Научная статья на тему 'Результаты продолжительного наблюдения за пациентами с первичной открытоугольной глаукомой после имплантации мини-шунта Ex-PRESS®'

Результаты продолжительного наблюдения за пациентами с первичной открытоугольной глаукомой после имплантации мини-шунта Ex-PRESS® Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
108
13
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ГЛАУКОМА / МИНИ-ШУНТ EX-PRESS® / ПЕРИМЕТРИЯ / КОНФОКАЛЬНАЯ МИКРОСКОПИЯ / ПЛОТНОСТЬ ЭНДОТЕЛИАЛЬНЫХ КЛЕТОК РОГОВИЦЫ

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Фомин Н.Е.

Цель: определить эффективность и безопасность мини-шунта Ex-PRESS® в отдаленные сроки после имплантации у пациентов с различными стадиями первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) с использованием диагностических методик экспертного класса. Материалы и методы: было обследовано 10 пациентов (10 глаз), средний возраст которых составил 66,5±6,68 года. В качестве дополнительного обследования были выполнены: оптическая когерентная томография (Spectralis OCT, протокол Glaucoma Module Premium Edition, версия программного обеспечения 6.0, Heidelberg Engineering, Германия), ретинотомография (HRT 3, Heidelberg Engineering, Германия), разные виды компьютерной периметрии, с применением Heidelberg Edge Perimeter (HEP, стимул FDF или SAP III, стратегия ASTA-Standard, Heidelberg Engineering, Германия) и Humphrey HFA 750 II-i (стимул III, стратегия SITA-Standard, Zeiss Meditec, США), конфокальная микроскопия роговицы (HRT III-RCM, Heidelberg Engineering, Германия) и оптическая когерентная томография переднего отрезка глаза (Visante, Zeiss Meditec, США). Результаты: средний срок наблюдения за пациентами после имплантации Ex-PRESS® мини-шунта составил 46,11±20,72 мес. (минимальный 10 мес., максимальный 72 мес.). Средний уровень ВГД 19,1±0,99 мм рт. ст. (минимальный 18 мм рт. ст., максимальный 21 мм рт. ст.), у 3 пациентов (30%) компенсация офтальмотонуса была достигнута с помощью дополнительного назначения местной гипотензивной терапии. Различий в состоянии плотности эндотелиальных клеток между парными глазами на момент исходного и финального обследований выявлено не было (р>0,05). Заключение: продолжительный гипотензивный эффект после имплантации мини-шунта остается несомненным конкурентным преимуществом для выбора дренирующего устройства в качестве метода антиглаукомного хирургического вмешательства. Ключевые слова: глаукома, мини-шунт Ex-PRESS®, периметрия, конфокальная микроскопия, плотность эндотелиальных клеток роговицы. Для цитирования: Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Фомин Н.Е. Отдаленные результаты наблюдения за эффективностью и безопасностью мини-шунта Ex-PRESS® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2015. № 3. С. -136.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Фомин Н.Е.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Результаты продолжительного наблюдения за пациентами с первичной открытоугольной глаукомой после имплантации мини-шунта Ex-PRESS®»

Результаты продолжительного наблюдения за пациентами с первичной открытоугольной глаукомой после имплантации мини-шунта Ex-PRESS®

А.В. Куроедов1,2, В.Ю. Огородникова1, Н.Е. Фомин2

1ФКУ «Медицинский учебно-научный клинический центр им. П.В. Мандрыка» МО РФ 2ГБОУ ВПО «РИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Резюме

Цель: определить эффективность и безопасность мини-шунта ExPRESS® в отдаленные сроки после имплантации у пациентов с различными стадиями первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) с использованием диагностических методик экспертного класса. Материалы и методы: было обследовано 10 пациентов (10 глаз), средний возраст которых составил 66,5±6,68 года. В качестве дополнительного обследования были выполнены: оптическая когерентная томография (Spectralis OCT, протокол Glaucoma Module Premium Edition, версия программного обеспечения 6.0, Heidelberg Engineering, Германия), ретинотомография (HRT 3, Heidelberg Engineering, Германия), разные виды компьютерной периметрии, с применением Heidelberg Edge Perimeter (HEP, стимул FDF или SAP III, стратегия ASTA-Standard, Heidelberg Engineering, Германия) и Humphrey HFA 750 Il-i (стимул III, стратегия SITA-Standard, Zeiss Meditec, США), конфокальная микроскопия роговицы (HRT III-RCM, Heidelberg Engineering, Германия) и оптическая когерентная томография переднего отрезка глаза (Visante, Zeiss Meditec, США). Результаты: средний срок наблюдения за пациентами после имплантации Ex-PRESS® мини-шунта составил 46,11±20,72 мес. (минимальный - 10 мес., максимальный - 72 мес.). Средний уровень ВГД - 19,1±0,99 мм рт. ст. (минимальный - 18 мм рт. ст., максимальный - 21 мм рт. ст.), у 3 пациентов (30%) компенсация офтальмото-нуса была достигнута с помощью дополнительного назначения местной гипотензивной терапии. Различий в состоянии плотности эндо-телиальных клеток между парными глазами на момент исходного и финального обследований выявлено не было (р>0,05). Заключение: продолжительный гипотензивный эффект после имплантации мини-шунта остается несомненным конкурентным преимуществом для выбора дренирующего устройства в качестве метода антиглаукомного хирургического вмешательства. Ключевые слова: глаукома, мини-шунт Ex-PRESS®, периметрия, конфокальная микроскопия, плотность эндотелиальных клеток роговицы.

Для цитирования: Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Фомин Н.Е. Отдаленные результаты наблюдения за эффективностью и безопасностью мини-шунта Ex-PRESS® у пациентов с первичной открыто-угольной глаукомой // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2015. № 3. С. 131-136.

Abstract

Long-term results of Ex-PRESS® mini-shunt implantation in glaucoma patients

KuroyedovA.V., Ogorodnikova V.Yu., Fomin N.E.

Mandryka Medicine and Clinical Center

The Russian National Research Medical University named after

N.I. Pirogov, Moscow

Purpose: to estimate long-term efficacy and safety of Ex-PRESS® minishunt in patients with different stages of primary open-angle glaucoma. Methods: 10 patients (10 eyes) were examined, the mean age was 66,5 ± 6,68 years. All patients underwent optical coherence tomography (Spectralis OCT, protocol Glaucoma Module Premium Edition, the software version 6.0, Heidelberg Engineering, Germany), retinotomography (HRT 3, Heidelberg Engineering, Germany), different types of computer perimetry, using Heidelberg Edge Perimeter (HEP, FDF stimulus or SAP III, strategy ASTA-Standard, Heidelberg Engineering, Germany) and 750 Humphrey HFA Il-i (stimulus III, strategy SITA-Standard, Zeiss Meditec, USA), corneal confocal microscopy (HRT III-RCM, Heidelberg Engineering, Germany) and optical coherence tomography of the anterior segment of the eye (Visante, Zeiss Meditec, USA). Results: the mean follow-up of patients after implantation Ex-PRESS® was 46,11±20,72 months (minimum - 10 months, maximum -72 months). The mean IOP - 19,1±0,99 mm Hg (minimum - 18 mmHg and maximum - 21 mm Hg), in 3 patients (30%) IOP compensation was achieved with antiglaucomatous medications. Differences in endothelial cell density between the fellow eye at the time of the initial and final examinations have been identified (p> 0.05).

Conclusion: this study showed the long-term efficacy and safety of Ex-PRESS® mini-shunt in patients with primary open-angle glaucoma. Key words: glaucoma, Ex-PRESS® mini-shunt, perimetry, confocal microscopy, endothelial cell density.

For citation: Kuroedov A.V., Ogorodnikova V.Yu., Fomin N.E. Long-term results of monitoring of the efficacy and safety of Ex-PRESS® mini-shunt in patients with primary open-angle glaucoma // RMJ. Clinical ophthalomology. 2015. № 3. P. 131-136.

Введение

В последние годы список распространенных оперативных антиглаукомных вмешательств пополнили методики с применением высокотехнологичных дренажных устройств, позволяющих дозированно понижать уровень внутриглазного давления (ВГД) и обеспечивать пролонгацию гипотензивного эффекта. В качестве альтернативы стандартной тра-бекулэктомии широко используется и, вследствие этого, об-

суждается в литературе имплантация Ех-РЯЕ88® мини-шунта (А1соп, США). Многие авторы приводят сравнительные данные о сопоставимом гипотензивном эффекте этих 2 хирургических методик [1-7]. Согласно результатам 2-летнего наблюдения Е. ЭаЬап е1 а1. (2012), достоверных различий уровня офтальмотонуса у пациентов после трабекулэк-томии и имплантации мини-шунта выявлено не было [8]. Вместе с тем авторы установили, что применение мини-шунта было сопряжено с меньшим количеством послеопе-

рационных осложнений. В подавляющем большинстве работ, посвященных имплантации мини-шунта, были представлены результаты краткосрочных наблюдений. В текущем году Т. Shaarawy T. et al. обобщили результаты 18 научных исследований, в которых было использовано ExPRESS® устройство [9]. В результате системного анализа было установлено, что оперативное вмешательство с использованием дренажного устройства имеет сопоставимый гипотензивный эффект по сравнению с традиционной фи-стулизирующей операцией, при достоверно меньшем количестве осложнений в послеоперационном периоде. Авторы подчеркнули, что указанные исследования были выполнены в короткие сроки после имплантации и требуют более продолжительного контроля. С. Mariotti et al. (2014) проанализировали данные 211 пациентов (248 глаз) с установленными Ex-PRESS® мини-шунтами при максимальном сроке наблюдения до 7 лет (средний - 3,41±1,76 года) [10]. Через 5 лет после операции у 63% пациентов уровень ВГД был компенсирован. К числу потенциальных факторов риска снижения эффективности оперативного лечения при неблагоприятном течении послеоперационного периода были отнесены сахарный диабет, предшествующие антиглауком-ные вмешательства и расовая принадлежность пациента, тогда как возраст и стадия заболевания влияния не оказывали. Авторы также отметили, что длительное предшествующее медикаментозное антиглаукомное лечение сокращало сроки успешного послеоперационного гипотензивного эффекта.

В целом, по данным литературы, имплантация дренажного устройства является безопасной операцией, что было подтверждено в наших предыдущих работах [11, 12]. Однако в некоторых публикациях встречаются упоминания об осложнениях, связанных с применением мини-шунта. Так, N. Tojo et al. (2015) описали случай нарушения состояния эндотелия роговицы с развитием локального отека в зоне проекции имплантированного Ex-PRESS® мини-шунта [13]. Выполненная конфокальная микроскопия установила быстрое сокращение плотности корнеальных эндоте-лиоцитов, начиная со 2-го мес. после операции. С помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) удалось определить неправильное расположение дренирующего устройства, которое и стало причиной этого состояния. Таким образом, применение высокотехнологичных методик при обследовании пациентов с имплантированным дренажным устройством позволяет получить дополнительную информацию о возможных причинах неудач в случае неэффективности хирургического вмешательства. Успешное использование ОКТ для изучения переднего отрезка глаза с целью определения эффективности и безопасности мини-шунта представил другой коллектив авторов [14]. Анализ результатов ОКТ-изображений фильтрационных подушек 5 пациентов с имплантированными дренажами позволил обнаружить морфологические характеристики, указывающие на функциональную состоятельность послеоперационной зоны, сравнить с результатами пациентов после перенесенного фистулизирующего вмешательства и рекомендовать использование ОКТ в качестве дополнительной методики для диагностики причин неэффективности выполненного хирургического лечения.

Отсутствие в отечественной профессиональной печати работ, в которых были бы проанализированы результаты применения дренирующего устройства при периоде наблюдения более 2 лет после операции, позволило сформулировать цель нашего исследования: определение эффективности и безопасности мини-шунта Ex-PRESS® в отдаленные сроки после имплантации у пациентов с различными стадиями ПОУГ с использованием диагностических методик экспертного класса.

Материал и методы

Проспективное когортное динамическое исследование проводилось на клинической базе ФКУ «МУНКЦ им. П.В. Мандрыка» МО РФ. В период с марта по июнь 2015 г. были обследованы 16 пациентов (16 глаз) с начальной, развитой и далеко зашедшей стадиями глаукомы, которым в период с декабря 2008 по февраль 2015 г. был имплантирован мини-шунт Ex-PRESS® (Alcon, США) в связи с прогрес-сированием заболевания, выражающимся отсутствием стабилизации зрительных функций на фоне применяемой гипотензивной медикаментозной терапии. При дополнительном анализе протоколов исследований результаты 5 пациентов (5 глаз) были исключены из базы данных по причине нерегулярного посещения офтальмолога для проведения контрольных обследований (реже, чем 1 раз в 3 мес.), ограниченного срока наблюдения (менее 6 мес. после имплантации) или невозможности выполнения структурно-функциональных исследований вследствие непрозрачности оптических сред (катаракта, эпителиально-эндотели-альная дистрофия роговицы). Кроме этого, в 1 случае была выполнена эксплантация дренажного устройства в связи со стойкой гипотонией и некупируемым синдромом «мелкой передней камеры» в раннем послеоперационном периоде у пациентки с далеко зашедшей стадией глаукомы нормального давления. В итоговый протокол установленного образца были внесены результаты 10 пациентов (10 глаз), что составило 62,5% от общего числа прооперированных лиц. Пациенты с начальной и развитой стадиями заболевания составили по 30% от числа обследованных, у 4 больных диагностирована далеко зашедшая стадия (40%).

Помимо стандартного офтальмологического обследования для оценки морфофункционального состояния зрительного анализатора всем пациентам были выполнены ОКТ (Spectralis OCT, протокол Glaucoma Module Premium Edition, версия программного обеспечения 6.0, Heidelberg Engineering, Германия), ретинотомография (HRT 3, Heidelberg Engineering, Германия) и разные виды компьютерной периметрии с применением Heidelberg Edge Perimeter (HEP, стимул FDF или SAP III, стратегия ASTA-Standard, Heidelberg Engineering, Германия) и Humphrey HFA 750 IIi (стимул III, стратегия SITA-Standard, Zeiss Meditec, США). Выбор стимула для периметрического исследования с помощью HEP зависел от стадии глаукомы и рекомендаций производителя, основанных на предыдущих клинических работах. Так, для пациентов с начальной стадией заболевания целесообразно использовать FDF-тест (flicker-defined form, тест контурной периметрии), который позволяет выявлять ранние дефекты полей зрения, тогда как при продвинутых стадиях достаточно использования стандартных тестов автоматической периметрии с III размером стимула. С целью подтверждения безопасности имплантированного мини-шунта были выполнены конфокальная микроскопия роговицы (HRT III-RCM, Heidelberg Engineering, Германия) и ОКТ переднего отрезка глаза (Visante, Zeiss Meditec, США).

Обработка полученных данных проводилась с использованием программы Statistica (версия 10,0, StatSoft, США). Приводимые параметры, имеющие нормальное распределение, были представлены в формате М±о, где М - среднее значение, о - среднеквадратичное отклонение. Распределение количественных параметров было приведено в соответствие с W-критерием Шапиро - Уилка. Параметры, имеющие распределение, отличное от нормального, были представлены в формате Me (Q25%; Q75%), где Me - медиана, Q25% и Q75% - квартили. При нормальном

распределении параметров для сравнения 2 независимых групп или повторных внутригрупповых изменений использовался t-критерий Стьюдента. С целью анализа взаимосвязи между признаками использовали непараметрический ранговый r-коэффициент корреляции Спирме-на, а критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным <0,05.

Результаты и обсуждение

Средний срок наблюдения за пациентами после имплантации Ex-PRESS® мини-шунта составил 46,11±20,72 мес. (минимальный - 10 мес., максимальный - 72 мес.). Клинико-эпидемиологические характеристики пациентов представлены в таблице 1.

Возраст пациентов и анамнез заболевания на момент финального осмотра соответствовали указанным выше срокам наблюдения за пациентами. На момент итогового обследования средний уровень ВГД (Pt) составил 19,1±0,99 мм рт. ст. (минимальный - 18 мм рт. ст., максимальный - 21 мм рт. ст.), что было достоверно ниже по сравнению с исходными данными (р<0,05). Вместе с тем у пациентов с III стадией заболевания (4 человека) уровень ВГД на момент проведения финального исследования все еще превышал верхний предел рекомендованных значений для этой группы больных («Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей», 2015), что могло способствовать прогрессированию болезни. Проведенное оперативное лечение не во всех случаях позволило отказаться от применения антиглаукомной гипотензивной терапии, но количество применяемых пациентами препаратов статистически достоверно уменьшилось до 0,4±0,69 (р<0,05). Лишь у 3 пациентов (30%) компенсация офталь-мотонуса была достигнута с помощью дополнительного назначения местной гипотензивной терапии. Одному пациенту назначение фиксированной комбинации местного ингибитора карбоангидразы и ß-адреноблокатора было произведено через 12 мес. после имплантации мини-шунта. Второму пациенту монотерапия местным ингибитором карбоангидразы была назначена через 35 мес. после оперативного вмешательства. Третий пациент возобновил монотерапию аналогом простагландина через 60 мес. после имплантации. У остальных 7 пациентов уровень ВГД оставался стабильным на протяжении периода наблюдения после имплантации дренажного устройства Ex-PRESS без дополнительной медикаментозной поддержки.

Свойственное ПОУГ специфическое прогрессирующее повреждение ганглионарных клеток сетчатки и их аксо-

нов, результатом чего является структурная трансформация топографии диска зрительного нерва, известная как «расширение экскавации» и «истончение нейроретиналь-ного пояска», ассоциируется с характерными изменениями в поле зрения. Такие структурно-функциональные заключения стали основанием утвердившегося комплексного алгоритма диагностического поиска и мониторинга болезни, первоочередными являются тонометрические, офтальмоскопические и периметрические исследования [15]. Глаукома - хроническое прогредиентно текущее заболевание, и лечебно-диагностический процесс связан с обязательным мониторированием структурно-функциональных составляющих зрительного анализатора, позволяющим диагностировать прогрессирование болезни и изменять тактику лечения в случае обнаружения таких изменений. В то время как снижение уровня ВГД остается приоритетом лечения, оценка прогрессирования ГОН зависит в первую очередь от систематического сопоставления структурно-функциональных изменений зрительного анализатора. В таблице 2 приведены средние значения морфофункциональных показателей пациентов, включенных в исследование.

Обращает на себя внимание тот факт, что финальные показатели стандартной компьютерной периметрии (САП) имеют меньшие значения после хирургического лечения, однако после статистической обработки данных САП и ретинотомографии, полученных при первом исследовании и в финале, достоверных отличий установлено не было (р>0,05). Феномен обратимости структурно-функциональных изменений при лечении глаукомы занимает значительное место в публикациях различных отечественных и зарубежных офтальмологических школ. Как указывает А.М. Водовозов (1991), «понадобились десятилетия и десятки работ, чтобы продемонстрировать пластичность зрительного нерва и тот факт, что частичная, а иногда и полная обратимость дефектов зрительной функции является характерной особенностью глаукомы» [16]. Вместе с тем даже технически безупречно выполненные операции порой приводят к прогрессирующему развитию различных дефектов в поле зрения. Принципиальное значение в таком случае придается стадии болезни. Большинство исследований подтверждают значительную связь между функциональными дефектами (в первую очередь речь идет о периметрических тестах) и топографическими повреждениями зрительного нерва глауком-ного генеза, а также сообщают о возможностях стабилизации зрительных функций при адекватно выбранной тактике лечения. Такие заключения отражают положения

Таблица 1. Клинико-эпидемиологические характеристики пациентов, М±а, n=10

Показатели Возраст, лет Длительность заболевания, лет Уровень ВГД, мм рт. ст. (Pt) Количество используемых препаратов

Базовые 63,1+5,87 4,7 + 6,30 25,8 + 7,39 1,8+0,63

Финальные 66,5 + 6,68 8,8 + 6,71 19,1+0,991 0,4+0,692

u р<0,05, между базовыми значениями и данными финального обследования

Таблица 2. Морфофункциональные характеристики пациентов, М±а, n=10

Показатели Стандартная компьютерная периметрия (дБ) Периметрия HEP (дБ)1 Ретинотомография ОКТ

MD PSD MD PSD Площадь НРП (мм2) Объем НРП (мм3) Общая толщина СНВС (мм)

Базовые -8,90+3,5 7,84+3,35 - - 0,95 + 0,34 0,21+0,13 -

Финальные -6,56 + 6,90 4,82+4,25 -9,68 + 6,08 3,51+1,98 0,97 + 0,35 0,22 + 0,12 74,11+19,42

1 данные компьютерной периметрии HEP и ОКТ доступны на момент финального осмотра; MD - среднее отклонение; PSD - паттерн стандартного отклонения; НРП - нейроретинальный поясок; СНВС - слой нервных волокон сетчатки

концепции ГОН, свидетельствующей об активации «функциональных резервов» зрительного анализатора. Данное утверждение вкупе с опубликованными работами о продолжительности различных стадий глаукомы лишь подчеркивает необходимость более пристального слежения за структурно-функциональными характеристиками у больных глаукомой на ранних стадиях болезни и приоритетность агрессивного лечения начиная с момента выявления заболевания.

Помимо этого были проанализированы результаты функциональных исследований, выполненных с помощью периметров HFA II-i и HEP во время финального исследования. Средние значения MD составили -6,56±6,90 дБ и -9,68±6,08 дБ, а средние значения PSD - 4,82±4,25 дБ и 3,51±1,98 дБ (р>0,05) соответственно, что позволяет говорить о сопоставимости результатов обследования, полученных с помощью 2 различных аппаратов.

Современным трендом в области диагностики и мониторинга глаукомы является комбинированный подход, включающий исследование структурно-функциональных составляющих. На рисунке 1 представлен пример интегрированного протокола ОКТ и компьютерной периметрии пациента с далеко зашедшей стадией заболевания (левый глаз). Программное обеспечение применяемых диагностических методик помогает визуально оценить и сравнить морфологические изменения зрительного анализатора с его функциональными повреждениями. Результаты периметрии доступны в виде 3 схем, представленных в верхней части протокола в сопровождении статистических показателей. Схемы этой части печатного отчета имеют черно-

белую и цветную кодировку. Черно-белое изображение соответствует градации светочувствительности в дБ (от 0 до 35). Цветная составляющая - это карта отклонений от нормальных показателей с разной степенью достоверности. Значения с достоверностью <0,05 обозначены красными кружками. Ниже, помимо ОКТ- и фундус-изобра-жений и графика сравнения парных глаз, размещена комбинированная структурно-функциональная карта, объединяющая в себе цветовую схему изменений толщины СНВС и полей зрения. Периметрическим данным соответствует внешнее кольцо карты, а структурным - традиционная сегментарная кодировка. Обе части такой карты разделены на 6 сегментов, соответствующих определенным секторам. В данном случае функциональные патологические изменения левого глаза пациента обнаружены во всех сегментах. Они опережают анатомические повреждения, сопровождающиеся истончением СНВС только в верхне- и нижневисочном секторах.

Обязательным компонентом эффективного лечения является его безопасность. Имплантация мини-шунта подразумевает нахождение одной его части в передней камере глаза, что диктует необходимость изучения состояния внутрикамерных структур с целью определения критериев безопасности. В таблице 3 представлены данные конфокальной микроскопии роговиц пациентов.

Средняя плотность эндотелиальных клеток роговицы в зоне проекции дренажного устройства при финальном обследовании была достоверно ниже по сравнению с исходными данными (р<0,05). Однако в парном глазу в зоне, симметричной месту имплантации дренажного устрой-

Рис. 1. Комбинированный анализ структурных повреждений зрительного нерва и дефектов поля зрения пациента, проведенный с помощью Spectralis OCT и HEP (Heidelberg Engineering, Германия)

ства, также наблюдалось достоверное снижение количества клеток эндотелия по сравнению с базовыми показателями этого глаза (р>0,05), что косвенно указывает на отсутствие влияния мини-шунта на состояние эндотелия роговицы в оперированном глазу. Различий в состоянии плотности эндотелиальных клеток между парными глазами на момент исходного и финального обследований также выявлено не было (р>0,05).

На рисунке 2 представлен пример автоматического подсчета клеток эндотелиального слоя роговицы. Достоверность метода зависит от величины анализируемой области, которая, согласно рекомендациям производителя, должна содержать не менее 50 клеток.

Ориентиром для проведения конфокальной микроскопии служила предварительно выполненная ОКТ переднего отрезка глаза, которая помогала визуально определить положение имплантированного мини-шунта относительно структур угла передней камеры и оценить состояние прилежащих отделов глаза. Ни в одном случае не было отмечено повреждений, связанных с длительным пребыванием дренажного устройства и нарушениями его расположения. На рисунке 3 представлено ОКТ-изобра-жение мини-шунта Ех-РЯЕ88® в передней камере глаза пациента.

Заключение

Продолжительный гипотензивный эффект после имплантации мини-шунта остается несомненным конкурентным преимуществом при выборе дренирующего устройства в качестве метода антиглаукомного хирургического вмешательства. Ранее мы установили, что выбор этого типа хирургического вмешательства в качестве первой операции у лиц с продвинутыми стадиями глаукомы эффективен в случаях, когда необходимо особенно тщательно оценивать риск интра- и послеоперационных осложнений. На этом этапе наблюдения установлено, что у 70% обследованных пациентов уровень офтальмотонуса оставался стабильным в отдаленные сроки наблюдения без дополнительной медикаментозной поддержки, 30% пациентов получали в среднем 0,4±0,69 местного антиглаукомного гипотензивного препарата, что позволяло добиться стабилизации заболевания, о чем свидетельствуют данные компьютерной периметрии и ретинотомографии.

Подтвержденная безопасность по отношению к структурам глаза является дополнительным аргументом при выборе данной хирургической методики. Симметричное на обоих глазах снижение плотности эндотелиальных клеток роговицы косвенно указывает на отсутствие влияния

Рис. 2. Конфокальная микроскопия роговицы в зоне проекции имплантированного мини-шунта (HRT III-RCM, Heidelberg Engineering, Германия)

Таблица 3. Показатели конфокальной микроскопии роговицы пациентов, Me (Q25%; Q75%), n=10

Показатели Плотность эндотели- альных клеток, оперированный глаз (кл/мм2) Плотность эндотелиальных клеток, парный глаз (кл/мм2)

Базовые 2744,50 (2526,00; 3188,00) 2798,50 (2598; 3206)

Финальные 1980,50' (1806,50; 2184,50) 1945,001 (1780,00; 2191,50)

1 р<0,05, между базовыми значениями и данными финального обследования

Рис. 3. Оптическая когерентная томография переднего отрезка глаза пациента с имплантированным Ex-PRESS® мини-шунтом. Желтой стрелкой обозначена проекция мини-шунта в передней камере глаза

имплантированного дренажного устройства на состояние структур переднего отрезка глаза. Применение экспертных методик - ОКТ и конфокальной микроскопии может быть рекомендовано в качестве обязательного обследования при проведении диагностики у пациентов с имплантированным мини-шунтом Ex-PRESS®.

Однако существуют факторы, ограничивающие применение имплантата. В одном случае нами была выполнена эксплантация дренажного устройства в ранние сроки после имплантации в связи с развитием некупируемого синдрома «мелкой передней камеры». С учетом этого опыта были проанализированы потенциальные факторы риска, повлиявшие на неблагоприятное течение послеоперационного периода. Мы пришли к выводу, что совокупность ультратонкой роговицы, выраженной артериальной гипотензии и глаукомы нормального давления может являться противопоказанием к использованию мини-шунта у таких пациентов. Поскольку ранее в отечественной литературе подобных сообщений не было опубликовано, считаем целесообразным продолжение обследования пациентов в продолжительные сроки после имплантации дренажа Ex-PRESS® для систематизации информации.

Литература

1. Moisseiev E., Zunz E., Tzur R. et al. Standard trabeculectomy and Ex-PRESS miniature glaucoma shunt: a comparative study and literature review //J. Glaucoma. 2015. Vol. 24. № 6. P. 410-416.

2. Marzette L., Herndon L.W. A comparison of the Ex-PRESS™ mini glaucoma shunt with standard trabeculectomy in the surgical treatment of glaucoma // Ophthalmic Surg. Lasers Imaging. 2011. Vol. 42. № 6. P. 453-459.

3. De Jong LA., Lafuma A., Aguad A-S. Five-year extension of a clinical trial comparing the EX-PRESS glaucoma filtration device and trabeculectomy in primary open-angle glaucoma // Clin. Ophthalmol.

2011. Vol. 5. Р. 527-533.

4. Seider M.I., Rofagha S., Lin S.C., Stamper R.L. Resident-performed Ex-PRESS shunt implantation versus trabeculectomy //J. Glaucoma.

2012. Vol. 21. № 7. P. 469-474.

5. Patel H.Y., WagschalL.D., Trope G.E., Buys Y.M. Economic analysis of the Ex-PRESS miniature glaucoma device versus trabeculectomy // J. Glaucoma. 2014. Vol. 23. № 6. P. 385-390.

6. Wang W., Zhang X. Meta-analysis of randomized controlled trials comparing Ex-PRESS implantation with trabeculectomy for open-ang-leglaucoma//PLoS ONE. 2014. Vol. 9. № 6. e100578.doi:10.1371.

7. Chen G., Li W., Jiang F. et al. Ex-PRESS implantation versus trabeculectomy in open-angle glaucoma: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials//PLoS ONE. 2014. Vol. 9. № 1. e86045.doi:10.1371.

8. Dahan E., Ben Simon G.J., Lafuma A. Comparison of trabeculectomy and Ex-PRESS implantation in fellow eyes of the same patient: a prospective, randomized study //Eye. 2012. Vol. 26. P. 703 - 710.

9. Shaarawy T., Goldberg I., Fechtner R. Ex-PRESS glaucoma filtration device: Review of clinical experience and comparison with trabeculec-tomy//Surv. Ophthalmol. 2015. Vol. 60. № 4. P. 327-345.

10. Mariotti C, Dahan E., Nicolai M. Long-term outcomes and risk factors for failure with the Ex-PRESS glaucoma drainage device // Eye (Lond). 2014. Vol. 28. № 1. P. 1-8.

11. Куроедов А.В., Огородникова В.Ю. Микродренирование с помощью Ex-PRESS шунта как вариант выбора оперативного лечения пациентов с первичной открытоугольной глаукомой продвинутых стадий болезни // Офтальмология. 2010. № 1. С. 23-28 [Kuro-edov A.V., Ogorodnikova V.Yu. Ex-PRESS shunt in surgical treatment of patients with advanced stages of glaucoma // Ophthalmology. 2010. № 1. P. 23-28 (In Russian)].

12. Куроедов А.В., Огородникова В.Ю. Отдаленные результаты применения дренирующего устройства Ex-PRESS у пациентов с продвинутыми стадиями первичной открытоугольной глаукомы // Офтальмология. 2012. №1. С. 38-43 [Kuroedov A.V., Ogorodnikova V.Yu. A long-term period of observation a patients with moderate and advanced glaucoma after implantation Ex-PRESS mini-shunt // Ophthalmology. 2012. № 1. P. 38-43 (in Russian)].

13. Tojo N., Hayashi A, Miyakoshi A. Corneal decompensation following filtering surgery with the Ex-PRESS® mini glaucoma shunt device // Clin. Ophthalmol. 2015. Vol. 17. № 9. P. 499-502.

14. Konstantinidis A, Panos G.D., Triantafylla M. Imaging of filtering blebs after implantation of the Ex-PRESS shunt with the use of the Visante optical coherence tomography //J. Ophthalmol. 2015. Vol. 8. №3. P. 492-495.

15. Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Романенко И.А. Характеристики структурно-функциональных изменений зрительного анализатора больных глаукомой на фоне проводимого лечения // Офтальмол. ведомост. 2009. № 1. С. 38-50 [Kuroyedov A.V., Ogorodnikova V.Yu., Romanenko I.A. Characteristics of structural and functional changes of a visual analyzer in glaucoma patients against the background of a carried-out treatment // Ophthalmol. Vedomost. 2009. № 1. P. 38-50 (in Russian)].

16. Водовозов А.М. Толерантное и интолерантное внутриглазное давление при глаукоме. // Волгоград: БИ, 1991. 160 с. [Vodovozov A.M. Tolerance and intolerance intraocular pressure in glaucoma // Volgograd: BI, 1991, 160 p. (in Russian)].

Резюме

Abstract

Цель: анализ эффективности хирургического лечения первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) по достижении стабилизации глаукоматозного процесса в отдаленном периоде.

Results of long-term observation of patients that underwent anHglaucomatous surgery.

Egorov V.V., PostupaevA.V.

Результаты многолетнего наблюдения за пациентами после операции по поводу первичной открытоугольной глаукомы

В.В. Егоров12, А.В. Поступаев'

1 Хабаровский филиал ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России

2 КГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерства здравоохранения Хабаровского края

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.