Престанс Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Лекарственные препараты на фармацевтическом рынке Беларуси*! мн

Престанс

Сокращенная инструкция по применению**

Состав: Престанс 5 мг/5 мг 5 мг/10 мг 10 мг/5 мг 10 мг/10 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина; 5 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина; 10 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина; 10 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина. Содержит лактозу как эксципиент.

Показания: для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной болезнью коронарных артерий, которым требуется лечение периндоприлом и амлодипином.

Режим дозирования и способ приема: пероральный прием. Принимать по одной таблетке в день, утром перед едой. При необходимости доза Престанса может быть изменена или назначена свободная комбинация компонентов. Пожилые и пациенты с почечной недостаточностью: необходим мониторинг содержания креатинина и калия. Не подходит пациентам с С1ск<60 мл/мин. Тяжелая печеночная недостаточность: назначать с самых низких доз и медленно титровать. Дети и подростки: не должен применяться.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к периндопри-лу или любому другому ингибитору АПФ; в анамнезе ангионевротиче-ский отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; второй или третий триместр беременности; тяжелая гипотензия; повышенная чувствительность к амлодипину или любому другому дигидропиридину; шок, включая кардиогенный шок; обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Предосторожности и особые указания: Особые указания. Повышенная чувствительность / ангионевротический отек: прекратить лечение, наблюдение до полного исчезновения симптомов. Анафи-лактоидные реакции при проведении процедур афереза липопроте-ина низкой плотности: возможно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ каждый раз перед проведением афереза. Нейтропе-ния /Агранулоцитоз / Тромбоцитопения /Анемия: соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммунодепрессантную терапию, лечение ал-лопуринолом или прокаинамидом; периодический мониторинг подсчета лейкоцитов. Беременность: прекратить лечение. При необходимости перейти на альтернативную терапию. Предосторожности. Гипотензия: тщательный мониторинг артериального давления, почечной функции и уровня калия в сыворотке пациентам с повышенным риском наступления гипотензии (со сниженным ОЦК или с тяжелой ренин-зависимой гипертензией); преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который обычно можно продолжать после того, как артериальное давление снова повысилось вследствие увеличения ОЦК. Стеноз аорты и митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия: использовать с осторожностью. Пациенты с сердечной недостаточностью: использовать с осторожностью. Почечная недостаточность: При почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов; необходим мониторинг уровня калия и креатинина. У пациентов со стенозом почечных артерий может повышаться уровень креатинина и мочевины; при реноваскулярной гипер-тензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Амлодипин не выводится диализом. Печеночная недостаточность: прекратить лечение в случае развития желтухи или заметного повышения уровня ферментов печени. Нарушенная функция печени: в случае серьезного нарушения функции медленная титрация дозы и тщательное наблюдение. Раса: гипотензивная эффективность периндоприла у пациентов черной расы может быть ниже, чем у пациентов других рас. Непродуктивный кашель. Хирургическое вмешательство / анестезия: рекомендуется прекратить лечение за день до операции. Гиперкалиемия: регулярный мониторинг содержания калия в сыворотке крови в случаях почечной недостаточности, ухудшения

функции почек, в возрасте >70 лет, сахарного диабета, дегидратации, острой сердечной декомпенсации, метаболического ацидоза, одновременного приема калийсберегающих диуретикиов, калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли). Пациенты с диабетом: контроль гликемии в течение первого месяца. Пожилые пациенты: увеличение дозы с осторожностью. Пациенты с непереносимостью лактозы, плохой абсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом лактозы Лаппа: не должен применяться.

Взаимодействия: нерекомендуемые комбинации: калийсберега-ющие диуретики и соли калия, литий, эстрамустин, дантролен, грейпфрут или грейпфрутовый сок; с особой осторожностью: нестероидные противовоспалительные медицинские препараты (НПВС), включая аспирин >3 г/день, антидиабетические препараты (инсулин, сульфонил-мочевина), индукторы СУР3А4, ингибиторы СУР3А4, баклофен; с осторожностью: диуретики, симпатомиметики, золото, антигипертензивные препараты, вазодилататоры, кортикостероиды, тетракозактид, альфа-блокаторы (празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин, алфузозин), другие медицинские препараты с антигипертензивными свойствами.

Беременность и кормление грудью: не рекомендуется во время первого триместра беременности и кормления грудью; во время второго и третьего триместров беременности противопоказан.

Фертильность: у некоторых пациентов, получающих блокаторы кальциевых каналов, сообщалось об обратимых биохимических изменениях в головке сперматозоидов.

Вождение автотранспорта и пользование машинным оборудованием: может быть нарушено, если у пациента имеется головокружение, головная боль, усталость, утомляемость или тошнота.

Нежелательные эффекты: Распространенные: сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, парестезии, нарушения зрения, звон в ушах, вертиго, сердцебиение, покраснение, гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры, зуд, сыпь, экзантема, отечность лодыжек, судороги, отеки, усталость, астения. Нераспространенные: аллергические реакции, бессонница, изменения настроения, депрессия, нарушения сна, тремор, гипоэсте-зия, обморок, ринит, бронхоспазм, изменения ритма перистальтики кишечника, сухость во рту, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых, языка, глотки и/или гортани, алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, гипергидроз, крапивница, артралгия, миалгия, боль в спине, расстройства мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания, нарушения почечной функции, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение веса, уменьшение веса. Редкие: спутанность сознания, повышение билирубина сыворотки и печеночных ферментов. Очень редкие: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом G-6PDH, снижение гемоглобина и гематокри-та, гипергликемия, гипертония (увеличенный тонус мышц стенки полого органа), периферическая нейропатия, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, инсульт, васкулит, эозинофильная пневмония, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, цитолитический или холе-статический гепатит, повышение печеночных ферментов, отек Квинке, мультиформная эритема, Синдром Стивена-Джонса, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность, острая почечная недостаточность. Неизвестно: гипогликемия, повышение мочевины и креатинина сыворотки, гиперкалиемия, единичные случаи экстрапирамидного синдрома.

Передозировка. Свойства: Периндоприл - это ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензинпреобра-зующий фермент, АПФ). Амлодипин - это ингибитор поступления ионов кальция дигидропиридиновой группы (блокатор медленных каналов или антагонист ионов кальция), он блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Тип и объем упаковки: контейнеры, содержащие 30 мг Престанса: 5 мг/5 мг 5 мг/10 мг 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг.

* Продоложение рубрики на с. 83.

** Полную информацию Вы можете найти в «Сводных характеристиках препарата».

МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ

№3^ 2014

46