CC BY
71ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Применение кремния диоксида коллоидного (препарат Полисорб МП) при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии
В.П. Вавилова*1, А.М. Вавилов1, С.А. Царькова2, И.А. Нечаева3, Е.Ю. Бурмистрова4, М.А. Попилов5
1ФГБОУ ВПО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России, Кемерово, Россия;
2ФГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
3ГАУЗ «Кузбасская областная детская клиническая больница им. Ю.А. Атаманова», Кемерово, Россия;
4ГАУЗ «Кемеровская городская детская клиническая больница №1», Кемерово, Россия;
5АО «Полисорб», Копейск, Россия
Аннотация
Обоснование. В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск новых методов их профилактики и лечения.
Цель. Изучить эффективность энтеросорбента российского производства кремния диоксида коллоидного в терапии больных с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом (АтД), гастроинтестинальными проявлениями.
Материалы и методы. Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности энтеросорбента кремния диоксида коллоидного у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии. Основные группы (1-я - 67 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями АтД, 3-я - 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) в течение 10-14 дней к основной медикаментозной терапии получали дополнительно энтеросорбент кремния диоксид коллоидный 2 раза в день в возрастной дозировке. Контрольные группы (2-я - 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями АтД, 4-я - 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) не получали энтеросорбент. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-лабораторного статуса, которая включала: анализ медицинской документации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабораторно-инструментальное исследование. Эффективность лечения оценивалась на 14-й день после начала терапии и через 30 дней. Эффективность терапии оценивали по регрессу клинических проявлений кожного синдрома и гастроинтестинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (иммуноглобулина Е, продолжительности эозинофилии в гемограмме). Исследование проводилось в период с 2017 по 2019 г. на базе ООО «Клиника современных медицинских технологий» (Кемерово).
Результаты. Терапия кремния диоксидом коллоидным увеличивает значительность положительной динамики кожных проявлений пищевой аллергии, что позволяет уменьшить объем медикаментозной терапии и сократить продолжительность применения препаратов топических глюко-кортикостероидов до 5,34±0,35 дня, в сравниваемой группе - 10,52±0,85 дня (р=0,002). У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с АтД в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую динамику, выражающуюся в уменьшении площади и интенсивности воспалительной реакции кожи, однако применение кремния диоксида коллоидного достоверно ускоряет нормализацию состояния кожного синдрома (1-я группа - сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во 2-й группе - у 18,3±4,9%; р=0,003). Применение кремния диоксида коллоидного ускоряет нормализацию состояния гуморального иммунитета (иммуноглобулин Е) и показателей периферической крови (эозинофилия в гемограмме). Терапия кремния диоксидом коллоидным ускоряет позитивную динамику гастроинтестинальных проявлений пищевой аллергии у детей. Через 2 нед после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения желудочно-кишечного тракта меньше, чем у больных сравниваемой группы. Частота диареи до начала лечения в сравниваемых группах составила 48,3±6,5, 45,0±6,4%, через 2 нед снизилась до 6,7±3,2% на фоне терапии кремния диоксидом коллоидным и до 16,6±4,8% в сравниваемой группе (р=0,003). Абдоминальная боль отмечалась пациентами обеих групп перед началом исследования одинаково часто. Через 2 нед абдоминальная боль отмечалась 10,0±3,9% больных, принимавших кремния диоксид коллоидный, и 25,0±5,6% больных сравниваемых групп (р=0,009).
Заключение. Учитывая состав препарата кремния диоксида коллоидного, показано его включение в комплексное лечение пищевой аллергии у детей, начиная с грудного возраста, что способствует более быстрому купированию кожных симптомов и симптомов поражения гастроинтести-нальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению медикаментозной нагрузки. При применении кремния диоксида коллоидного у детей с пищевой аллергией отмечена более быстрая динамика купирования симптомов заболевания (р=0,003), что позволяет сделать вывод его высокой эффективности при лечении аллергических заболеваний, связанных с пищевой сенсибилизацией.
Ключевые слова: пищевая аллергия, гастроинтестинальные проявления, атопический дерматит, кремния диоксид коллоидный, Полисорб МП, энтеросорбция
Для цитирования: Вавилова В.П., Вавилов А.М., Царькова С.А., Нечаева И.А., Бурмистрова Е.Ю., Попилов М.А. Применение кремния диоксида коллоидного (препарат Полисорб МП) при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии. Педиатрия. Consilium Medicum. 2021; 2: 158-164. DOI: 10.26442/26586630.2021.2.200967
Информация об авторах / Information about the authors
*Вавилова Вера Петровна - д-р мед. наук, проф каф. поликлинической педиатрии, пропедевтики детских болезней и последипломной подготовки ФГБОУ ВПО КемГМУ. E-mail: уау|1оуаур@тэ11.ги; ORCID: 0000-0001-8056-7274
Вавилов Александр Михайлович - д-р мед. наук, проф. каф. пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВПО КемГМУ. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru; ORCID: 0000-0003-2969-0669
Царькова Софья Анатольевна - д-р мед. наук, проф., зав. каф. поликлинической педиатрии и педиатрии фак-та повышения квалификации и профессиональной переподготовки ФГБОУ ВПО УГМУ. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru; ORCID: 0000-0003-4588-5909
Нечаева Ирина Александровна - зав. отд-нием функциональной диагностики ГАУЗ «КОДКБ им. Ю.А. Атаманова». E-mail: irinaan2112@mail.ru; ORCID: 0000-0003-3907-9222
Бурмистрова Екатерина Юрьевна - канд. мед. наук, зам. глав. врача по мед. части, врач-педиатр ГАУЗ КГДКБ №1. E-mail: ekaterina543@mail.ru; ORCID: 0000-0001-6246-2022
Попилов Михаил Андреевич - ген. дир. АО «Полисорб». E-mail: info@polisorb.com; ORCID: 0000-0001-8786-8635
*VeraP. Vavilova- D. Sci. (Med.), Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovavp@mail.ru; ORCID: 0000-0001-8056-7274
AlexanderM. Vavilov- D. Sci. (Med.), Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru; ORCID: 0000-0003-2969-0669
Sofia A. Tsarkova - D. Sci. (Med.), Prof., Urals State Medical University. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru; ORCID: 0000-0003-4588-5909
Irina A. Nechaeva - Department Head, Atamanov Kuzbass Regional Children's Clinical Hospital. E-mail: irinaan2112@mail.ru; ORCID: 0000-0003-3907-9222
Ekaterina Iu. Burmistrova - Cand. Sci. (Med.), Kemerovo City Children's Clinical Hospital №1. E-mail: ekaterina543@mail.ru; ORCID: 0000-0001-6246-2022
Mikhail A. Popilov - General Director, Polisorb JSC. E-mail: info@polisorb.com; ORCID: 0000-0001-8786-8635
ORIGINAL ARTICLE
Colloidal silicon dioxide use (Polisorb MP) at food allergy skin and gastrointestinal manifestations
Vera P. Vavilova*1, Alexander M. Vavilov1, Sofia A. Tsarkova2, Irina A. Nechaeva3, Ekaterina lu. Burmistrova4, Mikhail A. Popilov5
'Kemerovo State Medical University, Kemerovo, Russia;
2Urals State Medical University, Ekaterinburg, Russia;
3Atamanov Kuzbass Regional Children's Clinical Hospital, Kemerovo, Russia;
4Kemerovo City Children's Clinical Hospital №1, Kemerovo, Russia;
5Polisorb JSC, Kopeysk, Russia
Abstract
Background. At present, due to high prevalence of allergic diseases which start in early childhood, the search for new prevention and treatment methods is in great demand.
Aim. To study the effectiveness of the Russian-produced enterosorbent - colloidal silicon dioxide - in the treatment of patients with food allergies combined with atopic dermatitis and gastrointestinal manifestations.
Materials and methods. An open, randomized, comparative clinical study of the enterosorbent (colloidal silicon dioxide) effectiveness has been conducted in parallel groups of infants and preschool children with food allergy skin and gastrointestinal manifestations. The main groups (1 - 67 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, 3 - 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) received, along with basic medication, colloidal silicon dioxide enterosorbent day at an age-specific dosage twice a for 10-14 days. Control groups (2 - 60 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, 4 - 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) did not receive enterosorbent. All children underwent a clinical, functional and laboratory status assessment, including medical records analysis, a pediatrician clinical examination, narrow specialists (allergist-immunologist) examination, laboratory and instrumental research. The treatment effectiveness was being evaluated on the 14th day after the initiation of therapy and after 30 days. The therapy effectiveness was assessed based on regression of skin syndrome clinical and gastrointestinal manifestations, intoxication syndrome and laboratory parameters (IgE, hemogram eosinophilia duration). The study was conducted from 2017 to 2019. On the basis of LLC "Modern Medical Technologies Clinics" (Kemerovo).
Results. Therapy with colloidal silicon dioxide increases the significance of food allergy skin manifestations positive dynamics, which makes it possible to reduce the volume of medication and the duration of topical glucocorticosteroids use to 5.34±0.35 days, in the compared group -10.52±0.85 days (p=0.002). All patients with food allergy combined with atopic dermatitis in the main and control groups noted positive clinical dynamics, appearing as decrease in the skin inflammatory reaction area and intensity. However, the of colloidal silicon dioxide use accelerates skin syndrome condition normalization significantly (group 1 - skin syndrome persisted in 2.9±2.0% after 14 days, in group 2 18.3±4.9%; p=0.003). Colloidal silicon dioxide use accelerates humoral immunity state normalization (IgE) and peripheral blood parameters (hemogram eosinophilia). Colloidal silicon dioxide therapy accelerates food allergy gastrointestinal manifestations positive dynamics in children. Two weeks after the sorbent therapy started, gastrointestinal tract lesions symptoms frequency is less than in patients in the compared group. Diarrhea frequency before treatment started was 48.3±6.5%, 45.0±6.4% in the compared groups. After two weeks it decreased to 6.7±3.2% with the Polisorb therapy and to 16.6±4.8% in the compared group (p=0.003). Abdominal pain was noted by patients of both groups equally often before the study began. After 2 weeks, abdominal pain was noted by ten percent 10.0±3.9% of patients taking colloidal silicon dioxide and 25.0±5.6% of the compared group (p=0.009).
Conclusion. Taking into account the composition of the colloidal silicon dioxide, it makes sense to include this medication in children's food allergies complex treatment starting from infancy, which contributes to a more rapid relief of gastrointestinal system damage symptoms, life quality improvement for children and their parents, and decrease in medication load. When using colloidal silicon dioxide in children with food allergies, a faster dynamics of disease symptoms relief (p=0.003) was noted, which allows us to conclude that it is highly effective in the treatment of allergic diseases associated with food sensitization.
Keywords: food allergy, gastrointestinal manifestations, atopic dermatitis, colloidal silicon dioxide, Polisorb MP, enterosorbtion
For citation: Vavilova VP, Vavilov AM, Tsarkova SA, Nechaeva IA, Burmistrova Elu, Popilov MA. Colloidal silicon dioxide use (Polisorb MP) at food allergy skin and gastrointestinal manifestations. Pediatrics. Consilium Medicum. 2021; 2: 158-164. DOI: 10.26442/26586630.2021.2.200967
Введение
Аллергия - эпидемия XXI в. В некоторых странах более 40% населения страдает аллергическими заболеваниями (ISAAC). За последние 25 лет их распространенность выросла в 4 раза. Из многочисленных работ известно, что частота аллергических заболеваний выше в мегаполисах. Более 550 млн человек в мире страдают аллергическими заболеваниями. Возникшие в раннем возрасте, они могут существовать всю жизнь: от периода младенчества до глубокой старости. В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск новых методов их профилактики и лечения. Рассматривая патогенетические механизмы этих заболеваний, можно выявить общие причинно-зависимые факторы - как у пищевой аллергии, так и у хронических дерматозов.
Распространенность пищевой аллергии у детей варьирует, по данным разных авторов, от 0,5 до 30% в различные возрастные периоды [1]. Согласно национальной программе по питанию детей наибольшая встречаемость пищевой аллергии отмечается в возрасте до 2 лет и составляет 6-8% [2]. У большинства детей первых лет
жизни атопический дерматит (АтД) является следствием пищевой аллергии. Вследствие поступления аллергена энтеральным путем у большого количества детей с пищевой аллергией в аллергический процесс вовлекается пищеварительная система. Значение пищевой аллергии в формировании АтД у детей показано в ряде исследований [3-5]. Практически любой пищевой продукт может стать аллергеном и причиной развития пищевой аллергии. Более выраженными сенсибилизирующими свойствами обладают продукты белкового происхождения, содержащие животные и растительные белки, хотя прямая зависимость между содержанием белка и аллергенностью продуктов отсутствует [6]. Поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) занимают второе место среди патологии, вызываемой пищевыми аллергенами. Клинические проявления иммуноглобулин (^)Е-опосредованных заболеваний ЖКТ обычно встречаются в комплексе с поражением кожи и манифестируют в виде различных симптомов (рвота, тошнота, боль, диарея). В последнее время особенно важным становится поиск альтернатив терапии различных патологических состояний. Настоящей реновацией становится эфферентная терапия (в том числе энтеросорбция). Но глав-
ное преимущество энтеросорбции определяется малым количеством противопоказаний, отсутствием осложнений, изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения и его неинвазивностью. Энте-росорбция как эффективный детоксикационный прием с успехом применяется при пищевой и медикаментозной аллергиях, крапивнице, псориазе, АтД, экземе, красной волчанке и других заболеваниях. Энтеросорбция широко применяется для лечения острой аллергии, а также во время ремиссии. Ее используют для лечения пищевой, лекарственной и пыльцевой аллергии, крапивницы, дермореспираторного и дермоинтестинального синдрома [7].
Энтеросорбция - метод лечения, основанный на способности введенного в ЖКТ энтеросорбента связывать и выводить из организма экзогенные вещества, патогенные и условно-патогенные микроорганизмы и их токсины, эндогенные промежуточные и конечные продукты обмена (аллергены, биологически активные вещества), вирусы, газы, которые попадают в ЖКТ, диффундируют в просвет кишечника из крови, выделяются секретами, способны накапливаться или проникать в полость ЖКТ. Энтеросор-бент не вступает с сорбируемым веществом в химическую реакцию и не вызывает биохимических изменений крови. Энтеросорбенты - лекарственные средства различной структуры, осуществляющие связывание экзо- и эндогенных веществ в ЖКТ путем адсорбции. Кишечные ворсинки способны пропускать все ингредиенты, молекулярная масса которых ниже массы альбумина, а поскольку токсичные субстанции в своей основе именно среднемолеку-лярной массы, то становится понятна эффективность эн-теросорбции в ликвидации эндотоксикозов.
Лечебное действие энтеросорбентов рассматривается с позиций прямого и опосредованного эффектов. Прямое действие - способность связывать яды и ксенобиотики непосредственно из просвета органов пищеварения. Опосредованное действие - подавление или ослабление токсико-аллергических реакций, воспалительных процессов, уменьшение нагрузки на органы детоксикации и экстрекции, устранение метеоризма и улучшение трофики стенки кишечника. Преимущества энтеросорбции: малое количество противопоказаний, отсутствие осложнений, отсутствие изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения, неинвазивность, не требует дополнительного оборудования и персонала, значительно дешевле и проще аппаратных методик, хотя сравнима с ними по эффектам.
Современные требования к энтеросорбентам [8]: отсутствие токсических свойств, безопасность (нетравма-тичность) для слизистых оболочек, хорошая эвакуация из кишечника, хорошие функциональные (сорбционные) свойства, поддержание кишечной микрофлоры, удобная лекарственная форма. Благодаря способностям энтеро-сорбентов к сорбции пищевых аллергенов, гистамина и других биологически активных веществ, бактериальных антигенов, циркулирующих иммунных комплексов метод энтеросорбции активно используется при аллергических заболеваниях. При пищевой и лекарственной аллергии, АтД использование сорбентов в комплексной терапии приводит к более быстрому регрессу кожных высыпаний и субъективных ощущений (уменьшению гиперемии, сухости, зуда кожи, отека и дерматита),
нормализации функции ЖКТ. Отмечается положительная динамика лабораторных показателей, уменьшается число эозинофилов в крови, снижается уровень общего IgE [9].
Эффективность использования сорбента Полисорб МП (кремния диоксид коллоидный) при лечении и профилактике заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции, объясняется способностью препарата связывать и выводить любые аллергены, попадающие в ЖКТ с пищей или образующиеся в процессе пищеварения. Также Полисорб МП связывает и выводит биологически активные вещества, участвующие в развитии аллергических реакций (циркулирующие иммунные комплексы, IgE), которые выделяются в просвет кишечника через кровеносные и лимфатические капилляры. Действие Полисорба МП заключается в том, что его мельчайшие частицы окружают аллергены, склеивают их и выводят через кишечник. Молекулы аллергенов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, тогда как Полисорб МП, благодаря своей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окружить и вывести из организма аллергены и частицы непереваренной пищи, которые могут стать причиной болезненных реакций. По этой причине Полисорб МП показан не только при пищевой аллергии, он также способен помочь людям, страдающим от диатезов, лекарственной аллергии, дерматитов и других заболеваний, имеющих аллергический характер.
Полисорб МП связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая микробные токсины и микроорганизмы, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, не всасывается в кишечнике и выводится из организма в неизмененном виде, благодаря чему почти не имеет противопоказаний к применению. У него непористая структура: сферические частицы размером 5-70 мкм. В виде суспензии (при смешивании с водой) со временем за счет физико-химического взаимодействия частицы объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм, наноча-стицы не содержит, в клетку не проникает, эффект Херб-ста-Фолькхаймера, т.е. проникновение (персорбция) микрочастиц через слизистую оболочку кишечника, не происходит - безопасно. Поверхность частиц Полисорба МП покрыта гидроксильными группами, что предопределяет его высокую гидрофильность и белоксорбирующую способность. Белковую природу имеют микробные ферменты, экзотоксины и эндотоксины, большинство антигенов и аллергенов, токсины эндогенного происхождения (олигопептиды) и другие патогенные субстраты. В просвете кишечника Полисорб МП адсорбирует (связывает) эти вещества и выводит их из организма. Так как снижается концентрация указанных веществ в кишечнике, значит, их меньше всасывается обратно в кровь и уменьшается их содержание в крови. Молекулы аллергенов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, а Полисорб МП, благодаря своей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окружить и вывести из организма аллергены и частицы непереваренной пищи [9]. Существенной особенностью Полисорба МП является непористая структура. Во время синтеза Полисорб МП
имеет вид непористых, почти сферических частиц размером 5-70 мкм, порошки относятся к классу тонких и средней тонкости. Именно поэтому в инструкции написано «размерами частиц до 0,09 мм», которые со временем за счет физико-химического взаимодействия объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм. Благодаря высокой дисперсности сорбционная поверхность составляет около 300 м2/г. Тестирование частиц проведено на лазерном анализаторе размеров частиц Апа^ейе 22 ЫапоТес (Германия) в научном центре порошкового материаловедения. Производство кремния диоксида коллоидного соответствует стандартам ОМР. У Полисорба МП сорбция молекул токсинов и других веществ происходит на поверхности частицы, в местах связей диоксида кремния с гидроксильными группами [10, 11]. В водной суспензии Полисорба МП таких частиц очень много, они образуют комплексы, и их суммарная сорбционная площадь очень велика: 1 г препарата способен поглотить до 5 г воды (гидрофильный) [12, 13]. По результатам клинических исследований и литературных данных можно определенно сделать вывод, что при аллергических заболеваниях на фоне энтеросорбции происходит увеличение клеточного и гуморального иммунитета, увеличивается количество Т-лимфоцитов, уменьшается эозинофилия, снижается уровень циркулирующих иммунных комплексов, стабилизируется ^М и Е, ослабляется зуд, уменьшаются отеки и проявление крапивницы.
Цель исследования - клинико-лабораторное изучение эффективности энтеросорбента российского произ-
водства Полисорб МП (международное непатентованное наименование - кремния диоксид коллоидный) в терапии больных с пищевой аллергией в сочетании с АтД, гастро-интестинальными проявлениями.
Материалы и методы
Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности энтеросорбента российского производства Полисорб МП (международное непатентованное наименование - кремния диоксид коллоидный) у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастро-интестинальных проявлениях пищевой аллергии. Выбор препарата Полисорб МП основан на его высокой активности, более чем 20-летней истории клинического применения и накопленном достаточно большом научном багаже знаний [14, 15].
Исследование проводилось в период с 2017 по 2019 г. на базе ООО «Клиника современных медицинских технологий» (Кемерово). В соответствии с законом «О персональных данных» (выписка из Федерального закона Российской Федерации от 27 июля 2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных») родители пациентов, в качестве законных представителей, заполняли информированное согласие. Указанный документ состоял из разрешения на осмотр ребенка и ознакомление с медицинской документацией; разрешения на хранение и обработку персональной информации исключительно в медицинских и научных целях, с учетом сохранения
ПОЛИСОРБ МП
ПРИ ОТРАВЛЕНИИ, АЛЛЕРГИИ, ДИАРЕЕ
ПОЛИСОРБ
ПОЛИСОРБ МП
энтеросорбент
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
кремния диоксид коллоидный
Р N001140/01
25 г
АО "Полисорб", Россия.
456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д. 14 теп. 8-800-100-19-89, тел/факс: (351) 778-51-26. www.polisorb.com, e-mail: info@polisorb.com
606257
000044
I ПИЩЕВАЯ И ЛЕКАРСТВЕННАЯ АЛЛЕРГИЯ I АТОПИЧЕСКИЙ ДЕРМАТИТ | ДИАРЕЯ ЛЮБОЙ ЭТИОЛОГИИ I ОТРАВЛЕНИЕ
| ИНТОКСИКАЦИОННЫЙ СИНДРОМ
| ЖЕЛТУХА НОВОРОЖДЕННЫХ
РАЗРЕШЕН ДЕТЯМ С РОЖДЕНИЯ, БЕРЕМЕННЫМ И КОРМЯЩИМ ЖЕНЩИНАМ
НА ПРАВАХ РЕКЛАМЫ
Принимается в виде водной суспензии за 1 час до или 1 час после еды и приема других медикаментов
M
D
b
врачебной тайны и соблюдения нормативно-правовых документов РФ, а также согласия на прием энтеросор-бента Полисорб МП. Методом случайной выборки (по дням недели) были сформированы 4 группы наблюдения (2 основные и 2 контрольные). Все группы были сопоставимы по полу и возрасту, условиям пребывания, гигиенической характеристике. В течение 10-14 дней 127 пациентов основных групп с пищевой аллергией (1-я - 67 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями АтД со среднетяжелым течением, 3-я - 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) к основной медикаментозной терапии (антигистаминные препараты, топические стероиды, лечебное питание, пробиотики) получали дополнительно энтеросорбент Полисорб МП. Группу сравнения, не получавшую препарат Полисорб МП, составили 120 детей (2-я - 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями АтД со среднетяжелым течением, 4-я - 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями). Распределение по полу составило: мальчики - 125 (50,6%), девочки - 122 (49,4%). Принимать Полисорб МП нужно было 2 раза в день - одновременно с приемом пищи, через 1 ч после других лекарств. Разовая детская дозировка препарата рассчитывалась в зависимости от массы тела ребенка и разводилась в небольшом количестве воды. Курс лечения составлял 10-14 дней. В случае острой аллергической реакции следует сразу же принимать двойную дозу препарата. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-ла-бораторного статуса. Комплексное обследование включало: сбор данных анамнеза, анализ медицинской документации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабораторно-инструментальное исследование. Эффективность лечения оценивалась на 14-й день после начала терапии. Эффективность терапии оценивали по регрессу клинических проявлений кожного синдрома (распространенность и интенсивность высыпаний, зуд) и га-строинтестинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (IgE, продолжительность эозинофилии в гемограмме).
Статистический анализ результатов выполнен с использованием пакета программ Statistica v. 6.0 (StatSoft Inc., США). Проверка распределения количественных признаков на нормальность осуществлена с применением критерия Колмогорова-Смирнова. Количественные показатели представлены в виде средних арифметических значений (стандартное отклонение). Средние показатели в независимых группах сравнивали с использованием соответствующего t-критерия Стьюдента. Сравнение долей осуществляли с использованием теста х2 Пирсона. Различия считали значимыми при р<0,05.
Результаты и обсуждение
Доля детей с разными социальными условиями была одинаковой во всех группах сравнения. В обследовании принимали участие только дети, воспитывающиеся в семьях: 56,7% - в полных, 43,3% - в неполных. Из них 49% обследованных были единственным ребенком в семье, 41,6% воспитывались в семьях, имеющих 2 детей, 9,4% -в семьях, имеющих 3 детей. Анализ социального положения установил, что дети принадлежали ко всем рас-
пространенным социальным слоям населения: из семей служащих - 65,7%, из семей рабочих - 21,6%, предпринимателей - 6,9%, военнослужащих - 5,8%. Данные социальных факторов показали, что каждая 4-я семья проживала в неудовлетворительных условиях (скученность, «антигенная нагруженность жилища»). Более 80% детей всех групп имели фактор пассивного курения. Практически у всех обследуемых детей выявлен хотя бы один курящий член семьи. Курение родителей, причем в равной степени и отца, и матери, отмечалось у 55,4% обследуемых. В семейном анамнезе: аллергические заболевания у обоих родителей выявлялись у 22% детей, аллергические заболевания у одного родителя - у 32%.
У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с АтД в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую динамику, выражающуюся в уменьшении площади и интенсивности воспалительной реакции кожи, однако применение кремния диоксида коллоидного достоверно ускоряет нормализацию состояния кожного синдрома (1-я группа - сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во 2-й группе - у 18,3±4,9%; р=0,003); табл. 1. Уменьшение интенсивности гиперемии, отека, инфильтрации, зуда в основной группе отмечалось на 6-7-й день лечения (6,5 дня), тогда как в контрольной группе - на 9-10 день (9,6 дня). К концу 2-й недели лечения в основной группе исчезли гиперемия и отек, значительно уменьшились инфильтрация и зуд, но сохранялись сухость кожных покровов и шелушение. В контрольной группе гиперемия и инфильтрация сохранялись, зуд был умеренной интенсивности (р=0,009). На фоне терапии Полисорбом МП отмечена более значительная динамика показателей IgE (р=0,03).
Продолжительность терапии топическими кортико-стероидами на фоне лечения сорбентом детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями со среднетяжелым течением была меньше, чем у пациентов, не получавших этот препарат. Различия статистически значимы. Средняя продолжительность терапии топическими корти-костероидами в 1-й группе составила до 5,34±0,35 дня, в сравниваемой группе - 10,52±0,85 дня (р=0,002). К концу 2-й недели лечения ремиссия в основной группе наблюдалась у 89,5% пациентов, неполная ремиссия (сохранялись умеренная сухость кожи и шелушение) - у 2,9% больных, у 5 (7,5%) больных сохранялся умеренный зуд. В группе, получавшей Полисорб МП, отмечался регресс кожного, интоксикационного синдромов по сравнению с пациентами 2-й группы. У пациентов 2-й группы также была отмечена положительная динамика в регрессе симптомов болезни, но если сравнивать пациентов 1 и 2-й групп, то эффективность терапии в 1-й группе достоверно выше (0,04-0,03). Таким образом, терапия сорбентом позволила уменьшить объем медикаментозной терапии и снизить продолжительность лечения.
Гастроинтестинальные проявления пищевой аллергии не всегда сопровождаются кожными проявлениями, могут протекать изолированно под маской функциональных нарушений и воспалительных заболеваний кишечника, что существенно затрудняет диагностику причин заболевания. Срыгивание и рвота регистрировались у 43,3±6,4-43,3±6,4% до лечения (р=0,901) у 3 и 4-й групп. Срыгивание и рвота достоверно уменьшились в динамике к 14-30-му дню до 6,7±3,2-8,3±3,6% соответственно в
Таблица 1. Клинические признаки пищевой аллергии у детей с кожными проявлениями Table 1. Clinical signs of food allergy in children with skin manifestations
Показатель Группы Период исследования
исходно через 14 дней через 1 мес
Сохранение элементов сыпи, кожного синдрома, % 1-я - 67 98,5±1,4 2,9±2,0 7,5±3,2
2-я - 60 96,6±2,3 18,3±4,9 21,6±5,3
p 1-2-я 0,902 0,04 0,03
Сохранение кожного зуда, % 1-я - 67 79,1±4,9 7,5±3,2 8,9±1,4
2-я - 60 70±5,9 16,7±4,8 18,3±4,9
p 1-2-я 0,877 0,002 0,009
1дЕ, Ед 1-я - 67 78±1,8 43±1,5 54±1,5
2-я - 60 81±1,6 59±1,9 68±1,9
p 1-2-я 0,889 0,04 0,04
Эозинофилия в гемограмме, % 1-я - 67 10,4±1,6 2,9±1,4 4,4±1,6
2-я - 60 10±1,5 5±1,7 6,6±1,5
p 1-2-я 0,901 0,03 0,05
Таблица 2. Клинические проявления пищевой аллергии у детей с гастроинтестинальными проявлениями Table 2. Clinical manifestations of food allergy in children with gastrointestinal manifestations
Показатель, % Группы Период исследования
исходно через 14 дней через 1 мес
Обильное срыгивание, рвота 3-я - 60 43,3±6,4 6,7±3,2 8,3±3,6
4-я - 60 45,0±6,4 20,0±5,1 25,0±5,6
p 3-4-я 0,901 0,002 0,004
Запор, колики 3-я - 60 30,0±5,9 5,0±2,8 6,7±3,2
4-я - 60 31,6±6,0 13,3±4,3 15,0±4,6
p 3-4-я 0,897 0,007 0,008
Частый, неоформленный стул с патологическими примесями (слизь и кровь) 3-я - 60 48,3±6,5 6,7±3,2 10,0±3,9
4-я - 60 45,0±6,4 16,6±4,8 20,0±5,1
p 3-4-я 0,860 0,003 0,009
Абдоминальный болевой синдром 3-я - 60 75,0±5,6 10,0±3,9 11,7±4,1
4-я - 60 73,3±5,7 25,0±5,6 30,0±5,9
p 3-4-я 0,902 0,009 0,006
Сниженный/избирательный аппетит 3-я - 60 53,3±6,4 10,0±3,9 11,7±4,1
4-я - 60 51,7±6,4 20,0±5,1 23,3±5,5
p 3-4-я 0,877 0,009 0,005
3-й группе (р=0,002-0,004). В группе детей, не получавших терапию Полисорбом МП, также отмечалась положительная динамика. Частота срыгивания и рвоты за 1 мес уменьшилась в среднем до 25,0±5,6%. Частота запоров и кишечных колик до начала лечения в сравниваемых группах была одинакова - 30,0±5,9% в 3-й группе и 31,6±6,0% в 4-й группе. В обеих группах за время наблюдения отмечена положительная динамика: через 2 нед частота запоров и кишечных колик на фоне терапии Полисорбом МП составила 5,0±2,8%, в сравниваемой группе - 13,3±4,3% (р=0,007). Статистически значимые различия частоты названных симптомов сохраняются в течение 1 мес (табл. 2).
Диарея с патологическими примесями в стуле одинаково часто отмечена у пациентов сравниваемых групп перед началом лечения. В обеих группах на фоне лечения отмечена положительная динамика, более значительная - на фоне терапии препаратом Полисорб МП. Частота названного симптома через 2 нед снизилась до 6,7±3,2% в 3-й группе и до 16,6±4,8% в 4-й группе (р=0,003). Статисти-
чески значимые различия сохранятся через 1 мес после начала исследования. Абдоминальная боль отмечалась пациентами обеих групп перед началом исследования одинаково часто. За время наблюдения частота этого симптома в сравниваемых группах уменьшилась, более значительно - на фоне терапии сорбентом (см. табл. 2). Через 2 нед абдоминальная боль отмечалась 10±3,9% больных, принимавших Полисорб МП, и 25,0±5,6% сравниваемых групп (р=0,009). За следующие 2 нед частота абдоминального болевого синдрома существенно не изменилась в обеих группах. За время наблюдения у больных обеих групп улучшился аппетит. Изменения более значительны на фоне терапии препаратом Полисорб МП (р=0,005). В процессе лечения не выявлено случаев непереносимости и побочного действия Полисорба МП. Препарат имеет удобную форму приема, натуральный вкус, не вызывающий у детей неприятных ощущений, сразу поступает в желудок и начинает активно действовать. Кроме сорбции средство способствует уменьшению обезвоживания.
Полученные результаты позволяют сделать вывод, что энтеросорбент Полисорб МП является высокоэффективным препаратом для лечения аллергических заболеваний, связанных с пищевой сенсибилизацией.
Заключение
1. Учитывая состав препарата Полисорб МП, показано его включение в комплексное лечение пищевой аллергии у детей, начиная с грудного возраста, что будет способствовать более быстрому купированию симптомов поражения гастроинтестинальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению медикаментозной нагрузки.
2. Терапия препаратом Полисорб МП увеличивает выраженность положительной динамики кожных проявлений пищевой аллергии, что позволяет уменьшить объем медикаментозной терапии и сократить продолжительность применения препаратов топических глюкокорти-костероидов.
3. Терапия препаратом Полисорб МП ускоряет позитивную динамику гастроинтестинальных проявлений пищевой аллергии у детей. Через 2 нед после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения ЖКТ меньше, чем у больных сравниваемой группы.
4. Применение препарата Полисорб МП ускоряет нормализацию состояния гуморального иммунитета и показателей периферической крови.
Практические рекомендации
Продолжительность терапии препаратом Полисорб МП зависит от динамики проявления пищевой аллергии. При быстрой динамике длительность приема препарата может быть ограничена десятью днями. При отсутствии достоверной динамики к 10-му дню лечения оправдано пролонгирование приема препарата до 2 нед. Целесообразно использование терапии препаратом Полисорб МП для лечения пищевой аллергии у детей любого возраста, начиная с периода новорожденности.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.
Л итература/References
1. Сидорович О.И., Лусс Л.В. Пищевая аллергия: принципы диагностики и лечения. Медицинский совет. 2016;16:141-7 [Sidorovich OI, Luss LV. Pishchevaia allergiia: printsipy diagnostiki i lecheniia. Meditsinskii sovet. 2016;16:141-7 (in Russian)].
2. Гигиенические аспекты нарушения здоровья детей при воздействии химических факторов среды обитания. Под ред. Н.В. Зайцевой. Пермь: Книжный формат, 2011 [Hygienic aspects of children's health disorders when exposed to chemical factors of the environment. Ed. NV Zaitseva. Perm: Knizhnyi format, 2011 (in Russian)].
3. Вершинин А.С., Бычковских В.А., Смирнов Д.М. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных пато-
логических состояний, сопровождающихся эндотоксикозом (обзор литературы). Вестн. ЮУрГУ. 2013;13(3):125-9 [Vershinin AS, Bychkovskikh VA, Smirnov DM. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP (kremniia dioksida kolloidnogo) v kompleksnoi terapii razlichnykh patologicheskikh sostoianii, soprovozhdaiushchikhsia endotoksikozom (obzor literatury). Vestn. luUrGU. 2013;13(3):125-9 (in Russian)].
4. Меньшикова С.В. Ищем новое, уважая традиции. Энтеросорбция в широкой практике врача. Медицина. 2015;3(25):13-5 [Men'shikova SV. Ishchem novoe, uvazhaia traditsii. Enterosorbtsiia v shirokoi praktike vracha. Meditsina. 2015;3(25):13-5 (in Russian)].
5. Филатова Т.А. Возможности энтеросорбентов при аллергических заболеваниях у детей. Практика педиатра. 2016;3:14 [Filatova TA. Vozmozhnosti enterosorbentov pri allergicheskikh zabolevaniiakh u detei. Praktikapediatra. 2016;3:14 (in Russian)].
6. Маланичева Т.Г., Зиатдинова Н.В., Денисова С.Н. Гастроинтестинальная аллергия у детей. Лечащий врач. 2014;8. Режим доступа: https://www.lvrach. ru/2014/08/15436030. Ссылка активна на 15.02.2021 [Malanicheva TG, Ziatdinova NV, Denisova SN. Gastrointestinal'naia allergiia u detei. Lechashchii vrach. 2014;8. Available at: https://www.lvrach.ru/2014/08/15436030. Accessed: 15.02.2021 (in Russian)].
7. Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А. Аллергические заболевания и энтеросорбция. Научное обоснование проблемы. Главный врач. 2017;4(57):67-70 [Men'shikova SV, Ketov GG, Popilov MA. Allergicheskie zabolevaniia i enterosorbtsiia. Nauchnoe obosnovanie problemy. Glavnyi vrach. 2017;4(57):67-70 (in Russian)].
8. Панфилова В.Н., Таранушенко Т.Е. Применение энтеросорбентов в клинической практике. Педиатрическая фармакология. 2012;9(6):34-9 [Panfilova VN, Taranushenko TE. Primenenie enterosorbentov v klinicheskoi praktike. Pediatricheskaia farmakologiia. 2012;9(6):34-9 (in Russian)].
9. Меньшикова С.В., Кетова Г.Г., Попилов М.А. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний у детей. Современные проблемы науки и образования. 2016;6. Режим доступа: http://science-education.ru/ru/article/view?id=25791. Ссылка активна на 15.02.2021 [Men'shikova SV, Ketova GG, Popilov MA. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP (kremniia dioksida kolloidnogo) v kompleksnoi terapii razlichnykh patologicheskikh sostoianii u detei. Sovremennyeproblemy naukiiobrazovaniia. 2016;6. Available at: http:// science-education.ru/ru/article/view?id=25791. Accessed: 15.02.2021 (in Russian)].
10. Медицинская химия и клиническое применение диоксида кремния. Под ред. А.А. Чуйко. Киев: Наукова думка, 2003 [Medical Chemistry and clinical use of silicon dioxide. Ed. AA Chuiko. Kiev: Naukova dumka, 2003 (in Russian)].
11. Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А. Диареи различной этиологии. Диоксид кремния коллоидный (Полисорб МП) как новое решение актуальной проблемы. Главный врач. 2017;3(56):34-7 [Men'shikova SV, Ketov GG, Popilov MA. Diarei razlichnoi etiologii. Dioksid kremniia kolloidnyi (Polisorb MP) kak novoe reshenie aktual'noi problemy. Glavnyi vrach. 2017;3(56):34-7 (in Russian)].
12. Маликова М.С. Клиническая эффективность энтеросорбента Полисорб МП в комплексной терапии у пациентов с аллергическими дерматозами. Режим доступа: https://www.evrika.ru/show/6632/search. Ссылка активна на 01.03.2021 [Malikova MS. Klinicheskaia effektivnost' enterosorbenta Polisorb MP v kompleksnoi terapii u patsientov s allergicheskimi dermatozami. Available at: https://www.evrika.ru/show/6632/search. Accessed: 01.03.2021 (in Russian)].
13. Жаков Я.И., Вершинин А.С., Попилов А.Н. Применение энтеросорбента Полисорб МП в педиатрии. Врач. 2007;11:30-1 [Zhakov IaI, Vershinin AS, Popilov AN. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP v pediatrii. Vrach. 2007;11:30-1 (in Russian)].
14. Степанов В.И. Применение сорбента Полисорб у детей с хроническим колитом и проявлениями пищевой аллергии. Человек и лекарство: тез. докл. VII Рос. нац. конгресса. М., 2000 [Stepanov VI. Primenenie sorbenta Polisorb u detei s khronicheskim kolitom i proiavleniiami pishchevoi allergii. Chelovek i lekarstvo: tez. dokl. VII Ros. nats. kongressa. Moscow, 2000 (in Russian)].
15. Пятницкая С.А., Швыдченко Н.Ю., Мальцев С.В., и др. Опыт применения энтеросорбента Полисорб МП у детей с аллергической и обменной патологией. Врач. 2010;10:52-3 [Piatnitskaia SA, Shvydchenko NIu, Mal'tsev SV, et al. Opyt primeneniia enterosorbenta Polisorb MP u detei s allergicheskoi i obmennoi patologiei. Vrach. 2010;10:52-3 (in Russian)].
Статья поступила в редакцию / The article received: 14.05.2021 Статья принята к печати / The article approved for publication: 12.07.2021
omnidoctor.ru
