CC BY
108
© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2015 УДк 616.9-022.36:615.381
Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Жибурт Е.Б.
Распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови
в России
ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, 105203, г. Москва
Определяли распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови в России в 2010-2012 гг. Расчетный остаточный риск трансфузионного инфицирования в 2012 г. составил для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 16,2, вируса гепатита С (ВГС) - 33,7, вируса гепатита В (ВГВ) - 97,1 на 1 млн дона-ций. В информационной системе службы крови АИСТ необходимо разделить учет положительных результатов скринингового и подтверждающего тестов на маркеры инфекций. Высокий риск трансфузионного инфицирования ВИЧ, ВГВ и ВГС стимулирует активное внедрение мер повышения безопасности крови: отбора доноров, повышения чувствительности методов скрининга инфекций, инактивации патогенов в компонентах крови и рационального назначения гемотрансфузий в клинике.
Ключевые слова: кровь; донор; переливание; риск; инфекции; ВИЧ; гепатит; распространенность; встречаемость.
Для цитирования: Вопросы вирусологии. 2015; 60 (5): 29-31. Gubanova M.N., Madzaev S.R., Zhiburt E.B.
Prevalence and incidence of the infections among blood donors in Russia
N.I. Pirogov National Medical Surgical Center, Moscow, Russia
The prevalence and incidence of the infections among Russian blood donors in 2010-2012 was determined. The estimated residual risk of the transfusion infection was as follows: for HiV - 16.2, HCV - 33.7; HBV - 97.1 per 1 million donations. in the information system of the blood service AiST data should be divided based on the positive results of screening and confirmatory tests for markers of the infection. High risk of the transfusion infection with HiV, hepatitis B and С stimulates the active implementation of the measures for increasing the safety of blood: the selection of donors, increasing the sensitivity of infections screening methods, inactivation of pathogens in blood components, and transfusion management appointment at the clinic.
Key words: blood; donor; transfusion; risk; infections; HIV; hepatitis; prevalence; incidence.
Received 28.10.13
For correspondence: Evgeniy Zhiburt, MD, PhD, DSc, prof.; e-mail: [email protected] Citation: Voprosy virusologii. 2015; 60(5): 29-31. (In Russ.)
Введение
Общепризнано, что, несмотря на все меры безопасности, остаточный риск передачи инфекции с донорской кровью сохраняется из-за серонегативного окна и других особенностей течения инфекционного процесса [1-5].
Распространенность, превалентность - это количество случаев определенной болезни в популяции в определенный момент, в трансфузиологии - количество заболеваний у первичных доноров (чаще - в год).
Встречаемость, инцидентность - это количество случаев заболевания, возникших в течение определенного времени в определенной популяции, в трансфузиологии - выявление заболеваний у регулярных доноров [6].
Остаточный риск передачи гемотрансмиссивных инфекций рассчитывают как произведение продолжительности серонегативного периода инфекции и встречаемости [7]. По состоянию на 08.06.15 указанная статья G.B. Schreiber и соавт. процитирована в 853 публикациях.
В соответствии с нормативами Евросоюза ежегодный отчет о деятельности учреждений службы крови должен включать показатели встречаемости и распространенности маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови и ее компонентов [8].
В первой российской публикации, посвященной распространенности и встречаемости у доноров крови, встречаемость определили как частное от количества выявленных инфекций и количества кадровых доноров [9].
В Астане расчетный остаточный риск трансфузионного инфицирования (ОРТИ) составил для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1,2, вируса гепатита С (ВГС) 137,7, вируса гепатита В (ВГВ) 125,4 на 1 млн донаций [10].
Представляет интерес определить распространенность и встречаемость инфекций у российских доноров, а также ОРТИ.
Материалы и методы
В службе крови России создана информационная система, основанная на программе АИСТ. Разработчик программы А.И. Болотов специально для настоящего исследования создал приложение к программе, позволяющее подсчитать количество выявленных случаев инфекции у первичных и повторных доноров, за что авторы статьи приносят Андрею Исааковичу глубокую благодарность.
В исследовании приняли участие 48 организаций службы крови, представившие результаты обследования 773 185 доноров крови и ее компонентов в 2010-2012 гг.
Образец крови от каждой донации обследовали на маркеры 4 гемотрансмиссивных инфекций: ВИЧ (антиген р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1/2), ВГВ (поверхностный антиген ВГВ, HBsAg), ВГС (антитела к ВГС) и сифилиса (антитела к бледной трепонеме).
Доля доноров, включенных в исследование, составила 9-18% аналогичной категории доноров всей страны [11-13] (табл. 1).
Для корреспонденции: Жибурт Евгений Борисович, д-р мед. наук, проф., зав. кафедрой трансфузиологии; e-mail: [email protected]
Таблица 1 Доля доноров крови, включенных в исследование
Таблица 3 Инфекции у доноров крови в России в 2010 г.
Первичные доноры Повторные доноры
Год Россия исследование Россия исследование
абс. абс. % абс. абс. %
2010 644 209 63 809 9,91 1108 627 191 007 17,23
2011 569 228 68 193 11,98 1099 547 193 942 17,64
2012 589 516 69 549 11,80 1016 252 186 685 18,37
Инфекция Первичные (п = 63 809) Повторные (п = 191 007)
абс. распространенность абс. встречаемость
ВИЧ 231 362,0 258 324,24
ВГВ 514 805,5 117 147,12
ВГС 1822 2855,4 616 774
Сифилис 1140 1786,6 485 609,36
В с е г о..
3707
5809,5
991
1854,5
При расчете встречаемости инфекций учли, что средняя частота донаций повторных доноров в России составляет 2,4 раза в год [13].
Распространенность рассчитывали на 100 тыс. доноров.
Встречаемость рассчитывали на 100 тыс. человеко-лет с учетом средней частоты донаций.
Результаты и обсуждение
Известно, что АИСТ не формирует установленную [14] российскую отчетную форму организации, заготавливающей кровь (№ 39) [15].
На результаты исследования также могло повлиять разночтение российских правил [16], в которых отсутствует алгоритм выбраковки крови и отвода донора. ВОЗ рекомендует браковать кровь после получения повторного положительного результата скрининга, а донора отводить по положительному результату подтверждающего теста [17].
Высокая частота регистрации ВИЧ-положительных результатов у доноров, включенных в исследование, может быть обусловлена учетом результатов скрининга, а не подтверждающего теста (табл. 2).
Показатели распространенности и встречаемости инфекций у доноров, включенных в исследование, представлены в табл. 3-5.
ОРТИ ВГВ, ВГС и ВИЧ являются основными объективными количественными показателями вирусной безопасности службы крови. Оценки ОРТИ ВГС, рассчитанные на основе анализа данных обследования (скрининга) доноров крови, мониторинга реципиентов множественных трансфузий и контрольного тестирования плазмы крови для производства ее препаратов, аналогичны полученным в настоящем исследовании и составляют 940, 1600 и 630 на 1 млн кроводач, трансфузий и единиц плазмы соответственно (табл. 6) [19].
Рассчитанные классическим способом ОРТИ в США составили для ВИЧ 2,03, ВГС - 9,70, ВГВ - 15,83 на 1 млн донаций [7].
По нашим данным, ОРТИ при переливании крови доноров в России для ВИЧ, ВГВ и ВГС соответственно в 8,0, 3,5 и 6,1 раза выше, чем в США.
Таблица 2
Доля инфекций, зарегистрированных у доноров, включенных в исследование
Таблица 4 Инфекции у доноров крови в России в 2011 г.
Инфекция Первичные (п = 68 193) Повторные (п = 193 942)
абс. распространенность абс. встречаемость
ВИЧ 221 324,1 334 413,28
ВГВ 672 985,4 214 264,72
ВГС 1787 2620,5 567 701,76
Сифилис 1187 1740,6 455 563,04
В с е г о... 3867 5670,7 1140 1942,8
Таблица 5 Инфекции у доноров крови в России в 2012 г.
Инфекция Первичные (п = 69 549) Повторные (п = 186 685)
абс. распространенность абс. встречаемость
ВИЧ 167 240,1 226 290,64
ВГВ 572 822,4 162 208,32
ВГС 1613 2319,2 473 608,16
Сифилис 1033 1485,3 365 469,2
В с е г о... 3385 4867,1 861 1576,1
Таблица 6 ОРТИ по результатам исследования в 2012 г.
Вирус Период окна, дни Встречаемость ОРТИ на 1 млн донаций
ВИЧ 20,3* 290,64 16,2
ВГВ 59** 208,32 33,7
ВГС 58,3* 608,16 97,1
П р и м е ч а н и е. * работы [7]. по данным работы [18]; ** - по данным
2010 г. 2011 г. 2012 г.
Инфекция Россия исследование Россия исследование Россия исследование
абс. абс. % абс. абс. % абс. абс. %
ВИЧ 1963 489 24,91 1933 555 28,71 1920 393 20,47
ВГВ 11 094 631 5,69 9128 886 9,71 7585 734 9,68
ВГС 19 980 2438 12,20 16 554 2354 14,22 12 424 2086 16,79
Сифилис 11 893 1625 13,66 9840 1642 16,69 8238 1398 16,97
ОРТИ ВГВ в Казахстане в 3,7 раза, ВГС в 1,4 раза выше, чем в России. ОРТИ ВИЧ, напротив, в России в 13,4 раза выше, чем в Казахстане [10], что еще раз подтверждает возможность ошибочной автоматизированной регистрации российской информационной системой службы крови ВИЧ-ложноположительных результатов скрининга донорской крови.
В заключение следует отметить необходимость программного определения встречаемости инфекций с индивидуальной регистрацией периода между серонегативной и серопозитив-ной донациями.
Выводы
1. Впервые определены распространенность и встречаемость гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови в России. Эти показатели целесо-
образно ввести в официальную отчетность организаций российской службы крови.
2. В российских нормативных документах нужно внедрить критерии выбраковки крови и отвода донора по результатам скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций.
3. В информационной системе службы крови АИСТ необходимо разделить учет положительных результатов скринингового и подтверждающего тестов на маркеры инфекций.
4. Высокий ОРТИ ВИЧ, ВГВ и ВГС стимулирует активное внедрение мер повышения безопасности крови: отбора доноров, повышения чувствительности методов скрининга инфекций, инактивации патогенов в компонентах крови и рационального назначения гемотрансфу-зий в клинике.
ЛИТЕРАТУРА (п.п. 6-8, 18 см. REFERENCES)
1. Жибурт Е.Б., Бельгесов Н.В., Ващенко Т.Н., Бондаренко И.Г., Токмаков В.С., Василюк В.Б. Аланинаминотрансфераза - суррогатный маркер вирусного гепатита. Вопросы вирусологии. 1995; 40 (1): 25-7.
2. Жибурт Е.Б. Повышение вирусной безопасности препаратов крови. Вопросы вирусологии. 2004; 49 (4): 46-8.
3. Жибурт Е.Б. Аланинаминотрансфераза - суррогатный маркер вирусного гепатита. Вопросы вирусологии. 2005; 50 (6): 18-20.
4. Жибурт Е.Б., Губанова М.Н., Клюева Е.А., Коденев А.Т., Шеста-ков Е.А. Особенности национального скрининга маркеров инфекций в донорской крови. Вестник Росздравнадзора. 2010; 1: 75-9.
5. Зубкова Н.В., Филатова Е.В., Зубов С.В. Серологические и молекулярно-генетические маркеры вируса гепатита С у инфицированных доноров. Вопросы вирусологии. 2010; 55 (5): 34-6.
9. Жибурт Е.Б., Караваев А.В., Вайсман Д.А., Мадзаев С.Р. Особенности национальной оценки риска передачи инфекций при переливании крови. Вестник Росздравнадзора. 2013; 1: 75-7.
10. Скорикова С.В., Буркитбаев Ж.К., Савчук Т.Н., Жибурт Е.Б. Распространенность ВИЧ-, ВГС-, ВГВ-инфекций у доноров крови Астаны. Вопросы вирусологии. 2015: (1): 34-6.
11. Селиванов Е.А, Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н., Григорьян М.Ш. Деятельность службы крови России в 2010 году. Трансфузиоло-гия. 2011; 12 (4): 3-14.
12. Селиванов Е.А, Чечеткин А.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г. Современное состояние донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации. Трансфузиология. 2012; 13 (3): 3-13.
13. Чечеткин А.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г., Данильченко В.В. Служба крови Российской Федерации в 2012 году. Трансфузиология. 2013; 14 (3): 3-14.
14. Приказ Минздрава РФ от 20.11.1996 № 384 «Об утверждении отраслевой статистической отчетности». М.; 1996.
15. Бахметьев А.В., Свекло Л.С., Автономов С.Л., Малютина А.В., Купченко М.М. «АИСТ» с одним крылом. Вестник службы крови России. 2012; 1: 13-4.
16. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии». М.; 2010.
17. Всемирная организация здравоохранения. Скрининг донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения. Женева; 2010.
19. Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Зингерман Б.В., Филатов Ф.П., Судариков А.Б., Михайлова Е.А. и др. Вирусная безопасность гемотрансфузии и методы ее оценки. Гематология и трансфузиология. 2011; 53 (4): 3-5.
REFERENCES
1. Zhiburt E.B., Bel'gesov N.V., Vashchenko T.N., Bondarenko I.G., Tokmakov V.S., Vasilyuk V.B. Alanin aminotransferase as viral hepatitis surrogate marker. Voprosy virusologii. 1995; 40 (1): 25-7. (in Russian)
2. Zhiburt E.B. Increasing of blood products viral safety. Voprosy virusologii. 2004; 49 (4): 46-8. (in Russian)
3. Zhiburt E.B. Alanin aminotransferase as viral hepatitis surrogate marker. Voprosy virusologii. 2005; 50 (6): 18-20. (in Russian)
4. Zhiburt E.B., Gubanova M.N., Klyueva E.A., Kodenev A.T., Shesta-kov E.A. Features of the national screening markers of infections in donated blood. VestnikRoszdravnadzora. 2010; 1: 75-9. (in Russian)
5. Zubkova N.V., Filatova E.V., Zubov S.V. Serological and molecular genetic markers of hepatitis С virus from infected donors. Voprosy virusologii. 2010; 55 (5): 34-6. (in Russian)
6. Enticott J.C., Kandane-Rathnayake R.K. Prevalence versus incidence. Transfusion. 2012; 52 (9): 1868-70.
7. Schreiber G.B., Busch M.P., Kleinman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N. Engl. J. Med. 1996; 334 (26): 1685-90.
8. Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC. The European Parliament and the Council of the European Union; 2003.
9. Zhiburt E.B., Karavaev A.V., Vaysman D.A., Madzaev S.R. Features of national risk assessment of transmission of infection through blood transfusion. Vestnik Roszdravnadzora. 2013: 1: 75-7. (in Russian)
10. Skorikova S.V., Burkitbaev Zh.K., Savchuk T.N., Zhiburt E.B. Prevalence and incidence of infections among blood donors in Astana Voprosy virusologii. 2015: (1): 34-6. (in Russian)
11. Selivanov E.A., Danilola T.N., Degtereva I.N., Grigor'yan M.Sh. The activity of the blood of Russia in 2010. Transfuziologiya. 2011; 12 (4): 3-14. (in Russian)
12. Selivanov E.A, Chechetkin A.V., Grigor'yan M.Sh., Makeev A.B., Vorobey L.G. Sparrow Modern state of the donation of blood and blood components in the Russian Federation. Transfuziologiya. 2012; 13 (3): 3-13. (in Russian)
13. Chechetkin A.V., Grigor'yan M.Sh., Makeev A.B., Vorobey L.G., Danil'chenko V.V. Blood Service of the Russian Federation in 2012 . Transfuziologiya. 2013; 14 (3): 3-14. (in Russian)
14. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of 20.11.1996 № 384 "On approval of the sectoral statistical reporting". Moscow; 1996. (in Russian)
15. Bakhmet'ev A.V., Sveklo L.S., Avtonomov S.L., Malyutina A.V., Kupchenko M.M. "AIST" with one wing. Vestnik sluzhby krovi Rossii. 2012; 1: 13-4. (in Russian)
16. Government Decree of 31 December 2010 № 1230 " On approval of rules and regulations, and research methods for sampling of blood required for the application and enforcement of technical regulations on the requirements of the safety of blood and its products, blood substitute solutions and hardware used in transfusion- infusion therapy ". Moscow; 2010. (in Russian)
17. WHO. Blood Donor Screening for Blood-transmitted Disease. WHO Guidelines [Skrining donorskoy krovi na gemotransmissivnye in-fektsii. Rekomendatsii Vsemirnoy organizatsii zdravookhraneniya]. Zheneva; 2010. (in Russian)
18. Busch M.P., Glynn S.A., Stramer S.L., Strong D.M., Caglioti S., Wright D.J. et al. A new strategy for estimating risks of transfusion-transmitted viral infections based on rates of detection of recently infected donors. Transfusion. 2005; 45 (2): 254-64.
19. Kulikov S.M., Garmaeva T.Ts., Zingerman B.V., Filatov F.V., Su-darikov A.B., Mikhaylova E.A. et al. Viral safety of blood transfusions and it's evaluation methods. Gematologiya i transfusiologiya. 2011; 53 (4): 3-5. (in Russian)
Поступила 28.10.13
