CC BY
18
современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
со
и
о
си
о
и
со
Е
со
0~—
т|№»
Том 2
Репортаж с III конгресса «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ»
Результаты российских и зарубежных исследований Новое в теории: „совместный анализ”
Прогноз фармацевтического рынка России на 2009-2010 гг.
- Ы 2009
Репортаж с III конгресса с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»
Современная медицина немыслима без эффективных и безопасных лекарственных средств, применение которых требует соответствующего финансового сопровождения. Рациональное использование выделяемых на эти цели ресурсов всегда являлось одним из важнейших условий обеспечения доступности лекарственных средств. В связи с влиянием кризисных факторов на экономическую ситуацию роль фармакоэкономики как инструмента оценки и выработки оптимальных управленческих решений становится все более актуальной.
управлений Росздравнадзора, главных врачей и ведущих специалистов, клинических фармакологов, провизоров, преподавателей медицинских ВУЗов, сотрудников фармацевтических компаний, представлявших 47 регионов Российской Федерации, обсуждали широкий спектр проблем, связанных с оценкой различных технологий оптимизации оказания лекарственной помощи.
Формат Конгресса включал в себя проведение двух Пленарных и трех секционных заседаний, а также образовательного курса -«Основы фармакоэкономического анализа». Первое Пленарное
В конце февраля этого года состоялся III Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации», который гостеприимно принимала тысячелетняя Казань. В течение двух дней около 470 специалистов - руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, территориальных
заседание было посвящено влиянию макроэкономических процессов на доступность лекарственной помощи в условиях финансового кризиса. С обстоятельным аналитическим докладом, раскрывающим проблемы и перспективы реализации прав граждан на получение лекарственной помощи в Российской Федерации выступила зам. руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельнова.
В докладе доцент кафедры экономической теории ГУ - Высшая Школа Экономики Ким И.А. представил данные динамики мирового ВВП и ВВП РФ, промышленного производства, безработицы, инфляции, курса валют, платежного баланса РФ и др. макроэкономические показатели. Было отмечено, что в 2009 г., в случае продолжения падения мировых цен на сырье (по базовому варианту прогноз цен на нефть - 32 долл. за баррель Urals), впервые после 1998 г. в российской экономике может начаться экономический спад. Соответственно, она перестанет быть одним из лидеров мировой экономики по темпам роста. В докладе было раскрыто влияние «эффекта мультипликации» на экономику страны. В заключение экономист, адаптируя экономическую терминологию к более близкой для медицинской аудитории фразам отметил, что «экономический цикл — это не миндалины которые надо вырезать, чтобы у ребенка не болело горло. Циклические колебания - как биение человеческого сердца, которое отражает все существенные процессы в организме...».
Основная часть фармакоэкономических исследований (более 60%) выполняется в России в виде диссертационных работ; наиболее часто используемым методом фармакоэкономического анализа (около 45%) является метод «затраты - эффективность»; учитываются преимущественно прямые затраты (около 75%); наибольшая часть исследований посвящена сердечно-сосудистой патологии, являющейся в нашей стране и мире ведущей по распространенности, тяжести осложнений и частоте летальных исходов.
По материалам 11 ежегодного европейского конгресса ISPOR (Афины, 2008 г.) в качестве одного из наиболее актуальных направлений развития фармакоэкономики на данный момент рассматривается расширение возможностей применения анализа «влияния на бюджет» в системе здравоохранения.
В настоящее время методом анализа влияния на бюджет лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова было проведено 2 исследования, в процессе выполнения находятся исследования более чем по 10 нозологиям: вторичный гиперпа-ратиреоз, акромегалия, сахарный диабет, остеопороз, ожирение, бронхиальная астма, алкоголизм, профилактика клещевого энцефалита и др.
Более 20 фармацевтических компаний являются партнерами при проведении фармакоэкономических исследований.
Второе Пленарное заседание было посвящено Процессу Health Technology Assessment (НТА) в России и перспективам лекарственного страхования. Общую картину международного опыта применения систем оценки технологий в здравоохранении (НТА) охарактеризовал Джереми Уайт - доктор экономики здравоохранения (Великобритания). В частности, он представил международные определения НТА:
«Оценка Технологий в Здравоохранении определяет эффективность, необходимость, затраты и сферу применения технологий путем первичного исследования и системного обзора.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Р.С. Сафиуллин осветил в своем докладе роль возглавляемого им Управления в повышении качества и доступности лекарственной помощи населению Республики.
Тенденции развития фармацевтического рынка и изменения,
происходящие под влиянием кризиса представил ген. директор ДСМ групп - А.В. Кузин.
Анализ развития фармакоэкономики в нашей стране и международные тенденции в этой области раскрыла зав. лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова Р.И. Ягудина.
Модель 1: Инкорпорирование в ОМС
Ее использование помогает специалистам здравоохранения получить необходимую информацию». Государственная служба здравоохранения Великобритании, Центр анализа и распространения.
«НТА позволяет применять, изменять технологии или отказываться от них, основываясь на рациональных доводах» Институт медицины США.
«НТА позволяет получить информацию для формирования безопасной, эффективной медицинской политики, ориентированной на пациента и достижение оптимальной стоимости» Сеть ОМТ
ЕС (2007).
Также в своем докладе он представил наиболее развитые зарубежные модели НТА (Австралия, Великобритания, Канада), а в заключение отметил, что в последние десятилетие отмечается увеличение использования систем НТА (и экономической эффективности) в системе здравоохранения в отношении ценообразования и принятия решений в области возмещения затрат и доступа к технологиям.
Модель 2: Имущественное страхование (компенсация затрат)
БАЗОВАЯ МОДЕЛЬ ДОБРОВОЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СТРАХОВАНИЯ
Ш'
РЕП40НАЛЬНЫ№Р¥№ИМиИГШ1ЬЧЫИ
ЕЮДЛГ.ТЫ
V
иа
ГріЦСДОНЕ
т
Страховая медицинская организация
АПТЕКИ
Ш1 ьи ьи ьи и ^ ь
Провайдеры АнйуЛАТОРнО-Полнкгси-ннче с пси помоги
. Г- '.Г . Ь -Г .1
Доклад заместителя министра здравоохранения РТ Ф.Ф. Яркае-вой был посвящен развитию формулярной системы в Республике Татарстан.
Начиная со второй половины 2008 г. активно обсуждаемой, среди специалистов проблемой была перспектива внедрения лекарственного страхования в нашей стране. Именно этой теме посвятила свое выступление первый зам. ген. директора - исполнительный директор страховой медицинской компании «РОСНО-МС» Л.Д. Попович. Проанализировав основные международные подходы в этой области, она представила возможные модели для РФ. При этом она охарактеризовала как достоинства, так и риски потенциальных моделей.
Результаты комбинированного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования оценки реальной практики использования генерических ЛС в Российской Федерации были представлены в докладе внс. лаборатории фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова, снс ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора Куликова А.Ю.
Результаты исследования позволяют определить, какое торговое наименование и какого производителя лекарственных средств имеет преимущество с точки зрения фармакоэкономики в рамках одного МНН.
На секционном заседании «Фармакоэкономика в кардиологии» с докладом «Фармакоэкономические аспекты вторичной профилактики инфаркта миокарда» выступила ответственный секретарь формулярной комиссии Главного военно-медицинского управления МО РФ и ВмедА (г. Санкт-Петербург), доктор фарм. наук А.В.Рудакова. Она провела анализ использования лекарственных средств в терапии пациентов с инфарктом миокарда, особое внимание, уделяя препарату Омакор (омега 3 - триглицериды), подчеркнув, что при доказанной клинической эффективности, с точки зрения фармакоэкономического анализа применение лекарственных средств этой группы обоснованно и целесообразно. В следующем выступлении «Фармакоэкономический анализ лечения артериальной гипертензии препаратами бисопролола на стационарном и амбулаторном этапах» сотрудник кафедры факультетской терапии им. акад. А.И.Нестерова РГМУ, ГКБ №55 (г.Москва) Рашид М.А. представил результаты фармакоэкономического анализа методом «затраты-эффективность» лечения артериальной гипертензии. Основными задачами исследования были определение стоимости основной и дополнительной антигипертензивной терапии в группе пациентов, получавших Конкор и Бисогамму, оценка стоимости пребывания пациентов с АГ в стационаре и на амбулаторном этапе. Для проведения фармакоэкономического анализа использовались результаты открытого клинического рандомизированного
проспективного неконтролируемого исследования Шостак Н.А. и соавт. (2008) «Эффективность и безопасность применения Бисо-гаммы и Конкора для лечения АГ у больных среднего возраста». В результате анализа были получены данные показывающие, что использование Бисогаммы в отличие от Конкора для двухэтапного лечения 100 пациентов с АГ в течение 60 дней сопровождалось меньшими затратами на лечение при сравнимой эффективности. Максимальные преимущества Бисогаммы были продемонстрированы на наиболее дорогостоящем, госпитальном этапе лечения пациентов и характеризовались меньшими значениями коэффициента «затраты-эффективность». Переход в лечении с Конкора на Бисогамму позволит дополнительно пролечить на 2,5% больше пациентов, включая стационарный и амбулаторный этапы, что с учетом высокой распространенности АГ, в масштабе популяции составит более 1 млн. человек. В докладе «Фармакоэкономиче-ский анализ использования Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом» Куликов А.Ю. представил данные о фармакоэкономической оценке сравнения стандартной антигипертензивной терапии с такой же терапией с добавлением Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа. Докладчик подчеркнул, что ожирение сопровождается ни только увеличением показателей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, но и увеличением затрат на медицинское обслуживание. В представленном исследовании сравнение проводилось методом анализа «влияния на бюджет» на амбулаторном и стационарном этапах ведения пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа. Сбор данных по затратам и эффективности осуществлялся на основании опроса врачей из 6 регионов РФ и данных рандомизированных клинических исследований. Использование схемы с добавлением Физиотенза по сравнению со стандартной антигипертензивной
терапией приводит к снижению таких осложнений как инсульт, позволяет сократить дозы антигипертензивных и сахароснижающих лекарственных средств, и как следствие снизить прямые медицинские затраты. Общая экономия денежных средств при использовании Физиотенза составляет от 12,8 до 14,6 тыс. рублей в зависимости от типа назначаемой комбинации антигипертензивных лекарственных средств за 6 месяцев лечения.
В выступлении заместителя руководителя Росздравнадзора, д.ф.н. Тельновой Е.А. «О проблемах лекарственного обеспечения онкологических больных в Российской Федерации» на секционном заседании «Фармакоэкономика в онкологии» была изложена суть новой программы работы Онкологической службы в РФ, которая вступила в силу с 1 января 2009г. Данная программа должна повысить выявляемость и положительно повлиять на доступность лечения онкологических заболеваний.
Фармакоэкономическую оценку эффективности современных методов лечения позволит решить создание регистра больных с редкими опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST). Это прозвучало в докладе специалистов Республиканского клинического онкологического диспансера Республики Татарстан Мухаметшиной Г.З. и Мухаметгалиевой Ф.Х.
С обзором фармакоэкономических исследований применения Гливека (иматиниба) при лечении гастроинтестинальных стромальных опухолей (GIST) выступила профессор Ягудина Р.И. Проведенный за рубежом фармакоэкономический анализ применения иматиниба в лечении не-резектабельных или метастатических GIST с использованием анализа «затраты-эффективность» показал приемлемость для системы здравоохранения возможных инкрементальных затрат. В докладе «Фармакоэ-кономические аспекты лечения метастазов в кости» Ягудина Р.И. представила результаты фармакоэкономического анализа лекарственного средства Зомета (золедроновая кислота) с преимуществами по сравнению с плацебо у пациентов с раком молочной железы, раком легких и карциномой почки.
С докладом о новых возможностях хелаторной терапии пациентов с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом выступила научный сотрудник ЖЦ РAMH Кохно A^., а фармакоэ-кономический анализ лечения этих пациентов Эксиджадом провел преподаватель ФГУ HЦЭСMП Росздравнадзора Крысанов И.С. По результатам моделирования назначение хелаторной терапии позволяет увеличить выживаемость данной категории больных на 30 лет и требует приемлемых дополнительных затрат.
Секционное заседание «Фармакоэкономические и эпидемиологические аспекты сахарного диабета» открылось докладом доктора экономических наук Джереми Уайта (Великобритания, Лондон) «Осложнения сахарного диабета 2 типа и долгосрочные затраты: Европа, СШ^ и развивающиеся страны». Докладчик показал, что основные затраты на лечение сахарного диабета приходятся на его осложнения, качественный контроль и своевременность лечения позволят снизить расходы системы здравоохранения, что и произошло уже в развитых странах.
В докладе «Эпидемиологические аспекты сахарного диабета в России» д.м.н., профессора Сунцова Ю.И., заведующего отделением эпидемиологии и Государственного регистра сахарного диабета ФГУ ЭHЦ были показаны отечественные данные по распространенности сахарного диабета и его осложнений по результатам скрининга больных, проведенного в регионах Российской Федерации.
Возможности моделирования при проведении фармакоэконо-мического исследования для оценки эффективности затрат связанных с сахарным диабетом освятила профессор Ягудина Р.И. Mеждународная модель по оценке лечения сахарного диабета CORE, разработанная за рубежом, представляет собой компьютерное моделирование по сахарному диабету с помощью современных методов фармакоэкономического анализа. Процесс переноса действующей модели в условия российского здравоохранения требует её адаптации с учетом российских реалий и особенностей
затрат на лечение таких пациентов у нас в стране. Входные данные модели учитывают такие параметры как: тип диабета (первый или второй), возраст, пол, продолжительность заболевания, расовая принадлежность пациента, уровень НЬА1с, уровень АД, уровень холестерина и отношение к курению. Эти параметры обрабатываются, а затем выдаются результаты, отражающие годовые и общие затраты на лечение сахарного диабета, стоимость лечения осложнений, продолжительность жизни, стоимость показателя QALY (результаты анализа «затраты-полезность»), 1СБВ (результаты анализа «затраты-эффективность»), анализ чувствительности и анализ влияния на бюджет. Эта модель, учитывающая параметры в настоящий момент проходит процесс адаптации с учетом реалий российской системы здравоохранения.
