CC BY
209
УДК 618.173, 618.173-02:618.1-089.87
ПСИХОМЕТРИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА РУССКОЯЗЫЧНОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКА ЖЕНСКОГО ЗДОРОВЬЯ WOMEN’S HEALTH QUESTIONNAIRE (WHQ)
Е.В. Брюхина*, О.В. Иванова**, Е.Н. Усольцева*
*Челябинская государственная медицинская академия, г. Челябинск, **Городская клиническая больница № 5, Городской центр патологии климактерия, г. Челябинск
Представлены результаты валидации (изучение психометрических свойств) и апробации русской версии специального опросника Women’s Health Questionnaire (WHQ) в выборке больных с климактерическими расстройствами при естественной и хирургической менопаузе на фоне терапии фитоэстрогенами. Изучение психометрических свойств опросника включало оценку надёжности, валидности и чувствительности.
Ключевые слова: качество жизни, валидация, психометрические свойства, климактерический синдром, естественная и хирургическая менопауза, опросник WHQ.
Введение. Климактерические расстройства оказывают влияние на все составляющие качества жизни человека: физическое, психологическое и социальное функционирование. К числу наиболее значимых относятся климактерический синдром, урогенитальные изменения, дистрофические процессы в коже и ее придатках, атеросклероз, остео-пороз, болезнь Альцгеймера [3]. В связи с этим оценка влияния болезни и лечения на физическое, психологическое и социальное функционирование пациентов является важной задачей для специалистов, занимающихся проблемой климактерия.
Климактерический синдром (КС) - это симп-томокомплекс, развивающийся у женщин в процессе угасания специфических функций репродуктивной системы в результате эстрогенного дефицита на фоне общей возрастной инволюции организма [2]. Климактерический период включает менопаузальный переход, менопаузу, перимено-паузу и постменопаузу [6]. Естественная менопауза - это последняя самостоятельная менструация, устанавливаемая ретроспективно через 12 месяцев аменореи, которая подразумевает закономерное прекращение менструаций вследствие снижения активности фолликулярного аппарата яичников [12]. Возраст наступления естественной менопаузы составляет 45-55 лет (в среднем 50-52 года). Хирургическая менопауза - это прекращение менструаций вследствие гистерэктомии (с билатеральной овариэктомией и без неё) вне зависимости от возраста. Климактерические расстройства классифицируются на три группы. Первая группа - ранние симптомы или «климактерический синдром» включают нейровегетативные (приливы жара, ознобы, гипергидроз, колебания АД, учащённое сердцебиение) и психоэмоциональные симптомы (раздражительность, сонливость, депрессию, на-
рушения сна, снижение либидо). Вторая группа -это средневременные симптомы, включающие урогенитальные (сухость во влагалище, диспареу-нию, уретральный синдром, недержание мочи) и атрофические (дегенеративные процессы в коже, повышение массы тела). Третья группа - это поздние симптомы, к которым относятся обменные нарушения (сердечно-сосудистые заболевания и постменопаузальный остеопороз). Вегетативные расстройства встречаются у 50-85 % женщин, психоэмоциональные - у 15-50 % пациенток [9]. Самые частые проявления - «приливы» жара (98,3 %), потливость (91,2 %), чувство ползания мурашек (43,7 %), головные боли (39,6 %). Психоэмоциональные симптомы чаще проявляются повышенной утомляемостью (68,3%), изменением настроения (47,1 %), снижением работоспособности (52,8 %), ухудшением памяти (33,6 %) [4]. У современных женщин климактерический синдром имеет наклонность к продолжительному течению: у 80% женщин приливы продолжаются более года, у 10 % женщин до 7-10 лет и более, а у каждой четвёртой более 5-15 лет [11].
Основным методом лечения климактерического синдрома является заместительная гормонотерапия (ЗГТ). Однако к применению ЗГТ могут быть противопоказания. В ряде случаев используется альтернативная терапия фитоэстрогенами, которые оказывают эстрогенное влияние путём воздействия на Р-эстрогеновые рецепторы (ЭР). Альтернативные методы коррекции КС - это методы терапии, обладающие сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывающим отрицательных побочных эффектов (пролиферация в мио- и эндометрии, молочной железе, повышение тромбогенного потенциала) [1].
В настоящее время существует небольшое
количество исследований, посвящённых изучению влияния фитоэстрогенов на качество жизни (КЖ) у пациенток с КС.
Инструментами оценки качества жизни являются опросники, составленные согласно строгой научной методологии, прошедшие процедуру адаптации и валидации [5]. Однако в общих опросниках, например MOS SF-36, не учитывается специфика конкретного заболевания [8], а более полную информацию помогают получить специальные опросники, например WHQ.
Согласно методологии исследования КЖ, перед использованием любого опросника в клинической практике необходимо провести его языковую и культурную адаптацию, изучить психометрические свойства. Языковая и культурная адаптация инструмента заключается в создании эквивалентного оригиналу опросника на русском языке с учётом этнолингвистических особенностей популяции. Валидация опросника - это проверка психометрических свойств инструмента, которая включает изучение его надёжности, валидности и чувствительности [5]. Данных о наличии результатов валидации русской версии специального опросника Women’s Health Questionnaire в России у женщин, страдающих климактерическими расстройствами, в доступной литературе мы не обнаружили. Таким образом, изучение психометрических свойств WHQ представляется актуальным.
Цель исследования - провести валидацию русской версии специального опросника WHQ у женщин с климактерическими расстройствами.
Материалы и методы
Характеристика больных
В исследование были включены 146 женщин, проходивших обследование и лечение в рамках городского специализированного приёма по патологии климактерия, на базе МБУЗ ГКБ№ 5 г. Челябинска с 2009 по 2011 год. 122 пациентки имели нейровегетативные и психоэмоциональные расстройства (1-я группа): из них 74 женщины с естественной (подгруппа 1А) и 48 пациенток с хирургической менопаузой (подгруппа 1Б). Кроме того, были обследованы 24 женщины, которые имели урогенитальные атрофические расстройства (2-я группа) с хирургической и естественной менопаузой. У всех пациенток были диагностированы климактерические расстройства на основании жалоб, осмотра и оценки степени тяжести с помощью модифицированного менопаузального индекса (ММИ).
Критерии включения:
1) согласие пациенток на участие в исследовании (принцип GCP);
2) умение чтения, письма на русском языке;
3) период естественной или хирургической менопаузы, наступившей после двусторонней ова-риэктомии/аднексэктомии или надвлагалищной ампутации/экстирпации матки с придатками;
4) наличие климактерических расстройств лёгкой степени (ММИ < 35);
5) отсутствие сопутствующих заболеваний в фазе обострения, симптомы которых доминировали над проявлениями климактерических расстройств и требовали активного лечения.
Критерии исключения:
1) пациентки, не понимающие целей исследования;
2) женщины в возрасте менопаузального перехода без климактерических расстройств;
3) возраст женщин моложе 45 лет и старше 65 лет;
4) климактерические расстройства средней и тяжёлой степени тяжести;
5) пациентки с непереносимостью сои;
6) пациентки, получающие в настоящее время системную ЗГТ.
Средний возраст обследованных 1-й группы составил 53 ± 2 года, пациенток 2-й группы 59,4 ± ± 6,1 года, продолжительность постменопаузы 4,8 лет (в обеих группах).
Часть больных из 1-й группы (102 пациентки) получала терапию фитоэстрогенами («иноклим», лаборатория «Иннотек интернасиональ», действующее вещество изофлавоны сои), остальные пациентки из 1-й группы (20 человек) получали поливитамины и гомеопатическую терапию. Больные 2-й группы получали местную терапию препаратами эстриола.
Инструменты оценки качества жизни
Мы использовали два инструмента для изучения качества жизни (КЖ). Опросник MOS SF-36 -«золотой стандарт» при изучении качества жизни (авторы - John E. Ware et al., The Health Institute, New England Medical Center, Boston, США, 1993). SF-36 относится к общим опросникам оценки качества жизни и может применяться как для оценки КЖ больных, так и здоровых людей. Опросник включает 36 вопросов, которые формируют 8 шкал. Ответы на вопросы выражаются в баллах от 0 до 100 по каждой шкале. Большее количество баллов соответствует более высокому качеству жизни.
WHQ (Women’s Health Questionnaire) - специальный опросник для исследования качества жизни женщин (автор - dr. Myra Hunter, Department of Psychology Adamson Centre ST Thomas Hospital Lambeth Palace Road, London, UK; опросник и ключ предоставлен автором) [10]. Он состоит из 37 вопросов, объединённых в 9 шкал: «Депрессия», «Физические/соматические симптомы», «Память», «Вазомоторные симптомы», «Тревожность/страх», «Сексуальное поведение», «Проблемы со сном», «Менструальные симптомы», «Привлекательность». Каждая шкала имеет размерность от 0 до 1 балла, чем ближе значение к 0, тем лучше КЖ респондента. Оценка вопросов проводится по 4-балльной системе.
Точки обследования больных
Пациентки заполняли опросники до начала исследования (Т1), через 3 месяца лечения фитоэстрогенами (Т2) и через 6 месяцев лечения (Т3).
Вторая группа с урогенитальными атрофическими расстройствами работала с опросником однократно (до лечения).
Протокол валидации опросника WHQ
Валидация опросника проводилась в соответствии с методологией исследования качества жизни, соответствующей международным стандартам [7]. Статистический анализ данных проведён Межнациональным центром исследования качества жизни (г. Санкт-Петербург).
Протокол включал определённые этапы:
1) оценка надёжности опросника WHQ: расчёт коэффициента а-Кронбаха для каждой шкалы;
2) оценка психометрических свойств с помощью оценки конструктивной валидности методом «известных групп»; оценка корреляций с «внешним критерием»; факторный анализ;
3) оценка чувствительности опросника WHQ: сравнение показателей шкал опросника в разных точках исследования.
В данном исследовании не проводили отдельный анализ критериальной валидности, так как критериальная валидность - это особый случай конструктной валидности и может быть проанализирована методом корреляции с «внешним критерием» [13].
Статистические методы
Описательная статистика: для характеристики распределения признаков проводился анализ данных с использованием тестов Колмогорова -Смирнова и Шапиро - Уилка. Данные представлены в виде количества наблюдений в группе, среднего арифметического значения, стандартного отклонения, доверительного интервала для среднего, медианы, нижнего и верхнего квартилей.
Проверка статистических гипотез: выбор критерия проверки статистической значимости различий между анализируемыми показателями основывался на характере распределения данных. При сравнении двух групп были использованы парный /-критерий Стьюдента и/или его непараметрический аналог - критерий Вилкоксона.
Надежность
Оценка статистической значимости различий показателей при количестве сравниваемых групп больше двух проводилась при помощи дисперсионного анализа повторных измерений и рангового критерия Фридмана для повторных измерений с последующим использованием критериев post hoc. Для описания связи между показателями использовали корреляционный анализ. Корреляционная связь рассматривалась как слабая при величине R < 0,4; умеренная - при R > 0,4, R < 0,7; сильная -при R > 0,7.
При анализе структуры опросника использовали факторный анализ (метод главных компонент, вращение Varimax). Надёжность оценивалась путём вычисления коэффициента а-Кронбаха для каждой шкалы.
Все тесты были двусторонними, различия между сравниваемыми группами признавали статистически значимыми при уровне p < 0,05.
Статистический анализ проведён с использованием программного обеспечения: STATISTICA 6.0 for Windows и STADIA.
Результаты и обсуждение
Надёжность опросника WHQ
Для оценки надёжности было исследовано внутреннее постоянство шкал опросника путём расчёта коэффициента а-Кронбаха (табл. 1).
Величина а-Кронбаха колебалась от 0,53 до
0,77. Это позволяет сделать вывод о том, что большинство шкал характеризуются удовлетворительными показателями надёжности. При этом следует отметить невысокие величины коэффициента а-Кронбаха (0,56 и 0,53 соответственно) по шкалам «Менструальные симптомы» и «Проблемы со сном». Полученные данные можно объяснить тем, что утверждения шкал «Менструальные симптомы» и «Проблемы со сном» характеризуют состояние пациентки в более широком, чем указано в названии шкалы, смысле. При удалении некоторых утверждений из соответствующей шкалы величина коэффициента а-Кронбаха увеличивается (см. табл. 1). Это можно объяснить тем, что
Таблица 1
эсника WHQ
Шкалы WHQ Коэффициент а-Кронбаха Примечание
Депрессивные расстройства 0,72 Значение а увеличивается, если удалить из шкалы утверждение «У меня хороший аппетит»
Соматические симптомы 0,76 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Память 0,77 Значение а увеличивается, если удалить из шкалы утверждение «Я более неуклюжа, чем обычно»
Вазомоторные симптомы 0,70 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Тревога/страх 0,64 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Сексуальное поведение 0,69 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Проблемы со сном 0,53 Значение а не изменится, если удалить из шкалы утверждение «Я беспокойна и мне не усидеть на месте»
Менструальные симптомы 0,56 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Привлекательность 0,72 Утверждения шкалы внутренне непротиворечивы
Таким образом, по данным опросника WHQ вид менопаузы не оказывает влияние на КЖ пациенток.
При сравнении показателей шкал опросника WHQ у пациенток с ММИ < 11 баллов (п = 34) и с ММИ > 11 баллов (п = 88) было установлено, что показатели семи шкал опросника более выражены в группе ММИ > 11 баллов, различия статистически значимы при р < 0,05 (табл. 4). По шкалам «Вазомоторные симптомы» и «Сексуальное поведение» прослеживается тенденция ухудшения качества жизни при ММИ > 11 баллов.
Полученные результаты свидетельствуют о способности опросника устанавливать различия определённых составляющих КЖ у пациенток, отличающихся по клиническим показателям, что свидетельствует об удовлетворительной валидности опросника.
2. Корреляции с «внешним критерием»
В качестве внешних критериев были использованы шкалы опросника 8Б-36 («золотой стандарт») и значения ММИ. Результаты оценки корреляций шкал опросника WHQ со шкалами опросника 8Б-36 представлены в табл. 5, 6.
Шкалы опросника 8Б-36: ФФ - физическое функционирование, РФФ - ролевое физическое
Таблица 2
Сравнение показателей шкал опросника WHQ в точке Т1 между пациентками 1-й и 2-й групп (конструктивная валидность)
Шкалы WHQ 1-я группа 2-я группа
Ср. знач. Ст. откл. Медиана (25-75 %) Ср. знач. Ст. откл. Медиана (25-75 %)
Депрессивные расстройства 0,33 0,2 0,29 (0,14-0,43) 0,40 0,2 0,36 (0,29-0,57)
Соматические симптомы 0,56 0,3 0,57 (0,29-0,71) 0,57 0,3 0,57 (0,36-0,78)
Память 0,57 0,4 0,67 (0-1) 0,53 0,4 0,67 (0,16-1)
Вазомоторные симптомы* 0,80 0,3 1,00 (0,5-1) 0,50 0,4 0,50 (0-1)
Тревога/страх 0,43 0,3 0,50 (0,25-0,5) 0,51 0,3 0,50 (0,25-0,75)
Сексуальное поведение 0,51 0,3 0,67 (0,33-0,67) 0,63 0,2 0,67 (0,67-0,67)
Проблемы со сном 0,65 0,3 0,67 (0,33-1) 0,75 0,3 0,67 (0,67-1)
Менструальные симптомы* 0,46 0,2 0,50 (0,25-0,5) 0,29 0,3 0,25 (0-0,5)
Привлекательность* 0,45 0,4 0,50 (0-1) 0,25 0,4 0,00 (0-0,5)
Примечание. Здесь и в табл. 4 * - найдены статистически значимые различия между группами при р < 0,05.
Таблица 3
Сравнение показателей шкал опросника WHQ у пациенток подгрупп 1А и 1Б
Шкалы WHQ Подгруппа 1А Подгруппа 1Б
Ср. знач. Ст. откл. Медиана (25-75 %) Ср. знач. Ст. откл. Медиана (25-75 %)
Депрессивные расстройства 0,34 0,3 0,29 (0,14-0,47) 0,32 0,2 0,29 (0,14-0,43)
Соматические симптомы 0,56 0,3 0,57 (0,29-0,75) 0,55 0,3 0,57 (0,43-0,71)
Память 0,56 0,4 0,67 (0-1) 0,58 0,4 0,67 (0,08-1)
Вазомоторные симптомы 0,78 0,4 1 (0,5-1) 0,81 0,3 1 (0,5-1)
Тревога/страх 0,44 0,3 0,5 (0,25-0,56) 0,42 0,3 0,5 (0,06-0,69)
Сексуальное поведение 0,51 0,3 0,67 (0,33-0,67) 0,51 0,3 0,67 (0,33-0,67)
Проблемы со сном 0,66 0,3 0,67 (0,59-1) 0,64 0,3 0,67 (0,33-1)
Менструальные симптомы 0,47 0,2 0,5 (0,25-0,5) 0,45 0,2 0,5 (0,25-0,75)
Привлекательность 0,47 0,4 0,5 (0-1) 0,42 0,4 0,5 (0-0,88)
данные утверждения относятся в равной степени к нескольким факторам, составляющим КЖ пациентки (что в определённой степени подтверждается результатами факторного анализа).
Валидность опросника ЖИЦ
1. Оценка конструктной валидности методом «известных групп».
Было проведено сравнение показателей шкал опросника WHQ в точке Т1 между пациентками:
а) группа 1 - группа 2;
б) подгруппа 1А - подгруппа 1Б;
в) группа со значениями ММИ < 11 - группа со значениями ММИ > 11 баллов.
Результаты. При сравнении показателей шкал опросника WHQ у пациенток 1-й (п = 122) и 2-й (п = 24) групп было установлено, что ухудшение показателей шкал «Вазомоторные симптомы», «Менструальные симптомы» и «Привлекательность» более выражено в 1-й группе, различия статистически значимы при р < 0,05 (табл. 2). По другим шкалам опросника различий не обнаружено.
При сравнении показателей шкал опросника WHQ у пациенток подгрупп 1А (п = 74) и 1Б (п = 48) статистически значимых различий выявлено не было (табл. 3).
Таблица 4
Сравнение шкал WHQ у пациенток с различными показателями ММИ
Шкалы WHQ ММИ < 11 ММИ > 11
Ср. знач Ст. откл. Медиана (25-75%) Ср. знач Ст. откл. Медиана (25-75%)
Депрессивные расстройства* 0,18 0,2 0,14 (0-0,29) 0,39 0,2 0,43 (0,14-0,57)
Соматические симптомы* 0,34 0,2 0,29 (0,14-0,57) 0,65 0,2 0,71 (0,43-0,86)
Память* 0,39 0,4 0,33 (0-0,67) 0,64 0,4 0,67 (0,33-1)
Вазомоторные симптомы 0,71 0,4 1 (0,5-1) 0,83 0,3 1 (0,5-1)
Тревога/страх* 0,29 0,3 0,25 (0-0,5) 0,49 0,3 0,5 (0,25-0,75)
Сексуальное поведение 0,43 0,3 0,67 (0-0,67) 0,55 0,3 0,67 (0,33-0,67)
Проблемы со сном* 0,48 0,3 0,67 (0,25-0,67) 0,72 0,3 0,67 (0,67-1)
Менструальные симптомы* 0,38 0,2 0,25 (0,25-0,5) 0,49 0,2 0,5 (0,25-0,75)
Привлекательность* 0,26 0,4 0 (0-0,5) 0,52 0,4 0,5 (0-1)
Таблица 5
Оценка корреляций шкал опросника WHQ со шкалами опросника БР-36
Шкалы WHQ Шкалы 8Б-36
ФФ РФФ Б ОЗ Ж СФ РЭФ ПЗ
Депрессивные расстройства -0,34 -0,39 -0,34 -0,51 -0,57 -0,54 -0,40 -0,70
Соматические симптомы -0,49 -0,50 -0,56 -0,48 -0,60 -0,43 -0,30 -0,57
Память -0,36 -0,33 -0,26 -0,36 -0,42 -0,48 -0,31 -0,44
Вазомоторные симптомы -0,26 -0,18 -0,19 -0,15* -0,12* -0,11* -0,06* -0,14*
Тревога/страх -0,30 -0,41 -0,32 -0,42 -0,50 -0,45 -0,50 -0,61
Сексуальное поведение -0,21 -0,18 -0,33 -0,26 -0,32 -0,29 -0,21 -0,31
Проблемы со сном -0,22 -0,28 -0,30 -0,24 -0,34 -0,20 -0,30 -0,36
Менструальные симптомы -0,21 -0,28 -0,32 -0,19 -0,42 -0,29 -0,32 -0,43
Привлекательность -0,34 -0,34 -0,25 -0,46 -0,42 -0,40 -0,37 -0,47
Примечание. Здесь и в табл. 6 приведены коэффициенты ранговой корреляции Спирмена, все коэффициенты корреляции статистически значимы при р < 0,05, кроме отмеченных*.
функционирование, Б - боль, ОЗ - общее здоровье, Ж - жизнеспособность, СФ - социальное функционирование, РЭФ - ролевое эмоциональное функционирование, ПЗ - психическое здоровье.
Из табл. 5 видно, что шкала «Депрессивные расстройства» наиболее сильно связана со шкалой «Психическое здоровье» и умеренная связь наблюдается со шкалой «Жизнеспособность». Шкала «Соматические симптомы» также наиболее тесно связана со шкалами «Психическое здоровье» и «Жизнеспособность». Шкала «Тревога/страх» имеет наиболее выраженную связь с «Психическим здоровьем». Шкала «Вазомоторные симптомы» имеет самую слабую из всех шкал опросника WHQ связь со шкалами опросника 8Б-36, статистически значимую только со шкалами ФФ, РФФ, Б, что можно объяснить специфической направленностью опросника WHQ. Таким образом, наличие статистически значимых разной силы корреляций шкал WHQ и 8Б-36 позволяет сделать вывод об удовлетворительной валидности опросника WHQ.
Результаты оценки корреляций шкал опросника WHQ со значениями ММИ представлены в табл. 6.
Из табл. 6 видно, что существует прямая связь между показателями шкал опросника и значением
ММИ: чем больше значение индекса, тем хуже КЖ. Наиболее сильная корреляция выявлена между величиной ММИ и шкалами «Депрессивные расстройства» и «Соматические симптомы».
3. Факторный анализ
Факторный анализ - многомерный метод, применяемый для изучения взаимосвязей между значениями переменных.
Таблица 6
Оценка корреляций шкал опросника WHQ со значениями ММИ
Шкалы WHQ ММИ
Депрессивные расстройства 0,47
Соматические симптомы 0,62
Память 0,33
Вазомоторные симптомы 0,23
Тревога/страх 0,37
Сексуальное поведение 0,15*
Проблемы со сном 0,32
Менструальные симптомы 0,31
Привлекательность 0,29
Этот метод обеспечивает экспериментальную проверку предполагаемой структуры опросника. Факторный анализ должен выявлять отдельные
факторы в пределах структуры опросника. В процессе факторного анализа определяют соотношение распределения пунктов опросника к своим шкалам, а также то, как тесно коррелируют шкалы со своим фактором, но при этом слабо коррелируют с другими шкалами [9]. Оценка структуры опросника методом факторного анализа в данном исследовании может быть лишь предварительной, «пилотной» из-за малого размера выборки. В анализ были включены опросники WHQ, заполненные женщинами 1-й и 2-й групп в Т1.
В ходе факторного анализа (п = 146) выделено восемь интерпретируемых факторов, описывающих 61 % дисперсии. Данная модель была получе-
Факторные нагрузки утверждений,
на методом главных компонент с вращением Varmax. В анализ включены 33 утверждения из 37. В факторный анализ не были включены утверждения: «У меня обильные менструации» из-за слишком малого количества данных (27 %); три утверждения, составляющие шкалу «Сексуальные нарушения», из-за малого количества данных (64 %) и очевидной принадлежности утверждений к конкретной стороне жизни пациенток; утверждение «Вам очень трудно справиться с каким-либо из перечисленных симптомов», так как оно относится ко всему опроснику в целом, а не к конкретной шкале. В табл. 7 представлены факторные нагрузки для каждого из утверждений, включённых
Таблица 7
включённых в факторный анализ
Утверждения (вопросы) Факторы
1 -депрес. расстр. 2 -привл. 3 -сомат. симпт. 4 -менст. симпт. 5 -вазом. симт. 6 -память 7 -тревога 8 -сон
3. Я чувствую себя несчастной и грустной 0,559 0,381 0,182 0,105 0,081 0,156 0,299 0,083
5. Я ко всему потеряла интерес 0,695 0,370 0,098 0,218 0,180 0,227 0,033 0,082
7. Мне по-прежнему нравится то, что нравилось раньше 0,339 0,307 0,095 0,107 -0,038 0,160 -0,062 -0,425
8. Жизнь кажется мне бессмысленной 0,778 0,126 0,102 0,031 0,047 0,210 0,155 0,005
10. У меня хороший аппетит 0,296 0,076 0,336 -0,058 -0,255 -0,284 -0,036 0,152
12. Я более раздражительна, чем обычно 0,103 0,252 0,353 0,058 0,097 0,343 0,505 0,221
25. Я довольна собой 0,138 0,794 0,000 0,029 0,097 0,091 0,019 0,020
21. Я чувствую себя довольно живой и эмоциональной 0,146 0,728 0,073 0,257 -0,010 0,186 -0,039 0,079
32. Я чувствую себя физически привлекательной 0,214 0,774 0,064 -0,077 0,110 0,046 0,120 0,143
14. У меня болит голова 0,131 0,030 0,662 0,126 0,234 0,210 0,086 -0,209
15. Я чувствую себя более усталой, чем обычно 0,053 0,346 0,578 0,136 0,274 0,232 0,191 -0,025
16. У меня кружится голова 0,219 -0,022 0,672 0,016 -0,015 0,274 0,111 0,225
18. Я испытываю боли в спине, руках или ногах 0,121 0,309 0,313 0,478 0,014 0,401 -0,169 0,181
23. Меня подташнивает или мутит 0,187 -0,147 0,448 0,512 0,133 -0,117 0,107 0,092
30. Я часто ощущаю покалывания в кистях рук и ступнях 0,440 0,085 0,354 0,097 0,172 0,221 -0,127 0,401
35. Необходимость помочиться возникает у меня чаще, чем обычно 0,214 -0,036 0,189 0,266 0,468 0,338 0,082 0,027
17. Моя грудь болезненно чувствительна или причиняет мне беспокойство 0,162 0,063 -0,211 0,642 0,036 0,247 0,017 0,119
22. Я испытываю спазмы или боли в животе 0,009 0,098 0,288 0,627 -0,182 -0,078 0,306 0,117
28. Я ощущаю вздутие живота 0,125 0,147 0,125 0,594 0,298 0,061 0,259 -0,007
19. Я испытываю приливы 0,168 0,059 0,011 0,016 0,807 0,139 0,030 0,026
27. Я потею по ночам -0,047 0,137 0,190 -0,013 0,759 -0,070 0,137 0,198
Окончание табл. 7
Утверждения (вопросы) Факторы
1 -депрес. расстр. 2 -привл. 3 -сомат. симпт. 4 -менст. симпт. 5 -вазом. симт. 6 -память 7 -тревога 8 -сон
20. Я более неуклюжа, чем обычно 0,148 0,309 0,188 0,255 0,341 0,528 0,104 -0,017
33. Мне трудно сосредоточиться 0,228 0,214 0,290 0,017 0,105 0,654 0,181 0,131
36. У меня плохая память 0,251 0,070 0,100 0,010 0,016 0,789 0,091 0,076
2. Я испытываю страх или панику без видимых причин 0,191 0,074 0,182 0,182 0,038 0,099 0,661 0,112
4. Я испытываю тревогу, когда выхожу из дома одна 0,385 0,169 0,204 0,272 -0,014 -0,069 0,418 0,207
6. Я испытываю учащённое сердцебиение или нервную дрожь в животе 0,071 0,217 0,481 0,177 0,058 0,112 0,134 0,417
9. Я чувствую себя напряжённой или на взводе -0,032 0,333 0,133 0,123 0,023 0,450 0,359 0,377
13. Меня беспокоит то, что я старею 0,146 0,145 -0,105 0,030 0,285 0,044 0,633 -0,233
1. Я рано просыпаюсь и затем плохо сплю до утра 0,120 0,179 -0,001 0,136 0,133 0,156 0,127 0,771
11. Я беспокойна и мне не усидеть на месте 0,012 -0,190 0,086 0,102 0,041 0,185 0,657 0,195
29. Мне трудно заснуть 0,103 0,099 0,348 0,143 0,337 0,091 -0,041 0,424
в факторный анализ. Утверждения в табл. 7 сгруппированы по шкалам, предлагаемым автором опросника.
Результаты факторного анализа
В анализе опросника использовалась структура, предложенная автором (шкала 1 - «Депрессивные расстройства», шкала 2 - «Привлекательность» (удовлетворённость собой), шкала 3 - «Соматические симптомы», шкала 4 - «Менструальные симптомы», шкала 5 - «Вазомоторные симптомы», шкала 6 - «Память/внимание», шкала 7 - «Тревога», шкала 8 - «Проблемы со сном»). Из табл. 7 видно, что некоторые утверждения формируются в шкалы, предложенные автором опросника, но есть и такие, которые нельзя однозначно отнести к какой-либо шкале (на данном этапе исследования). К таким утверждениям относятся:
№ 10 «Уменя хороший аппетит» - вносит почти одинаковый вклад как в депрессивные расстройства, так и в соматические симптомы.
№ 25 «Я довольна собой» - относится к шкале «Привлекательность». Это можно объяснить тем, что психологическое (эмоциональное) состояние и удовлетворённость собой - тесно связанные между собой характеристики.
№ 18, 23 - в равной степени можно отнести и к соматическим и к менструальным симптомам.
№ 35 - по результатам анализа относится скорее к вазомоторным симптомам.
№ 13 «Меня беспокоит то, что я старею» -хотя автором опросника это утверждение было
исключено из шкалирования, в данном исследовании оно очевидно относится к шкале «Тревога/ страх», так же как и № 12.
Шкала «Проблемы со сном» оказалась наиболее сложной для интерпретации: № 11 - вероятнее относится к шкале «Тревога/страх».
Так как шкалы опросника по смыслу очень близки между собой («Депрессивные расстройства» - «Тревога/страх», «Соматические симптомы» - «Менструальные симптомы»), часто одно и то же утверждение нельзя однозначно отнести к какой-либо шкале. Мы считаем, что более точные результаты можно получить при анализе выборки большего размера.
Чувствительность опросника WHQ
Для оценки чувствительности проводилось сравнение показателей шкал опросника WHQ в точках до лечения, через 3 месяца лечения и через 6 месяцев лечения. Предполагалось, что в процессе лечения состояние пациенток изменяется. В анализе были использованы данные пациенток 1-й группы. Результаты сравнения показателей шкал опросника в разных точках исследования приведены на рисунке.
На рисунке показатели большинства шкал меняются на протяжении лечения. Статистически значимо уменьшаются (по сравнению с точкой Т1) значения шкал «Соматические симптомы», «Вазомоторные симптомы», «Проблемы со сном». В то же время через 3 и 6 месяцев на фоне лечения нарастает выраженность показателей шкал «Депрес-
Профиль WHQ в точках Т1 и Т3
сивные расстройства», «Тревога/страх». Данный факт может быть связан с избирательным действием фитоэстрогенов на Р-ЭР. Статистически значимое увеличение выраженности менструальных симптомов найдено между точками Т1 и Т2. Длительность лечения никак не повлияла на сексуальное поведение. Показатели шкал «Память» и «Привлекательность» имели тенденцию к ухудшению в конечной точке исследования. Следовательно, мы должны рекомендовать нашим пациенткам дополнительные средства по уходу за кожей и упражнения для тренировки памяти.
Таким образом, опросник WHQ действительно является достаточно чувствительным инструментом, позволяющим оценивать состояние здоровья женщин и результаты проводимой терапии.
Выводы
1. Русскоязычная версия опросника WHQ является валидным, надёжным и чувствительным инструментом оценки качества жизни женщин в периоде естественной или хирургической постменопаузы, позволяющим оценить специфические изменения состояния пациенток.
2. Специальный опросник WHQ можно использовать в клинической практике и клинических исследованиях у больных с климактерическими расстройствами наряду с модифицированным менопаузальным индексом и обычными инструментальными и лабораторными методами для оценки эффективности терапии (с интервалом в 3 месяца).
3. По данным опросника WHQ естественная и
хирургическая менопаузы оказывают сходное влияние на качество жизни пациенток.
4. Структура опросника WHQ требует дополнительного изучения на выборке большего размера.
Литература
1. Балан, В.Е. Применение фитопрепаратов для лечения климактерических расстройств / В.Е. Балан // Consilium medicum: журнал доказательной медицины для практикующих врачей. -
2007. - Т. 9, № 6. - С. 73-76.
2. Вихляева, Е.М. Постменопаузальная терапия / Е.М. Вихляева. - М.: Изд-во МЕДпресс-информ,
2008. - 98 с.
3. Доскина, Е.В. Лечение патологического климактерия у женщин / Е.В. Доскина // Лечащий врач. - 2005. - № 5. - С. 5.
4. Зайдиева, Я.З. Гормонопрофилактика и коррекция системных нарушений у женщин в пери-менопаузе: автореф. дис. ... д-ра мед. наук / Я.З. Зайдиева. - М., 1997. - 27 с.
5. Новик, А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А А. Новик, Т.И. Ионова; под ред. акад. РАМНЮ.Л. Шевченко. - 2-е изд. -М.: ОЛМА Медиа Групп, 2007. - С. 14-20.
6. Резюме Международного общества по менопаузе: материалы IX Междунар. конгр. по менопаузе. - Йокогама (Япония), 1999.
7. Cella, D. Measuring quality of life today: methodological aspects/ D. Cella, D. Tulsky // J. Oncology. - 1990. - № 4. - P. 29-38.
8. Hagen, K. The responsiveness of health status
measures in patient with rheumatoid arthritis: comparison of disease-specific and generic instruments / K. Hagen, L. Smedstad, T. Uhlig et al. // J. Rheumatology. - 1999. - № 26 (7). - P. 1474-1480.
9. Kravitz, H.M. Sleep difficulty in women at midlife: a community survey of sleep and the menopausal transition /H.M. Kravitz, P.A. Ganz, J. Bromberger // J. Menopause. - 2003. - № 10 (1). - P. 19-28.
10. MAPI Research Trust / M. Hunter WHQ (Women ’s Health Questionnaire). - http://www. mapi-trust.org
11. Mitchell, E.S. The stages of the menopausal transition from the Seattle Midlife Women Health
Study: toward a more précis definition /E.S. Mitchell, N.F. Woods, A. Mariella // J. Menopause. - 2000. -№ 7. - Р. 334-339.
12. Guidelines for hormone treatment of women in the menopausal transition and beyond / F. Naf-tolin, H.P. Schneider, I.D. Sturdee et al. // Position state-ment by the Executive Committee of the International Menopause Society. - 2005. - 127 (3-4). -P. 94-96.
13. Staquet, MJ Quality of Life Assessment in Clinical Trials: methods and practice / M.J. Staquet, R.D. Hays, P.M. Fayers // Oxford University press. -1998.
Поступила в редакцию 12 сентября 2012 г.
