Рекомендации экспертного Совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов (дженериков) для лечения эпилепсии Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»

Включен в перечень ведущих рецензируемых журналов и изданий ВАК

Проблемная комиссия «Эпилепсия. Пароксизмальные состояния» РАМН и Минздравсоцразвития России Российская Противоэпилептическая Лига

ЭПИЛЕПСИЯ

и пароксизмальные

состояния

Ci> го X

=□ О О

s ь

ь О СГ

CD о w

=1 —1 S —1 СО CD о со со

_с о —1

CD —1 сг

О со о

т; s iû

s s —1

CD CD

О о TD

S ^ ^

X ь S

3=i X

"О о сг

о о

s Л

-8- со о

о

X

чэ

J= о

s s

CD W

Se со

^ CD

CD CD

^ X

3=1 < X £

X se

sa X

"O о 3=i "О CD X

X со

О "О

Se со

X —1

"О v

о s

—1

s CD о £

*

Ci> CD

X X

s CD

ь TJ

CD X

75

—1 V

s

_c

CD

О

о 3=1

® g

-о

» «

СО ^

-I- tu Со "О

i S

3=1 *

1 s

CD *

о о

04 n X ° О =1 la "О

5 CD

il

0 eu

01 -I CD B3

о

8 * ^ CD

II

о Ь

2 ^

и тз

™ о

Го оз

аз I

СГ CD

ÔV

о

"О 75

"О

ВЗ

О ^

О "О

аз *

CD

О 75

75 о

о сп

=1 вз

CD I

-о Е о

вз "О

Se X

t. Ï

о =:

со аз s х

■а » н s

вз *

ВЗ

"О

о о о

"О

о

ь s

CD CD

"О

ВЗ

аз

о

CD

CD Ь X

S t S

¡IS

СГ X

о

ВЗ

ВЗ

5

CD

ь

СГ

"О

о

"О

ВЗ

о

"О аз

а\ la

—1 s

I ^

о B3

s СП "О

о ВЗ _с _c

"О CD ВЗ E

tl s CD

О ^ I

—1 СП ВЗ J= S CD

s 75

_—. CD B3

о X _c

о —1 CD

о ВЗ О

—1 H

СП 75 en

CD X B3

—1 CD ^

О О о

СП о\ X s

о

5 tl E

Е s s

s s s

CD СО ВЗ 75 о s о —1 75 "О

О CD О"

Ь s

S CD

S" ™

о О

о о

s о

£ ш

й *

О о

S =!

О CD

Se "О

О

а\ X о :а

CD

о

■о со

и M

J= s

s о

S

и

"О

о

ВЗ

"О

ВЗ

CD È

СЛ CD

О =1

Ь -I

СП S СП

"О X "О

s ^ о ВЗ

X s о -i _с

J= о ВЗ

s ВЗ СП

^ s X X о s "О CD ^ ВЗ "О s ~Г

CD tl "О ВЗ аз —i

s J= s I ь CD —1 ВЗ s s

75 ВЗ s "О

о о CD

75 О о —1 СП о E CD

Se СП о\ X

^ о S

"O tl аз

B3 75 X ^ о

—1 Se X

S 75 —1 ь tl вз со

S ВЗ СП О о X ВЗ

X —i _с

О" CD

CD X

СО ^ ВЗ s s

—1 J= —1

s s о

_с CD -1

CD О 75 S X —1 ВЗ о s ь

CD 75 s

о

0\

в

я

л

я

о fcl о

N

л

s

s

¡q

"О "О О S

S s

Z s

"g О

а\ "g

3 I

вз

^ CD

m О

? s

I £

E s

X en

s E

n P

аз -с

CD CD tl О

s

1= О

X ь

-О s

вз ~ =1

m "D

аз s

"O I

О s

=1 S

CD JU О

аз "О

О w 11

s s

E g

Se "O

„ ш

О -I

о >< аз

CD

"D

О

"О

CD

о

о

CD СО X СП

la

ВЗ

"О =| о -о — ВЗ 75

о о °

la 75 CD

X _

S? т=>

2 CD

S 75

CD о

"С ==■

"О О

о о

"О X

CD CD

=1 X

ВЗ S

"О аз

ВЗ

^ la Э> вз

CD

0

F °

ÇD CD

1 13 5 о

CD J=

0\ CD

О X

аз 7s

вз s

! §

ro £

о ?

со ï

СГ

о x

> "й

CD

m "

S Ь

m cr > w

вз ь

CD

—I X

О о

о

"О

X ^

X о

"О

аз о

о о о =1

О CD —I "О За

I I

аз о " и

О s аз CD

=1 "О

"О CD

о

аз О

CD аз

¿з вз

CD X

О вз Se —I

|!

-I аз

CD сг

5 ÔV

S "D

2

5 тз

s о о о о о Ь S CD se

la о

О 75

аз s

вз X

о\

S Ь О аз

ВЗ CD —I I CD О

а\ х о la

5 g I J=

w s

0\ CD il

tl "О

о CD

о СП -1

CD tl ВЗ X ^ ь аз

S —1

X о

о СП "О

S о X

о "О СГ S

"О о s

о s

—1 со о

о СП "О

75 CD -1

О ь tl CD ВЗ X

X ВЗ

X S

СГ s

X о

"О

"О ВЗ

CD СП

^ X

ВЗ s

"О —1

ВЗ —1 CD ь

о СГ

СП X

_______ СГ

< X

-8- s о

ВЗ о

со ь

ВЗ CD

"O -C

CD

CD О

S S

S I

S

]a _i

CD eu

"O CD

* -1

s аз

-i "О

О О

о аз

CD

la la

BJ CD "О

О

CD

о о

Se j= —i

О CD s

О

о О —1

СП CD CD

CD —1 "D ^ "О s "O B3 ^

О О о s S CD X S s

CD ^

Se X B3

О S 75

75 О аз

Se "O

^ S

"О s

О —1 X

s СП о "O CD -1

Ci3 S

^ о

s —1

ь "О

CD ВЗ

J=

—1 s

S s

-8-

S B3

СП o\ О 5 CD -о

g 1

0 M

1 -

аз X

СП

la О Ь о аз =1 "О

о\ о

CD s

СО СО

О аз

=1 CD

вэ Та

" CD

О X

Cl) ^

X _с О

CD СГ CD 75

СП X О О

—1 75 ^

S s О CD

_c X Se "О

CD О 75 о —1 "О Ь S -1 S —1 X ^ Se

5 75

J= ^ О

Ci3 s о о

75 Se & СП

СП CD

s S CD —1

en B3 "О * "D

ь "О О

CD ВЗ S О

X СП СП о

—1 s ВЗ s

X ь CD Se

о —1 О

о "О 75

—1 _! ВЗ "О ВЗ ВЗ О

СГ s СО "О ВЗ Se ^

СП со ВЗ s s —1 s "О 5 о\ о —1 75 "О О —1 s СП о

о Е -8- Ci3

со CD ^

ВЗ s s X CD s ь

CD —1 "О CD

X CD ВЗ

аз "О ь —1

CD ВЗ СГ S

я о

* я,

Л ОХ

g 5

Э Й

2 «

2 м

= S

S 21

Г5 Я

« О

О со

Яс s

® S

я я

и s

Я р

"О

вз

л Я H Я о п и

я

"О

о

о

"О

"О

Е

CD

0 со

1

s т; вз 5 Е

S ~ СП

s =1 s

ш "О CD

-i о За

° J= "Э

СП CD CD

О I

О S

CD аз

CD

о s о

—I

CD

"О

CD

"О

ВЗ

о о ]а со

—I —I CD S

^ х Ï о

и за сг

Û3

г! -о

X

о о —I

I СГ

S 5

к

CD

о

СП

CD

т; =1

M ВЗ

-I -С "О

О CD ВЗ

О -I

о

СП СП

CD

в 8 ВЗ JZ

"О s

о

—I СП

ВЗ

СП

< s

СЛ CD

0 X Ь вз

СГ

1

о

i13 I о

ВЗ о\ со CD

I о

ВЗ

о ь

Se CD

о\ о

§ р

CD I I

о

CD

^ ВЗ

1 S

ГЦ О

I s

75 -С

CD CD

^ g<

E g

о -I

о &з

_с J=

S S

о S

Ь аз

m T

СП Q

X

о о

S СП

со о

аз аз

CD аз

J= CD

s О

Se о\

X

о

tl

О s s

"О о

CD о

tl CD —i СГ

ь "О

аз ВЗ

CD со

—i "О

о ВЗ

аз о\

о

—1

75

СП S

^ tl

о ВЗ

о X

75 X

о СГ

Se X

"О

CD

75

S О

CD s

tl CD

S X

75 tl

О ВЗ

"О J= п: I

О

о\ X о tl

о

О -о о S

СП ВЗ —1 s в CD s

—1 СП "О

СГ о 75 —1 S

СП Ci3 5

"О ВЗ ^ s СП X E

_с ь s

CD CD о —1 X

о\

X —1 s s

о s X

CD _с s о

О О CD —1

О о\ ВЗ

75 CD X

О S СО .E

о\ X О s

Е ^ Se

CD ^ ВЗ

О "О о ^

—1 CD X О

СП ^ о

о ВЗ о s

о "О ВЗ —1 s о

"О —1

CD о s —i о

СО СП "О

s

s s "О

СГ —1 CD X "О

ВЗ s о

—1 X ^Q СП

ВЗ X -8- CD S ВЗ X

"О cr s

75 ВЗ s X 5

со s СО в

ВЗ "О "O

X о о

О I л

s ш ®

□ и ь

m ° CD

Ч Se и

О "О

"О

CD

ВЗ 75

0

1 о

£ s ja CD со х

-S

ВЗ CD

"О

ё i

О со

-I ВЗ

S "О

СП CD

о Z2

со

вз

75

"О О

о

"О

о

ВЗ

"О

о

"О ВЗ О -I

"О

лз о

О w Й о

к °

и ^

ег О

►о s

S w

« S

о -g

w -S о л

й ® » а

Й и

S а

S Я я

S

to >5

я ^ 5 w

и

ег

Я

о

Я Я

bJ

и ч ч

Я ° 2

о о Я g

sa

Я й О р

»в

CD ^ H

Я О

Я td О

•п Я

Я

о

я ^

я

ег Я Я

5

о

я

•п Я

я

№ я

№ W

«

о

Я

ег

Я ч

Я

^

ег Я ч

Я £

Я

О •п О

о О td

И » Я

ГС 2 ° Й

о

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.epilepsia.su Издание для специалистов в области здравоохранения, не для пациентов. Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected]

IO ■о

а

i ®

3 3

I 0-

2011 Том 3 №1

ЭПИЛЕПСИЯ

и пароксизмальные состояния

• Экспертный совет Российской противоэпилепти-ческой лиги считает важным проведение российских фармакоэкономических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов по адекватной методологии.

Принципы фармакотерапии

• В начале лечения следует информировать пациента о наличии оригинальных и воспроизведенных препаратов, их достоинствах и недостатках.

• Начинать терапию предпочтительно с оригинальных препаратов либо с дженериков, сделанных по стандартам йМР3. В каждом случае должно быть гарантировано непрерывное обеспечение больного прописанным врачом противоэпилептическим препаратом.

• У детей раннего возраста в стартовой терапии эпилепсии следует отдавать предпочтение специальным лекарственным формам оригинальных препаратов с замедленным высвобождением активного вещества при отсутствии таковых у дже-нериков.

• Следует избегать замен с одного воспроизведенного препарата на другой в связи с тем, что они могут иметь существенные фармакокинетиче-ские отличия.

• У больного в ремиссии следует избегать любой замены препарата (оригинального на дженерик, дженерика на дженерик и дженерика на оригинальный). Замена может повлечь за собой возобновление приступов, нежелательные явления и социальные последствия для больного.

• Особые группы (дети, беременные женщины, пожилые пациенты, пациенты с нарушениями метаболизма) обладают более высоким риском неудачи терапии при замене противоэпилептического препарата и требуют более осторожного и тщательно взвешенного переключения, при возможности с определением концентрации препарата в крови.

• Работники аптечной сети не должны производить замену противоэпилептического препарата без согласования с пациентом и лечащим врачом. Врач должен информировать пациента о возможных последствиях замены.

• При вынужденной замене противоэпилептиче-ского препарата рекомендуется мониторирование его концентрации в крови.

Необходимо совершенствование и внедрение образовательных программ для врачей, пациентов, работников регуляторной сферы здравоохранения, касающихся вопросов создания и применения оригинальных и воспроизведенных противоэпилептиче-ских препаратов.

Состав экспертного совета Российской противоэпилептической лиги

Авакян Гагик Норайрович, председатель Российской противоэпилептической лиги, засл. деят. науки Российской Федерации,проф. Белоусова Елена Дмитриевна, проф. Бурд Сергей Георгиевич, д-р мед. наук Власов Павел Николаевич, проф. Гехт Алла Борисовна, проф., секретарь Европейской комиссии Международной противоэпилептической лиги

Гузева Валентина Ивановна, проф. Заваденко Николай Николаевич, проф. Зенков Леонид Ростиславович, эксперт Европейской комиссии Международной противоэпилептической лиги, проф.

Карлов Владимир Алексеевич, член-корр. РАМН, засл. деят. науки Российской Федерации, проф. Петрухин Андрей Сергеевич, гл. внештатный специалист - детский невролог Минздравсоцразвития РФ, проф.

Совет лиги благодарит всех экспертов, принявших участие в разработке рекомендаций и поддержавших настоящий документ:

Агранович Олег Виленович, канд. мед. наук, Ставрополь

Айвазян Сергей Оганесович, д-р мед. наук, Москва Александров Юрий Анатольевич, канд. мед. наук, Иркутск

Ахметова Венера Мударисовна, засл. врач РФ, Уфа Бадалян Оганес Левонович, д-р мед. наук, Москва Белопасов Владимир Викторович, д-р мед. наук, проф., Астрахань

Быстрицкая Любовь Николаевна, Мурманск Выборова Лариса Васильевна, канд. мед. наук, Владивосток

Дмитренко Диана Викторовна, канд. мед. наук, Красноярск

Ермоленко Наталия Александровна, д-р мед. наук, Воронеж

Зырянов Сергей Кенсаринович, д-р мед. наук, проф., Москва

Ильина Елена Степановна, Москва

Киссин Михаил Яковлевич, д-р мед. наук, Санкт-

Петербург

Ковалева Ирина Юрьевна, канд. мед. наук, Москва Лебедева Анна Валериановна, д-р мед. наук, Москва Левитина Елена Владиславовна, д-р мед. наук, проф., Тюмень

Малинина Елена Викторовна, д-р мед. наук, проф., Челябинск

й 'го g Е

сс ю ^ сп

я я

3 GMP - Good Manufacturing Process (качественный производственный процесс).

< г

о

го

"О

:а

W

о

"О

W

W

:а

:а

"О

W

"О

о -8

аз 7s

s "о s К

1 S s °

и

^ "О

о о

7s =1 о =1 Oi =1 О п: п: о п:

W "О W о CD "O CD о ^ В) CD

со s CD "O "O о _С о т; X СО

W о w CD -1 -Q- ^ т; X

X M "О "О X X —1 —1 В)

сг ^ w CD о " X CD CD 1 X

о X CD ro ^ X CD о

CD X w ь 7s W CD

ГО ь W о CD W n: w —1 w 3a ^ О CD W > X 3=] п: со ь CD "О Ol ш 7s

la S w CD "О CD ^ о

-o ь О > "О ь

3 s сг О —1 о X S< -1 В)

X X ГО го se

"О w 5 ВЭ w ь 03 о

© m CD —i "О > CD ^ ь

CD сг ь "О —1

За CD CD CD СГ О" CD о

О X CD 7Ï CD "О

■о СГ X О CD CD X сг

о CD 03 M ^ CD

CD CD X _c CD

S X За за -

_с 03 "О "О о 7s "O CD _с

la la s CD 03 о\ 3=]

"О S "O S CD За X 03 о X о о ^ о В) "О S

CD CD X Зэ "О о ■о CD

За За w сг 3=]

"О

X X X

w w S В)

m CD 3=]

^ w 7Ï

—i

"О "O CD X "О

о о "O 03 о

8- 8- S X -8

X CD ВЭ О

О

"О

о о

w

¿1

о

X

ы о 5

о

X

£ ^ ■=1 сг

ы ^

w

х &

CD CD tl tl

M оз

"О

о -8

_с © 51 О о ь О "D

CD CD В) CD В)

"О CD "О ^ X о СО tl

X S CD "О X ^ CD

^ 7s о CD В) S tl о СГ —1 ^ X В) -н CD о S J= о -1 о "О о CD X о

CD В) п: m ь —1 CD "О Ol > CD о BJ > X о CD CD —1

■о В) CD X ь

X В) —1 В) ь X В) "О -1 о В) X В) го В) X В)

сг го ь В) ь

го ь го "О > В) tl s п: 7s о

В) tl X s

tl В) ^ ^ ^

^ tl s о 03

s ^ s ^ "О CD

s "О S о CD X ВЭ CD

"О о о X

о "О CD CD

CD о X О

X CD В) _С

В) X - В) —1

В) 03 03

В) S В) X В) tl CD "О О

X о S ^

tl о "D CD о

7s CD В) > tl

мед. мед. S п: X В)

X X "О

В) В) о -8 X CD

|o

■О

IS

il ®

3 3

I 0-

(О

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.epilepsia.su Издание для специалистов в области здравоохранения, не для пациентов. Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected]