CC BY
46
■ В. А. Булгакова и ар. Вакцинация против гриппа аетей с аллергическими заболеваниями: оценка эффективности и безопасности
2. Информационный бюллетень Роспотребнадзора // http:// www.rospotrebnadzor.ru
3. Учайкин В.Ф., Шамшева О.В. Вакцинопрофилактика и лечение гриппа у детей // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 1998. — № 1. — С. 17—21.
4. Практическая пульмонология детского возраста / Под ред. В.К. Та-точенко. — М., 2000. — 268 с.
5. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика / Научно-практическая программа. — М., 2002. — С. 38—62.
6. WHO. Influenza vaccines. WHO position paper // Weekly Epid. Rec. — 2005. — № 80. — P. 279—287.
7. Костинов М.П. Основы вакцинопрофилактики у детей с хронической патологией / Под ред. Костинова М.П. — М.: Медицина для всех, 2002. — 320 с.
8. Роль иммуномодулирующей терапии в общеклинической практике / Л.В. Лусс и др. // Иммунология. — 2000. — № 5. — С. 34—38.
9. Краскина Н.А., Зегер Э., Лопатина Т.К. Современные аспекты изучения иммунологической безвредности и эффективности вакцин. — М., 1989. — С. 44—69.
10. Семенов Б.Ф. Гипотеза о связи так называемых неинфекционных заболеваний с инфекционными возбудителями // Б.Ф. Семенов, В.В. Зверев, С.М. Клименко // Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация. — 2004. — № 4 (34). — С. 3—4.
1 1. Вакцинопрофилактика при нарушении здоровья / Под ред. Б.Ф. Семенова, А.А. Баранова. — М., 2001. — 339 с.
1 2. Таточенко В.К. Вакцинация детей против гриппа // Вопр. совр. педиатрии. — 2002. — Т. 1, № 4. — С. 44—48.
13. Иммунология инфекционного процесса (руководство для врачей) / Под ред. В.И. Покровского, С.П. Гордиенко, В.И. Литвинова. — М.: РАМН, 1994. — 305 с.
14. Костинов М.П., Гурвич Э.Б. Вакцины нового поколения в профилактике инфекционных заболеваний. — М.: Медицина для всех, 2002. — 152 с.
15. Государственный реестр лекарственных средств. — М.: МЗиСР. — www.drugreg.ru
16. Семенов Б.Ф. Аргументы в пользу ежегодной вакцинации групп риска против гриппа // Вакцинация (информационный бюллетень). — 2001. — № 5. — С. 2.
Профилактика гриппа и ОРВИ
у ЧАСТО БОЛЕЮШиХ ДЕТЕЙ
сочетанным введением вакцины и гомеопатического препарата Инфлюцид
О. В. ШАМШЕВА, Д. С. ШАМШЕВА, М. В. ФЕДИНА
ГБОУ ВПО Российский Национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова Минздравсоцразвития РФ,
Центр вакцинопрофилактики «Диагностика и вакцины» (ДИАВАКС), Москва
Проведено рандомизированное исследование: 30 из 60 привитых против гриппа детей (противогриппозной вакциной «Инф-лювак») получали препарат Инфлюцид в течение эпидемического подъема заболеваемости ОРВИ (90 дней после вакцинации). Другие 30 детей составили группу сравнения. В результате показано, что прием препарата Инфлюцид в течение всего эпидемического подъема заболеваемости ОРВИ у часто и длительно болеющих детей от 3-х до 12 лет приводит к снижению заболеваемости в 1,9 раза по сравнению с детьми, не получавшими данный препарат. Кроме того, на фоне приема Инфлюцида отмечаются более легкие формы респираторного заболевания.
Ключевые слова: профилактика ОРВИ и гриппа, гомеопатический препарат Инфлюцид, противогриппозная вакцина Инфлю-вак, часто болеющие дети
Prevention of infLuenza and ARVI in Sickly ChiLdren by Vaccination Combined with Homeopathic Preparation InfLucid
O. V. Shamsheva, D. S. Shamsheva, M. V. Fedina
Russian National. Research MedicaL University named after N. I. Pirogov, Center for Vaccination «Diavaks», Moscow
A randomized study of 30 out of 60 children vaccinated against flu (influenza vaccine «Inflyuvak») who received preparation Influcid during epidemic rise of ARVI morbidity (90 days after vaccination) was carried out. Another 30 children comprised the comparison group. The results show that application of the preparation Influcid during ARVI epidemic rise in sickly children aged from 3 to 12 years reduces morbidity by 1,9 times as compared with children who didn't receive the drug. In addition, intake of Influcid mitigates the course of respiratory diseases.
Key words: prevention of ARVI and influenza, homeopathic preparation Influcid, influenza vaccine Inflyuvak, sickly children
Контактная информация: Шамшева Ольга Васильевна— д.м.н., проф., зав. каф. инфекционных болезней у детей Московского ф-та РНИМУ; 117049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 1; (499) 236-01-55
УДК 616.921.5:615.37
ОРВИ — самые распространенные на земном шаре заболевания. Полностью учесть их истинную заболеваемость невозможно. Практически каждый человек несколько раз (от 4—8 до 15 раз и более) в году болеет ОРВИ. Особенно часто ОРВИ наблюдаются у детей раннего возраста. Дети первых месяцев жизни болеют редко, поскольку нахо-
дятся в относительной изоляции и многие из них сохраняют в течение некоторого времени (до 6 мес.) пассивный иммунитет, полученный от матери трансплацентарно (!дО-анти-тела). Однако если трансплацентарный иммунитет ненапряженный или полностью отсутствует (врожденные формы иммунодефицита), дети первых месяцев жизни также могут
■ О. В. Шамшева и др. Профилактика гриппа и ОРВИ у ЧБЛ сочетлнным введением влкаины и гомеоплтического препАРАТА Инфлюиид
% 30 25 20 -I 15 10 5 0
■ Вакцина + Инфлюцид □ Вакцина
3—6 лет 7—12 лет
Рисунок 1. Возрастной состав детей
болеть ОРВИ, особенно если они попадают в тесный (как правило, семейный) контакт с больными (чаще всего источником возбудителя инфекции служит мать ребенка).
Наибольшая заболеваемость приходится на детей от
2 до 5 лет жизни, что связано с посещением детских учреждений и значительным увеличением числа контактов. Ребенок, посещающий детский сад, в течение 1 -го года может болеть ОРВИ до 10—15 раз, на 2-м году — 5—7 раз, в последующие годы — 3—5 раз в год. Снижение заболеваемости с возрастом объясняется приобретением специфического иммунитета в результате перенесенных ОРВИ.
Столь высокая заболеваемость ОРВИ в детском возрасте делает эту проблему одной из наиболее актуальных в педиатрии. Повторные заболевания существенно влияют на развитие ребенка. Они приводят к ослаблению защитных сил организма, способствуют формированию хронических очагов инфекции, вызывают аллергизацию, препятствуют проведению профилактических прививок, отягощают преморбидный фон и задерживают физическое и психомоторное развитие детей. Во многих случаях частые ОРВИ патогенетически связаны с астматическим бронхитом, бронхиальной астмой, хроническим пиелонефритом, полиартритом, хроническими заболеваниями носоглотки и многими другими заболеваниями.
Из-за высокой скученности детей в коллективах создаются благоприятные условия для формирования высоко вирулентных штаммов возбудителей и их дальнейшему распространению за пределы коллектива. Легкость передачи возбудителей воздушно-капельных инфекций, огромное многообразие вирусов, их вызывающих, а также высокая восприимчивость детского организма, обусловленная развитием типоспецифического иммунного ответа, приводят к возникновению эпидемического процесса у детей.
Частично решить проблему гриппа и других ОРВИ можно путем вакцинопрофилактики. Своевременное введение вакцины против гриппа обеспечивает защитный эффект у 80—90% детей, но только в том случае, если антигенная формула вакцины полностью соответствует антигенной формуле эпидемического клона вируса гриппа, вызывающего заболевание. Высокая эффективность вакцинации против гриппа детей с хроническими нервными и соматическими заболеваниями была показана нами ранее [1 ].
С другой стороны, известно, что удельный вес гриппа в этиологической структуре острой респираторной патологии в межэпидемический по гриппу период составляет не
более 5—15%. В остальных случаях диагностируется аденовирусная, парагриппозная, респираторно-синцитиаль-ная, риновирусная, хламидийная, микоплазменная и др. инфекции. Перспектива создания эффективных вакцин против указанных патогенов вполне реальна. Уже сейчас в некоторых странах Запада используют вакцины для профилактики аденовирусных инфекций (у новобранцев в США); на стадии завершения находятся работы по созданию вакцин против РС-инфекции, парагриппа, микоплазменной инфекции. В региональный календарь прививок г. Москвы с 2009 года включена вакцинация против гемофильной инфекции типа b, пневмококковой инфекции. Возможно, что в будущем появятся комбинированные вакцины против наиболее распространенных заболеваний респираторного тракта.
Другим, не менее перспективным направлением профилактики ОРЗ, могут оказаться вакцины на основе бактериальных лизатов (вакцинация с целью иммунореабилита-ции). Теоретической предпосылкой использования таких вакцин является то, что при острой и, особенно, хронической патологии респираторного тракта решающее значение имеют вирусно-бактериальные (вирусно-микоплазмен-ные) и другие ассоциации. Нередко вирусный патоген выступает в роли пускового фактора, а дальнейшее течение болезни часто определяют бактериальные, хламидийные, микоплазменные и другие патогены. Они формируют хронические очаги инфекции, что снижает местную линию защиты и способствует легкому наслоению других вирусных инфекций. Очевидно, что с помощью бактериальных лиза-тов можно повысить уровень местной защиты и тем самым повлиять на частоту ОРЗ.
Для иммунореабилитации людей с неполным выздоровлением (наличие бронхита, ларингита, трахеита и др.) после перенесенного инфекционного заболевания, а также часто и длительно болеющих детей и взрослых перед началом осенне-зимнего сезона с успехом применяют препараты природного происхождения, которые являются малотоксичными, безвредными, полученными из экологически чистого природного сырья, и обладающие противовирусным и иммуномодулирующим эффектами. Представителем этого класса является комплексный гомеопатический препарат Инфлюцид на основе природных компонентов: Aconitum D3, Gelsemium D3, Ipecacuanha D3, Phosphorus D5, Bryonia D2, Eupatorium perfoliatum D1. Препарат обладает тройным действием, а именно иммуномодулирующим, противовирусным и профилактическим.
Иммуномодулирующее действие препарата Инфлюцид подтвердилось в исследованиях академика РАМН Ф.И. Ершова, который доказал, что по своей интерферон-индуци-рующей активности Инфлюцид не уступает известным синтетическим индукторам интерферона, таким как ридос-тин, амиксин, циклоферон [2].
Была доказана и противовирусная активность препарата в отношении наиболее распространенных вирусов гриппа А (в т.ч. «свиного») и В, аденовирусов, вирусов герпеса 1 и 2 типов [3]. В проводимом с 2006 г. по 2009 г. исследовании in vitro (в культуре клеток) было показано, что в той или иной степени Инфлюцид всегда подавлял активность вирусов. Кроме того, выявлено влияние Инфлюцида на выживаемость клеток при заражении вирусом. При до-
бавлении Инфлюцида не происходило гибели пораженных вирусом клеток [4].
И, наконец, исследование, проведенное у 369 детей в сезон 2003—04 гг., с целью изучения профилактической эффективности комплексного гомеопатического препарата, выявило снижение заболеваемости среди школьников в 1,95 раза. У заболевших ОРВИ детей, получавших Инфлюцид, отмечались в 78% случаев легкие формы заболевания, между тем как в группе сравнения (не получали препарат) тяжелые и среднетяжелые формы респираторной инфекции отмечены у 48% пациентов, что в 2 раза выше, чем у получавших Инфлюцид [5].
Целью нашего исследования было совершенствование иммунореабилитации часто болеющих детей (ЧБД) за счет сочетанного введения препарата Инфлюцид и вакцины против гриппа.
Материалы и методы исследования
Рандомизированное исследование проводилось в центре вакцинопрофилактики «ДИАВАКС» г. Москвы в период эпидемического подъема заболеваемости ОРВИ с октября 2010 года по апрель 2011 года.
Под наблюдением находилось 60 часто болеющих детей в возрасте от 3-х до 1 2 лет с высоким риском развития респираторного заболевания или его осложненного течения (наличие хронических очагов инфекции, частые ОРЗ в течение года). Возрастной состав детей представлен на рис. 1.
Противопоказаниями к назначению препарата были: возраст пациентов до 3 лет, пациенты, страдающие цели-акией и непереносимостью молочного сахара (лактоза).
Все дети были практически здоровы на момент вакцинации. Из 60 привитых против гриппа детей (противогриппозной вакциной «Инфлювак») 30 получали препарат Инфлюцид в течение 90 дней после вакцинации, т.е. в течение всего эпидемического подъема заболеваемости ОРВИ (основная группа). Группу сравнения составили 30 привитых против гриппа детей, не получавших препарат Инфлюцид.
По доминирующим признакам (по полу, возрасту детей), а также характеру сопутствующей патологии основная и контрольная группы детей были репрезентативны.
Инфлюцид вводили сублингвально ежедневно по 1 таблетке в день в течение 90 дней после вакцинации. Во время ОРЗ прием препарата Инфлюцид не прекращался.
Оценивались жалобы, объективный статус, нежелательные явления после вакцинации.
Профилактическая эффективность сочетанного введения вакцины против гриппа и препарата Инфлюцид оценивалась по следующим критериям:
■ заболеваемость гриппом спустя 1 месяц после введения вакцины против гриппа с октября 201 0 года по апрель 2011 года;
■ заболеваемость ОРЗ в период профилактического приема препарата Инфлюцид;
■ степени тяжести респираторного заболевания;
■ частота развития осложнений ОРВИ (прием антибиотиков).
В конце исследования проводился опрос родителей на предмет удовлетворенности от сочетанной профилак-
©
a caring cure
Инфлюцид
Природное лечение и профилактика гриппа и ОРВИ
Инфлюцид стимулирует выработку эндогенного интерферона
Продукция интерферона под влиянием различных индукторов1
Ед/мл
Интерферониндуци-рующая активность препарата Инфлюцид сопоставима с активностью специфических индукторов интерферона
Контроль Циклоферон Амиксин Инфлюцид
Инфлюцид защищает клетку от цитопатогенного действия вирусов
Влияние Инфлюцида на выживаемость клеток при заражении «свиным» вирусом2
Опт.пл. при 550нм X1000 450
Инфлюцид + вирус Вирус
Все клетки выжили
Количество живых клеток уменьшилось
100
Контроль Вир.-4 Вир.-З Вир.-2 Увеличение концентрации вируса
Вир.-1
Инфлюцид устраняет большинство симптомов гриппа и ОРВИ
Исчезновение симптомов гриппа и ОРВИ на фоне приема препарата Инфлюцид3
Инфлюцид Контрольная группа
Гипертермия
(>39°С)
Катаральные симптомы
1 Ф.И. Ершов «Сравнительная активность индукторов интерферона in vitro». Фармацевтический вестник, №33, 2003
2 М.Ю.Еропкин, Т.М.Гудкова, Д.М.Даниленко, Н.И.Коновалова, В.И.Григорьева, Т.С.Смирнова, А.В.Иванова, Т.С.Брязжикова, Е.М.Еропкина, С.М.Щеканова «Пандемический грипп 2009 года в России». РМЖТом 18, Ns3,2010
3 И.Г.Ситников, Н.В.Морякова «Клинико-патогенетические механизмы действия www.dhu.rij препарата Инфлюцид при ОРВИ у детей». Инфекционные болезни, Na 1, 2010
■ О. В. Шамшева и др. Профилактика гриппа и ОРВИ у ЧБЛ сочетАнным введением вакиины и гомеопатического препАРАТА Инфлюцид
Таблица 1. Данные по заболеваемости детей основной и контрольной групп на фоне сочетанного курса профилактики (октябрь 2010—апрель 2011 г.)
Группа, получающая препарат (n) Число случаев ОРВИ в группе Всего заболело (% от всей группы)
Детей в группе Повторно С осложнениями
Вакцина + Инфлюцид (n = 30) 21 19 (63,3%) 2 (6,6%) 0 (0%)
Вакцина (n = 30) 40 28 (93,3%) 17 (56,6%) 7 (24%)
тики гриппа и ОРЗ введением вакцины и препарата Инфлюцид.
Результаты и их обсуждение
Результаты проведенных исследований показали, что применение гомеопатического препарата Инфлюцид в течение 90 дней у часто болеющих детей (6—12 эпизодов ОРВИ в течение года) в возрасте от 3-х до 1 2 лет, вакцинированных против гриппа, привело к снижению заболеваемости ОРВИ в 1,9 раза по сравнению с группой детей этого же возраста, получивших только вакцину против гриппа. При этом уменьшение числа заболеваний отмечалось, начиная со 2-го месяца приема препарата, а максимальное снижение случаев ОРВИ выявлено на 4—5-м месяце. Случаев заболевания гриппом не было зарегистрировано ни в одной из групп.
Анализ полученных данных показал, что на протяжении 90 дней после вакцинации против гриппа в группе детей, получавших препарат Инфлюцид, ни разу не заболело 11 человек из 30, что составило 36,7%; у 17 детей отмечен 1 эпизод ОРВИ (56,7%) и у 2-х детей — по 2 эпизода ОРВИ (6,6%). В общей сложности — 21 эпизод ОРВИ. Осложнений ОРВИ не было выявлено ни в одном случае (табл. 1).
В группе детей, получивших только вакцину против гриппа, только у 1 ребенка не отмечено ни одного эпизода ОРВИ в течение полугода после вакцинации, у 1 2 детей наблюдался 1 эпизод ОРВИ, у 10 — 2, у 5 — 3 и у 1 ребенка — 4 эпизода ОРВИ. В общей сложности — 40 эпизодов ОРВИ (рис. 2).
Было также установлено, что применение Инфлюцида у детей способствовало более легкому течению респираторного заболевания. Так, из 19 детей, у которых были повторные ОРЗ на фоне приема препарата Инфлюцид, тяжелых форм респираторного заболевания выявлено не бы-
100 п 90 80 70 -I 60 50 40 -I 30 20 10 -0
■ Вакцина + Инфлюцид □ Вакцина
J3
Заболело
Повторно С осложнениями
Рисунок 2. Доля заболевших детей в основной и контрольной группах
ло, напротив, практически у всех детей, перенесших ОРВИ, оно было легким (89,5%) и лишь в 10,5% случаев (2 ребенка) — средней тяжести.
В то же время, у детей, вакцинированных только против гриппа, несмотря на то, что тяжелых форм заболеваний также отмечено не было, почти половина (41,4%) детей заболела среднетяжелыми формами ОРВИ, в остальных случаях заболевание было легкой степени тяжести.
В 24,4% случаев дети со среднетяжелыми формами респираторного заболевания в контрольной группе получали антибиотики, в то время как в основной группе антибактериальная терапия не назначалась.
Следует отметить высокую удовлетворенность родителей профилактической и терапевтической эффективностью гомеопатического препарата Инфлюцид. Проведенный опрос показал, что родители всех детей, получавших Инфлю-цид в течение столь длительного времени (90 дней), не выразили ни малейшего сожаления об использованной схеме профилактики. Большинство из них высказали пожелание использовать данный препарат в следующем году.
Заключение
Таким образом, проведенные исследования показали высокую профилактическую и терапевтическую эффективность сочетанного введения вакцины против гриппа и гомеопатического препарат Инфлюцид. Прием препарата Инфлюцид в течение всего эпидемического подъема заболеваемости ОРВИ у детей от 3-х до 1 2 лет, часто и длительно болеющих, приводит к снижению заболеваемости в 1,9 раза по сравнению с детьми, не получавшими данный препарат. Кроме того, на фоне приема препарата отмечаются более легкие формы респираторного заболевания, и, как следствие, воздержание от приема антибактериальных средств.
Литература:
1. Место вакцинации против гриппа в календаре профилактических прививок России / О.В. Шамшева, И.В. Коновалов, Г.Б. Файн-герц, В.Ф. Учайкин // Детские инфекции. — 2010. — Т. 10, № 1. — С. 25—32.
2. Ф.И. Ершов. Сравнительная активность индукторов интерферона in vitro // Фармацевтический вестник. — 2003. — № 33.
3. Активность препарата Инфлюцид в отношении вирусов гриппа в модельных системах / М.Ю. Еропкин и др. // Медлайн Экспресс. — 2007. — №6.
4. Пандемический грипп 2009 г. В России / М.Ю. Еропкин и др. // РМЖ. — 2010. — Т. 18, № 3.
5. Часто болеющий ребенок. Клинико-экспериментальное и экономическое обоснование новых технологий профилактических и восстановительных мероприятий в амбулаторно-поликлини-ческих условиях: Учебно-методическое пособие / Л.И. Ильенко и др. — РГМУ, 2008. — 65 с.
