CC BY
36
НОЗОЛОГИИ.
Инна СИДОРОВА, «Ремедиум»
РЕмШиим
АПРЕЛЬ
Рынок антиретро-вирусных препаратов
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ/СПИДа В 2014 ГОДУ
Количество ВИЧ-инфицированных в России ежегодно возрастает. Специалисты бьют тревогу: ухудшается ситуация с финансированием и лекарственным обеспечением таких пациентов. Передача функций по закупке ЛС региональным властям Минздравом, а также введение в 2014 г. новой федеральной контрактной системы осложнили обстановку. Тем не менее в этих непростых условиях рынок препаратов для лечения ВИЧ в 2014 г. демонстрирует положительную динамику.
33
дов профилактики, поскольку больные, получающие антиретровирусную терапию, практически не заражают других людей. В этом случае передача ВИЧ-инфекции снижается на 96%.
—Какое количество антиретро-
вирусных ЛС зарегистрировано в России?
— Около 25, не считая комбинированных форм. Из них приблизительно 80% — препараты, которые уже производятся в России, в основном, правда, только упаковываются. Импортируемые ЛС, а они наиболее дорогие, назначаются небольшому числу пациентов, в основном с резистентностью к ранее получаемой терапии.
Хочу отметить, что российские производители, выпускающие дженерики ан-тиретровирусных препаратов, отпускают их по ценам, мало отличающимся от цен на оригинальные ЛС, что, в частности, подтверждают данные мониторинга закупок неправительственной организации ITPC (Коалиция по готовности к лечению). Это очень болезненный вопрос, который необходимо решать. У нас нет другого пути, кроме как снижать цену на антиретровирусную терапию, т. к. по сегодняшним ценам мы не сможем лечить всех нуждающихся.
—Минздрав разработал стратегию противодействия СПИДу до 2020 года. В чем Вы видите ее главную ценность?
— Разработка стратегии ведется очень давно, но пока нет документа, который можно было бы сегодня обсуждать. На заседании координационного совета по ВИЧ-инфекции в Минздраве было принято решение, что предложенный вариант стратегии мы принимаем к сведению и будем его дорабатывать. Сегодня известно, что стратегия должна обозначить и закрепить четкие профилактические направления работы, которые должны осуществляться во всех субъектах РФ. В этом я вижу ее главную ценность, поскольку пока мы не займемся программами профилактики в уязвимых группах населения, эпидемию ВИЧ/СПИДа в России не остановить.
Темпы распространения вируса иммунодефицита человека в России существенно опережают показатели в Европе и США. По данным Роспотребнадзора, в 2013 г. в России было около 800 тыс. ВИЧ-инфицированных, что на 10% выше, чем в 2012 г. Продолжает расти коэффициент смертности: по данным Росстата, в 2013 г. он вырос до 7,4 человек на 100 тыс. населения, при этом отмечается чудовищный рост смертности среди мужского населения (рис. 1).
Без врачебного вмешательства смерть пациента с ВИЧ наступает в среднем через 10 лет. Средняя продолжительность жизни на стадии СПИД составляет около 9 мес. При этом лекарственных препаратов, которые бы полно-
стью излечивали от ВИЧ-инфекции, пока не найдено. Создание лекарства от ВИЧ затруднительно, т. к. вирус чрезвычайно изменчив и крайне сложно удалить информацию о нем, записанную в геноме зараженного человека. В последние годы появляется много заявлений о разработках различных вакцин для защиты от ВИЧ-инфекции. В России над ее созданием трудятся ведущие научные институты уже больше 25 лет, тем не менее многие специалисты предполагают, что в ближайшие годы эффективной вакцины от ВИЧ ожидать не стоит. С появлением антиретровирусных ЛС, позволяющих контролировать репликацию вируса и замедлять развитие ВИЧ-ассоциированных заболеваний,
рисунок11 Коэффициент смертности от ВИЧ (число умерших на 100 тыс. населения)
12 —
10 -
8 -
6 1,8
4 1,1 0,5
2 - □
0 □ □
5 0 0
| | — мужчины | | — женщины | | — всего
Источник: Федеральная служба государственной статистики
НОЗОЛОГИИ.
34 ГД7Ы РЕМШииМ
эта инфекция из смертельной превратилась в хроническую управляемую. Благодаря антиретровирусной терапии стало возможно существенное продление жизни пациентов (в развитых странах продолжительность их жизни составляет 70—80 лет). Рынок ЛС от ВИЧ в России уверенно растет: по данным IMS Health, он демонстрирует 2-значный положительный прирост как в стоимостном, так и в натуральном выражении (рис. 2). В 2014 г. его объемы достигли отметок 17,6 млрд руб. (в ценах конечного потребления), или 4 млн упаковок соответственно. Драйверами при этом стала не только возрастающая потребность в препаратах на фоне роста заболеваемости, но и появление новых высокоэффективных ЛС — их общий вклад в объемы рынка составил 66,5 тыс. упаковок общей стоимостью свыше 100 млн руб.
Среди новинок подавляющее большинство ЛС являются дженериками производства российской компании «Фарма-синтез». В 2014 г. сразу 4 отечественных
антиретровирусных препарата появилось на рынке: комбинированный препарат зидовудина и ламивудина для лечения прогрессирующего иммунодефицита Дизаверокс, препарат Олитид (МНН абакавир), препарат Азимитем (МНН зидовудин) и Регаст (эфавиренз). Следует отметить, что с начала старта продаж в 2014 г. было реализовано свыше 47 тыс. упаковок Дизаверокс общей
стоимостью свыше 77 млн руб., при этом 90% от стоимости было реализовано через ЛПУ (рис. 3).
Появление новых отечественных препаратов внесло существенный вклад в увеличение общей доли дженериков до 10,4% в стоимостном выражении и до 32% — в натуральном выражении (рис. 4) Тем не менее пока этот сегмент рынка все же остается высококонцентриро-
рисунок »в Динамика рынка препаратов для лечения ВИЧ в стоимостном и натуральном выражении
Результаты исследования, проведенного научным коллективом Центра миграционных исследований при участии сотрудников и добровольцев Российского Красного Креста, а также обществ Красного Полумесяца Казахстана, Кыргызстана и Таджикистана, показали, что число инфицированных ВИЧ в России растет почти одинаковыми темпами как среди российских граждан, так и среди иностранных. Исследование одновременно проводилось в России (Москва, Волгоград, Тамбов, Оренбург), Казахстане, Таджикистане и Киргизии в период с 1 апреля по 30 ноября 2014 г. с участием 1 750 респондентов с целью выявить характеристики трудовых мигрантов, специфику жизни и работы в странах выезда, миграционный опыт, состояние здоровья, осведомленность о ВИЧ, ее распространенность среди мигрантов и практику их лечения. По данным исследования, показатель количества новых выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. обследованных в целом по РФ иностранцев в 2013 г. заметно ниже (140,9), чем на 100 тыс. обследованных российских граждан (297,2). Сохраняется тенденция, когда иностранцы вывозят ВИЧ к себе на родину, что также подтверждается исследованиями стран, жителями которых они являются. Тревожными выглядят результаты опроса мигрантов в России и Казахстане, касающиеся знаний о ВИЧ: почти каждый третий опрошенный заявил, что ни-
чего не знает об этой болезни. Среди тех, кто что-то знает о ВИЧ-инфекции, далеко не все реально осведомлены о возможных способах снижения риска инфицирования, при этом 60% вообще не задумывались об этом. Зачастую мигранты отличаются рисковым поведением с точки зрения опасности заражения: нет особой разницы в подходах к опасности заражения ВИЧ между имеющими постоянного сексуального партнера и имеющими сексуальные отношения с разными партнерами. Более того, почти каждый десятый, имеющий разных сексуальных партнеров, не предохраняется во время половых контактов. Обучение в центрах подготовки мигрантов в принимающих странах показало свою позитивную роль с точки зрения информирования о ВИЧ, при этом наиболее действенными каналами распространения информации о заболевании, согласно опросу, стали СМИ, ТВ и Интернет. В качестве рекомендаций был сделан вывод о необходимости использования этих каналов распространения информации как в посылающих, так и в принимающих странах. Также было рекомендовано дополнительно информировать мигрантов о необходимости покупки медицинского полиса и прохождения медосмотра для получения справки для работы в РФ до выезда в миграцию (силами общественных организаций в сотрудничестве с правительственными структурами).
РЫНОК АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ/СПИДа В 2014 ГОДУ
ршшиим
АПРЕЛЬ 2 0 15
35
ванным для оригинальных препаратов импортного производства. Доля отечественных препаратов составляет чуть больше 2% в рублях и 11% в упаковках (рис. 5). В 2014 г. продажи российских ЛС выросли более чем в 6 раз по сравнению с 2013 г. — до 388 млн руб. (в ценах конечного потребления), или 439 тыс. упаковок. Рост продаж произошел не только за счет увеличения объемов закупок, но и, как отмечалось выше, за счет появления на рынке новых препаратов производства «Фармасинтез» (Дизаверокс, Олитид, Регаст, Азимитем). В тройку ведущих стран — производителей ЛС от ВИЧ вошли США, Великобритания и Германия. За счет увеличения доли дженериков как отечественного, так и импортного производства в 2014 г. произошло значительное сокращение (на 900 с лишним рублей) средней цены условной упаковки препарата для лечения ВИЧ (рис. 6). По итогам 2014 г. средняя стоимость упаковки составила 4,4 тыс. руб., при этом средняя стоимость оригинального препарата была 5,8 тыс. руб., а дженери-ка — в 4 раза меньше (1,4 тыс. руб.). Рейтинг ведущих торговых наименований препаратов для лечения ВИЧ представлен препаратами только импортного производства, и преимущественно оригинальными. Лидером среди них
рисунок^4 Долевое соотношение дженериков/оригинальных препаратов для лечения ВИЧ
рисунок И5В Долевое соотношение стран — производителей препаратов для лечения ВИЧ
100
80
60
40
20
12,1
10,4
22,3
23,1
29,9 1 1
в стоимостном выражении
в натуральном выражении
|~1 — США Ц — Нидерланды
|~1 — Великобритания Ц — Россия |~1 — Германия Ц— другие страны
Источник: IMS Health
рисуно^А Динамика средней стоимости упаковки препарата для лечения ВИЧ
PEMEOUUM
НОЗОЛОГИИ.
36
таблица^1 Топ-10 препаратов для лечения ВИЧ по объемам продаж в стоимостном выражении
№ ТН Компания МНН Объем продаж в млн руб. Прирост в руб., % Объем продаж в тыс. уп. Прирост в уп., %
2013 г. 2014 г. 2013 г. 2014 г.
1 Калетра AbbVie Лопинавир + ритонавир 3 490 3 885 11 500 556 11
2 Презиста Johnson & Johnson Дарунавир 1 939 2 304 19 94 112 19
3 Кивекса GLaxoSmithKLine Абакавир + ламивудин 931 1 713 84 136 239 76
4 Реатаз Bristol Myers Squibb Атазанавир 1 358 1 650 21 180 207 15
5 Исентресс Merck Sharp Dohme Ралтегравир 1 213 1 479 22 38 45 16
6 Интеленс Johnson & Johnson Этравирин 765 853 12 41 46 10
7 Комбивир GLaxoSmithKLine Зидовудин + ламивудин 827 687 -17 240 326 36
8 Зиаген GLaxoSmithKLine Абакавир 505 584 16 117 144 23
9 Вирокомб Ranbaxy Зидовудин + ламивудин 433 580 34 128 394 207
10 Ритона-вир-100 Hetero Drugs Ltd Ритонавир 507 468 -8 153 134 -12
Источник: IMS Health
является Калетра (AbbVie) — оригинальный комбинированный препарат на основе лопинавира и ритонавира (табл.). На 2-м месте находится Прези-ста компании Johnson & Johnson (МНН дарунавир). В тройку также вошел комбинированный препарат Кивекса, который демонстрирует наибольший положительный прирост в рейтинге в денежном выражении. По продажам в упаковках максимальный прирост в топ-10 был отмечен у ЛС Вирокомб — дженерика индийской компании Ranbaxy. Почти все препараты 10-ки
продемонстрировали положительную динамику, исключение — у ЛС Комби-вир (GSK) и Ритонавир-100 (Hetero Drugs Ltd.).
Прошло свыше двух десятков лет с момента открытия первого антиретрови-русного препарата, однако альтернативы им в борьбе с ВИЧ-инфекцией до сих пор не появилось. Официальные цифры заболеваемости и смертности не полностью отражают угрожающую ситуацию с ВИЧ и СПИДом в России. Оба этих диагноза требуют постоянного лечения, а это значит, что рынок
этих ЛС продолжит расти. Единственным фактором, который способен затормозить этот процесс, — сокращение финансирования государством. Но есть и положительные изменения — в России появляются отечественные аналоги дорогих оригинальных препаратов, не уступающие им по качеству и значительно дешевле их по стоимости. Появление российских антиретровирусных ЛС крайне своевременно и экономически оправдано.
?
