CC BY
0
DOI 10.24412/2227-7315-2024-3-128-131 УДК 347
Л. В. Ладочкина
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В МЕДИЦИНЕ И ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Введение: актуальность темы обусловлена высокой социальной ролью и коммерческими возможностями внедрения искусственного интеллекта (ИИ) в сферу медицины и здравоохранения для удовлетворения прав граждан на достойную жизнь, сохранение, поддержание и восстановление здоровья, прав разработчиков объектов с ИИ на достойное вознаграждение за свой труд, для удовлетворения интересов государства в здоровых членах общества. Цель — рассмотреть некоторые пробелы российского законодательства, касающиеся правового регулирования искусственного интеллекта. Методологическая основа: совокупность различных общенаучных (анализ, синтез и др.) и специально-юридических методов. Результаты: сформулированы положения о приоритете договорного регулирования над законодательным при использовании в медицине и здравоохранении объектов, разработанных на основе искусственного интеллекта. Выводы: необходимо на базе существующего законодательства об интеллектуальных правах разработать типовые договоры об использовании объектов с ИИ в различных аспектах медицинского вмешательства и здравоохранения.
Ключевые слова: искусственный интеллект, права пациента, эксперимент, государство.
L.V. Ladochkina
LEGAL REGULATION OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE USED IN MEDICINE AND HEALTHCARE
Background: the relevance of the topic is due to the high social role and commercial opportunities for the introduction of artificial intelligence (AI) in the field of medicine and health care to meet the rights of citizens to live in dignity, preserve, maintain and restore health, the rights of developers of AI objects to decent remuneration for their labor, to satisfy the interests of the state in health care, and to satisfy the rights of the state in health care. labor, to satisfy the interests of the state in healthy members of society. Objective — to consider some gaps in Russian legislation concerning the legal regulation of artificial intelligence. Methodology: a set of various general scientific (analysis, synthesis, etc.) and special legal methods. Results: provisions on the priority of contractual regulation over legislative regulation in the use of objects developed on the basis of artificial intelligence in medicine and healthcare are formulated. Conclusions: at the moment it is necessary to develop model contracts on the use of objects with artificial intelligence in various aspects of medical intervention and healthcare on the basis of existing legislation on intellectual rights.
Keywords: artificial intelligence, patient's rights, experiment, state.
© Ладочкина Любовь Владиславовна, 2024
Кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского права (Саратовская государственная юридическая академия); e-mail: lladochkina@yandex.ru © Ladochkina Lyubov Vladislavovna, 2024
Candidate of Law, Associate Professor, Associate Professor at the Department of Civil Law (Saratov State Law 128 Academy)
Искусственный интеллект используют во многих сферах жизни человека. Медицина и здравоохранение не являются исключением. Это очень важные направления применения данного объекта, так как позволяют улучшить качество человеческой жизни, восстановить, хотя бы частично, здоровье больного лица, в чем непосредственно заинтересованы сам человек, государство и общество в целом. Различные хронические и профессиональные заболевания, травмы сопровождают человека всю жизнь, а применение технологий ИИ позволяет на более высоком уровне проводить диагностику заболеваний, в меру возможности заменять потерянные человеческие органы, что положительно сказывается на состоянии здоровья индивида, в том числе психическом, дает ему возможность полноценно трудиться, отдыхать, что снимает психологическую и финансовую нагрузку с его родных и близких и государства. Между тем, повсеместно внедряя данную технологию, необходимо соблюдать принципы «приоритетности благополучия и безопасности» [1, с. 237]. Заинтересованными лицами даже сформированы «этические принципы взаимодействия разработчиков» [2, с. 45]. Таким образом, общество вполне понимает, что наряду с огромными перспективами развития искусственного интеллекта существуют риски его применения. Поэтому ИИ нуждается «в научном осмыслении не только инженеров, технологов, программистов, экономистов, но и юристов» [3, с. 43].
Субъектный состав данных отношений разнообразен. Это пациент, врач, применяющий искусственный интеллект, организация здравоохранения, разработчик искусственного интеллекта, который может быть как физическим, так и юридическим лицом, патентообладатель, государство как финансист научной разработки и ее внедрения и т.п. Поэтому правовой режим искусственного ин- н теллекта должен гарантировать охрану и защиту прав пациента (качественное С лечение, реабилитация, возмещение вреда при неудачном эксперименте с данным т объектом и т.п.), врача (получение полной информации о положительных и отри- К цательных возможностях воздействия ИИ на пациента, особенностях здоровья больного, возможно страхование гражданско-правовой ответственности при д врачебной ошибке и т.п.), лечебного учреждения (финансирование применения | ИИ из различных источников, как бюджетных, так и внебюджетных, выбор н нужного ИИ для выполнения конкретной задачи для лечения пациента либо | иных задач в области здравоохранения, подбор врачей и иного медицинского д персонала, возможно ограничение гражданско-правовой ответственности при с проведении научных медицинских экспериментов с использованием ИИ и т.д.), I разработчика (патентообладателя) ИИ (соблюдение личных неимущественных д и имущественных прав, выплата вознаграждения, возможность сопровождения и в процессе применения его разработки и т.п.), государства (финансирование № разработки, апробации, внедрение ИИ в область медицины и здравоохранения, 1 при необходимости — надзор и контроль в данной сфере). Стоит отметить осо- з бую роль врача как лица, непосредственно применяющего ИИ. Он обязан быть 4 компетентным не только в области своей медицинской специальности, но и в новейших объектах медицинской техники, цифровых технологиях, иных отраслях жизнедеятельности человека, необходимых для применения искусственного интеллекта. Врач при применении объекта с ИИ в лечебных и иных медицинских целях взаимодействует не только с пациентом, но и с разработчиком этого изделия для выявления возможностей программы, различных рисков и побочных 129
МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО
эффектов. Неслучайно некоторые ученые предлагают использовать право выбора врача, проводящего необходимые медицинские процедуры, а также сделать его существенным условием договора оказания медицинских услуг [4, с. 12-13].
Применение ИИ как объекта гражданских правоотношений в медицине и здравоохранении также впечатляет. Можно выделить несколько категорий его использования: для анализа медицинских изображений и их описания, роботизации медицинских инструментов, создания лекарственных препаратов, разработки методов современного протезирования (внедрение «нейропротезов — медицинских имплантов, вживляемых в нервную систему с целью восстановления у людей двигательных или чувствительных функций» [5, с. 131]), для проведения экспериментов в различных направлениях профилактики и лечения заболеваний; в области здравоохранения — работа с медицинскими документами пациентов и т.д. У российских регионов есть возможность получить государственное софинансирование при внедрении таких разработок в область охраны здоровья граждан при помощи реализации региональных проектов «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)»1. Решения с использованием ИИ в медицине в настоящий момент внедряют 70 российских регионов, в основном это «технологии, работающие с медицинскими изображениями: маммографией, компьютерной томографией органов грудной клетки и головного мозга, рентген-снимками органов грудной клетки. Также 32 региона заключили контракт на закупку решений для работы с электронными медкартами»2.
Для выполнения всех этих задач необходимо четкое, качественное правовое регулирование применения ИИ в различных сферах человеческой деятельности, в том числе в медицине при диагностировании, лечении различных заболеваний, травм, а также в здравоохранении при обработке медицинских данных и постановке иных задач.
В настоящее время ИИ не закреплен законодательно как объект правоотношений, в том числе гражданских, поэтому целесообразно рассмотреть его с точки зрения интеллектуальных прав. Как объект данных прав он может выступать в качестве изобретения, полезной модели, промышленного образца, программы для ЭВМ и прочего в зависимости от направления медицины и здравоохранения, и законодательное регулирование будет осуществляться соответствующей подотраслью права. В рамках гражданских правоотношений, помимо законодательного, существует договорное регулирование отношений с использованием ИИ. Такое регулирование в настоящее время представляется приоритетным, так как возможности ИИ постоянно совершенствуются и нормативное регулирование всегда будет отставать от существующей реальности. Следует отметить, что договор — универсальное средство регулирования гражданско-правовых
£ 1 См.: Правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюдже-
там субъектов Российской Федерации на реализацию региональных проектов «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)»: утв. Постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"» (с изм. и доп. на 30 ноября 2023 г.) // СЗ РФ. 2018. № 1, ч. 2, ст. 373; 2023. № 49, ч. 4, ст. 8778.
2 См.: Российская газета. Спецвыпуск: Инновации. URL: https://rg.ru/2023/10/24/nejroseti-130 staviat-diagnoz.html?ysclid=lt0d7znqod817828204 (дата обращения: 26.02.2024).
отношений, он мобилен, поскольку его условия могут корректироваться сторонами по мере необходимости.
Учитывая разносторонний состав рассматриваемых правоотношений, участие государства как финансиста и софинансиста разработки и внедрения в сферу здравоохранения медицинских и иных объектов с использованием ИИ, есть потребность в разработке типовых договоров для регулирования деятельности, связанной с такими объектами. В указанные договоры нужно включить существенные условия, а также особенные условия, необходимые для регулирования деятельности с определенным объектом, работающем на основании ИИ. Особенно это важно при проведении медицинских экспериментов и испытании лекарственных препаратов, так как медицинские манипуляции связаны с риском потерпеть неудачу во внедрении научной разработки, что может негативно отразиться на жизни и здоровье подопытного лица. В таких ситуациях требуется рассмотреть вопросы ответственности в случае причинения вреда пациенту, поскольку законодательно данный вопрос не решен.
Можно сделать вывод, что бизнес, государство и общество в целом имеют высокую потребность в развитии ИИ и внедрении его в область медицины и здравоохранения. Считаем целесообразным разработать актуальную нормативную базу для регулирования медицинских и иных объектов, основанных на искусственном интеллекте.
Библиографический список
1. Моисеев А.В., Епхиев О.М. Социально-правовые аспекты регулирования искусствен- ш ного интеллекта в современной России (обзорно-аналитическое исследование) // Соци- н ально-гуманитарные знания. 2024. № 1(СГ 3). С. 237-248. С
2. Дулич Л.М., Вахмистров В.П. Искусственный интеллект: некоторые проблемные т аспекты понимания и социально-правового регулирования // Вестник Санкт-Петер- 3 бургской юридической академии. 2023. № 1(58). С. 44-51. I
3. Камышанский В.П., Корецкий А.В. Понятие и правовой статус носителя искусствен- J ного интеллекта // Власть закона. 2019. № 1(37). С. 42-50. 3
4. Демкина Е.А. Договор оказания репродуктивных услуг: дис. ... канд. юрид. наук. е Саратов, 2023. 226 с. О
I (
5. Алиев Т.Т. Правовое регулирование искусственного интеллекта и роботизации: з концепции и перспективы // Вестник Томского государственного университета. Право. | 2021. № 41. С. 128-135. 3
I
а
References |
1. Moiseev A.V., Epkhiev O.M. Socio-Legal Aspects of Artificial Intelligence Regulation | in Modern Russia (review and analytical study) // Socio-Humanitarian Knowledge. 2024. No. 1. ¿ Р. 237-248. (
2. Dulich L.M., Vakhmistrov V.P. Artificial Intelligence: Certain Problematic Aspects of Un- ) derstanding and Socio-Legal Regulation // Bulletin of the St. Petersburg Law Academy. 2023. I No. 1(58). Р. 44-51. 4
3. Kamyshansky V.P., Koretsky A. V. The Concept and Legal Status of an Artificial Intelligence Carrier // The Power of Law. 2019. No. 1(37). Р. 42-50.
4. Demkina E.A. The ^ntract for the Provision of reproductive Services: diss. ... cand. of Law. Saratov, 2023. 226 p.
5. Aliyev T. T. Legal Regulation of Artificial Intelligence and Robotization: Concepts and Prospects // Bulletin of Tomsk State University. Law. 2021. No. 41. Р. 128-135. 131
