CC BY
30
Права человека в евразийскому! пространстве
Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Шагиева Р.В.
ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ГЕНЕТИЧЕСКОМ ТЕСТИРОВАНИИ И ГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ: ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ1
Цель: Исследование проблем реализации права на получение и использование генетической информации. Методология: Использовались системный подход, методы анализа и синтеза, сравнительного правоведения. Результаты: Проведенный анализ позволил сделать вывод о том, что генетическая информация требует введения особых механизмов как правовой, так и технической защиты геномной информации. Соединение правовых знаний, научных заделов биоинформатики, теории управления, компьютерного моделирования должно в будущем сыграть существенную роль в сфере управления процессами оборота генетической информации. Генетическая информация отличается от других охраняемых в режимах персональных данных и врачебной тайны сведений и предполагает введение особых механизмов правовой защиты. Выработка новых правил оборота генетической информации должна быть связана с развитием одноименного комплексного института права.
Новизна/оригинальность/ценность: Предпринятый в статье анализ позволил выработать предложения о введении новых, особых механизмов правовой и технической защиты геномной информации.
Ключевые слова: генетическая информация, защита генетической информации, раскрытие и конфиденциальность результатов генетического тестирования, информированное согласие, врачебная тайна.
Rassolov I.M., Chubukova S.G., Shagieva R.V.
THE RIGHT TO RECEIVE AND USE GENETIC INFORMATION IN GENETIC TESTING AND GENE THERAPY: INFORMATION AND LEGAL ASPECTS
Purpose: The article is to study the problems of realization of the right to receive and use genetic information. Methodology: Basis of the work is a systematic approach, methods of analysis and synthesis, comparative law. Results: The analysis made it possible to conclude that genetic information requires the introduction of new special mechanisms for both legal and technical protection of genomic information. The development of new rules for the circulation of genetic information should be linked to the development of the complex institute of law.
Novelty/originality/value: Genetic information differs from other protected personal data and medical confidentiality regimes and involves the new introduction of special legal protection mechanisms.
Keywords: genetic information, protection of genetic information, disclosure and confidentiality of genetic test results, informed consent, medical secrecy.
По данным Всемирного Альянса Геномики и Здоровья (GA4GH), уже сейчас результатами исследований ДНК свободно обмениваются более 580 участников альянса из 50 стран. Многие страны обладают базой данных профилей ДНК [13], которая чаще всего используется для целей судебной идентификации, однако может также применяться при анализе генетических заболеваний или генетической генеалогии. Великобритания давно является европейским лидером в этой области, располагая наибольшим количеством профилей ДНК в национальной базе данных ДНК собственного населения (United Kingdom National DNA Database, NDNAD. На 31 января 2019 года общее количество профилей ДНК в NDNAD составило 5 575 692) [14].
Чем больше мы учимся, тем меньше мы понимаем.
Мы почти ничего не знаем о генетике.
Профессор, генетик Стив Джонс. Язык генов
Общие сведения о феномене генетической информации.
Следует подчеркнуть, что секвенирование генома человека является источником огромного объема новых данных, которые необходимо будет еще исследовать в будущем. Например, в геноме может содержаться информация о генетическом происхождении отдельных лиц и этносов, к которым они принадлежат, об истории их предков. В последнее время выдвинута гипотеза о том, что 20 % генома неандертальцев останется в популяциях Европы и Азии [7]. Некоторые исследователи считают, что частично генетические патологии (например, диабет, болезнь Крона) могут происходить от генома неандертальцев. В геноме через статистические корреляции мы также можем
1 Статья подготовлена при финансовой поддержке Российского фонда фундаментальных исследований в рамках научного проекта междисциплинарного фундаментального исследования РФФИ по теме «Правовое регулирование геномных исследований», проект № 18-29-14033 «Правовые проблемы защиты генетической информации».
найти информацию о предрасположенности к той или иной патологии.
Содержание генома может дать много сведений о физиологических и анатомо-морфологи-ческих признаках строения человека. Последние достижения в определении морфологических аспектов даже заставляют задуматься о появлении в будущем «генетических композитных портретов», характеризующих форму лица, а также цвет кожи, глаз и волос. Это может способствовать дальнейшим выводам о предрасположенности человека к той или иной профессии, его способностях в разных областях, например в спорте.
В этой связи становится важным предостеречь ученых и практиков в будущем от детерминированных представлений о человечестве, которые могут быть связаны с использованием генетических данных. С точки зрения современной науки, ген - это всего лишь фактор биологической детерминации, функциональная значимость которого в итоге и зачастую зависит от влияния других генов, а также самой окружающей среды и других внешних факторов, что является непредсказуемым в долгосрочной перспективе. Даже если бы ученые могли понять значение всех генов и их комбинаций, они бы знали только биологические свойства живых клеток и органов, а не психическую и эмоциональную составляющую отдельного человека.
Поэтому неудивителен интерес к генетике, проявляемый со стороны глобальных транснациональных корпораций, который должен сегодня представлять предмет озабоченности со стороны контролирующих органов многих государств. В этой связи выработка эффективной системы юридических гарантий правовой и технической защиты генетической информации граждан - существенная задача ученых-юристов и практиков.
Если анализировать проблему оборота генетической информации, то следует оттолкнуться от общих постулатов генетики. Необходимо уточнить, что генетика в биологии - это наука, изучающая наследственность. В ней анализируются наследственные характеристики индивидуумов, их передача от поколения к поколению и их вариации (или мутации).
Понимание генетики человека формировалось сравнительно быстро: в 1944 году ДНК была идентифицирована как молекула, поддерживающая наследственную генетическую передачу; в 1953 году была открыта структура молекулы ДНК; в 1956 году было рассчитано количество хромосом человека; в 1959 году после установления их связи
с определенными генами были описаны первые хромосомные заболевания.
Последовательность ДНК является «носителем наследственности» в том смысле, что любое изменение ее состава (модификация, включение или удаление нуклеотидов) влияет на функционирование белков, а значит и всего организма. Как и порядок букв, придающих значение словам и предложениям, очень незначительные различия в последовательности оснований ДНК могут иметь серьезные последствия.
Помимо ДНК ядра (ядерной) существует еще одна категория ДНК в цитоплазме клеток: мито-хондриальная ДНК. В то время как первая передается наполовину каждым из биологических родителей, митохондриальная ДНК передается только матерью (в цитоплазме клетки), так что все лица, родившиеся у одной и той же матери, имеют одно митохондриальное генетическое наследие. Митохондриальная ДНК гораздо меньше (37 генов у человека) и поэтому менее разнообразна, чем ядерная ДНК, но она обладает повышенной устойчивостью и встречается в тканях, которые не имеют ядерной ДНК (например, в волосах).
Геном любого человека почти на 99 % идентичен геному другого человека, а оставшийся 1 % соответствует генетическим вариациям, что очень важно в связи с большим размером ДНК и множественностью возможных комбинаций. Генетическая мутация определяется как необратимое изменение в составе ДНК клетки в результате ошибки дублирования ДНК либо в результате действия внешних факторов. Эти мутации могут привести к изменению или прекращению производства белка. Они могут быть безвредными, вызывать более или менее серьезные проблемы со здоровьем или, наоборот, приносить пользу организму. В некоторых случаях они могут передаваться детям.
Генетические заболевания могут принимать различные формы: одни возникают в результате мутации одного гена (моногенные болезни), другие связаны с сочетанием нескольких генетических отклонений и факторов окружающей среды (например, диабет, эпилепсия, астма). Изменение гена, как правило, локализуется, но некоторые заболевания являются результатом хромосомных изменений. Наконец, некоторые заболевания вызываются генами, измененными токсичными химикатами, радиацией или вирусами (например, некоторые виды рака, СПИД).
Генетические принципы построения применимы ко всем формам жизни: вирусам, бактериям, видам растений и животных, включая человека.
В этой связи весьма важным будет разобраться с содержанием права на получение и использование генетической информации при генетическом тестировании и генотерапевтическом лечении, а также права на конфиденциальность соответствующих сведений.
Процесс секвенирования ДНК человека развивается с конца 1970-х годов благодаря современным техническим средствам. На сегодняшний день этот процесс стал обычной технологией для биологических лабораторий.
В начале 1990-х годов для определения последовательности генов было необходимо 18 месяцев. Первое полное секвенирование ДНК человека было проведено международным консорциумом в составе 20000 ученых из 18 стран в рамках проекта по геному человека и заняло 13 лет (с 1990 по 2003 год). Подобный проект стоил порядка 3 миллиардов долларов.
Современные данные исходят из следующего:
- размер генома человека составляет 1 гигабайт;
- емкость хранилища, необходимая для его упорядочивания, составляет 100 гигабайт;
- емкость для хранения данных на ^В-носителе составляет 128 ГБ;
- минимальная цена секвенирования генома составляет 100 долларов.
Сегодня высокопроизводительные секвенсоры позволяют за 1000 долларов США «прочитать» ДНК человека всего за несколько часов. Некоторые компании даже предлагают частным лицам такую услугу за менее чем за 100 долларов США в обмен на согласие на повторное использование их генетических данных.
Итак, анализ подобных сведений тесно связан с обработкой информации массового характера (речь идет также о мегаданных, или больших данных). Для успешного проведения подобной работы необходимы вычислительные мощности и дисковое пространство для хранения.
Интерпретация генетических данных в основном основывается на массовом статистическом анализе на уровне больших социальных групп или даже целых популяций, что позволяет идентифицировать генетические маркеры, связанные с наблюдаемыми характеристиками (здоровье, внешний вид, спортивные результаты и т. д.). Корректное «прочтение», а также дальнейшее использование генетических данных полностью зависит от информационных технологий. Это работа связана с необходимостью хранения больших объемов данных; наличием достаточных вычислительных мощностей; существованием
защищенных генетических баз данных, а также новых платформ для совместного использования и обработки больших данных. Все это предполагает выработку не только правовых, но и новых технических методов защиты генетической информации.
Итак, для выявления взаимосвязей между генами исследователи используют индуктивные методы, основанные на использовании геномики больших массивов данных. Это позволяет лучше понять значение полученной информации.
Поэтому наблюдается повышенное внимание крупных транснациональных компаний к развитию биоинформатики, а также интерес к генетике, проявляемый гигантами интернета и облачных вычислений. Мы наблюдаем рост сегмента Big Data Genomic. Объем рынка только хранения в облаке ДНК человека по некоторым оценкам составляет примерно 1 миллиард долларов США. И в будущем этот сегмент будет только увеличиваться.
Синтез этого знания показывает, что на сегодняшний день существуют современные технологии, которые могут обеспечить эффективное и недорогостоящее секвенирование ДНК, а также хранение генетических данных. Действительно, до сих пор еще не было возможно так просто обрабатывать генетические данные. Их можно упорядочить, или, по крайней мере, создать определенный генотип. Собственную генетическую информацию можно хранить на любом устройстве, даже на мобильном телефоне.
Как мы отмечали ранее в наших работах [8], генетические данные являются особым видом персональных данных, поскольку они тесно связаны с образом соответствующего носителя ДНК. Эти сведения обладают способностью отличать индивида от других. Они передаются от одного поколения к другому и обладают общими характеристиками для родственников.
Подобный принцип обладает и другой особенностью, чем ближе родственники находятся по родословной линии, тем более похожим будут их ДНК. И если при тестировании обнаруживается генетическая причина заболевания, подобная информация теряет свой индивидуальный характер.
Таким образом, генетический тест, проводимый лицом, может свидетельствовать не только о его генетических характеристиках, но и о характеристиках его родителей, детей и других родственников. В случае обнаружения подобного факта генетического «отклонения» это может создать правовую и этическую проблему, связанную с не-
обходимостью соблюдения конфиденциальности медицинской информации о личной жизни пациента, а также необходимостью охраны здоровья членов его семьи.
Анализ разных точек зрения позволяет нам прийти к выводу, что если болезнь считается результатом генетической передачи, то наличие «отклонения», скорее всего, не может считаться только личным делом пациента. Это становится семейным событием. Генетическая идентичность индивида характеризуется его взаимосвязями в кругу семьи, социальными и семейными отношениями, которые изменяются в соответствии с изменением состава членов семьи на протяжении времени.
Аналогичным образом становится возможным найти неустановленное лицо по ДНК одного из его родственников, а также установить лицо, учитывая генеалогию и генетические характеристики нескольких членов семьи.
Генетические данные могут быть также использованы таким образом, чтобы раскрыть информацию о семейных связях или родственниках за пределами страны, а также о других членах его биологической «семьи» на протяжении нескольких поколений.
В этом смысле точнее было бы говорить об общих персональных данных этих лиц. Действительно, анализ генома человека позволяет сделать вывод о том, что подобные сведения могут касаться всех членов генетической линии индивида, его инбредной семьи.
Итак, генетические данные могут раскрыть информацию о нескольких лицах, позволяя идентифицировать только одно из них. Наконец, генетические данные могут также характеризовать определенную группу лиц, например этническое сообщество. В этом случае они могут способствовать не только выявлению этнических связей, но и установлению так называемых «этнических записей».
Этот важный постулат дает основания для выхода из парадигмы субъективистского индивида. Подобный содержательный подход может применяться к человеку, к животным, к растениям и даже к бактериям, что свидетельствует о «обезличивающем» характере понятия генетических данных.
Подобный «коллективный» аспект содержания генетической информации о человеке может в определенной степени ставить дискуссионный вопрос о нашем традиционном правопонимании индивида в доктрине информационного права, его полной автономии и свободы его воли.
Все это делает анализируемые нами данные потенциально дискриминационными в контексте определенных деструктивных идеологий, например борьбы с проявлениями расизма и ксенофобии. Последний тезис неизбежно вызывает ассоциацию, существовавшую с конца XIX века, между генетикой, евгеникой и расизмом. Так, физиолог Фрэнсис Гальтон определил евгенику как «изучение социально контролируемых факторов, которые могут поднять или понизить расовые качества будущих поколений как физически, так и психически» [11].
Евгеника была основана на генетике, которая еще в самом начале своего зарождения исходила из того постулата, что способности человека определяются трансмиссивными биологическими характеристиками и господствующей идеологией (социальный дарвинизм, расизм). Это привело к разработке национальной политики в ряде стран, и не только в Германии. В настоящее время подобная идеология осуждается как противоречащая общим принципам права: стерилизация неугодных лиц; отбор пар с лучшими генами; определение идеального генетического профиля; программа по улучшению человеческого рода. Известно, что такие «медицинские эксперименты» проводились в концлагерях, в которых в качестве субъектов исследования использовались интернированные.
Даже если тезис о генетическом детерминизме в настоящее время широко ставится под сомнение в научных кругах, он, по-видимому, все еще присутствует в обществе. Нельзя исключать, что однажды может возникнуть соблазн использовать генетические тесты, чтобы определить: в состоянии ли люди усыновить ребенка; получить высшее образование; оформить полис страхования; иммигрировать и др.
Современный анализ генетической информации позволяет взглянуть на генетический детерминизм с другой стороны. Теперь мы знаем, что влияние генов не является абсолютным. Ген - это лишь определенные участки ДНК, они работают только в среде. Окружающая среда человека (например, географическое место проживания, социальные факторы, качество жизни), выбор жизненного пути и случайные события (например, наличие у него братьев и сестер) оказывают такое же влияние на формирование личности и ее автономию, как и генетическое наследие. Таким образом, наследственность - это статистическое понятие, оценивающее долю генетических факторов в изменении фенотипа индивида в его популяции.
Существует риск того, что люди с генетической сингулярностью, которая будет считаться отрицательной, будут относиться к себе, как если бы их судьба была окончательно предопределена их генетическим наследием. Существует также обеспокоенность, что эти люди могут подвергаться различным формам надзора и контроля, а возможно, и принудительному лечению в целях соблюдения общественного интереса. Все это может привести к созданию нового социального подкласса в результате генетической дискриминации: «бессимптомных пациентов».
Все это может в некоторой степени поставить под сомнение принцип свободы воли и индивидуальной ответственности.
В этой связи мы считаем необходимым уже сегодня разработать конкретные правовые механизмы регулирования отношений по использованию генетических данных, устанавливающие четкие правовые гарантии защиты прав и законных интересов индивидов информационного общества. Во многих странах уже действуют законы о биоэтике, которые вводят в действие важные принципы регулирования в исследуемой сфере.
Эффективная защита генетических данных: выработка новых правил.
Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины от 4 апреля 1997 года является в настоящее время важнейшим международным документом [1], запрещающим любые формы дискриминации в отношении человека на основе его генетического наследия. В статье 13 установлено важное правило, согласно которому вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено только в профилактических, диагностических или терапевтических целях и только при условии, что оно не направлено на изменение генома наследников данного человека. В ноябре 2008 г. был разработан Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине, касающийся генетического тестирования в медицинских целях (СДСЕ № 203), который вступил в силу 1 июля 2018 года [2].
Конвенция стала первым обязательным международно-правовым документом, закрепившим принцип добровольного и информированного согласия в области биомедицинских исследований. Независимо от формы, в которой выражается согласие, ключевым и решающим его элементом является соответствующее предварительное информирование пациента.
Хартия основных прав Европейского союза от 7 декабря 2000 года [3] предусматривает, что каждый человек имеет право на охрану его сведений личного характера. Эти сведения должны использоваться в соответствии с установленными правилами в определенных целях и на основании разрешения заинтересованного лица либо на иных правомерных основаниях, предусмотренных законом. Каждый человек имеет право на доступ к собранным о нем сведениям, а также на внесение в них исправлений. Соблюдение этих правил подлежит контролю со стороны независимого органа (статья 8 Хартии).
Таким образом, защита персональных данных является основополагающим правом, которое включает право на защиту частной жизни.
Статья 3 Хартии предусматривает, что в области медицины и биологии необходимо прежде всего обеспечить:
- добровольное и свободное согласие заинтересованного лица в соответствии с установленным законом порядком;
- запрет евгенической практики, прежде всего той, которая направлена на селекцию человека;
- запрет на использование тела человека и его частей как таковых в качестве источника наживы;
- запрет репродуктивного клонирования человеческих существ.
Позднее в статье 4 Общего регламента по защите данных от 27 апреля 2016 г. (General Data Protection Regulation, GDPR) дано определение, в котором учитываются последние достижения в области генетики. Так, генетические характеристики, унаследованные или приобретенные от физического лица, которые предоставляют уникальную информацию о физиологии или состоянии здоровья этого физического лица и которые, в частности, являются результатом анализа биологического образца данного физического лица, являются персональными данными [5].
GDPR предлагает новую формулировку принципов защиты данных: обработка персональных данных должна быть справедливой и прозрачной для субъектов данных. Это подразумевает соблюдение правил, базирующихся на следующих основаниях:
- операции по обработке генетической информации должны быть связаны целями обработки, то есть осуществляться в конкретных, очевидных и законных целях (принцип целеполагания):
- генетические данные должны быть релевантными, то есть касаться отдельного индивида; срок их хранения должен быть обоснован (принцип соразмерности);
- неточные генетические данные должны быть исправлены или удалены (принцип точности);
- информация, предоставляемая субъектам данных, должна быть объективной и понятной; лица должны иметь возможность доступа к касающимся их сведениям; граждане должны обладать правом на исправление недостоверных данных; должен быть введен запрет на незаконное использование генетических данных, который должен быть обеспечен органом, в ведении которого они находятся (принцип информационной открытости в контексте создания единой цифровой среды доверия и соблюдения прав индивида);
- безопасность и надлежащая конфиденциальность обрабатываемых данных должны быть гарантированы в целях предотвращения любого несанкционированного доступа к этим сведениям; с этой целью должны быть приняты необходимые и своевременные меры защиты (принцип информационной безопасности).
По самой своей природе эти данные заслуживают усиленной защиты, поскольку их обработка может привести к возникновению значительных рисков, дискриминации и другим отклонениям правомерного поведения.
Так, статья 9 Генерального регламента о защите персональных данных GDPR вводит две новые категории конфиденциальных данных, в отношении которых государства могут вводить дополнительные условия, в том числе ограничения в отношении их обработки, - биометрические данные и генетические данные.
Запрет на обработку таких данных подпадает под ряд исключений, для определения которых государства - члены Европейского союза имеют определенную свободу действий.
Основные исключения, которые действуют в Европейском союзе, следующие: явное согласие лица; тот факт, что эти данные уже были явно обнародованы субъектом данных; лечение в целях профилактической медицины, медицинской диагностики, здравоохранения и социальной помощи, управления службами здравоохранения и социальной защиты; обработка результатов научных или исторических исследований и государственная статистическая обработка; обработка, оправданная общественными интересами.
В порядке исключения в Европейской директиве об операциях по обработке данных в секторе полиции и правосудия принят несколько иной подход: обработка конфиденциальных данных разрешена при условии, что она санкционирована европейским или национальным законода-
тельством стран Европейского союза; обработка защищает жизненно важные интересы; обработка касается сведений, которые однозначно предаются гласности самим субъектом.
Рассматривая право на генетическую информацию и ее защиту, нельзя обойти внимаем права медиков и ученых, которые работают с этой информацией.
То, что биолог или медицинский работник может на законных основаниях делать с генетической информацией, различается в разных странах. Экспертное сообщество призывает изменить законодательное регулирование в данном контексте так, чтобы, во-первых, сохранять конфиденциальность данных пациента, а во-вторых, предупреждать третьи стороны о предотвращении причинения вреда [6].
Кроме того, специалист может попытаться предупредить родственников, которые подвергаются высокому риску причинения серьезного вреда, даже вопреки желанию человека, при условии, что:
- все попытки убедить человека раскрыть информацию добровольно потерпели неудачу;
- существует высокая вероятность причинения вреда родственникам (в том числе будущим детям), если информация не разглашается, и имеются доказательства того, что эта информация может быть использована для предотвращения вреда;
- предотвращенный вред будет серьезным;
- будет раскрыта только генетическая информация, имеющая непосредственное отношение к медицинскому состоянию родственников. Другая информация, имеющая отношение к медицинским манипуляциям, должна оставаться конфиденциальной.
При этом специалисты должны быть обязаны раскрывать информацию о собственных генетических рисках родственников, если те обратятся за ней. Запрашивая информацию о себе, родственники становятся пациентами [8, 9].
Решение о нарушении конфиденциальности и раскрытии информации родственникам, по мнению экспертов ВОЗ [12], должен принимать не один специалист, а национальные комитеты по этике. Включение в эту работу в качестве посредника комитета по этике может быть эффективным решением, особенно если генетик сталкивается с проблемой, когда необходимо еще одно мнение по данному вопросу [8, 9].
В области научной деятельности, объектом изучения которой является генетическая информация, действует принцип свободы научных ис-
следований [9], закрепленный в Международном пакте об экономических, социальных и культурных правах (п. 3 ст. 15), Декларации I Международного конгресса за свободу научных исследова-ний[4], конституциях Российской Федерации (ч. 1 ст. 44) и большинства развитых стран.
Содержание рассматриваемого принципа является чрезвычайно многообразным. Некоторые ученые считают, что оно включает в себя «право выбора направлений исследований, их методов, а также саму возможность проводить исследования и свободно распоряжаться их результатами» [10].
Однако следует отметить, что, говоря о свободе научных исследований в области генетики, мы говорим об свободе изучения генетической информации, но не о свободе ее использования.
Любые свободы имеют ограничения в случаях, когда они противоречат основным правам человека и могут привести к дискриминации по генетическим признакам. Кроме того, подобная обработка генетической информации возможна, только когда люди могут получить от нее прямую выгоду для своего благополучия или здоровья [8, 9].
Все эти постулаты позволили нам сформулировать следующие важные выводы.
Во-первых, предпринятый выше анализ предполагает введение особых механизмов как правовой, так и технической защиты геномной информации. Соединение правовых знаний, научных заделов биоинформатики, теории управления, компьютерного моделирования должно в будущем сыграть существенную роль в сфере управления процессами оборота генетической информации.
Во-вторых, генетическая информация отличается от других охраняемых в режимах персональных данных и врачебной тайны сведений, так как в ней кроме самого носителя информации могут быть заинтересованы другие члены семьи - кровные родственники, супруг или супруга. Эта особенность предполагает введение особых механизмов правовой защиты геномной информации.
В-третьих, система принципов обработки генетической информации будет развиваться с развитием нашего знания о феномене генетической информации.
В-четвертых, выработка новых правил оборота генетической информации должна быть связана с развитием одноименного комплексного института права.
Пристатейный библиографический список
1. Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164) (Заключена в г. Овьедо 04.04.1997). Доступ из справ.-правовой системы «Кон-сультантПлюс».
2. Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине, касающийся генетического тестирования в медицинских целях (CETS № 203) (Подписан в г. Страсбурге 27.11.2008). Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
3. Хартия основных прав Европейского союза от 7 декабря 2000 года [Электронный ресурс]. URL: http:// eulaw.ru/treaties/charter/.
4. Declaration of the World Congress for Freedom of Scientific Research, Rome, Febr. 16-18, 2006 [Электронный ресурс]. URL: https://ieet.org/index.php/IEET2/ more/ romedeclaration2006.
5. General Data Protection Regulation (GDPR) [Электронный ресурс]. URL: https://gdpr.eu/tag/gdpr/.
6. Ижевская В.Л. Этические и правовые аспекты генетического тестирования и скрининга // Биоэтика и гуманитарная экспертиза. 2007. № 1.
7. Наймарк Е. Геном неандертальцев прочтен: неандертальцы оставили след в генах современных людей [Электронный ресурс]. URL: https://elementy.ru/ novosti_nauki/431316/Genom_neandertaltsev_prochten_ neandertaltsy_ostavili_sled_v_genakh_sovremennykh_ lyudey.
8. Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В. Биометрия в контексте персональных данных и генетической информации: правовые проблемы // Lex Russica. 2019. № 1. С. 108-118.
9. Рассолов И.М., Чубукова С.Г. Внутриотраслевые принципы обработки генетической информации // Актуальные проблемы российского права. 2019. № 5. С. 98-110.
10. Шугуров М.В. Международно-правовой принцип научных исследований и глобализации научно-технологического прогресса // Российская юстиция. 2012. № 2. С. 17-21.
11. Francis Galton. Natural Inheritance. London: Macmillan. 1889. [Электронный ресурс]. URL: http:// galton.org/books/natural-inheritance/pdf/galton-nat-inh-1up-clean.pdf.
12. Review of ethical issues in medical genetics : report of consultants to WHO / D.C. Wertz, J.C. Fletcher, K. Berg; WHO Human Genetics Programme (WHO/HGN/ ETH/00.4, 2003) [Электронный ресурс]. URL: https:// apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/68512/WHO_ HGN_ETH_00.4.pdf?sequence=1&isAllowed=y.
13. https://www.ga4gh.org/community/.
14. https://www.gov.uk/government/statistics/ national-dna-database-statistics.
References (transliterated)
1. Konvenciya o zashhite prav cheloveka i chelovechesk-ogo dostoinstva v svyazi s primeneniem dostizhenij biologii i mediciny": Konvenciya o pravax cheloveka i biomedicine (ETS № 164) (Zaklyuchena v g. Ov"edo 04.04.1997). Dostup iz sprav.-pravovoj sistemy" «Konsul"tantPlyus».
2. Dopolnitel"ny"j protokol k Konvencii o pravax cheloveka i biomedicine, kasayushhijsya geneticheskogo te-stirovaniya v medicinskix celyax (CETS № 203) (Podpisan v g. Strasburge 27.11.2008). Dostup iz sprav.-pravovoj sistemy" «Konsul"tantPlyus».
3. Xartiya osnovny"x prav Evropejskogo soyuza ot 7 dekabrya 2000 goda [E"lektronny"j resurs]. URL: http:// eulaw.ru/treaties/charter/.
4. Declaration of the World Congress for Freedom of Scientific Research, Rome, Febr. 16-18, 2006 [E"lektronny"j resurs]. URL: https://ieet.org/index.php/IEET2/more/ ro-medeclaration2006.
5. General Data Protection Regulation (GDPR) [E"lektronny"j resurs]. URL: https://gdpr.eu/tag/gdpr/.
6. Izhevskaya V.L. E"ticheskie i pravovy"e aspekty" geneticheskogo testirovaniya i skrininga // Bioe"tika i gu-manitarnaya e"kspertiza. 2007. № 1.
7. Najmark E. Genom neandertal"cev prochten: neandertal"cy ostavili sled v genax sovremenny"x ly-udej [E"lektronny"j resurs]. URL: https://elementy.ru/novos-
ti_nauki/431316/Genom_neandertaltsev_prochten_nean-dertaltsy_ostavili_sled_v_genakh_sovremennykh_lyudey.
8. Rassolov I.M., Chubukova S.G., Mikurova I.V. Biometriya v kontekste personal"ny"x danny"x i genet-icheskoj informacii: pravovy"e problemy" // Lex Russica. 2019. № 1. S. 108-118.
9. Rassolov I.M., Chubukova S.G. Vnutriotraslevy"e principy" obrabotki geneticheskoj informacii // Aktual"ny"e problemy" rossijskogo prava. 2019. № 5. S. 98-110.
10. Shugurov M.V. Mezhdunarodno-pravovoj prin-cip nauchny"x issledovanij i globalizacii nauchno-texno-logicheskogo progressa // Rossijskaya yusticiya. 2012. № 2. S. 17-21.
11. Francis Galton. Natural Inheritance. London: Mac-millan. 1889. [E"lektronny"j resurs]. URL: http://galton. org/books/natural-inheritance/pdf/galton-nat-inh-1up-clean.pdf.
12. Review of ethical issues in medical genetics : report of consultants to WHO / D.C. Werte, J.C. Fletcher, K. Berg; WHO Human Genetics Programme (WHO/HGN/ ETH/00.4, 2003) [E"lektronny"j resurs]. URL: https://apps. who.int/iris/bitstream/handle/10665/68512/WH0_ HGN_ ETH_00.4.pdf?sequence=1&isAllowed=y.
13. https://www.ga4gh.org/community/.
14. https://www.gov.uk/government/statistics/nation-al-dna-database-statistics.
