CC BY
290
УДК 615.01
Ю.В. Шикова, В.А. Лиходед, Е.В. Елова, А.В. Епифанова
ПРИМЕНЕНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России,
Уфа, shikmann@mail.ru
При разработке лекарственных средств в фармацевтической технологии важную роль играют вспомогательные вещества, выбор которых для каждой лекарственной формы должен быть обоснован с учетом оценки физикохимических и технологических характеристик. Разработка новых отечественных лекарственных препаратов, эффективных, безопасных, обладающих высоким уровнем качества является актуальной задачей, отвечающей основным целям стратегической программы Правительства Российской Федерации. С целью научного обоснования выбора составов лекарственных форм проведено изучение технологических характеристик современных вспомогательных веществ, используемых в мировой практике в технологии изготовления лекарственных средств (суппозиториев).
В процессе разработки вагинальных суппозиториев с продуктами пчеловодства, в качестве действующих веществ - спиртовые экстракты прополиса и личинок большой восковой моли, в количестве 5% от общей массы. Вагинальные суппозитории рекомендованы для комплексного лечения воспалительных заболеваний органов малого таза различного генеза, в которых использованы гидрофильные и липофильные основы, в их состав входили разнообразные по своей природе вспомогательные вещества в различных их соотношениях и комбинациях (твердый жир, масло какао, желатин, глицерин, полиэтиленгликоль (ПЭГ) ПЭГ с м.м. 400, 1500, 3000, 4000, лутрол, кремофор, витепсол, эмульгатор №1, эмульгатор Т2, твин 80, пентол, спен 80, моноглицериды дистиллированные твердые (МГД) и т.д. При проведении экспериментов и постановке технологии применяли методы математико-статистического планирования эксперимента. Суппозитории массой 3,0±0,1 готовили методом выливания. Полученные суппозитории однородные, плотной консистенции, желтого цвета с запахом
прополиса [1]. Критерии оценки - растворимость и фармацевтическая доступность методом тонкослойной хроматографии, основа методики - определение значения прохождения пятна от линии старта при хроматографировании расплавленного лекарственного препарата. Использование в качестве уплотнителя лутрола Б-68 и полиэтиленгликоля 4000, пластификатора - кремофора КН-40 улучшает время растворения суппозиториев, способствует повышению фармацевтической доступности действующих веществ. Это объясняется высокой солюбилизирующей активностью лутрола и кремофора, что способствует лучшему растворению как действующих веществ в основе, так и лекарственной формы в воде [2]. Использование в качестве основы композиции смесь лутрола, кремофора и полиэтиленгликоля не ухудшает фармакологические свойства введенных экстрактов.
Таким образом, введение в состав мягких лекарственных средств - суппозиториев современных вспомогательных веществ дает возможность получить лекарственные препараты, отвечающие всем показателям качества и обладающие необходимым терапевтическим эффектом.
Литература:
1. О возможности использования математического планирования при разработке гинекологических суппозиториев с продуктами пчеловодства для комплексного лечения воспалительных заболеваний / Шикова Ю.В., Лиходед В.А. [и др.] // Медицинский альманах №2 (11), 2010.- С.-329-332.
2. Метод математического планирования как этап разработки и выбора оптимального состава лекарственных форм - суппозиториев / Ю.В. Шикова, В.А. Лиходед, А.В. Епифанова [и др.] // Фармация - 2010. - № 7. - с. 33-36.
