Российский генератор 188w/ 188Re для радионуклидной терапии Текст научной статьи по специальности «Биотехнологии в медицине»

ij Российский генератор 188W/ 188Re для радионуклидной терапии

Ключевые слова: генератор 188W/ 188Re, радионуклидная терапия, онкология

Keywords:

generator of 188W/ 188Re, nuclear therapy, cancer

Нерозин Н.А., Степченков Д.В., Сулим Е.В., Кузнецов А.А.

Акционерное Общество «Государственный научный центр Российской Федерации -Физико-энергетический институт им. А.И. Лейпунского» 249033, Россия, Обнинск, Калужской обл., пл. Бондаренко, д.1

Application of the Russian generator of 188W/ 188Re for nuclear therapy

Nerozin N.A., Stepchenkov D.V., Sulim E.V., Kuznetsov A.A.

Joint Stock Company «State Scientific Centre of the Russian Federation - Institute for Physics and Power

Engineering named after A.I. Leypunsky»

1, Bondarenko Sq., Kaluga region, Obninsk, 249033, Russia

Цель. Краткий обзор перспектив применения отечественного радионуклидного генератора 18Е^е в ядерной медицине.

В мировой практике препараты на основе радионуклида 18Е^е являются перспективными для терапевтического применения в ядерной медицине, онкологии и интервенционной радиологии/кардиологии. Зарубежные препараты с 18Е^е практически недоступны в России в виду их высокой стоимости и трудности транспортировки из-за короткого периода полураспада изотопа. Данная проблема решена в результате создания в АО «ГНЦ РФ — ФЭИ» производства отечественного генератора 18Е^е. Начиная с 2004 года в различные медицинские и научно-исследовательские учреждения России, Голландии, Италии, Германии и Индии поставлено более 50 генераторов 18Е^е.

Преимуществом разработанной конструкции генератора 18Е^е, модель ГРЕН-1, является получение элюата с низким содержанием химических и радионуклидных примесей, удобство и радиационная безопасность при эксплуатации.

В настоящее время в АО «ГНЦ РФ — ФЭИ» завершен комплекс работ по модернизации производства и проводится сертификация участка производства медицинской продукции в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств ^МР)». Объем производства может удовлетворить потребности российских и зарубежных клиник в радиоизотопной продукции медицинского назначения.

На основе радионуклида из генератора ГРЕН-1 в России компанией ЗАО «Фарм-Синтез» создан радиофармацевтический препарат для паллиативной помощи пациентам со множественными метастазами в кости с болевым синдромом, результаты проведенных клинических исследований показали хороший профиль безопасности и эффективности при применении 18Е^е- золед-роновой кислоты (Золерен, 18Е^е).

На основе радионуклида 18Е^е, модель ГРЕН 1, проведены на базе МРНЦ им. А. Ф. Цыба клинические испытания еще одного отечественного РФП для паллиативного лечения костных метастазов 18Е^е- HEDP/ОЭДФ (Фосфо-рен, 18ЕКе).

В настоящее время в РФ на основе 18Е^е проходят доклинические исследования следующие препараты: микросферы для радионуклидной эмболизации ЗНО печени и радиосиновектомии (МРНЦ им. А. Ф. Цыба), РФП на основе липиодола для лечения неоперабельной ГЦК печени («АтомМед», ФМБЦ им. А. И. Бурназяна), суспензия на основе 18Е^е^п для радиосиновектомии (ФМБЦ им. А. И. Бурназяна).

Выпуск генераторов 18Е^е в АО «ГНЦ РФ — ФЭИ» обеспечит развитие отечественного производства инновационных терапевтических радиофармпрепаратов (РФП) для лечения рака печени, солидных опухолей, ревматоидных артритов, для паллиативной терапии костных метастазов и других патологических процессов в организме пациентов, где требуется внутреннее облучение за счет бета-излучения 18Е^е в зоне поражения тканей. Перспективность радионуклида 18Е^е связана со следующими факторами: оптимальными ядерно-физическими свойствами, универсальностью применения в различных областях, существованием тераностической пары препаратов с 99тТс для диагностики и 18Е^е для терапии. Эти генераторы хороши тем, что, как и генераторы 99тТс, они могут устанавливаться в клиниках РФ и врачи, с использованием специальных наборов, на местах могут готовить РФП для лечения онкологических и неонкологических заболеваний.

По мнению врачей-радиологов, как генераторы 99тТс широко используются в России для диагностики, так и генераторы 18Е^е в ближайшем будущем будут широко применятся в клиниках для терапии.

84 Материалы I Всероссийского конгресса РАТРО. «Новые технологии в лучевой терапии и ядерной медицине. Перспективы развития». 27-28 апреля 2017 года, Сочи