CC BY
368
Секция «Метрология, стандартизация и сертификация»
УДК GG6.9l
РОЛЬ МЕТРОЛОГИИ ПРИ ИЗМЕРЕНИИ ФИЗИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН В МЕДИЦИНЕ
Е. В. Рихтер, М. Ю. Горячева Научный руководитель - М. С. Эльберг
Сибирский государственный аэрокосмический университет имени академика М. Ф. Решетнева
Российская Федерация, 660037, г. Красноярск, просп. им. газ. «Красноярский рабочий», З1
Е-mail: katen.95@mail.ru
Аннотация: рассматривается применение метрологии в медицине. Выделяются основные проблемы медицинской метрологии и частично медицинского приборостроения. Приведены пути улучшения системы контроля безопасности медицинских изделий.
Ключевые слова: метрология, медицинская техника, государственного контроль качества.
ROLE OF METROLOGY IN THE MEASUREMENT OF PHYSICAL QUANTITIES
IN MEDICINE
E. V. Richter, M. Y. Gotyacheva Scientific supervisor - M. S. Elberg
Reshetnev Siberian State Aerospace University З1, Krasnoyarsky Rabochy Av., Krasnoyarsk, 660037, Russian Federation Е-mail: katen.95@mail.ru
The application of metrology in medicine. Highlights the main problems of medical metrology and part medical instrument. Shows ways to improve system security control of medical devices
Keywords: metrology, medical equipment, quality control of the state
Широкое распространение средств измерений в медицине привело к возникновению новой отрасли приборостроения - медицинскому приборостроению, а специфика медицинских измерений побудила выделить в метрологии новое направление - медицинскую метрологию. Специфика медицинских измерений проявляется как в особенностях измерения, создания и применения средств измерений для оценки медико-биологических процессов и состояний, так и в особенностях их эксплуатации.
Средства измерения медицинского назначения, в основном измерительные приборы, можно разделить на три группы по способу нормирования их диапазонов измерений и точностных характеристик [1].
Первая группа - приборы, градуированные непосредственно в единицах тех физических величин, значения которых являются конечной измерительной информацией, позволяющих сделать медицинское заключение (термометр, динамометр). Вторая группа - приборы в промежуточных величинах, измеренные значения которых еще нужно преобразовать в окончательную информацию с помощью другого прибора или путем вычисления (фотоэлектрические колориметры). Третья группа -приборы, для которых характерно представление их метрологических свойств с помощью вспомогательных величин и параметров (электрокардиограф) [6].
Одной из важнейших задач медицинской метрологии является разработка методов и средств, которые позволят для всех медицинских измерительных приборов добиться такого выражения точностных параметров, которые при соблюдении метрологических требований будут достаточно информативны для врача. От точности их показаний зависит правильность диагноза и эффективность назначенного врачом лечения. Не случайно на измерения, которые применяются в медицине и здравоохранении распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений. Эта норма заложена ст. 1 п. З Федерального закона от 26.06.2008 г. за № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
11З
Актуальные проблемы авиации и космонавтики - 2015. Том 2
В настоящее время медицинские измерения в большинстве случаев проводит медицинский персонал, не являющийся технически подготовленным. Поэтому целесообразно создавать медицинские приборы, градуированные в единицах физических величин, значения которых являются конечной медицинской измерительной информацией (прямые измерения) [2].
Необходимость сочетать сущность медицинского метода исследования с техническими характеристиками средства измерений, примененного для реализации этого метода, является одной из специфических особенностей медицинской метрологии. С метрологической точки зрения, в названии и назначении каждого средства измерений должен быть четко отражен его физический смысл и указано, какая физическая величина подлежит измерению.
Медико-физиологические явления и их параметры, которые могут быть непосредственно выражены в физических величинах при измерении соответствующими средствами измерений (такие как температура тела, измеренная максимальным ртутным термометром, концентрация водородных ионов, измеренная рН-метром, дыхательные объемы, измеренные спирометром), легко поддаются метрологическому нормированию. В этих случаях нет затруднений в выборе названия прибора, соответствующего его назначению, которое в равной степени устраивало бы и врача, и метролога [3].
Однако во многих случаях методика измерений предусматривает определение медико-физиологических показателей, не носящих четкого физического смысла, а применяемые для ее реализации средства измерений именуются и определяются, базируясь на этой методике, что затрудняет метрологическое нормирование их характеристик и разработку метода метрологического контроля.
При прямых измерениях физических величин нет затруднений в метрологическом их обеспечении. При косвенных же измерениях, когда используют связи, имеющиеся между физическими величинами, или зависимость какой-либо физической величины от искомой, не физической величины, возникают трудности специфического характера (пример с определением кровенаполнения сосудов кровью через импеданс-реографию).
Необходимо также отметить особенность медицинских измерительных средств, заключающуюся в специальных требованиях к санитарно-гигиеническим и токсикологическим показателям, к внешним условиям эксплуатации и к обеспечению энергетической безопасности.
Все изделия медицинской техники могут быть разрешены к применению только приказом Министерства здравоохранения. Для применения средств измерений медицинского назначения необходимо, кроме приказа Минздрава, положительное решение Государственного Комитета стандартов.
Учитывая вышеизложенное, к основным задачам совершенствования системы государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий можно отнести [4; 5]:
- создание соответствующей эффективной законодательной и отраслевой нормативной базы;
- повышение действенности имеющихся механизмов контроля состояния медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения;
- формирование перечней медицинской техники, применяемой для оказания соответствующих медицинских услуг
- создание системы внешнего и внутреннего контроля качества проведения лечебно-диагностических мероприятий с использованием медицинской техники.
Таким образом, сложившаяся в настоящее время государственная контрольно-разрешительная система в области медицинских изделий в правовом, организационном, кадровом и финансовом отношении требует дальнейшего совершенствования. Ряд важных направлений работ по ее совершенствованию требует координации усилий соответствующих подразделений аппарата Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В современных условиях для повышения эффективности государственного контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий может быть использован механизм лицензирования отдельных видов деятельности. Так, выдача лицензий, дающих право на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники должна в обязательном порядке учитывать наличие у лицензиата технических и кадровых возможностей для осуществления заявляемого вида деятельности. Такой же подход необходим и при лицензировании медицинской деятельности [4; 5].
Библиографические ссылки
1. Подколзина В. А. Медицинская физика. М., 2007. 234 с.
Секция «Метрология, стандартизация и сертификация»
2. [Электронный ресурс]. URL: http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00142947_0.html (дата обращения: 10.03.2015).
3. [Электронный ресурс]. URL: http://bibliofond.ru/view.aspx?id=470387 (дата обращения: 10.03.2015).
4. [Электронный ресурс]. URL: http://docs.cntd.ru/document/917028251 (дата обращения: 10.03.2015).
5. О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России : Приказ от 4 окт. 1995 г. № 276.
6. Артемьев Б. Г. Метрология и метрологические измерения. М., 2010. 544 с.
© Рихтер Е. В., Горячева М. Ю., 2015
