Научная статья на тему 'Разработка норм качества жидкого экстракта травы стальника полевого'

Разработка норм качества жидкого экстракта травы стальника полевого Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
227
54
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ЖИДКИЙ ЭКСТРАКТ / ТРАВА СТАЛЬНИКА ПОЛЕВОГО / ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Сампиев Абдулмуталип Магаметович, Давитавян Наира Альбертовна

Целью работы явилось нормирование качества жидкого экстракта травы стальника полевого. Для разработки норм качества жидкого экстракта проводили его оценку по внешнему виду, содержанию спирта, тяжелых металлов, сухого остатка с использованием фармакопейных методов. Подлинность экстракта устанавливали методом УФспектрофотометрии в сочетании с химическими реакциями. Количественную оценку действующих веществ (фенольных соединений) проводили методом спектрофотометрии. Жидкий экстракт стальника должен представлять собой прозрачную жидкость темно-зеленого цвета. Подлинность экстракта по действующим веществам предлагается устанавливать по наличию в УФ-спектре водно-спиртового раствора трех максимумов поглощения при длинах волн 260±2 нм, 300±2 нм, 325±2 нм. Содержание «сухого остатка» рекомендуется установить на уровне не менее 10 %, содержание спирта не менее 62 %, тяжелых металлов не более 0,01 %. Содержание суммы изофлавоноидов в жидком экстракте травы стальника должно быть не менее 0,5 %, флавоноидов 0,25 %, фенолкарбоновых кислот 0,85 %. Разработаны нормы качества жидкого экстракта травы стальника, в том числе по количественному содержанию действующих веществ.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Сампиев Абдулмуталип Магаметович, Давитавян Наира Альбертовна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Разработка норм качества жидкого экстракта травы стальника полевого»

мы коррелирует с развитием постишемиче-ской когнитивной дисфункции / А.Б. Салмина,

Н.А. Шнайдер, С.В. Михуткина // Международный неврологический журнал. - 2007. - № 1 (11). - С. 7-11.

9. Bu, Y Siberian ginseng reduces infarct volume in transiens focal cerebral ischemia in Sprague-Dawley rals/ Y. Bu, Z.H. Jin, S.Y. Park [et al.] // Phytather. Res. - 2005. - № 19. - P 167-169.

10. Cao, L.L. The effect of salidroside on cell damage induced by glutamate and intracellular free calcium in PC12 cells / L.L. Cao, H. Dug, M.W. Wang // J. Asian Nat. Prod. Res. - 2006. - № 8. - P 159165.

11. Chen, X.C. Ginsenoside Rg1 attenuates dopamine-induced apoptosis in PC12 cells by suppressing oxidative stress / X.C. Chen, YG. Zhu, L.A. Zhu

[et al.] // Eur. J. Pharmacol. - 2003. - № 473. -P 1-7.

12. Chen, F. Reduction in levels of the Alzheimer amiloid beta peptide after oral administration of ginsenosides / F. Chen, E.A. Eckman, C.B. Eck-man // FASEB. J. - 2006. - № 20 (8). - P 12691271.

13. Huong, N.T. Social isolation stress-induced oxidative damage in mouse brain and its modulation by majonoside-R2, a Vietnamese ginseng saporin / N.T. Huong, Y. Murakami, M. Tohida [et al.] // Biol. Pharm. Bull. - 2005. - № 28. - P 1389-1393.

14. Kim, Y.H. Neuroprotective effects of ginsenoside Rg3 against homocysteine-induced excitotoxicity in rat hippocampus / Y.H. Kim, S.Y Cho, J.H. Lee [et al.] // Brain Res. - 2007. - № 1136. - P 190199.

ВЛИЯНИЕ ТОНИЗИДА И БИЛОБИЛА НА ПОВЕДЕНЧЕСКИЕ И НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА У КРЫС НА МОДЕЛИ ОСТРОГО ГЕМОРРАГИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА

С. С. НАУМОВ, Э. Б. АРУШАНЯН

Комплексный препарат растительных адапто-генов тонизид и ноотропное средство билобил при повторном введении ослабляли поведенческие и неврологические нарушения у крыс, вызываемые геморрагическим инсультом. Эти нарушения неодинаково выражены в утренние и вечерние часы, что по-разному отражается на фармакологическом эффекте.

Ключевые слова: тонизид, билобил, геморрагический инсульт, хронофармакология

EFFECTS OF TONIZID

AND BILOBIL ON BEHAVIORAL

AND NEUROLOGICAL DISTURBANCES INDUCED

BY HEMORRAGIC STROKE IN RATS

NAUMOV S. S., ARUSHANIAN E. B.

Behavioral and neurological disturbances in rats after acute hemorrhagic stroke were observed. The described shifts were weaker in the evening hours then after morning testing. Repeated administration of pineal gland hormone melatonin progressively decreased disturbances produced by stroke and volume injury of cerebral tissue. These results more expressed in evening hours.

Key words: hemorrhagic stroke, pineal melatonin, behavioral disturbances

© А. М. Сампиев, Н. А. Давитавян, 2012 УДК 615.246.4.07:582.736

РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА ТРАВЫ СТАЛЬНИКА ПОЛЕВОГО

А. М. Сампиев, Н. А. Давитавян

Кубанский государственный медицинский университет

Важнейшим и обязательным этапом в создании нового лекарственного средства, в том числе растительного происхождения, является научно-обоснованное нормирование его качества. Разработка норм качества фитопрепарата осуществляется прежде всего с учетом состава содержащихся в нем биологически активных соединений (БАС). Главным показателем и

Сампиев Абдулмуталип Магаметович, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармации

Кубанского государственного медицинского университета; тел.: (861)2684439, 89280375500; e-mail: sampiev_abdul@mail.ru

Давитавян Наира Альбертовна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации

Кубанского государственного медицинского университета; тел.: (861)2684439, 89649139472; e-mail: davitavyan08@mail.ru.

количественной характеристикой качества фитопрепарата является необходимый уровень содержания в нем действующих веществ. При этом по данному показателю целесообразно соблюдение принципа сквозной стандартизации в ряду: лекарственное растительное сырье - субстанция - лекарственная форма [3, 6]. Ранее были представлены исследования по разработке технологии и показана потенциальная возможность использования в медицине жидкого экстракта травы стальника полевого [1, 2]. С целью дальнейшего внедрения этого нового фитопрепарата в качестве лекарственного средства представлялось необходимым проведение исследования по нормированию его качества.

Материал и методы. В качестве объекта исследования использовали жидкий экстракт травы стальника полевого, полученный вакуум-фильтрационным способом [2]. Оценку качества экстракта проводили

и ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ФАРМАКОЛОГИЯ И ФАРМАЦИЯ

в соответствии с ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Согласно данному отраслевому стандарту общими показателями качества жидких экстрактов являются: «описание», «подлинность», «содержание спирта», «тяжелые металлы», «сухой остаток». Указанные показатели качества, за исключением «подлинности», устанавливали с использованием фармакопейных методов [7].

Установление подлинности экстракта по действующим веществам (флавоноидам, изофлавонои-дам и фенолкарбоновым кислотам) проводили по наличию в УФ-спектре водно-спиртового раствора трех максимумов поглощения при длинах волн 260±2 нм, 300±2 нм, 325±2 нм [4]. Наряду с методом УФ-спектрофотометрии для подтверждения наличия действующих веществ в жидком экстракте использовали химические реакции. Флавоноиды обнаруживали по реакции с алюминия хлоридом, для чего к 1 мл фитопрепарата прибавляли 2 мл 2 % раствора хлорида алюминия в 95 % спирте и 7 мл 95 % спирта. При наличии флавоноидов раствор окрашивался в зеленовато-желтый цвет. Для выявления присутствия изофлавоноидов 1 каплю экстракта наносили на полоску хроматографической бумаги и просматривали в УФ-свете. В случае наличия изофлавоноидов наблюдали голубую флюоресценцию, усиливающуюся при обработке пятна парами аммиака.

Количественное содержание в жидком экстракте изофлавоноидов, флавоноидов и фенолкарбоновых кислот определяли по предложенной авторами методике [4].

Полученные результаты обрабатывали статистическими методами [5].

Результаты и обсуждение. С целью нормирования качества жидкого экстракта травы стальника было получено шесть серий образцов. Обобщенные результаты оценки качества шести серий экстрактов по показателям «содержание спирта», «сухой остаток» и «тяжелые металлы» представлены в таблице 1. Учитывая полученные данные, нормировать качество экстракта по содержанию спирта предложено на уровне не менее 62 %, сухого остатка - не менее 10 %. Во всех случаях испытуемые объекты выдерживали тест на тяжелые металлы (содержание в жидких экстрактах должно быть не более 0,01 %).

Таблица 1

Сумма биологически активных соединений, содержания спирта и тяжелых металлов в жидком экстракте стальника полевого

Количественную оценку изофлавоноидов, флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в жидком экстракте стальника полевого проводили с использованием методов прямой, дифференциальной спектрофото-метрии, принципа аддитивности и их сочетания [4]. Результаты количественного определения фенольных соединений в шести сериях жидких экстрактов стальника полевого отражены в таблице 2.

Таблица 2

Фенольные соединений в жидком экстракте стальника полевого

Номер серии экстракта Содер- жание, % Метрологические характеристики

в вх £ ±Ах

Флавоноиды

1 0,31 0,004 0,002 3,23 0,010

2 0,28 0,003 0,001 2,86 0,008

3 0,29 0,004 0,002 3,45 0,010

4 0,26 0,003 0,001 3,07 0,008

5 0,32 0,005 0,002 4,00 0,013

6 0,30 0,004 0,002 3,33 0,010

Изофлавоноиды

1 0,59 0,005 0,002 2,20 0,013

2 0,52 0,006 0,002 2,88 0,015

3 0,55 0,005 0,002 2,36 0,013

4 0,56 0,007 0,003 3,21 0,018

5 0,58 0,005 0,002 2,24 0,013

6 0,51 0,004 0,002 1,96 0,010

Фенолкарбоновые кислоты

1 0,90 0,011 0,004 3,11 0,028

2 0,89 0,012 0,005 3,48 0,031

3 0,93 0,010 0,004 2,79 0,026

4 0,91 0,013 0,005 3,63 0,033

5 0,88 0,009 0,004 2,61 0,023

6 0,92 0,010 0,004 2,83 0,026

На основании всех результатов проведенных исследований, были предложены показатели и нормы качества жидкого экстракта травы стальника полевого (табл. 3).

Таблица 3

Основные показатели качества

жидкого экстракта стальника полевого

Показатель Норма

Описание Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета со своеобразным запахом. При хранении возможно выпадение небольшого осадка

Подлинность Ультрафиолетовый спектр водно-спиртового извлечения в диапазоне длин волн от 220 до 350 нм имеет три максимума поглощения при длинах волн 260±2 нм, 300±2 нм, 325±2 нм Образование зеленовато-желтого окрашивания при добавлении к жидкому экстракту раствора алюминия хлорида. При просмотре в УФ-свете пятна, полученного нанесением жидкого экстракта на хроматографическую бумагу, должна наблюдаться голубая флюоресценция, усиливающаяся под воздействием паров аммиака

Тяжелые металлы Не более 0,01 %

Количественное определение:

Содержание флаво- ноидов Не менее 0,25 %

Содержание изофлаво- ноидов Не менее 0,50 %

Содержание фенолкар-боновых кислот Не менее 0,85 %

Содержание спирта Не менее 62 %

Сухой остаток Не менее 10 %

Номер серии экстракта Сумма БАС, % («сухой остаток») Содержание спирта, % Тяжелые металлы

1 10,11±0,10 63±0,72 соответствует

2 10,23±0,11 64±0,98 соответствует

3 11,10±0,18 63±0,54 соответствует

4 11,14±0,21 66±0,99 соответствует

5 10,56±0,14 65±0,46 соответствует

6 11,87±0,27 64±0,63 соответствует

Заключение. Разработаны нормы качества потенциального лекарственного средства - жидкого экстракта травы стальника полевого, включающие оценку содержания в нем действующих веществ.

Литература

1. Давитавян, Н.А. Целесообразность и возможность использования в медицине травы стальника полевого / Н.А. Давитавян, А.М. Сампи-ев // Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения : Матер. 8-го Международного съезда. - СПб. : ВВМ, 2004. - С. 424-426.

2. Давитавян, Н.А. Изучение динамики экстрагирования биологически активных веществ из травы стальника, кукурузных рылец и цветков ноготков / Н.А. Давитавян [и др.] // Медицинская наука и здравоохранение : научно-практическая конф. молодых ученых и студентов Юга России. - Краснодар, 2006. -С.215-216.

3. Редченкова, В.Н. Анализ требований некоторых фармакопей, предъявляемых к экстрактам / В.Н. Редченкова, О.М. Хишова //

Хим.-фармац. журн. - 2OO6. - Т. 4O, № 1. -С.37-4O.

4. Сампиев, A^. Количественное определение флавоноидов, изофлавоноидов и фе-нолкарбоновых кислот в траве стальника полевого I A^. Сампиев, H.A. Давитавян II Хим.-фармац. журнал. - 2OO9. - Т. 43, № 7. -С. 25-31.

5. Статистическая обработка результатов химического эксперимента и биологических испытаний : [фармакоп. ст.] II Государственная фармакопея СССР В 2 вып. Вып. 1. Общие методы анализа. - 11-е изд. - М., 1987. - С. 199.

6. Шемерянкина, Т.Б. Требования к стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов на его основе I Т.Б. Шемерянкина, TA. Сокольская, Т.Д. Даргаева II Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. - 2O1O. - № 3. - С. 9-12.

7. Экстракты : [фармакоп. ст.] II Государственная фармакопея СССР В 2 вып. Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 11-е изд. - М., 199O. - С. 16O.

РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА

ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА ТРАВЫ

СТАЛЬНИКА ПОЛЕВОГО

А. М. САМПИЕВ, Н. А. ДАВИТАВЯН

Целью работы явилось нормирование качества жидкого экстракта травы стальника полевого.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Для разработки норм качества жидкого экстракта проводили его оценку по внешнему виду, содержанию спирта, тяжелых металлов, сухого остатка с использованием фармакопейных методов. Подлинность экстракта устанавливали методом УФ-спектрофотометрии в сочетании с химическими реакциями. Количественную оценку действующих веществ (фенольных соединений) проводили методом спектрофотометрии.

Жидкий экстракт стальника должен представлять собой прозрачную жидкость темно-зеленого цвета. Подлинность экстракта по действующим веществам предлагается устанавливать по наличию в УФ-спектре водно-спиртового раствора трех максимумов поглощения при длинах волн 260±2 нм, 300±2 нм, 325±2 нм. Содержание «сухого остатка» рекомендуется установить на уровне не менее 10 %, содержание спирта - не менее 62 %, тяжелых металлов - не более 0,01 %. Содержание суммы изофлавоноидов в жидком экстракте травы стальника должно быть не менее 0,5 %, флавоноидов -0,25 %, фенолкарбоновых кислот - 0,85 %.

Разработаны нормы качества жидкого экстракта травы стальника, в том числе по количественному содержанию действующих веществ.

Ключевые слова: жидкий экстракт, трава стальника полевого, действующие вещества

DEVELOPMENT OF QUALITY STANDARDS

FOR LIQUID HERBAL EXTRACT

OF ONONIS ARVENSIS L.

A. M. SAMPIEV, N. A. DAVITAVYAN

The aim was the rationing of the quality of the liquid herbal extract of Ononis arvensis L.

To develop quality standards for liquid extract its assessment in appearance, content of alcohol, heavy metals and solid residue using officinal methods was performed. The authenticity of the extract was proved bu UV spectrophotometry and chemical reactions. Quantitative evaluation of active substances (phenolic compounds) was carried out by spectrophotometry.

Liquid extract of Ononis is a dark green transparent liquid. Authors proposed to establish the authenticity of the active substances of an extract by three peaks of absorption in the UV-spectrum of water-alcohol solution at wavelengths 260±2 nm, 300±2 nm and 325±2 nm. The content of dry residue is recommended to set at the level of not less than 10 %, alcohol content - not less than 62 %, heavy metals - 0,01 %. The content of isoflavonoids in the liquid extract of Ononis grass should be not less than 0,5 %, flavonoids - 0,25 %, phenolcarboxylic acids - 0,85 %.

Quality standards for liquid extract herbs of Ononis including quantitative content of active substances were established.

Key words: liquid extract, the herbs of Ononis arvensis L., active substances

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.