Научная статья на тему 'Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей кадмий'

Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей кадмий Текст научной статьи по специальности «Нанотехнологии»

CC BY
116
24
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
КАДМИЙ / CADMIUM / КРОВЬ / BLOOD / ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ / STATE REGISTRATION / ОДНОРОДНОСТЬ / HOMOGENEITY / СТАБИЛЬНОСТЬ / STABILITY / АТТЕСТАЦИОННЫЙ АНАЛИЗ / УТВЕРЖДЕНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА / CRM

Аннотация научной статьи по нанотехнологиям, автор научной работы — Сибиряков Виктор Константинович, Иваненко А. А., Малов А. М., Рутковский Г. В., Горяева Л. И.

Цель работы — создание государственного стандартного образца (ГСО) состава крови, содержащей кадмий. Для изготовления стандартного образца была использована бычья кровь, в которую in vitro добавляли рассчитанное количество ГСО кадмия в воде. Далее расфасованные образцы крови замораживали и подвергали лиофилизации. Полученные образцы опытной партии ГСО в соответствии с программой испытаний в целях утверждения типа СО состава крови, содержащей кадмий, подвергали исследованиям на однородность и стабильность, а также проводили их аттестационный анализ и межлабораторную метрологическую оценку. Результаты исследования показали полное соответствие полученных образцов ГСО предъявляемым требованиям. Таким образом, в результате проведенных работ был создан ГСО состава крови, содержащей кадмий, внесенный Росстандартом в Государственный реестр (Госрестр) с регистрационным номером ГСО 10128-2012.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по нанотехнологиям , автор научной работы — Сибиряков Виктор Константинович, Иваненко А. А., Малов А. М., Рутковский Г. В., Горяева Л. И.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Preparation of a new Blood Certified Reference Material for Cadmium

The new blood Certified Reference Material (CRM) for cadmium was prepared as apart of a corresponding contract task with framework of the state program «Chemical Safety of Russia». Material basis ofCRM was the bovine blood in which the necessary amount of cadmium salt has been added. Lyophilization was the basic of preparation of the dry stable homogenous reference material of blood containing cadmium. Procedure of the state certification CRM has been executed in Federal State Unitary Enterprise «The Ural Research Institute for Metrology», in Yekaterinburg. The new CRM has the certificate of the state registration № 10128-2012.

Текст научной работы на тему «Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей кадмий»

В.К. Сибир я ков1, А.А. Иваненко1, A.M. Малов1, Г.В. Рутковский1, Л.И. Гор я ева2

Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей кадмий

1 ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России», г. Санкт-Петербург 2 ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии», г. Екатеринбург

V.K. Sibiryakov1, A.A. Ivanenko1, A.V. Malov1, G.V. Rutkovsky1, L.I. Goryaeva2

Preparation of a new Blood Certified Reference Material for Cadmium

1 «Institute of toxicology» of Federal Medico-Biological Agency, Saint-Petersburg 2 Federal State Unitary Enterprise «The Ural Research Institute for Metrology», Yekaterinburg

Ключевые слова: кадмий, кровь, государственный стандартный образец, однородность, стабильность, аттестационный анализ, утверждение типа стандартного образца.

Цель работы — создание государственного стандартного образца (ГСО) состава крови, содержащей кадмий. Для изготовления стандартного образца была использована бычья кровь, в которую in vitro добавляли рассчитанное количество ГСО кадмия в воде. Далее расфасованные образцы крови замораживали и подвергали лиофилизации. Полученные образцы опытной партии ГСО в соответствии с программой испытаний в целях утверждения типа СО состава крови, содержащей кадмий, подвергали исследованиям на однородность и стабильность, а также проводили их аттестационный анализ и межлабораторную метрологическую оценку. Результаты исследования показали полное соответствие полученных образцов ГСО предъявляемым требованиям. Таким образом, в результате проведенных работ был создан ГСО состава крови, содержащей кадмий, внесенный Росстандартом в Государственный реестр (Госрестр) с регистрационным номером ГСО 10128-2012.

Keywords: cadmium, blood, CRM, homogeneity, stability, the state registration.

The new blood Certified Reference Material (CRM) for cadmium was prepared as apart ofa corresponding contract task with framework of the state program «Chemical Safety ofRussia». Material basis ofCRM was the bovine blood in which the necessary amount of cadmium salt has been added. Lyophilization was the basic of preparation of the dry stable homogenous reference material of blood containing cadmium. Procedure of the state certification CRM has been executed in Federal State Unitary Enterprise «The Ural Research Institute for Metrology», in Yekaterinburg. The new CRM has the certificate of the state registration № 10128-2012.

Введение

Как известно, кадмий является одним из приоритетных неорганических экотокси-кантов. Острые и хронические отравления соединениями этого металла — нередкое явление в наше время. Кадмий широко применяется в качестве гальванических покрытий, в электротехнической и атомной промышленности. Входит в состав ряда спла-

вов для припоев при изготовлении подшипников, типографских клише, электродов сварочных машин. Используется в производстве полупроводников, никель-кадмиевых аккумуляторов. Серосодержащие соединения кадмия являются компонентами многих люминофоров. Соединения кадмия также входят в состав пигментов, красок, пиротехнических составов, антисептических и антигель-

минтных средств в ветеринарии, используются для окраски фарфора, резины и стекла, при производстве фотопленок. Фосфатные удобрения и навоз также содержат кадмий [1—4, 8, 12]. Благодаря высокой способности листьев табака накапливать кадмий сигаретный дым стал один из важных источников, содействующих повышению содержания этого металла как в среде обитания, так и непосредственно в организме человека. Кровь курильщиков содержит примерно в семь раз больше кадмия, чем кровь некурящих [1, 3, 17]. Широкое применение кадмия и его соединений в перечисленных выше областях производства ведет к постепенному увеличению концентрации данного элемента в окружающей среде, в частности в водоисточниках. Вследствие этого, например, в некоторых областях Японии появилась болезнь «итай-итай», обусловленная употреблением блюд из риса, для возделывания которого использовалась ирригационная вода с высоким содержанием кадмия [1, 3, 17—19].

Специфическая диагностика отравлений соединениями кадмия основана на количественном определении металла в биосредах. Для объективной оценки полученных аналитических данных необходимы средства контроля качества лабораторных исследований. В качестве таких средств обычно используются стандартные образцы (СО) или контрольные материалы состава металлов в биосредах, и прежде всего в крови [5, 6]. ГС О состава крови, содержащей кадмий, в России отсутствует.

В этой связи в 2010 г. в Институте токсикологии в рамках Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009—2013 годы)» были начаты исследования, ставившие целью разработку ГСО состава крови, содержащей кадмий.

К моменту начала этих исследований специалисты Института токсикологии уже обладали опытом создания подобных стандартных образцов. Так, на основании результатов ранее проведенных исследований по созданию стандартного образца предприятия состава свинца в крови [9, 10] в 2008 г. был разработан ГСО состава крови, содержащей

свинец, и получен сертификат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3741 об утверждении типа ГСО. Государственный стандартный образец состава крови, содержащей свинец, был внесен в Госреестр с регистрационным номером ГСО 9104-2008 [13, 14] и допущен к применению в Российской Федерации. Таким образом, впервые в России был создан отечественный ГСО состава крови, содержащей токсичный металл.

Следует также отметить, что одновременно с исследованиями по созданию ГСО для кадмия в Институте велись работы по созданию ГСО состава крови, содержащей ртуть и бериллий [11, 15, 16]. В итоге были разработаны соответствующие стандартные образцы:

• ГСО состава крови, содержащей ртуть (свидетельство Росстандарта № 1579 от 11.11.2010 об утверждении типа ГСО; внесен в Госреестр с регистрационным номером ГСО 9653-2010);

• ГСО состава крови, содержащей бериллий (свидетельство Росстандарта № 2824 от 12.10.2012 об утверждении типа СО; внесен в Госреестр с регистрационным номером ГСО 10129-2012).

В соответствии с решением Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации ( протокол № 43-2013 от 07.06.2013) указанные государственные стандартные образцы состава крови, содержащей свинец, ртуть и бериллий, разработанные в Институте токсикологии, включены в Реестр межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов государств — участников Соглашения о согласованной политике в области стандартизации, метрологии и сертификации со следующими регистрационными номерами и наименованиями: МСО 1822:2013 — СО состава крови, содержащей свинец (СО БЬ-РЬ); МСО 1823:2013 — СО состава крови, содержащей ртуть (СО БЬ-

МСО 1825:2013 — СО состава крови, содержащей бериллий (СО БЬ-Бе).

Разрабатываемый СО состава крови, содержащей кадмий (СО БЬ-Сё), как и другие созданные СО состава крови, содержа-

щей токсичные металлы, будет являться необходимым и обязательным средством контроля точности измерений содержания металла в крови человека. СО может быть использован как эффективное средство для градуировки измерительных приборов, при внутри-лабораторном контроле и при внешней поверке технической компетентности лабораторий в учреждениях ФМБА России.

Материалы и методы исследования

Материал СО получен из образца свежей бычьей крови. Образец бычьей крови был получен в ООО «Невское», помещен в контейнер с консервантом СРДА-1, предназначенным для хранения донорской крови человека. Для получения бычьей крови с заданным содержанием кадмия к ней добавляли рассчитанное количество ГСО кадмия в воде (ГСО 6690-93). ГСО кадмия в воде содержит кадмий с концентрацией 1 г/дм3. Из этого раствора был приготовлен рабочий раствор с концентрацией кадмия 0,1 г/дм3 путем разбавления дистиллированной водой в мерной колбе. Для получения образца крови с необходимой концентрацией кадмия ( на уровне 20 мкг/дм3) к 100 см3 крови добавляли 0,02 см3 рабочего раствора кадмия в воде. Для предотвращения свертываемости крови в исходный материал добавляли гепарин (0,5 см3 на каждые 10 см3 крови). Приготовленную кровь тщательно перемешивали, фильтровали через сетчатый фильтр ПК-21-01 с целью удаления сгустков и разливали по (2,0±0,1) см3 в стеклянные флаконы вместимостью 15 см3 с помощью дозатора марки ДШ-5. Флаконы закрывали резиновыми пробками и выдерживали более 10 ч в низкотемпературной камере MDF-440 при температуре ниже —15 С. Флаконы с замороженной кровью подвергали лиофили-зации в установке типа «Freeze Dryer 3» при давлении 10-4 мм рт.ст. и температуре —50 С в течение 8 ч. После лиофилизации материал СО извлекали из флаконов, объединяли, тща-

тельно перемешивали и расфасовывали в чистые флаконы по (205±4) мг для экземпляров партии № 1а и по (918±4) мг для экземпляров партии № 1Ь. Флаконы герметично закрывали резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. Объем выпуска партии СО — 40 экземпляров.

Исследования образцов СО состава крови, содержащей кадмий, проводили в соответствии с техническим заданием на разработку стандартного образца состава крови, содержащей кадмий, и программой испытаний в целях утверждения типа стандартного образца состава крови, содержащей кадмий, согласованными директором Федерального государственного унитарного предприятия «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ») и утвержденными директором Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН ИТ ФМБА России). Требования к метрологическим характеристикам СО представлены в таблице 1.

При проведении исследований в соответствии с инструкциями по применению образцов СО материал каждого экземпляра СО растворяли в 4 см3 бидистиллированной воды.

Исследование стабильности (партия № 1Ь) и однородности (партии № 1а и 1Ь) образцов опытной партии СО состава крови, содержащей кадмий, проводили методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией в модифицированной графитовой печи с использованием разработанной в Институте токсикологии методики измерений массовой концентрации кадмия в пробах крови человека (свидетельство ФГУП «УНИИМ» об аттестации методики № 224.0101/01.00258/2010 от 28.09.2010).

Аттестационный анализ образцов СО (партии № 1а и 1Ь) проводили с использованием методики измерений массовой кон-

Таблица 1 Требования к метрологическим характеристикам CO BL-Cd

Аттестуемая характеристика СО, ед-ца измерений Интервал допускаемых аттестованных значений СО Допускаемая относительная расширенная неопределенность аттестованного значения СО при коэффициенте охвата 2, %

Массовая концентрация кадмия, мкг/дм3 От 3 до 25 включительно 10

центрации кадмия в материале стандартного образца состава крови, содержащей кадмий, методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомиза-цией в модифицированной графитовой печи (свидетельство ФГУП «УНИИМ» об аттестации методики № 224.0171/01.00258/2012 от 18.07.2012).

Результаты исследования

Исследование стабильности СО БЬ-Сё

Стабильность исходного материала СО оценивали по результатам экспериментальных исследований экземпляров опытной партии СО, приготовленной в январе 2011 г. Образцы опытной партии хранили в течение одного года в упакованном виде в холодильнике при температуре от +4 до +10 С. С интервалом в один месяц проводили измерения аттестуемой характеристики в материале образцов СО партии 1Ь, который разводили в 4 см3 бидистиллированной воды. Полученные результаты представлены в таблице 2. Обработку экспериментальных данных выполняли в соответствии с РМГ 932009 [7]. Коэффициент сглаживания а приняли равным 0,1.

Полученные экспериментальные данные и результаты их обработки, представленные в таблице 2, свидетельствуют о стабильности значений аттестуемой характеристики СО.

В течение периода исследований возможная расширенная неопределенность при

коэффициенте охвата 2 от нестабильности материала СО не превышала допустимого значения, составляющего % от допустимой расширенной неопределенности при коэффициенте охвата 2 аттестованного значения СО. Срок годности экземпляров СО BL-Cd может быть установлен равным одному году.

Исследование однородности СО БЬ-Сё

Для оценки стандартной неопределенности, обусловленной неоднородностью распределения кадмия в различных частях подготовленного материала СО, были проведены специальные экспериментальные исследования. От материала каждой партии для проведения исследований в произвольном порядке были отобраны 15 экземпляров. Материал каждого экземпляра СО был растворен в 4 см3 бидистиллированной воды. В полученном растворе каждого экземпляра СО были выполнены по два единичных измерения массовой концентрации кадмия. Обработка экспериментальных данных была выполнена с помощью метода однофакторного дисперсионного анализа по РМГ 93-2009 [7]. Результаты исследования однородности материала СО представлены таблице 3.

Полученные экспериментальные данные и значения стандартной неопределенности от неоднородности материала (№) СО партий № 1а и 1Ь свидетельствуют об однородности материала изготовленных опытных партий СО.

Таблица 2 Экспериментальные данные по исследованию стабильности СО ВЬ-С^ Партия 1Ь. Массовая концентрация кадмия, мкг/дм3

Дата Результаты параллельных измерений Среднее значение

04.02.2011 24,1 24,7 24,4

03.03.2011 23,2 23,5 23,4

04.04.2011 22,5 22,1 22,6

04.05.2011 22,8 23,4 23,1

02.06.2011 22,3 22,9 22,6

04.07.2011 23,9 23,1 23,5

04.08.2011 24,4 24,2 24,3

05.09.2011 22,6 22,8 22,7

04.10.2011 23,5 23,7 23,6

03.11.2011 24,3 24,6 24,5

05.12.2011 21,8 22,2 22,0

10.01.2012 21,6 22,0 21,8

02.02.2012 22,6 23,0 22,8

Таблица 3 Экспериментальные данные по исследованию однородности СО ВЬ-С^ Массовая концентрация кадмия, мкг/дм3

№ экземпляра Партия № 1a Партия № 1b

№ измерения

1 2 1 2

1 5,5 5,9 22,9 22,7

2 5,8 5,6 23,8 23,4

3 6,2 5,8 24,1 24,7

4 5,7 6,1 23,2 23,5

5 6,7 6,1 22,5 22,9

6 6,9 6,1 22,8 23,4

7 5,4 5,7 22,3 22,9

8 6,0 6,4 23,9 23,1

9 6,2 5,6 24,4 24,2

10 5,7 5,9 22,6 22,8

11 5,8 5,4 24,0 24,4

12 6,2 5,4 22,0 22,8

13 5,9 6,3 24,0 24,2

14 6,6 6,0 23,5 23,7

15 6,0 6,4 24,3 24,6

U * 0,1632 0,6767

* Uh — неоднородность материала.

Аттестационный анализ СО БЬ-Сё При проведении аттестационного анализа образцов СО с целью минимизации влияния условий измерений при установлении аттестованного значения СО каждой партии был применен метод стандартной добавки. В качестве вещества-добавки использовали ГСО состава кадмия в воде (ГСО 6692-93). Аттестационный анализ выполняли по следующей схеме.

1. От партии СО в произвольном порядке были отобраны шесть экземпляров. В условиях внутрилабораторной прецизионности были выполнены три серии измерений массовой концентрации кадмия в растворах материала отобранных экземпляров СО. В каждой серии измерения проводили на двух экземплярах СО в условиях повторяемости ( один и тот же аналитик, одна и та же методика измерений с использованием одних и тех же средств измерений, реактивов и вспомогательного оборудования).

2. Материал первого образца каждой серии готовили к проведению измерений в соответствии с инструкцией по применению СО — растворяли в 4 см3 бидистиллиро-ванной воды и перемешивали. В условиях повторяемости выполняли три измерения аналитического сигнала, соответству-

ющего кадмию, и рассчитывали среднее значение А1.

3. Материал второго экземпляра СО растворяли после измерения аналитического сигнала кадмия в первом экземпляре СО. В качестве растворителя использовали водный раствор ГСО кадмия, удовлетворяющий следующему условию: при растворении материала СО в 4 см3 этого раствора аналитический сигнал А2 кадмия должен примерно вдвое превышать среднее значение аналитического сигнала кадмия А1, рассчитанное по измерениям на первом экземпляре СО. В условиях повторяемости выполняли три измерения аналитического сигнала кадмия в приготовленном растворе материала второго СО и рассчитывали среднее значение А2.

4. В каждой серии измерений в условиях повторяемости выполняли три измерения аналитического сигнала, соответствующие кадмию, на фоновом образце (раствор материала, приготовленного из крови аналогично материалу СО, но не содержащего кадмий) и рассчитывали среднее значение А0.

5. Для каждой серии измерений массовую концентрацию кадмия в материале СО рассчитывали по формуле:

Сдоб

С =-• (А! - Ао)

^ - А!

где СЭоб — изменение массовой концентрации кадмия в растворе материала СО, вызванное внесением добавки кадмия.

В качестве аттестованного значения СО принимали значение С, усредненное по трем сериям измерений.

Экспериментальные данные, полученные при аттестационном анализе СО, приведены в таблице 4.

В соответствии со свидетельством об аттестации использованной методики измерений относительная расширенная неопределенность при коэффициенте охвата 2, обусловленная способом аттестации, для массовой концентрации кадмия в материале СО составляет 6,4%.

Расширенную неопределенность при коэффициенте охвата 2 аттестованных значений СО рассчитывали с учетом значения

стандартной неопределенности от неоднородности материала СО. Относительная погрешность аттестованного значения СО для экземпляров партий № 1а и № 1b не превышает 10%.

Анализ вышеприведенных результатов исследований свидетельствует о том, что установленные значения метрологических характеристик (аттестованные значения СО и соответствующие значения расширенной неопределенности при коэффициенте охвата 2), представленные в таблице 5, соответствуют требованиям технического задания на разработку CO BL-Cd.

Проверка воспроизводимости аттестованных значений СО BL-Cd

Материал партий № 1а и 1b СО BL-Cd в рамках межлабораторной метрологической оценки анализировался в испытательной лаборатории АНО «Центр Биотической Медицины». АНО «Центр Биотической Медицины» имеет систему менеджмента, со-

Таблица 4 Экспериментальные данные, полученные при установлении аттестованных значений СО BL-Cd

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

№ партии № экземпляра СО Величина добавки, мкг/дм3 Результаты измерений интенсивности линии эмиссии Результаты измерений массовой концентрации, мкг/дм3

1а 1 — 25,7 27,1 27,4 5,9329

2 5,0 46,8 47,2 47,3

Фоновый — 2,2 2,7 2,8

3 — 27,7 24,6 25,4 6,2003

4 5,0 45,0 45,1 45,5

Фоновый — 2,0 1,7 2,2

5 — 22,4 23,8 21,8 5,5909

6 5,0 40,5 41,3 41,2

Фоновый — 2,4 2,1 2,0

1b 1 — 79,2 76,9 78,5 22,7677

2 20,0 144,5 145,2 142,9

Фоновый — 2,6 3,2 3,4

3 — 74,3 75,6 73,6 21,6084

4 20,0 138,3 144,5 140,9

Фоновый — 2,6 2,4 2,2

5 — 78,3 82,3 76,1 21,5581

6 20,0 148,5 150,8 149,2

Фоновый — 2,8 2,4 3,2

Таблица 5 Значения метрологических характеристик экземпляров CO BL-Cd. Партии № 1a и 1b, мкг/дм3

№ партии Аттестованное значение СО. Массовая концентрация кадмия Стандартная неопределенность от неоднородности материала СО Расширенная неопределенность при коэффициенте охвата 2 от способа аттестации СО Расширенная неопределенность при коэффициенте охвата 2 аттестованного значения СО

1а 5,91 0,1632 0,3782 0,5 (8,5%)

1b 21,98 0,6767 1,4067 2,0 (9,1%)

ответствующую требованиям ISO 9001:2008 (сертификат № 54Q10077 от 21.05.2009; выдан Global Certification Limited). Измерения проводились в соответствии с МУК 4.1.148303 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, препаратах и биологически активных добавках методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой».

Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что отклонения результатов измерений от аттестованных значений СО не превышают границ возможной погрешности при вероятности 0,95.

В соответствии с требованиями Росстандарта при утверждении типа стандартного образца состава крови, содержащей кадмий (CO BL-Cd), были подготовлены и представлены на экспертизу в ФГУП «УНИИМ» необходимые материалы по разработке стандартного образца состава крови, содержащей кадмий (CO BL-Cd).

Указанные материалы прошли метрологическую экспертизу в Научном методическом центре государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов ФГУП «УНИИМ» и были направлены в Росстандарт с целью утверждения типа СО и оформления свидетельства о внесении типа данного СО в Госреестр.

Заключение

В 2012 г. были завершены исследования, проведенные в ФГБУН ИТ ФМБА России совместно с ФГУП «УНИИМ», ставившие целью разработку стандартного образца состава крови, содержащей кадмий (СО BL-Cd).

В ходе исследований на примере опытной партии (№ 1b) этого СО была установлена стабильность значений аттестуемой характеристики СО. В течение периода исследований возможная расширенная неопределенность при коэффициенте охвата 2 от нестабильности материала СО не превысила допустимого значения, составляющего % от допускаемой расширенной неопределенности при коэффициенте охвата 2 аттестованного значения СО. Срок годности экземпляров СО BL-Cd, таким образом, может быть установлен равным одному году.

Для оценки стандартной неопределенности, обусловленной неоднородностью распределения кадмия в различных частях подготовленного материала СО, были проведены специальные экспериментальные исследования, результаты которых свидетельствуют об однородности изготовленной опытной партии СО.

Аттестационный анализ образцов СО партий № 1а и 1Ь показал, что относительная погрешность аттестованных значений СО для экземпляров этих партий не превышала 10%.

Значения метрологических характеристик экземпляров СО партий № 1а и 1Ь соответствовали требованиям технического задания на разработку данного СО.

Анализ материалов партий № 1а и 1Ь СО BL-Сd в испытательной лаборатории АНО «Центр Биотической Медицины» по методу масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой показал, что отклонения результатов измерений от аттестованных значений СО не превышают границ возможной погрешности при вероятности 0,95.

Все материалы по разработке стандартного образца состава крови, содержащей кадмий, полученные в ФГБУН ИТ ФМБА России, прошли метрологическую экспертизу в Научном методическом центре государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов ФГУП «УНИИМ» и были направлены в Росстандарт.

Приказом Росстандарта № 839 от 12.10.2012 утвержден тип СО состава крови, содержащей кадмий, с регистрационным номером в Госреестре ГСО 10128-2012; выдано свидетельство об утверждении типа СО № 2823.

В соответствии с решением Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 43-2013 от 07.06.2013) разработанный в Институте токсикологии государственный стандартный образец состава крови, содержащей кадмий, включен в Реестр межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов государств — участников Соглашения о согласованной политике в области стандартизации,

метрологии и сертификации с регистрационным номером МСО 1824:2013 и наименованием «СО состава крови, содержащей кадмий (СО BL-Cd)».

Литература

1. Вредные химические вещества. Неорганические соединения элементов I—IV групп: справ. изд. / Под ред. В.А. Филова и др. Л.: Химия, 1988. С. 160-189.

2. Грушко Я.М. Ядовитые металлы и их неорганические соединения в промышленных сточных водах. М.: Медицина, 1972. С. 72-78.

3. Ершов Ю.А., Плетнёва Т.В. Механизмы токсического действия неорганических соединений. М.: Медицина, 1989. С. 158-170.

4. Куценко С. А. Основы токсикологии. СПб: Фолиант, 2004. 720 с.

5. Малов А.М., Семёнов Е.В., Сибиряков В.К. Методологические основы создания стандартных образцов состава токсичных металлов в биологических материалах. Труды Института токсикологии, посвященные 75-летию со дня основания / Под ред. проф. С.П. Нечипоренко. СПб.: Элби-СПб, 2010. С. 190-196.

6. Малов А.М., Кашуро В.А., Семёнов Е.В., Сибиряков В.К. Биологические референтные материалы, содержащие токсичные металлы // Сб. трудов III Всерос. научно-технич. конф. с международным участием «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Екатеринбург: УНИИМ, 2011. С. 111-112.

7. Рекомендация по межгосударственной стандартизации. РМГ 93-2009. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов.

8. Руководство по профессиональным заболеваниям / Под ред. Н.Ф. Измерова. М.: Медицина, 1983. С. 297-299.

9. Рутковский Г. В., Малов А.М., Сибиряков В.К. и др. Разработка стандартно-го образца предприятия состава свинца в крови // Вестник Рос. военно-мед. акад.

СПб: Воен. мед. акад., 2005. № 1 (14). С. 251-252.

10. Рутковский Г.В., Глушков Р.К., Ма-лов А.М. и др. Поиски путей создания и разработка стандартного образца предприятия состава свинца в крови // Здоровье и окружающая среда: сб. науч. трудов. Вып. 8. Мн.: Друк-С, 2006. С. 665-676.

11. Рутковский Г.В., Глушков Р.К., Малов А.М. и др. Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей ртуть // Актуальные проблемы токсикологии и радиобиологии. Тезисы докладов Рос. науч. конф. с международным участием. Санкт-Петербург, 19-20 мая 2011 г. СПб: Фолиант, 2011. С. 73-74.

12. Сибиряков В.К., Малов А.М., Рутковский Г.В. и др. Экспериментальное исследование сорбционной емкости и деток-сицирующей эффективности энтеросор-бентов в отношении кадмия // Медицина экстрем. ситуаций. 2010. № 2 (32). С. 111-117.

13. Сибиряков В.К., Глушков Р.К., Горя-ева Л.И. и др. Разработка государственного стандартного образца состава крови, содержащей свинец (CO BL-Pb). Труды Института токсикологии, посвященные 75-летию со дня основания / Под ред. проф. С.П. Нечипоренко. СПб.: Элби-СПб, 2010. С. 305-319.

14. Сибиряков В.К., Малов А.М., Нечипоренко С.П. и др. Разработка стандартных образцов состава крови, содержащей токсичные металлы // Сб. трудов III Всерос. научно-технич. конф. с международным участием «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Екатеринбург: УНИИМ, 2011. С. 152-153.

15. Сибиряков В.К., Малов А.М., Марченко М.В., Рутковский Г.В. Способ получения референтного материала для разработки стандартного образца состава крови, содержащей ртуть // Сб. трудов III Всерос. научно-технич. конф. с международным участием «Стандартные образцы в измерениях и технологиях». Екатеринбург: УНИИМ, 2011. С. 154-155.

16. Сибиряков В.К., Малов А.М., Рутков-ский Г.В. Разработка стандартного образца состава крови, содержащей бериллий // Мат-лы научно-практич. конф. «Актуальные вопросы радиационной медицины и промышленной токсикологии». 28-29 марта 2012 г. Красноярск, 2012. С. 76-79.

17. Трахтенберг И.М., Шафран Л.М. Тиоловые яды // Общая токсикология / Под ред. Б.А. Курляндского, В.А. Филова. М.: Медицина, 2002. С. 111-175.

18. Satarug S., Moore M.R. Adverse health effects of chronic exposure to low-level cadmium in foodstuffs and cigarette smoke // Environ. Health. Perspect. 2004. Vol. 112. № 10. P. 1099-1103.

19. Vrsanska S., Nagyova E., Mlynarcikovi A. et al. Components of cigarette smoke inhibit expansion of oocute-cumulus complexes from porcine follicles // Physiol. Res. 2003. Vol. 52. № 3. P. 383-387.

Контакты:

Сибиряков Виктор Константинович, ведущий научный сотрудник лаборатории токсикологии ФГБУН ИТ ФМБА России, кандидат медицинских наук. Тел. раб.: 8-812-372-51-16, тел. моб.: 8-905-216-50-51. E-mail: [email protected]

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.