CC BY
34
Юрий МИРОШНИЧЕНКО, д.ф.н., профессор, Сергей УМАРОВ, д.ф.н., профессор,
Алексей ТИХОНОВ, ФГОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова», С.-Петербург
Ресурсосберегающие технологии
В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ
Ключевые слова: медицинская промышленность, медицинские изделия, медицинская техника, ресурсосбережение, аквадистилляторы
В настоящее время вопросы ресурсосбережения стоят как никогда остро и являются важной государственной проблемой, которая находит свое отражение в решениях российского руководства. В мае 2011 г. глава правительства России поручил создать единый план для государства и бизнеса по реализации программы внедрения ресурсосберегающих технологий.
• ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ АПТЕКИ — ВАЖНЕЙШЕЕ ЗВЕНО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯЛПУ
Проблема внедрения ресурсосберегающих технологий является одной из важнейших задач, стоящих перед фармацевтической промышленностью и, в частности, перед производственными аптеками с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. Такие аптеки, структурно входящие в больничный комплекс, являются важнейшим звеном лекарственного обеспечения лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ).
Иметь собственную аптеку в структуре ЛПУ и надежно, и выгодно, и удобно. Таково единодушное мнение профессионалов отрасли. Не секрет, что значительная часть затрат на лекарственные средства (ЛС) для стационарного лечения приходится на стерильные растворы. В таблице 1 (рис. 1) на примере одной из аптек Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова (С.-Петербург) приведена структурная характеристика потребления инфузионных растворов в лечебном учреждении, включающая лекарственные препараты заводского производства, а также изготавливаемые ex tempore. Представленные данные свидетельствуют, что почти треть затрат (28,2%) приходится на раствор натрия хлорида экстемпорального изготовления. Причем значительно больший объем (38,3%) денежных средств затрачивается на приобретение аналогичного пре-
парата заводского производства, что говорит о перспективности развития изготовления на базе собственной аптеки лечебного учреждения. Актуальность вопроса подтверждается данными о годовом потреблении инфузион-ных растворов различными клиническими подразделениями, которое в некоторых из них достигает до 42 000 флаконов в год.
• ПРОИЗВОДСТВО ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Одной из важнейших задач является обеспечение качества производства ин-фузионных растворов, которое напрямую зависит от применяемой технологии и качества исходного сырья, основных и вспомогательных материалов,
■■■
Key words: medical industry, medical devices, medical technology, resource saving, water distillers
The article tells about new methods of resource saving, which help to obtain purified water through distillation at the same time substantially reducing the amount of water needed for cooling. Yuriy MIROSHNICHENKO, Pharm.D., Prof., Sergey UMAROV, Pharm.D., Prof., Alexey TIKHONOV, Military Medical Academy named after S.M. Kirov, Saint-Petersburg. RESOURCE-EFFICIENT TECHNOLOGIES AT PHARMACIES PRODUCING DRUGS.
полуфабрикатов. Особое место в технологии инфузионных растворов занимает такой сырьевой ресурс, как вода. При этом производство воды для инъекций классическим выпариванием с последующей конденсацией сопряжено с высокими энергетическими затратами, т.к. удельная теплота парообразования воды очень велика (2257 кДж/кг
при 1нас. = 100°С).
В настоящее время разработано и технологически освоено большое количество способов производства воды для инъекций. Каждый из них имеет определенные преимущества и свои области применения. Однако в большинстве случаев производственные аптеки предпочтение отдают термическим методам.
• ТЕРМИЧЕСКИЙ МЕТОД
Термический метод получения воды очищенной (для инъекций) основан на принципе дистилляции, который всем хорошо известен. Исходная вода, помещенная в замкнутое пространство, подвергается нагреву. В результате кипящая жидкая водяная фаза переходит в парообразное состояние и поступает в холодильник, где, конденсируясь, переходит из газообразного в жидкое состояние. Образовавшаяся таким образом жидкая водяная фракция собственно и представляет собой очищенную воду, которая ранее называлась дистиллированной. Очищенную воду собирают в специальные приемники и в дальнейшем используют по назначению. Нелетучие примеси, находившиеся в исходной воде, не подвергаются перегонке и тем самым не загрязняют продукт — воду очищенную.
На основе вышеописанного принципа работают практически все известные марки аквадистилляторов, начиная от самых простых и заканчивая современными моделями, оснащенными средст-
РЕСУРСОСБЕРЕГАЮЩИЕ ТЕХНОЛОГИИ В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ
РЕМЩЦЦМ 201 75
таблицаСтруктурная характеристика потребления инфузионных растворов в лечебном учреждении
Наименование Стоимость, тыс. руб. Доля, %
Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий по 500 мл во флаконе 5 189,55 38,3
Натрия хлорид 0,9% раствор 400 мл (экстемпоральное изготовление) 3 821,73 28,2
Реамберин 1,5% по 400 мл 1 707,18 12,6
Аминостерил ^гепа 8% раствор для инфузий по 500 мл во флаконе 1 013,34 7,5
Реополиглюкин раствор для инъекций по 400 мл во флаконе 855,627 6,3
Гемохес 6% раствор по 500 мл во флаконе 302,869 2,2
Рингера раствор 500 мл 174,734 1,3
Полиглюкин раствор для инъекций по 400 мл во флаконе 165,484 1,2
Рефортан 6% по 500 мл 130,169 1,0
Рефортан 10% раствор для инфузий по 500 мл 117,53 0,9
Натрия хлорид 0,9% по 10 мл 50,759 0,4
Натрия хлорида 10% раствор по 200 мл 7,265 0,1
вами автоматизации управления. Тем не менее, несмотря на широту распространения, все аквадистилляторы нерационально расходуют водные ресурсы, используемые для охлаждения пара с его последующей конденсацией. Наглядным примером является аквадистиллятор АДЭ-15, который на получение 1 литра воды очищенной затрачивает 8 литров воды питьевой, применяемой для охлаждения.
И даже самые современные системы дистилляции, так называемые системы многократного воздействия типа Norland, построенные по схеме после-
довательных камер, не свободны от непроизводительного расхода воды, где на получение 1 литра воды очищенной затрачивается от 2 до 6 литров воды питьевой. Кроме того, подобные установки весьма требовательны к качеству исходной воды, уровню ее давления на входе, что в свою очередь ведет к увеличению общих затрат.
Кроме аквадистилляторов в повседневной практике производственных аптек лечебных учреждений, как известно, широко используется целый спектр оборудования, потребляющий водные ресурсы. По нашим данным, только для
обеспечения работы оборудования, представленного в таблице 2, требуется почти 7 000 куб. м питьевой воды в год. При этом на стоимость израсходованной воды составляет свыше 300 000 руб. в ценах 2010 г. Однако в силу технических причин и принципов, заложенных в конструкцию оборудования, в первую очередь аквадистилляторов, проблема ресурсосбережения в процессе их эксплуатации стоит достаточно остро. Расход воды на охлаждение при производительности аквадистилляторов 25 л/час составляет 350 л/час. Таким образом, КПД стандартных аквадистилляторов
тдБлицдф^ Характеристика потребления водных ресурсов производственной аптекой лечебного учреждения
Наименование оборудования
Параметры Аквадистиллятор ДЭ-25 Аквадистиллятор АЭ-25 Аквадистиллятор АЗКО Парогенератор ГПД-700 Машина моечная Стерилизатор ГК-100-4
Количество (ед.) 3 6 1 1 1 1
Норматив потребления воды в единицу времени (литр/час) 375 375 19,4 100 200 5
Время работы в сутки (час) 8 8 8 0,36 5 4
Время работы за год (сутки) 248 248 248 248 248 248
Всего расход воды (куб. м) 2232 4464 38,5 8,93 248 4,96
Величина тарифа с учетом водоотведения (руб./куб.м) 47,72 47,72 47,72 47,72 47,72 47,72
Стоимость расхода воды (тыс. руб.) 106,51 213,02 1,84 0,43 11,84 0,24
В т.ч. затраты на нерациональный расход воды (тыс. руб.) 99,41 198,82 0,32 - - -
КПД использования воды (%) 6,67 6,67 82,6 - - -
< ^ Агрегированная характеристика потребления
инфузионных растворов в лечебном учреждении
1 — Натрия хлорид 0,9% раствор
для инфузий по 500 мл во флаконе, 38,3%
2 — Натрия хлорид 0,9% раствор
400 мл (экстемпоральное изготовление), 28,2%
3 — Реамберин 1,5%
по 400 мл, 12,6%
4 — Аминостерил МІ-гепа 8%
раствор для инфузий по 500 мл во флаконе, 7,5%
5 — Прочие, 13,4%
по критерию ресурсосбережения составляет менее 7%.
• РЕСУРСОСБЕРЕГАЮЩИЙ МЕТОД
Чтобы решить проблему ресурсосбережения, специалистами Военно-медицинской академии совместно с предприятиями ВПК была проведена НИОКР, целью которой являлась разработка принципиально нового решения, позволяющего получать очищенную воду путем дистилляции при одновременном и радикальном сокращении непроизводительных затрат водных ресурсов для охлаждения. Необходимость этой работы была обусловлена и тем, что аптеки, входящие в состав военно-медицинских частей, вынуждены функционировать в условиях ограниченного водоснабжения в связи с особыми условиями боевой обстановки. Особенно остро эта проблема стоит в период ведения боевых действий Вооруженными Силами на оперативных направлениях, имеющих проблемы с водоснабжением.
В результате проведенных работ стало возможным создание аквадистиллятора с закрытым контуром охлаждения (сокр. АЗКО). АЗКО разработан и выполнен по принципу блочно-модульного разбиения и состоит из трех основных блоков:
— блок водоподготовки;
— выносной блок охлаждения;
— блок водоочистки.
Принцип действия АЗКО основан на процессе конденсации тщательно отсе-парированного пара. Вода из специальной емкости поступает через систему фильтров в камеру испарителя, где на-
гревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар, проходя через ряд сепараторов, попадает на стенки конденсатора, охлаждаемого снаружи холодной водой из блока охлаждения, и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята. АЗКО не требует подключения к водопроводу и канализации. Вода, использованная для охлаждения конденсатора, не сбрасывается, а поступает в блок охлаждения, где после снижения температуры вновь включается в производственный цикл. Корпус и основные детали аквадистиллятора выполнены из нержавеющей стали. АЗКО легко объединяется со сборниками для хранения воды в единую систему.
Что же касается ресурсосбережения, то разработанная модель аквадистиллятора является в этом плане уникальной. Проведенные испытания показали, что при выходе на рабочий режим общий расход воды составил 19,4 л/час при производительности аквадистиллятора 16 л/час воды для инъекций, т.е. непроизводительные затраты водных ресурсов оказались на уровне 0,21 л на единицу готового продукта. Несложные расчеты показывают, что в данном случае КПД АЗКО в плане ресурсосбережения составляет: 1 x 100/1,21 = 82,6, что более чем в 10 раз превышает аналогичный показатель стандартных моделей отечественных аквадистилляторов. Разработанный образец не имеет аналогов в России и мировой практике, а значит, становится привлекательным для применения в повседневной деятельности аптек ЛПУ не только в нашей стране, но и за рубежом.
Ф
В ЕС будут
тщательно проверять рекламу «полезных» продуктов
Европейское управление безопасности пищевых продуктов (EFSA) одобрило более 200 из 2500 заявлений производителей о пользе их пищевых продуктов для здоровья человека.
В число одобренных вошли заявления о том, что жевательная резинка нормализует кислотнощелочной баланс во рту и препятствует образованию зубного налета, а также заверение о том, что продукты с содержанием кальция укрепляют детские кости и способствуют их росту. «Забракованными» оказались утверждения, что детский шоколад помогает детям расти, а потребление черного чая повышает концентрацию внимания.
«Потребители имеют право на достоверную и точную информацию на этикетках продуктов, что поможет им сделать правильный и более полезный для здоровья выбор при покупке, — говорит директор EFSA Джон Дэлли. — Если производители уверяют, что их товар полезен для здоровья, у них должны быть веские доказательства для такого заявления». Утвержденный EFSA перечень заявлений теперь ожидает одобрения правительствами стран ЕС, после чего он будет официально принят для распространения в следующем году. Авторам «забракованных» слоганов будет дано 6 месяцев на удаление необоснованных заявлений о пользе продукта с его этикетки. В ближайшее время EFSA проверит достоверность еще 2000 заявлений производителей пищевых продуктов, после чего вплотную займется правдоподобностью заявлений о пользе растительных лекарственных препаратов.
