CC BY
56
МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
РАЗРАБОТКА СОВРЕМЕННЫХ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ОСНОВЕ СОЛОДКИ ГОЛОЙ
1 2 Велиева М.Н. , Магеррамова С.Г.
Email: [email protected]
1Велиева Махбуба Наби гызы - академик Международной Академии наук, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой, кафедра фармацевтической технологии и организации фармации;
2Магеррамова Севиндж Гаджибала гызы - доктор философии по фармации, доцент,
кафедра фармакологии, Азербайджанский медицинский университет, г. Баку, Азербайджанская Республика
Аннотация: создание лекарственных средств с высокой фармакотерапевтической эффективностью неразрывно связано с оптимизаций научно-исследовательских работ в области фармацевтической технологии и биофармации. Использование при этом существующих технологий современных лекарственных форм является весьма необходимым при планировании разработки новых рациональных лекарственных форм нового поколения. В научной статье дано подробное обоснование сравнительного поэтапного научного пересмотра традиционных лекарственных форм и создания новых гомеопатических лекарственных форм. При этом основное вынимание уделяется разработке современных патентованных лекарственных гомеопатических форм на основе природного растительного сырья Азербайджана с доминирующим акцентом на солодку голую - Glycyrrhiza glabra F.(L.) флоры Азербайджана. Ключевые слова: гомеопатические лекарственные формы, солодка голая, новые растительные гомеопатические лекарственные средства.
DEVELOPMENT OF MODERN HOMEOPATHIC DRUG DOSAGE
FORMS BASED ON LICORICE 12 Veliyeva M.N., Magerramova S.H.
1 Veliyeva Mahbuba Nabi gizi - Аcademician International Academy of Sciences, Doctor of pharmaceutical sciences, Professor, Head of Department, DEPARTMENT PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND PHARMACY ORGANIZATION;
2Magerramova Sevinj Huseynbala gizi - Master of Philosophy of Pharmaceutical Sciences,
Associate Professor, DEPARTMENT PHARMACOLOGY, AZERBAIJAN MEDICAL UNIVERSITY, BAKU, REPUBLIC OF AZERBAIJAN
Abstract: development of new medicinal agents aith high pharmacoterapeutic effectiveness is intrinsically linked to optimization of scientific researches in the field of pharmaceutical technology and biopharmacy. There is an urgent need for using cursunt preparation technologies of new drug dosages in planning of development of rational drug dosages of new generation of drugs. There has been given detailed justification of gradual scientific comparative revision of traditional drug dosages and formation new homeophatic dosages. The fosue has been on development of new patented homeopathic dosages based on natural plant raw material of Azerbaijan with dominant accent on licorice belonging to Azerbaijan flora. Keywords: homeopathic drug, dosages forms, licorice, new homeopathic plant medicinal agents.
УДК 615.32
Актуальность: В медицинской практике ни у кого не вызывает сомнения всевозрастающая роль лекарственных форм в общем комплексе лечебных мероприятий. Фармакология и фармация своими многочисленными экспериментами, но и клиническая практика убедительно доказали, что лекарственное средство всем комплексом своих свойств, а не только биологически активным веществом, оказывает влияние на патологический процесс и поэтому эффективная лекарственная форма, действительно становится важной структурной единицей современной фармакотерапии [8].
К современным гомеопатическим лекарственным формам, помимо фармацевтических требований, предъявляются и ряд других фармакологических и биофармацевтических требований, максимально учитывающие интересы гомеофармакотерапии. Гомеопатическая современная лекарственная форма максимально по форме приближается к традиционным лекарственным формам: твердым, жидким, мягким, газообразным. С этих позиции при создании новых ГФ идет пересмотр традиционных форм с инновационной технологией разработки современных лекарственных форм. При этом серьезное внимание обращают на саму разрабатываемую форму, вспомогательные вещества, физико-химические свойства компонентов, их взаимовлияние на терапевтическую активность, эффективность, адекватность, биологическую доступность [7].
Наряду с тем идут поиски новых лекарственных форм, позволяющие оптимизировать применение лекарственных веществ, более точно и направленно контролировать их поведение в организме, обеспечивать их стабильность, доступность.
Для регулирования обеспечения организма целенаправленными лекарственными веществами разработана новая лекарственная форма микрокапсулы - мельчайшие частицы твердого или жидкого лекарственного вещества, покрытые специальной оболочкой. Размер микрокапсул колеблется от 1 до 5000 мкм, при этом толщина оболочки от 0,1 до 200 мкм.
В современную фармацевтическую практику внедряются нанокапсулы, являющиеся разновидностью микрокапсул, они представляют собой твердую лекарственную форму, состоящую из ядра (лекарственное вещество) и мономолекулярной полимерной оболочки. Как правило, их размер составляет несколько нанометров, что позволяет использовать нанокапсулы в виде инъекционных растворов [8].
Наиболее перспективным направлением, позволяющим достичь высокой степени избирательности, является использование липосом в качестве носителей лекарственных препаратов. Фармацевтические Липосомы - искусственно получаемые замкнутые сферические частицы, образованные бимолекулярными липидными слоями, в пространстве между которыми содержится среда формирования. С учетом особенностей структуры липосомы могут использоваться для доставки как гидрофильных (заключенных в водное пространство), так и гидрофобных (заключенных в липидные биослои) лекарственных веществ [8].
На сегодняшний день разработаны методы, позволяющие создавать однослойные липосомы диаметром более 100 нм и многослойные, диаметром 2-10 мкм. В зависимости от размеров, физико-химических свойств и липидного состава варьируют, фармакокинетические параметры липосом: скорость клиренса лекарственного вещества с участка инъекций, а также из плазмы крови, доставка к органу-мишени, распределение в органах и тканях.
Лекарства в форме липосом можно вводить как перорально, так и парентерально, при этом в большинстве случаев отмечено повышение терапевтического эффекта лекарственных веществ и пролонгированное действие, что частично обусловлено задержкой лекарственных веществ в системе циркуляции и замедленным разрушением ферментами плазмы.
Известно, что липосомы захватываются способными к фагоцитозу клетками -макрофагами, лимфоцитами, фиброблатами - и могут использоваться для внутриклеточной доставки веществ, которые пассивно не проникают через цитоплазматическую мембрану клеток.
Современное направление в медицине, связанное с использованием липосом для направленной доставки лекарственных веществ к органам и тканям, имеет весьма широкие перспективы для фармакотерапии.
Поэтапно изучается возможность использования липосом для доставки ферментов при врожденных ферментопатиях, хелатирующих агентов при интоксикациях тяжелыми и радиоактивными металлами, химиотерапевтических противоопухолевых агентов, противовоспалительных, противомикробиых и противовирусных лекарств. Проводятся серьезные научные исследования по созданию липосомальных форм инсулина.
Созданы иммобилизованные препараты - в которых лекарственное вещество физически или химически связано с твердым носителем - матрицей-с целью стабилизации активного вещества и пролонгации его действия.
Иммобилизация лекарственных веществ на синтетических и природных матрицах позволяет уменьшить дозы и частоту ведения лекарств, защищает ткани от их раздражающего действия. Иммобилизованные препараты благодаря наличию сополимерной матрицы способны адсорбировать токсические вещества, а в ряде случаев индуцировать выработку интерферона.
В современной лечебной практике используются иммобилизованные препараты ферментов, гормонов, мукополисахаридов, железопроизводных декстранов и альбумина для лечения анемии, глобулинов, нуклеиновых кислот, интерферона и других очень важных групы лекарственных средств.
В последние годы проводятся интенсивно исследования по разработке так называемых твердых дисперсных систем. Твердые дисперсные системы состоят из лекарственного вещества, диспергированного путем сплавления или растворения (с последующей отгонкой растворителя) в твердом носителе-матрице.
В современную лечебную практику внедряются терапевтические лекарственные системы. Терапевтическая лекарственная система - это устройство, содержащее лекарственное вещество или вещества, элемент, контролирующий высвобождение лекарственного вещества, платформу, на которой размещена система, и терапевтическую программу. Терапевтические лекарственное системы обеспечивают постоянное снабжение организма лекарственными веществами в строго определенный промежуток времени. С больщим успехом с этой целью применяются в медицинской практике пероральные, офтальмологические, трансдермальные терапевтические системы. В современной рецептуре фармацевтических препаратов известно свыше 400 наименований препаратов в виде «пролекарств» [8].
Результаты и обсуждение.
Гомеопатические средства, в отличие от аллопатических, используются в малых дозах и готовятся по особой (жидко- и твердофазной) технологии, предложенной основоположником гомеопатии немецким врачом и химиком Самуилом Ганеманом. Сырьём для гомеопатических препаратов служат вещества растительного, животного, минерального происхождения и аллопатические лекарства. Преимущество гомеопатических препаратов состоит в том, что использовать их для устранения симптомов, а также причин множества недугов пациентов можно с самого юного возраста. Нередко именно гомеопатические средства приходят на помощь при лечении пациентов-грудничков. Все благодаря тому, что гомеопатические препараты практически безвредны как для детей, так и для пожилых людей: они изготавливаются из натуральных компонентов, в правильной дозировке и при ответственном лечении не вызывают побочных эффектов [2, 7].
Процесс приготовления гомеопатических лекарств, состоящий из разведения со встряхиванием или растиранием, т.е. потенцированием или динамизацией, для
получения первой десятичной (1х или 1D) или сотенной (1 или 1СН) потенции к 1 части исходного сырья добавляют 9 или 99 частей наполнителя и встряхивают. Для приготовления LM потенций к 1 капле сырья добавляют 50000 капель спирта. Каждая последующая потенция готовится таким же образом, из предыдущей (2х из 1х, 2 из 1 и т.д.), число указывает количество разведений (со встряхиванием или растиранием), использованных при приготовлении лекарства. Чем выше потенция, тем активнее и длительнее действие препарата. Выбор потенции и частота приема гомеопатических лекарств зависят от конкретных условий их применения [2, 3].
Основное действие гомеопатических лекарств направлено на стимуляцию защитно-приспособительных функций, восстановление адаптационных механизмов путем наименьшего раздражения определенных рецепторов, реагирующих на это воздействию. Эффект реализуется через психическую, нервно-вегетативную, эндокринную, метаболическую и иммунную системы. Из современных гомеопатических патентованных гомеопатических средств, известно гомеопатическая композиция, состоящая из основы и действующего фармакологического начала, где основа содержит 95% желатина и 5% глицерина, а в качестве действующего фармакологического начала-средства минерального, животного и растительного происхождений в гомеопатическом разведении 700 доз [3, 4].
Задачей настоящей статьи является создание современных гомеопатических форм из композиции солодки голой с лекарственными растениями, как для детей, так и для людей в пожилом возрасте в отношении заболеваний верхних дыхательных путей с поднятием иммунной системы.
Поставленная задача решается тем, что гомеопатическая композиция, на основе маточной настойки свежей солодки голой, с использованием 70%- этилового спирта при разведении до 6 D где, согласно технологии в маточную настойку дополнительно вводят свежие лекарственные растения - траву чабреца, корни девясила, траву аниса и душицы при соотношении солодки голой: чабрец-девясил : анис : душица - 4:2:1:2:1 гомеопатическое средство может быть выполнено в твердой и жидкой формах из которой можно получить ряд современных вышеназванных фармацевтических форм [2].
Сущность предлагаемых современных ГФ заключается в том, что введение вышеуказанных свежих ингредиентов повышает иммунитет у детей и пожилых людей, а также больных диабетом и мягко действует при лечении верхних дыхательных путей не вызывая аллергического фона. Все лекарственные средства, входящие в состав разработанных нами гомеопатических композиций, обладают спазмолитическим действием. Учитывая, что при лечении заболеваний наиболее важным считается совместное применение лекарственных препаратов с однонаправленным действием, эффект синергизма, возможности применения меньших доз компонентов состава, а значит, и уменьшение возможных нежелательных побочных явлений.
В качестве материала исследования используют: «свежие» корни и корневища-солодки голой, т.е. свежеизвлеченные из земли корни и корневища оттряхивают от комков земли и промывают проточной водой. То же самое проводят с другими: лекарственные растениями: чабрец, девясил, анис, дущица, т.е. листья и стебли промывают от пыли и грязи, а корни также оттряхивают от комков земли и промывают под проточной водой. Все лекарственные растения сушат при комнатной температуре перед измельчением.
Методы исследования гомеопатические: матричный раствор готовят из суммы всех измельченных ингредиентов путем растирания до кашеобразного состояния с 70% этиловым спиртом при соотношении 1:5, затем выдерживают полученную смесь 30 минут, отжимают и полученную таким образом матричную настойку подвергают потенцированию деминерализованной водой до жидкой потенции -6D, путем тщательного встряхивания на каждой ступени разведения.
Эффективность применения гомеопатического препарата напрямую зависит от правильности его приема.
Предлагаемое средство - гомеопатическая гранула - используется за 30 минут до еды или через час после еды сублингвально; капельная гомеопатическая форма - в необходимой дозировка в небольшом количестве воды перед проглатыванием немного подержав в ротовой полости. При острых симптомах принимать в определенной дозировке каждые 15 минут в течение 2 часов.
Дозировка капель: внутрь взрослым: подросткам по 15 капель, детям от 6 до 12 лет по 10 капель, от 2 до 6 лет по 5 капель 3 раза в день. Перед употреблением жидкую форму рекомендуется несколько раз встряхнуть. Препарат следует оберегать от чрезмерного нагревания и прямых солнечных лучей.
Дозировка гомеопатических гранул: взрослым и подросткам по 5 гранул, детям от 6 до 12 лет - по 3 гранулы, от 2 до 6 лет - по1-2грануль: 3 раза в день сублингвально. Новорожденным с 1-го месяца жизни до 1 года по 1 грануле, предварительно смочив в 1-2 мл кипячёной воды. Гранулы необходимо оберегать от влаги.
Курс лечения зависит от степени тяжести заболевания.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, рекомендуется капельная форма препарата.
Лечение предложенным средством приводит к улучшению общего состояния, исчезновению или облегчению кашля.
Преимущества предлагаемой гомеопатической композиции, в сравнении с известными, заключается в следующем:
• композиция растительного происхождения;
• безопасное применение для детей грудного возраста;
• отсутствие противопоказаний и побочных эффектов;
• оказывает иммуномодулирующее действие;
• оказывает отхаркивающее, разжижающее мокроту, антисептическое действие;
• содержание витаминов и микроэлементов в составе входящих ингредиентов композиции делает препарат повышающим аппетит, улучшающим и нормализующим пищеварение;
• удобство применения для всех возрастных категорий пациентов;
• использование композиции не исключает применения аллопатических препаратов;
• быстрая растворимость в ротовой полости и приятный вкус, что облегчает применение в педиатрии и гериатрии.
Таким образом, нами была впервые разработана гомеопатическая композиция на основе свежеизмельченных корней и корневищ солодки голой, дополнительно содержащая свежеизмельченные лекарственные растения - траву чабреца, корни девясила, траву аниса и траву душицы, взятых при соотношении солодки голой : чабреца : девясила : аниса : душицы - 4:2:1:2:1, путем получения матричного раствора на 70%-ном этиловом спирте с последующим потенцированием деминерализованной водой до получения матричной настойки, из которой последующими технологическими способами приготовления были получены ряд весьма интересных гомеопатических лекарств современного направления в том числе «пролекарств» [5].
Заключение по апробированию использованию разработанных нами гомеопатических форм на основе солодки голой в клинической практике при бронхо-легочных заболеваниях на фоне тимомегалии и тимико-лимфоидных состояний (ТЛС) у детей, занимающих значительное место среди причин внезапной смерти и возникновения воспалительных заболеваний бронхо-лёгочных системы, составляет 32% у детей раннего [1, 6].
Тимомегалия и ТЛС у детей, больных острыми бронхо-легочными заболеваниями, характеризуются угнетением, прежде всего, эндокринной функции тимуса и Т-
системы иммунитета (уменьшение количества, снижение функциональной активности, а также нарушение процессов дифференцировки Т-лимфоцитов и их субпопуляций), показателей гуморального иммунитета, снижением уровня В-лимфоцитов, IgG, ^М и ^А повышением в крови содержания ЦИК, снижением фагоцитарной функции нейтрофилов, развитием дисфункции нейромедиаторной и гормональной систем. Другими словами, тимомегалия и ТЛС у детей, как вторичное иммунодефицитное состояние, способствуют тяжелому течению острых заболеваний бронхо-легочной системы [1, 2].
Целенаправленная коррекция гормонально-иммунологических нарушений у детей с бронхо-легочными заболеваниями на фоне тимомегалии и ТЛС гомеопатическими препаратами солодки голой привела к следующим результатам. Нами проведены клинико-рентгенологические и иммунологические исследования у 32 детей различного возраста (от 4 мес. до 6 лет) с тимомегалией и ТЛС в сочетании с бронхо-легочными осложнениями; из них 20 детей с тимомегалией и ТЛС, осложненных бронхо-легочными заболеваниями, получали в комплексной терапии гомеопатические гранулы [3-5] в сочетании с сиропом солодкового корня (дозировка соответственно возрасту была изменена на прием и 1 -2 чайные ложки сиропа солодкового корня). 12 детей составили сравнительную группу - больные дети тимомегалией и ТЛС в сочетании с бронхо-легочными заболеваниями, лечение которых проводили без вышеназванных препаратов солодки. Контрольную группу составили 18 практически здоровых детей соответствующего возраста. У этих детей не отмечались клинико-рентгенологические признаки гиперплазии тимуса и заболеваний в течение последних 3 -4 месяцев.
В группе детей с тимомегалией и ТЛС с бронхо-легочными осложнениями клинический эффект от применения в комплексной терапии гомеопатических гранул и сиропа солодкового корня оказался значимым. Отчетливый клинико-рентгенологический эффект наблюдали через 15-20 дней. Предложенная схема комплексной терапии позволяет сократить средние сроки лечения больного в стационаре, примерно, на 40-45% койко-дней.
У больных контрольной группы с тимомегалией и ТЛС в сочетании с бронхо-легочными заболеваниями эффективность общепринятого лечения (без препаратов солодки) проявлялась, как правило, клинико-рентгенологическим улучшением воспалительного процесса в легких. Что касается тимомегалии, то уменьшения размеров тимуса на фоне лечения без назначения гомеопатических препаратов не наблюдалось. Клиническое выздоровление у этих больных наблюдалось на 28-30 день.
Согласно полученным данным, применение препаратов солодки голой способствует быстрой (в течение 15-20 дней) и достоверной нормализации показателей Т- и В-системы иммунитета. Лечение гомеопатической терапией дети перенесли без побочных явлений и аллергических реакций.
Положительные результаты проведенных клинических исследований позволяют рекомендовать включение разработанных гомеопатических препаратов в качестве хорошего противовоспалительного и ммуномоделирующего средства в комплекс лечебных мероприятий у детей с тимомегалией и ТЛС, осложненных бронхо-легочными заболеваниями. Оказывая высокую лимфостимулирующую и иммунокоррегирующую способность в комплексной терапии гомеопатических гранул с сиропом корня солодки, способствует быстрому достижению инволюции тимуса, предупреждению развития рецидивов и осложнений и повышению иммунологического потенциала организма, что подтверждает иммунотропную эффективность препаратов гомеопатических гранул солодки голой.
Выводы:
1. Проведен анализ технологии приготовления и применения современных лекарственных форм «лекарств» в медицинской и фармацевтической практике.
2. Впервые разработаны новые композиции гомеопатических лекарственных форм на основе солодки голой, чабреца, девясила, аниса и душицы в виде Гомеопатических гранул, капель, сиропа, на основе которых возможно приготовить ряд новых лекарственных современных «пролекарств».
3. Разработанные Гомеопатические лекарственные формы были апробированы в клинической практике при ряде заболеваний бронхо-легочной системы: тимомегалии, тимико-лимфоидных состояний (ТЛС) у детей, осложненных бронхо-легочными заболеваниями. Доказана высокая лимфостимулирующая и иммунокоррегирующая способность гомеопатических гранул с сиропом корня солодки, которая способствует быстрому достижению инволюции тимуса, предупреждению развития рецидивов и осложнений и повышению иммунологического потенциала организма, что подтверждает иммунотропную эффективность гомеопатических препаратов солодки голой.
Список литературы /References
1. Велиева М.Н., Велиев П.М. Способ получения средства из растительного сырья, обладающего противовоспалительной активностью. Евразийский патент № 028017 от 29.09.2017.
2. Велиева М.Н., Магеррамова С.Г. Гомеопатическая композиция на основе солодки голой. Евразийский патент № 033111 от 30.08.2019.
3. Велиева М.Н., Кязимов Б.Б. Гомеопатическая композиция, обладающая лимфотропным действием, и способ ее получения. Евразийский Патент № 033116 от 19.09.2019.
4. Велиева М.Н., Гейдарова Р.М., Атакишизаде С.А. Применения средства для очищения организма от токсикантов. Евразийский Патент № 30858 от 31.10.2018.
5. Veliyeva M.N., Veliyev P.M., Mehraliyeva S.J. Разработка фармацевтического продукции с противовоспалительные активностью на основе природного сырья Азербайджан. Journal «Sciences of Europe». Vol. 2. № 35, Praha, Crech. Respub., 2019. Р. 39-43.
6. Велиева М.Н., Магеррамова С.Г., Бабаева С.М., Велиев П.М. Коррекция артериальной гипертензии растительными средствами. Журн. «Вестник науки и оброзования», 2019 № 7(61). С. 90-97.
7. V0-97.9 №ия», 2019 №ной гипе. Oczagiliq Homeopatiyasi. Baki, 2012, 252 s.
8. V52 s.iliq Homeopatiyiyeva S.C. Oczagiliq texnologiyasi, Baki, 2012, 358 s.
9. Werthman Kondrat. Homepathic Materie Medice, 2005.
10. International Journal of Pharmacology. Volume 11 (6): 588-595, 2015.
