CC BY
19
ЕКОНОМІКА економіка промисловості
УДК 658.012
процес планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва
ДЕРЕНСЬКА Я. м.
УДК 658.012
Деренська Я. М. Процес планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва
У статті запропоновано модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва, яка враховує виконання двадцяти двох підпроцесів планування проекту (із зазначенням вхідних і вихідних документів і виконавців підпроцесів).
Ключові слова: управління проектами, процеси управління проектами, процес планування проекту.
Рис.: 1. Бібл.: 6.
Деренська Яна Миколаївна — кандидат економічних наук, доцент, доцент кафедри управління та економіки підприємства, Національний фармацевтичний університет (вул. Пушкінська, 53, Харків, 61002, Україна)
E-mail: Derenski@rambler.ru
УДК 658.012
Деренская Я. Н. Процесс планирования проекта в условиях фармацевтического производства
В статье разработана модель процесса планирования проекта в условиях фармацевтического производства, включающая выполнение двадцати двух подпроцессов планирования проекта (с указанием входящих и исходящих документов и исполнителей подпроцессов).
Ключевые слова: управление проектами, процессы управления проектами, процесс планирования проекта Рис.: 1. Библ.: 6.
Деренская Яна Николаевна - кандидат экономических наук, доцент, доцент кафедры управления и экономики предприятия, Национальный фармацевтический университет (ул. Пушкинская, 53, Харьков, 61002, Украина)
E-mail: Derenski@rambler.ru
Внаслідок необхідності безперервного поліпшення діяльності (за умовами міжнародних стандартів якості) фармацевтичні підприємства постійного знаходяться у процесі реалізації одного чи кількох проектів, впровадження яких потребує застосування специфічних методів, правил, прийомів управління проектами. Розвиток проектного менеджменту обумовив актуальність стандартизації процесів, дій, термінів, аспектів проектної діяльності, адаптованих до умов фармацевтичної галузі [5].
У міжнародній практиці розробка стандартів, які регулюють сферу корпоративного управління, здійснюється на трьох рівнях: професійних спільнот (наприклад, стандарти управління проектами Інституту управління проектами, США); на національному рівні (наприклад, британські стандарти BS, німецькі стандарти DIN, російські стандарти ГОСТ Р та ін.); на міжнародному рівні (стандарти Міжнародної організації зі стандартизації - ISO, Міжнародної асоціації управління проектами - IPMA та ін.).
У свою чергу, міжнародні, національні та професійні стандарти проектного менеджменту служать основою побудови корпоративного стандарту управління проектами певного підприємства. Побудова корпоративної системи управління проектами в умовах фармацевтичного виробництва базується не тільки на міжнародних стандартах якості (ISO, система безпеки праці
UDC 658.012
Derenskaya Y. N. Process of Planning of Project for Pharmaceutical Production
In the article the model of process of planning of project is developed in the conditions of pharmaceutical production, including implementation to twenty two subprocesses of planning of project (with pointing of incoming and outgoing documents and performers of subprocesses).
Key words: management of projects, processes of management of projects, process of planning of project Pic.: 1. Bibl.: 6.
Derenskaya Yana N.- Candidate of Sciences (Economics), Associate Professor, Associate Professor os the Departments of Management and Economy of Enterprise, National Pharmaceutical University (vul. Pushkinska, 53, Kharkiv, 61002, Ukraine)
E-mail: Derenski@rambler.ru
та охорони здоров'я OHSAS, система соціального та етичного менеджменту SA) і стандартах проектного менеджменту (РМІ РМВОК®, ОРМ3 та ін.), а й на правилах належної виробничої практики (GMP) та існуючої на фармацевтичному підприємстві системи менеджменту якості (СМЯ) [2-3]. GMP - це складова системи менеджменту якості, яка гарантує, що на фармацевтичному підприємстві виробляють і контролюють продукцію за стандартами якості, що відповідають її призначенню і вимогам відповідно до ліцензії [4]. Документ являє собою зведення правил і вимог з організації виробництва і контролю якості лікарських препаратів [3].
Оскільки міжнародні стандарти якості та стандарти з управління проектами базуються на процесній концепції, формування корпоративної системи управління проектами починається з побудови відповідних процесів здійснення проектів. Основними регламентуючими документами щодо процесів управління проектами є стандарт ISO 10006:2003 - «Керівництво до менеджменту якості при проектуванні» і керівництво РМВОК® («Керівництво до бази знань з управління проектами» - A Guide to the Project Management Body of Knowledge). Стандарт ISO 10006:2003 за змістом враховує опис області застосування, терміни та визначення, характеристики проекту, принципи менеджменту якості, відповідальність керівництва, характеристику процесів при проектуванні [2]. Керівництво РМВОК® являє собою сукупність профе-
сійних знань з управління проектами, визнаних в якості стандарту. РМВОК® виділяє 42 процеси управління проектами, поєднуючи їх у 5 груп (ініціація, планування, виконання, моніторинг та управління, завершення).
Впровадження проекту починається з його ініціації [1], за результатами якої здійснюється процес планування. Так, стандарт ІБО 10006 виділяє 37 процесів, 16 з яких стосуються планування проектів: планування ресурсів; становлення організаційної структури проекту; розподіл персоналу; визначення дій; оцінка тривалості; планування залежних дій; розробка графіка; оцінка вартості; складання бюджету; планування обміну інформацією; ідентифікація ризику; оцінка ризику; обробка ризику; планування і контроль закупівель; документування вимог до закупівель; оцінка постачальників.
Згідно з РМВОК® мета групи процесів планування - збір інформації з кількох джерел, різних за рівнем повноти і довіри [6]. Процеси планування передбачають розробку плану управління проектом. Ці процеси також виявляють, визначають і доопрацьовують зміст і вартість проекту і складають розклад для операцій проекту, які будуть зроблені в рамках проекту.
Використання у практичній діяльності міжнародних, національних і професійних стандартів проектного менеджменту вимагає певної адаптації до галузевих умов, специфіки діяльності окремого фармацевтичного підприємства чи конкретного проекту. Крім визначення сукупності підпроцесів, які забезпечують планування основних параметрів проекту, необхідною умовою є визначення вхідних і вихідних документів, відповідальних осіб та критеріїв оцінки результативності проходження підпроцесів розроблення Плану управління проектом.
Метою статті є обґрунтування елементів процесу планування проекту фармацевтичного підприємства і побудова моделі процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва.
Аналітичне дослідження існуючих підходів до формування сукупності підпроцесів планування проекту, а також урахування адаптації стандартів з управління проектами дозволили розробити модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва (рис. 1), яка враховує виконання двадцяти двох підпроцесів планування проекту. Учасниками цих підпроцесів виступають: замовник, інвестор та інші учасники проекту - зовнішні організації (контр-актори проекту); комітет по розгляду проектів (КПР); менеджер проекту та команда управління проектом; відділи кадрів, постачання, управління якістю, а також юридичний, планово-фінансовий та інші функціональні відділи. Кодування кожного підпроцесу включає код проекту (X), номер процесу (для процесу ініціації - це номер 1, для процесу планування - номер 2, для процесу виконання - номер 3), порядковий номер самого підпроцесу.
Через властиву управлінню проектами інтегрованість в процесі їх реалізації неодноразово виникає необхідність в додатковому аналізі, а відповідно і в поверненні до вже затверджених підпроцесів. Через виявлення й усвідомлення нових характеристик та інформації, що сто-
суються проекту, може виникнути необхідність в доопрацюванні певних компонент Плану управління проектом.
Значні зміни, що відбуваються під час життєвого циклу проекту, призводять до необхідності перегляду одного або кількох підпроцесів планування і, можливо, деяких з підпроцесів ініціації. З урахуванням зазначеного вище, за результатами здійснення багатьох підпроце-сів планування передбачені у якості вихідних документів запити на зміни у планових параметрах проекту.
ВИСНОВКИ
Побудована модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва дозволяє чіткіше скоординувати дії виконавців при реалізації підпроцесів розроблення Плану управління проектом, що сприятиме зменшенню втрат часу та коштів на узгодження дій та передачу результатів на наступний етап - виконання проекту. Подальшого наукового доопрацювання потребують питання побудови моделей процесів виконання, моніторингу та управління, завершення проекту, які у сукупності формують стандарт управління проектами в умовах фармацевтичної галузі. ■
ЛІТЕРАТУРА
1. Деренська Я. М. Процес ініціації інноваційного проекту в умовах фармацевтичного виробництва / Я. М. Деренська // Бизнес Информ. - 2011. - № 11. - С. 64 - 67.
2. ИСО 10006:2005. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании [Электронный ресурс]. - Режим доступа : http://www. quality.eup.ru
3. Надлежащая производственная практика лекарственных средств / Под ред. Н. А. Ляпунова, В. А. Загория, В. П. Георгиевского, Е. П. Безуглой. - К. : МОРИОН, 1999. - 896 с.
4. Настанови з якості. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Настанова 42-01-2001. - К. : МОЗ України: МОРІОН, 2001. - 82 с.
5. Посилкіна О. В. Управління проектами у фармацевтичному виробництві: монографія / О. В. Посилкіна, Я. М. Де-ренська, Г. В. Костюк. - Х. : НФаУ, 2010. - 544 с.
6. Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK® Guide) Fourth Edition. PMI, 2008. - Режим доступу : http://www.pmi.org/publictn /pmboktoc.htm
1
27
ЕКОНОМІКА економіка промисловості
128 БІЗНЕСІНФОРМ № 11'2012
www.business-inform.net
ЕКОНОМІКА ЕКОНОМІКА ПРОМИСЛОВОСТІ
Закони, що регулюють діяльність, пов’язану з проектом Стандарти серії 150 Стандарти ОМР Керівництво РМВОК ® Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства План стратегічною розвитку підприємства Інвестиційна стратегія підприємства
Ініціація
проекту
Наказ про початок проекту
Затверджений Статут проекту Затверджений попередній опис змісту проекту
Реєстр учасників проекту
Вимоги до проекту і його результатів, меж проекту, методів прийняття і загального управління змістом проекту
Визначення пріоритету проекту, його статусу
Стандарти серії ІБО Стандарти ОМР (галузеві стандарти) Керівництво РМВОК® Настанови з якості План стратегічного розвитку замовника Правила, процедури, стандарти організацій-учасників проекту
Збирання \
вимог ГХ2.0і)
Узгоджені
вимоги до
проекту
План по
управлінню
вимогами
Матриця
узгодженості
вимог
Проектна
база
даних
Б ізнес-
план
проекту
Стандарти серії ІБО Стандарти ОМР Керівництво РМВОК ® Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Корпоративна культура підприємства Організаційні процедури по управлінню змістом проекту
Планування _________
ЗШСТУ (х.2.02)
проекту V У
,-1~ , —І—______________________1.---------- _ _І_
•Замовник! Інвестор І/Комітет по розгляду * І Замовник . ( Інвестс
ч___ — ' Ч«—— — . проектів (КПР) ' — — — —
План
управління змістом проекту Проектна база даних
Докуме нт ація щодо вимог
проектів (КПР)
^ Менеджер проекту"^ ( Команда УП |
Закони, що регулюють діяльність, пов’язану з проектом Стандарти серії ІБО Стандарти ОМР Керівництво РМВОК® Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Практичний стандарт для ієрархічної структури робіт проекту
Інвестор ' г Учасники ^ Менеджер ^ \ проекту ^ ч проекту^
План
управління
проекту Запити на внесення
Схвалені
запити на
внесення
змін до
змісту
проекту
Бізнес-
план
проекту
Створення структури проектних робіт
_хт
X
^/часники проекту
Закони, що регулюють діяльність, пов’язану з проектом Стандарти серії ІБО Стандарти ОМР (галузеві стандарти) Керівництво РМВОК Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Практичний стандарт для ієрархічної структури робіт проекту
Правила, процедури, стандарти оргатзацій-учасників проекту
-----------1-------^
^/часники проекту \ Менеджер проекту у
( Команда УП )
Стандарти серії ЕЗО Стандарти ОМР Керівництво РМВОК® Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Корпорат ивна культура підприємства Організаційні процедури по управлінню змістом проекту
Визначення
ЗШСТУ (х2 0зУ
проекту V У
1—^
І Менеджер проекту у
( Команда УП )
Деталізований опис змісту проекту Оновлений план
управління
змістом
проекту
—►(Х.2.04
Визначення
складу робіт
Перелік
робіт
Параметри робіт Перелік контрольних подій (віх) Запити на внесення змін
Опис
змісту
проекту
СПР
С Команда УП )
МІжнародн і та національні стандарти якості
Стандарти ОМР (галузеві стандарти) Керівництво РМВОК® Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандартц регламенти та політика підприємства й організацій-учас ників проекту у сфері якості
Планування якості проекту (Х2 11
управління якістю проекту План удосконалення процесів Контрольні переліки процедур контролю якості Запити на внесення
-ЫХ.2.20
( Команда УП )
ґ* Відділ управління ^____ якістю
Опис змісту
проекту
СПР
Характеристика
зовнішніх
і внутрішніх
інформаційних
потреб
Матриця
узгодженості
вимог
Вимоги до
комунікацій
Хара ктеристика
засобів
комунікацій
Реєстр
учасників
Проектна база
даних
Закони, що регулюють діяльність учасників проекту
Стандарти серії ІБО Керівництво РМВОК ® Настанови з якості Політика підприємств-учас ників проекту Стандарти СМЯ підприємства Стандарт зрілості управління проектами Організаційні правила, процедури, стандарти учасників проекту
Планування
комунікацій
проекту
План
управління комунікаціями проекту Запити на внесення змін
Рис. 1. Модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва (початок)
БІЗНЕСІНФОРМ № 11'2012 129
www.business-inform.net
Закони, що регулюють діяльність, пов’язану з проектом Стандарти серії І БО Стандарти йМР (галузеві стандарти) Керівництво РМВОК ® Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Практичний стандарт для ієрархічної структури робіт проекту
Правила, процедури, стандарти організацій учасників проекту Техггічні та технологічні регламенти
План
управління змістом робіт СПР
Словник СПР
Параметри
робіт
Харакг еристика
ресурсів
підприємства
Штатний
розклад
Проектна база
даних
Схвалені
запити на
внесення змін
КЗпП України Класифікатори професій
Стандарти серії І БО Стандарти ОМР (галузеві стандарти) Керівництво РМВОК® Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Т ехнічні регламенти, паспорти обладнання Політика підприємства щодо підбору персоналу й придбання обладнання
Потреба у ресурсах для
проектних
робіт
(перелік
ресурсів,
вимоги до
ресурсів)
Структура
ресурсів
проекту
Календар
ресурсів
Оновлення
проектних
документів
Органійна
структура
управління
підприємства
План
КЗпП України Класифікатори професій
Стандарти серії І БО Стандарти ОМР Керівництво РМВОК® Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Політика підприємства щодо підбору персоналу Колективна угода Положення про структурні підрозділи, посадові інструкції Положення про преміювання Положення про техніку безпеки праці
( Команда УП )
ів ^ ^ Менеджер проекту 1 С Команда УП )
Організаційні
діаграми проекту
(організаційна
структура
проекту,
матриця
відповідально сті) Розподіл ролей і відповідальності План управління забезпеченням проекту персоналом Запити на внесення змін
Кон’юнктура ринку Комерційні бази даних
Опис змісту проекту
СПР, словник СПР Схвалені запити на внесення змін
Керівництво РМВОК® Оцінка
Настанови з жості вартості
Стандарти серії І БО робіт
Стандарти СМЯ Допоміжні
підприємства дані для
Правила, процедури, оцінки
стандарти, вартості
методологія та політика робіт
підприємства План
та організацій - управління
учасників проекту вартістю
у сфері управління проекту
проектною вартістю Запити
на внесення
> г змін
Вартісна
оцінка
=п
І Планово- » Менеджер проекту і
\ фінансовий відділ )
^ ( Команда УП }
Опис змісту проекту СПР
Проектна база даних, гпабігони рішень по управлінню ризиками, наукові роботи
Характеристика факторів зовнішнього і внутрішнього середовища підприємства Загальний план управління ризиками підприємства
Керівництво РМВОК ® Стандарти серії І БО Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти, регламенти та політика підприємства та організацій -учасників проекту у сфері ризик-менеджменту
Планування
управління
ризиками
проекту
ПІ
План
управління
ризиками
проекту
(структура
ризиків,
матриця
імовірності
і наслідків)
Керівництво РМВОК ® Стандарти серії І БО Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти, методологія та політика підприємства та організацій учасників проекту у сфері ризик-менеджменту
Ідентифікація
ризиків
проекту
Функціональні відділи
ґ Менеджер проекту ( Команда УП )
________І_ _
^ Менеджер проекгу^^
С Команда УП ^
Реєстр ризиків, характеристика причин ризиків, перелік дій по реагуванню на різні види ризиків
Керівництво РМВОК ® Стандарти серії І БО Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти, методологія та політика підприємства та організацій -учасників проекту у сфері ризик-менеджменту,
Якісний анал із ризик ів проекту
_______І__ _
^Менеджерпроекту ^
С Команда УП )
Оновлений
реєстр
ризиків
Керівництво РМВОК ® Стандарти серії І БО Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти, методологія та політика підприємства та організацій -учасників проекту у сфері ризик-менеджменту
Кількісний аналіз ризиків проекту
т
Оновлений
реєстр
ризиків
Керівництво РМВОК ® Стандарти серії І БО Настанови з жості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти, методологія та політика підприємства та організацій учасників проекту у сфері ризик-менеджмен'
Планування реагування на ризики проекту
Оновлений
план
управління
ризиками
Контракт
і угоди, що
стосуються
ризиків
-ЫХ.2.20
^--1------------ ----------------->
^Учасники проекту J 'Менеджер проекту ^
С Команда УП )
Рис. 1. Модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва (продовження)
ЕКОНОМІКА ЕКОНОМІКА ПРОМИСЛОВОСТІ
130 БІЗНЕСІНФОРМ № 11'2012
www.business-inform.net
ЕКОНОМІКА
ЕКОНОМІКА ПРОМИСЛОВОСТІ
Опис змісту проекту СПР
Проектна база даних щодо постачальників, реєстр ризиків, контрактні угоди щодо ризиків Документація щодо вимог до результатів проекту та до ресурс ів
Попередня оцінка вартості і розкладу робіт
Схвалені запити на внесення змін
Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії 130 Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти постачання, правила експортування сировини Митне законодавство Закони, пов’язані з регулюванням проведення конкурсних торгів Стратегічний план розвитку підприємства
Планування закупівель і придбань
План
управління т-г
■’ ґ Проектна
постачанням даних за
проекту рішеннями
Зміст робіт «купувати чи
за контрактами виробляти» Запити Схвалені
внесення
змін
запити на внесення змін
Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії ІБО Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Правила, процедури, стандарти постачання, правила експортування сировини Митне законодавство Закони, пов’язані з регулюванням проведення конкурсних торгів Стратегічний план розвитку підприємства
Планування
контрактів
Контрактна
документація
Критерії
оцінки
контрактів
Оновлений
зміст робіт за
контрактами
І/
Відділ постачання ^ ^Менеджер проекту^ С Команда УП у
Юридичним ВІДДІЛ *
Опис змісту проекту
Проектна база
даних, шаблони
рішень по
управлінню
часовими
параметрами
проекту
Потреба
у ресурсах,
календар
ресурсів
Схвалені запити
на внесення
змін
КЗпП України Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії ЕЗО Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Технічні і технологічні регламенти Положення про техніку безпеки праці Положення про правила внутрішнього розпорядку
^Ленеджер проект)^ С Команда УП ^
Оцінка
тривалості
робіт
Ш
Оцінка
тривалості
операцій
Оновлені
параметри
робіт
Оновлений
календар
проекту
Оновлені
сіткові
діаграми
Запити на
внесення
змін
/
г--*--' І-------^
Функціональні відділи * » Менеджер проекту *
План управління змістом проекту План управління вартістю План управління розкладом План управління ризиками План управління якістю
План управління забезпеченням проекту персоналом План управління комуніка ціями План управління постачанням
КЗпП України Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії ЕЗО Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Процедури, стандарти, положення, правила, регламенти, пов'язані з виконанням проекту
Затверджений План управління проектом
проекту (хз)
/Учасники^ ''^нкціональні \ КРП ^ * Замовник^ » Інвестора { КПР 1
\.П£ОЖТу \ __віддіші_ N________________.______- 1 - проекту у * . проекту у ___ •
ґЦоопрацюванняЧ І Плану управління)
^Менеджер проекту ^ Х.2.04
Опис змісту проекту Перелік робіт Параметри робіт Сіткові діаграми Проектна база даних, шаблони рішень по управлінню розкладом Календар проекту, календар ресурсів Потреби у ресурсах (вимоги до ресурс їв) Оцінка тривалості робіт
Реєстр учасників Схвалені запити на внесення змн
КЗпП України Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії КО Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Технічні і технологічні регламенти Положення про техніку безпеки праці Положення про правила внутрішнього розпорядку Правила, процедури, стандарти організацій-учасників проекту
Розроблення розкладу (X. 2.20
План
управління
розкладом
Оновлений
календар
проекту
Запити на
внесення
змін
Оцінка
вартості
робіт
Контрактна
докумен-
тація
Бізнес-план
проекту
Схвалені
запити на
внесення
змін
Керівництво РМВОК® Стандарти ОМР Стандарти серії 130 Настанови з якості Стандарти СМЯ підприємства Законодавча база щодо проектно-кошторисної документації Статут проекту
Розроблення
бюджету
проекту
Оновлений
план
управління вартістю Вимоги до фінансування проекту Запити на внесення змін
/
О
Об’єкти моделі:
Кодпідпроцесу шанування проекту
|~~| Пр оцеси пр оеісіу | Підпроце с/операція процесу плану вання пр оекту Функція процесу планування проекту ^ Відділ або посадова особа, що виконує даний підпроцес - ^ Відділ або посадова особа, що узгоджує реалізацію _* підпроцесу планування проекту
Напрямок здійснення процесу
Блок прийняття управлінського рішення
Документ який регулює виконання підпроце су/операції
Вихідний документ
Логічне «і» - процес відбувається паралельно за кількома напрямами
Оператор з’єднання - поєднує кілька напрямів процесу в один
^Ленеджер проект^
X
^Учас'нїїкн^ ^ункц іональнї ^
- 1 —: *■
Рис. 1. Модель процесу планування проекту в умовах фармацевтичного виробництва (закінчення)
