CC BY
92
Борис ХАБЕНСКИЙ, кф.м.н.,
Станислав БЕЛОУСОВ, ФГУП «ГипроНИИмедпром»
Рынок стерилизационного оборудования России
I ЧАСТЬ
Современная санитарно-эпидемиологическая обстановка в России обусловливает необходимость ужесточения противоэпидемических мер, а также необходимость в пересмотре сложившегося состояния на рынке медицинского оборудования, предназначенного для стерилизации и сохранения стерильности. Расширение исследований в области стерилизации определяется возросшим вниманием к проблеме внутрибольничных инфекций.
т
he artic made p
ПРЕДПРИЯТИЯ -ЗДРАВООХРАНЕНИЮ РОССИИ
ОТЕЧЕСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО
Широко применяемые в ЛПУ паровой и воздушный методы стерилизации претерпели существенные изменения за счет разработки и внедрения в практику более совершенных методов и моделей стерилизаторов нового поколения, позволяющих оптимизировать процесс стерилизации, сократив время стерилизационной выдержки. Объем отечественного производства стерилизационного оборудования в 2004 г. составил 521,5 млн. руб. (14 тыс. шт.), в т.ч. паровых 444,8 млн. руб. (7,6 тыс. шт.), воздушных — 76,7 млн. руб. (6,4 тыс. шт.). Основными его производителями являются ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» и Касимовский приборный завод, выпускающие стерилизационное оборудование нового поколения (табл. 1).
Уже более 40 лет ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» («ТЗМОИ») остается лидером российского рынка паровой стерилизационной техники. Главными факторами сохранения предприятием главенствующих позиций являются техническое переоснащение, в частности использование в производстве импортного листоштамповочного комплекса, а также способность при совершенствовании и разработке новых моделей учитывать потребности и пожелания потребителей.
В настоящее время «ТЗМОИ» выпускает широкий ассортимент оборудования для паровой стерилизации. На-
ряду с простыми моделями, имеющими ручное или упрощенное полуавтоматическое управление, производится оборудование с автоматическим микропроцессорным управлением, устройством для документирования параметров стерилизации и возможностью компьютерной диагностики.
К последним достижениям специалистов предприятия относится стерилизатор ВП-01/75, созданный на базе ВК-75-Р автомат. Новая усовершенствованная модель предназначена для стерилизации как изделий медицинского назначения из металла, стекла, резины и текстильных материалов, так и растворов, герметично укупоренных в стеклянные бутылки номинальной вместимостью не более 450 см3.
Эта модель имеет микропроцессорное автоматическое управление, которое может дублироваться ручным; режимы стерилизации для медицинских изделий находятся в диапазоне температуры от 121 до 134°С, а время стерилизации от 5 до 20 минут. Кроме того, предусмотрен свободно программируемый режим стерилизации «Р» для растворов в диапазонах температуры от 110 до 135°С и времени стерилизации от 5 до 180 минут. Выносной пульт ручного управления исполнительными механизмами (ПУ-ИМ) позволяет разгрузить панель управления на самом стерилизаторе. При отказе или случайном сбое автоматики стерилизатора ПУИМ дает возможность завершить уже запущенный цикл стерилизации, а также позволяет временно работать на сте-
considers the home-duction of sterilisers: I their main models, manufacturers, the prospects of their production and its development, as well as import of sterilisers in Russia. Boris Khabenskiy, PhD in Physics and Mathematics; Stanislav Belousov. «GiproNIlmedprom». Sterilising equipment market in Russia.
рилизаторе в режиме ручного управления. Предусмотрена возможность ручной заливки в парогенератор очищенной воды; блокировка и сигнализация при несоответствии температуры стерилизации установленной; световая и звуковая индикация этапов стерилизации; вакуумная сушка про-стерилизованных изделий; многоразовый фильтр бактериальной очистки воздуха.
К последним разработкам в области стерилизационного оборудования с горизонтальной круглой камерой можно отнести ГК-100-4 и ГК-100-5. В отличие от своего прототипа, ГК-1003, стерилизатор ГК-100-4 обладает значительными преимуществами: микропроцессорное управление, свободно программируемый режим стерилизации; вакуум-тест и тест Боуи-Дика; энергозависимые часы, календарь и счетчик циклов. Доступ к управлению осуществляется посредством пароля, для диагностики и тестирования система управления может быть подключена к компьютеру. Важной особенностью является возможность документации процесса стерилизации с помощью принтера и самописца. Наличие
таблицаИ Основные предприятия-производители
медицинских стерилизаторов
Предприятия Удельный вес в общем объеме производства, %
ОАО «Тюменский завод медоборудования и инструментов», Тюмень 82,0
ГП «Касимовский приборный завод», Касимов 12,5
ГП «Приборостроительный завод», Трехгорный 0,2
ОАО «Завод медаппаратуры», Казань 0,6
ООО «Медтехника», Челябинск 1,0
ЗАО «Транс-сигнал», Нижний Новгород 2,6
ОАО «Биомашаппаратура», Казань 0,3
ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Смоленск 0,5
Прочие 0,3
данных устройств позволяет устранить ошибки, связанные с присутствием человеческого фактора, и перенести ответственность за качество стерилизации с обслуживающего персонала на оборудование. Это также значительно снижает риск возникновения внутрибольничных инфекций.
По сравнению с ГК-100-4 в конструкции ГК-100-5 нет приспособлений, позволяющих осуществлять контрольные функции и тестирование процесса стерилизации. Однако наличие микропроцессорного управления и свободно программируемого режима выгодно отличает ГК-100-5 от более простых моделей.
Группа шкафных стерилизаторов представлена изделиями типа ГП и ГПД, которые имеют объем стерилизационной камеры от 400 до 700 дм3. Отличительная особенность стерилизаторов типа ГПД состоит в том, что они предназначены для центральных стерилизационных отделений с разделением зон обслуживания на чистую и стерильную. Все шкафные стерилизаторы, за исключением ГПД-700, оснащены самописцем для регистрации данных процесса стерилизации. Для более удобной транспортировки и установки конструкция ГП-560, ГПД-400 и ГПД-560 позволяет разъединять их на два монтажных блока.
Там, где использование стерилизаторов с большим объемом камеры не является целесообразным, специально разработан экспресс-стерилизатор ГК-25. Он имеет электронную систему управления, два жестко заданных и один свободно программируемый режимы стерилизации, усиленную систему вакуумной сушки, часы и счетчик циклов, а также систему блокировки крышки. Для диагностики и тестирования ГК-25 может быть подключен к компьютеру. Стерилизатор устанавливается на столе в кабинете, где есть водопровод и электрическая розетка. Интерьер кабинета не пострадает от привлекательного аппарата с современной компьютерной системой управления.
ОАО «ТЗМОИ» осуществляет монтаж, наладку и сервисное обслуживание выпускаемого оборудования, проводит
обучение и аттестацию медицинского персонала для работы с паровыми стерилизаторами. В 2003 г. в результате проведения сертификационного аудита получен Сертификат соответствия международному стандарту Ш 9001. За последнее десятилетие значительно повысились требования к аппаратам, предназначенным для стерилизации изделий медицинского назначения. Проблемы, возникающие при разработке паровых и воздушных стерилизаторов, предназначенных для использования в ЛПУ, успешно решаются совместными усилиями специалистов Касимовского приборного завода и НИИ дезинфектологии. Касимовский приборный завод — филиал федерального ГУП «Рязанский приборный завод», дочернее предприятие федерального ГУП «Российская Самолетостроительная корпорация «МиГ».
Применение современного высокоточного оборудования, использование в разработках автоматизированных средств проектирования, новейшее программное и аппаратное обеспечение в сочетании с квалифицированными кадрами позволили приступить к разработкам и выпуску современного медицинского оборудования.
В настоящее время предприятие занимает лидирующее положение на российском рынке воздушных стерилизаторов и шкафов сушильных воздушных. Работающий на базе оборонного
комплекса, завод имеет мощный производственный потенциал, который позволяет выпускать уникальные импортозамещающие приборы, пользующиеся стабильным спросом у потребителей. Предприятие проходит сертификацию на соответствие международному стандарту Ш 9001-2000 на получение марки СЕ, что позволит осуществлять экспорт продукции более чем в двадцать стран ближнего и дальнего зарубежья. Большое внимание уделяется перевооружению производственных мощностей и созданию новых разработок, что дает возможность наращивать объемы выпуска, расширять номенклатуру и повышать качество выпускаемой продукции.
Вся продукция приборного завода разработана с учетом последних достижений науки и техники и изготавливается с применением современных материалов, надежных комплектующих, передовых технологий и высокоточного оборудования. Использование в стерилизаторах и термостатах импортных двигателей и силовых коммутационных устройств позволило свести к нулю отказы изделий в эксплуатации по этим позициям. Благодаря современной эффективной теплоизоляции, прецизионного микропроцессорного блока управления и платинового датчика температуры было достигнуто лучшее, по сравнению с аналогичны-
68 РЫНОК СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ РОССИИ. I ЧАСТЬ
2005 август ремодшм
ми приборами, распределение температуры внутри камеры.
В настоящее время Касимовский приборный завод выпускает воздушные стерилизаторы объемом от 10 до 640 л; шкафы сушильные воздушные лабораторные объемом 80 л; термостаты воздушные объемом 80 л (различных модификаций: с принудительной циркуляцией, конвекционного типа и с охлаждением); паровые стерилизаторы, объемом 2 и 75 л для стерилизации инструмента, текстиля и растворов; камеры для хранения стерильного инструмента.
При создании паровых стерилизаторов существенным моментом является поиск оптимального способа предварительного удаления воздуха. Для решения этой проблемы при разработке парового стерилизатора ВК-75-ПЗ оценивалась возможность использования в его конструкции конденсатора для получения вакуума на этапе предварительного удаления воздуха из стерилизационной камеры и удаления влаги из простерилизованных изделий на этапе их сушки. Наличие конденсатора (в отличие от эжектора) позволило обеспечить разрежение в стерилизационной камере при давлении воды в водопроводной сети не менее 0,05 МПа. Оценка эффективности работы стерилизатора, проведенная специалистами института, показала, что при применении комбинированного метода предварительного удаления воздуха (гравитационный и пульсирующая откачка) предельные отклонения температуры от номинальных значений температур стерилизации внутри загруженной стерилизационной камеры соответствуют регламентированным (±1°С), что обеспечивает эффективность режимов стерилизации при сокращении времени стерилизационной выдержки. В отличие от стерилизаторов с ручным способом управления (других производителей) данный стерилизатор оснащен микропроцессорным блоком, обеспечивающим автоматическое управление и возможность подключения средств документирования процесса, позволяющих получить распечатку о проведенном цикле стерилизации.
Как в паровых, так и в воздушных стерилизаторах должно быть обеспечено равномерное распределение температуры внутри загруженной стерилизационной камеры. При разработке воздушных стерилизаторов (cepии МО объемами стерилизационной камеры 5, 10, 20, 40 и 80 дм3 и серии ПЗ объемами 20, 40, 80, 160 и 320 дм3) оценивалось влияние конструктивных особенностей стерилизаторов на предельные отклонения температуры внутри загруженной стерилизационной камеры. В выпускаемых воздушных стерилизаторах обеспечиваются регламентированные предельные отклонения температуры (±3°С) от номинальных значений температур стерилизации. Применение в стерилизаторах принудительного охлаждения опосредованным способом (без подачи воздуха в стерилизационную камеру) привело к исключению использования сменных фильтров в конструкции стерилизаторов, а также сокращению времени стерилизационного цикла.
Шкаф сушильно-стерилизационный предназначен для сушки и суховоздушной стерилизации стеклянной и металлической посуды, термостойких шприцев, хирургического и др. инструмента. Установка ЭХА-30, предназначенная для электрохимической активации водно-солевых растворов, использует передовую технологию в области дезинфекции и стерилизации. Экологическая чистота, быстрота, надежность и высокое качество производимых растворов позволяют провести дезинфекцию и стерилизацию практически всех видов инструментов, посуды, белья, оборудования из различных материалов.
Растворы, получаемые на установке ЭХА-30, просто незаменимы для дезинфекции предметов ухода за больными при инфекциях вирусной этиологии (в т.ч. гепатит В, ВИЧ-инфекция). Устройство может быть применено во всех лечебных учреждениях, клиниках, аптеках, патологоанатомических лабораториях, местах общественного пользования.
Стерилизатор СПВА-75-1-НН предназначен для стерилизации медицинских
изделий, изготовленных из металла, резины, стекла, ткани и для стерилизации растворов путем воздействия насыщенного водяного пара. Преимуществами стерилизатора СПВА-75-1-НН по сравнению с аналогичными изделиями являются полная автоматизация; высокая точность выполнения режимов стерилизации; полная информация о прохождении циклов; возможность установки дополнительных режимов по требованию заказчика; простота обслуживания; автоматическая защита от перегрузок; наличие бактериального фильтра; малая занимаемая площадь и современный дизайн.
Многоцелевой озоновый стерилизатор (озонатор «Орион» ОП1-М +сте-рилизационная камера) предназначен для экспресс-стерилизации хирургических инструментов, хирургического оборудования, термонеустойчивых медизделий. Он весьма эффективен против возбудителей таких особо опасных инфекций, как грамположи-тельные и грамотрицательные кокки, синегнойные бактерии, стафилококки, вирусы гриппа, гепатиты всех форм, СПИД, туберкулез, клебсиелла и др. Широкое распространение в ЛПУ получило использование бактерицидных свойств ультрафиолетового излучения (УФИ). УФИ является стерилизующим только для прозрачных сред. Наиболее эффективно его применение для стерилизации воды и воздуха. Что касается поверхностей, то их обработка, по мнению большинства исследователей, нецелесообразна. Таким образом, УФИ не может быть признано стерилизующим фактором для металлических поверхностей и тем более для инструмента с замками и перекрывающимися поверхностями, т.е. для хирургического и др. инструмента.
В мире просматривается общая тенденция ужесточения контроля над стерильностью. Это выражается в оснащении стерилизаторов специальными устройствами, выбивающими документ, похожий на товарный чек. В документе фиксируется время стерилизации и соблюдение технологических режимов стерилизации. «Чек» сохраняют в тетради учета стерилиза-
ции. При возникновении конфликтов тетрадь служит оправдательным документом.
В настоящее время разрабатывается программное обеспечение технологического режима поддержания стерильности в камерах для хранения в УФИ простерилизованных изделий. Работа программы обеспечивается электронным устройством с индикацией на передней панели камеры. Электроника контролирует напряжение электрической сети, фиксирует отключение электрического питания во время отсутствия медицинского персонала, исключает короткие промежутки времени между выключением и включением лампы, сигнализирует о необходимости замены лампы на новую, запрещает открытие камеры раньше окончания технологического режима поддержания стерильности, контролирует продолжительность нахождения камеры в положении «открыто» и предлагает соответствующую продолжительность поддержания стерильности, т.е. запрет на открытие камеры. Электроника имеет собственный аккумулятор и при выключении электропитания сохраняет информацию.
На медицинском рынке России новую стерилизационную технику представляет ООО «Ферропласт Медикал» (Ярославль).
Производственно-коммерческое предприятие ООО «Ферропласт Медикал» представляет свою продукцию на медицинском рынке Российской Федерации с 1996 г. За истекший период закончена стадия разработки и налажен промышленный выпуск принципиально нового медицинского оборудования — камер УФ-бактерицидных для хранения стерильных медицинских инструментов «УЛЬТРА-ЛАЙТ» и облучателей открытого типа различных модификаций. Среди новинок «Ферропласт Медикал» — рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей. Производство данного оборудования обусловлено тем, что органы санитарно-эпидемиологического контроля РФ требуют от лечебно-профилактических учреждений перехода на современные средства дезинфекции,
удовлетворяющие запросам практической медицины XXI века. Рециркуляторы УФ-бактерицидные двухламповые с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений РБ-06-«Я-ФП» и РБ-07-«Я-ФП» могут быть использованы как для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей, так и для подготовки помещений к функционированию. Их размещают в помещениях !—У категорий, начиная с операционных блоков и заканчивая помещениями с большим скоплением людей (детские сады, школы, офисы, парикмахерские, косметические салоны, предприятия общественного питания, курительные комнаты и туалеты общего пользования). Рециркуляторы работают в режиме постоянного включения в присутствии людей в течение всего рабочего дня. Они обеззараживают сильно загрязненный воздух помещений различных объемов. Электронный блок управления рециркулятора отслеживает суммарное время наработки бактерицидных ламп и автоматически выставляет режимы его работы.
Камеры УФ-бактерицидные «УЛЬТРА-ЛАЙТ» выгодно отличаются от существующих аналогов, т.к. в процессе разработки специалисты предприятия постарались учесть все требования Комитета по новой медицинской технике, предъявляемые к медицинскому оборудованию данного типа, и применили принципиально новые конструктивные решения, защищенные патентом РФ.
Камеры размещают в хирургических, гинекологических, стоматологических, перинатальных центрах, кожновенерологических, туберкулезных и других диспансерах, в любых лечебно-профилактических учреждениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами. Модели КБ-«Я»-ФП и КБ-02-«Я»-ФП (портативная) различаются габаритными размерами, что позволяет использовать данное оборудование в помещениях как большой, так и малой площади.
C января 2003 г. предприятие приступило к промышленному выпуску про-
граммируемых УФ-бактерицидных облучателей открытого типа (передвижной напольный и настенный варианты).
Оборудование ООО «Ферропласт Ме-дикал» успешно применяется в ЛПУ не только на территории РФ, но и в ближнем и дальнем зарубежье (Иордания, Казахстан, Грузия, Беларусь), что подтверждается актами медико-биологических испытаний и заключениями ведущих клинических баз РФ (КБ Управления делами Президента РФ, Главный военный клинический госпиталь им. Бурденко и т.д.).
Камера УФ-бактерицидная КБ-«Я»-ФП «Ультра-Лайт» предназначена для хранения предварительно простерилизо-ванных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Она обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. В камере предусмотрен визуальный контроль режимов поддержания стерильности и учет суммарного времени работы бактерицидной лампы.
Благодаря конструктивным особенностям решетки (три подвижные части), в которой расположен инструмент, камера обладает в 4 раза большей вместимостью по сравнению с полочками и тумбочками с Уф-лампами. Щипцы, пинцеты, зажимы и другие инструменты могут стоять в решетке, наглядно демонстрируя рабочие поверхности. Таким образом, вместимость камеры достаточна для проведения смешанного приема инструмента непрерывно на протяжении 24 часов.
ИМПОРТ
За рубежом ведущими производителями оборудования для стерилизации являются французские, немецкие, финские, американские, швейцарские и др. фирмы. Большинство из них имеют постоянные представительства в Москве.
Импортная продукция отличается значительным разнообразием технических параметров, что позволяет широко использовать ее в различных облас-
70 РЫНОК СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ РОССИИ. I ЧАСТЬ
2005 август ремодшм
тях медицины, в кабинетах частных врачей, в стоматологии, хирургии и др. Среди импортируемой продукции следует отметить универсальный паровой стерилизатор UNISTERI, который является представителем нового поколения стерилизаторов и полностью отвечает требованиям, предъявляемым к средствам медицинской техники. Это безопасный, сконструированный с учетом принципов эргономики, легко управляемый аппарат, обеспеченный множеством программ стерилизации. Стерилизаторы с принудительной конвекцией, модели Ш6, DT12, UT20 разработаны для высокопроизводительных процессов стерилизации и термической обработки, в них обеспечивается приток свежего воздуха, точное управление температурой и быстрый разогрев в температурном диапазоне до 250°С. Для этих изделий характерны:
1. Надежность и безопасность.
2. Функциональность решений: стерилизаторы имеют 3 исполнения на 60, 120, 200 л объема внутренней камеры. Рабочая камера изготовлена из устойчивой к коррозии нержавеющей стали. Задаваемая температура поддерживается микропроцессорным контроллером, снабженным большим дисплеем.
3. Пульт управления и дисплей расположены на дверце стерилизатора, программный нагрев/охлаждение под управлением таймера осуществляется в диапазоне от 1 мин. до 99 час. STERIDENT — малый паровой стерилизатор, оснащенный современной управляющей автоматикой, полностью удовлетворяет самым строгим требованиям с точки зрения качества, скорости обработки, простоты обслуживания и безопасности. Он — компактный и экономный, предназначен для стерилизации инструментария, текстильных материалов, изделий из резины, пластмасс, полых и пористых материалов. STERIDENT — один из серии нового поколения малых паровых стерилизаторов класса В, удовлетворяет проектам стандартов для малых паровых стерилизаторов prEN 13060-1 и prEN 13060-2.
Фирма ВМТ а.&, в коллекции новых малых паровых стерилизаторов, разраба-
тывает еще две новые модели: STERI-LAB и STERIMAT.
STERILAB — малый паровой стерилизатор с объемом стерилизационной камеры 25 л для лабораторий, предназначен в т.ч. для стерилизации растворов в открытых бутылках. STERIMAT — малый паровой стерилизатор для хирургических амбулаторий класса В с аналогичным объемом стерилизационной камеры.
Стерилизатор STERRAD 1005 отражает самые последние достижения технологии STERRAD и является первым в новом поколении стерилизаторов STERRAD. Он обеспечивает надежную и гибкую стерилизацию для металлических и неметаллических инструментов, а также инструментов, чувствительных к повышению температуры и влажности. Система экономична и подходит для использования во всех типах операционных.
Стерилизатор STERRAD 1005 предоставляет возможность выбирать из двух циклов стерилизации, что обеспечивает гибкость в использовании системы и позволяет сократить количество хранящихся в запасе инструментов. 54-минутный цикл обеспечивает быстрый оборот инструментов даже при полной загрузке (на 30% быстрее, чем у стерилизатора STERRAD 100). Альтернативный 72-минутный цикл обеспечивает безопасность пациента при стерилизации гибких эндоскопов.
Работа системы стерилизации STER-RAD 1005 основана на использовании плазмы газа пероксида водорода. Свойства пара пероксида водорода вместе с действием низкотемпературной плазмы газа гарантируют эффективность стерилизатора даже против микроорганизмов с самой высокой сопротивляемостью. Контролируемый процесс в системе STERRAD предлагает стерилизацию инструментов в соответствии с Европейскими нормами EN 556, что было подтверждено клиническими испытаниями с широким кругом медицинских инструментов и материалов.
Используя плазму газа водорода при низкотемпературном (45°С) сухом цикле, система стерилизации STERRAD
1005 позволяет стерилизовать тонкие инструменты, чувствительные к повышению температуры и влажности. Отсутствие влаги исключает возникновение коррозии, в процессе стерилизации не нарушаются функциональные характеристики инструментов, что продлевает срок их эксплуатации. Необходимо отметить простоту установки стерилизатора STERRAD 1005. Для этого нужна лишь стандартная трехфазная розетка для подключения к электросети, что позволяет использовать его именно там, где он необходим, не требуя подведения воды, дренажа и установки вентиляции. Стерилизатор занимает небольшую площадь (1м2), а встроенные колеса позволяют при необходимости переместить его в другое место. Эргономичная контрольная панель и автоматический контроль процесса делают обращение со стерилизатором простым и удобным.
Стерилизатор STERRAD 1005 соответствует правилам стандартизации Европейского Сообщества. На нем стоит маркировка ЕС в соответствии с Положением о медицинском оборудовании 93/42.
Малогабаритный, изящный, легкий и надежный — современный настольный паровой стерилизатор ECOSTERI, базирующийся на типе Р5 06, который применяется и пользуется популярностью во многих странах мира. Стерилизатор предназначен для кабинетов частных врачей, небольших зубоврачебных кабинетов, кабинетов ветврачей, салонов красоты и т.д. В конструкции стерилизатора используется воздействие насыщенного водяного пара, что позволяет по установленной программе проводить стерилизацию хирургических инструментов и медицинского материала. Его можно применять при стерилизации любых неупакованных материалов, которые подлежат стерилизации насыщенным водяным паром при температуре 121 и 134°С.
Концепция паровых стерилизаторов «ЭКОЛАЙН» разрабатывалась с учетом возможности повседневного использования этих стерилизаторов в центральных стерилизационных отделени-
ях больничных учреждений. Надежность в процессе стерилизации, экономичная работа и удобное управление являются отличительными признаками высокого уровня качества этой модели.
На выбор представлено пять стандартных программ, прошедших типовые испытания. Индивидуальные дополнительные программы могут быть загружены в систему управления посредством чип-карт.
Они могут работать от внешнего источника пара, при помощи теплообменника по схеме «пар-пар» или встроенного электрического парогенератора. Стерилизаторы «ЭКОЛАЙН» отвечают высоким требованиям EN 285. Приборы прошли типовые испытания. Наличие дополнительных свободных патрубков на камере обеспечивает возможность использования в процессе стерилизации внешнего измерительного оборудования. Разделение измерительной и регулирующей цепей электронной схемы позволяет документировать процесс независимо от управления. Встроенный
принтер протоколирует в текстовом виде загрузку с учетом всех важных параметров. «ЭКОЛАЙН» позволяет без проблем включиться в предлагаемую фирмой Schaerer medical внешнюю систему ведения документации по загрузкам с целью отслеживания стерильных материалов.
При выборе материалов и компонентов основное внимание уделяется высочайшему качеству. Двойная обшивка стерилизационной камеры и дверь выполнены из хромоникельмолибде-новой стали, а все элементы паропроводящей системы изготовлены из легированной стали. Несущая рама стерилизатора и все элементы внешней облицовки также изготовлены из высоколегированной стали.
В настоящее время известно два метода стерилизации инструментария и инвентаря: автоклавирование и газовая стерилизация, осуществляемая окисью этилена. Однако автоклави-рование при высоких температурах и давлении не пригодно для материалов и препаратов, высокочувствительных к температурным воздейст-
виям, а высокоактивная окись этилена, взаимодействуя со стерилизуемым материалом, часто приводит к образованию токсичных продуктов. Развитие химии полимеров дало возможность получать новые пластмассы и полимерные материалы, позволившие производить различные вживляемые изделия из этих материалов. Для этих изделий и устройств был необходим новый способ стерилизации, который не изменял бы свойств новых материалов и не ухудшал бы их качеств.
Установки газовой стерилизации окисью этилена в России и в ближнем зарубежье не выпускаются. Зарубежными производителями упомянутых установок являются фирмы «МММ» (Германия) и «СТЕНГЕ» (Швеция). Они, как правило, снабжены одноразовыми баллонами с окисью этилена.
Продолжение статьи читайте в одном из следующих номеров.
