CC BY
63УДК 347.45 ББК 67
DOI 10.24411/2312-0444-2019-10015
ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИНТЕРНЕТА МЕДИЦИНСКИХ ВЕЩЕЙ
Татьяна Викторовна БЕЛОВА,
доцент кафедры предпринимательского права Российского государственного гуманитарного университета,
кандидат юридических наук E-mail: tanik1796@rambler.ru
Научная специальность: 12.00.03 — гражданское право; предпринимательское право;
семейное право; международное частное право
Аннотация. В статье рассмотрены основные аспекты правового регулирования интернета медицинских вещей. Выявлены вопросы, требующие внимания законодателя.
Ключевые слова: телемедицина, право, интернет медицинских вещей.
На сегодняшний день интернет вещей (IoT) охватывает все области жизнедеятельности общества, включая медицину, что подтверждается показателями об увеличении в ближайшее время количества подключенных медицинских устройств с 10 до 50 млрд. Эти цифры лишь частично отражают общие объемы данных, созданных любым устройством IoT, которые достигнут к 2021 г. 847 зетабайт (ZB) в год [1].
Здравоохранение предполагается одной из лидирующих на рынке IoT отраслей (15%) с капитализацией к 2020 г. в 285 млрд долл. США [2].
Однако положительные эффекты внедрения института медицинских вещей (от англ. Internet of Medical Things, IoMT) существенно снижаются в связи с недостаточным правовым регулированием возникающих отношений не только в России, но и в мире.
В современном обществе IoMT представляет собой одну из самых стремительно развивающихся и перспективных концепций, функциональным назначением которой выступает объединение «подключенных устройств» и приборов, которые отслеживают состояние организма человека и окружающей его среды, включая медицинские изделия, и способны интерактивно влиять на профилактический, лечебный и реабилитационный процессы [3].
Существенные изменения, открывающие большие перспективы в мире интернета медицинских вещей, произошли в связи с принятием и вступлением в силу Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законода-
Annotation. The article deals with the main aspects of legal regulation of the Internet of medical things. The questions requiring attention of the legislator is revealed.
Keywords: telemedicine, law, Internet of medical things.
тельные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» от 29 июля 2017 г. № 242 , известного как «закон о телемедицине».
Наряду с этим актом действуют и Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» № 32Э-ФЗ, и приказ Минздрава РФ № 965н от 30 ноября 2017 г. «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий», которые во многом укрепляют правовые позиции признания телемедицины как части медицинских услуг.
Вместе с тем существует значительное количество вопросов, требующих законодательного регулирования. Весь массив правовых проблем в сфере применения 1оМТ можно разделить на несколько категорий:
1. Правовой режим технических средств, используемых в сборе данных о пациенте, проведении анализа его состояния для последующего принятия решения врачом и т.д. В связи с этим нельзя не отметить предложение о необходимости создания проекта отдельного классификатора (класса приборов) и проекта требований к медицинской регистрации изделий, используемых в домашних условиях для мониторинга физиологических функций, активности, показателей среды обитания, а также прохождение соответствующего лицензирования для приборов, которые предназначены для использования как в домашних условиях, так и в медицинских учреждениях [3].
Целесообразным представляется проведение обязательной сертификации и стандартизации
№ 1/2019
используемого оборудования, в том числе посредством внесения дополнений в ФЗ «О техническом регулировании» и связанные с ним подзаконные нормативно-правовые акты. Учитывая, что любая медицинская услуга должна быть основана на соблюдении определенной методики ее оказания, целесообразными будут разработка и внесение изменений в действующие правила и стандарты оказания медицинской помощи, основанные на применении технологии IoMT.
2. Сбор и защита личных данных о пациенте. Использование IoMT ставит на одну чашу весов огромнейшие массивы информации о здоровье пациентов.
С одной стороны, это позволит медицинскому персоналу осуществлять лечение конкретного пациента, а также использовать информацию для схожих ситуаций, в том числе для развития медицины и научных знаний о ней.
С другой стороны, подобный сбор данных ставит под угрозу такие известные праву категории, как «врачебная тайна», «право на частную жизнь», «неприкосновенность тела», «право на здоровье» и т.д. При отсутствии надлежащего законодательства, регулирующего все аспекты жизни человека при взаимодействии его с IoMT, будет наблюдаться серьезное торможение не только в медицине и в технических сферах, но и в предпринимательской деятельности, осуществление которой ее субъектами связано с извлечением прибыли.
Технологии «Больших данных» (Big Data), применяемые в IoMT на сегодняшний день, находятся в определенном противоречии с институтом персональных данных [4]. Учитывая особенности телемедицины и в целом IoMT, можно предположить, что в основу регулирования данного вопроса положены именно технические аспекты, такие, как шифрование данных; создание разных уровней доступа к информации; контроль источника, с которого был получен доступ и др.
3. Ответственность медицинской организации (либо врача, консультанта). В зависимости от оснований возникновения ответственность может быть разделена на договорную и внедо-говорную. Условием привлечения к договорной ответственности будет ненадлежащее выполнение договора на оказание медицинских услуг, нарушение сроков, качества и иных обязанностей стороны. Привлечение к ответственности за причинение вреда в этом случае представляется достаточно сложной процедурой, поскольку необходимо соотнести все обстоятельства и установить, результатом чьих действий явилось причинение вреда: сбой в системе либо невер-
ное принятие решения лечащим врачом. Положительным можно признать то, что благодаря соответствующим технологиям все действия подлежат отражению на специальных ресурсах, однако они могут быть существенно нарушены под воздействием хакерских атак.
В правоотношениях с использованием телемедицины появляется своеобразный посредник — консультант, действия которого могут быть положены в основу принятия решения врачом об оказании медицинской услуги либо не приняты им во внимание. Вследствие этого субъектом ответственности будет непосредственно лицо, в компетенцию которого входило совершение тех или иных действий, повлекших наступление неблагоприятных последствий. В данном случае вполне допустимо применение внутренних договорных отношений между медицинскими организациями о распределении рисков ответственности. Рассуждая о качестве медицинской услуги как основании возникновения ответственности, за основу целесообразно брать существующие стандарты качества медицинской услуги с дополнением и расширением их в заключаемых договорах.
4. Услуги и работы с использованием технологии IoMT следует признавать источником повышенной опасности, но только те виды и действия, которые могут быть отнесены к источнику повышенной опасности.
Отношения с использованием интернета медицинских вещей продолжают стремительно развиваться, однако больший интерес к ним может быть обеспечен наряду с техническими, а также и правовыми средствами. В связи с этим представляется необходимым решить вопросы охраны персональных данных.
Библиографический список
1. Интернет вещей в медицине и здравоохранении 27.07.2018 // http://digitrode.ru/ articles/1485-internet-veschey-v-medicine-i-zdravoohranenii.html
2. Зараменских Е., Артемьев И. Интернет вещей. Исследования и область применения. М., 2017. 188 с.
3. Лебедев Г.С., Шадеркин ИА , Фомина ИВ, Лисненко АА., Рябков И.В., Качковский С.В., Мелаев ДВ. Интернет медицинских вещей: первые шаги по систематизации // http://jtelemed.ru/ article/internet-medicinskih-veshhej-pervye-shagi-po-sistematizacii
4. Савельев АИ. Проблемы применения законодательства о персональных данных в эпоху «Больших данных» (Big Data) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2015. № 1. С. 43—67.
№ 1/2019
