CC BY
380
I
Оригинальная статья
Р.В. Денисова, В.Ю. Альбицкий, Е.И. Алексеева, И.В. Винярская, С.И. Валиева, Т.М. Бзарова,
А.О. Лисицын, Е.Ю. Гудкова, К.Б. Исаева, А.М. Чомахидзе
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Психометрические характеристики русских версий опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale для оценки качества жизни детей в возрасте 2-4 лет, страдающих ювенильным ревматоидным артритом
КАЧЕСТВО ЖИЗНИ — ОДИН ИЗ ГЛАВНЫХ КРИТЕРИЕВ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ЮВЕНИЛЬНОГО РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА (ЮРА). В СТАТЬЕ ПРЕДСТАВЛЕНЫ РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗУЧЕНИЯ НАДЕЖНОСТИ, ВАЛИДНОСТИ И ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ РУССКИХ ВЕРСИЙ ОПРОСНИКОВ PedsQL RHEUMATOLOGY MODULE И PedsQL GENERIC CORE SCALE ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 2-4 ЛЕТ, СТРАДАЮЩИХ ЮРА. В РЕЗУЛЬТАТЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЗНАЧЕНИЕ «-КОЭФФИЦИЕНТА КРОНБАХА СОСТАВИЛО ОТ 0,71 ДО 0,95, ЧТО СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О ВЫСОКОЙ НАДЕЖНОСТИ РУССКОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКА PedsQL. СТАТИСТИЧЕСКИ ЗНАЧИМАЯ ОБРАТНАЯ ЗАВИСИМОСТЬ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ОТ АКТИВНОСТИ БОЛЕЗНИ И ИНДЕКСА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ОТРАЖАЕТ ВАЛИДНОСТЬ РУССКИХ ВЕРСИЙ ОПРОСНИКОВ PedsQL. ДОСТОВЕРНОЕ УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЕТЕЙ, БОЛЬНЫХ ЮРА, В ВОЗРАСТЕ 2-4 ЛЕТ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЛИКСИМАБОМ ПОДТВЕРЖДАЕТ ВЫСОКУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ РУССКОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКОВ PedsQL. ТАКИМ ОБРАЗОМ, РУССКИЕ ВЕРСИИ ОПРОСНИКОВ PedsQL ПОЗВОЛЯЮТ ОБЪЕКТИВНО ОЦЕНИВАТЬ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 2-4 ЛЕТ, СТРАДАЮЩИХ ЮРА.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ДЕТИ, ЮВЕНИЛЬНЫЙ РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ, КАЧЕСТВО ЖИЗНИ, PedsQL RHEUMATOLOGY MODULE, PedsQL GENERIC CORE SCALE, ИНФЛИКСИМАБ.
Контактная информация:
Алексеева Екатерина Иосифовна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая ревматологическим отделением Научного центра здоровья детей РАМН Адрес: 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62, тел. (499) 134-14-94 Статья поступила 07.07.2008 г., принята к печати 06.10.2008 г.
Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА) — это хроническое заболевание, которое характеризуется неуклонно прогрессирующим течением, развитием деструкции суставов и тяжелых внесуставных проявлений, ранней инвалиди-зацией больных.
У 50% больных всеми вариантами ЮРА инвалидность развивается в течение первых 10 лет болезни. Ранняя инвалидизация приводит к значительному снижению качества жизни детей, низкой социальной активности родителей, существенным затратам на содержание ребенка-инвалида.
В последние годы особое внимание уделяется качеству жизни больных, которое рассматривается как интегральная характеристика физического,
39
R.V. Denisova, V.Y. Al'bitskiy, E.I. Alekseeva,
I.V. Vinyarskaya, S.I. Valieva, T.M. Bzarova, A.O. Lisitsyn, E.Y. Gudkova, K.B. Isaeva, A.M. Chomahidze
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Psychometrical characteristics of Russian versions of PedsQL Rheumatology Module and PedsQL Generic Core Scale questionnaires for the estimation of quality of life of children aged from 2 to 4 years old with juvenile rheumatoid arthritis
QUALITY OF LIFE IS ONE OF THE PRINCIPAL CRITERIA OF EFFICACY OF MEDICAL TREATMENT OF JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS (JRA). THERE'S NO ANY QUESTIONNAIRE FOR THE ESTIMATION OF QUALITY OF LIFE IN CHILDREN AGED FROM 2 TO 4 YEARS OLD IN RUSSIA TODAY. QUESTIONNAIRE CHAQ (CHILDHOOD HEALTH ASSESSMENT QUESTIONNAIRE) CAN BE USEFUL FOR ONLY ESTIMATION OF FUNCTIONAL STATUS IN CHILDREN WITH JRA. A RELIABILITY, VALIDITY AND SENSITIVITY OF RUSSIAN VERSIONS OF PedsQL RHEUMATOLOGY MODULE AND PedsQL GENERIC CORE SCALE QUESTIONNARES FOR THE ESTIMATION OF QUALITY OF LIFE IN CHILDREN AGED FROM 2 TO 4 YEARS OLD WITH JRA ARE VALUED IN THIS ARTICLE. THE VALUE OF CHRONBACH’S ALPHA WAS FROM 0,71 TO 0,95, THIS IS AN EVIDENCE OF RELIABILITY OF RUSSIAN VERSION OF PedsQL QUESTIONNAIRE. SIGNIFICANT INVERSE NEGATIVE RELATIONSHIP OF QUALITY OF LIFE RATE AND ACTIVITY OF DISEASE AND FUNCTIONAL INSUFFICIENCY INDEX CONFIRMS VALIDITY OF RUSSIAN VERSIONS OF PedsQL QUESTIONNAIRES. SIGNIFICANT INCREASE OF QUALITY OF LIFE RATE IN CHILDREN WITH JRA AGED FROM 2 TO 4 YEARS OLD TREATED WITH INFLIXIMAB CAN CONFIRM HIGH SENSITIVITY OF RUSSIAN VERSIONS OF PedsQL QUESTIONNAIRES. AUTHORS MADE A CONCLUSION THAT RUSSIAN VERSIONS OF PedsQL QUESTIONNAIRES ALLOW ESTIMATING QUALITY OF LIFE IN CHILDREN WITH JRA AGED FROM 2 TO 4 YEARS OLD.
KEY WORDS: CHILDREN, JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS, QUALITY OF LIFE, PedsQL RHEUMATOLOGY MODULE, PedsQL GENERIC CORE SCALE, INFLIXIMAB.
Оригинальная статья
40
психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанная на его субъективном восприятии [1-3]. Изучение качества жизни позволяет выявить и оценить объективные данные о нарушении в состоянии здоровья и его динамике при длительно текущих хронических заболеваниях [4]. Применение новых дорогостоящих препаратов для лечения ювенильного ревматоидного артрита, а именно иммунодепрессантов и биологических агентов, позволяет добиться длительной ремиссии заболевания и улучшает его прогноз [5, 6]. Оценка качества жизни является одним из важнейших критериев эффективности проводимой терапии.
В настоящее время единственным в России инструментом для оценки функционального, физического и психосоциального статуса детей, страдающих ювенильным артритом, является Российский вариант опросников CHAQ (Childhood Health Assessment Questionnaire) и CHQ (Childhood Health Questionnaire) [7, 8].
Общий опросник CHQ предназначен для оценки качества жизни детей от 5 до 18 лет [9]. И таким образом, не может быть использован у детей в возрасте 2-4 лет, страдающих ювенильным ревматоидным артритом. Специальный опросник CHAQ позволяет оценивать функциональный статус детей с ювенильным ревматоидным артритом в возрасте от 1 года до 18 лет, но не дает информации об эмоциональном и социальном функционировании больного ювенильным ревматоидным артритом [10].
Одним из наиболее известных опросников оценки качества жизни у детей является Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4,0 Generic Core Scale. Опросник разрабатывался авторами в течение 15 лет [11-14]. Его прототипами были: Pediatric Сancer Quality of Life Inventory (32 вопроса, разработан в 1998 г.); PedsQL 1,0 — разработан в 1999 г. и предназначен для исследования качества жизни у детей с разными хроническими состояниями, содержит общие шкалы наряду со специальными; PedsQL 2,0 — на его основе в 1999 г. были разработаны модули PedsQL для бронхиальной астмы и ювенильного ревматоидного артрита; PedsQL 3,0 — разработан в 1999 г. и содержит дополнительные шкалы, такие как общее благополучие, восприятие общего здоровья в целом, которые отсутствуют в PedsQL 4,0.
PedsQL 4,0 широко применяется в мировой педиатрической практике, в научных и клинических исследованиях, что обусловлено его преимуществами по сравнению с другими опросниками для оценки качества жизни детей [15-18]. PedsQL 4,0 обладает хорошими психометрическими свойствами, прост и удобен в заполнении, статистической обработке и интерпретации результатов, имеет параллельные формы для детей (с 5 лет) и родителей, широкий возрастной диапазон (от 2 до 18 лет), возможность использования в сочетании со специальными модулями PedsQL при различных заболеваниях.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Rheumatology Module (ревматологический модуль) разработан для оценки специфических составляющих качества жизни у детей с ревматическими заболеваниями. Комбинация PedsQL 4.0 и PedsQL 3.0 Rheumatology Module позволяет сравнивать качество жизни детей с ревматическими и другими хроническими заболеваниями.
Необходимо отметить исследование J. Varni и соавт., где были доказаны хорошие психометрические свойства данных опросников; в исследование был включен 231 ребенок с ревматическими заболеваниями [19].
Таким образом, внедрение в ревматологическую практику опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale позволит получить информацию о влиянии заболевания на различные составляющие качества жизни ребенка и представление об индивидуальной его реакции на болезнь. Качество жизни как метод индивидуального мониторинга на разных этапах лечения может быть полезным для оптимизации и индивидуализации проводимой терапии. Качество жизни как критерий оценки эффективности новых методов лечения позволит доказать преимущество нового препарата.
Все перечисленное выше явилось основанием для проведения настоящего исследования, целью которого стала оценка надежности, валидности и чувствительности русских версий опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale для оценки качества жизни детей в возрасте 2-4 лет, страдающих ювенильным ревматоидным артритом.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
В исследование были включены 74 ребенка с ювенильным ревматоидным артритом в возрасте от 2 до 4 лет (45 девочек и 29 мальчиков) и их родители. Средний возраст детей на момент исследования составил 2,8 ± 0,6 года.
Диагноз ювенильного ревматоидного артрита устанавливали на основании классификационных критериев ЮРА Американской коллегии ревматологов. В исследование вошли 18 (28,4%) детей с системным вариантом течения ЮРА, 21 (24,3%) — с полиартикулярным и 35 (47,3%) — с олигоартикулярным вариантом ЮРА. В состоянии ремиссии находилось 20 (27,03%) детей. Активность болезни соответствовала I степени у 21 (28,38%) пациента, II степени — у 16 (21,62%), III степени — у 17 (22,97%) больных. Индекс функциональной недостаточности (ФН) оценивали с помощью родительской версии специального опросника CHAQ. Минимальные и умеренные функциональные нарушения были установлены у 33 (44,6%) детей — индекс ФН < 1,5, выраженные — у 41 (55,4%) — индекс ФН > 1,5.
Качество жизни оценивали с помощью родительских версий общего опросника Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scale и специального опросника Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Rheumatology Module.
PedsQL Generic Core Scale является адаптированным общим опросником и включает 23 вопроса, которые объединены в следующие шкалы:
• физическое функционирование — 8 вопросов (оцениваются подвижность, ходьба, бег, болевой синдром);
• эмоциональное функционирование — 5 вопросов (оцениваются сон, беспокойство, настроение, чувство страха, грусти);
• социальное функционирование — 5 вопросов (оценивается взаимодействие с другими детьми);
• жизнь в детском саду — 5 вопросов (оцениваются ролевое функционирование в детском коллективе, частота пропусков детского сада/яслей в связи с болезнью или необходимостью посетить врача).
Для оценки ответов на вопрос, как много трудностей в каждом конкретном случае испытывали дети в течение последнего месяца, используется 5-балльная шкала Ликерта; количество баллов варьирует от 0 до 4 (0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — часто, 4 — почти всегда).
е
Если пропущено более 50% вопросов шкалы, суммарный балл по данной шкале не рассчитывают.
В процессе применения шкал могут быть получены: суммарный балл физического компонента качества жизни (включает шкалу физического функционирования), суммарный балл психосоциального функционирования (включает шкалы эмоционального, социального и ролевого функционирования) и суммарный балл по всем шкалам опросника (включает шкалы физического, эмоционального, социального и ролевого функционирования).
Общее количество баллов после перекодирования (перевод необработанных данных в баллы качества жизни) рассчитывают по 100-балльной шкале; чем выше итоговая величина, тем лучше качество жизни ребенка. Протокол валидации опросника PedsQL Generic Core Scale включал оценку надежности, валидности и чувствительности.
PedsQL Rheumatology Module является специальным опросником для оценки качества жизни детей с ревматическими болезнями. Родительская версия опросника для оценки качества жизни детей в возрасте от 2 до 4 лет состоит из 14 вопросов, которые объединены в следующие шкалы:
• боль/утренняя скованность — 4 вопроса (оцениваются интенсивность и частота болевого синдрома, утренняя скованность, нарушение сна, связанное с болью в суставах/мышцах);
• ежедневные действия — 5 вопросов (оцениваются повседневная деятельность: затруднения при еде вилкой/ложкой, при открытии водопроводного крана, дверных ручек, при рисовании);
• лечение — 5 вопросов (оцениваются переносимость лекарственных препаратов, немедикаментозных методов лечения; беспокойство, связанное с взятием анализов крови, с уколами, инъекциями, визитами к врачу).
Формат, оценка ответов и процедура перекодирования идентичны таковым для опросника PedsQL Generic Core Scale. Процедура валидации опросника PedsQL Rheumatology Module представляла собой культурную и языковую адаптацию, которая включала следующие этапы:
• прямой перевод опросника с английского языка на русский двумя русскоязычными переводчиками (независимо друг от друга);
• формирование предварительной версии опросника PedsQL Rheumatology Module на русском языке из 2 прямых переводов;
• обратный перевод предварительной версии опросника с русского языка на английский двумя независимыми англоязычными переводчиками;
• оценку качества обратных переводов экспертным комитетом;
• формирование тест-версии опросника PedsQL Rheumatology Module на русском языке с учетом замечаний;
• проведение пилотного исследования, в ходе которого определяли ясность и приемлемость вопросов опросника, а также оценивали его надежность, валидность и чувствительность.
Надежность опросников оценивали, вычисляя а-коэффи-циент Кронбаха по каждой шкале [20]. Для опросников оценки качества жизни уровень надежности считают удовлетворительным, если его значение для групповых
исследований составляет 0,7 и больше, а при оценке на индивидуальном уровне — 0,9 и выше.
Для оценки конструктивной валидности опросников использовали метод «известных групп», для чего больных распределили на группы в зависимости от степени активности болезни и индекса ФН. Учитывая, что такие параметры, как степень активности болезни и индекс ФН, отражают физическое состояние больного, предположили, что они влияют на показатели качества жизни, описывающие физическое здоровье: чем выше степень активности болезни и индекс ФН, тем хуже показатели качества жизни.
Чувствительность опросников определяли, вычисляя достоверность различий между средними величинами показателей качества жизни детей (n = 22) до и на 6-й неделе терапии инфликсимабом. Демографическая характеристика группы представлена в табл. 1.
При статистической обработке результатов использована программа STATISTICA 6.0 (StatSoft, США). До проведения статистического анализа оценивали характер распределения каждого показателя, вычисляя критерий Шапиро-Уилкса. В связи с тем, что распределение абсолютного большинства показателей отличалось от нормального, при статистическом анализе использовали методы непараметрической статистики. Достоверность различий количественных показателей между 2 группами оценивали по критерию Манна-Уитни, а при наличии 3 групп и более — по критерию Крускала-Уоллиса.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
По результатам опроса родителей детей в возрасте 2-4 лет, страдающих ЮРА, по опроснику PedsQL Generic Core Scale 70 (94,6%) человек не ответили на вопросы шкалы жизнь в детском саду/ролевое функционирование, поэтому суммарный балл по данной шкале не рассчитывали. Такая закономерность объясняется тем, что ревматологи, чтобы уменьшить риск инфицирования, не рекомендуют детям посещать организованные детские коллективы. Результаты оценки надежности с помощью вычисления а-коэффициента Кронбаха по каждой шкале опросников представлены в табл. 2 и 3. Все шкалы имеют высокие показатели а-коэффициента Кронбаха (> 0,7), что соответствует уровню внутреннего постоянства опросника, рекомендуемому для проведения групповых сравнений. Суммарный балл качества жизни по опроснику PedsQL Generic Core Scale имеет показатель а-коэффициента Кронбаха, соответствующий рекомендуемому для сравнений на индивидуальном уровне (> 0,9). Эти результаты соответствуют данным, полученным автором опросников.
При оценке валидности опросников методом «известных групп» был проверен ряд предположений о зависимости
Таблица 1. Характеристика больных ювенильным ревматоидным артритом, лечившихся инфликсимабом (п = 22)
Показатель Значение
Девочки/мальчики 1б/б
Возраст, годы 2,4 ± 0,4
Вариант течения
олмгоартикулярный 12
полмартикулярный 9
системный 1
О
ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ/ 2008/ ТОМ 7/ № 5
Оригинальная статья
42
Таблица 2. Показатели а-коэффициента Кронбаха по шкалам опросника Рв<^8Р1_ Generic Core Scale
Шкала a-коэффициент Кронбаха
Физическое функционирование 0,92
Эмоциональное функционирование 0,91
Социальное функционирование 0,87
Суммарный балл 0,95
Таблица 3. Показатели а-коэффициента Кронбаха по шкалам опросника РedsQL Rheumatology Module
Шкала a-коэффициент Кронбаха
Боль/утренняя скованность 0,91
Ежедневные действия 0,93
Лечение 0,71
Рис. 1. Качество жизни по опроснику РedsQL Generic Core Scale у детей с ЮРА в зависимости от активности болезни (n = 74)
100
88,8*
ФФ
ЭФ
СФ
Суммарный
балл
0 степень □ I степень □ II степень
показателей качества жизни от степени активности болезни и значения индекса ФН.
Анализ параметров качества жизни у 74 детей по опроснику PedsQL Generic Core Scale в зависимости от степени активности болезни (рис. 1) продемонстрировал статистически значимые различия по шкалам физического функционирования (р < 0,001), эмоционального функционирования (р < 0,01) и по суммарному баллу качества жизни (р < 0,001). По шкале социального функционирования показатели качества жизни в зависимости от степени активности болезни достоверно не различались. Это свидетельствует о том, что степень активности болезни в меньшей степени влияет на общение детей между собой.
Анализ параметров качества жизни по опроснику PedsQL Rheumatology Module (рис. 2) показал статистически достоверную обратную зависимость качества жизни от степени активности болезни по шкалам: боль/утренняя скованность, ежедневные действия (р < 0,001) и лечение (р < 0,01). Таким образом, подтвердилось предположение о том, что чем выше активность болезни, тем хуже качество жизни.
Изучение параметров качества жизни по опроснику PedsQL Generic Core Scale (рис. 3) в зависимости от значения индекса ФН позволило установить, что в группе детей с выраженными функциональными нарушениями (ФН > 1,5) показатели шкал физического, эмоционального функционирования и суммарного балла качества жизни достоверно (р < 0,05) хуже, чем у детей с минимальными и умеренными функциональными нарушениями (ФН < 1,5). Статистически значимой разницы не получено по шкале социального функционирования, т.е. выраженность функциональных нарушений не мешает детям общаться со сверстниками.
Анализ параметров качества жизни по опроснику PedsQL Rheumatology Module (рис. 4) у детей с различными значениями индекса ФН показал, что параметры шкал опросника, оценивающих физическое здоровье (шкалы боль/утренняя скованность, ежедневные действия), достоверно (р < 0,05) хуже у детей с выраженными функциональными нарушениями. Чем выше значение индекса ФН, тем хуже показатель по шкале, что яви-
Примечание:
здесь и на рис. 2: * — р < 0,01; ** — p < 0,001 — статистически значимое отличие при сравнении пациентов с различной степенью активности ЮРА.
Здесь и на рис. 3 и 5: ФФ — физическое функционирование;
ЭФ — эмоциональное функционирование; СФ — социальное функционирование.
Рис. 2. Качество жизни по опроснику РedsQL Rheumatology Module у детей с ЮРА в зависимости от активности болезни (n = 74)
58,2 6^* 57,5
Боль Ежедневные Лечение
действия
О степень □ I степень □ II степень ■ III степень
лось подтверждением высказанного ранее предположения о зависимости показателей качества жизни, описывающих физическое здоровье, от индекса ФН. Чувствительность опросников PedsQL Generic Core Scale и PedsQL Rheumatology Module изучали у 22 детей в возрасте 2-4 лет с ЮРА, которым был назначен инфлик-симаб; родители детей заполняли опросники при поступлении в стационар до начала терапии (1-я точка обследования) и через 6 нед после начала лечения (2-я точка). Проанализированы изменения параметров качества жизни от 1-й ко 2-й точке обследования.
БР-Ии-ВЕМ 84-11-07
Полную информацию о препарате Ремикейд*, включая данные о показаниях и противопоказаниях, приготовлении инфузионного раствора, способе применения и режимах дозирования, особых указаниях, а также информацию о побочном действии, смотрите в Инструкции по применению, вложенной в упаковку
Ф Шеринг-Плау
За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 Тел.: (495) 916-71-00 Факс: (495) 916-70-94
Ремикейд®
ИНФЛИКСИМАБ
изменяя ВУАУЩВЕ
Оригинальная статья
44
Рис. 3. Качество жизни по опроснику РedsQL Generic Core Scale Рис. 5. Динамика показателей качества жизни (опросник
у детей с ЮРА в зависимости от индекса ФН (n = 74)
100
81,4*
74,0*
СФ Суммарный
балл
Индекс ФН <1,5 □ Индекс ФН >1,5
PedsQL Generic Core Scale) у детей с ЮРА, лечившихся инфликсимабом (n = 22)
100
л
Ц
с
а
ш
81,4*
40,6
Ш31,3
I
73,4* 72,5*
62,8*
36,3
111
36,0
II
фф
ЭФ
СФ Суммарный
балл
■ До лечения инфликсимабом □ К 6-й неделе терапии инфликсимабом
Примечание:
здесь и на рис. 4: * — р < 0,05 — статистически значимое отличие (по сравнению с пациентами с индексом ФН > 1,5).
Примечание:
здесь и на рис. 6: * — статистически значимое (р < 0,001) отличие (по сравнению с исходным значением).
Рис. 4. Качество жизни по опроснику РedsQL Rheumatology Рис. 6. Динамика показателей качества жизни (опросник
Module у детей с ЮРА в зависимости от индекса ФН (n = 74) PedsQL Rheumatology Module) у детей с ЮРА, лечившихся
инфликсимабом (n = 22)
64,8
51.8 50,3
Боль Ежедневные Лечение
действия
■ Индекс ФН <1,5 □ Индекс ФН >1,5
Боль Ежедневные Лечение
действия
■ До лечения инфликсимабом □ К 6-й неделе терапии инфликсимабом
Анализ качества жизни по опроснику PedsQL Generic Core Scale (рис. 5) показал статистически значимое (р < 0,001) увеличение физической активности, улучшение эмоционального состояния детей; им стало проще общаться со сверстниками.
Анализ качества жизни по опроснику PedsQL Rheumatology Module (рис. 6) выявил достоверное (р < 0,001) снижение болевого синдрома и уменьшение длительности утренней скованности, расширение перечня ежедневных действий, уменьшение страха перед очередным обследованием, медицинскими манипуляциями, визитом к врачу.
Таким образом, фактические данные, полученные в ходе данного исследования, позволяют сформулировать следующие выводы:
1. Пилотное исследование опросника PedsQL Rheumatology Module показало, что в целом все вопросы и варианты ответов были понятны родителям и не вызывали затруднений при заполнении. Это свидетельствует о корректном переводе опросника.
2. Значение а-коэффициента Кронбаха составило от 0,71 до 0,95, что свидетельствует о высокой надеж-
е
ности русских версий опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale.
3. Статистически достоверная обратная зависимость качества жизни от активности болезни и индекса ФН отражает валидность русских версий опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale.
4. Достоверное улучшение качества жизни детей, больных ЮРА, в возрасте 2-4 лет на фоне лечения инфликсимабом подтверждает высокую чувствительность русских версий опросников PedsQL Rheumatology Module и PedsQL Generic Core Scale.
5. Русские версии опросников PedsQL Generic Core и PedsQL Rheumatology Module Scale позволяют объективно оценивать качество жизни детей в возрасте 2-4 лет, больных ювенильным ревматоидным артритом.
6. В ходе исследования доказано, что лечение инфликсимабом достоверно повышает качество жизни детей с ювенильным ревматоидным артритом и их семей, снижает негативное влияние болезни на жизнь ребенка и родителей, улучшает физическую активность и эмоциональное состояние пациентов, позволяет больным детям больше общаться со сверстниками.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. — СПб.: Элби, 1999. — С. 14G.
2. Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials / Ed. Spilker B. 2nd Edition. — Philadelphia: New-York Lippincott-Raven, 199б. — P. 1259.
3. Quality of life assessment in clinical trials / Ed. M.J. Staquet. — Oxford University Press: Oxford, New York, Tokyo, 1998. — P 36G.
4. Andersson Gare B. Quality of life in pediatric rheumatology — methodological and clinical aspects // Ann. Rheumatology Dis. — 2GG1. — V. 6G, № 11. — P. 53.
5. Алексеева Е.И., Валиева С.И., Апаева Д.В. и др. Эффективность пульс-терапии метотрексатом с циклоспорином при тяжелом системном варианте ювенильного ревматоидного артрита // Вопросы современной педиатрии. — 2GG8. — Т. 7, № 1. — С. 29-35.
6. Алексеева Е.И., Алексеева А.М., Бзарова Т.М. и др. Эффективность лечения инфликсимабом резистентных форм ювенильного ревматоидного артрита // Вопросы современной педиатрии. — 2GG6. — № 2. — С. 2G-3G.
7. Nikishina I., Ruperto N., Shelepina T. et al. The Russian version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnare (CHQ) // Clin. Exp. Rheumatology. — 2GG1. — V. 19, № XIII. — P. 131-135.
8. Кузьмина Н.Н., Никишина И.П., Шайков А.В. и др. Российский адаптированный вариант опросников для оценки качества жизни и состояния здоровья детей с ювенильными хроническими артритами // Научно-практическая ревматология. — 2GG2. — № 2. — С. 4G-47.
9. Новик А.А., Ионова Т.А., Никитина Т.П., Концепция исследования качества жизни в педиатрии // Педиатрия. — 2GG2. — Т. 6. — С. 83-88.
1G. Singh G., Athreya B., Fries J. et al. Measurement of health status in children with JRA // Arthr. Rheum. — 1994. — V. 37. — P 1761-1769.
11. Varni J., Seid M., Kurtin P. Pediatric health-related quality of life measurement technology: A guide for health care decision makers // J. Clin. Outcomes. Manag. — 1999. — V. 6, № 4. — P 33-40.
12. Varni J., Seid M., Kurtin P The PedsQL™ 4.0 Measurement model for the Pediatric Quality of Life Inventory Version 4,0 // Quality of life News Letter. — 1997. — V. 3. — P 4-10.
13. Varni J., Seid M., Kurtin P. The PedsQL™ 4.0: Reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales in healthy and patient populations // Med. Care. — 2001. — V. 39, № 8. — P. 800-812.
14. Varni J., Seid M., Rode C. The PedsQL™: Measurement model for the Pediatric Quality of Life Inventory // Med. Care. — 1999. — V. 37. — P 126-139.
15. Matza L., Swensen A., Flood E. et al. Assessment of health-related quality of life in children: A review of conceptual, methodological, and regulatory issue // Value in Health. — 2004. — V. 7. — P. 79-92.
16. Varni J., Seid M., Knight T. et al. The PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales: Sensitivity, responsiveness, and impact on clinical decisionmaking // J. Behav. Med. — 2002. — V. 25. — P 175-193.
17. Varni J., Burwinkle T., Seid M. et al. The PedsQL™ 4.0 as a pediatric population health measure: Feasibility, reliability, and validity // Ambul. Pediatr. — 2003. — V. 3. — P 329-341.
18. Brunner Hermine I., Edward H., Giannini. Health-related quality of life in children with rheumatic diseases // Current Opinion in Rheumatology. — 2003. — V. 15, № 5. — P. 602-612.
19. Varni J., Seid M., Knight T. et al. The PedsQL™ in pediatric rheumatology: Reliability, validity, and responsivenessof the Pediatric Quality of Life Inventory™ Generic Core Scales and Rheumatology Module // Arthritis. Rheum. — 2002. — V. 46. — P. 714-725.
20. Cronbach L. Coefficient alpha and the internal structure of tests // Psychometrika. — 1951. — V. 16. — P. 297-334.
8
0
0
2
Е
Е
Р
00
о
С
Ы
С
о
Р
П
о
CO
45
