-ких харчових добавок в УкраТш були встановлеш бшьш жорсткi нормативи (нижчий макси-мально-допустимий рiвень, обмежена сфера застосуван-ня), шж у зaконодaвствi еС. Наприклад, синтетичш барвни-ки Е 102 тартразин, Е 122 азо-рiбiн, Е 132 ЫдигорармЫ, Е 133 дiaмaнтовий синiй були дозво-ленi лише у виробництвi без-алкогольних напоТв (25-50 мг/л), алкогольних напоТв (50200 мг/л) та кондитерських виробах (25-100 мг/кг). 1'хшй максимально-допустимий ри вень у Реглaментi еС 1333/ 2008 становить вщповщно

100мг/л, 200 мг/л, 200-300 мг/кг Таким чином, приймаючи ц нормативи, тим бшьше автоматично, без наукового об-Грунтування, ми знижуемо рiвень захисту здоров'я насе-пення.

Якщо у статт 30 Закону «Про основы принципи та вимоги до безпечност та якост харчових продуктв» викладеш основнi умови та вимоги до процедури державноТ реестрацiT харчових добавок, то ароматизатори та ензими автори Закону обмшли увагою. I у Закош вiдсутнi стат-т, якi встановпюють основнi вимоги до цих об'ектв саштар-них заходiв та до процедури Тх реестраци.

Що стосуеться ароматизато-рiв i ензимiв, то якщо пiспя затвердження змiн, якi ппану-еться внести до Закону щодо реестрацiT ароматизаторiв та ензимiв, норма, яка ппануеться бути внесеною, звучить так же, як i для харчових добавок, а саме: «Частиною Державного реестру ароматизаторiв/ензи-мiв е ароматизатори/ензими, яю визнанi бвропейським Союзом такими, що е безпеч-ними для споживання люди-ною. Вкпючення зазначених ароматизаторiв/ензимiв до Державного реестру не зале-жить вiд затвердження чи будь-яких iнших дiй щодо створення та/або ведення центральним органом виконавчоТ влади, що формуе та забезпечуе реа^за-цiю державноТ портики у сферi охорони здоров'я Державного реестру ароматизаторiв/ензи-мiв».

Це тягне за собою прийняття списку ароматичних речовин чисельнютю близько 3000 най-менувань без наукового обГрунтування i оцiнки.

А що стосуеться ензимiв, то в 6С нинi ЕFSA (европейська аген^я з питань безпечностi харчових продуктв) проводить оцшку ензимiв, щодо яких були подаш заявки виробникiв (близько 300 найменувань), i европейський реестр включае тiпьки ензими Е 1103 швертаза i Е 1105 лiзоцим, якi були доз-вопенi попереднiм документом (Директива 6С 95/2), а також ензими, яю використовуються у виноробствi згiдно з Директивою еС 1493/1999 (уреа-за, бета-глюканаза та пiзо-цим). Тобто ниш европейський реестр харчових ензимiв ще не сформований.

Ще деюлька ошв щодо змiн у Закош УкраТни "Про забезпе-чення саштарного та епiдемiч-ного благополуччя населення".

У статтi 1 цього Закону вказа-но, що його положення не поширюються на харчовi про-дукти, крiм харчових продуктiв, щодо яких проводяться санi-тарно-епiдемiопогiчнi розсли дування захворювань, спри-чинених шфекцшними хворобами, масовими неiнфекцiй-ними захворюваннями, отру-еннями та радiацiйним уражен-ням людей.

Оскшьки цим Законом регу-люеться процедура проведен-ня державноТ саштарно-епще-мiопогiчноT експертизи, то у зв'язку з прийняттям вищевка-заноТ норми ця процедура не застосовуеться до харчових продуктв, тобто i харчових добавок, ароматизаторiв та ензимiв. Законодавством ска-совуеться такий дозвшьний документ на харчовi продукти i харчову сировину, як висновок ДержавноТ санiтарно-епiдемiо-погiчноT експертизи.

Разом зi спрощенням доз-вшьних процедур i вiдмiною дозвiпьних документв збiпь-шуеться вiдповiдапьнiсть ви-робника, зростае можливють недобросовiсноT конкуренцiT, а також неготовнють багатьох пiдприемств до виконання нових вимог. Тобто змши у законодавствi створюють для операторiв ринку i позитиви, i виклики.

Таким чином, основнi ризики для здоров'я населення у контекст змш у законодавствi УкраТни щодо регламентацп харчових добавок, ароматиза-торiв, ензимiв, це

□ гармонiзацiя без наукового обГрунтування, чим пору-шуються мiжнароднi принципи i пiдходи до гармонiзацiT зако-нодавства, а також впливае на безпечнють харчових продуктiв та рiвень захисту здоров'я населення. Не враховуються специфiчнi умови для УкраТни, рацюни харчування населення i структура харчування. Не вра-хованi технiчнi та економiчнi можпивостi визначення при-сутност цих речовин у харчових продуктах;

□ неповна адаптащя евро-пейського законодавства. У цьому контекст необхщно тд-креслити, що в УкраTнi вiдсут-шй орган з оцiнки ризику (аналог EFSA), а Нацiонапьна

Комiсiя з Кодексу Алiментарiус лiквiдована. Ми вважаемо, що з прийняттям европейського Регламенту 1333/2008 щодо харчових добавок в УкраТш мае бути прийнятий документ, яким визначаються критерiТ чистоти харчових добавок. В 6С це Регламент 6С № 231/2012 вiд 09.03.2012 р., який встановлюе специфiкацiТ для харчових добавок, перелiчених у До-датках II i III до Регламенту ¿С № 1333/2008 (COMMISSION REGULATION (EU) № 231/2012 of 09.03.2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) № 1333/2008 of the European Parliament and of the Council) або специфкацп JECFA (СпТпьний ком^ет екс-перлв ФАО/ВОЗ з харчових добавок). Вважаемо за необ-хщне прийняти визначення i тлумачення категорм харчових продук^в, як це викладено у Керiвному документу що опи-суе цi категорiТ (Guidance document describing the food categories in Part E of Annex II to Regulation (EC) № 1333/2008 on Food Additives (Керiвний документ, що описуе харчовi категори у частит Е Додатку II до Регламенту (6С) № 1333/ 2008 з харчових добавок). Без аналопчного документу в УкраТш можливi невщповщ-нють, неповнi i навiть проти-лежш тлумачення нормативiв харчових добавок;

□ новий регулятор (компе-тентний орган) — Державна служба з питань безпечност харчових продук^в та захисту споживачiв (Держпродспожив-служба) перебувае у процес формування i поки що не може у повному обсязi виконувати вс покладенi на неТ повнова-ження з реалiзацiТ державноТ полiтики у сферi безпечностi та окремих показниюв якостi харчових продук^в.

Л1ТЕРАТУРА

1. Про основы принципи та вимоги до безпечност та яко-стi харчових продуклв : Закон УкраТни // Вщомост ВерховноТ Ради. — 2014. — № 41-42. — Ст. 2024.

2. Про ратифкацю Протоколу про вступ УкраТни до Св^ово'Т ОрганiзацiТ Торгiвлi : Закон УкраТни // Вщомост ВерховноТ Ради УкраТни. — 2008. — № 23. — Ст. 213.

3. Принципы оценки безопасности пищевых добавок и

контаминантов в продуктах питания. — Женева : ВОЗ, 1991. — 160 с.

4. Про затвердження перели ку харчових добавок, дозволе-них для використання у харчових продуктах : Постанова Кабшету Мiнiстрiв УкраТни

№ 12-99[Електронний ресурс]. — Режим доступу : http://zakon5.rada.gov.ua/laws/ show/12-99-%D0%BF

5. Про внесення змЫ до перел^ харчових добавок, дозволених для використання у харчових продуктах : Постанова КабЫету Мiнiстрiв УкраТни № 342-2000 [Електронний ресурс]. — Режим доступу : http://zakon4.rada.gov.ua/laws/ show/342-2000-%D0%BF

6. Саштарш правила i норми з застосування харчових добавок : наказ № 222 вщ 23.03.1996 р. [Електронний ресурс] / Мшютерство охоро-ни здоров'я УкраТни. — Режим доступу :

http://zakon4.rada.gov.ua/laws/ show/z0715-96

7. General Standard for Food Additives. Codex Stan 1921995.

8. CAC/GL 66-2008 (CAC/GL 66-2008 Guidelines for the Use of Flavourings).

9. REGULATION (EC)

№ 1331/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 Stablishing a Common Authorisation Procedure for Food Additives, Food Enzymes and Food Flavourings

10. REGULATION (EC)

№ 1332/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on Food Enzymes and Amending Council Directive 83/417/EEC, Council Regulation (EC) № 1493/1999, Directive 2000/13/EC, Council Directive 2001/112/EC and Regulation (EC) № 258/97

11. REGULATION (EC)

№ 1333/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on food additives

12. REGULATION (EC)

№ 1334/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on Flavourings and Certain Food Ingredients with Flavouring Properties for Use in and on Foods and Amending Council Regulation (EEC) № 1601/91,

Regulations (EC) № 2232/96 and (EC) № 110/2008 and Directive 2000/13/EC.

REFERENCES

1. Zakon Ukrainy "Pro osnovni pryntsypy ta vymohy do bezpechnosti ta yakosti khar-chovykh produktiv" [On the Main Principles and Requirements to the Safety and Quality of the Foodstuffs]. In : Vidomosti Verkhovnoyi Rady. 2014 ; 41-42

: 2024 (in Ukrainian).

2. Zakon Ukrainy "Pro raty-fikatsiiu Protokolu pro vstup Ukrainy do svitovoi orhanizatsii torhivli" [Law of Ukraine "On the Ratification of the Proceedings on the Entry of Ukraine in the World Trade Organization]. In : Vidomosti Verkhovnoi Rady Ukrainy [Gazette of the Supreme Soviet of Ukraine]. 2008 ; 23 : 213 (in Ukrainian).

3. Printsipy otsenki bezopas-nosti pishchevykh dobavok i kontaminantov v produktakh pitaniia [Principles for the Assessment of the Safety of Food Additives and Contaminants in the Foodstuffs]. Geneve : WHO ; 1991 : 160

(in Russian).

4. Pro zatverdzhennia pereliku kharchovykh dobavok, dozv-olenykh dlia vykorystannia u kharchovykh produktakh : postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny № 12-99 [On the Adoption of the List of Food Additives Allowed for Use in the Foodstuffs : Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine № 12-99]. Available at : http://zakon5.rada.gov.ua/laws/ show/12-99-%D0%BF

(in Ukrainian).

5. Pro vnesennia zmin do pereliku kharchovykh dobavok, dozvolenykh dlia vykorystannia u kharchovykh produktakh : postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny № 342-2000 [On the Changes into the List of Food Additives Allowed for Use in the Foodstuffs : Resolution of the

73 Environment & Health №3 2016

Cabinet of Ministers of Ukraine № 342-2000]. Available at :

http://zakon4.rada.gov.ua/! aws/show/342-2000-%D0%BF (in Ukrainian).

6. Sanitarni pravyla i normy po zastosuvanniu kharchovykh dobavok : nakaz Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy № 222-96 [Sanitary Rules and Norms on the Use of Food Additives: Resolution of the Ministry of Public Health of Ukraine № 222-96]. Available at :

http://zakon4.rada.gov.ua/l aws/show/z0715-96 (in Ukrainian).

7. General Standard for Food Additives. CodexStan 192-1995.

8. CAC/GL 66-2008 (CAC/GL 66-2008 Guidelines for the Use of Flavorings).

9. REGULATION (EC) № 1331/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 Stablishing a Common Authorisation Procedure for Food Additives, Food Enzymes and Food Flavourings.

10. REGULATION (EC) № 1332/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on Food Enzymes and Amending Council Directive 83/417/EEC, Council Regulation (EC) № 1493/ 1999, Directive 2000/13/EC, Council Directive 2001/112/ECand Regulation (EC) № 258/97.

11. REGULATION (EC) № 1333/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on Food Additives.

12. REGULATION (EC) № 1334/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16.12.2008 on Flavorings and Certain Food Ingredients with Flavoring Properties for Use in and on Foods and Amending Council Regulation (EEC) № 1601/91, Regulations (EC) № 2232/96 and (EC) № 110/2008 and Directive 2000/13/EC.

HagiMwna go pegaK^'i 04.02.2016

ENVIRONMENTAL FACTORS AS A REASON OF THYROID GLAND PATHOLOGY (analytical review, the first report)

Antonenko A.M., Korshun M.M.

ФАКТОРИ НАВКОЛИШНЬОГО СРЕДОВИЩА ЯК ЧИННИКИ РИЗИКУ ПАТОЛОГИ ЩИТОПОД1БНО1 ЗАЛОЗИ

(перше повigомлення|

АНТОНЕНКО А.М., КОРШУН М.М.

1нститут ппени та екологп, Нацюнальний медичний ушверситет iм. О.О. Богомольця, м. КиТв, УкраТна

УДК 57.042 : 616.441-02 IK^40Bi слова: щитоподiбна залоза, патолопя, фактори навколишнього середовища.

Патолопя щитоподiбноТ залози посщае трете мюце у структурi загальноТ за-хворюваност та смертно-стi населення УкраТни та iнших краТн свiту тсля сер-цево-судинних та онкологiчних хвороб [1]. Серед захворювань щитоподiбноТ залози найбшьша питома вага належить рiзним видам зобу, однieю з основних причин виникнення якого може

ФАКТОРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ КАК ПРИЧИНЫ РИСКА ПАТОЛОГИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (первое сообщение) Антоненко А.Н., Коршун М.М.

Институт гигиены и экологии, Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев

Патология щитовидной железы занимает третье место в структуре общей заболеваемости населения Украины и всего мира. Почти 2 млрд жителей планеты находятся в зоне риска развития йоддефицитных заболеваний. Борьба с заболеваниями такого происхождения является одной из важных задач Всемирной организации здравоохранения. Цель исследования: проанализировать и систематизировать факторы окружающей среды, которые могут быть причинами развития патологии щитовидной железы. К экзогенным факторам, влияющим на развитие патологии щитовидной железы, относятся физические, биологические и химические (природные и антропогенные). К физическим относят ионизирующее излучение, температуру окружающей среды и солнечное голодание; к биологическим — различные бактерии и вирусы, вызывающие заболевания щитовидной железы (например, болезнь Грейвса); к химическим природным — снижение или увеличение концентрации в воде и продуктах питания йода, селена, кальция и др. Изменения температуры окружающей среды могут привести к нарушению секреции тиреотропного гормона, активизации метаболизма и выведения гормонов из организма, нарушению их функций. Ионизирующее излучение может влиять на функционирование щитовидной железы, приводя к развитию гипофункции, узлового зоба и рака. Бактериальные патогены могут иметь антигены, гомологичные аутоантигенам к клеткам железы. Йод является незаменимым субстратом синтеза тиреоидных гормонов. Снижение его концентрации в организме человека приводит к развитию диффузного токсического зоба, эндемического нетоксического зоба, тиреоидита. Селен играет облигатную роль в синтезе тиреоидных гормонов, поскольку ферменты, задействованные в синтезе гормонов щитовидной железы, являются селенопротеинами. Недостаток селена приводит к окислительным повреждениям и снижению продукции периферического трийодтиронина. Кальций — эссенциальный биомикроэлемент, который в высоких дозах может проявить зобогенный эффект. Также зобогенные вещества содержатся во многих продуктах питания: турнепсе, репе, брюкве, хрене, рапсе, кукурузе, бамбуке, батате, просе, сое. Выводы. Таким образом, проведенный анализ показал, что существует множество факторов окружающей среды физической, биологической и химической природы, способных негативно влиять на организм человека, вызывая патологические изменения в щитовидной железе. Однако потенциальный риск влияния большинства факторов реализуется при их комбинированном воздействии.

Ключевые слова: щитовидная железа, патология, факторы окружающей среды.

© Антоненко А.М., Коршун М.М. СТАТТЯ, 2016.