CC BY
86
Практична медицина / Practical Medicine
боль.
суставы. позвоночник
УДК616.72-002-036.2-085:615.874.25 DOI: 10.22141/2224-1507.2.22.2016.75757
БУРЯНОВ О.А., ОМЕЛЬЧЕНКО Т.М.
Нацональний медичний унверситет теш О.О. Богомольця, м. Кшв, УкраУна
ПРОКАРТ1 ФОРТЕ В КОМПЛЕКСНОМУ Л1КУВАНН1 ПАЦ16НТ1В З РАНН1МИ СТАД1ЯМИ ОСТЕОАРТРОЗУ
Резюме. Стаття присвячена питанням лтування остеоартрозу. Зроблено огляд сучасних рекомендацш щодо доцшьносл використання гпюкозамшу сульфату, хондроТтину сульфату, палуроново'Т кислоти, препаралв групи SYSADOA, метаболiчних препаратiв. Подано доспщження ефективностi та безпечностi застосування комплексного засобу Прокарт Форте в системi лiкування хворих з раншми стадiями остеоартрозу. Ключовi слова: остеоартроз, лтування, Прокартi Форте.
Дегенеративно-дистрофiчнi захворювання сугло-6iB належать до найбтьш поширених уражень опо-рно-рухового апарату. При цьому на частку остеоартрозу рiзних стадш припадае найбтьша кiлькiсть ви-падкiв, майже 80 % у загальнш структурi патологи су-глобiв в осiб вшэм понад 60 роив припадае на остеоартроз, а в 10—30 % випадыв остеоартроз призводить до непрацездатносл рiзного ступеня [1, 4, 8]. У популяци питома вага остеоартрозу в загальнш структурi захво-рюваностi становить 12 %, вш посiдае перше мiсце серед патологи суглобiв у цiлому та дегенеративно-дис-трофiчних уражень зокрема.
Прогнозуеться збтьшення вшэво! захворюванос-тi на остеоартроз, особливо в працездатному вщ, а та-кож зростання захворюваносп в дитячому й шдлГтко-вому вщ [4, 13, 15].
Л^вання остеоартрозу е комплексним i тривалим, а часта наявнiсть множинно! супутньо! патологи в па-цiентiв лггнього вiку вимагае жорсткого пiдходу у ви-борi ефективно! та безпечно! терапи, що Грунтуеться на вiрогiднiй доказовiй базi.
Незважаючи на значш успiхи у вивченнi ОА, проблема профилактики прогресування та л^вання дано! патологи суглобiв залишаеться актуальною. Сього-днi перелiк протиартрозних заходiв та фармаколопч-них засобiв постiйно переглядаеться з позицiй доказо-во! медицини, обГрунтованостi !х патогенетично! дГ!, ефективностi та безпечностi для хворих. Ще донедавна серед протиартрозних препарапв, що найбiльш активно застосовувалися практично при всГх сидГях захворювання, а на початкових сидГях вважалися найбiльш ефективними, були препарати хондропротекторно! ди, що належать до групи Symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis (SYSADOA) (сполуки хондро!тину, глю-козамiну, гiалуронату, неомилювальш сполуки авокадо та со!, дiацереiн).
На сьогоднГ за результатами проведених багато-центрових дослiджень та !х метааналiзу доведено, що ефект виключно хондропротекторних препаратiв при л^ванш остеоартрозу в рядГ випадкiв виявляеться не-
достатнiм, а вплив цих препаратав на бiоенергетичнi процеси в кштинах суглобового хряща е незначним, що визначае неухильне прогресування остеоартрозу
[9, 12].
Результати даних дослщжень знайшли свое вщобра-ження в сучасних рекомендащях з лiкування остеоартрозу, що розробляються провiдними свгговими ан-тиревматичними органiзацiями. Так, у рекомендащях Osteoarthritis Research Society International (OARSI)
2014 року вказано, що застосування препаратав хон-дроГ'тину та глюкозамiну мае переважно симптоматич-ний характер як при моноостеоартроз^ так i при по-люстеоартроз^ а Гх патогенетична модифiкуюча дгя на хрящ не е доведеною.
У рекомендацiях бвропейсько! антиревматичноГ лии (European League Against Rheumatism, EULAR) у
2015 рощ в роздш з л^вання остеоартриту кульшових суглобiв зазначаеться, що глюкозамiну сульфат, хон-дроГтину сульфат, гiалуронова кислота мають симп-томатичний ефект i низьку токсичнють, але ефектив-нiсть мала, вщповщш пацiенти для дослiджень чгтко не визначенi, клiнiчно значуща структурна модифша-цiя хряща, а також i фармакоекономiчнi аспекти лку-вання не е добре вивченими.
Американська колепя ревматологiв (American College of Rheumatology, ACR) шдтверджуе ефективнють як глюкозамiну, так i хондроГтину сульфату, але переважно для палiативного лiкування болю в суглобах у пащенпв з остеоартритом.
Отже, як видно з вищевикладеного, з появою но-вих знань про патогенез остеоартрозу, накопиченням даних про результати застосування окремих методiв лшування та груп препаратiв вiдбуваеться переосмис-лення провiдних напрямкiв у лшуванш. Застосування препаратiв групи SYSADOA сьогодш не втратило сво-го значення в лшуванш остеоартрозу як у аспект без-
© Бур'янов О.А., Омельченко Т.М., 2016 © «Бшь. Суглоби. Хребет», 2016 © Заславський О.Ю., 2016
печносп, так i в аспект позитивного симптоматичного ефекту рiзноl тривалость Щодо !х патогенетичного впливу сьогодш немае достатнiх доказiв. У той самий час з'являеться все бтьше доказiв на користь ранньо-го застосування в комплекс лiкувальних заходiв так званих додаткових та альтернативних методiв лшу-вання (ДАМЛ), зокрема групи метаболiчних препа-ратiв для фармаколопчного лiкування [9—15]. Остан-ш застосовуються як самостiйно, так i в комбiнацií з нестеро!дними протизапальними препаратами та гру-пою SYSADOA. Метаболiчнi препарати характеризу-ються здатшстю до прямо! участi та стимуляци кль тинних бiосинтетичних процесiв, бюрегуляторним, антиоксидантним, знеболюючим та протизапаль-ним ефектами [18, 19]. Лише для небагатьох засобiв ДАМЛ наявш докази ефективностi в лiкуваннi остео-артрозу. Найбiльшу доказову базу мають S-аденозил-L-метiонiн, метiонiн, метилсульфоншметан, капса'1-циновий гель [19].
Ефективним комплексним засобом для профтак-тики та лiкування раннiх стадiй остеоартрозу е Про-картi Форте, до складу якого входить глюкозамь ну сульфат 2КС1 — 750,0 мг, хондро'Гтину сульфат — 100,0 мг, метилсульфонтметан — 250,0 мг, холекаль-циферол (D3) — 200 МО, вгтамш Е — 12,5 мг, вгтамш С — 30,0 мг, селен — 70,0 мкг, цинк — 4,0 мг, марга-нець — 3,0 мг, хром — 50,0 мкг, мщь — 0,5 мг, бор — 0,5 мг, кремнш — 2,0 мг; допомiжнi речовини: модифь кований крохмаль, етилцелюлоза, полiвiнiлпiролiдон, мiкрокристалiчна целюлоза, тальк, стеарат магнш.
Предметом вивчення в даному кшшчному досль дженн1 стали ефектившсть та безпечнiсть дн комбь нацп протиартрозних речовин у препарат! Прокартi Форте.
ОбГрунтованiсть включення глюкозамшу сульфату та хондрогтину сульфату обумовлена 1х трофiчною да-ею на суглобовий хрящ. Вщомо, що глюкозамiн та хон-дро'Гтин входять до складу ендогенних гшкозамшогль канiв хрящово! тканини, стимулюють синтез протео-глiканiв i збiльшують поглинання сульфату суглобо-вим хрящем. Глюкозамiн бере участь у бiосинтезi хондрогтину та палуроново! кислоти, що е структурними елементами протеоглшашв, сприяе нормалiзацií фос-форно-кальщевого обмiну в кiстковiй тканинi. Ефектившсть застосування глюкозамшу сульфату та хондрогтину сульфату шдтверджена в рядi багатоцентро-вих клiнiчних дослщжень [15—19].
Метилсульфошлметан — бiоактивна форма шр-ки, що присутня в тканинах вшх живих органiзмiв, мае протизапальний ефект та стимулюе регенеративш процеси сполучно! тканини. 6 докази широкого спектра бюлопчно! ди метилсульфонiлметану: антиокси-дантно!, детоксикацiйноí', протизапально!, знеболюю-чо1, протиалергiчноí'. Низка препаратав для лiкування автоiмунних, алергiчних i дегенеративно-дистрофiч-них захворювань мiстить метилсульфонтметан як до-датковий компонент.
Холекальциферол (втамт В), вгтамгни Е г С, а та-кож комплекс мiкроелементiв забезпечують стимулю-ючу та нормалiзуючу даю на метаболiзм юстково-хря-
щово! тканини, справляють потужний антиоксидант-ний ефект.
Мета дослщження: оцiнити ефективнiсть та без-печнiсть застосування комплексного засобу Прокарт Форте у системi лшування хворих i3 раннiми стадiями остеоартрозу.
Матерiал та методи дослiдження
Комплексне лiкування та обстеження проведено в 30 пащентав з остеоартрозом колшного та 20 пацieнтiв з остеоартрозом кульшового суглоба I—II стадй' в перь одi загострення без виражених явищ синовiту, серед-нiй вiк хворих становив 45,4 ± 1,6 року. Жiнок було 32 (62 %), чоловiкiв — 18 (38 %).
Ушм хворим тд час лiкування призначався Прокар-тi Форте по 1 таблетщ 1 раз на добу через 1,5—2 години шсля прийому '¿ш впродовж 30 даб.
Як зазначалося вище, усi хворi мали початковi стадй' ОА (включно до друго! стадй' захворювання за класифь кащею Kellgren та Lawrence), тобто мали мюце почат-ковi прояви ОА. У пащенпв не було шших ревматич-них захворювань, а також гострих патолопчних про-цесiв з боку печшки, нирок, серцево-судинно!, ендо-кринно' та нервово' систем.
Комплексне клiнiчне обстеження пацieнтiв проводилось при первинному зверненш та через 30 дiб тс-ля л^вання. Окрiм загальноприйнятих лабораторних (загальний аналiз кровi, сечi, цукор кровi тощо) та ш-струментальних (рентгенолопчний) способiв обстеження при ощнщ результату лiкування використовува-лись критерй' та параметри, рекомендованi для включення до дизайну клшчних дослщжень у системах EULAR, SAD OA (Slow Acting Drug in Osteoarthritis), OMERACT III (Outcome Measures in Arthritis Clinical Trials) [1]:
— визначення тривалост скутост та оцiнка вико-нання повсякденно! дiяльностi за шдексом WOMAC;
— оцiнка болю за вiзуальною аналоговою шкалою (ВАШ);
— оцшка функцiонального стану колiнного суглоба методом шдрахунку балiв за шкалою Люхолма (Lysholm);
— оцшка функцюнального стану кульшового суглоба за шкалою Харрюа (Harris);
— облш побiчних ефектiв та небажаних проявiв при застосуваннi SAM-е FLEX;
— визначення лабораторних показниыв активност запалення та бiологiчних маркерiв катаболiзму сполуч-но! тканини в сироватщ кровi;
— загальна оцiнка результату л^вання пацieн-том;
— загальна оцшка результату л^вання лiкарем.
Клiнiчне обстеження хворих складалося зi збору
анамнезу, огляду, пальпаци суглоба та виконання кль нiчних тестiв, специфiчних для дегенеративного ура-ження суглобового хряща та внутршньосуглобових елементiв колiнного та кульшового суглоба.
Опитування хворого починали зi з'ясування скарг, визначаючи гострий чи хрошчний характер ураження, наявнють запалення, фiксували увагу на анатомiчних
та/або функцюнальних вщхиленнях. З анамнестичних ведомостей найбтьш важливим був етiологiчний фактор, тривалють захворювання, наявнiсть та мехашзм травми, наявнiсть блокад суглоба.
Обстеження виконували у положеннi стоячи, лежачи та 3i звшеною нижньою кiнцiвкою. При оглядi визначали вiсь кiнцiвки, наявнiсть згинально-розги-нальних контрактур суглоба, змiну контурiв суглоба у зв'язку з деформацieю або синовггом, положення на-колiнка. Визначали симптоми ушкодження внутрш-ньосуглобових структур, наявносл реактивного сино-вiту та ознак ОА, а також шших уражень колшного та кульшового суглоба. Об'ем активних та пасивних р^в у суглобi оцiнювали в градусах за допомогою кутомiра за нуль-прохщним методом [1].
Як зазначалося вище, до схеми обстеження хворих на ОА включали клштэ-функцюнальш тести, що давали можливiсть оцiнити стан суглобiв, ступiнь сугло-бово! декомпенсаций на початку лiкування та на його етапах: шдекс WOMAC, шкалу Люхолма, шкалу Хар-рiса, вiзуальну аналогову шкалу болю.
1ндекс WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis Index). 1ндекс WOMAC нале-жить до генеричних методiв оцшки здоров'я хворих на остеоартроз. Тест подано у виглядi опитувальни-
ка, що включае 24 питання, яы характеризують бiль (5 питань), скутють (2 питання) та функцiональну здат-нiсть (17 питань) у хворих на остеоартроз колшних та кульшових суглобiв (Bellamy N. et al., 1998). 1ндекс WOMAC — високошформативний показник, що за-стосовуеться для оцшки ефективносп як медикаментозного, так i немедикаментозного лiкування.
Шкала тдрахунку балiв колшного суглоба Лсхолма (The Lysholm knee scoring scale), наведена в табл. 1, була запропонована Lysholm та Gillquist [1]. Вона призначе-на для заповнення пащентом за участю лшаря. При за-гальному пiдрахунку балiв результат класиф^еться як «незадовтьний», «задовтьний», «добрий» або «вщмш-ний». Абсолютно здоровому колшному суглобу вщпо-вiдаe показник 100 балiв. Показник 84 бали вважаеться нижньою межею вiдмiнних/добрих результат.
Шкала Харрыа: оцточна система для кульшового суглоба (Harris: Evaluation System of the Hip) була розроб-лена Харрюом для оцшки результапв ендопротезуван-ня кульшового суглоба (Harris W.H., 1969), але, на думку самого автора, вона так само придатна для оцшки й шших методiв лшування (табл. 2). Система Харрюа пе-редбачае оцшку чотирьох категорiй: бiль, функщя, де-формацiя, амплiтуда рух1в. При цьому бть та функцiя е двома базовими категорiями, оск1льки саме вони ви-
Таблиця 1. Шкала кл'ш'чно! оцшки функц 'йколшного суглоба (Lysholm J.)
Показник Бали Показник Бали
Кульгавкть Неспйкють при кожному кроц 0
Немае 5 Набрякшсть суглоба
Перюдична або незначна 3 Немае 10
Значна або поспйна 0 Виникае при значних фiзичних навантаженнях 6
Опороздатшсть Виникае при повсякденних навантаженнях 2
Повна 5 Поспйна 0
Тростина або милицi 3 Бть
Вагове навантаження неможливе 0 Немае 25
Ходьба вгору сходами lнодi при значних фiзичних навантаженнях 20
Без проблем 10 Часто при великих фiзичних навантаженнях 15
Незначно утруднена 6 ^сля довготривалоУ ходьби 10
Можлива по одшй сходинц 2 Пiсля ходьби менше нiж 2 км 5
Неможлива або можлива 3i значним зусиллям 0 Постiйний 0
Можливкть повнiстю присiсти Блокада суглоба
Без проблем 5 Немае 15
Незначно утруднена 4 Псевдоблокада «чтляння» 10
Можливо до 90° 2 Рщко 6
Неможливо 0 Часто 2
Нестшмсть Блок на момент обстеження 0
Немае нестiйкостi 25 1нтерпретащя суми балiв
Зрiдка нестiйкiсть при атлетичних чи Ыших значних фi-зичних навантаженнях 20 Незадовiльно 0-64
Часто нестiйкiсть при атлетичних або Ыших значних фi-зичних навантаженнях 15 Задовшьно 65-83
Нестiйкiсть подекуди при звичайшй руховiй активностi 10 Добре 84-94
Нестiйкiсть часто при повсякденнш руховiй активностi 5 Вiдмiнно 95-100
значають показання до хiрургiчного втручання в пере-важнiй бiльшостi випадюв.
Кожна категорiя оцiнюeться в балах, максималь-ний бал для категори «бть» становить 44, для категори «функщя», «амплiтуда рухiв» та «деформацiя» — вщпо-вiдно 47, 5 та 4.
Для категорш «функцiя» та «амплиуда рухiв» кш-цевий бал отримують шляхом складання оцiнок, отриманих за набором ознак, що вщповщають данiй категори. При оцiнюваннi амплпуди рухiв, на думку автора, необхщно враховувати значимiсть змiни амплиуди руху для функцп суглоба. Вважаеться, що амплiтуда рухiв у кульшовому суглобi в рiзних пло-щинах та рiзних дiапазонах мае рiзне практичне зна-чення. Зокрема, першi 45 градусiв згинання мають бшьшу цiннiсть, нiж згинання в дiапазонi вiд 90 до 130 градуав. У зв'язку з цим для кожного дiапазону рухiв у вщповщнш площинi визначений вiдповiдний коефiцieнт (або шдекс), що вiдображаe функцю-нальну значимiсть даного дiапазону.
Для категори «деформацiя» вiдсутнiсть деформаци оцiнюeться максимальним балом, що дорiвнюe 4. Наяв-нiсть кожно! з перерахованих форм деформаци повинна супроводжуватись вщшманням одного бала (за на-явност двох деформацiй вiднiмаeться 2 бали, трьох — 3 бали, за наявност вс1х чотирьох вказаних деформа-цiй оцiнка дано! категори дорiвнюe нулю). Стан лiвого й правого кульшових суглобiв визначаeться сумою балiв за всiма чотирма категориям. Максимальна ктьюсть ба-лiв для одного суглоба, яку можна отримати, оцшюючи стан пацieнта за системою Харрюа, дорiвнюe 100. Сума балiв вщ 100 до 90 оцiнюeться як вщмшна функция суглоба, вщ 89 до 80 — як добра, вщ 79 до 70 — як задовшь-на та менше вщ 70 — як незадовшьна.
Таблиця 2. Шкала Харрка: оцночна система для кульшового суглоба (Harris: Evaluation System of the Hip, Harris W.H., 1969)
Критерм oцiнки Бали
I. Бiль (максимум 44 бали)
А. Вщсутнш або може бути npoin-юрований 44
Б. Легкий, перюдичний, такий, що не обмежуе актив- 40
HiCTb
В. М'який бть, що не впливае на звичайну активнють, 30
рщко — помiрний бть при незвичайному навантажен-
нi, можна прийняти астрин
Г. Помiрний бть, стшкий; деяке обмеження звичайноУ 20
активност або роботи; перiодично може знадобитися
прийом препарата, потужнiших за астрин
Д. Виражений бть, що сильно обмежуе активнють 10
Е. Бть у лiжку, що скалiчуе, приковуе до лiжка 0
II. Функщя (максимум 47 балiв)
А. Хода (максимум 33 бали)
1. Кульгавкть:
а) вщсутня 11
б) легка s
в) помiрна 5
г) виражена 0
2. Додатков '! засоби опори:
а) вщсуп-л 11
б) тростинка на довгих дистан^ях 7
в) тростинка звично 5
г) одна милиця 3
д) двi тростинки 2
е) двi милиц 0
е) не може ходити 0
3. Дистанця пересування:
а) не обмежена 11
б) шють блошв (близько одшеУ мил^ S
в) два-три блоки 5
г) тшьки в серединi будинку 2
д) лiжко та стiлець 0
Б. Активнiсть (максимум 14 балiв)
1. Ходьба по сходах:
а) нормально без використання поручшв 4
б) нормально з використанням поручшв 2
в) у незвичайшй манерi 1
г) не може ходити по сходах 0
2. Взуття та шкарпетки:
а) вдягае легко 4
б) вдягае iз зусиллям 2
в) не може вдягнути 0
3. Сидння:
а) комфортно на звичайному сттьц упродовж години 5
б) на високому сттьщ упродовж твгодини 3
в) не може сидп"и комфортно на будь-якому сттьц 0
4. ¡зда в громадському транспорт1 1
III. Вдеутшсть деформаци (максимум 4 бали)
а) фасована згинальна контрактyра менше вщ 30 гра-
дyсiв (мiнyс 1 бал)
б) фасована привiдна контраюура менше вiд 10 градy-
ав (мiнyс 1 бал)
в) фасована внyтрiшня ротацiя в екстензй' менше вщ
10 градyсiв (мiнyс 1 бал)
г) yкорочення кiнцiвки менше шж на 3,2 см (мнс 1 бал)
IV. Амплiтуда рухiв (максимум Б балiв)
Можлива амплiтуда рухiв у кожному iнтервалi множить-
ся на вщповщний iндекс
А. Флекся:
0-45° • 1,0
45-90° • 0,6
90-110° • 0,3
Б. Абдукц'я
0-15° • 0,8
Понад 20° • 0
В. Зовншня ротац'я в екстензй
0-15° • 0,4
Понад 15° • 0
Г. Внутршня ротац 'я будь-яка • 0
Д. Аддукця
0-15° • 0,2
0-5-20° • 0,3
Для отримання оцнки цього критерю в балах су-
ма множин, що отриман за кожним диапазоном i за
кожною площиною, множиться на 0,05
Вщальна аналогова шкала болю (Visual analog pain scale, Huskisson) e загальним шструментом оцшки сту-пеня больового синдрому при багатьох патолопчних станах [1]. Вона являе собою горизонтальну лшш з по-значками вщ 0 до 100 мм, початок яко! вiдповiдаe вщ-сутностi больових вщчутв, а закiнчення — максимальному болю. Для вщповщ на питання про стутнь сво!х больових вщчутв пацieнту пропонуеться вщ-мггати точку на шкалi.
Оцшка íhtghcmbhoctí больового синдрому за ВАШ Хаскюсона
О 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 мм
Рисунок 1. Оцнка ттенсивност'! синдрому за ВАШ Хаск'ксона
Результати та ïx обговорення
Клшчне спостереження за хворими проводили в ди-намiцi: до початку лiкування та через 30 дiб пiсля початку лкування. Функцiональний результат був тим кра-щий, чим меншою була вираженiсть больового синдрому, ранково! скутостi та функцiональних розладiв суглоба за шкалою WOMAC, чим нижча суб'ективна оцiнка
Таблиця 3. Оцнка функцюнальних результатíb проведеного лкування в динамц
' —-—-^^^Групи спостереження Параметри оцiнки ———^^^^ Колшний суглоб (n = 30) Кульшовий суглоб (n = 20)
До лтування Через 30 д!б* До лтування Через 30 д!б*
Шкала WOMAC (мм) 55,1 27,6 67,8 26,5
Вiзуальна аналогова шкала болю 64,8 24,7 76,2 28,8
Середшй показник за шкалою Lysholm (бали) 62,3 86,8 - -
ОцЫка за шкалою Harris (бали) - - 73,4 84,6
Примтка: *—p < 0,05 при порiвняннi показникв до та тсля лкування.
До л1кування Через 30 a¡6
■ Група 1, п = 30 □ Група 2, п = 20
Рисунок2. Оцнка ефективностiлкування за iндексом WOMAC
Рисунок 3. Оцнка болю за показниками ВАШ
бали
Колоний суглоб (п = 30) Культовый суглоб (п = 20)
■ До Л1кування □ Через 30 д\6
Рисунок 4. Оц 'шка за шкалою Lysholm (для колшного суглоба) та Harris (для кульшового суглоба)
больового синдрому за ВАШ, чим бтьше сума батв за шкалою Люхолма (для колшного суглоба) та Харрюа (для кульшового суглоба) наближалася до 100.
Оцтка ефективностi лжування за тдексом WOMAC засвщчила позитивну динамшу зменшення больового синдрому, ранково! скутост та функцюнально! ак-тивност у хворих тсля проведеного лшування препаратом Прокарт Форте у груш хворих з ОА як колшного, так i кульшового суглобiв. При цьому вщзначе-но прирют позитивно! динамши в груш 1 у 2,1 раза, а у груш 2 — у 2,8 раза. Отже, результати проведеного лшування та динамiчного спостереження в групах за шдексом WOMAC подтвердили ефективнють за-стосування Прокарт Форте в перюд спостереження (рис. 2).
Оцтка результатiв лтування за вгзуальною аналого-вою шкалою (Huskisson) засвщчила ютотне зменшення штенсивносл больового синдрому за перюд спостереження у обох групах. Так, середнш показник ш-тенсивност больового синдрому у груш 1 до лшуван-ня становив 64,8, а через 30 дiб вiдмiчено зниження ш-тенсивностi больового синдрому у 2,8 раза (показник ВАШ = 24,7). У груш хворих на остеоартроз кульшового суглоба спостериали зменшення болю у 2,7 раза в!д-повщно з 76,2 до 28,8 бала за ВАШ (рис. 3).
Оцтка функщонального стану колтного суглоба за шкалою Lysholm у межах 30-денного спостереження за загальною сумою балiв засвщчила кращий функцю-нальний результат. При цьому до л^вання середнш рiвень функцюнально! активност колiнного суглоба у груш становив 62,3 бала, що вщповщало задовть-нiй ощнщ. Пiсля застосування Прокартi Форте рiвень функцiонально!' активностi зрiс в середньому до 86,8 бала, що вщповщае доброму функцюнальному резуль-
тату. Аналопчна ситуацiя спостерiгалася в другiй гру-пi пацieнтiв з остеоартрозом кульшового суглоба. Зо-крема, у данш групi рiвень функцiонально! активностi зрю з 73,4 до 84,6 бала за шкалою Harris. Отже, пере-розподт результапв лiкування за шкалою Lysholm та Harris засвщчив, що застосування комбшаци метил-сульфонiлметану, хондро!тину, глюкозамiну сульфату та вiтамiнно-мiнерального комплексу Прокарт Форте позитивно впливае на переби остеоартрозу, зменшу-ючи больовий синдром та забезпечуючи пiдвищення рiвня активностi хворих. При цьому препарат доцть-но застосовувати в комплексному фармаколопчному лiкуваннi на раннiх стадiях остеоартрозу.
Оцтку переносимостi препарату Прокартi Форте проводили у вшх 50 пащентав за стандартною схемою, осюльки загальний стан, стадiя остеоартрозу та статево-вiковий склад пацieнтiв були щентичними. Небажанi побiчнi ефекти були вщшчеш в 4 (8 %) пащентав, але прийому препарату упродовж курсу лiкування та спостереження не припинив жоден. Перш за все щ неба-жанi ефекти пояснювалися порушенням режиму при-
йому препарату, а також порушенням дieти упродовж лiкування, що швидко усувалося шляхом ix корекцй'. Вираженiсть небажаних реакцш була оцiнена в 1 бал у 3 пащентав та у 2 бали в 1 пащента. У бшьшост падан-тав небажанi реакцй' були вираженi слабко або жмр-но. Найбiльш частими були дискомфорт в етгастраль-нш дiлянцi в 3 пацieнтiв, а також вщчуття нудоти у 2 па-цieнтiв (табл. 4). Щ та iншi побiчнi реакцй' вщ прийому Прокартi Форте швидко усувалися шляхом корекцй' режиму застосування препарату, а також корекцй' дieти.
Висновки
Результати проведеного клМчного дослщження за-свiдчили ефективнiсть застосування Прокарт Форте при лiкуваннi пащенпв з раннiми стадiями остео-артрозу щодо зменшення больового синдрому, тдви-щення функцюнально! активностi пацieнтiв та безпеч-ностi використання.
При застосуванш Прокартi Форте, що мае мета-болiчну, антиоксидантну та регенеративну активнють, визначено зменшення больового синдрому та ранко-во! скутостi за шкалою ВАШ та WOMAC. Вщ^чено зростання функцюнально! здатностi та активностi па-цieнтiв за шкалою оцiнки функцюнального стану суглоба Lysholm та Harris у межах 30-денного термшу спостереження.
Характер та частота виникнення побiчних реак-цiй у групi спостереження засвщчили, що при застосуванш Прокартi Форте мали мiсце спорадичш випадки негативних побiчних ефектiв, що повню-тю усувалися корекцieю режиму застосування препарату та дieтою i не потребували припинення лшу-вання.
Вищевказане пiдтверджуe безпечнiсть застосування Прокарт Форте в пацieнтiв з остеоартрозом раншх стадiй. ■
Таблиця 4. Частота виникнення небажаних поб'тних реакцй при застосуванш Прокарт'1 Форте (n = 50)
no6Í4Ha реакщя Абс. %
Головний бть - -
Порушення сну, безсоння - -
Запаморочення - -
Вщчуття нудоти 2 4
Бть та дискомфорт в етгастраль-жй дтянц 3 5
Метеоризм 1 2
Дiарея - -
Запор 1 2
Алерпчж реакцй' - -
Список лггератури
1. Бур'янов О.А. Остеоартроз: генезис, дiагностика, лшу-вання / О.А. Бур'янов, Т.М. Омельченко, О.Е. М1хневич [та ш.]; за ред. О.А. Бур'янова, Т.М. Омельченка. — К.: Лен-BiT, 2009. — 203 с.
2. Бур'янов О.А., Чекман 1.С., Омельченко Т.М., Стьож-ка В.А., Соболевський Ю.Л. Вплив хондрогтину сульфату на процес лшопероксидаци при жкувант експериментального пiслятравматичного остеоартрозу // Ортопедия, травматология и протезирование. — 2007. — № 2. — С. 56-61.
3. Виноградова Е.В. Механизмы деструкции и регенерации хряща коленного сустава при остеоартрозе / Е.В. Виноградова // Ортопед. травматол. — 2000. — № 2. — С. 97.
4. Корж М.О. Остеоартроз. Консервативная терапия / М.О. Корж, Н.В. Дедух, И.А. Зупанец — Х.: Золотые страницы, 2007. — 424 с.
5. Buckwalter J. A. Articular cartilage and osteoarthritis / J.A. Buckwalter, H.J. Mankin, A.J. Grodzinsky // Instr. Course Lect. — 2005. — Vol. 54. — P. 465-480.
6. Ciremor P. Osteoarthritis / P. Ciremor // Curr. Opion. Rheumatol. — 2000. — Vol. 12. — P. 450-455.
7. Cooper C. Topical NSAIDs in osteoarthritis / C. Cooper, K.M. Jordan // BMJ. — 2004. — Vol. 329, № 7461. — P. 304305.
8. Buckwalter J.A. Articular cartilage and osteoarthritis / J.A. Buckwalter, H.J. Mankin, A.J. Grodzinsky // Instr. Course Lect. — 2005. — Vol. 54. — P. 465-480.
9. Ciremor P. Osteoarthritis / P. Ciremor // Curr. Opion. Rheumatol. — 2000. — Vol. 12. — P. 450-455.
10. Cooper C. Topical NSAIDs in osteoarthritis / C. Cooper, K.M. Jordan // BMJ. — 2004. — Vol. 329, № 7461. — P. 304305.
11. Leeb В. A metaanalisis of chondroitinsulfate in the treatment of Osteoarthritis / В. Leeb, K. Montag // J. Rheumatol. — 2000. — Vol. 27, № 1. — P. 205-211.
12. Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. et al. EULAR Recommendations 2003: An evidence based approach to the manage-
ment of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Annals ofthe Rheumatic Diseases. — 2003. — 62 (12). — 1145-1155.
13. Mazieres B. Chondroitin sulfate in osteoarthritis knee: a prospective, double-blind, placebo-controlled multicenter clinical stady / B. Mazieres, B. Combe // J. Rheumatol. — 2001. — Vol. 28. — P. 173-181.
14. McAlindon T. Glucosamin and Chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and metaanalysis / T. McAlindon, M. LaValley // JAMA. — 2000. — Vol. 283. — P. 1469-1475.
15. Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C., Lee R.L., Lejeune E., Bruyere O., Giacovelli G., Henrotin Y, Dacre J.E., Cosset C. Long-term effects of glucosamine sulfate on osteoarthri-tis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial // Lancet. — 2001. — 357. — 251-256.
16. Zhang W., Doherty M., Arden N. et al. EULAR evidence based recommendations for the management of hip os-teoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT) // Ann. Rheum. Dis. — 2005. — Vol. 64, № 5. — P. 669-681.
17. Zhang W., Moskowitz R.W., Nuki G. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part I: Critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence // Osteoarthritis Cartilage. — 2007. — 15. — 981-1000.
18. Zhang W., Moskowitz R.W., Nuki G. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines // Osteoarthritis and Cartilage. — 2008. — 16. — 137-162.
19. Zhang W., Nuki G., Moskowitz R.W. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III // Osteoarthritis Cartilage. — 2010. — Vol. 18(4). — P. 476-499.
OTpUMQHO 12.05.16 ■
Бурьянов А.А., Омельченко Т.М.
Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца, г. Киев, Украина
Прокарти Форте в комплексном лечении пациентов с ранними стадиями остеоартроза
Резюме. Статья посвящена вопросам лечения остеоартроза. Сделан обзор современных рекомендаций относительно целесообразности использования глюкозамина сульфата, хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты, препаратов группы SYSADOA, метаболических препаратов.
Представлено исследование эффективности и безопасности применения комплексного средства Прокарти Форте в системе лечения больных с ранними стадиями остеоартроза.
Ключевые слова: остеоартроз, лечение, Прокарти Форте.
Burianov O.A., Omelchenko T.M.
National Medical University named after O.O. Bohomolets, Kyiv, Ukraine
Procarti Forte in the Complex Treatment of Patients with Early-Stage Osteoarthritis
Summary. The article deals with the issue of the treatment of osteoarthritis. The review of current recommendations on the feasibility of using glucosamine sulfate, chondroitin sulfate, hyaluronic acid, using of SYSADOA drugs, metabolic drugs
was performed. The study on the efficacy and safety of using combination drug Procarti Forte in the system of treatment of patients with early-stage osteoarthritis is presented. Key words: osteoarthritis, treatment, Procarti Forte.
