CC BY
0
УДК 664.64.022.39 DOI 10.24412/2311-6447-2024-3-42-51
Пищевые функциональные системы: специализированный продукт для коррекции обменных нарушений при альгодисменорее
Food functional systems: a specialized product for the correction of metabolic disorders in algodismenorrhea
Директор В.П. Сергун, президент компании В.Н. Буркова, Компания «Биолит», тел. 8 (3822) 49-19-21 infobiolit@yandex. ru
аспирант Е.А Береславец, Кузбасская государственная сельскохозяйственная академия, кафедра биотехнологии и производства продуктов питания, тел. 8-913-435-14-18 evic1991@mail.ru
профессор В.М. Позняковский Кемеровский государственный медицинский университет, кафедра гигиены, тел. 8-905-960-96-40, Pvm1947@bk.ru
Director V.P. Sergun, President of the company V.N. Burkova, Biolit company, tel. 8 (3822) 49-19-21 infobiolit@yandex.ru
Graduate student E.A. Bereslavets, Kuzbass State Agricultural Academy, chair of Biotechnology and Food Production, tel. 8-913-435-14-18 evic1991@mail.ru
Professor V.M. Poznyakovsky Kemerovo State Medical University, chair of Hygiene, tel. 8-905-960-96-40, Pvm1947@bk.ru
Аннотация. Разработан новый специализированный продукт в форме биологически активной добавки (БАД) • Представлена характеристика исходных ингредиентов для научного обоснования качественного и количественного состава рецептуры, %: экстракты клюквы - 5,0, корня лопуха - 1,0, наземной и подземной частей сабельника болотного - 2,0; эсобел (природная соль озер) - 5,0; сорбит пищевой (глюкоза) - 87,0. Разработана технология капсулированной формы БАД, включающая подготовку сырья, приготовление сухих экстрактов лопуха и травы сабельника болотного, смешивание рецептурных компонентов, фасовку в твердые желатиновые капсулы. На основании исследования показателей безопасности - токсические элементы, пестициды, микробиологическая обсемененность (КМАФАнМ, БГКП - колиформы, патогенные, в том числе сальмонеллы, E. Coli, S. Aureus, дрожжи и плесени), которые не изменились по окончании технологического процесса, установлены сроки и режимы хранения - 2 года при температуре 4-12 °С. Определены регламентируемые показатели качества. Физико-химические характеристики продукта включают содержание, мг/капс.: дубильных веществ (по танину) - не менее 15,0; глюкозамина - не менее 8,5; хондроитинсульфата, - не менее 12,5; массовая доля влаги, не более, 5 %. Проведены доказательные клинические исследования эффективности и функциональной направленности разработанного продукта путем его включения в рацион пациентов с диагнозом альгодисменорея: 3 раза в день по 1 ч. л. в течение 1 месяца. Применение БАД приводит к уменьшению болевого синдрома, является безопасным и эффективным методом терапии, сокращает курс лечения с наличием стойкого результата. Специализированный продукт апробирован и производится в
© В.П. Сергун, В.Н. Буркова, Е.А Береславец, В.М. Позняковский, 2024
рамках требований международных стандартов, что обеспечивает стабильность качества и конкурентоспособность.
Abstract. A new specialized product has been developed in the form of a dietary supplement (BAA). The characteristics of the starting ingredients are presented for the scientific substantiation of the qualitative and quantitative composition of the recipe, %: cranberry extracts - 5,0, burdock root - 1,0, above-ground and underground parts of cinquefoil - 2,0; esobel (natural lake salt) - 5,0; food sorbitol (glucose) - 87,0. A technology has been developed for the encapsulated form of dietary supplements, including preparation of raw materials, preparation of dry extracts of burdock and cinquefoil herb, mixing of prescription components, packaging in hard gelatin capsules. Based on a study of safety indicators - toxic elements, pesticides, microbiological contamination (QMAFAnM, coliforms - coliforms, pathogenic, including salmonella, E. Coli, S. Aureus, yeast and mold), which did not change at the end of the technological process , storage periods and modes have been established - 2 years at a temperature of 4-12 °C. Regulated quality indicators have been determined. Physico-chemical characteristics of the product include the content, mg/cap.: tannins (tannin) -not less than 15,0; glucosamine - not less than 8,5; chondroitin sulfate, - not less than 12,5; mass fraction of moisture, no more than 5 %. Evidence-based clinical studies of the effectiveness and functional orientation of the developed product were conducted by including it in the diet of patients diagnosed with algodismenor-rhea: three times a day, one teaspoon for one month. The use of dietary supplements leads to a reduction in pain, is a safe and effective method of therapy, shortens the course of treatment with a lasting result. The specialized product is tested and produced in accordance with the requirements of international standards, which ensures stable quality and competitiveness.
Ключевые слова: специализированный продукт, рецептура, технология, показатели качества, эффективность
Keywords: specialized product, recipe, technology, quality indicators, efficiency
Специализированные продукты в форме БАД - один из наиболее доступных и эффективных путей коррекции питания и здоровья. Их применение приобретает особую актуальность в комплексной терапии распространенных заболеваний, одним из которых является альгодисменорея. Рассматриваемая патология сопровождается, как правило, негативными последствиями в отношении здоровья и требует не только медикаментозной, но и нутрициологической поддержки. Особенно это касается девочек-подростков. Приоритетное внимание уделяется использованию при производстве БАД местных сырьевых ресурсов, учитывая их доступность и эффективность, обусловленную эволюционным «сожительством» с населением данного региона и формированием индивидуального микробиома [1, 2]. В задачу исследования входила разработка специализированного продукта с направленными функциональными свойствами в отношении коррекции обменных нарушений при альгодисменорее. Дана характеристика исходных ингредиентов для научного обоснования качественного и количественного состава рецептуры.
Клюква (Vaccinium oxycoccus). Ягоды содержат органические кислоты, главным образом яблочную, лимонную, хинную и бензойную в количестве 2-5 %. Бензойная кислота находится в виде глюкозида-вакциниина, обладающего бактериальными свойствами. Углеводы представлены пектиновыми веществами, глюкозой, фруктозой и сахарозой. В плодах обнаружены аскорбиновая кислота и каротиноиды 12-20 мг/100 г, витамины группы В, соли железа, калия, марганца, кальция, фосфора и другие микро- и макроэлементы, тритерпеновые соединения - олеаноловая и урсоловая кислоты, дубильные вещества, флавоноиды-анотоцианы, рутин, кверцетин, катехин, гесперидин. В семенах содержится масло на уровне 16-28 %о. В фармакологии позиционируется как противовоспалительное и поливитаминное средство.
Корни лопуха (Arctium lappa). Основным биологически активным веществом корней является арктигенин и его гликозид арктин, относящиеся к группе фенилпропаноидов, а также полисахариды, представителем которых зарегистрирован инулин (до 45 %). Из сопутствующих веществ обнаружены соли магния,
калия, кальция, эфирное масло и жирные кислоты (до 0,18 %), из стеринов - стигма-стерин и ^-ситостерин, белки - ок. 12 %. Корни лопуха обладают желчегонным, диуретическим и биостимулирующим действием.
Инулин способен активизировать отложение гликогена в печени. Инулин, являясь по своей природе полифруктозаном, подвергается расщеплению до фруктозы в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Свойства энтеросорбента реализует нативная часть инулина, которая метаболизирует конечные продукты обмена, различные токсины и выводит их из организма. Для инулина характерны другие функциональные свойства:
- способствует размножению ЫАйоЪасЬетшт, обеспечивая функционирование ЖКТ в качестве пребиотика;
- активизирует миграцию из организма непереваренной пищи, конечных продуктов обмена, обеспечивает сократительную способность стенок кишечника;
- является фактором предупреждения патологий опорно-двигательной системы, в том числе остеопороза, повышая эффективность процессов остеогенеза, усвоения витаминов и минералов;
- снижает уровень глюкозы в крови, улучшает обмен липидов, нивелирует факторы риска сердечно-сосудистых поражений.
Инулин и другие полисахариды корней лопуха предотвращают раздражение слизистой оболочки ЖКТ, обладают обволакивающими и противовоспалительными свойствами, снижают абсорбцию в кишечнике литогенных веществ (оксалатов), про-филактируя, тем самым, оксалатное камнеобразование.
Наряду с инулином выделен и идентифицирован низкомолекулярный фрукто-фуран с установленным противокашлевым и иммуномодулирующим эффектом.
Корни лопуха содержат арктин - лигнановый гликозид С27Н34О11, который гид-ролизуется микрофлорой кишечника до агликона арктигенина и глюкозы. Показано, что арктин и арктигенин проявляют противовирусную активность и повышают иммунный ответ на некоторые вирусы гриппа [3]. Арктигенин предупреждает поражение нервных клеток этиловым спиртом и амилоидом, ингибирует синтез ^-амилоида нервной тканью, уменьшая ее повреждение при ишемии [4]. Обладает радиопротекторным, мочегонным и противовоспалительным свойством, блокирует процессы дифференцирования остеокластов [5].
Лигнан арктигенин проявляет противоопухолевую активность. Галеновые препараты корней лопуха улучшают минеральный обмен и стимулируют образование протеолитических ферментов в поджелудочной железе.
Арктин предотвращает образование медиаторов воспалительных процессов - ин-терлейкина 1-бета и интерлейкина 6, оксида азота, циклооксигеназу-а, ингибируя ядерный транскрипционный фактор (№-ИЪ). Цитостатическая, антипролиферативная и противоопухолевая активность арктина доказана в ряде других исследований [6].
Установлен эффект и механизм действия лигнанового гликозида при стрепто-зотоцин-индуцированном сахарном диабете. Эффективность лечения сахарного диабета и его осложнений обеспечивается блокированием активности фермента альдо-заредуктазы. Выявлены гипотензивные свойства арктигенина, механизм которых связан с модуляцией синтеза оксида азота, что лежит в основе предупреждения развития вазоспазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния [7].
В корнях лопуха обнаружены 20 свободных аминокислот, в небольшом количестве аспарагин - 50 % от суммы. Выделен и идентифицирован его моноамид -^-аспарагин, который обладает противоопухолевым действием: генетически программирует гибель опухолевых клеток (апоптозидредуцирующие свойства); останавливает их рост и деление (цитостатические свойства).
Эфирное масло корней лопуха представлено пальмитиновой кислотой (0,0650,17 %), в состав жирного масла входят линоленовая, лауриновая, миристиновая, олеиновая, стериновая, пальмитиновая жирные кислоты (0,4-0,8 %). Фенольные соединения корней лопуха представлены дубильными веществами (4,1-7,3 %), флавонои-дами (1,3-2,3 %). Обнаружены фенолкарбоновые кислоты - хлорогеновая, изохлоро-геновая, кофейная, присутствуют смолы, слизи, сапонины, алколоиды, минеральные соли и аскорбиновая кислота. Корни лопуха богаты дитпофеновыми ацетиленами, содержат другие полиацетиленовые соединения. Исследования химического состава и функциональных свойств лопуха активно продолжаются.
Наземные и подземные части сабельника болотного (Comarum palustre (декоп). С лечебной целью используются все части растения, но в большей степени подземные. Корневища растения включены в гос.реестр лекарственных средств РФ (2008).
Надземная часть растения содержит пектиноподобный линейный полигалак-туран - комаруман, монотерпеноиды: пинен, терпиниол, цитронеллаль. Все части растения сабельника болотного являются источником комплекса фенольных соединений: флавоноидов (госсипетин, лютеолин, кемпферол, кверцетин, апигенин, лютео-лин и их гликозиды), катехинов (эпигаллокатехин, галлокатехин) и дубильных веществ. Фенилпропаноидов и фенолокислот (хлорогеновая, коричная, кофейная, n-кумаровая, салициловая, феруловая). Установлено наличие кумаринов, умбелифе-рона, тритерпеновых сапонинов и стеролов.
Изготавливаются водные и водно-этанольные извлечения из надземных (цветки, трава) и подземных (корневища) частей, которые проявляют гипотензивную, стресспротективную и противоопухолевую активность. Установлены антимикробные, противовоспалительные свойства. Последняя обусловлена пектиноподобным углеводом - комаруманом. За счет этого компонента обнаружена ингибирующая активность адгезии нейтрофилов к фибронектину. Обнаружен ранозаживляющий эффект. Листья применяются как суррогат чая. Экстракты из травы и подземной части используются в косметологии и при изготовлении БАД с направленными функциональными свойствами. Водный экстракт надземной части проявляет антикоагулянт-ное действие, тогда как водно-этанольное извлечение - коагулянтное.
К качеству сырья (травы сабельника) предъявляются определенные требования по содержанию, %, не менее: полифенольных соединений - 1,0; дубильных веществ в пересчете на танин - 3,0; катехинов - 0,1; суммы экстрактивных веществ - 15,0; мг %, не менее: кверцетина - 8,5; кемпферола - 6,1. Влажность - не более 13,0 %.
Эсобел (природная соль озер). Представляет экстракт, выделенный из лечебных грязей, источниками которых являются высокоминерализованные сибирские озера. В состав экстракта входят простогландины, гуминовые, фульвовые и аминокислоты, представляющие органическую часть, а также анионы Cl, SO42", CO3", HCO3", катионы - K+, Na+, Mg2+, Ca2+, являющиеся представителями природных минеральных солей. Функциональные свойства эсобела направлены на снижение гиперемии и болевого синдрома, которые позиционируют противовоспалительную активность. Природная соль озер способствует рассасыванию существующих спаек и препятствует образованию новых. Повышает регенерацию тканей в очаге воспаления, тем самым восстанавливает подвижность и сохраняет функциональную активность суставов. Критериями качества являются содержание, %, не менее: кальция - 0,6; карбонатов - 0,55; магния - 4,5; сульфатов - 6,7; хлоридов - 56,0. Массовая доля сырого жира в пересчете на исходное сырье - 0,8.
Сорбит пищевой. Запатентован как пищевая добавка (Е420). Используется в качестве заменителя сахара при производстве специализированных продуктов диетического направления. Сорбит - низкокалорийный подсластитель, что имеет важное значение при производстве диетических продуктов. Уменьшая их калорийность и
сладость примерно на 40 %. Отмечено его желчегонное действие, что позволяет его применять при тюбаже.
На основе представленной характеристики определена рецептура БАД, %: экстракты клюквы - 5,0, корня лопуха - 1,0, наземной и подземной частей сабельника болотного - 2,0; эсобел (природная соль озер) - 5,0; сорбит пищевой (глюкоза) - 87,0. Установлены регламентируемые физико-химические показатели качества специализированного продукта (табл.1)
Таблица 1
_Физико-химические показатели БАД_
Показатели Характеристики
Растворимость в воде, мин, не более 10,0
Содержание массовой доли влаги в гранулах, не более, % 1,0
Содержание липидов, не менее, % 0,05
Содержание полифенольных соединений (в пересчете на танин), не менее, % 0,7
Содержание суммы органических кислот (в пересчете на яблочную кислоту), не менее, % 1,5
Содержание магния , % 0,3
Технология производства состоит из следующих стадий (рис. 1). Подготовка сырья. Приемка сырья происходит при соблюдении следующих требований:
- наличие маркировки на транспортной упаковке (мешки, фляги и др.) с указанием даты изготовления, наименования сырья и производителя;
- положительные результаты входного контроля качества и безопасности согласно заявленным требованиям (заключение производственной или другой аккредитованной лаборатории);
- наличие сопроводительных документов и допуска в производство в виде маркировки сигнальной полосой зеленого цвета на идентифицирующей этикетке.
Хранение: 2 года при 4-12
Фасовка, упаковка, маркировка
Приготовление сухих экстрактов корней лопуха и травы сабельника болотного. Корни лопуха измельчают до получения частиц размером 2,0-3,0 мм и загружают в пищевой котёл с горячей водой при 60 °С, оставляют на 2 ч для настаивания при температуре парогенератора 80 °С с включением якорных мешалок. Процесс экстракции повторяют трижды с промежутком в 2 ч. Процедура экстракции травы сабельника аналогична вышеописанной для корней лопуха с изменением степени измельчения (частицы 1-2 мм) и количества сырья.
Контроль процесса экстрагирования осуществляется путем отслеживания качества сырья и регулируемых параметров производства - температуры и времени экстрагирования. Жидкий экстракт фильтруют с помощь блока фильтров: фильтрующего элемента для молока (молочный фильтр) и фильтра из нетканого материала (60 % полиэфира и 40 % полипропилена) с номинальной тонкостью фильтрации не более 60 мкм.
Процесс экстракции контролируется по извлечению, которое характеризуется легкой опалесценцией, коричневым цветом с массовой долей сухих веществ 7-10 %. Густой экстракт получают при упаривании в пищевом котле при 70-80 °С в течение 5 ч до содержания сухих веществ не менее 60 %. После концентрирования густой экстракт фильтруют через сито с диаметром решеток 2 мм и направляют на сублимационную (лиофильную) сушку, которая включает замораживание при -10-12 °С, где влага, минуя жидкое состояние, переходит в пар при температуре кипения 55-60 °С. Остаточная влага составляет 5 %.
Смешивание рецептурных компонентов осуществляется в смесителе в течение 1 ч со скоростью 800 ч-1. При этом необходимо убедиться в наличии этикетки на упаковочной таре, где указывается информация о наименовании, номере партии, сроке годности и количестве сырья. Дозирование проводится в соответствии с технологической картой. В качестве контроля сырье идентифицируется по внешнему виду, маркировке на таре, сверяется в соответствии с рецептурой продукта.
Готовый продукт фасуется в твердые желатиновые капсулы по 0,51-0,61 г при помощи капсульной машины. Капсулы обеспыливаются на ситах от остатков кап-сульной смеси. Образцы, в количестве 100 г передаются в лабораторию на испытания соответствия заданным показателям качества и безопасности согласно требованиям технологической документации (органолептические, физико-химические, микробиологические, токсикологические показатели). Затем продукция упаковывается и направляется на хранение.
Проведены исследования показателей качества и безопасности по окончании технологического процесса. По органолептическим показателям БАД представляет собой гранулы диаметром от 1,0 до 4,0 мм с белыми вкраплениями сорбита. Цвет -от светло-розового до ярко-розового, вкус - сладко-соленый, запах - специфический (табл. 2).
Таблица 2
Регламентируемые физико-химические характеристики БАД_
Наименование показателя Норма
Содержание дубильных веществ (по танину) мг/капс., не менее 15,0
Содержание глюкозамина, мг/капс., не менее 8,5
Содержание хондроитинсульфата, мг/капс., не менее 12,5
Распадаемость капсул, мин., не более 15,0
Массовая доля влаги, не более, % 5,0
Изучены критерии безопасности разработанного продукта по результатам са-нитарно-токсикологических и санитарно-гигиенических исследований, которые соответствовали требованиям нормативных документов. Установлены сроки и режимы хранения: 2 года при 4-12°С в защищенном от света месте. Проведены клинические
47
исследования эффективности разработанного продукта путем включения в рацион пациентов с альгодисменореей (АД) [8]. Испытуемую группу пациентов составили 30 человек в возрасте 14-18 лет, с подтверждением диагноза и АД на основе специальных комплексных исследований (ультразвуковое, гинекологическое). Группу контроля также составили 30 человек.
БАД принимали 3 раза в день во время еды по 1 ч. л., предварительно растворив в 100 мл теплой воды (начиная с первого дня менструального цикла). Циклическая витаминотерапия проводилась в соответствии с рекомендациями по лечению АД: «Пентавит» - по 1 таб. 3 раза в день в первую фазу менструального цикла на протяжении 2 недель, затем «Аевит» - 1 капсула 3 раза в день.
Пациентам основной группы назначали также лечебно-профилактические салфетки, пропитанные 1 %-ным раствором БАД для проведения электрофореза на область проекции придатков матки, курс - 10 процедур. Контрольная группа больных получала только витаминно-терапию и плацебо. Продолжительность лечения для обеих групп - 1 месяц.
При гинекологическом осмотре и на УЗИ у группы пациенток, принимавших БАД, придатки матки соответствовали норме уже через 1 мес. В контрольной группе положительный результат отмечен на 3-ем месяце терапии. Феномен эффективности биокомплекса патогенетически обоснован с учетом функциональных свойств входящих в его состав биологически активных веществ и их действующих начал.
Зарегистрировано эффективное влияние препарата на вегетативную нервную систему. Результаты исследований свидетельствуют о сбалансированном состоянии систематической и парасимпатической нервной системы. Отмечены близкие к норме кардиоваскулярные тесты и спектральный анализ нейрогуморальной модуляции.
Психоэмоциональное состояние пациенток оценивалось по многофакторным тестам. Установлено, что биоактивный комплекс способен блокировать каскад реакций нервной системы, тормозящих процесс выздоровления и приводящих к хрони-зации болезни, то есть наблюдалась адекватная реакция на состояние здоровья.
Известно, что в основе вегетативной дисфункции лежат альгодисменорея и ко-морбидность тревожно-депрессивных расстройств. Изучена вариабельность сердечного ритма, показано снижение регуляции активности парасимпатической системы и текущего функционального состояния, зарегистрирована избыточная активация симпатико-адреналовой системы. Установленные нарушения лежат в основе патогенетического развития реакции дезадаптации. У обследованных женщин это проявляется в форме вегетативной дизрегуляции. Дисбаланс в области вегетативной регуляции органов и систем организма приводит к негативным последствиям по показателям качества жизни и снижению адаптации обследуемых в пубертатном возрасте. Дана оценка текущего состояния функциональных систем организма, прогноза заболевания на основе комплексных исследований вегетативной нервной системы, что позволило разработать практические рекомендации по терапии с последующим контролем лечения (табл. 3).
Таблица 3
Показатели иммунного статуса больных альгодисменореей
до и после лечения_
Показатель До начала лечения После лечения Норма
Лейкоциты 6,23 6,15 4,5-8,0
Палочкоядерные 1 - 2-4 %
Сегментоядерные 46 53 40-60 %
Лимфоциты 52 35 25-45 %
Моноциты 1 7 4-8 %
СD 3 76 68 65-79 %
СD 4 31 39 34-44 %
СD 8 46 30 19-27 %
Продолжение таблицы 3
CD 16 1 8 6-18 %
CD 72 15 15 3-15 %
CD 25 4 1
CD 95 7 8
Ig M 1,04 1,73 0,8-2,5
Ig G 10,13 15,64 8,0-16,0
Ig A 0,55 2,22 0,7-3,0
ЦИК 0,12 0,12 0,04-0,10
Проведен бактериоскопический анализ у испытуемых пациентов (табл. 4). Как следует из данных табл. 3, условно-патогенная флора сохранена, резистентной микрофлоры не выявлено.
Степень выраженности отклонений составила в баллах: до приема БАД - 8, после - 6. Выявлено выраженное поражение парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (ВНС) и умеренное - симпатического отдела вегетативной нервной системы (ВНС) до назначения препарата. После приема БАД отмечено умеренное поражение симпатического и парасимпатического отделов ВНС. При этом симпатический отдел ВНС обеспечивает быстрое вовлечение резервов органов и систем в мобилизацию и регуляцию физиологических процессов в организме. В отличие от этого парасимпатический отдел - системы текущей регуляции метаболизма.
Таблица 4
Результаты бактериоскопического исследования_
Показатель Цервикальный канал Свод влагалища Уретра
Лейкоциты 8-12 15-25 0-3
Эпителий Цил. Пл. Цил.
Мелкая палочка (п. Додерляйна) Отр. Отр. Отр.
Аэробная флора 8-16 20-24 0-1
Анаэробная флора 20-28 36-40 0-3
Candidae albicans Отр. +0 0
Neisseria gonorrhoeae Отр. Отр. Отр.
Trichomonas vaginalis Отр. Отр. Отр.
Исследованы параметры спектрального анализа нейрогуморальной регуляции до и после лечения с применением БАД. Показана умеренная мощность спектра нейрогуморальной модуляции. Установлено преобладание активности парасимпатического отдела высшей нервной деятельности (ВНС) при удовлетворительном текущем функциональном состоянии организма. Результаты ортостатической пробы показали снижение реактивности парасимпатического отдела ВНС. Вегетативное обеспечение деятельности с помощью ортостатической пробы характеризуется адекватной активацией симпатического отдела ВНС.
Выявлены низкие адаптационные резервы организма, ниже нормы находился уровень функционирования физиологической системы. Нейрогуморальная регуляция характеризуется умеренным спектром общей мощности нейрогуморальной модуляции. Аналогичная ситуация зарегистрирована со стороны гуморально-метаболиче-ских и вагальных воздействий. При этом отмечено недостаточное симпатическое влияние на активизацию ритма сердечной мышцы.
Показано повышение активности парасимпатического отдела ВНС при удовлетворительном текущем функциональном состоянии. Реактивность парасимпатического отдела ВНС снижена по результатам ортостатической пробы. При этом вегетативное обеспечение осуществляется путем адекватной активации симпатического отдела ВНС.
Дана характеристика адаптационных резервов организма в условиях нормального функционирования физиологической системы. Использование разработанной формы БАД при лечении альгодисменореи значительно повышает уровень качества лечения пациентов. Анализ эффективности терапии в группах больных с альгодисме-нореей даёт возможность обсуждать патогенетические аспекты влияния биокомплекса на иммунногуморальное звено воспалительного процесса и, как следствие, выраженность болевого синдрома во время месячных.
Проведена оценка использования БАД по объективным и субъективным показателям безопасности на основе биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и малого таза, ЭКГ, крови и мочи, и состояния самого нозологического заболевания.
Побочные явления и эффекты не зарегистрированы. Жалобы, связанные с проводимой терапией и при приеме плацебо, отсутствовали. Какие-либо изменения соматического статуса не выявлены. Косвенным подтверждением является отсутствие регистрации статистически значимых показателей в изменениях периферической крови, мочи и биохимических тестов. Все это является доказательством безопасности разработанного биологического комплекса.
Проведённое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в испытуемых группах позволяет заключить следующее:
- применение БАД приводит к уменьшению болевого синдрома за счет действующих веществ, влияющих на нейрогуморальное звено воспалительного процесса;
- комплексное применение препарата внутрь и его использование для проведения физиолечения альгодисменореи в пубертатном возрасте является эффективным и абсолютно безопасным методом терапии, повышает уровень качества и сокращает курс лечения с наличием стойкого положительного результата.
Рецептура и регулируемые технологические параметры производства апробированы в условиях НПО «Биолит» (г. Томск), предприятия которого сертифицированы по стандартам ISO 9001, 22000, GMP, что обеспечивает конкурентоспособность и стабильность качества.
ЛИТЕРАТУРА
1. Здоровьесберегающие технологии переработки сырьевых ресурсов Сибири: наука и практика: монография / В.П. Сергун, В.Н. Буркова, А.А. Иванов, В.М. По-зняковский. - Москва: ИНФРА-М, 2021. - 508 с.
2. Черешнев, В.А. Фактор питания и эволюционно-генетическое формирование кишечной микрофлоры: значение для срхранения иммунитета и здоровья / В.А. Черешнев, В.М. Позняковский // Индустрия питания. - 2020. - Т. 6. - № 3.
- С. 5-16.
3. Chang, C.Z., Wu S.C., Chang C.M. et al. Arctigenin, a Potent Ingredient of Arctiin lappa L., Induces Endothelial Nitric Oxide Synthase and Attenuates Subarachnoid Hemorrhage-Induced Vasospasm through PI3K/Akt Pathway in a Rat Model // Biomed. Res. Int. - 2015. - рр. 490209.
4. Huang, J., Xiao L., Wei J.X. et al. Protective effect of arctigenin on ethanol-induced neurotoxicity in PC12 cells // Mol. Med. Rep. - 2017. Apr. - № 15 (4).
- рр. 2235-2240.
5. Zhang, W.Z., Jiang Z.K., He B.X. et al. Arktigenin Protects against Lipopolysac-charide-Induced Pulmonary Oxidative Stress and Inflammation in a Mouse Model via Suppression of MAPK, HO-1, and iNOS Signaling // Inflammation. - 2015. Aug.
- № 28 (4). - рр. 1406-1414.
6. Lui, Y., Wang G., Yang M. et al. Arctigenin reduces blood pressure bu modulation of nitric oxide synthase and NADPH oxidase expression in spontaneously hypertensive rats // Biochem. Biophys. Res. Commun. - 2015. Dec 25.- № 468 (4). - рр. 837-842.
7. Chen J., Li W., Jin E. et al. The antiviral activity of arctigenin in traditional Chinese medicine on porcine cicovirus tupe 2 // Res. Vet. Sci. - 2016. Jun. - № 106.
- рр. 159-164.
8. Геворгян, А.П. Первичная дисменорея девочек-подростков как предиктор развития недифференцированной дисплазии соединительной ткани /А.П. Геворгян, Е.В. Сибирская, Л.В. Адамян, К.Н. Арсланян. - Текст: непосредственный // Проблемы репродукции. - 2017. - Т. 23(3). - С.77-85.
REFERENCES
1. Health-saving technologies for processing raw materials of Siberia: science and practice: monograph / V.P. Sergun, V.N. Burkova, A.A. Ivanov, V.M. Poznyakovsky. - Moscow: INFRA-M, 2021. - 508 рp. - Text: direct.
2. Chereshnev, V.A. Nutritional factor and evolutionary-genetic formation of intestinal microflora: importance for maintaining immunity and health / V.A. Chereshnev, V.M. Poznyakovsky // Food industry. - 2020. - Vol. 6. - No. 3. - рр. 5-16.
3. Chang, C.Z., Wu S.C., Chang C.M. et al. Arctigenin, a Potent Ingredient of Arcti-in lappa L., Induces Endothelial Nitric Oxide Synthase and Attenuates Subarachnoid Hemorrhage-Induced Vasospasm through PI3K/Akt Pathway in a Rat Model // Biomed. Res. Int. - 2015. - pp. 490209.
4. Huang, J., Xiao L., Wei J.X. et al. Protective effect of arctigenin on ethanol-in-duced neurotoxicity in PC12 cells // Mol. Med. Rep. - 2017. Apr. - No. 15 (4).
- рр. 2235-2240.
5. Zhang, W. Z., Jiang Z. K., He B. X. et al. Arktigenin Protects against Lipopolysac-charide-Induced Pulmonary Oxidative Stress and Inflammation in a Mouse Model via Suppression of MAPK, HO-1, and iNOS Signaling // Inflammation. - 2015. Aug. - No. 28 (4).
- рр. 1406-1414.
6. Lui, Y., Wang G., Yang M. et al. Arctigenin reduces blood pressure bu modulation of nitric oxide synthase and NADPH oxidase expression in spontaneously hypertensive rats // Biochem. Biophys. Res. Commun. - 2015. Dec 25.- No. 468 (4). - рр. 837-842.
7. Chen J., Li W., Jin E. et al. The antiviral activity of arctigenin in traditional Chinese medicine on porcine cicovirus tupe 2 // Res. Vet. Sci. - 2016. Jun. - No. 106.
- pp. 159-164.
8. Gevorgyan, A.P. Primary dysmenorrhea in adolescent girls as a predictor of the development of undifferentiated connective tissue dysplasia / A.P. Gevorgyan, E.V. Sibirskaya, L.V. Adamyan, K.N. Arslanyan. - Text: direct // Problems of reproduction.
- 2017. - Vol. 23 (3). - рр.77-85.
