CC BY
53
□CSD*
International Journal of Endocrinology
Орипнальж досл^ження
/Original Researches/
УДК 616.379-008.64:616.833-031.81]-085:615.21 DOI: 10.22141/2224-0721.15.5.2019.180042
Власенко М.В.1, ПаламарчукА.В.1, Шкар'тська С.В.2
1 Внницький нац1ональний медичний ун1верситет 1м. М.1. Пирогова, м. В1нниця, Укра1на
2 В1нницький обласний кл1н1чний високоспец1ал1зований ендокринологчний центр, м. В1нниця, Укра1на
Застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному лкуванш дiабетичноl полшеиропатп
For citation: Miznarodnij endokrinobgicnij zurnal. 2019;15(5):386-390. doi: 10.22141/2224-0721.15.5.2019.180042
Резюме. Актуальнсть. Цукровий диабет (ЦД) е одним '¡з соДально значущих захворювань. На момент ма^фестацп ЦД до 6 % хворих мають ознаки д'абетично)' полнейропатп (ДПН), через 5 роюв захворю-вання ii спостергають у 15 % па^ен^в, а через 15 роюв — у 25 % хворих на ЦД. Близько 80 % паДен^в ¡з ДПН мають безсимптомну форму, а больова форма ДПН д':агностуеться в 10-20 % випадюв. ДПН у деяких випадках передуе появ'1 клнчних ознак ЦД. Для адекватного лкування ДПН необхщно знати, що патогенез нейропатИ' при ЦД пов'язаний '¡з комплексним ураженням нейрональних мембран метаболiчного характеру. Метою нашого дослдження було вивчення ефективност препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному лкуванн ДПН. Матер'али та методи. Було обстежено 30хворих на ЦД 1-го i2-го типу (8 чоловк'в i22 ж'мки) з ДПН. Рiвень глкованого гемоглобну становив в 'щ 7,1 до 10,4 %. Перша група (15 пац'юнт'ш) отри-мувала: альфа-лпоеву кислоту в дозуванн 600 мг внутршньовенно, в':там'1ни групи В iн'екцiйно протягом 10 дню пщ час перебування в стац'юнар'1 й у таблетованй форм'1 — протягом мсяця лкування в домашн'х. умовах. Друга група (15 пац^ент'ш) на додаток до терапП, яку отримувала перша група, одержувала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутр'шньом'язово протягом 10 дшв пд час перебування в стац'юнар'!, полм по 1 капсул'1 2 рази на день протягом 2 мюяДв. Уам патентам до прийому препарату, через 10 днв лкування в умовах стационару й через 2 мюяц псля лкування для оценки невролопчного статусу проводилося клiнiчне невро-лопчне обстеження, а також динам'чне обстеження паДен^в за спецальними кл'н'чними опитувальниками (шкалами): нейропатичного симптоматичного рахунку i загального симптоматичного рахунку. Результати. У хворих як першо)', так i другоi групи спостер':гався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 днв лкування в умовах стационару в'1дпов'1дно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропатИ в першй груп до лкування становила 10,23 ± 0,35 бала, а псля лкування — 7,62 ± 0,26 бала, p < 0,001; у другй груп до лкування — 10,23 ± 0,35 бала, а псля лкування — 8,00 ± 0,30 бала, p < 0,001. В1дпов1дно до шкали загального симптоматичного рахунку ¡нтенсивн'ють симптом'в нейропатИ значно зменшилась як у першй груп (8,27 ± 0,47 бала до лкування i 6,27 ± 0,12 бала псля лкування, p < 0,001), так i в другй груп (8,40 ± 0,45 бала до лкування i 6,53 ± 0,14 бала псля лкування, p < 0,001). Подальшi досл1дження показали, що через 2 мсяц вд початку лкування в паДен^в першо':' групи показ-ники нейропатичного симптоматичного рахунку (10,23 ± 0,35 бала, p > 0,05) i загального симптоматичного рахунку (7,87 ± 0,38 бала, p > 0,05) повернулися до початкових або зм'ми були нев'ропдними. Двом'юячне застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте мало статистично позитивний вплив на симптоматику нейропатИ' вд-пов':дно до показниюв нейропатичного симптоматичного рахунку (7,27 ± 0,51 бала, p < 0,001) i загального симптоматичного рахунку (6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001). Висновки. Застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексна терапПхворих на цукровий д'абет може запобгти порушенням, що виникають унасл'1-док дабетичноi полмейропатп. Виявлено довготривалий статистично значущий позитивний вплив препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропатП.
Ключовi слова: цукровий д'абет; д'абетична пол'нейропаш; Нуклео Ц.М.Ф. форте
© 2019. The Authors. This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 International License, CC BY, which allows others to freely distribute the published article, with the obligatory reference to the authors of original works and original publication in this journal.
Для кореспонденци: Паламарчук Анатолм Васильович, кандидат медичних наук, доцент кафедри ендокринологи, Вшницький нацюнальний медичний ушверситет ¡м. М.1. Пирогова, вул. Пирогова, 56, м. Вшниця, 21018, УкраТна; e-mail: palamardoc@ukr.net
For correspondence: Anatoliy Palamarchuk, PhD, Associate Professor at the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Pirogov st., 56, Vinnytsia, 21018, Ukraine; e-mail: palamardoc@ukr.net
Full list of author information is available at the end of the article.
Вступ
Цукровий дiабет (ЦД) е одним Í3 соцiально зна-чущих захворювань i все ще залишаеться акту-альним як для медично! науки, так i для охорони здоров'я практично bcíx кра!н свiту. Незважаючи на певнi успки клшчно! та експериментально! дiабе-тологп, поширенiсть ЦД i захворюванiсть на нього продовжують зростати; за даними IDF Diabetes atlas, у 2017 р. у свт н^чувалося 425 млн, а до 2045 р. буде 629 млн хворих на ЦД, з яких близько 90 % ста-новитимуть хворi на ЦД 2-го типу.
У практищ лжаря-ендокринолога часто зустрь чаються ускладнення з боку нервово! системи. Серед невролопчних ускладнень ендокринних захворювань провщне мiсце посiдають полшейропатп [1-3].
Дiабетична полiнейропатiя (ДПН) — найбшьш часте й небезпечне ускладнення ЦД. Поширенють ДПН становить 20-54 % i залежить вщ чутливост й специфiчностi методiв, якi використовують у дiа-гностицi [2-4].
Важливим е той факт, що вже на момент маш-фестацп ЦД до 6 % хворих мають ознаки ДПН, через 5 роюв захворювання ll спостерiгають у 15 % пащ-ентiв, а через 15 роюв — у 25 % хворих на ЦД [5, 6]. Причому слщ вщмггити, що близько 80 % пащенпв iз ДПН мають безсимптомну форму, а больова форма ДПН дiагностуеться в 10-20 % випадюв. ДПН у деяких випадках передуе появi клiнiчних ознак ЦД. Так, за даними когортного дослщження MONICA/ KORA, ДПН серед пащенпв iз порушенням толе-рантностi до вуглеводiв зусщчалась у 13 % (у контрольна групi — 8,9 %), а серед хворих на ЦД — у 27,6 % [5].
Для того щоб вибрати шлях лкування ДН, не-обхвдно знати, що патогенез нейропатп при ЦД пов'язаний iз комплексним ураженням нейрональ-них мембран метаболiчного характеру (спостерь гаються ендоневральнi мiкросудиннi ураження, дефщит нейротрофiчних факторiв, активацiя про-тешкшази С i нейроiмунних механiзмiв) [1, 7].
Нейротропний ефект вггамтв групи В i альфа-лшоево! кислоти доведено давно, вш широко вико-ристовуеться при лiкуваннi багатьох нозологш. Bi-тамiни групи В i альфа-лшоева кислота впливають на метаболiзм бiлкiв, жирiв i вуглеводiв, а також не-обхiднi для функщонування нервово! системи [8, 9].
Нуклео Ц.М.Ф. форте у своему складi мiстить т-римiдиновi нуклеотиди — цитидин-5-монофосфат (ЦМФ) i уридин-5-трифосфат (УТФ), якi е необ-хiдними компонентами при лiкуваннi захворювань нервово! системи.
Фосфатш групи необхiднi в органiзмi для реак-цП моносахаридiв з церамвдами, в результатi яко! утворюються цереброзиди й фосфатиднi кислоти, з яких в основному складаеться сфiнгомiелiн — основна складова мiелiновоI оболонки нервових клггин, а також для утворення глщерофосфо-лiпiдiв. Сфiнголiпiди й глщерофосфолшщи за-безпечують демiелiнiзацiю нервових волокон,
регенеращю аксонiв i мiелшовоI оболонки при пошкодженш периферично! нервово! системи i сприяють вiдновленню коректного проведення нервового iмпульсу, а також вщновлюють трофiку м'язово! тканини. У результат покращуеться рух-ливiсть i чутливють, зменшуеться запалення, бiль
1 вщчуття онiмiння.
Також цитидин-5-монофосфат i уридин-5-трифосфат е попередниками ДНК i РНК — нукле-!нових кислот, необхщних для процесiв клiтинного метаболiзму й синтезу бiлка. УТФ дiе як кофермент у синтезi глжолшщв, нейрональних структур i мь елшово! оболонки, доповнюючи дiю ЦМФ. Також УТФ е енергетичним джерелом у процес скорочен-ня м'язових волокон.
Поеднання дц ЦМФ i УТФ сприяе регенерацп мiелiновоi оболонки, правильному проведенню нервового збудження й вщновленню м'язово! тро-фiки [8].
Отже, науковцями подане патогенетичне об-Грунтування необхiдностi використання Нуклео Ц.М.Ф. форте при полшейропапях. Нуклео Ц.М.Ф. форте може використовуватися як препарат вибору при реалiзацll комплексно! нейротропно! терапп при дiабетичнiй полшейропатп.
Метою дослщження було вивчення ефективнос-тi препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному л^ванш дiабетичноi полшейропатп.
Матерiали та методи
Нами було обстежено 30 хворих на ЦД 1-го i 2-го типу (8 чоловтв i 22 жшки). У вс1х хворих було дiа-гностовано дiабетичну дистальну полшейропатш. Вiк хворих — вiд 43 до 57 роюв, тривалiсть ЦД — вщ 10 до 16 роюв. Лiкування ЦД 1-го типу — виключно iнсулiнотерапiя, ЦД 2-го типу — комбiнацiя шсу-лшотерапи та пероральних цукрознижуючих пре-парапв. Рiвень глiкованого гемоглобiну — вщ 7,1 до 10,4 %.
Уах пацiентiв було розподiлено на 2 групи.
1-ша група (15 пащенпв) отримувала альфа-ль поеву кислоту в дозуванш 600 мг внутрiшньовенно, вггамши групи В iн'екцiйно протягом 10 дшв пщ час перебування в стацiонарi й у таблетованiй формi — протягом мiсяця лiкування в домашшх умовах.
2-га група (15 пащенпв) на додаток до терапп, яку отримувала 1-ша група, одержувала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутрiшньом'язово протягом 10 дшв тд час перебування в стащонар^ потiм по 1 капсулi
2 рази на день протягом 2 мюящв.
Усiм пащентам до прийому препарату, через 10 дшв лжування в умовах стащонару й через 2 мiсяцi тсля проведеного лiкування для оцiнки невролопч-ного статусу проводилося клiнiчне обстеження, ощ-нювалися рiзнi види чутливост (тактильно!, больо-во!, температурно! та вiбращйноI), а також давалася ощнка колiнних i ах1ллових рефлексiв. Також проводилося динамiчне обстеження пащенпв за спещ-альними клiнiчними опитувальниками (шкалами): шкалою нейропатичного симптоматичного рахунку
Vol. 15, No. 5, 2019
http://iej.zaslavsky.com.ua
387
(Neuropathy Symptomatic Score — NSS), за якою ви-значаеться наявнiсть таких CTMrnoMiB нейропати, як поколювання, печiння, ошмшня, ниючий бiль, судоми, гiперестезiя, i шкалою загального симптоматичного рахунку (Total Symptomatic Score — TSS), що враховуе iнтенсивнiсть i частоту CTMnraMiB. Ан-кетування проводилось тричк до початку лiкування, через 10 дшв лiкування в умовах стащонару й через 2 мiсяцi вщ початку лiкування.
Результати
Хворi на ЦД на початку л^вання скаржилися на печiння, онiмiння, ниючий бшь i особливо на судоми в ногах. У 66,6 % хворих спостерпалось зни-ження колiнного й ахшлового рефлексiв. У бшьшос-т хворих була знижена чутливiсть: тактильна — у 26,6 %, больова — у 33,3 %, температурна — у 53,3 %, вiбрацiйна — у 80 %.
У бшьшосп хворих обох груп тсля двомюячного курсу л^вання спостерiгалось значне покращан-ня самопочуття, зменшились або зникли бiльшiсть неврологiчних скарг, що були перед застосуванням препарату.
У хворих як першо!, так i друго! групи спосте-рiгався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 дшв лжування в умовах стащонару вщповщно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропати в 1-й гру-пi до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 7,62 ± 0,26 бала, p < 0,001; у 2-й грут до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля ль кування — 8,00 ± 0,30 бала, p < 0,001.
Вщповщно до шкали загального симптоматичного рахунку штенсившсть симптомiв нейропати значно зменшилась як у 1-й груш (до лжування — 8,27 ± 0,47 бала, тсля лжування — 6,27 ± 0,12 бала, p < 0,001), так i в 2-й грут (до лжування — 8,40 ± 0,45 бала, тсля лжування — 6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001).
Подальшi дослщження показали, що через 2 мь сяцi вщ початку лiкування у пацiентiв 1-! групи по-казники нейропатичного симптоматичного рахунку (10,23 ± 0,35 бала, p > 0,05) i загального симптоматичного рахунку (7,87 ± 0,38 бала, p > 0,05) поверну-лися до початкових або змши були невiрогiдними.
Двомюячне застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте мало статистично позитивний вплив на симптоматику нейропати вщповщно до показникiв нейропатичного симптоматичного рахунку (7,27 ± 0,51 бала, p < 0,001) i загального симптоматичного рахунку (6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001) (рис. 1).
Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте хворi переносили добре. Його побiчних ефекпв ми не спостериали.
Обговорення
Проведенi дослщження показали ефектившсть застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте у хворих на цукровий дiабет — як тсля 10-денного iн'екцiйного, так i тсля двомюячного перорального лiкування.
До лкування ■ Через 10 дыв ■ Через 2 мюяц
12 — 10 — 8 — 6 — 4 — 2 —
1-ша група, NSS
1-ша група, TSS
2-га група, NSS
2-га група, TSS
Рисунок 1. Вплив базового лкування i застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте на показники нейропатичного симптоматичного рахунку й загального симптоматичного рахунку
Нейротропний ефект вггамшв групи В i альфа-лшоево! кислоти доведено давно, вш широко ви-користовуеться при лжуванш багатьох нозологш. Вггамши групи В i альфа-лiпоева кислота вплива-ють на метаболiзм бшюв, жирiв i вуглеводiв, а також необхщш для функцiонування нервово! системи [11, 12].
У хворих спостериався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 дшв лiкування в умовах стащонару вщповщно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропати в першш груш до л^вання становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 7,62 ± 0,26 бала, р < 0,001; у другш грут до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 8,00 ± 0,30 бала, р < 0,001.
Вщповщно до шкали загального симптоматичного рахунку штенсившсть симптомiв нейропати значно зменшилась як у першш груш (8,27 ± 0,47 бала до лжування i 6,27 ± 0,12 бала тсля лжування, р < 0,001), так i в другш груш (8,40 ± 0,45 бала до лжування i 6,53 ± 0,14 бала тсля лжування, р < 0,001).
Висновки
1. Застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплекснш терапи хворих на цукровий дiабет може запобити порушенням, що виникають унасль док дiабетичноI полшейропати.
2. Виявлено довготривалий статистично значу-щий позитивний вплив препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропати.
3. Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте може засто-совуватися для л^вання як в стащонарних, так i в пол^шчних умовах.
Конфлжт штереав. Автори констатують вщсут-нють конфлiкту iнтересiв при пiдготовцi статп.
0
References
1. Pop-Busui R, Boulton AJM, Feldman EJ, et al. Diabetic neuropathy: a position statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dcl6-2042.
2. Shillo P, Sloan G, Greig M, et al. Painful and Painless Diabetic Neuropathies: What Is the Difference? Curr Diab Rep. 2019 May 7;19(6):32. doi: 10.1007/s11892-019-1150-5.
3. Moghtaderi A, Bakhshipour A, Rashidi H. Validation of Michigan neuropathy screening instrument for diabetic peripheral neuropathy. Clin NeurolNeurosurg. 2006 Jul;108(5):477-81. doi: 10.1016/j. clineuro.2005.08.003.
4. Ziegler D, Rathmann W, Dickhaus T, Meisinger C, Mielck A; KORA Study Group. Neuropathic pain in diabetes, prediabetes and normal glucose tolerance: the MONICA/KORA Augsburg Surveys S2 and S3. Pain Med.. 2009 Mar;10(2):393-400. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00555.x.
5. Herder C, Lankisch M, Ziegler D, et al. Subclinical inflammation and diabetic polyneuropathy: MONICA/KORA Survey F3 (Augsburg, Germany). Diabetes Care. 2009Apr;32(4):680-2. doi: 10.2337/ dc08-2011.
6. Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, et al. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/ dc10-1303.
7. Sadosky A, Mardekian J, Parsons B, Hopps M, Bienen EJ, Markman J. Healthcare utilization and costs in diabetes relative to the clinical spectrum of painful diabetic peripheral neuropathy. J
Diabetes Complications. 2015Mar;29(2):212-7. doi: 10.1016/j.jdia-comp.2014.10.013.
8. Van Acker K, Bouhassira D, De Bacquer D, et al. Prevalence and impact on quality of life of peripheral neuropathy with or without neuropathic pain in type 1 and type 2 diabetic patients attending hospital outpatients clinics. DiabetesMetab. 2009 Jun;35(3):206-13. doi: 10.1016/j.diabet.2008.11.004.
9. Alleman CJ, Westerhout KY, Hensen M, et al. Humanistic and economic burden of painful diabetic peripheral neuropathy in Europe: a review of the literature. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):215-25. doi: 10.1016/j.diabres.2015.04.031.
10. Binns-Hall O, Selvarajah D, Sanger D, Walker J, Scott A, Tesfaye S. One-stop microvascular screening service: an effective model for the early detection of diabetic peripheral neuropathy and the high-riskfoot. DiabetMed 2018 Jul;35(7):887-894. doi: 10.1111/ dme.13630.
11. Pankiv VI. Efficacy of Using Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy. Miznarodnij endokrinologicnij zurnal. 2015; (66). doi: 10.22141/2224-0721.2.66.2015.75440.
12. Vlasenko MV. Quality of Life in Patients with Diabetes Mellitus Type 2 with Metabolic Neuropathy against Pathogenic Therapy. Miznarodnij endokrinologicnij zurnal. 2013; (49). doi: 10.22141/2224-0721.1.49.2013.84052.
OTpuMaHo/Received 04.09.2019 Рецензовано/Revised 11.09.2019 npuMH^TO go gpyKy/Accepted 17.09.2019 ■
Information about authors
M. Vlasenko, MD, PhD, Professor, Head of the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine A. Palamarchuk, PhD, Associate Professor at the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine S. Shkarivska, Vinnytsia Regional Clinical Specialized endocrinology Center, Vinnytsia, Ukraine
Власенко М.В.1, Паламарчук А.В.1, Шкаровский С.В.2
1 Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова, г. Винница, Украина
2 Винницкий областной клинический высокоспециализированный эндокринологический центр, г. Винница, Украина
Применение Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексном лечении диабетической полинейропатии
Резюме. Актуальность. Сахарный диабет (СД) является одним из социально значимых заболеваний. На момент манифестации СД до 6 % больных имеют признаки диабетической полинейропатии (ДПН), через 5 лет заболевания ее наблюдают у 15 % пациентов, а через 15 лет — у 25 % больных СД. Около 80 % пациентов с ДПН имеют бессимптомную форму, а болевая форма ДПН диагностируется в 10—20 % случаев. ДПН в некоторых случаях предшествует появлению клинических признаков СД. Для адекватного лечения ДПН необходимо знать, что патогенез нейропатии при СД связан с комплексным поражением нейрональных мембран метаболического характера. Целью нашего исследования было изучение эффективности препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексном лечении ДПН. Материалы и методы. Было обследовано 30 больных СД 1-го и 2-го типа (8 мужчин и 22 женщины) с ДПН. Уровень гликированного гемоглобина составлял от 7,1 до 10,4 %. Первая группа (15 пациентов) получала: альфа-липоевую кислоту в дозировке 600 мг, витамины группы В инъекционно в течение 10 дней во время пребывания в стационаре и в таблетированной форме — в течение ме-
сяца лечения в домашних условиях. Вторая группа (15 пациентов) вдобавок к терапии, которую получала первая группа, получала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутримышечно в течение 10 дней во время пребывания в стационаре, затем по 1 капсуле 2 раза в день в течение 2 месяцев. Всем пациентам до приема препарата, через 10 дней лечения в условиях стационара и через 2 месяца после лечения для оценки неврологического статуса проводилось клиническое неврологическое обследование, а также динамическое обследование пациентов по специальным клиническим опросникам (шкалам): нейропатического симптоматического счета и общего симптоматического счета. Результаты. У больных как первой, так и второй группы наблюдалось статистически положительное влияние на симптоматику через 10 дней лечения в условиях стационара в соответствии со шкалой нейропатического симптоматического счета. Симптоматика нейропатии в первой группе до лечения составляла 10,23 ± 0,35 балла, а после лечения — 7,62 ± 0,26 балла, р < 0,001; во второй группе до лечения — 10,23 ± 0,35 балла, а после лечения — 8,00 ± 0,30 балла, р < 0,001. В соответствии со шкалой об-
Vol. 15, No. 5, 2019
http://iej.zaslavskycom.ua
389
щего симптоматического счета интенсивность симптомов нейропатии значительно уменьшилась как в первой группе (8,27 ± 0,47 балла до лечения и 6,27 ± 0,12 балла после лечения, р < 0,001), так и во второй группе (8,40 ± 0,45 балла до лечения и 6,53 ± 0,14 балла после лечения, р < 0,001). Дальнейшие исследования показали, что через 2 месяца после начала лечения у пациентов первой группы показатели нейропатического симптоматического счета (10,23 ± 0,35 балла, р < 0,05) и общего симптоматического счета (7,87 ± 0,38 балла, р > 0,05) вернулись к исходным или изменения были недостоверными. Двухмесячное применение Нуклео Ц.М.Ф. форте оказало статистически
положительное влияние на симптоматику нейропатии в соответствии с показателями нейропатического симптоматического счета (7,27 ± 0,51 балла, р < 0,001) и общего симптоматического счета (6,53 ± 0,14 балла, р < 0,001). Выводы. Применение препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексной терапии больных сахарным диабетом может предотвратить нарушения, возникающие вследствие диабетической полинейропатии. Выявлено длительное статистически значимое положительное влияние препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропатии. Ключевые слова: сахарный диабет; диабетическая поли-нейропатия; Нуклео Ц.М.Ф. форте
M.V. Vlasenko1, A.V. Palamarchuk1, S.V. Shkarivska2
1National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine
2Vinnytsia Regional Clinical Highly-Specialized Endocrinology Center, Vinnytsia, Ukraine
The use of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of diabetic polyneuropathy
Abstract. Background. Diabetes mellitus (DM) is one of the socially significant diseases. At the time of manifestation of DM, up to 6 % of patients have signs of diabetic polyneuropathy (DPN), after 5 years of the disease, they are observed in 15 %, and after 15 years — in 25 % of patients with DM. About 80 % of patients with DPN are asymptomatic, and the painful form of DPN is diagnosed in 10—20 % of cases. Sometimes, DPN precedes the onset of clinical signs of DM. For adequate treatment of DPN, it is necessary to know that pathogenesis of neuropathy in DM is associated with overall metabolic lesion of neuronal membranes. The objective was to study the effectiveness of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of DPN. Materials and methods. Thirty patients with DM types 1 and 2 (8 men and 22 women) and DPN were examined. The level of glycated hemoglobin was from 7.1 to 10.4 %. The first group (15 patients) received: alpha-lipoic acid at a dose of 600 mg intravenously, B vitamins: injections — for 10 days while in hospital and tablets — for one month at home. The second group (15 patients) before treatment received by group 1 was treated with Nucleo C.M.P. Forte intramuscularly for 10 days while in hospital, then 1 capsule twice a day for 2 months. In all patients before administration of the drug, after 10 days of in-hospital treatment and 2 months after treatment, clinical neurological examination was performed to evaluate neurological status, as well as dynamic examination using special clinical questionnaires (scales): Neurological Symptom Score and Total Symptom Score. Results. Patients in both the first group
and the second groups had a statistically positive effect on the symptoms after 10 days of in-patient treatment according to Neurological Symptom Score. The severity of neuropathy in first group before treatment was 10.23 ± 0.35 points, and after treatment — 7.62 ± 0.26 points, p < 0.001; in the second group, before treatment — 10.23 ± 0.35 points, and after treatment — 8.00 ± 0.30 points, p < 0.001. According to Total Symptom Score, the severity of neuropathy symptoms decreased significantly in both group 1 (8.27 ± 0.47 points before treatment and 6.27 ± 0.12 points after treatment, p < 0.001) and group 2 (8.40 ± 0.45 points before treatment and 6.53 ± 0.14 points after treatment, p < 0.001). Further studies showed that after 2 months of treatment in patients in first group, Neurological Symptom Score (10.23 ± 0.35 points, p > 0.05) and Total Symptom Score (7.87 ± 0.38 points, p > 0.05) returned to the baseline or the changes were unreliable. Two-month administration of Nucleo C.M.P. Forte had a statistically positive effect on the symptoms of neuropathy according to Neurological Symptom Score (7.27 ± 0.51 points, p < 0.001) and Total Symptom Score (6.53 ± 0.14 points, p < 0.001). Conclusions. The use of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of patients with diabetes mellitus can prevent disorders that occur as a result of diabetic polyneuropathy. Long-term statistically significant positive effect of Nucleo C.M.P. Forte on neuropathy symptoms was revealed. Keywords: diabetes mellitus; diabetic polyneuropathy; Nucleo C.M.P. Forte
