CC BY
58
Лекция
ются, представления о нем усложняются, трансформируясь в новую теорию, российские студенты продолжают на экзаменах упоминать «атеросклеротический» АС, а врачи используют эту лишенную смысла формулировку в качестве фонового третьестепенного диагноза. Между тем тяжелый сенильный стеноз устья аорты, наличествующий у больного, не должен упоминаться где-то в конце диагностической формулы после перечисления артериальной гипертензии, ИБС и мозга в качестве со-
путствующего проявления атеросклероза, а, подобно ревматическому пороку сердца, заслуживает самостоятельного, иногда центрального, места в диагнозе в силу гемодинамической и клинической значимости. И дело в данном случае не в том, как кодируется это состояние по МЭС (шифровать его в соответствии с устаревшими классификациями и стандартами можно по-прежнему), а в том, насколько осознанно будет действовать врач, выявивший это заболевание.
Профилактика ревматической лихорадки: современные аспекты
Б.С. Белов, Т.П. Гришаева
ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Хотя в последние десятилетия в профилактике и лечении острой ревматической лихорадки (ОРЛ) и хронической ревматической болезни сердца (ХРБС) достигнуты существенные успехи — заболеваемость ОРЛ и ХРБС и смертность от них снизились, а продолжительность жизни больных увеличилась, — полностью проблема борьбы с этими болезнями не решена.
По данным ВОЗ, ОРЛ и ХРБС по-прежнему остаются наиболее распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями у детей, подростков и взрослых молодого возраста, поражая ежегодно как минимум 12 млн человек и являясь причиной 332 тыс. летальных исходов [1]. Не случайно еще в 1984 г. на ассамблее ВОЗ была вынесена резолюция, в которой особое внимание обращалось на необходимость профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, особенно ИБС, гипертонической болезни, ОРЛ и ХРБС [2].
Интерес к этой проблеме обусловлен двумя факторами. Во-первых, даже в экономически развитых странах, где за последние десятилетия частота ОРЛ резко снизилась, заболевание не исчезло. К тому же маловероятно, что ОРЛ и ХРБС исчезнут, пока р-гемолитиче-ский стрептококк группы А (БГСА) циркулирует среди населения. По имеющимся данным, в течение нескольких следующих десятилетий человечество не сможет быть избавлено от стрептококка этой группы. Более того, проведенный В.Д. Беляковым эпидемиологический анализ показал, что в конце ХХ в. появилась и нарастает БГСА-инфекция, аналогичная таковой прошлых лет. Уже в ближайшем будущем мы столкнемся с высоковирулентной агрессивной БГСА-инфекцией столь же мощной, как и в начале ХХ в. [3]. Данное положение уже подтверждается эпидемическими вспышками ОРЛ и нарастанием в США и стра-
нах Западной Европы случаев инвазивной БГСА- инфекции, нередко заканчивающейся летально.
Во-вторых, ОРЛ и ХРБС — основные сердечнососудистые заболевания, профилактика которых может быть достаточно эффективной.
В России в силу известных негативных социальных причин существует опасность возникновения истинных вспышек ОРЛ. Так, в 1994 г. по сравнению 1993 г. первичная заболеваемость (выявляемость) ОРЛ возросла с 0,06 до 0,16%, у детей и с 0,08 до 0,170/оо у подростков. Этот подъем произошел преимущественно за счет детского и подросткового населения Северо-Кавказского региона, в частности Ингушетии и Дагестана. В то же время первичная заболеваемость (выявляемость) ХРБС не снижалась. К концу последнего десятилетия прошлого века в России ежегодно диагностировалось на 2,5 тыс. больше случаев ХРБС, чем в 1994 г. При этом распространенность ХРБС наиболее значимо (с 1,4 до 2,3 на 1 тыс.) увеличилась за счет населения Северного Кавказа, где в 1994 г. и была зарегистрирована вспышка ОРЛ.
По данным статистического отчета Минздравсоц-развития РФ за 2005 г., распространенность ХРБС остается высокой — 2,26 на 1 тыс. населения. При этом около 220 тыс. больных нуждаются в регулярной круглогодичной вторичной профилактике ОРЛ.
Эти данные свидетельствуют о том, что ОРЛ и ХРБС остаются серьезной проблемой отечественного здравоохранения.
Программа предупреждения ОРЛ и повторных атак заболевания включает в себя первичную и вторичную профилактику.
Первичная профилактика состоит в следующем.
1. Мероприятия, направленные на повышение уровня естественного иммунитета и адаптационных
Лекция
возможностей организма по отношению к неблагоприятным условиям внешней среды (раннее закаливание; полноценное, богатое витаминами питание; максимальное пребывание на свежем воздухе; занятия физкультурой и спортом; борьба со скученностью в жилищах, детских дошкольных учреждениях, школах, училищах, вузах, общественных учреждениях; санитарно-гигиенические мероприятия, снижающие возможность стрептококкового инфицирования коллективов, особенно детских).
2. Своевременное и эффективное лечение острой и хронической рецидивирующей БГСА-инфекции глотки — тонзиллита (ангина) и фарингита.
В типичных случаях острый БГСА-тонзиллит характеризуется острым началом с повышением температуры до 37,5—39° С, познабливанием или ознобом, головной болью, общим недомоганием, болью в горле, усиливающейся при глотании, нередко наблюдаются артралгии и миалгии. У детей могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе. Развернутая клиническая картина появляется, как правило, на 2-е сутки заболевания, когда общие симптомы достигают максимальной выраженности. При осмотре выявляется покраснение небных дужек, язычка, задней стенки глотки. Миндалины гиперемированы, отечны, часто с гнойным желтовато-белым налетом. Он рыхлый, пористый, легко удаляется шпателем с поверхности миндалин без кровоточащего дефекта. У всех больных отмечаются уплотнение, увеличение и болезненность при пальпации шейных лимфатических узлов на уровне угла нижней челюсти (регионарный лимфаденит). В анализах крови — лейкоцитоз (9—12-109/л), сдвиг лейкоцитарной формулы влево, ускорение СОЭ (иногда до 40—50 мм/ч), появление СРБ. Длительность периода разгара болезни (без лечения) — 5—7 дней. В дальнейшем при отсутствии осложнений основные клинические проявления болезни (лихорадка, симптомы интоксикации, воспалительные изменения в миндалинах) быстро исчезают, нормализуется картина периферической крови. Симптомы регионарного лимфаденита могут сохраняться до 10—12 дней.
Диагноз БГСА-тонзиллита/фарингита должен быть подтвержден микробиологическим исследованием мазка с поверхности миндалин и/или задней стенки глотки. Но культуральный метод не позволяет дифференцировать активную инфекцию от БГСА-но-сительства, а современные экспресс-тесты, несмотря на высокую специфичность, обладают сравнительно низкой чувствительностью, т. е. отрицательный результат быстрой диагностики не исключает стрептококковую этиологию заболевания.
В настоящее время канадские авторы разработали и испытали на большой группе пациентов клинический алгоритм, позволяющий при первом осмотре больного предположить наличие БГСА-инфекции глотки и решить вопрос о назначении эмпирической
антимикробной терапии при невозможности выполнения микробиологического исследования (табл. 1).
Таблица 1. Шкала Ме1.?аае для диагностики БГСА-тонзиллита/фарингита [4, в модификации]
Критерий Оценка, баллы
Лихорадка > 38°С 1
Отсутствие кашля 1
Увеличение и болезненность
подчелюстных лимфатических узлов 1
Отечность миндалин
и наличие экссудата 1
Возраст
Моложе 15 лет 1
15-45 лет 0
Старше 45 лет -1
Примечание. Алгоритм назначения антибактериальной терапии (АБТ) при отсутствии условий для микробиологического исследования: 0—1 балл — АБТ не показана; 2 балла — АБТ по усмотрению врача; 3—5 баллов — АБТ.
Дифференциальная диагностика острого БГСА-тонзиллита/ фарингита, основанная только на клинических признаках, нередко трудна даже для опытных врачей. Однако наличие респираторных симптомов (кашель, ринит, охриплость и др.), а также сопутствующие конъюнктивит, стоматит или диарея более характерны для вирусной этиологии острого фарингита. У больных острым БГСА-тонзиллитом не обнаруживаются высыпания на коже и слизистых оболочках, в то время как при скарлатине наблюдается диффузная кожная эритема, бледнеющая при надавливании. Наиболее характерными признаками скарлатины являются: бледность вокруг рта на фоне общей красноты лица, ярко-красный («малиновый») язык, симптом Пастиа (темно-красные линии сливающихся петехий на сгибах и в складках кожи), а также обильное шелушение ранее пораженной кожи после снижения температуры. При локализованной дифтерии ротоглотки налет с миндалин снимается с трудом, не растирается на предметном стекле, не растворяется в воде, а медленно оседает на дно сосуда; после удаления налета отмечается кровоточивость подлежащих тканей. Ангинозная форма инфекционного мононуклеоза, как правило, начинается с распространенного поражения лимфатических узлов (шейных, затылочных, подмышечных, абдоминальных, паховых), симптоматика тонзиллита развивается на 3—5-й день болезни, при исследовании периферической крови выявляется лейкоцитоз с преобладанием мононуклеаров (до 60—80%). Ангина Симановского—Плаута—Венсана характеризуется слабовыраженными признаками общей интоксикации и явлениями одностороннего язвеннонекротического тонзиллита, при этом возможно рас-
Лекция
Таблица 2. Дозы и режим введения антибиотиков при остром БГСА-тонзиллите
Антибиотики Суточная доза Связь с приемом Длительность
взрослые и дети старше 12 лет дети до 12 лет пищи лечения, дни
Препараты выбора
Р-Лактамы Пенициллины: амоксициллин феноксиметилпенициллин1 бензатин-пенициллин2 1.5 г в 3 приема 1.5 г в 3 приема 2,4 млн ЕД в/м 0,375 г в 3 приема (<25 кг) 750 мг в 3 приема (>25 кг) 0,375 г в 2 приема (<25 кг) 750 мг в 2 приема (>25 кг) 600 тыс. ЕД в/м (<25 кг) 1,2 млн еД в/м (>25 кг) Независимо За 1 ч до еды То же 10 10 Однократно
Цефалоспорины: цефадроксил 1 г в 2 приема 30 мг/кг в 1 прием Независимо 10
При непереносимости в-лактамных антибиотиков
Макролиды:
эритромицин2 1,5 г в 3 приема 40 мг/ кг в 3 приема За 1 ч до еды 10
азитромицин 0,5 г в 1-й день, 12 мг/кг в 1 прием3 То же 5
затем 0,25 г в 1 прием3 ???5 « » 3
или 0,5 г в 1 прием4
спирамицин 6 млн ЕД в 2 приема 3 млн ЕД в 2 приема Независимо 10
кларитромицин 0,5 г в 2 приема 15 мг/кг в 2 приема То же 10
рокситромицин 0,3 г в 2 приема 5 мг/кг в 2 приема За 15 мин до еды 10
мидекамицин 1,2 г в 3 приема 50 мг/кг в 2 приема До еды 10
При непереносимости макролидов и в-лактамных антибиотиков
Линкозамиды:
линкомицин 1,5 г в 3 приема 30 мг/кг в 3 приема За 1—2 ч до еды, 10
клиндамицин 0,6 г в 4 приема 20 мг/кг в 3 приема запивать большим 10
количеством воды
Рекомендуется преимущественно для детей, учитывая наличие лекарственной формы в виде суспензии.
2Для эритромицина характерно наиболее частое по сравнению с другими макролидами развитие побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
^хемы одобрены FDA.
^хема одобрена Фармкомитетом РФ.
Согласно последним данным [5], ранее одобренная Фармкомитетом РФ схема (10 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг) значительно уступает по бактериологической эффективности как 5-дневной схеме (12 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней, курсовая доза — 60 мг/кг), так и препаратам сравнения.
пространение некротического процесса на мягкое и твердое небо, десны, заднюю стенку глотки и гортань.
Немотивированная задержка восстановления трудоспособности, слабость, нестойкий субфебрилитет, артралгии, сердцебиения, нерезко ускоренная СОЭ, сохраняющиеся после перенесенного тонзиллита, в сочетании с повышением титров противострептокок-ковых антител могут свидетельствовать о дебюте ОРЛ.
Показано, что в 1/3 случаев ОРЛ является следствием БГСА-тонзиллита, протекающего со стертой клинической симптоматикой (удовлетворительное общее состояние, температура тела нормальная или субфебриль-ная, небольшое чувство першения в глотке, исчезающее через 1—2 дня), когда большинство больных не обращается за медицинской помощью, а лечатся самостоятельно без применения соответствующих антибиотиков.
Итак, точный диагноз и обязательная рациональная антибиотикотерапия БГСА-тонзиллита имеют важнейшее значение для контроля за распространением данной инфекции и профилактики ОРЛ.
Хотя БГСА сохраняет практически полную чувствительность к р—лактамным антибиотикам, в послед-
ние годы отмечаются сложности в терапии тонзиллитов, вызванных этим микроорганизмом. По данным разных авторов, частота неудач пенициллинотерапии БГСА-тонзиллитов составляет от 25-30 до 38%. Одной из возможных причин этого может быть гидролиз пенициллина специфическими ферментами — р-лак-тамазами, которые продуцируются микроорганизма-ми-копатогенами (золотистый стафилококк, гемо-фильная палочка и др.), присутствующими в глубоких тканях миндалин, особенно при наличии хронических воспалительных процессов.
Таким образом, препараты пенициллинового ряда остаются средствами выбора только при лечении острого БГСА-тонзиллита (табл. 2). Оптимальным препаратом из группы оральных пенициллинов является амоксициллин, который по противострептококковой активности аналогичен ампициллину и феноксиме-тилпенициллину, но существенно превосходит их по фармакокинетическим характеристикам, отличаясь большей биодоступностью (95% против 40 и 50% соответственно) и меньшей степенью связывания с сывороточными белками (17% против 22 и 80%).
Лекция
Назначение однократной инъекции бензатин-пе-нициллина целесообразно в следующих ситуациях:
• низкая приверженность больных лечению;
• ОРЛ и/или хроническая ревматическая болезнь сердца в анамнезе у ближайших родственников;
• неблагоприятные социально-бытовые условия (фактор скученности);
• вспышки БГСА-инфекции в организованных коллективах;
• невозможность перорального приема.
Феноксиметилпенициллин следует применять
только у детей младшего возраста, учитывая наличие лекарственной формы в виде суспензии, а также возможность контролировать лечение со стороны родителей, чего нельзя сказать о подростках.
Наряду с пенициллинами заслуживает несомненного внимания цефадроксил — представитель ораль-
Таблица 3.
ствительность к ним со стороны зеленящих стрептококков, локализующихся в ротовой полости, существенно снижается. Поэтому у данной категории пациентов, среди которых много больных с ревматическими пороками сердца, линкозамиды рассматриваются как препараты первого ряда для профилактики инфекционного эндокардита при выполнении стоматологических манипуляций.
При наличии хронического рецидивирующего БГСА-тонзиллита высока вероятность колонизации очага инфекции микроорганизмами, продуцирующими р-лактамазы. В этих случаях лечение проводят ин-гибиторзащищенными пенициллинами (амоксицил-лин/клавуланат) или оральными цефалоспоринами II поколения (цефуроксим-аксетил), а при непереносимости р-лактамных антибиотиков — линкозамидами (табл. 3). Указанные антибиотики также являются
Антибактериальная терапия рецидивирующего БГСА-тонзиллита
Антибиотик Суточная доза Связь с приемом Длительность
пищи лечения, дни
взрослые и дети дети моложе 12 лет
старше 12 лет
Лмоксициллин/клавуланат
Цефуроксим-аксетил
Клиндамицин
Линкомицин
1,875 г в 3 приема 40 мг/кг в 3 приема
0,5 г в 2 приема 20 мг/кг в 2 приема
0,6 г в 4 приема 20 мг/кг в 3 приема
1,5 г в 3 приема 30 мг/кг в 3 приема
Независимо 10
Сразу после еды 10
Запивать большим количеством воды 10
За 1—2 ч до еды 10
ных цефалоспоринов I поколения, высокая эффективность которого в терапии БГСА-тонзиллитов, а также хорошая переносимость подтверждены в многочисленных клинических исследованиях.
При непереносимости р-лактамных антибиотиков показано назначение макролидов (спирамицин, азитромицин, рокситромицин, кларитромицин, миде-камицин). Наряду с высокой противострептококко-вой активностью преимуществами этих препаратов являются: способность создавать высокую тканевую концентрацию в очаге инфекции, более короткий (в частности, для азитромицина) курс лечения, хорошая переносимость. Эритромицин — первый представитель антибиотиков данного класса в настоящее время применяют очень ограниченно, особенно в терапевтической практике, из-за частых по сравнению с другими макролидами побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленных его стимулирующим действием на моторику желудка и кишечника.
Антибиотики-линкозамиды (линкомицин, клинда-мицин) назначают при БГСА-тонзиллите только при непереносимости р-лактамов и макролидов. Широкое применение этих препаратов при данной нозологической форме не рекомендуется. Известно, что при частом использовании оральных пенициллинов чув-
препаратами второго ряда для случаев безуспешной пенициллинотерапии острого БГСА-тонзиллита (что чаще встречается при использовании феноксиметил-пенициллина). Универсальной же схемы, обеспечивающей 100% элиминацию БГСА из носоглотки, в мировой клинической практике нет.
Применение тетрациклинов, сульфаниламидов, ко-тримоксазола (бисептол) и хлорамфеникола при БГСА-инфекции глотки в настоящее время не оправдано из-за высокой частоты резистентности и, следовательно, низких показателей эффективности терапии. Ранние фторхинолоны (ципрофлоксацин, пеф-локсацин, офлоксацин, ломефлоксацин) также не назначают при БГСА-инфекции глотки из-за их низкой природной противострептококковой активности.
Вторичная профилактика направлена на предупреждение повторных атак и прогрессирования заболевания у лиц, перенесших ОРЛ, и предусматривает регулярное круглогодичное введение пенициллина пролонгированного действия (бензатин-бензилпеницил-лин). Препарат вводят глубоко внутримышечно детям с массой тела до 27 кг в дозе 600 тыс. ЕД 1 раз в 3 нед, детям с массой тела > 27 кг — 1,2 млн ЕД 1 раз в 3 нед, подросткам и взрослым — 2,4 млн ЕД 1 раз в 3 нед.
Длительность вторичной профилактики (которую следует начинать еще в стационаре) для каждого па-
Лекция
циента индивидуальна и в соответствии с рекомендациями ВОЗ определяется наличием факторов риска повторных атак ОРЛ. К этим факторам относятся:
• возраст больного;
• наличие ХРБС;
• время от момента первой атаки ОРЛ;
• число предыдущих атак;
• фактор скученности в семье;
• семейный анамнез, отягощенный по ОРЛ/ХРБС;
• социально-экономический и образовательный статус больного;
• риск стрептококковой инфекции в регионе;
• профессия и место работы больного (школьные учителя, врачи, лица, работающие в условиях скученности).
Длительность вторичной профилактики должна составлять:
• для лиц, перенесших ОРЛ без кардита (артрит, хорея), - не менее 5 лет после последней атаки или до 18-летнего возраста (по принципу «что дольше»);
• в случаях излеченного кардита без формирования порока сердца - не менее 10 лет после последней атаки или до 25-летнего возраста (по принципу «что дольше»);
• для больных с пороком сердца (в том числе после операции) - пожизненно.
бициллин-1, который назначают в указанных выше дозах 1 раз в 7 дней.
В настоящее время препарат бициллин-5 (смесь 1,2 млн ЕД бензатин-пенициллина и 300 тыс. ЕД новокаиновой соли бензилпенициллина) признан не соответствующим фармакокинетическим требованиям, предъявляемым к превентивным препаратам, и не используется для полноценной вторичной профилактики ОРЛ.
Широко практиковавшееся ранее ежедневное применение эритромицина у больных с ОРЛ в анамнезе и непереносимостью р-лактамных антибиотиков сегодня нуждается в пересмотре из-за повсеместного нарастания резистентности БГСА к макроли-дам. В качестве альтернативы у данной категории пациентов может использоваться своевременное курсовое лечение макролидами каждого случая БГСА-тон-зиллита/фарингита.
По данным экспертов АКА, все больные с ХРБС входят в категорию умеренного риска развития инфекционного эндокардита (ИЭ). Этим пациентам при выполнении различных медицинских манипуляций, сопровождающихся бактериемией (экстракция зуба, тонзиллэктомия, аденотомия, операции на желчных путях или кишечнике, вмешательства на предстательной железе и т.д.) необходимо профилактическое назначение антибиотиков (табл. 4.).
Таблица 4. Схемы антибиотикопрофилактики ИЭ у больных ХРБС
Область манипуляции
Исходные условия
Антибиотик и схема приема
Полость рта, пищевод, дыхательные пути
Желудочно-кишечный и урогенитальный тракт
Огандартная схема Невозможность перорального приема Лллергия к пенициллинам
Лллергия к пенициллинам и невозможность перорального приема
Огандартная схема
Лллергия к пенициллинам
Лмоксициллин 2 г (50 мг/кг) внутрь за 1 ч до процедуры
Лмпициллин 2 г (50 мг/кг) б/б или б/м за 30 мин до процедуры
Клиндамицин 600 мг (20 мг/кг), или цефалексин/цефадроксил 2 г (50 мг/кг), или азитромицин/кларитромицин 500 мг (15 мг/кг) внутрь за 1 ч до процедуры
Клиндамицин 600 мг (20 мг/кг) б/б или цефазолин 1 г (25 мг/кг) б/м или в/в за 30 мин до процедуры
Лмоксициллин 2 г (50 мг/кг) внутрь за 1 ч до процедуры или ампициллин 2 г (50 мг/кг) б/м или б/б, введение закончить за 30 мин до процедуры
Ванкомицин 1 г (20 мг/кг) б/б б течение 1—2 ч, введение закончить за 30 мин до процедуры
Примечание. В скобках — дозы для детей до 12 лет.
Наиболее эффективной лекарственной формой бензатин-пенициллина является экстенцил-лин. Исследования, проведенные в Институте ревматологии РАМН и Государственном научном центре по антибиотикам, показали, что экстен-циллин обладает явными фармакокинетическими преимуществами по сравнению с бициллином-5 по основному параметру — длительности поддержания адекватной противострептококковой концентрации бензилпенициллина в сыворотке крови. Из отечественных препаратов рекомендуется
Особо подчеркнем, что схема приема антибиотиков для профилактики рецидивов ОРЛ отличается от таковой для предупреждения ИЭ. Кроме того, у этих больных, особенно при длительном пероральном приеме пенициллиновых препаратов, существует высокая вероятность носительства зеленящих стрептококков, относительно устойчивых к антибиотикам этой группы. В подобных ситуациях для профилактики ИЭ рекомендуется назначать клиндамицин.
Несмотря на то что появившиеся в последние годы новые антибактериальные средства существенно
Лекция
расширили возможности антимикробной терапии БГСА-тонзиллита, они не решили данную проблему полностью. В связи с этим большие надежды возлагаются на вакцину, содержащую эпитопы М-протеи-нов высоковирулентных БГСА-штаммов, не вступающих в перекрестную реакцию с тканевыми антигенами человеческого организма. Недавно опубликованы первые данные клинических испытаний 26-валентной вакцины, содержащей эпитопы М-протеинов так называемых ревматогенных штаммов БГСА, которые не вступали в перекрестную реакцию с тканевыми антигенами человеческого организма. Результаты исследований с участием 30 здоровых добровольцев показали, что созданная реком-
ЛИТЕР
бинантная вакцина против А-стрептококка стимулирует иммунный ответ, не вызывая токсичности. По мнению создателей, она способна обеспечить защиту против большинства А-стрептококковых штаммов, в том числе вызывающих острый тонзиллит, синдром стрептококкового токсического шока и некротизирующий фасциит [6].
Результаты этого исследования вселяют определенный оптимизм, но возникает как минимум одни вопрос: не приведет ли вызванная вакциной активация иммунной системы к первичной или повторной атаке ОРЛ? Ответ, по всей вероятности, должен быть получен в дальнейших крупномасштабных проспективных исследованиях.
А Т У Р А
1. Rheumatic fever and rheumatic heart disease/WHO technical report series № 923. Geneva, 2004; 122.
2. Массовая профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и борьба с ними: доклад комитета экспертов ВОЗ. Женева, 1988; 29-33.
3. Беляков В.Д. Сюрпризы стрептококко-
вой инфекции. Вестн РАМН 1996; 11:
24 - 8.
4. Mclsaac W.J., Goel V., To T. et al. The validity of a sore throat score in family practice. CMAJ 2000; 163(7): 811-5.
5. Casey J.R., Pichichero M.E. Higher dosages of azithromycin are more effective in treatment of Group A streptococcal tonsil-
lopharyngitis. Clin Infect Dis 2005; 40: 1748-55.
6. McNeil S.A., Halperin S.A., Langley J.M. et al. Safety and immunogenicity of 26-valent group A streptococcus vaccine in healthy adult volunteers. Clin Infect Dis 2005; 41: 1114-22.
Новости
На территории России
«Проблема создания фармаконадзора рассматривалась отдельным вопросом на прошедшей коллегии Росзд-равнадзора. В середине сентября текущего года в Москве приступил к работе Центр по мониторингу данных о побочных эффектах применения лекарственных средств (ЛС) на базе ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения. Цель создания такой структуры — регулярно собирать информацию о побочных реакциях уже зарегистрированных ЛС со всей России, анализировать и систематизировать ее, разрабатывать научно-методические рекомендации для врачей по использованию таких данных».
«ФармВестник»
Проблема сбора данных о нежелательных реакциях в связи с применением лекарств существует во всем мире, в последние десятилетия потребность в такой информации значительно возросла. Частота госпитализации, вызванная лекарственными осложнениями, в Норвегии составляет 11,5%, во Франции —13%, в Вели-
появится тотальная си
кобритании —16%. Статистика, которая ведется в странах с действующей системой фармаконадзора, говорит о том, что причиной примерно 5% госпитализаций являются лекарственные осложнения, при этом у 6—10% стационарных больных регистрируются серьезные побочные реакции от применения ЛС в стационаре. Врачи связывают это с широким внедрением в клиническую практику новых препаратов с высокой биологической активностью, медицинскими ошибками, распространением некачественных и фальсифицированных ЛС.
В России центры по мониторингу данных о побочных эффектах применения ЛС работают только в двух регионах — Омске и Челябинске, в сентябре подобный центр открылся в Москве. По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, на базе таких учреждений ведомство начнет создавать общероссийскую систему фармаконадзора. В эти центры будет поступать информация о нежелательных реакциях ЛС от фармацевтических производителей, клиниче-
стема фармаконадзора
ских фармакологов, аптечных работников, лечащих врачей, общественных и профессиональных организаций.
Комментарии экспертов:
Светлана Заруба, заместитель генерального директора Национальной дистрибьюторской компании: «^здан^ фармаконадзора — один из способов обезопасить население от негативных последствий бездумного употребления лекарств. Общеизвестно, что в России широко распространено самолечение, в том числе рецептурными препаратами. C введением системы фарммонито-ринга можно будет оперативно выявлять новые противопоказания к тем или иным препаратам и своевременно вносить их в инструкцию по применению лекарств. Как только это произойдет, правила игры на фармрынке станут более жесткими, а практика отзыва лекарств — более распространенной. Российским фармкомпаниям придется на первое место ставить качество производимых лекарств».
«Pressto Pharma Communications»
3G
