Проблемы качества инвентарного медицинского имущества для военных госпиталей Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Фармация и фармакология. № 3, 2014

УДК 615.47:355

ПРОБЛЕМЫ КАЧЕСТВА ИНВЕНТАРНОГО МЕДИЦИНСКОГО ИМУЩЕСТВА

ДЛЯ ВОЕННЫХ ГОСПИТАЛЕЙ

А.Г. Голуб, Н.И. Хомутецкая

Украинская военно-медицинская академия, г. Киев

E-mail: [email protected]

Статья посвящена проблемам оптимизации перечня инвентарного медицинского имущества для оказания медицинской помощи в военных госпиталях с учетом качества изделий инвентарного медицинского имущества.

Ключевые слова: инвентарное медицинское имущество, военные госпитали, показатели качества, оценка качества, технический уровень, номенклатура инвентарного медицинского имущества.

A PROBLEM OF QUALITY OF INVENTORY MEDICAL STORES FOR MILITARY

HOSPITALS

A.G. Golub, N.I. Khomutetskaya

Ukrainian military medical academy, Kiev

E-mail: [email protected]

The article is devoted to problems of inventory medical stores optimization for rendering medical care in military hospitals with due regard for qualities of products of inventory medical property.

Keywords: inventory medical stores, military hospitals, indices of quality, estimation of quality, technical level, nomenclature of inventory medical stores.

Проблему качества изделий инвентарного медицинского имущества, предназначенного для оснащения военных лечебных учреждений, следует считать одной из самых актуальных в ходе решения таких важных комплексных научноорганизационных задач, как разработка и совершенствование номенклатуры инвентарного медицинского имущества, нормирования медицинской техники и имущества для воинских частей и лечебных учреждений, а также в процессе стандартизации медицинских услуг. Однако, проблему качества инвентарного медицинского имущества (ИМИ) следует рассматривать в тесной взаимосвязи с проблемой качества медицинских услуг в условиях военных лечебных учреждений.

Целью исследования стала оптимизация перечня инвентарного медицинского имущества для оказания медицинской помощи в военных госпиталях с учетом не только их организационно-штатной структуры, объема лечебно-профилактических мероприятий, уровня и структуры заболеваемости военнослужащих, но и определение общих требований к качеству изделий ИМИ и учета их качества при формировании перечней ИМИ.

Что же следует понимать под понятием «качество инвентарного медицинского имущества»? По ISO 9000 и ГОСТ 15467-79 "Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения" качество - это совокупность характеристик

21

Фармация и фармакология. № 3, 2014

продукции, относящихся к ее способности удовлетворять установленные и предусмотренные потребности. Любая продукция в течение своего жизненного цикла имеет несколько интерпретаций качества [3]. На начальной стадии - теоретическое проектное качество, закладывается в проект на основе разработки маркетинговых стратегий и реализуется в процессе проектной наработки. На этапе производства - от исходных материалов, входящих в изделия, до заключительного контроля и упаковки -реальное качество производства (производственное качество). После представления продукции на рынок потребителя обычно меньше интересуют внутренние особенности продукции (материалы, технологический процессе и т.п.), тогда как принципиальную роль играют внешние атрибуты продукции - потребительское качество, т.е. совокупность технических (и эстетических в том числе) характеристик продукции, которая обеспечивает ее способность удовлетворять потребности человека. При оценке продукции для потребителя имеют значение такие факторы, как авторитет (марка) изготовителя, официальная сертификация продукции, т.е. выдача компетентными органами удостоверения о качестве этой продукции [5].

Сегодня на разных уровнях функционируют системы качества промышленной продукции вообще и медицинской техники в частности. Так, значительную роль в повышении качества продукции играют стандарты, которые являются организационнотехнической основой систем качества. В 1987 году Международной организацией по стандартизации ISO были разработаны и внедрены международные стандарты серии 9000, дополненные в дальнейшем стандартами серии 10000, которые сконцентрировали опыт управления качеством, накопленный в разных странах, и многие из них были введены как национальные [1].

В последние десятилетия одним из важных механизмов гарантии качества стала сертификация. Сертификация продукции связана с оценкой показателей ее качества, т.е. измерением их с использованием определенных средств измерения, достоверность и точность которых изучает метрология, поэтому значительно возрастает роль метрологического обеспечения качества продукции.

Сейчас весь мир работает над проблемой обеспечения качества. Методической ее основной является так называемая "петля качества" - концептуальная модель взаимосвязанных видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях определения потребностей к оценке степени их удовлетворения [8]. Классический вариант "петли качества" предусматривает следующие этапы: изучение рынка (спрос и

перспективы его развития); научно-исследовательская работа и проектирование; приобретение материалов и комплектующих; планирование и разработка технологических процессов; производство; контроль, испытания и анализ; упаковка и хранение; сбыт (продажа) и сфера обслуживания; монтаж и наладка; техническая помощь и обслуживание; утилизация.

На качество любой продукции влияет значительное количество факторов, которые действуют как самостоятельно, так и во взаимосвязи между собой:

- технические: конструкция, технология изготовления, средства технического

обслуживания и ремонта; технический уровень базы проектирования, изготовления, эксплуатации и т.п.;

- организационные: формы и методы контроля, формы и способы транспортировки, хранения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта и т.п.;

- экономические: цена, себестоимость, уровень затрат на техническое обслуживание и ремонт и т.д.;

- субъективные: профессиональная подготовка специалистов; физиологические и эмоциональные свойства человека.

Качество ИММ является многогранным понятием, которое включает в себя организационно-технические, медико-фармацевтические, экономические и другие

22

Фармация и фармакология. № 3, 2014

составляющие. Важность качества медицинской аппаратуры, приборов и оборудования для обеспечения надлежащего уровня лечебно-диагностического процесса делает ее одним из центральных понятий проблемы оптимизации номенклатуры ИМИ для военных госпиталей.

Существуют различные методы определения показателей качества изделий ИМИ в зависимости от способа получения необходимой информации: измерительный,

регистрационный, органолептический, расчетный [1,8], а в зависимости от источника информации - традиционные, экспертные, социологические. Определение числовых значений показателей качества, а также значений базовых и относительных показателей является одной из важнейших операций оценки уровня качества продукции и, как правило, требует использования статистических методов.

Важной задачей оценки уровня качества ИМИ является оптимизация значений показателей качества изделий ИМИ. Оптимальными называются такие значения показателей качества, при которых достигают или наибольшего эффекта от эксплуатации изделия при заданных затратах на его создание и эксплуатацию, или заданного эффекта при наименьших затратах, или наибольшего соотношения эффекта к затратам.

Для нахождения оптимальных значений показателей качества необходимо:

- установить обобщенный показатель качества, с помощью которого оценивается эффект от эксплуатации или потребления продукции;

- установить единичные показатели качества, функцией которых является указанный обобщенный показатель;

- установить зависимость полученного эффекта от затрат на изменение показателей качества и ограничения на затраты или эффект;

- решить задачу нахождения оптимальных значений показателей.

Оптимальные значения показателей качества продукции при наличии целевой функции и ограничений на затраты или эффект устанавливаются методами линейного и нелинейного программирования, динамического программирования, теории игр и статистических решений, теории оптимального управления и другими математическими методами. Значения показателей качества, полученные разными методами, используют для оценок уровня качества продукции и технического уровня продукции.

Оценка уровня качества продукции является основой для создания необходимых управленческих решений в системе управления качеством продукции [4, 8]. В общем случае оценка уровня качества состоит из следующих этапов:

- выбор номенклатуры показателей качества и обоснование ее необходимости и достаточности;

- выбор или разработка методов определения показателей качества;

- выбор базовых значений показателей и исходных данных для определения фактических значений показателей качества оцениваемой продукции;

- определение фактических показателей качества и сопоставление их с базовыми;

- сравнительный анализ вариантов возможных решений и нахождения лучшего;

- обоснование рекомендаций для принятия управленческого решения.

Для продукции одного вида применяют дифференциальный, комплексный и смешанный методы оценки уровня качества.

Не менее важна оценка технического уровня изделия ИМИ, которая может быть осуществлена путем сравнения изделия с аналогом по одинаковой номенклатуре технических характеристик. Номенклатура выбранных для оценки показателей должна наиболее полно характеризовать технические и энергетические характеристики, эксплуатационные возможности, надежность изделия [5, 8].

Процесс оценки технического уровня изделия ИМИ состоит из следующих этапов:

- формирования подгруппы аналогов для каждого изделия, технический уровень которого оценивается;

23

Фармация и фармакология. № 3, 2014

- определения относительных значений единичных показателей качества (дифференциальный метод оценки);

- оценка групповых (обобщенных) показателей технического уровня;

- комплексная оценка технического уровня.

Иногда оценку технического уровня осуществляют по групповым и комплексным показателям.

При определении качества изделий получили также критерии эффективности. В качестве критериев эффективности изделий ИМИ могут рассматриваться [2]:

- энергетическое совершенство (рациональное использование различных форм, источников энергии);

- энергетическая эффективность (коэффициент полезного действия источников энергии);

- масса, компактность, габариты;

- универсальность, перспективность;

- ресурс, надежность, безопасность, экологичность, сохранность;

- эргономические (санитарно-гигиенические, эстетические) свойства.

В целом приведенные критерии можно свести к двум:

- экономическая эффективность инвентарного медицинского имущества,

характеризующая расход ресурсов на единицу полезного эффекта [2];

- социальная эффективность, которая характеризует научно-технический прогресс в

развитии медицинской техники, лечебно- диагностических технологий, совершенствовании энергетических характеристик изделий, повышении их

экологичности, изменений условий труда медицинского персонала.

Кроме того, в экономической литературе для характеристики эффективности изделий выделяют критерии эффективности первого и второго рода. Критерии первого рода характеризуют эффективность выполнения целевых задач (программ) при использовании изделий по назначению (потребительские свойства) и определяют требования к показателям технического уровня, ресурса, надежности и безопасности, ресурсосбережения, экологической чистоты, условий эксплуатации, которые должны обеспечиваться в процессе создания изделий. Критерии второго рода характеризуют затраты различных видов ресурсов и определяют технико-экономические показатели изделий как объектов изготовления и эксплуатации, трудо- и энергоемкость, материальные затраты и себестоимость.

Итак, на сегодняшний день накоплен значительный методологический арсенал в области установления уровня качества промышленной продукции, который может быть успешно применен для анализа качественных характеристик инвентарного медицинского имущества.

Однако, при решении поставленных задач исследований значительный перечень показателей качества ИМИ следует применять в номенклатуру изделий, общий перечень которых превышает 2000 позиций. В таком случае значительно возрастает объем необходимых исследований, например, возникает необходимость в определении нескольких сотен базовых образцов ИМИ, для каждого из которых целесообразно отдельно устанавливать перечень и значения показателей качества, критерии оптимизации и т.д. Кроме того, такой подход предполагает поиск, сбор и обработку большого объема информации технического характера, а значит, потребность в специалистах по инженерным специальностям, специальном лабораторном оборудовании и т.п. Таким образом, применение формализованных методов с целью оптимизации номенклатуры ИМИ для военных госпиталей представляется слишком сложным.

Другим возможным путем решения поставленных задач является использование экспертной информации, то есть возможностей методологии экспертных оценок. Как известно, успешное применение интуитивных методов прогнозирования социальных

24

Фармация и фармакология. № 3, 2014

явлений может произойти из-за чрезмерной сложности объекта исследований. Но и здесь возникают определенные сложности: экспертами, наиболее компетентными в данной области, следует считать специалистов военных лечебных учреждений. Однако, военные врачи - специалисты заинтересованы, в первую очередь, в повышении качества и, как логично было бы предположить, меньше внимания уделять техническим особенностям ИМИ и практически не будут учитывать экономические характеристики медицинской техники, инструментов и оборудования. Что касается инженерно-технического персонала военных госпиталей, то его представителей следует считать недостаточно осведомленными в области ценности ИМИ для лечебного процесса.

Учитывая вышесказанное, нами было принято решение о применении метода экспертных оценок, но в его модификации, которая, на наш взгляд, позволит в определенной степени устранить приведенные выше недостатки.

Разработанная нами методика состоит из следующих этапов:

- классификация ИМИ для военных госпиталей с целью создания классификационных группировок, в пределах которых возможно применение единых требований к качеству изделий;

- формулировка требований к качеству ИМИ в пределах отдельных

классификационных группировок путем коллективной экспертной оценки;

- формирование перечней ИМИ для военных госпиталей путем интервьюирования специалистов с учетом результатов двух предыдущих этапов.

Таким образом, нами предложена методика формирования перечней ИМИ с учетом его качества для военных лечебно-профилактических учреждений с использованием интуитивной информации, собранной путем коллективных и индивидуальных экспертных оценок.

Эксперты заполняли анкету, в которой предлагалось проранжировать отдельные требования к качеству инвентарного медицинского имущества в пределах конкретных классификационных группировок. Перечень требований к качеству ИМИ был сформирован на основании результатов анализа данных научных литературных источников и действующей нормативно-правовой документации.

Таблица 1 - Перечень требований к качеству ИМИ, выдвинутых в ходе экспертного опроса_____________________________________________________________________________

Что характеризуется Требования

функциональная и техническая эффективность продуктивность, чувствительность (для приборов)

конструктивные особенности масса, габаритные размеры

надежность безотказность, долговечность, ремонтопригодность

э кономичность цена, стоимость эксплуатации

эргономичность удобство обслуживания

эстетичность соответствие формы современным эстетическим представлениям

технологичность простота сборки (монтажа)

транспортабельность время подготовки изделия к транспортированию

унификация насыщенность изделия стандартными деталями

стойкость к внешним воздействиям возможность использования в полевых условиях

безопасность безопасность труда медицинского персонала

Наивысшие ранги для большинства классификационных группировок по результатам экспертного опроса получили функциональная и техническая эффективность, надежность и экономичность. Меньше всего эксперты уделяют значению унификации,

25

Фармация и фармакология. № 3, 2014

транспортабельности и устойчивости инвентарного медицинского имущества к внешним воздействиям.

Согласованность мнений экспертов относительно влияния отдельных показателей качества изделий ИМИ на общую ценность последних для лечебно-диагностического процесса выясняли путем расчета коэффициента конкордации W (общего коэффициента ранговой корреляции для группы экспертов). С целью проверки значимости

2

коэффициента конкордации применяли X - критерий. На основании полученных

результатов были сформулированы общие требования к качеству изделий ИМИ в пределах отдельных классификационных группировок. Полученные общие требования использовались как информация рекомендательного характера во время второго тура опроса, который проводили как индивидуальную экспертную оценку методом интервьюирования.

По результатам проведенных исследований были разработаны перечни инвентарного медицинского имущества, которые целесообразно использовать в качестве основы для разработки норм снабжения военных лечебно-профилактических учреждений медицинской техникой и имуществом. А номенклатурные перечни инвентарного медицинского имущества рекомендуется учитывать в ходе разработки системы стандартизации медицинских услуг в военных лечебных учреждениях в целом, а также отдельных военно-медицинских стандартов.

Таким образом, по результатам исследований установлено, что существующие методики исследований в области качества продукции предназначены для обоснования показателей качества изделий на этапах их разработки, производства и ввода в эксплуатацию и не позволяют решать задачи оптимизации номенклатуры. Для формирования номенклатуры инвентарного медицинского имущества разработаны и предложены модифицированные методики экспертных оценок.

По результатам исследований сформирован общий массив инвентарного медицинского имущества, предложена его классификация, сформулированы общие требования к инвентарному медицинскому имуществу в пределах отдельных классификационных группировок, позволяющие решать задачи обоснования возможности включения изделия в номенклатуру для военных госпиталей.

С учетом результатов экспертных оценок специалистов разработана номенклатура инвентарного медицинского имущества для военных госпиталей, которая характеризуется сокращением общего количества наименований, высоким уровнем унификации и повышением удельного веса имущества отечественного производства.

Библиографический список

1. Березненко М.П., Савчук Н.1. Сертифжащя систем якосп та продукцп в легкш промисловостй - Киев: Логос, 1996. - 231 с.

2. Буравлев А.Т. Обобщенные показатели эффективности и качества процессов создания изделий и функционирования систем качества по конечным результатам // Методы менеджмента качества. - 2001. - № 4. - С. 15 - 19.

3. ГОСТ В 15.004-84. Система разработки и постановки на производство военной техники. Стадии жизненного цикла изделий и материалов. - М.: Госстандарт СССР, 1984.

- 27 с.

4. Качество и сертификация промышленной продукции: учебное пособие / А.Г. Гребеников, А.К. Мялица, В.М. Рябченко, и др. - Харьков: ХАИ, 1998. - 396 с.

5. Качество продукции, испытания, сертификация. Терминология: справочное пособие.

- Вып. 4. - М.: Изд-во стандартов, 1989. - 144 с.

6. Матерiали Державно! програми розвитку медично! та мжробюлопчно! промисловост на перюд з 1997 по 2003 рш.-Киев, 1997. - 46 с.

26

Фармация и фармакология. № 3, 2014

7. Тавер Е. Обеспечение качества при поставках продукции // Стандарты и качество. -2000. - № 9. - С. 73 - 76.

8. Шаповал М.1. Основи стандартизаций управлшня якютю i сертифшаци. - Киев: Свропейський ун-т фшанав, шформацшних систем, менеджменту i бiзнесу, 2000. - 174 с.

***

Голуб Андрей Григорьевич - кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник - доцент кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии

Хомутецкая Наталья Игоревна - кандидат технических наук, доцент - доцент кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии

27