CC BY
21
Решение
Международного сателлнтного симпозиума «Экспериментальные и клинические аспекты применения противоопухолевого препарата арглабин»
В г. Москве на базе Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН 16-18 марта 2005 года состоялся сателлитный симпозиум “Экспериментальные и клинические аспекты применения противоопухолевого препарата арглабин”.
Арглабин — казахстанский противоопухолевый препарат, разработанный в Институте фитохимии МОН РК (регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Арглабин — лиофилизированный порошок 0,04 г. для инъекций во флаконах №20 и №60» PK-JIC-5 № 003950 от 09.12.99 г.; регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Арглабин — порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в ампулах 0,04 г. №20 и №60» РК-ЛС-5 № 000625 от 07.01.05 г.; регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Арглабин — порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах 0,04 г. №20 и №60» РК-ЛС-5 № 000725 от 07.01.05 г.; регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Таджикистан «Арглабин — лиофилизированный порошок 0,04 г. для инъекций во флаконах или в ампулах» JIC № 001610 от 14.09.04 г.; регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Кыргызской Республики «Арглабин — лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах 40 мг» (Р-2004-347КР № 2461 от 28.07.04г.). Приказами Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 10/1 от 22.12.2000 г. и №883 от 22.12.2004 г. препарат арглабин включен в «Список основных жизненноважных лекарственных средств Республики Казахстан». Препарат арглабин защищен патентами в 11 странах мира: Японии, Китае, США, Великобритании, Германии, Швейцарии, Франции, Австрии, Италии, Нидерландах и Швеции.
Цель симпозиума — обсуждение результатов клинических исследований оригинального противоопухолевого препарата арглабин, обмен опытом по его применению, расширение клинических показаний и обеспечение широкого внедрения препарата в клиническую практику.
В работе симпозиума приняли участие директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина академик РАЕН, д.м.н., профессор А.Ю. Барышников (Москва, Российская Федерация), профессор Ллойд Вульфинбаргер (Компания Нью-Онколоджи, Хьюстон, США), д.б.н., профессор Л.Б. Горбачева (Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля РАН, Москва, Российская Федерация), д.м.н., профессор Л.В. Манзюк (РОНЦ им. Н.Н. Блохина, Москва, Российская Федерация), д.б.н., профессор А.А. Вайнсон (РОНЦ им. Н.Н. Блохина, Москва, Российская Федерация), профессор А. Шеллер (Леонардис Клиник, Бад-Хайльбрун, Федеративная Республика Германия), к.б.н. М.В. Мезенцева (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, Москва, Российская Федерация), д.м.н., профессор Г.И.Кулик (НИИ онкологии М3 Украина, Киев), д.м.н., профессор Н.Г.Луд (Витебская государственная медицинская академия, М3 Беларусь), д.м.н., профессор К.Ж. Мусулманбеков, д.м.н. В.Б. Сирота, д.м.н. И.М. Омарова, к.м.н. Л.Г. Тургунова (Карагандинская государственная медицинская академия М3 РК, Карагандинский областной онкологический центр, Караганда, Республика Казахстан), директор Института фитохимии МОН РК, академик НАН РК, д.х.н., профессор С.М. Адекенов, научные сотрудники Института фитохимии МОН РК С.С. Аль-жанов, P.M. Аксартов, Н.С. Жангабылов (Караганда, Казахстан) и др.
Участниками симпозиума отмечен прогресс лекарственной терапии злокачественных опухолей с применением сравнительно низкотоксичных, высокоэффективных препаратов селективного действия. В связи с этим арглабин — первый казахстанский противоопухолевый препарат, выделенный из эндемичного растения - полыни гладкой (Artemisia glabella Kar. et Kir), представляет значительный интерес для онкологической практики.
Результаты экспериментальных и клинических исследований, проведенных в крупных научно-исследовательских центрах Республики Казахстан, Российской Федерации, США, Германии указывают на значительную активность препарата арглабин, в т.ч. при лечении первичного рака печени, рака легких, молочной железы, яичников как в монотерапии, так и при сочетании с химиотерапевтическими средствами и лучевой терапией. При этом достигается повышение клинического эффекта лечения на 20 — 80% в зависимости от локализации процесса, стадии заболевания, схемы лечения со значительным снижением иммунодепрессивнош действия сочетанной химио- и радиотерапии.
По мнению участников симпозиума, основополагающими механизмами противоопухолевого действия препарата арглабин являются: избирательное действие на опухолевые клетки без повреждения здоровой ткани; ингибирование фарнезилпротеинтрансферазы, участвующей в процессинге Лаз-белков; индукция апоптоза арглабином через отдельные протеины ядрышек опухолевых клеток. Кроме того, в механизме противоопухолевого действия арглабина не исключается взаимодействие препарата с ДНК и ее азотистыми основаниями. Сочетание арглабина со стандартными режимами полихимиотерапии способствует улучшению качества жизни больных, лучшей переносимости стандартной химиотерапии, снижению показателей опухолевых маркеров в крови. Помимо химио- и радиосенсибилизирующих эффектов арглабин проявляет иммунокорригирующее действие. Отмечено, что в процессе лечения препаратом наблюдается тенденция к нормализации синтеза ИФН-у и ряда цитокинов на уровне транскрипции (ОТ-ПЦР) и продукции (ИФА / ИФН статус). Докладчиками отмечен противовирусный эффект арглабина в отношении вируса иммунодефицита человека. По результатам фармакокинетических исследований препарат арглабин характеризуется прохождением через гистогематический барьер и значительным депонированием в тканях органов.
С учетом значимости препарата для здравоохранения по личному поручению Президента Республики Казахстан Нурсултана Назарбаева в г. Караганде построен фармацевтический завод по производству оригинального противоопухолевого препарата арглабин с производственной мощностью 2 миллиона ампул в год.
В настоящее время Карагандинским фармацевтическим заводом осваивается технологический процесс производства препарата арглабин по международным стандартам ОМР с использованием на стадии экстрагирования сжиженного диоксида углерода, на стадии хроматографической очистки — применением толуола, и с обеспечением соответствующего контроля качества производимого препарата.
Таким образом, после обсуждения и обмена мнениями Международный сателлитный симпозиум “Экспериментальные и клинические аспекты применения противоопухолевого препарата арглабин”
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Признать создание нового оригинального противоопухолевого препарата арглабин, обладающего избирательной активностью в отношении опухолевых клеток; выраженными иммунокорригирующими, химио-, радиосенсибилизирующими эффектами; снижающего иммунодепрессивные свойства стандартных схем химиотерапии;
2. Рекомендовать широкое применение препарата арглабин в онкологических клиниках Российской Федерации и стран СНГ после регистрации в установленном порядке;
3. Провести широкомасштабные многоцентровые клинические испытания препарата арглабин в лечении рака предстательной железы, мочевого пузыря, яичников, шейки и тела матки, легкого и пищевода при сочетании с химио- и лучевой терапией;
4. Считать целесообразным продолжить фундаментальные и прикладные исследования по направленному поиску новых производных сесквитерпенового лактона арглабин, обладающих противогрибковой, антивирусной (в т.ч. против вируса иммунодефицита человека), противовоспалительной активностью для разработки эффективных лекарственных препаратов;
5. Институту фитохимии МОН РК и Карагандинскому фармацевтическому заводу обеспечить подготовку производства препарата арглабин и соответствующей его документации для сертификации по требованиям ОМР;
6. Опубликовать материалы Международного сателлитного симпозиума в специальном номере «Российского биотерапевтического журнала».
Председатель Симпозиума, директор НИИ экспериментальной и терапии опухолей РОНЦ им академик РАЕН, д.м.н., про
Секретарь Симпозиума, к.м
.Ю. Барышников И.Ю. Кубасова
Г2005 г.
