CC BY
2
ПРОБЛЕМЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
А.А. Масалимова, канд. юрид. наук, доцент Уфимский университет науки и технологий (Россия, г. Уфа)
DOI:10.24412/2500-1000-2023-12-3-208-210
Аннотация. Автором в статье проводится анализ правового регулирования генетических исследований в Российской Федерации. Выявляются проблемы в процессе законодательного регулирования отрасли медицинской генной инженерии. Сделан вывод, что развитие инновационных генетических технологий является одним из ключевых факторов, определяющих конкурентоспособность национальных экономик и эффективность национальных стратегий безопасности в стране.
Ключевые слова: право, генетика, генетическая информация, генетические исследования, генотерапия.
Согласно Указу Президента Российской Федерации от 01 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации» [1] в ближайшие 10-15 лет приоритетами научно-технологического развития Российской Федерации следует считать те направления, которые позволят получить научные и научно-технические результаты, в том числе, и в медицинской сфере, что позволит в последующем применить методы высокотехнологичного порядка в диагностике и лечении граждан.
Проведем анализ действующего специального законодательства в области генетических исследований. Прежде всего, это Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [1], по своему превалирующему значению он расположен в начале блока актов нормативного значения напрямую имеющих отношение к такому нематериальному благу как «здоровье». Первостепенную значимость составляет, в том числе и Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» [2]. Так, его правоположения дают трактовку гендиагонистике с точки понимания ее как метода (даже совокупности методов) предполагающих собственно возможность проводить своего рода различные манипуляции с геном человека.
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», направлен на упорядочивание взаимосвязей (в том числе и договорных) в областях, напрямую предполагающих функционал относительно биоклеток и материалов бионаправленности [3].
Небезызвестное значение имеет Указ Президента РФ от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» [5], с четко поставленной целью - достижение мирового уровня развития генотехнологий, модернизация процесса геноинженерии, причем в широком спектре отраслевого значения.
Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019-2027 годы, сформированная в рамках целеполагания, обозначенного выше Указа, определяет направления развития генетических технологий по разного рода спектрам деятельности [6].
Таким образом, прогрессивное развитие генотехнологий является одним из ключевых факторов, определяющих конкурентоспособность национальных экономик и эффективность национальных стратегий безопасности в нашей стране [7, с. 29].
Аналитика регламентации генетических исследований в отечественном правовом поле позволила выявить проблемы в процессе законодательного регулирования отрасли медицинской генной инженерии.
Во-первых, установлено, что отече- лежащих исключительно ее носителю ственное законодательство в настоящее (информация о родственниках) [11, с. 78]. время учитывает не все положения меж- При этом важно определить именно кри-дународного права в области генетиче- терии и ограничения такого доступа обо-ских исследований. Так, за пределами значенных лиц!
национального правового регулирования В-третьих, проблема проявляется в от-
находятся так называемые «личностные сутствии должной сохранности получен-права» (соматические права) [8, с. 32]. ной генетической информации в результа-Важным представляется восполнение от- те генодиагностики. Поэтому справедливо сутствия в российском законодательстве мнение М.Н. Малеиной о том, что кон-права человека на защиту своей генетиче- троль за деятельностью биобанков со сто-ской идентичности (по опыту закрепления роны государства «в форме лицензирова-такого права в зарубежных странах, ния деятельности, отчетности, установле-например в Конституции Греции, Порту- ния в федеральном законе отдельных за-галии) [9, с. 20]. претов и ограничений, необходим» [12,
Во-вторых, стоит согласиться с мнени- с. 105]. ем ученых в том, что сама правовая при- Обозначенные в исследовании пробле-
рода генетической информации и опреде- мы в данной сфере напрямую указывают о ление ее правового режима на сегодняш- том, что для современного российского ний день нуждаются в доработке [10, правового регулирования генетических с. 267]. Видится оправданным отнесение исследований необходимы именно дей-ее к особому виду информации в силу ствующие законодательные механизмы. наличествования в ней данных не принад-
Библиографический список
1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
2. Федеральный закон от 05 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
3. Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
4. Федеральный закон от 03 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
5. Указ Президента РФ от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» (вместе с «Положением о совете по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы») // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. -Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
6. Постановление Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 20192027 годы» // Официальный интернет-портал правовой информации. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru/ (дата обращения: 20.12.2023).
7. Рузанова В.Д., Беляков В.И. Проблемы легализации и использования генетических технологий и данных циркадианной физиологии в сфере профессионального отбора // Юридический вестник Самарского университета. - 2020. - Т. 6. № 2. - С. 28-35.
8. Василевич Д.Г. Взаимодействие соматических и иных прав и свобод человека и гражданина // Вестник экономической безопасности. - 2018. - № 4. - С. 30-35.
9. Богданова Е.Е. Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация // Lex Russica. - 2019. - № 6 (151). - C. 18-29.
10. Тужилова-Орданская Е.М., Ахтямова Е.В. Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации // Вестник Пермского университета. Юридические науки. -2021. - Вып. 52. - C. 263-284.
11. Хусаинова Р.И., Минниахметов И.Р., Ялаев Б.И., Ахтямова Е.В., Алсынбаева Э.М. Правовые проблемы защиты прав человека в Российской Федерации при использовании молекулярно-генетических технологий в медицине // Гены & Клетки. - 2021. - Т. XVI. № 3. - С. 75-81.
12. Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. - 2020. - № 1. - С. 98-107.
PROBLEMS OF LEGAL REGULATION OF GENETIC RESEARCH IN THE RUSSIAN
FEDERATION
A.A. Masalimova, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor Ufa University Science and Technology (Russia, Ufa)
Abstract. The author in the article analyzes the legal regulation of genetic research in the Russian Federation. Problems are identified in the process of legislative regulation of the medical genetic engineering industry. It was concluded that the development of innovative genetic technologies is one of the key factors determining the competitiveness of national economies and the effectiveness of national security strategies in the country.
Keywords: law, genetics, genetic information, genetic research, gene therapy.
