Розробка вітчизняного с-силіконового матеріалу середньої в’язкості для компресійних функціональних відбитків Текст научной статьи по специальности «Биотехнологии в медицине»

© Коваленко Г. А. УДК 616.31(063) Коваленко Г. А.

РОЗРОБКА В1ТЧИЗНЯНОГО С-СИЛ1КОНОВОГО МАТЕР1АЛУ

СЕРЕДНЬО1 В'ЯЗКОСТ1 ДЛЯ КОМПРЕС1ЙНИХ ФУНКЦ1ОНАЛЬНИХ В1ДБИТК1В

Харкiвський нацiональний медичний унiверситет (м. Хармв)

[email protected]

Робота е фрагментом НДР «Профiлактика, дiа-гностика та л^вання основних стоматологiчних за-хворювань» № державно! реестраци 0102 и 001872.

Вступ. Одним з найбiльш складних роздiлiв ор-топедично! стоматологiI е протезування беззубих щелеп. Вченi вщзначають, що iз-за виражено! атро-фп альвеолярних вiдросткiв до 40% пацiентiв мають неблагополучнi умови для протезування [1,3,10]. Тому дуже важливим етапом в виготовленн повно-цiнного у функцюнальному i естетичному вiдношеннi зымного протеза е одержання вiдбитка, який най-бiльш точно вiдображае поверхн твердих та м'яких тканин, розташованих на протезному ложi та його границях [4,6,8].

За результатами вивчення фахово! лггератури та iнновацiйних розробок стосовно доотджувано! проблеми з'ясовано, що провщними кра!нами щодо стоматологiчного матерiалознавства е Чехiя, lталiя, Нiмеччина, США, Укра!на та Росiя [2,5]. Але щодо силконових матерiалiв, якi могли б використовува-тись для отримання компресмних функцiональних вiдбиткiв при виготовленн повного знiмного плас-тинкового протеза, на жаль е проблема. Т вщбит-ковi матерiали, що використовуе бтьшють стомато-логiв-ортопедiв, мають низьку в'язкiсть, що впливае на якють вiдбитка [2,11]. В сучаснiй стоматологи вщсутня група С-силiконових матерiалiв середньо! в'язкостi, так необхщно! нам для яюсного вщобра-ження протезного ложа.

Мета дослщження - розробити рецептуру i експериментально дослiдити силiконовий матерiал для компресiйних функцiональних вiдбиткiв середньо! в'язкостк

Об'ект I методи дослщження. У зв'язку з цим нами сптьно зi спiвробiтниками а кредитован о! в системi УкрСЕПРО дослiдно! лабораторп стомато-логiчних матерiалiв АТ «Стома» розроблена рецептура i експериментально доотджений силiконовий матерiал для функцюнальних вiдбиткiв «Стомасiл» середньо! в'язкостi.

Техычний ефект нашого винаходу обумовле-ний яюсними й кiлькiсними складовими рецептури та полягае в розширенн арсеналу вггчизняних вщ-биткових матерiалiв, що досягаеться за рахунок пщ-вищення пластичностi матерiалу, що покращуе його функцюнальы i клiнiчнi можливостi.

Пластичнють матерiалiв - це !х властивють зм^ нюючи свою форму пщ дiею навантаження, зберка-ти нову форму пюля зняття навантаження [7].

«Стомаст» - це С-силiконовий вщбитковий ма-терiал, що твердiе по реакци полiконденсацi! пiд впливом пасти-гелю. До необхщно! кiлькостi пасти, вiдмiряному за допомогою шкали, пiдкладено! пщ скляну пластинку, додають необхiдну юльюсть гелю каталiзатора, також за шкалою. Все ретельно пере-мiшують не бтьше 1 хвилини, заповнюють форми i проводять дослiдження.

У дослщжены використанi методика варiацiйно,| статистики по Стьюденту - Фiшеру з межею дов^ рчого рiвня р<0,05, методика регрессного аналiзу, методика порiвняння середых величин, методика порiвнянь вiдсоткiв [5].

Результати дослщжень та 'Гх обговорення. При розробцi оптимально! складово! нового вщ-биткового матерiалу нами дослщжеы три варiанти рiзних за структурою композицм матерiалу, що дозволило нам вщбрати ту рецептуру, яка найбтьш забезпечуе матерiал фiзико-механiчними та ток-сико-гiгiенiчними властивостями, необхiдними для отримання функцюнального вiдбитку.

Для пщвищення якостi матерiалу для функцю-нальних вщбитюв був розроблений матерiал, що складаеться з синтетичного каучуку СКТН-Г, оксиду алюмшю, сульфату барiю з додаванням барвника.

Синтетичний каучук СКТН-Г - це низькомолеку-лярна диметилсилоксанова рщина, стаб!тзована активним окисом кремню, що твердiе пiд впливом каталiзаторiв холодного твердiння. Пластичнiсть зберiгае у широкому iнтервалi температур.

Оксид алюмшю - це з'еднання алюмiнiю з киснем, використовуеться як каталiзатор каучуку СКТН-Г.

Сульфат барю - бтий порошок, який сприяе збтьшенню пластичностi вiдбиткового матерiалу.

З позицп взаемодi! «компонентна структура-властивостi» матерiалу нами дослiдженi компонентно- функцюнальы залежностi рiзних варiантiв рецептури матерiалу для функцiональних вщбит-кiв середньо! в'язкостк Зокрема розробленi три компонентно рiзних прописи рецептури матерiалу для функцюнальних вщбитюв. Данi рецептур № 1, № 2 та № 3 представлен в таблиц! 1.

Далi оцшювали iндикативнi властивостi зразюв (по 20 зразкiв кожно! рецептури) у лабораторних умовах на дослщнм моделi (табл. 2).

Аналiзуючи показники шдикативних власти-востей матерiалiв, виготовлених за рiзною рецептурою, зробили висновок, що матерiал, виготов-

лений за «рецептурою № 1» мае дуже густу консистенцт (29,1 ±0,17) мм i з невисокою точнiстю вщтворюе рельеф дослiдноI моделi (81,0±1,55)%.

Матерiал по «рецептурi № 2» в експери-ментi характеризуеться добрим показником консистенци компаунда (31,0±0,19) мм, ви-соким вщсотком ефективностi вщображен-ня рельефу дослщно! моделi (99,0±0,01)%. Стабiльнiсть та вщтворюванють шдикатив-них властивостей матерiалу за «рецептурою № 2» - висока та знаходиться у допустимих ТУ межах та вщповщае вимогам до вщбитко-вих матерiалiв для отримання функцюнальних вщбитюв [9].

Матерiал за «рецептурою № 3» характеризуеться густою консистен^ею (29,4±0,31) мм i мае низький вiдсоток ефективностi вщобра-ження поверхнi моделi (74,78±1,08)%. Саме тому, матерiали за «рецептурою № 1» та за «рецептурою № 3» не сприяють отриманню якюного функцiонального компресiйного вщ-битку i як слiдство покращення фiксацiI повно-го знiмного протезу.

При порiвняннi експериментальних рецептур нового силконового матерiалу за 1х осно-вними властивостями можна визначити, що матерiал, виготовлений за «рецептурою № 2» мае оптимальну пластичнють та твердють, що сприяе одержуванню точних компресмних функцiональних вiдбиткiв з беззубих щелеп.

Матерiал за «рецептурою № 2» вщтворюе рельеф моделi на 99,0±0,01%, а матерiали за «рецептурою № 1» та за «рецептурою № 3» -на 81,0±1,55% i 74,78±1,08% вiдповiдно. Таким чином встановлено, що за параметрами точност вiдбитка матерiал, виготовлений за «рецептурою № 2», у 1.2 рази достовiрно (р<0,001) перевершуе матерiал за «рецептурою № 1» i у 1.3 рази - матерiал за «рецептурою № 3».

Як видно з вище викладеного, лише один ма-терiал, який виготовлений за «рецептурою № 2», по сво1м шдикативним властивостям вiдповiдае нормативним вимогам [9] i е оптимальним для отримання компресмних функцiональних вщбитюв при лiкуваннi пацiентiв з беззубими щелепами повними знiмними пластинковими протезами (захищено патент Укра1ни на винахщ №107171 пiд назвою «Мате-рiал вiдбиткiв силiконовий «Стомасiл»).

Тому, матерiали по «рецептурi № 1» та по «рецеп-турi № 3» виключено з програми клмычного застосу-вання.

На заключному етапi обфунтування вибору ре-цептури силiконового матерiалу для функцiональних вiдбиткiв виконана зовншня експертиза за токси-кологiчними показниками. За результатами досл^ джень подразнюючо! та сенсибiлiзуючоI дИ витяжок на шлунок, шкiру, слизову оболонку, як були прове-денi на базi Проблемно! лабораторiI морфо-функц^ ональних доотджень Нацiонального фармацевтич-ного унiверситету (м. Харюв) зроблено висновок, що у матерiалу «Стомасiл» вiдсутня бiотоксична дiя

Таблиця 1.

Компонентна структура середньо в'язкого силконового матерiалу для функцiональних вiдбиткiв

Назва компонент1в сил1конового вщбит-кового матер1алу Компонентна структура у рецептур!

Рецептура № 1 Рецептура № 2 Рецептура № 3

Каучук сил1коновий СКТН-Г 53,7 56,8 62,4

Оксид алюм1н1ю 34,5 32,2 29,1

Сульфат бар1ю 11,6 10.8 8,3

Барвник 0,2 0,2 0,2

Загальна кшькють компонент1в 4 4 4

Таблиця 2. 1ндикативш властивостi експериментальних зразкiв середньо в'язкого силконового матерiалу для отримання компресшного функцiонального вiдбитку

1ндикативн1 властивост зразк1в Вар1анти рецептури вщбиткового матер1алу (вщповщно патенту на винах1д № 107171)

рецептура № 1 рецептура № 2 рецептура № 3

Консистенц1я, мм (31-39) 29,1 ±0,17 31,0±0,19 р1<0,001 р2<0,001 29,4±0,31

Точнють в1дображення рельефу дослщноУ модел1 % 81,0±1,55 99,0±0,01 р1<0,001 р2<0,001 74,78±1,08

Примiтка: р1 - достов1рн1сть в1дм1нностей при пор1внянн1 показник1в рецептури № 2 та рецептури № 1; р2 - достов1рн1сть в1дм1нностей при пор1внянн1 показник1в рецептури № 2 та рецептури № 3.

та силконовий матерiал для функцюнальних вщ-биткiв «Стомасiл» вiдповiдае вимогам Сан^Н Б-91.

Висновки. Порiвняльний аналiз експериментальних рецептур нового силконового матерiалу за !х iндикативними властивостями показав, що матерiал за «рецептурою № 2» по сво!м основним шдикативним властивостям вщповщае нормативним вимогам ТУ [9] i е оптимальним для отримання декомпресмних функцюнальних вщбитюв при ви-готовленнi повних зымних пластинкових протезiв.

Розроблений втизняний С-силiконовий мате-рiал «Стомасiл» для компресмних функцiональних вiдбиткiв, по основним шдикативним властивостям в повнм мiрi вiдповiдае вимогам ТУ У 24.6-00481318041: 2005 [9].

Перспективи подальших досл1джень. Надалi плануеться провести кJlшiко-економiчний моыто-ринг якостi та ефективност ортопедичного л^ван-ня пацiентiв зымними протезами, виготовленими з використанням розробленого нами матерiалу для функцiональних вщбитюв i протезами, виготовленими за традицмною методикою.

Л^ература

1. Аболмасов Н.Н. Характеристика адгезивных средств при адаптации к съемным протезам / Н.Н. Аболмасов, А.А. Соловьев,

П.Н Гелетин // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2010. - № 2. - С. 12-14.

2. Абакаров С.И. Исследование и сравнительная характеристика текучести и тиксотропности оттискных материалов /

С.И. Абакаров, Д.В. Сорокин, А.О. Гасангусейнов // Институт стоматологии. - 2009. - № 2. - С. 82-85.

3. Величко Л.С. Ортопедическое лечение первичных адентий / Л.С. Величко, Л.В. Белодед // Современная стоматология. -

2008. - № 3. - С. 27-30.

4. Дорошенко С.1. Обфунтування використання силконових матерiалiв при виготовленш зшмних зубних протезiв у дп"ей з

аден^ею (клшкочмунолопчне дослщження) / С.1. Дорошенко, Ю.В. 1евлева, 6.А. Кульгинський, К.В. Дорошенко // УкраУнський стоматолопчний альманах: наук.-практ. рец. журн. - Укр. мед. стомат. акад. - Полтава: ПП «Король М.Д.», 2011. - № 5. - С. 80-81.

5. Игуменцева Н.В. Статистический анализ экспериментов и наблюдений / Н.В. Игуменцева, В.И. Пахомов. - Харьков: Компа-

ния Смит, 2005. - 234 с.

6. Неспрядько В.П. Вплив хiмiчного методу дезшфекцп на геометричш параметри силконових вщбитюв i ппсових моделей,

виготовлених за ними [Текст] / В.П. Неспрядько [та ш.] // Современная стоматология. - 2011. - № 5. - С. 92-95.

7. Ряховский А.Н. Эволюция оттискных материалов в ортопедической стоматологии / А.Н. Ряховский, Л.А. Мамедова, М.А. Му-

радов // Панорама ортопедической стоматологии. - 2001. - № 2. - С. 2-3.

8. Тренкеншу Р. От оттиска до изготовления моделей / Р. Тренкеншу // Панорама ортопедической стоматологии. - 2001. -

№ 2. - С. 21-24.

9. ТУ У 24.6-00481318-041:2005. Технические условия, 2005. - 8 с.

10. Gente M. Простая и высококачественная реставрация для лечения полной адентии / M. Gente, K.M. Lehmann, A. Schaudig // Новое в стоматологии. - 2010. - № 7. - С. 52-59.

11. Kraus, H.-D. Сила улыбки / H.-D. Kraus, J. Scharf // Новое в стоматологии. - 2008. - № 2. - С. 44-64.

УДК 616.31(063)

РОЗРОБКА В1ТЧИЗНЯНОГО С-СИЛ1КОНОВОГО МАТЕР1АЛУ СЕРЕДНЬОТ В'ЯЗКОСТ1 ДЛЯ КОМПРЕ-С1ЙНИХ ФУНКЦЮНАЛЬНИХ В1ДБИТК1В

Коваленко Г. А.

Резюме. Дуже важливим етапом в виготовленн повноцшного у функцюнальному i естетичному вщно-шенн зымного протеза е одержання точного вщбитка протезного ложа. Нами сптьно 3i ствробггниками акредитовано! в системi УкрСЕПРО дослщно! лаборатори стоматолопчних матерiалiв АТ «Стома» розробле-на рецептура i експериментально доотджений С-силконовий матерiал для функцюнальних вщбитюв «Стомаст» середньо! в'язкостг

^^40Bi слова: в'язкють, функцюнальний вщбиток, «Стомаст».

УДК 616.31(063)

РАЗРАБОТКА ОТЕЧЕСТВЕННОГО С-СИЛИКОНОВОГО МАТЕРИАЛА СРЕДНЕЙ ВЯЗКОСТИ ДЛЯ КОМПРЕССИОННЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ОТТИСКОВ

Коваленко Г. А.

Резюме. Очень важным этапом в изготовлении полноценного в функциональном и эстетическом отношении съемного протеза является получение точного оттиска протезного ложа. Нами совместно с сотрудниками аккредитованной в системе УкрСЕПРО испытательной лаборатории стоматологических материалов АО «Стома» разработана рецептура и экспериментально исследован С-силиконовый материал для функциональных оттисков «Стомасил» средней вязкости.

Ключевые слова: вязкость, функциональный оттиск, «Стомасил».

UDC 616.31(063)

THE DEVELOPMENT OF DOMESTIC C-SILICON MATERIAL MEDIUM VISCOSITY FOR COMPRESSIVE FUNCTIONAL IMPRESSIONS

Kovalenko G. A.

Abstract. One of the most difficult sections of orthopedic prosthetic dentistry is edentulous jaws. Scientists say that due to severe atrophy of the alveolar processes up to 40% of patients have poor conditions for prosthetics. Obtaining impression is very important stage in the manufacture of complete denture that most closely reflects the surface of the hard and soft tissues located on the prosthetic area and its borders.

According to the results of the study of professional literature and innovative developments in the problem under consideration it is revealed that the Czech Republic, Italy, Germany, USA, Ukraine and Russia are the leading countries in dental materials science. But what about silicone material that could be used to obtain compressive functional impressions for the manufacture of complete removable dentures? Unfortunately, there is a problem. The impression materials that are used by most dental practices have a low viscosity, which influences on the quality of the impression. In modern dentistry there is no group of C-silicon materials medium viscosity, which is necessary for high-quality impression of prosthetic area.

Objective: to develop recipe and experimentally investigate silicon material medium viscosity for compressive functional impressions.

Objects and methods. We together with the staff of accredited UkrSEPRO dental materials research laboratory of JSC «Stoma» create recipe and investigated the C-silicone material for functional impressions «Stomasil».

The technical effect of our invention is achieved by changes of the qualitative and quantitative components of the recipe, by increasing the material's plasticity, which improves its functional and clinical features.

The plasticity of the material is their property of changing its shape under a load and retains the new shape after removal of the load.

«Stomasil» is C-silicone impression material, vulcanizing by polycondensation under the influence of pasta-gel.

For the preparation of the material we took necessary volume of paste, using a measured dosage scale planted under a glass plate, added the required amount of gel catalyst, as appropriate dosage scale. Then we mixed vigorously for less than 1 minute, filled forms, and investigated.

Calculations were performed using the method of variation statistics for the Student - Fisher with a limit of confidence level p<0.05, methods of regression analysis, methods of comparison of mean values, the method of comparison of percent.

The research results. When we developed the optimal composition of the new material we have studied three variants with different structure compositions of material. We selected the recipe that delivers the material the best physic-mechanical and toxic-hygienic properties for obtaining the functional impression.

Improving the quality of the material for functional impressions we developed a material which consists of a synthetic rubber, aluminum oxide, barium sulfate with the addition of the dye.

Synthetic rubber is low-molecular dimethylsiloxane liquid, which is stabled with active silicon oxide, hardening under the influence of cold curing catalysts. The plasticity is over a wide range of temperatures.

Aluminum oxide is a compound of aluminum with oxygen, is used as catalyst of rubber.

Barium sulfate is white powder, which increases the plasticity of the material.

Then we have assessed the indicative properties of the samples (20 samples in each composition) in laboratory conditions on the research model. When we compared the experimental compositions of the new silicone material by their main properties you can define that the material which was made according to the «recipe № 2» has an optimal plasticity and hardness, which contributes to obtaining the accurate compressive functional impressions of edentulous jaws.

Thus, the accuracy of the impression material, which was manufactured by «recipe № 2», is superior to the material on «recipe № 1» in 1.2 times and is superior to the material on «recipe № 3» in 1.3 times significantly (p <0.001).

Only one material, which is made by «recipe № 2», according to their indicative properties, meets regulatory requirements and it is optimal for obtaining compressive functional impressions for the treatment of patients with edentulous jaws with complete removable dentures. Therefore, the materials by «recipe № 1» and by «recipe № 3» are excluded from the program clinical application.

Conclusions

Comparative analysis of the indicative properties of experimental compositions of a new silicone material medium showed that the material «recipe № 2» has significantly better indicative properties, and it is the optimum for obtaining decompressive functional impressions for the manufacture of complete removable dentures.

Designed C-silicone material "Stomasil" for compressive functional impressions meets to the regulatory requirements according to main indicative properties TS U 24.6-00481318-041: 2005.

Keywords: viscosity, functional impression, "Stomasil".

Рецензент - проф. Новков В. М.

Стаття надшшла 23.03.2016 року