Научная статья на тему 'РОССИЙСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО НАРУШЕНИЮ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА 2024 Г. ЧТО НОВОГО?'

РОССИЙСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО НАРУШЕНИЮ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА 2024 Г. ЧТО НОВОГО? Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
340
111
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
РМЖ
ВАК
Область наук
Ключевые слова
РЕКОМЕНДАЦИИ / ДИСЛИПИДЕМИИ / КАТЕГОРИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА / ШКАЛА SCORE2-OP / ЦЕЛЕВОЙ УРОВЕНЬ / ХОЛЕСТЕРИН / ЛИПОПРОТЕИНЫ НЕВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Сергиенко И. В.

Нарушения липидного обмена, или дислипидемии, включают целый спектр состояний, когда концентрации липидов и липопротеинов крови выходят за пределы нормы. Дислипидемии могут быть вызваны как приобретенными (вторичными), так и наследственными (первичными) причинами и ассоциироваться с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. В статье рассмотрены основные изменения в обновленных клинических рекомендациях по нарушению липидного обмена, одобренных Минздравом России и утвержденных к применению с 2024 г., по сравнению с действующими рекомендациями по диагностике и коррекции нарушений липидного обмена VII пересмотра, опубликованными Национальным обществом по изучению атеросклероза в 2020 г. Современные аспекты российских рекомендаций также сопоставлены с аналогичными положениями в рекомендациях ЕОА/ЕОК по профилактике сердечно-сосудистых осложнений в клинической практике и ведению дислипидемий 2019, 2021 гг. Особый акцент сделан на изменениях в рекомендациях по тактике ведения отдельных категорий пациентов в соответствии с данными последних метаанализов и систематических обзоров.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Сергиенко И. В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

RUSSIAN DINICAL GUIDELINES ON LIPID METABOLISM DISORDERS 2024. WHAT’S NEW?

Lipid metabolism disorders or dyslipidemia include a whole range of conditions when the lipid and lipoprotein count in the blood exceeds the norm. Dyslipidemia can be caused by both acquired (secondary) and hereditary (primary) causes and associated with an increased risk of atherosclerotic cardiovascular diseases. The article discusses the main changes in the updated clinical recommendations on lipid metabolism disorders approved by the Ministry of Health of the Russian Federation and approved for use from 2024 versus the current recommendations for the diagnosis and correction of lipid metabolism disorders, VII Edition, published by the National Atherosclerosis Society in 2020. Modern aspects of the Russian recommendations are also compared with similar provisions in the European Atherosclerotic Society / European Cardiology Society (EAS/ECS) recommendations on the prevention of cardiovascular complications in clinical practice and the patient management in dyslipidemia in 2019, 2021. Particular emphasis was placed on changes in the recommendations for the patient management of certain categories in accordance with the data of recent meta-analyses and systematic reviews.

Текст научной работы на тему «РОССИЙСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО НАРУШЕНИЮ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА 2024 Г. ЧТО НОВОГО?»

Российские клинические рекомендации по нарушению липидного обмена 2024 г. Что нового?

Профессор И.В. Сергиенко

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, Москва

РЕЗЮМЕ

Нарушения липидного обмена, или дислипидемии, включают целый спектр состояний, когда концентрации липидов и липопротеи-нов крови выходят за пределы нормы. Дислипидемии могут быть вызваны как приобретенными (вторичными), так и наследственными (первичными) причинами и ассоциироваться с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. В статье рассмотрены основные изменения в обновленных клинических рекомендациях по нарушению липидного обмена, одобренных Минздравом России и утвержденных к применению с 2024 г., по сравнению с действующими рекомендациями по диагностике и коррекции нарушений липидного обмена VII пересмотра, опубликованными Национальным обществом по изучению атеросклероза в 2020 г. Современные аспекты российских рекомендаций также сопоставлены с аналогичными положениями в рекомендациях ЕОА/ЕОК по профилактике сердечно-сосудистых осложнений в клинической практике и ведению дислипидемий 2019, 2021 гг. Особый акцент сделан на изменениях в рекомендациях по тактике ведения отдельных категорий пациентов в соответствии с данными последних метаанализов и систематических обзоров.

Ключевые слова: рекомендации, дислипидемии, категории сердечно-сосудистого риска, шкала SCORE2-OP, целевой уровень, холестерин, липопротеины невысокой плотности.

Для цитирования: Сергиенко И.В. Российские клинические рекомендации по нарушению липидного обмена 2024 г. Что нового? РМЖ. 2023;4:12-16.

ABSTRACT

Russian dinical guidelines on lipid metabolism disorders 2024. What's new? I.V. Sergiyenko

National Medical Research Center of Cardiology, Moscow

Lipid metabolism disorders or dyslipidemia include a whole range of conditions when the lipid and lipoprotein count in the blood exceeds the norm. Dyslipidemia can be caused by both acquired (secondary) and hereditary (primary) causes and associated with an increased risk of atherosclerotic cardiovascular diseases. The article discusses the main changes in the updated clinical recommendations on lipid metabolism disorders approved by the Ministry of Health of the Russian Federation and approved for use from 2024 versus the current recommendations for the diagnosis and correction of lipid metabolism disorders, VII Edition, published by the National Atherosclerosis Society in 2020. Modern aspects of the Russian recommendations are also compared with similar provisions in the European Atherosclerotic Society / European Cardiology Society (EAS/ECS) recommendations on the prevention of cardiovascular complications in clinical practice and the patient management in dyslipidemia in 2019, 2021. Particular emphasis was placed on changes in the recommendations for the patient management of certain categories in accordance with the data of recent meta-analyses and systematic reviews.

Keywords: recommendations, dyslipidemia, cardiovascular risk categories, SCORE2-OP scale, target level, cholesterol, low-density lipoproteins.

For citation: Sergiyenko I.V. Russian clinical guidelines on lipid metabolism disorders 2024. What's new? RMJ. 2023;4:12-16.

Нарушения липидного обмена, или дислипидемии, являются одной из наиболее часто встречающихся патологий как в мире, так и в РФ. Результаты эпидемиологических исследований последних лет показывают, что в нашей стране распространенность гиперхолестерин-емии (уровень общего холестерина (ХС) >5,0 ммоль/л) как атерогенного нарушения липидного обмена в среднем составляет 58%, а повышенный уровень ХС липо-протеинов невысокой плотности (неЛВП) (>3,7 ммоль/л) выявлен у 75% россиян [1, 2]. В то же время область исследований дислипидемий представляет собой активно развивающееся научное направление, в рамках которого

проводятся рандомизированные клинические и эпидемиологические исследования. Их результаты явились поводом для обновления существующего российского руководства по диагностике и коррекции нарушений липидного обмена 2020 г. [3]. Новые клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» были разработаны Российским кардиологическим обществом (РКО) при участии Национального общества по изучению атеросклероза (НОА), утверждены Минздравом России в феврале 2023 г. и приобретают законодательный характер с 1 января 2024 г.1. В настоящей статье представлены основные изменения нового методического документа по сравнению с положениями дей-

1 Клинические рекомендации. Нарушения липидного обмена. 2023. (Электронный ресурс.) URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/752_1.

Женщины

Курит Не курит

ХС неЛВП

Мужчины

Курит Не курит

в

Женщины Мужчины

Курит Не курит ХС неЛВП Курит Не курит

SCORE2

160-179

140-159

110-1»

100-119

160-179

140-159

120-119

100-119

160-179

14а 159

IÎO-I39

100-119

160-179

140.159

170 139

100-119

160-179

[40.159

120-1Î9

100-119

160-179

14а 159

1»-1)9

vJOO-119 у

фффф

ООО© фф©ф

фффф ©ф©ф фффф фффф фффф фффф фффф

ООФФ

оооо фффф

ОООФ

оооо оооо t*00© оооо оооо оооо оооо оооо оооо

чОООО

ФФФО фффф

фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф ©©фф фффф фффф

ОФФФ

б ООФ

фффф

ОФФФ ОООФ

ОООО

55.59

»-я

45Л9

4044

фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф

ООФФ фффф

фффф

ООФФ ОООО ОФФФ ©ОФФ

оооо оооо

ООФФ ОООФ ОООО

оооо

фффф фффф ©ффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф ффф© фффф

ООФФ

фффф

фффф

ОФФФ ОООФ

АД мм рт. ст.

SCORE2-OP

160.179 I+0-I59 120-139 100-119 1ЫМ79 140-159 120-139 100-119 160-179 140-159 110-139 100-119 160-179 140.159 110-1)9

//// ^vvv

150 ¿00 2SO ISO 200 2S0

©ФФФ ©ффф

©ффф ©фф© ©ффф ©ффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф фффф ©фф© ©ффф ■фф©ф

©ффф фффф ффф© фффф ©ффф ©фф© фффф ©ффф ©фф© ффф© фффф фффф фффф фффф фффф фффф

ммоль/л мг/дл

й 85-89

90-M

75-79

70-М

J0Q

ффф© ффф© ©ффф ффф© ффф© фффф фффф ©ффф фффф фффф фффф ффф© ©ффф ф©ф© ©фф© ©фф©

^w* А

1И до до ©ффф

©фф© фффф ффф© фф©© фффф фффф фффф фффф ффф© фффф ф©фф фффф фффф ©ффф

ФФФ ©f

<50 лет

<2,5%

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

2,5-<7,5%

>7,5%

50-69 лет

<5% 5-<10% >10%

>70 лет

<7,5%

7,5-<15%

>15%

Рис. 1. 800ЯЕ2 для лиц 40-69 лет (А) и лиц 70-89 лет (В) в популяции очень высокого риска

ствующего руководства, а также основные отличия между новыми российскими и европейскими рекомендациями по контролю нарушений липидного обмена и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) ЕОА/ЕОК 2019, ЕОК 2021 [3-5].

Одним из важнейших изменений в отечественных рекомендациях 2024 г. является применение новой шкалы SCORE2 (Systematic COronary Risk Evaluation 2) для стран с высоким сердечно-сосудистым риском (ССР) (рис. 1) [6]. В отличие от шкалы SCORE, обозначающей только вероятность риска сердечно-сосудистой (СС) смерти, расчетные показатели SCORE2 указывают на обобщенный риск фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых осложнений (ССО) в процентах в течение ближайших 10 лет. Кроме того, в SCORE2 при определении суммарного риска АССЗ (сердечно-сосудистое заболевание атерогенного генеза) вместо уровня общего ХС (ОХС) используется уровень ХС неЛВП — расчетный показатель, определяемый по формуле: ОХС - ХС ЛВП, который является более точным параметром, учитывающим все атерогенные частицы и превосходящим в способности прогнозирования основных ССО [2]. Обновленная версия предыдущей шкалы SCORE также имеет расширенный возрастной диапазон от 40 до 90 лет, включая применение шкалы SCORE2 Older Persons (OP) для людей в возрасте 70 лет и старше. В целом данные изменения позволили более точно определить суммарный риск ССО и увеличили количество относительно здоровых лиц, у которых проведение такой оценки возможно. Так, применение нового подхода к расчету риска ССО, по данным исследования ЭССЕ-РФ, привело к увеличению в 14 раз количества пациентов 40-64 лет с показаниями к гиполипидемической терапии для первичной профилактики (без АССЗ, сахарного диабета (СД) и хронической болезни почек (ХБП)) по сравнению с применением шкалы SCORE согласно российским рекомендациям НОА 2020 г. [7]. Для обеспечения стратификации

ССР по шкале SCORE2 в новом документе по нарушениям липидного обмена РФ 2024 г. всем лицам старше 40 лет рекомендуется скрининг, включающий биохимический анализ крови с оценкой липидного профиля1.

Отметим, что стратификация риска по шкале SCORE2 не рекомендована у лиц с подтвержденным АССЗ, СД, ХБП, с единственным, но выраженным фактором риска (ФР) или семейной гиперхолестеринемией (СГХС)1. Такие пациенты автоматически относятся к группе очень высокого и высокого риска ССО и требуют интенсивной коррекции ФР. Наличие стеноза более 50% в крупных (магистральных) артериях любого сосудистого бассейна по данным любых инструментальных методов исследования, даже в отсутствие клинических симптомов, также определяет пациента в категорию очень высокого риска, исключая возможность применения шкалы SCORE2.

Следует отметить, что в обновленной шкале определены три категории ССР вместо четырех прежних, указанных в SCORE. Это обстоятельство нашло отражение в изменении характеристик категорий ССР в рекомендациях РФ 2024 г. (рис. 2), где количественные показатели (в процентах) глобального низкого и умеренного 10-летнего ССР одинаковы1. При этом категория умеренного риска отличается наличием у пациентов СД.

Новые отечественные рекомендации по сравнению с документом НОА 2020 г. имеют некоторые особенности в тактике ведения пациентов в зависимости от ССР и уровня ХС. Так, с 2024 г. пациентам группы высокого риска в первичной профилактике при уровне ХС ЛНП 1,8-<2,6 ммоль/л будет рекомендовано поддержание здорового образа жизни (ЗОЖ) и, возможно (по решению врача), назначение липидснижающей терапии, если целевой уровень ХС ЛНП не будет достигнут, что полностью согласуется с соответствующими положениями ЕОА/ЕОК 2019. Тогда как рекомендации НОА 2020 г. требовали в подобной ситуации соблюдения ЗОЖ и одновременного назначения медикаментозной терапии [4].

Очень высокий риск - Документированное АССЗ, клинически или по результатам обследования, включая ОКС, ИБС, ЧКВ, КШ или другие операции на артериях, инсульт/ТИА, поражение периферических артерий - АССЗ по данным обследований - значимая АСБ >50% - СД + поражение органов-мишеней, >ФР, а также раннее начало СД с длительностью более 20 лет - ХБП с СКФ <30 мл/мин/м2 - СГХС в сочетании с ФР - БС0ВЕ2 >7,5% (<50 лет) >10% (50-69 лет), >15% (>70 лет)

Высокий риск - Значимо выраженный ФР: ОХС >8 ммоль/л и/или ХС ЛНП >4,9 ммоль/л и/или АД >180/100 мм рт. ст. - СГХС без ФР - СД без поражения органов-мишеней, СД >10 лет или с ФР - ХБП с СКФ 30-59 мл/мин/м2 - Гемодинамически незначимый атеросклероз некоронарных артерий (стеноз(ы) 25-49%) - БС0ВЕ2 2,5-7,5% (<50 лет), 5-10% (50-69 лет), 7,5-15% (>70 лет)

Умеренный риск - Молодые пациенты (СД 1 типа моложе 35 лет, СД 2 типа моложе 50 лет) с длительностью СД <10 лет без поражения органов-мишеней и ФР - БС0ВЕ2 <2,5% (<50 лет), <5% (50-69 лет), <7,5% (>70 лет)

Низкий риск БС0ВЕ2 <2,5% (<50 лет), <5% (50-69 лет), <7,5% (>70 лет)

Рис. 2. Шкала глобальной оценки 10-летнего ССР.

ОКС — острый коронарный синдром, ИБС — ишемическая болезнь сердца, ЧКВ — чрескожное коронарное вмешательство, КШ — коронарное шунтирование, ТИА — транзиторная ишемическая атака, АСБ — атеросклеротическая бляшка, СКФ — скорость клубочковой фильтрации

Что касается медикаментозной коррекции дислипидемии, то в российском документе 2024 г. к основным классам препаратов для лечения дислипидемий был добавлен инклисиран — химически модифицированная двух-цепочечная малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота1. В гепатоцитах инклисиран запускает процесс деградации матричной РНК PCSK9, тем самым увеличивая рециркуляцию и экспрессию рецепторов ЛНП, с последующим уменьшением уровня ХС ЛНП в крови [8, 9]. Инклисиран вводится подкожно 3 раза в первый год, а затем 2 раза в год. Долгосрочная гиполипидемическая эффективность и безопасность применения инклисира-на были подтверждены в группе клинических исследований ORION (A Randomized Trial Assessing the Effects of Inclisiran on Clinical Outcomes Among People With Cardiovascular Disease) 9, 10, 11 для пациентов с СГХС, АССЗ и эквивалентами ССР или 10-летним риском ССО >20% по Фрамин-гемской шкале [10, 11]. Было установлено, что назначение инклисирана приводит к снижению уровня ХС ЛНП у указанных категорий больных на 50-58% как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В метаанализе по результатам трех рандомизированных клинических исследований (РКИ) было показано снижение частоты серьезных неблагоприятных СС-событий на 24% (отношение рисков 0,76; 95% доверительный интервал 0,61-0,92) [12]. Инклисиран наряду с алирокумабом и эволокумабом рекомендован для лечения дислипидемии у пациентов экстремального и очень высокого риска при повышении уровня ХС ЛНП в комбинированной терапии с ингибитором ГМГ-КоА-ре-дуктазы в максимально переносимой дозе и эзетимибом с целью первичной и вторичной профилактики ССЗ, а также у пациентов с непереносимостью любой дозы ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, которые на фоне приема эзетимиба не достигли целевого уровня ХС ЛНП1

Следует отметить ряд других новых положений российских рекомендаций 2024 г., совершенствующих алгоритм медикаментозной терапии для достижения целевого уровня ХС ЛНП. Если расчетная степень снижения (в %) уровня ХС ЛНП при монотерапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы не позволяет достичь необходимой цели, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии, в том числе:

— в случае значительного повышения уровня ХС ЛНП у больных очень высокого риска (выше 4,0 ммоль/л) рекомендуется рассмотреть возможность инициального назначения ингибитора ГМГ-КоА-редукта-зы и эзетимиба, предпочтительно в одной таблетке или капсуле (зарегистрированы комбинации розува-статин + эзетимиб и аторвастатин + эзетимиб) [13]. Помимо фиксированных комбинаций также могут использоваться нефиксированные комбинации ста-тинов с эзетимибом. Одним из доказавших свою высокую эффективность и хорошую переносимость статинов является оригинальный аторвастатин Липримар®;

— в случае значительного повышения уровня ХС ЛНП (выше 5,0 ммоль/л) у больных экстремального или очень высокого риска рекомендуется рассмотреть возможность инициального назначения ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в максимально переносимой дозе, эзетимиба и ингибиторов PCSK9 алирокумаба, эволокумаба или инклисирана.

Изменения в российских рекомендациях по нарушению липидного обмена 2024 г. появились и в алгоритме лечения гипертриглицеридемии (ГТГ) (рис. 3)1. Эти перемены обусловлены результатами завершившегося исследования REDUCE-IT (Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia) с участием 8179 пациентов, доказавшими влияние омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) на первичные конечные точки [14]. Критериями включения были: установленные в анамнезе ССЗ (~70% пациентов) или СД 2 типа + >1 ФР, уровень триглицеридов (ТГ) >2,3 ммоль/л и <5,6 ммоль/л, достигнутый целевой уровень ХС ЛНП >1,03 ммоль/л и <2,6 ммоль/л. Первичной конечной точкой являлось время от рандомизации до первого события: СС-смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный ишемический инсульт, реваскуляризация, нестабильная стенокардия. В группе пациентов, принимавших оме-га-3 ПНЖК (форма эйкозопентаеновой кислоты 4 г/сут), в сравнении с плацебо было продемонстрировано снижение относительного риска развития серьезных неблагоприятных СС-событий на 25% (р<0,001). Таким образом, омега-3 ПНЖК, в соответствии с современными взгля-

1,7<ТГ<2,3 ммоль/л 2,3<ТГ<5,0 ммоль/л ТГ>5,0 ммоль/л

> f > f > f

Немедикаментозное

лечение. Возможно назначение фенофибрата** или омега-3 ПНЖК

Показана ли

терапия ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы?

Да

Фенофибрат** или омега-3 ПНЖК. Возможен плазмаферез, плазмосорбция

Нет

ТГ>2,3 ммоль/л на фоне терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы?

Да

Фенофибрат ** или омега-3 ПНЖК

Нет

Продолжить терапию

ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы

Очень высокий риск Экстремальный риск

Статин + эзетимиб Статин + эзетимиб + ингибитор PCSK9

Снижение <50% или ХС ЛНП >1,4 ммоль/л

Снижение >50% или ХС ЛНП <1,4 ммоль/л

Добавить ингибитор PCSK9

Продолжить терапию

Рис. 4. Алгоритм медикаментозной терапии для достижения целевого уровня ХС ЛНП в категории очень высокого и экстремального риска (адаптировано по [19])

Рис. 3. Алгоритм лечения ГТГ.

Омега-3 ПНЖК — омега-3 кислоты этиловых эфиров, включая другие эфиры и кислоты, в дозе 2-4 г/сут.

" — препарат внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

дами, являются основными препаратами для снижения уровня ТГ и могут использоваться для терапии ГТГ в дозе 2-4 г/сут. В частности, пациентам высокого и очень высокого риска, достигшим на терапии статином уровня ТГ 1,7-2,3 ммоль/л, рекомендовано добавить препарат оме-га-3 ПНЖК в дозе до 2 г 2 р/сут1.

Согласно данным завершившихся с 2019 г. метаана-лизов и крупномасштабных РКИ в новой редакции отечественных рекомендаций были обновлены алгоритмы лечения дислипидемий у отдельных категорий пациентов:

— пациентам с СД 2 типа и ССЗ, имеющим очень высокий и высокий ССР, в качестве гипоглике-мической терапии были рекомендованы ингибиторы натрий-зависимого переносчика глюкозы 2-го типа: эмпаглифлозин для снижения риска новых СС-событий или дапаглифлозин для снижения риска госпитализаций по причине сердечной недостаточности [15];

— пожилым лицам и пациентам старше 75 лет при наличии высокого и очень высокого риска для первичной профилактики рекомендована терапия статином [16];

— в лечении больных с ХБП I—IV стадии и уровнем ТГ >1,7 ммоль/л следует рассмотреть назначение оме-га-3 ПНЖК с целью снижения уровня ТГ [17];

— по данным систематического обзора и метаанали-за, была повышена степень доказательности у рекомендации пациентам с ХБП V стадии с АССЗ, уже принимающих статин, эзетимиб, или комбинацию статин + эзетимиб, при начале диализа, продолжить исходную гиполипидемическую терапию (УУР А, УДД 1) [18].

Кроме того, в обновленных рекомендациях в раздел по лечению дислипидемий в отдельных клинических ситуациях впервые были включены материалы о тактике терапии больных с цереброваскулярной болезнью и клапанными пороками сердца1

В целом обновленное отечественное руководство по нарушению липидного обмена предполагает повыше-

ние точности глобальной оценки риска для профилактики ССЗ и более широкий подход к коррекции дислипидемии, включая акцент на предпочтительном использовании комбинированной липидомодифицирующей терапии.

Сравнительный анализ новых российских рекомендаций по дислипидемии 2024 г. и действующих европейских рекомендаций по дислипидемии и профилактике ССЗ в клинической практике (ЕОА/ЕОК 2019, ЕОК 2021) показал ожидаемое сходство большинства положений документов. В частности, совпадают большая часть определений категорий ССР, шкала стратификации риска SCORE2 и SCORE2-OP, рекомендации по целевым уровням ХС ЛНП и основные принципы медикаментозной терапии дислипидемий. Однако между российскими и европейскими документами есть и определенные отличия. Одним из таких важных расхождений является введенная в РФ категория экстремального риска. К экстремальному риску следует относить: наличие двух и более ССО в течение 2 лет, несмотря на оптимальную ги-полипидемическую терапию и/или достигнутый уровень ХС ЛНП <1,4 ммоль/л1. Введение категории экстремального риска подразумевает не только рекомендацию по достижению более низкого целевого уровня ХС ЛНП <1,0 ммоль/л, но и возможность начала тройной комбинированной гиполипидемической терапии до выписки из больницы в случае острого повторного сосудистого события в течение 2 лет (в любом сосудистом бассейне). Так как схема лечения пациентов с АССЗ очень высоко -го риска с указанием экстремального риска была опубликована в 2022 г. в статье профессора K.K. Ray в «Европейском кардиологическом журнале» (рис. 4) [19], в будущем можно предполагать включение этого алгоритма в европейские рекомендации. Другое значимое отличие российского документа — выделение пациентов со стенозами любой артерии 25-49% в категорию высокого риска. Отметим, что включение в категорию очень высокого риска пациентов со стенозами артерий более 50% впервые было проведено в РФ [20], в последующем это положение вошло и в европейские рекомендации. Наличие схемы терапии при повышенном уровне ТГ, разработанной в соответствии с результатами масштабных исследований REDUCE-IT, FIELD, ACORD и нескольких метаанализов, также является особенностью отечественных рекомендаций1. Накопление весомых результатов по эффективному и безопасному снижению

уровня ХС ЛНП в РКИ с применением инклисирана послужило обоснованием для его включения в руководство по дислипидемиям РФ (в отличие от европейских рекомендаций) с классом доказанности I [10, 11]. И хотя исследование ORION-4 по изучению влияния инклисирана на первичные конечные точки завершится в 2025 г., совет российских экспертов решил экстраполировать данные по суррогатным конечным точкам, не ожидая его результатов [12]. Значимыми особенностями отечественного руководства в терапии отдельных категорий пациентов также являются: приемлемость в первичной профилактике у пациентов с СГХС старше 5 лет как монотерапии эзетимибом, так и комбинации статин + эзетимиб; рекомендации применения у больных с СД не всех препаратов группы ингибиторов натрий-глюкоз-ного котранспортера 2-го типа, а только эмпаглифло-зина и дапаглифлозина с доказанной эффективностью по результатам РКИ с первичными конечными точками1.

В заключение следует напомнить, что, несмотря на усилия по продвижению инноваций в лечении дисли-пидемии, выполнение требований руководств в клинической практике остается проблематичным. По данным масштабного наблюдательного исследования результатов применения гиполипидемической терапии DA VINCI (5888 пациентов, которым проводилась первичная и вторичная профилактика дислипидемии, из 18 стран Европы), только каждый третий пациент достигает целевого уровня ХС ЛПНП, указанного в руководстве ЕОА/ЕОК 2019 [21]. Неспособность достичь целей при лечении нарушений липидного обмена является многогранной проблемой. При этом одним из главных условий достижения контроля над дислипидемией как хроническим заболеванием является высокий уровень взаимодействия врача и пациента. ▲

Статья подготовлена при поддержке компании Виатрис. В статье выражена позиция автора, которая может отличаться от позиции компании Виатрис.

Литература

1. Метельская В.А., Шальнова С.А., Деев А.Д. и др. Анализ распространенности показателей, характеризующих атерогенность спектра липопротеинов, у жителей Российской Федерации (по данным исследования ЭССЕ-РФ). Профилактическая медицина. 2016;19(1):15-23. [Metelskaya V.A., Shalnova S.A., Deev A.D. et al. Analysis of atherogenic dyslipidemias prevalence among population of Russian Federation (results of the ESSE-RF Study). Profilakticheskaya Meditsina. 2016;19(1):15-23 (in Russ.)]. DOI: 10.17116/profmed201619115-23.

2. Шальнова С.А., Метельская В.А., Куценко В.А. и др. Холестерин, не входящий в состав липопротеинов высокой плотности: современный ориентир оценки нарушений липидного обмена. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2022;18(4):366-375. [Shalnova S.A., Metelskaya V.A., Kutsenko V.A. et al. Non-High Density Lipoprotein Cholesterol: A Modern Benchmark for Assessing Lipid Metabolism Disorders. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2022;18(4):366-375 (in Russ.)]. DOI: 10.20996/1819-6446-2022-07-01.

3. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1(38):7-42. [Diagnostics and correction of lipid metabolism

disorders in order to prevent and treat of atherosclerosis Russian recommendations VII revision. The Journal of Atherosclerosis and Dyslipidemias (JAD). 2020;1(38):7-42 (in Russ.)]. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002.

4. Mach F., Baigent C., Catapano A.L. et al.; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/ EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-188. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz455. Erratum in: Eur Heart J. 2020;41(44):4255.

5. Visseren F.L.J., Mach F., Smulders Y.M. et al.; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021;42(34):3227-3337. DOI: 10.1093/ eurheartj/ehab484.

6. SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021;42(25):2439-2454. DOI: 10.1093/eurheartj/ ehab309.

7. Ерина А.М., Усольцев Д.А., Бояринова М.А. и др. Потребность в назначении гиполипидемической терапии в российской популяции: сравнение шкал SCORE и SCORE2 (по данным исследования ЭССЕ-РФ). Российский кардиологический журнал. 2022;27(5):5006. [Erina A.M., Usoltsev D.A., Boyarinova M.A. et al. V. Appointment of lipid-lowering therapy in the Russian population: comparison of SCORE and SCORE2 (according to the ESSE-RF study). Russian Journal of Cardiology. 2022;27(5):5006 (in Russ.)]. DOI: 10.15829/1560-40712022-5006.

8. Kosmas C.E., Muñoz Estrella A., Sourlas A. et al. Inclisiran: A New Promising Agent in the Management of Hypercholesterolemia. Diseases. 2018;6(3):63. DOI: 10.3390/ diseases6030063.

9. Tsouka A.N., Tellis C.C., Tseplis A.D. Pharmacology of PCK9 Inhibitors: current status and future perspectives. Curr Pharm Des. 2018;24(31):3622-3633. DOI: 10.2174 /1381612824666181010144823.

10. Ray K.K., Phill M., Scot Wright R. et al. Two phase 3 trials of Inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. DOI: 10.1056/ NEJMoa1912387.

11. Raal JF, Kallend D, Ray KK et al. Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. NEJM. 2020; 382:1520-1530.

12. Khan S.A., Naz A., Qamar Masood M., Shah R. Meta-Analysis of Inclisiran for the Treatment of Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2020;134:69-73. DOI: 10.1016/j. amjcard.2020.08.018.

13. Lee J., Egolum U., Parihar H. et al. Effect of Ezetimibe Added to High-Intensity Statin Therapy on Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A Meta-Analysis. Cardiol Res. 2021;12(2):98-108. DOI: 10.14740/cr1224.

14. Bhatt D.L., Steg P.G., Miller M. et al.; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22. DOI: 10.1056/NEJMoa1812792.

15. McGuire D.K., Shih W.J., Cosentino F. et al. Association of SGLT2 Inhibitors With Cardiovascular and Kidney Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: A Metaanalysis. JAMA Cardiol. 2021;6(2):148-158. DOI: 10.1001/jamacardio.2020.4511.

16. Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration. Efficacy and safety of statin therapy in older people: a meta-analysis of individual participant data from 28 randomised controlled trials. Lancet. 2019;393(10170):407-415. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31942-1.

17. Li W.L., Zhang N.H., Ge S.W., Xu G. Dietary Omega-3 Fatty Acid Intake and Mortality in CKD Population: A 1999-2014 NHANES Analysis. Am J Nephrol. 2021;52(12):909-918. DOI: 10.1159/000520027.

18. Lin Y.C., Lai T.S., Wu H.Y. et al. Effects and Safety of Statin and Ezetimibe Combination Therapy in Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Pharmacol Ther. 2020;108(4):833-843. DOI: 10.1002/ cpt.1859.

19. Ray K.K., Reeskamp L.F., Laufs U. et al. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022;43(8):830-833. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab718.

20. Ежов М.В., Сергиенко И.В., Аронов Д.М. и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Атеросклероз и дислипидемии. 2017;3(28):5-22. [Ezhov M.V., Sergienko I.V., Aronov D.M. et al. Diagnostics and correction of lipid metabolism disorders in order to prevent and treat atherosclerosisю Russian recommendations VI revision. The Journal of Atherosclerosis and Dyslipidemias (JAD). 2017;3(28):5-22 (in Russ.)].

21. Ray K.K., Molemans B., Schoonen W.M. et al.; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021;28(11):1279-1289. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaa047.

РМЖ, 2023 № 4

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.