CC BY
75
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-4-79-83
УДК: 616.5-003.829.5
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ РУССКОЯЗЫЧНОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКА MELASQOL-РУС ДЛЯ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Курадовец А.А.
Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Беларусь
Аннотация. Цель исследования: разработать алгоритм создания русскоязычной версии стандартизированного международного опросника MELASQOL на основе соответствующих международных требований к лингвистической ратификации и валидации инструментов для определения влияния мелазмы на качество жизни.
Материалы и методы: опросник MELASQOL; шкала Melasma Area and Severity Index (MASI); дерматологические шкалы качества жизни (КЖ).
Результаты: разработан алгоритм проведения валидации русскоязычной версии опросника MELASQOL-РУС для космето-логической практики.
Выводы: представлены промежуточные результаты валидации русскоязычной версии опросника MELASQOL-РУС, который является новым и эффективным инструментом оценки объективного критерия субъективного состояния больного до, в ходе и после лечения и может быть использован для оценки результативности лечения дерматологических заболеваний и оценки качества жизни пациента.
Ключевые слова: качество жизни, русскоязычная версия опросника MELASQOL-РУС, валидация, оценка степени негативного влияния дерматологического заболевания.
Введение. Мелазма - легко обнаруживаемое заболевание, вызванное гиперпигментацией кожи под действием генетических и экологических факторов: воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения, беременности, оральных контрацептивов, дисфункции щитовидной железы, косметических средств и лекарств. Целью терапии мелазмы является замедление распространения и роста меланоцитов, ингибирова-ние образования меланосом. Успешное лечение мела-нодермии обычно включает триаду: крем, отбеливатель и время. Солнцезащитные кремы помогают блокировать УФ-излучение; кремы, содержащие гидрохинон, ретиноиды, азелаиновую кислоту и др., обладают отбеливающим эффектом. Кроме того, разработаны современные подходы с использованием химического пилинга и лазерного лечения.
Несмотря на большой выбор лекарственных средств и других методов, мелазма требует длительного времени лечения, что оказывает у пациентов не только физический дискомфорт, но и влияет на социальное и психологическое благополучие личности, является причиной различных психологических проблем. Для больных характерны возбудимость, потеря эмоциональной самостоятельности, трудность установки контакта в семье и коллективе, тревожность, склонность к депрессии, что оказывает негативное
влияние на их профессиональную деятельность и социальное взаимодействие. Личностная тревожность, являясь устойчивой индивидуальной характеристикой, оказывает влияние на личное благополучие и безопасность. Именно поэтому особенно важна характеристика пациентов по шкале «тревожная оценка перспектив» (ОП) и «общий показатель личностной тревожности». Шкала ОП позволит продемонстрировать проекцию страхов пациентов не на текущее положение дел, а на перспективу, общую озабоченность будущим на фоне повышенной эмоциональной чувствительности. Немаловажным является также оценка ситуативной тревожности, которая должна проводиться по таким показателям, как: эмоциональный дискомфорт, проявляющийся сниженным эмоциональным фоном или неудовлетворенностью жизненной ситуацией, эмоциональной напряженностью, тревожная оценка перспективы, фобический компонент, поиск социальной защиты и др.
В настоящее время проводятся исследования по воздействию физического, социального и психологического благополучия личности на качество повседневной жизни пациента. Существуют методики, оценивающие качество жизни, связанное со здоровьем, под которым подразумевается интегральная характеристика физического, психологического, эмо-
ционального и социального состояния больного, основанная исключительно на его субъективном восприятии. Разработаны валидированные русскоязычные версии специальных опросников, которые применяются для оценки качества жизни больных с тем или иным заболеванием, эффективности их лечения. Например, опросник HRQoL используется для описания физического, социального и психологического благополучие личности и оценки тяжести болезни в повседневной жизни, т.е. оценки степени комфортности, как внутри себя, так и в рамках своего общества в том случае, если заболевание существенно отразилось на общем эмоциональном благополучии и привело к снижению социального функционирования, производительности труда и самооценки. В настоящее время полный цикл культурной адаптации прошли разнообразные и надёжные инструменты оценки HRQOL: «MOS SF-36», («The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey»), «SIP» («Sickness Impact Profile»), «NHP» («Nottingham Health Profile»), «McMaster Health Index Question Naire», «Psychological General Well Being Index», «General Health Rating Index», «Quality of Well Being Scale» и другие [1]. Одним из наиболее популярных является русифицированный общий опросник MOS SF-36, который позволяет оценивать качество жизни больных с различными заболеваниями в сравнении с контрольной группой.
Параллельно с общими опросниками, для оценки физико-психологического расстройства, возникающего в связи с наличием дерматологического заболевания, целесообразно использовать дерматологический индекс качества (ДИКЖ). При оценке суммарного показателя КЖ должны быть исследованы факторы, отражающие смущение в связи с состоянием собственной кожи, раздражение по поводу своей внешности, моральные страдания, особенно у пациентов с тяжелым, упорно рецидивирующим течением. В связи
Русскоязычная версия стандартизированного
с длительностью лечения мелазма, однако, оказывает значительно большее влияние на психосоциальные, а не физические аспекты жизни пациента. Именно поэтому был разработан специальный опросник ME-LASQOL для оценки воздействия melasma на HRQoL [2].
Целью данного исследования является разработка алгоритма предварительного этапа проведения процедуры валидации русскоязычной версии опросника MELASQOL для косметологической практики, позволяющего объективно регистрировать исходное состояние; выбирать методы лечения; оценивать динамику (развитие) заболевания и эффективность проводимого лечения с учетом национальных особенностей и климатических факторов.
Материалы и методы. Для достижения заявленной цели был выбран опросник MELASQOL в связи с доказанной его надежностью, чувствительностью и валидностью [2]. Перед проведением исследования валидности русскоязычной версии была выполнена культурная и языковая адаптация опросника, включающая:
На 1 этапе - перевод исходной версии опросника на русский язык двумя профессиональными переводчиками, носителями родного языка, независимо друг от друга и создание объединенной выверенной версии № 1;
На 2 этапе - перевод выверенной версии № 1 на исходный (английский) язык и формирование пилотной версии опросника;
Интервьюирование пациентов (10 больных) с целью выявить пожелания по более корректной и точной формулировке вопросов. Процент пропуска ответов на различные вопросы позволил оценить уровень доступности вопросов для понимания.
Русскоязычная версия стандартизированного международного опросника MELASQOL-РУС представлена в таблице 1.
Таблица 1
[еждународного опросника MELASQOL-РУС
№ Вопрос в оригинале [2] Перевод на русский язык
1 The appearance of your skin condition Внешний вид состояния Вашей кожи
2 Frustration about your skin condition Разочарование от состояния Вашей кожи
3 Embarrassment about your skin condition Смущение от состояния Вашей кожи
4 Feeling depressed about your skin condition Чувство депрессии относительно состояния Вашей кожи
5 The effects of your skin condition on your interactions with other people (e.g. interactions with family, friends, closerelationship, etc.) Влияние состояния Вашей кожи на взаимоотношения с другими людьми (например, взаимодействие с семьей, друзьями, близкими, и т.д.)
6 The effects of your skin condition on your desire to be with people Влияние состояния Вашей кожи на Ваше желание быть с людьми
7 Your skin condition making it hard to show affection Состояние Вашей кожи, затрудняющее проявление привязанности
8 Skin discoloration making you feel unattractive to others Изменение цвета кожи, заставляющее Вас чувствовать себя непривлекательным для других
9 Skin discoloration making you feel less vital or productive Изменение цвета кожи, заставляющее Вас чувствовать себя менее жизненно важным или продуктивным
10 Skin discoloration affecting your sense of freedom Изменение цвета кожи, влияющее на Ваше чувство свободы
Предварительное тестирование опросника для определения индекса MELASQOL-РУС предстоит проводить по выбранным критериям включения и исключения больных: подтверждение диагноза мелазмы, пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Диагноз заболевания будет установлен специалистом-дерматологом на основании анамнеза, клинической картины, осмотра и анализа лабораторных показателей. В контрольную группу должны входить условно-здоровые лица, у которых на момент обследования не выявлено дерматологического заболевания.
На предварительном этапе эксперимента предстоит провести оценку психо-эмоционального состояния пациентов. Для этого можно воспользоваться шкалой «тревожная оценка перспектив», демонстрирующую страх пациентов перед будущим на фоне повышенной эмоциональной чувствительности или оценить ситуативную тревожность.
Вопросы анкеты MELASQOL-РУС будут адресованы непосредственно пациенту, поэтому отвечать на них должен он сам. Однако для облегчения работы больного не исключено присутствие специалиста-дерматолога.
Статистическая обработка распределения больных по возрасту, полу, социальному статусу, семейному положению и образованию будет осуществлена с помощью методов статистического анализа данных анкетирования.
Трактовка значений и
Выбор методов обследования. Для оценки клинической степени тяжести мелазмы специалистом-дерматологом предстоит использовать шкалу Melasma Area and Severity Index (MASI) (Индекс был разработан Kimbrough и Green в 1994 году), или «модифицированного MASI», которая должна рассчитываться врачом на основании оценки площади поражений кожи, интенсивности и однородности их цвета и периода развития.[3] Оценивая разницу MASI между этими днями, полученные данные позволят оценить степень тяжести заболевания как слабую, умеренную или тяжелую. И чем более выражена тяжесть заболевания, тем большую неудовлетворённость испытывает больной своим здоровьем и качеством жизни.
Выбор инструментов оценки качества жизни. Цифровой показатель, который будет получен в результате анализа ответов пациента на специальные опросники для оценки качества жизни, отражает уровень негативного воздействия заболевания на его качество жизни. Используя психометрическую шкалу Ликерта (от 1 до 7), можно рассчитать индекс шкала MELASQOL путем суммирования баллов по каждому вопросу (7-70). Чем выше значение индекса, тем более негативно заболевание сказывается на качестве жизни пациента.
Предлагается использовать разработанную трактовку значений индекса MELASQOL-РУС, представленную в таблице 2.
Таблица 2
екса MELASQOL-РУС
Значение индекса Трактовка
0-7 кожное заболевание не влияет на жизнь пациента
8-25 заболевание оказывает незначительное влияние на жизнь пациента
26-40 заболевание оказывает умеренное влияние на жизнь пациента
41-54 заболевание оказывает очень сильное влияние на жизнь пациента
55-70 заболевание оказывает чрезвычайно сильное влияние на жизнь пациента
Выбор методов анализа данных. Психометрические свойства индекса MELASQOL-РУС предстоит сравнивать со свойствами других дерматологических шкал КЖ, представленных выше, для оценки внутренней согласованности, коэффициента асимметрии, дисперсии.
Далее должно быть проведено статистическое сравнение результатов с реальными данными меди-
цинского освидетельствования. Анализ полученных данных может быть сделан на основании стандартных методов описательной статистики: расчет средних величин, относительных величин, стандартных отклонений, 95% доверительных интервалов, критерия Стьюдента, критерия ранговой корреляции Спирмена. Рядом авторов при оценке КЖ предлагается использовать метод формализации экспертных суждений [4],
метод многомерной средней [5], метод индикативной оценки [6, 7]. Наглядно и доступно можно представить структуру КЖ с помощью когнитивных карт Вон-Хао [8] или использовать метод анализа иерархий (МАИ) Т. Саати [9], позволяющий переводить качественную информацию об объекте в количественную и тем самым ранжировать его показатели.
Для определения воспроизводимости разработанного специального дерматологического опросника MELASQOL-РУС можно использовать метод «тест-ретест» с повторным тестированием больных через определенный интервал времени на фоне отсутствия медицинского вмешательства с последующей оценкой степени корреляции между изменениями показателей первого и повторного тестирования.
Так
Таким образом, разработка и валидация русскоязычной версии опросника MELASQOL-РУС для косметологической практики представляет собой новый и эффективный инструмент оценки объективного критерия субъективного состояния больного до, в ходе и после лечения с учетом национальных особенностей и климатических факторов. Данные о качестве жизни, полученные до лечения, могут быть использо-
опросников необходимо для получения сопоставимых результатов, к важным компонентам стандартизации следует отнести психометрические свойства инструмента: надежность, валидность и чувствительность.
Надежность является показателем внутренней согласованности между вопросами, которую можно измерить путем вычисления а-коэффициента Кронбаха. Критериальная валидность опросника может быть оценена путем сравнения ответов пациентами, имевшими разный статус здоровья, конвергентная валидность — путем сравнения атрибутов MELASQOL-РУС со шкалами других дерматологических опросников (ДИКЖ, MOS SF-36, SKIN-16 и др.).
Алгоритм проведения валидации опросника MELASQOL-РУС представлен на рисунке 1.
ваны специалистом-дерматологом для оценки результативности лечения дерматологических заболеваний, прогноза развития заболевания, его исхода, проанализировать изменения показателя КЖ как целого, так и в отдельности по каждой шкале, проводить графический анализ полученных результатов исследования и, таким образом, помочь специалисту в выборе наибо-
как использование стандартизированных
Рис. 1. Алгоритм проведения валидации опросника MELASQOL-РУС
.лее эффективной программы лечения мелазмы практически на любой материально-технической базе.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Новик А.А. Оценка качества жизни больного в медицине /А.А. Новик, С.А. Матвеев, Т.И. Ионова //Клиническая медицина. - 2000. - № 2. - С. 10-13.
[2] Balkrishan R. Development and validation of a health-related quality of life instrument for women with melasma / R. Balkrishan, A.J. McMichael, F.T. Camacho, F. Saltzberg, T.S. Housman, S. Grummer, S.R. Feldman, M.-M. Chren // British Journal of Dermatology. - 2003. - Vol. 149. - P.572-577.
[3] Pandya A.G. Reliability assessment and validation of the Melasma Area and Severity Index (MASI) and a new modified MASI scoring method / A.G. Pandya, L.S. Hy-nan, R. Bhore et al. // J.Am. Acad Dermatol. - 2010. -Vol. 64. - P.78-83.
[4] Буданова Е.И. Методика оценки качества жизни курсантов военного ВУЗа / Е.И Буданова., Н.В. Еркин / Материалы VII международной научной конференции
«Системный анализ в медицине». Благовещенск, 2013. - С. 150-153.
[5] Гришина И.В. Качество жизни населения регионов России: методология исследования и результаты комплексной оценки / И.В. Гришина, А.О. Полынев, С.А. Тимонин // Современные производительные силы. -2012. - № 1. - С. 70-83.
[6] Бородкин Ф.М., Айвазян С.А. Социальные индикаторы. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2006. 607 с.
[7] Финогенко И.А. Метод вложенных линейных сверток для оценки качества здоровья населения / И.А. Фино-генко, В.И. Финогенко., М.П. Дьякович // Современные технологии. Системный анализ. Моделирование. -
2008. - № 2 (18). - С. 154-160.
[8] Анисимов М.М. Рассуждающие сети Ван-Хао. Анализ и практическое применение / М.М. Анисимов // Вестник компьютерных и информационных технологий. -
2009. - №7(61). - С. 22-27.
[9] Саати Т.Л. Принятие решений при зависимостях и обратных связях. Аналитические сети. / Т.Л. Саати. -М.: URSS, 2008. - 357 с.
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE RUSSIAN VERSION OF THE QUESTIONNAIRE MELASQOL BROWN FOR COSMETIC PRACTICE
Kuradovets A.A.
Belarusian state medical university, Minsk, Belarus
Annotation. The purpose of the study was to develop an algorithm for creating a Russian-language version of the standardized international MELASQOL questionnaire on the basis of the relevant international requirements for the linguistic validation and validation of instruments for determining the effect of melasma on the quality of life.
Materials and methods: MELASQOL questionnaire, scale Melasma Area and Severity Index (MASI), dermatological scales of quality of life (QOL).
Results: the algorithm for the validation of the Russian-language version of the MELASQOL-RUS questionnaire for cosmetology. Conclusions: interim results of the validation of the Russian-language version of the MELASQOL-RUS questionnaire are presented, which is a new and effective tool for assessing the objective criterion of a subject's subjective condition before, during and after treatment and can be used to assess the effectiveness of dermatological diseases treatment and assess the patient's quality of life. Key words: quality of life, Russian version of the MELASQOL-RUS questionnaire, validation, assessment of the degree of negative influence of dermatological disease.
REFERENCES
[1] Novik A.A. Assessment of the quality of life of a patient in medicine / A.A. Novik, S.A. Matveev, T.I. Ionova // Clinical medicine. - 2000. - № 2. - P. 10-13.
[2] Balkrishan R. Development and validation of a health-related quality of life instrument for women with melasma / R. Balkrishan, A.J. McMichael, F.T. Camacho, F. Saltzberg, T.S. Housman, S. Grummer, S.R. Feldman, M-M Chren // British Journal of Dermatology. - 2003. - Vol. 149. - P.572-577.
[3] Pandya A.G. Reliability assessment and validation of the Melasma Area and Severity Index (MASI) and a new modified MASI scoring method / A.G. Pandya, L.S. Hynan, R. Bhore et al. // J. Am. Acad Dermatol. - 2010. - Vol. 64. -P.78-83.
[4] Budanova E.I. Methodology for assessing the quality of life of military cadets cadets / E.I. Budanova, N.V. Erkin / Materials of the VII International Scientific Conference «System Analysis in Medicine». Blagoveshchensk, 2013. - P. 150-153.
[5] Grishina I.V. Quality of life of the population of the Russian regions: the research methodology and the results of the integrated assessment / I.V. Grishina, A.O. Polynev, S.A. Ty-monin // Modern productive forces. - 2012. - No. 1. - P. 7083.
[6] Borodkin F.M. Social indicators. / F.M. Borodkin, S.A. Ayvazyan. M.: UNITY-DANA, 2006. - 607 p.
[7] Finogenko I.A. The method of embedded linear convolutions for assessing the quality of public health / I.A. Finogenko, V.I. Finogenko, M.P. Diakovich // Modern technologies. System analysis. Modeling. - 2008. - No. 2 (18). - P. 154-160.
[8] Anisimov M.M. Reasoning network Wang Hao. Analysis and practical application / M.M. Anisimov // Herald of Computer and Information Technologies. - 2009. - No. 7 (61). - P. 2227.
[9] Saati T.L. Decision making with dependencies and feedbacks. Analytical networks. / T.L. Saati. - Moscow: URSS, 2008. -357 p.
