CC BY
60
Н.А. Лукина, Ю.С. Родина, В.И. Черняева, Е.В. Уткин, М.В. Пономарева
МУЗ Детская городская клиническая больница № 5, Кемеровская государственная медицинская академия, МУЗ Клинический диагностический центр,
г. Кемерово
ПРОВЕДЕНИЕ
НАУЧНО ОБОСНОВАННОГО ОТБОРА И СОСТАВЛЕНИЕ ПЕРЕЧНЯ СОВРЕМЕННЫХ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫХ СРЕДСТВ КОНТРАЦЕПЦИИ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДОВ РАЦИОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕТИЧЕСКОГО МАРКЕТИНГА
Охрана репродуктивного здоровья — общенациональная медико-социальная проблема, направленная на сохранение репродуктивного потенциала женщины, профилактику абортов, рождение здоровых и желанных детей [1].
Изучение тенденции охраны репродуктивного здоровья в России обусловило рассмотрение состояния данной проблемы на уровне Кемеровского региона.
В настоящее время медико-социальная ситуация в Кемеровской области характеризуется значительной распространенностью абортов, высокими показателями материнской и младенческой смертности, по сравнению со средними значениями по России, снижением рождаемости. Отрицательный естественный прирост (-7,7) ведет к сокращению общей численности населения области.
Количество абортов в области превышает количество родов. Соотношение абортов к родам составляет 1,2 : 1. Аборт продолжает оставаться основным методом планирования семьи. Общеизвестны отрицательные последствия медицинского аборта для репродуктивного здоровья женщины и общества в целом [2]. Значимость этого вопроса определила необходимость изучения материальных затрат на проведение медицинского аборта и стоимости использования средств контрацепции с помощью методов фармакоэкономики. Сравнительная оценка стоимости проведения одного медицинского аборта на амбулаторной и стационарной ступенях, в зависимости от срока беременности, и стоимости контрацепции на десять циклов одного года проводили методом
фармакоэкономической оценки «полная стоимость болезни».
Для расчета материальных затрат на проведение аборта на амбулаторном этапе использовалась формула: СО1 = ДС1 + ДС2 + ДС3 + 1С, где С01 — показатель стоимости болезни; ДС — прямые затраты: ДС1 — стоимость оперативного вмешательства, ДС2 — прием врача, ДС3 — обследование; 1С — косвенные затраты (стоимость лечения после аборта) [1].
Средние материальные затраты на проведение неосложненного медицинского аборта на амбулаторном этапе составляют 1058 руб. без общего наркоза и 1828 руб. с общей анестезией. При возникновении осложнений мини-аборта, требующих стационарного лечения, сумма, затрачиваемая пациенткой (С01), увеличивается соответственно затратам на необходимые медикаменты и обследование в условиях гинекологического отделения, и составляет в среднем 7641 рублей.
Таким образом, при возникновении осложнений медицинского аборта средние затраты (С01) для пациентки составляют 8699 руб. (без общего наркоза) и 9469 руб. (с общим наркозом).
Для расчета материальных затрат на проведение аборта на стационарном этапе использовалась формула: С01 = ДС1 + ДС2 + ДС3 + 1С, где: С01 -показатель стоимости болезни; ДС — прямые затраты: ДС1 - стоимость оперативного вмешательства, ДС2 — стоимость койко-дня и ДС3 — обследование; 1С — косвенные затраты (стоимость лечения после аборта) [3].
Общая стоимость неосложненного медицинского аборта для пациентки при проведении его в условиях стационара составляет 3922 руб. под местной анестезией и 5592 руб. под общим наркозом. При наличии осложнений (кровотечения, воспалительного процесса) указанная сумма увеличивается соответственно затратам на 8541 рубля, составляя в среднем 12463 руб. (без общего наркоза) и 14133 руб. (с общим наркозом).
Для расчета затрат на приобретение различных средств контрацепции (КС) на год нами использовалась формула С = Т + Р + О, где С — общая стоимость КС; Т — время использования КС в месяцах (на 10 циклов); Р — средняя стоимость одной упаковки (в рублях); О — количество (шт.) на 1 цикл. Расчеты проводили с учетом стоимости всех препаратов и розничных цен на эти препараты по г. Кемерово на 01.10.2006 год. Минимальные затраты на приобретение ГКС на год составляют 4100 ± 185 рублей; максимальные — 4500 ± 90,1 рублей.
Данное исследование показывает, что затраты на проведение контрацептивных мероприятий несоизмеримы с затратами на проведение медицинского аборта. Для решения данной проблемы необходимо использовать современные высокоэффективные средства контрацепции. Сложность контрацептивной ситуации в Кузбассе свидетельствует о необходимости комплексного подхода к контрацепции, как самостоятельной проблеме планирования семьи.
Цель данного исследования — проведение комплексного высокоэффективного отбора и составление перечня наиболее эффективных и безопасных гормональных контрацептивных средств (ГКС) для формирования оптимального аптечного ассортимента.
На первом этапе исследования проведен маркетинговый анализ ассортимента контрацептивных средств, представленных на региональном рынке. С этой целью рассчитаны обобщенные показатели динамики ассортимента, отражающие количественные (широта, полнота) и качественные (глубина, индекс обновления, структура, устойчивость) изменения в нем по группам ГКС и химические КС.
Исследование ассортимента КС на фармацевтическом рынке России и Кемеровской области проведено нами на основе контент-анализа официальных источников о ЛС, зарегистрированных в РФ за 1999-2005 гг.
В государственном реестре лекарственных средств в 2004 году зарегистрировано 28 препаратов группы гормональных контрацептивных средств.
В результате анализа регионального рынка выявлено, что коэффициент широты составляет 0,8, индекс обновления ассортимента за последние 5 лет (2001-2005 гг.) — 0,58; что свидетельствует об успешном внедрении новых препаратов на фармацевтический рынок России и Кузбасса, и быстром обновлении номенклатуры ГКС.
В ходе систематизации ассортимента по фирмам-производителям установлено, что весь ассортимент ГКС закупается за рубежом.
Группа препаратов, содержащих микродозы гес-тогенов («Мини-пили»), представлена 3 наименованиями. Инъекционные, подкожные, посткоитальные, трансдермальные контрацептивы и гормоносодержащее вагинальное кольцо зарегистрированы по 1 наименованию.
Ассортимент гормональных препаратов по своей структуре представлен исключительно готовыми лекарственными формами.
Анализ ассортимента по видам лекарственных форм показал, что 93 % приходится на твердые лекарственные формы — таблетки, драже. Жидкая лекарственная форма представлена раствором для инъекций во флаконе и в шприце. Подкожный имплантант выпускают в виде цилиндрических силастико-вых капсул с действующим веществом.
Гормональное вагинальное кольцо представляет собой гладкое прозрачное, бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной областью в месте соединения. Трансдермальный контрацептивный пластырь, содержащий минимальную дозу гормонов, прикрепляется на область предплечья, и в течение 21 дня постепенно высвобождает действующие вещества через кожные покровы.
На следующем этапе, на основе логического анализа и предварительного исследования различных групп потребителей, нами выделены группы факторов, формирующих потребительские предпочтения в отношении различных видов контрацепции. В результате был подготовлен перечень, состоящий из 12 параметров, характеризующих потребительские и экономические свойства ГКС. Согласно существующей классификации, эти параметры были объединены в две группы:
1. Параметры потребительских свойств:
- «жесткие» — фармакотерапевтическая эффективность, побочные действия, обратимость, дозы, противопоказания, рекомендации врача;
- «мягкие» — форма выпуска, простота использования, неконтрацептивные свойства, престиж торговой марки, дизайн упаковки.
2. Параметры экономических свойств: цена ГКС.
Для оценки отобранных параметров была сформирована группа экспертов, в состав которой вошли врачи-гинекологи и провизоры, наиболее компетентные в вопросах применения и реализации ГКС.
Оценки контрацептивных средств двумя группами специалистов должны дополнять друг друга, хотя в связи с тем, что ГКС относятся к ЛС, отпускаемым по рецепту врача, мнение врачей более весомо.
Для повышения надежности и достоверности метода определялась компетентность каждого эксперта, с использованием коэффициентов: использования номенклатуры (Кн), осведомленности эксперта (Ко), приобретенного опыта (Коп), квалификационного уровня (Кв). Средний коэффициент компетентности составил 1,98.
Экспертам предлагалось проранжировать выделенные параметры по степени значимости (ранг 1 присваивался наиболее значимому параметру). С целью обобщения мнений экспертов по каждому па-
I
28
№ 3 2007
'Л
в Кузбассе
раметру был рассчитан весовой коэффициент (Kw). Статистическая обработка анкет осуществлялась по разработанной нами программе с помощью пакета электронных таблиц Excel.
Для интерпретации результатов исследования проведено ранжирование полученных весовых коэффициентов по всей группе экспертов в целом и отдельно по врачам и провизорам. Наибольшие значения весовых коэффициентов выявлены для параметров: высокая эффективность, безопасность (1,52-1,53) и назначение врача (1,36-1,38), причем одновременно во всех группах экспертов.
В третьем-пятом рейтингах (побочное действие — 3-й рейтинг, цена — 4-й, обратимость — 5-й) наблюдаются некоторые расхождения мнений экспертов, но в целом важность этих параметров несомненна.
Анализ рейтинга с 6 по 12 место показал, что единого мнения о значимости остальных параметров у врачей и провизоров нет. В целом по общей группе экспертов наиболее весомыми являются дозировка (6-й рейтинг), противопоказания (7-й рейтинг), простота использования (8-й рейтинг).
Обращает внимание принципиальная разница в рейтинге врачей и провизоров таких параметров, как неконтрацептивные свойства препаратов (8-11-й рейтинги, соответственно) и форма выпуска (12-й рейтинг).
Согласованность экспертов подтверждена показателями коэффициентов конкордации (0,737) и Пирсона (0,95 по группе экспертов в целом; 0,947 — врачи-гинекологи; 0,951 — провизоры). Все коэффициенты статистически значимы. Выделенные параметры конкурентоспособности способствовали проведению дальнейших этапов исследования.
На третьем этапе проводилось тестирование лекарственных препаратов по выделенным параметрам с применением метода «расчета средневзвешенных экспертных оценок».
С этой целью всем специалистам-экспертам был предложен список ГКС, включающий 25 наименований. Оценка эффективности применения и функциональных свойств КС проводилась по пятибалльной шкале. Для статистического анализа и обработки полученных оценок были рассчитаны «средневзвешенные» балльные оценки по каждому контрацептиву с учетом компетентности эксперта.
Устойчивость результатов экспертного опроса вычислялась по относительному расхождению мнений двух групп экспертов по каждому препарату: j = |CeJ - Сщ| / |Tj| х 100 %, где: Св^ — «средневзвешенная» оценка экспертов-врачей, Сщ — «средневзвешенная» оценка экспер-тов-провизоров, Tj — общая «средневзвешенная» оценка.
Вариабельность относительного расхождения мнений двух групп экспертов не превышает 20 %, что подтверждает в целом сопоставимость и единство мнений экспертов.
По результатам группировки средневзвешенных оценок был проведен VEN-анализ и выделены следующие группы препаратов: группа V — важнейшие,
получившие оценку в пределах 3,5-4,5 баллов; группа Е — необходимые 2,5-3,49 баллов; группа N — второстепенные, средневзвешенная оценка в пределах 0,1-2,49.
Группа V составила 43,8 % от общего количества препаратов. В нее вошли современные ГКС препараты, содержащие в своем составе гестагенные компоненты III поколения: диеногест, дезогестрел, линестрел, и новое контрацептивное средство вагинальное кольцо нова-ринг. Препараты имеют мало побочных эффектов, оказывают минимальное влияние на метаболические процессы в организме и хорошо переносятся при длительном применении. Спрос на данный препарат обусловлен перспективами роста.
Группа Е составила 21,9 % от общего количества. Эти препараты II и III поколений, назначаются врачами не только с целью контрацепции, но и с целью лечения гинекологических и других заболеваний. Спрос на данные препараты стабилен.
Группа N составила 34,4 %. Это препараты I и II поколений, содержащие большие дозы гормонов, оказывающие значительное влияние на метаболические процессы в организме, имеющие много побочных эффектов. Назначаются с целью лечения под контролем врача. Спрос на данные препараты характеризуется спадом.
На следующем этапе было проведено исследование препаратов внутри выделенных групп методом парных сравнений матричной модификации.
Сущность метода заключается в том, что проводится поэтапное сравнение препаратов внутри выделенных групп и определение уровня конкурентоспособности лекарственных средств в каждой анализируемой группе. Данная методика позволяет провести дополнительную сравнительную оценку лекарственных средств, находящихся в одном оценочном интервале, и определить наиболее конкурентоспособные препараты в каждой изучаемой группе.
Для достижения поставленной цели экспертам предлагалось сравнить препараты между собой по следующим критериям:
- врачам-гинекологам — по фармакотерапевтичес-кой эффективности, наличию и выраженности побочных эффектов, перспективности использования препаратов с целью контрацепции;
- провизорам — по наличию в ассортименте аптеки, величине спроса на препараты и цене. Субъективные экспертные оценки были переведены в балльные и рассчитаны единичные и сводные параметрические индексы по каждому препарату.
В результате установлено, что:
В группе V наиболее высокое значение единичных показателей конкурентоспособности по спросу занимают препараты три-мерси, марвелон, логест, мерсилон, ярина. В то же время, наиболее высоким уровнем предложения характеризуются марвелон, три-мерси, мерсилон, жанин. Наиболее доступными по цене являются новинет, регулон, экслютон, диане-35. Наиболее конкурентоспособными среди препаратов этой группы по эффективности, по мнению врачей, являются мерсилон, новинет, три-мерси, жа-
нин, логест. Эти же препараты сохраняют лидирующие позиции по значениям показателя конкурентоспособности по перспективности применения. Наличие побочных эффектов отмечено у препаратов регулон, диане-35, ярина.
В группе Е наиболее конкурентоспособными по параметру «спрос» являются препараты линдинет, три-регол, ригевидон, триквилар. По наличию в ассортименте высокие позиции занимают ригевидон, триквилар, лидинет. Препараты три-регол, ригеви-дон, триквилар, тризистон характеризуются высоким значением показателя конкурентоспособности по параметру «ценовая доступность». Конкурентоспособными по фармакотерапевтической эффективности являются препараты линдинет, три-регол, ригевидон, триквилар. Они же сохраняют высокие значения показателя «конкурентоспособность» и по параметру «перспективность применения». Побочные эффекты наиболее выражены у препаратов силест трикви-лар, тризистон.
Анализ единичных показателей конкурентоспособности в группе N показал их высокое значение по спросу у препаратов постинор, овидон, минизис-тон, нон-овлон. По наличию в ассортименте лишь постинор сохранил ведущие позиции. По стоимости наиболее доступными для потребителей являются препараты овидон, постинор, минизистон. Препараты фемоден, микролют, минизистон, микроги-нон имеют высокие внутригрупповые показатели конкурентоспособности по эффективности действия. По параметру «перспективность применения» в группе N лидируют микролют, минизистон, микроги-нон. Врачи-гинекологи отмечают высокую частоту и выраженность побочных эффектов у препаратов постинор, нон-овлон, демулен, антеовин.
Далее было проведено определение уровня конкурентоспособности каждого ГКС с использованием 5 интервалов значимости, составленных на основе безразмерной шкалы желательности Харрингтона.
После определения уровня конкурентоспособности исследуемый ассортимент был распределен следующим образом (табл. 1).
Так, в группе V практически все препараты имеют очень высокий и высокий уровень конкурентоспособности, несколько уступает препарат «мини-пили» чарозетта, который имеет средний уровень конкурентоспособности.
В группе Е высокий уровень имеет препарат линдинет, недавно появившийся на российском и региональном рынках и препарат 2-го поколения ригевидон, успешно применяемый как с контрацептивной, так и с лечебной целью.
В группе N очень высокий уровень конкурентоспособности у постинора, остальные препараты данной группы имеют высокий и средний уровень, так как в гинекологической практике применяются в основном с лечебной целью.
Определенный интерес представлялся в проведении сравнительного анализа контрацептивных средств, являющихся фармакосинонимами. Данные препараты получили примерно одинаковые оценки экспертов и поэтому подвергались дополнительному исследованию. Экспертам было предложено провести сравнительную оценку синонимов, представленных на фармацевтическом рынке: марвелон — регулон; мерсилон — новинет и логест — линдинет по выделенным факторам конкурентоспособности.
По каждому фактору рассчитывался параметрический индекс с учетом значимости (веса) параметров конкурентоспособности.
В результате был рассчитан средний параметрический индекс, который позволил провести маркетинговые обобщения с определением преимуществ и недостатков сравниваемых препаратов. Результаты вычислений подтверждены методом графического ана-
Таблица 1
Результаты совмещения VEN-анализа и метода парных сравнений матричной модификации
Уровень конкурентоспособности Группа V Группа Е Группа N
Очень высокий новинет три-мерси марвелон логест мерсилон постинор
Высокий регулон линдинет овидон
ярина ригевидон норколут
жанин минизистон
экслютон микргинон
диане-35 нон-овлон
Средний чарозетта три-регол тризистон микролют фемоден
Низкий триквилар силест
Таблица 2 Оптимальная номенклатура гормональных контрацептивных средств
Группа
Препараты
Комбинированные эстроген-гестагенные препараты Монофазные препараты второго поколения Ригевидон, таб. № 21*3 Трехфазные препараты второго поколения Три-регол, таб. № 21
Триквилар, др. № 21 Тризистон, др. № 21
Монофазные препараты третьего поколения Линдинет, др. № 21
Новинет, таб. № 21 Регулон, таб. № 21 Жаннин, др. № 21 Логест, др. № 21 Марвелон, таб. № 21 Мерсилон, таб. № 21 Диане-35, др. № 21 Ярина, таб. № 28 Три-мерси, таб. № 21
Трехфазные препараты третьего поколения Гестагенсодержащие препараты Препараты "мини-пили"
Чарозетта, таб. № 28 Экслютон, таб. № 28
Мп э опт СУПЯскщиШ
30 3 2007 в Кузбассе
лиза путем построения радаров конкурентоспособности. Установлено, что в анализируемой паре «мер-силон — новинет» эксперты отдают предпочтение препарату мерсилон по показателям «престиж торговой марки», «упаковка (дизайн)». В анализируемых парах «марвелон — регулон» и «логест — лин-динет» выявлено преимущество препаратов регулон и линдинет по ценовой доступности.
На заключительном этапе был сформирован перечень ЛС, применяемых с контрацептивной целью. При определении оптимального ассортимента КС учитывались высокие оценки частоты назначения, спроса и потребительских свойств (табл. 2).
В группу комбинированных эстроген-гестаген-ных КС вошли в основном препараты Ш-го поколения, однако препараты П-го поколения также не утратили своего значения. Вследствие более высокого содержания гормонов их часто назначают с лечебной целью. Кроме того, благодаря относительно низкой цене, они пользуются спросом среди потребителей с невысокой платежеспособностью.
Одновременно учитывалась уникальность некоторых препаратов. Так, постинор получил низкие оценки врачей-экспертов из-за выраженности побоч-
ЛИТЕРАТУРА:
ных эффектов, но, поскольку он является единственным зарегистрированным в нашей стране препаратом для экстренной контрацепции, мы рекомендуем ввести его в перечень.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Предложенная методика сочетания методов коллективных экспертных оценок, с учетом профессиональной компетентности каждого эксперта, УЕЫ-анализа и метода парных сравнений матричной модификации позволяет провести комплексный отбор наиболее эффективных лекарственных препаратов с учетом важнейших потребительских и экономических параметров конкурентоспособности. При формировании оптимального аптечного ассортимента для оптовых и розничных аптечных организаций, центров охраны репродуктивного здоровья, медицинских учреждений рекомендуется составлять перечень, состоящий из наиболее конкурентоспособных гормональных контрацептивных средств, получивших высокие оценки по всем параметрам конкурентоспособности.
1. Экономическая оценка эффективной лекарственной терапии /Авсентьева М.В., Воробьева В.А., Герасимов В.Б. и др. //Фармакоэкономический анализ. - Ньюмедиамед, 2000. - 80 с.
2. Фролова, О.Г. Основные показатели деятельности акушерско-гинекологической службы и репродуктивного здоровья /О.Г. Фролова, З.З. Токова //Акушерство и гинекология. - 2005. - № 1?? - С. 35-41.
3. Ивченко, О.Г. Маркетинговое исследование потребителя и спроса контрацептивных лекарственных средств /О.Г. Ивченко: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Пятигорск, 2002. - 22 с.
УЧЕНЫЕ НАШЛИ СПОСОБ БОРЬБЫ С БЕСПЛОДИЕМ У МУЖЧИН Хламидия - один из самых распространенных микроорганизмов, передающихся половым путем - вызывает бесплодие не только у женщин, но и у мужчин.
Известно, что инфекция, которую сложно диагностировать, поскольку почти не существует характерных признаков, может привести к бесплодию у женщин. Испанские исследователи доказали, что микроорганизм также может снизить качество спермы. Исследователи проверили качество спермы у мужчин, зараженных хламидией, которые не могут зачать детей. Используя новую технику микроскопического анализа, они выяснили, что фрагментация ДНК в сперматозоидах участников эксперимента в три раза выше, чем у здоровых мужчин.
Однако испанские ученые не только установили причину бесплодия, но и попытались вылечить своих пациентов. У мужчин, принимавших антибиотики на протяжении четырех месяцев, уровень повреждений ДНК в сперматозоидах снизился на 36 %.
В период курса лечения 13 % пар зачали ребенка, а после приема антибиотиков - 86 % пар.
Источник: MIGnews.com
