CC BY
28
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 4 (53)/2010
Литература
1. Бессмертный Б.С., Хейфиц Л.Б. Оценка эффективности мероприятий по профилактике инфекционных болезней. - М.: Медицина, 1963.
2. Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности полимер-субъединичной гриппозной вакцины при вакцинации детей из организованных коллективов // Вопр. совр. педиатр. 2009. 8 (5). С. 18 - 22.
3 Кондратьева Е.И., Шемякина Т.А. Экстренная неспецифическая профилактика ОРВИ вакциной «Гриппол» у детей дошкольного возраста с бронхиальной астмой // Аллергология и иммунология. 2004. № 2 (3). С. 34, 35.
4. Костинов М.П., Костинова Т.А., Магаршак О.О., Есьман В.Н. Эффективность экстренной и плановой вакцинопрофилактики гриппа // Лечащий врач. 2002. № 10. С. 44.
5. Костинов М.П. Реальность и необходимость вакцинации детей с аллергозаболеваниями // Фарматека. 2003. № 2 (65). С. 23 - 28.
6. Полок Т.М. Испытания профилактических препаратов, применяемых для борьбы с инфекционными болезнями. - Женева: ВОЗ, 1967.
7. Сенцова Т.Б., Балаболкин И.И., Булгакова В.А., Короткова Т.Н. Острые респираторные вирусные инфекции и их профилактика у детей с атопическими болезнями // Вопр. совр. педиатрии. 2003. № 2 (3). С. 8 - 15.
8. Урбах В.Ю. Статистический анализ в биологических и медицинских исследованиях. - М.: Медицина, 1975.
9. Proposal for a Council Recommendation on seasonal influenza vaccination. Brussels, 13.7.2009 COM (2009) 353 final/2; доступно на сайте Европейского представительства ВОЗ: http://europa.eu/rapid/press-ReleasesAction.do?reference=IP/09/1103&format=HTML&aged=0&lan guage=EN).
Результаты клинических исследований безопасности и реактогенности гриппозной вакцины (штамм А(Н1N1)/California/7/2009) Пандефлю
В.В. Зверев, А.Н. Миронов, М.П. Костинов, Н.А. Михайлова, С.Н. Жирова,
О.А. Теркачева, Н.В. Дылдина, А.А. Романова, Д.С. Бушменков, А.А. Цаан
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Москва ([email protected])
Резюме
Цель данного рандомизированного, двойного слепого, контролируемого исследования, проводившегося в параллельных группах, — оценка безопасности и реактогенности вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной (штамм A(H1N1)/Califomia/7/2009) Пандефлю. В исследование включено 70 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. 50 волонтеров были вакцинированы препаратом Пандефлю двукратно с интервалом 28 дней. 20 человек составили контрольную группу и в аналогичные сроки получали инъекции физиологического раствора. В течение 28 дней после каждого введения препарата оценивалась выраженность общих и местных симптомов. Кроме того, по динамике лабораторных показателей (общих клинических анализов крови и мочи, биохимического анализа крови, IgE) определялись влияние препарата на гомеостаз, функциональные изменения в органах и системах организма. Установлено, что частота развития нежелательных явлений после вакцинации составила 18 и 10% для местных и общих реакций соответственно. Лабораторные показатели у привитых отличались стабильностью, отражая отсутствие негативного влияния на гомеостаз и нежелательных изменений в органах и системах организма. Сделан вывод, что вакцина Пандефлю безопасна для людей и обладает низкой реакто-генностью.
Ключевые слова: вакцина гриппозная Пандефлю, реакто-генность, безопасность
Results of Clinical Studies of Vaccine Safety and Reactogenicity of an Inactivated Influenza Subunit Adsorbed Monovalent (Strain A(H1N1)/California/7/2009) Pandeflyu
V.V. Zverev, А.N. Mironov, М.P. Kostinov, NА. Mikhailova,
S.N. Zhirova, ОА. Теrkhacheva, N.V. Dyldina, A.A. Romanova, D.S. Bushmenkov, A.A. Tsaan
Mechnikov Research Institute of Vaccines and Sera RAMS, Moscow ([email protected])
Abstract
The purpose of this randomized double-blind controlled parallel-group study was to evaluate the safety and reactogenicity of the inactivated influenza vaccine subunit adsorbed monovalent (strain A(H1N1)/Cali-fornia/7/2009) Pandeflu. The study included 70 healthy volunteers aged 18 to 60 years. Fifty volunteers were vaccinated twice with the drug Pandeflu at a 28 day interval. Twenty people were used as the control group and at the same time received an injection of saline. During the 28 days after each injection of the drug, the estimated severity of common and local symptoms was recorded. In addition, the dynamics of laboratory parameters (in general clinical blood and urine tests, blood chemistry, general JgE) was monitored as to the effect of the drug on homeostasis and the functional changes in organs and systems of the body. It was found that the frequency of adverse effects after vaccination was 18 and 10% for local and general reactions, respectively. Laboratory indices in vaccinated patients showed the absence of negative effects on homeostasis and the absence of unwanted changes in organs and systems of the body. It is concluded that the vaccine Pandeflu is safe for humans and has low reactogenicity.
Key words: influenza vaccine Pandeflu, reactogenicity, safety
Введение
В 2009 году впервые за 40 лет ВОЗ официально объявила о введении шестого, максимального уровня угрозы пандемии гриппа, вызванной штаммом вируса
А(Н1М1)/Са!11от1а/04/2009. К 12 февраля 2010 года, по данным ВОЗ, более 212 стран сообщило о лабораторно подтвержденных случаях пандемического гриппа штамма А(Н1И1), унесшего жизни 15 292 человек.
Наиболее активно вирус распространялся в Северной Африке, Южной и Восточной Азии. Самое большое количество смертей от гриппа A(H1N1) зарегистрировано Американским отделением ВОЗ и составило более 7 тыс. человек, на втором месте по летальности оказалась Европа.
Фактическое число случаев гриппа A(H1N1)/ California/04/2009 и летальных исходов, вероятно, значительно больше, так как многие страны перестали вести учет отдельных случаев заболевания [1 - 3, 12].
Ввиду вышеизложенного особого внимания заслуживают разработка и внедрение вакцины против гриппа A(H1N1)/California/04/2009.
С момента объявления пандемии в мире, в том числе и в России, начались активная разработка и апробация вакцин против пандемического гриппа A(H1N1). В сентябре 2009 года в Европе зарегистрированы несколько противогриппозных вакцин, содержащих антигены гриппа штамма A(H1N1)/ California/04/2009. Три инактивированные вакцины были рекомендованы для специфической профилактики пандемического гриппа в европейских странах: Pandemrix (GlaxoSmithKlin), Celvapan (Baxter) и Focetria (Novartis) [5, 6].
В США прошли клинические испытания, в ходе которых хорошо зарекомендовали себя в отношении безопасности и низкой реактогенности инактивированные вакцины производства Sanofi-Aventis, CSL, Astra Zeneca's Medlmmune [13, 14]. Еще одной вакциной, разрешенной к применению в США, стала вакцина LAIV (Medlmmune LLC, США). Вакцина интраназальная, содержит ослабленный живой реассортант вируса гриппа А(Н^1)/ California/7/2009 (7,5 мкг гемагглютинина) [7, 11]. Наиболее частыми побочными реакциями на введение данных препаратов являются боль, покраснение и инфильтраты в месте инъекций, миалгия, потливость, боль в мышцах, усталость, головная боль. Данные реакции наблюдаются в 10 - 60% случаев, их длительность не превышает одного -трех дней, проходят они в основном без лечения [5 - 7, 11, 13, 14].
В нашей стране компанией «Петровакс» и НПО «Микроген» разработаны и апробированы вакцины Моногриппол плюс и Моногриппол Нео, Инфлювир и Пандефлю.
Моногриппол Нео («Петровакс») - вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъеди-ничная адъювантная, содержит протективные антигены гемагглютинин и нейраминидазу, полученные из очищенного вируса гриппа типа А(Н^1), выращенного на перевиваемой клеточной линии почки млекопитающего Madin-Darby canine kidney (MDCK), и связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом Полиоксидони-ем. Вакцина не содержит консерванта, предназначена для взрослых и детей с трех лет. В проведенных клинических испытаниях показаны безопасность и низкая реактогенность данной вакцины.
Инфлювир (НПО «Микроген») — вакцина гриппозная живая моновалентная, представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для ин-траназального введения. Вакцинный штамм вируса гриппа типа А(Н1М1)/17/СаП11эгта/2009/38 получен из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов. Препарат прошел клинические испытания на базе НИИ гриппа СЗО РАМН и доказал свою безопасность и низкую реактогенность. Предназначен для специфической профилактики гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Пандефлю (НПО «Микроген») — вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная (штамм А(Н1И1)/ СаП1эгта/7/2009). Препарат содержит поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейрамини-дазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа А(Н1И1), выращенных на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидрооксиде. В одной дозе вакцины содержатся: гемагглютинин вируса гриппа типа А(Н1И1) — 15 ± 2,2 мкг, алюминия гидроксид (Дания) — 0,475 ± 0,075 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) — 50 ± 7,5 мкг.
Осенью 2009 года на базе НИИВС им. И.И. Мечникова РАМН на ограниченном контингенте добровольцев проведены испытания безопасности и ре-актогенности вакцины Пандефлю.
Материалы и методы
В рандомизированном, двойном слепом, контролируемом, сравнительном исследовании в параллельных группах изучались безопасность и ре-актогенность вакцины Пандефлю.
В исследовании приняли участие 70 здоровых добровольцев в возрасте 18 — 60 лет. 50 человек (первая группа) были привиты двукратно вакциной Пандефлю. 20 человек (вторая, контрольная группа) двукратно получили физиологический раствор (0,9%-ный ИаС!). Всем волонтерам препараты вводили внутримышечно по 0,5 мл с интервалом 28 суток в верхнюю треть предплечья разных рук.
Добровольцы были отобраны в соответствии с критериями включения/исключения, определенными протоколом клинического испытания. Пациенты подписали информированное согласие на участие в клиническом исследовании. Критериями исключения являлись аллергические реакции на куриный белок или предшествующую гриппозную прививку, хронические заболевания или их обострения, беременность и лактация у женщин, наличие острого респираторного заболевания. В ходе исследования каждый доброволец заполнял дневник самонаблюдения и находился под врачебным наблюдением весь период исследования — 56 суток.
Перед вакцинацией все добровольцы были осмотрены терапевтом и неврологом (измерение температуры тела, артериального давления; клинический и биохимический анализы крови, общий анализ мочи).
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 4 (53)/2010
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 4 (53)/2010
В течение первых семи дней после каждой вакцинации общее состояние добровольцев оценивалось при ежедневном осмотре врачом-исследователем. С 8-х по 28-е сутки в дневнике самонаблюдения доброволец самостоятельно фиксировал свои субъективные ощущения.
Реактогенность вакцины определяли по характеру и выраженности общих и местных поствакци-нальных реакций на введение препаратов. Выраженность симптомов оценивали по трехбалльной шкале:
1 - слабовыраженные симптомы;
2 - симптомы, заметно нарушающие нормальную
жизнедеятельность;
3 - симптомы, препятствующие нормальной жиз-
недеятельности.
Биологический материал для проведения исследований у пациентов забирали до вакцинации, а также на 28-е сутки после первого и второго введения препарата. В эти же сроки добровольцы осматривались врачами, оценивался их неврологический статус.
Общий анализ крови проводили в день забора биологического материала в диагностическом отделении НИИВС им. И.И. Мечникова РАМН на автоматическом гематологическом анализаторе SYSMEX XS-1000i. Биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубин прямой, билирубин общий, глюкоза, С-реактивный белок, общий белок, креатинин, мочевина) проводили на автоматическом анализаторе ROHE. Общий анализ мочи проводили с использованием тест-полосок Combi-screen 9 + Leuco (Analyticon Biotechnologies AG, Германия).
Результаты исследования статистически обрабатывали с использованием пакета прикладных программ Statistics 6,0.
Результаты и обсуждение
Оценка местных реакций
В группе привитых вакциной Пандефлю после введения первой дозы у 12% иммунизированных (6 чел.) отмечалась боль в месте инъекции, у 2-х человек (4%) она сопровождалась появлением
инфильтрата диаметром 1 — 2 мм. Реакции носили слабовыраженный характер и длились один — три дня, проходя без лечения. В группе плацебо местных реакций после первой вакцинации замечено не было.
Введение второй дозы препарата характеризовалось развитием у 18% привитых (9 чел.) боли в месте инъекции, у 2-х из них отмечалась гиперемия, а у одного волонтера зафиксировано появление инфильтрата (1 мм в диаметре) в месте введения. В группе плацебо у одного добровольца (5%) была отмечена боль в месте инъекции после второй вакцинации. Все местные реакции носили слабовыраженный характер, и их длительность не превышала двух суток (табл. 1).
Оценка общих реакций
В группе вакцинированных после введения первой дозы (В1) препарата у 2-х человек отмечено появление недомогания в виде повышенной утомляемости, диареи и болей в горле. Эти явления носили слабовыраженный характер и длились один день. В группе плацебо ни один человек жалоб не имел.
Вторая вакцинация (В2) в группе привитых сопровождалась единичными случаями головной боли, подъема температуры тела до 37,8 °С, озноба и повышенной утомляемости в первые сутки после вакцинации. Еще у одного пациента на шестые сутки был диагностирован фарингит, сопровождавшийся кашлем, повышением температуры тела до 37 °С. В контрольной группе с третьих по седьмые сутки после введения препарата один человек отметил повышенную утомляемость, артралгию, ми-алгию, головную боль, боль в горле, повышение температуры тела до 37 °С (табл. 2).
Наблюдение за вакцинируемыми добровольцами не позволило выявить каких-либо изменений в неврологическом статусе.
Безопасность препарата оценивали по динамике лабораторных показателей в процессе вакцинации. У волонтеров, получивших вакцину, исходный средний уровень прямого билирубина превышал нормальные значения (4,53 ± 2,2 мкг/мл при норме до 3,4 мкг/мл), через 28 дней после первой
Таблица 1.
Местные поствакцинальные реакции
Препарат Вид и длительность местных реакций Всего
боль гиперемия припухлость
Вакцинация 1
Вакцина 12% (6 чел.) 1,43 ± 0,79 сут 4% (2 чел.) 2,5 ± 0,7 сут 12% (6 чел.)
Плацебо - - - - -
Вакцинация 2
Вакцина 18% (9 чел.) 1,78 ± 0,83 сут 4% (2 чел.) 1,5 ± 0,7 сут 2% (1 чел.) 2 сут 18% (9 чел.)
Плацебо 5% (1 чел.) 1 сут - - 5% (1 чел.)
Таблица 2.
Частота возникновения общих поствакцинальных реакций (%)
Симптомы Вакцина Плацебо
В1 В2 В1 В2
Температура 2 чел. (4%) 1 чел. (5%)
Кашель 1 чел. (2%) 1 чел. (5%)
Фарингит 1 чел. (2%) 1 чел. (2%) 1 чел. (5%)
Повышенная утомляемость 1 чел. (2%) 1 чел. (2%) 1 чел. (5%)
Артралгии 1 чел. (5%)
Миалгии 1 чел. (5%)
Головная боль 2 чел. (4%) 1 чел. (5%)
Диарея 1 чел. (2%)
Озноб 1 чел. (2%)
Всего симптомов 3 6 7
Всего человек 2 чел. (4%) 5 чел. (10%) 1 чел. (5%)
вакцинации снизился до нормальных значений (2,61 ± 0,98, Р < 0,001) и оставался на прежнем уровне после второй вакцинации (2,45 ± 1,09, Р < 0,001). Другие биохимические показатели, так же как и показатели клинических анализов крови и мочи, в группах исследования укладывались в нормативные значения и не имели достоверных различий в течение 28 дней наблюдения после первой и второй вакцинации, указывая на отсутствие функциональных изменений в органах и системах организма привитых.
Полученные результаты показали, что введение вакцины Пандефлю не сопровождается необычными явлениями в поствакцинальный период. Наличие слабовыраженных общих (10%) и местных (18%) реакций допустимо для вакцин, сорбированных на алюминия гидроксиде. Можно предположить, что добровольцы, у которых отмечены местные реакции, в анамнезе имели неоднократные введения вакцин против дифтерии, столбняка, гепатита В, которые также сорбированы на алюминия гидроксиде. Выявленная в ряде случаев повышенная утомляемость может быть связана с индивидуальной особенностью нервной системы у привитых, с их самовнушением. Такие явления, как правило, отмечаются при введении любого другого вакцинного препарата. Возникновение боли в горле, кашля, повышение
температуры тела (4%), возможно, связаны с присоединением ОРЗ у привитых. Частота развития общих и местных побочных реакций не превышает таковую при применении зарубежных аналогов.
Двукратное введение вакцины не сопровождалось изменением лабораторных показателей (общие клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови), а в ряде случаев приводило к нормализации исходно повышенных параметров, что косвенно подтверждает положительное влияние препарата на гомеостаз привитых людей. С другой стороны, стабильность лабораторных показателей у привитых говорит об отсутствии функциональных изменений в органах и системах организма, что свидетельствует о безопасности Пандефлю.
Таким образом, результаты клинических испытаний на добровольцах в возрасте 18 — 60 лет вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной (штамм А(Н1И1)/ Са!Иогп1а/7/2009) Пандефлю, разработанной ФГУП «НПО «Микроген» МЗиСР РФ, свидетельствуют о низкой реактогенности и высокой безопасности препарата, что позволило рекомендовать вакцину для специфической профилактики гриппа. ш
Статья опубликована при финансовой поддержке
ФГУП «НПО «Микроген».
Литература
1. Всемирная организация здравоохранения. Безопасность пандемических вакцин. Пандемический грипп (И1М1) — 2009: Краткое сообщение № 16.
2. Медуницин Н.В. Вакцинология. Изд. 3-е, перераб. и доп. — М.: Триада-Х, 2010. — 512 с.
3. Локоткина Е.А., Харит С.М., Ченяева Т.В., Брусов Н.К. Поствак-цинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика): Пособие для врача / Под ред. В.В. Ивановой. — Спб., 2004. — 79 с.
4. Basta N.E., Chao D.L., Halloran M.E. et al. Strategies for pandemic and seasonal influenza vaccination of schoolchildren in the United States // Am J. Epidemiol. 2009; 170 (6): 679 - 686.
5. Hirschler B., Kelland K., Deighton B. EU Agency Recommends First Two H1N1 Flu Vaccines // Reuters Health Information.
6. CHMP variation assessment report: European Medicines Agency // Doc. Ref. EMEA/748707/2009, 20 November 2009.
7. Ambrose C.S., Luke C., Coelingh K. Current Status of Live Attenuated Influenza Vaccine in the United States for Seasonal and Pandemic Influenza // Influenza Resp Viruses. 2008; 2 (6): 193 - 202.
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 4 (53)/2010
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 4 (53)/2010
8. EMEA reaffirms efficacy and safety of H1N1v pandemic vaccines: European Medicines Agency // Published 20 November 2009.
9. European Medicines Agency advises of risk of fever in young children following vaccination with Pandemrix: European Medicines Agency // Published 4 December 2009.
10. Liang X.F., Wang H.Q., Wang J.Z. et al. Safety and immunogenicity of 2009 pandemic influenza A(H1N1) vaccines in China: a multicentre, doubleblind, randomised, placebo-controlled trial // Lancet. 2010 Jan 2; 375 (9708): 56 - 66.
11. Live Attenuated Influenza Vaccine (LAIV): Dosage, Administration, and Storage: 2009 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) // Posted: 11/16/2009; Morbidity & Mortality Weekly Report. 2009; 58
(38): 1100, 1101.
12. Nicoll A., Ammon A., Amato A. et al. Experience and lessons from surveillance and studies of the 2009 pandemic in Europe // Public Health. 2010 Jan, 124 (1): 14 - 23.
13. Safety of influenza A(H1N1) 2009 monovalent vaccines - United States, October 1 - November 24, 2009: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) // MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 2009 Dec 11; 58 (48): 1351 - 1356.
14. Update on Influenza A(H1N1)2009 Monovalent Vaccines: 2009 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) // Posted: 11/16/2009; Morbidity & Mortality Weekly Report. 2009; 58
(39): 1100, 1101.
15. Vaccine Benefit-Risk Monitoring the European Medicines Agency (EMEA): The European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) // The Heads of Medicines Agencies (HMA). October 2009.
16. Vajo Z., Tamas F., Sinka L., Jankovics I. Safety and immunogenicity of a 2009 pandemic influenza A H1N1 vaccine when administered alone or simultaneously with the seasonal influenza vaccine for the 2009-10 influenza season: a multicentre, randomised controlled trial // Lancet. 2010 Jan 2; 375 (9708): 49 - 55.
К авторам
При подготовке материалов для публикации в журнале «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» просим придерживаться нижеперечисленных рекомендаций.
1. Требования к оформлению статьи Статья должна сопровождаться официальным направлением учреждения, в котором проводились исследования, заверенным подписью научного руководителя и круглой печатью учреждения.
В начале первой страницы идут заголовок статьи, инициалы и фамилия автора, полное название учреждения, которое представляет автор, город.
В конце статьи указываются имя и отчество автора, ученая степень, место работы, занимаемая должность, телефоны, адрес электронной почты для контактов.
Оригинальные исследования должны иметь следующие разделы: введение (суть рассматриваемой проблемы, актуальность и цель исследования), материалы и методы, результаты и обсуждение, выводы.
Сокращения слов и аббревиатуры допускаются, только если первоначально приведено полное название.
К статье прилагается краткое резюме и приводятся ключевые слова для индексации темы. Предоставление автором перевода резюме на английский язык обязательно.
2. Иллюстративный материал
Таблицы и рисунки должны иметь номер (ссылка в тексте) и заголовок. Таблицы необходимо формировать, используя опцию Word «таблица» без абзаца в графе; графики представлять в программе Microsoft Excel с цифровыми данными, каждый график - в отдельном файле.
Фотографии должны быть размером не менее 9 х 12 в формате tiff или jpeg, каждая в отдельном файле. Если есть обозначения, то их следует сделать на втором экземпляре фотографии.
3. Список литературы
В список включаются работы отечественных и зарубежных авторов за последние 10 лет. При необходимости допускаются ссылки на более ранние работы.
Библиографические ссылки должны быть пронумерованы и в тексте даны в квадратных скобках.
Список составляется по алфавиту, сначала работы на русском языке, затем - на иностранных. Например: Тюрин Ю.Н., Макаров А.А. Статистический анализ данных на компьютере / Под ред. А.И. Иванова. - М., 1998. - 528 с.
Fournier P.E., Grunnenberger F., Jaulhac B. et al. Evidence of Rickettsia helvetica infection in humans, Eastern France // Emerg. Infect. Dis. 2000. № 6. P 389 - 392.
Если авторов более четырех, в сведениях об ответственности приводят фамилии трех с добавлением слов «и др.» или «et al.». Например: Заргарьянц А.И., Селезнева Т.С., Титова Н.С. и др. Краснуха: современная ситуация // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2001. № 1. С. 28 - 31.
Описание сборников. Например: Санкт-Петербург в цифрах, 1999 / С.-Петерб. ком. гос. статистики. - СПб.: Петербургком-стат, 1999. - 21 с.
Описание статей из журналов и сборников. Например: Ляшенко В.А. Мукозанальные вакцины // Иммунология. 1997. № 6. С. 4 - 8.
Описание нормативно-правовых актов. Например: О поставках продукции для федеральных государственных нужд: Федеральный закон РФ от 13.12.1994 г. № 60-ФЗ // Закон. 2000. № 3. С. 117 - 119.
Описание диссертаций, авторефератов диссертаций. Например: Чистякова Г.Г. Дифтерия у взрослых: Автореф. дис. ... к.м.н. - М., 2002. - 24 с.
4. Ответственность автора и редакции Автор несет ответственность за достоверность и точность предоставленной информации, цитируемых литературных источников.
Подпись автора под статьей, переданной в редакцию, подразумевает, что он передает журналу право на издание, гарантирует ее оригинальность, подтверждает, что она не была опубликована ранее и не передана одновременно в другое издание. Редакция оставляет за собой право сокращать статьи, вносить редакторскую и корректорскую правку, но публиковать обязана только после согласования с автором.
Плата с аспирантов за публикацию рукописей не взимается.
Редакция не отвечает за содержание рекламных материалов.
5. Технические условия оформления статей Статьи принимаются в электронном виде на дискете или по электронной почте. Тип файла: документ Word или в формате rtf (предпочтительно). Стиль «шрифт Times New Roman», размер - 14, интервал - 1,5, красная строка - 1,25. В порядке исключения допускается подача материала на бумажном носителе.
На бумажном носителе обязательно представление сопроводительного письма и одного экземпляра статьи с подписью автора.
Статьи можно направлять по адресу:
г. Москва, 115162, а/я 49, редакция журнала «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика».
Тел./факс: (495) 626-84-01. E-mail: [email protected]
