CC BY
3
■ МАЛОИНВАЗИВНЫЕ, ЭНДОВАСКУЛЯРНЫЕ И ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
ДЛЯ КОРРЕСПОНДЕНЦИИ
Данилович Арина Игоревна -кандидат медицинских наук, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения НИИ КПССЗ (Кемерово, Российская Федерация) E-mail: arishok25@mail.ru https://orcid.org/0000-0002-9894-8224
Ключевые слова:
механическая поддержка; многососудистое поражение; высокий риск; PulseCath
Первый опыт выполнения чрескожных коронарных вмешательств высокого риска с использованием трансаортальной системы кратковременной поддержки левого желудочка PulseCath IVAC 2L
Тарасов Р.С.1, Данилович А.И.1, Певзнер Д.В.2, Аветисян Э.А.2, Ганюков В.И.1
1 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», 650002, г. Кемерово, Российская Федерация
2 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 121552, г. Москва, Российская Федерация
Резюме
Актуальность. «Золотым стандартом» в лечении пациентов с многососудистым поражением является коронарное шунтирование (КШ) с искусственным кровообращением или на работающем сердце. Однако тяжесть вмешательства (травматичный доступ, искусственное кровообращение, длительность операции) не позволяет выполнить его безопасно всем пациентам по ряду причин (тяжелая сопутствующая патология, технические сложности, морфология поражения коронарного русла). Методом выбора в лечении данной когорты пациентов стали эндоваску-лярные вмешательства с применением механической поддержки гемодинамики. Цель - анализ первого опыта выполнения чрескоронарного вмешательства (ЧКВ) высокого риска с использованием трансаортальной системы кратковременной поддержки левого желудочка РикеСа^ 1УДС 21_.
Материал и методы. В сентябре 2023 г. в Научно-исследовательском институте комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний впервые было выполнено 5 процедур ЧКВ у пациентов высокого риска в условиях механической поддержки устройства РиЬеСа^. С учетом тяжести исходного состояния пациентов в открытой операции коронарного шунтирования пациентам было отказано в связи с высоким риском развития осложнений. Однако для улучшения качества жизни и дальнейшего прогноза путем профилактики развития неблагоприятных кардиоваскулярных событий было принято решение о выполнении ЧКВ с механической поддержкой устройством РиЬеСа^, несмотря на высокий риск вмешательства. Результаты. 5 пациентам было выполнено ЧКВ в условиях механической поддержки устройством РиЬеСа^. В послеоперационном периоде оценивались такие события, как смерть, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, повторная незапланированная реваскуляризация миокарда, ишемические и геморрагические осложнения со стороны сосудистого доступа. При анализе госпитального периода ни одного значимого кардиоваску-лярного события зарегистрировано не было. Перед выпиской всем пациентам выполнялся эхо-кардиографический контроль, по которому отмечалась положительная динамика: увеличение фракции выброса и уменьшение объемных показателей левого желудочка. Заключение. ЧКВ высокого риска в условиях механической циркуляторной поддержки является возможной опцией в клинической практике у коморбидных пациентов со сложным многососудистым коронарным поражением и противопоказаниями к выполнению коронарного шунтирования.
Финансирование. Исследование выполнено при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации в рамках поискового научного исследования «Эндоваскулярные, гибридные, экстракорпоральные технологии профилактики и лечения патологии сердца и сосудов в кардиохирургии» № 0419-2023-0002. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Для цитирования: Тарасов Р.С., Данилович А.И., Певзнер Д.В., Аветисян Э.А., Ганюков В.И. Первый опыт выполнения чрескожных коронарных вмешательств высокого риска с использованием трансаортальной системы кратковременной поддержки левого желудочка РиЬеСаЙ 1УАС 21_ // Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2024. Т. 12, № 1. С. 90-97. 001: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2024-12-1-90-97
Статья поступила в редакцию 27.10.2023. Принята в печать 29.01.2024.
The first experience in performing high-risk percutaneous coronary interventions using the transaortic short-term left ventricular support system PulseCath IVAC 2L
Tarasov R.S.1, Danilovich A.I.1, Pevzner D.V.2, Avetisyan E.A.2, Ganyukov V.I.1
1 Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases, 650002, Kemerovo, Russian Federation
2 National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation, 121552, Moscow, Russian Federation
Abstract
Background. The "gold standard" in the treatment of patients with multivessel disease is coronary artery bypass grafting (CABG) (with artificial circulation or on a beating heart). However, the severity of the intervention (traumatic access, artificial circulation, duration of the operation) does not allow it to be performed safely in all patients for a number of reasons (severe concomitant pathology, technical difficulties, morphology of coronary lesions). Endovascular interventions using mechanical hemodynamic support became the method of choice in the treatment of this cohort of patients.
Aim - analysis of the first experience of high-risk PCI using the PulseCath IVAC 2L transaortic system for short-term left ventricular support.
Material and methods. In September 2023, in the Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases performed five PCI procedures for the first time in high-risk patients using the mechanical support of the PulseCath device. Taking into account the severity of the initial condition of the patients, open coronary artery bypass surgery was refused to the patients due to the high risk of complications. However, to improve the quality of life and further prognosis by preventing the development of adverse cardiovascular events, it was decided to perform PCI with mechanical support using the PulseCath device, despite the high risk of intervention. Results. Five patients underwent PCI in conditions of mechanical support by the "Pulse Death" device. In the postoperative period, events such as death, myocardial infarction, acute cerebrovascular accident, repeated unplanned myocardial revascularization, ischemic and hemorrhagic complications from vascular access were evaluated. During the analysis of the hospital period, no significant cardiovascular events were recorded. Before discharge, all patients underwent echocardiography control, according to which positive dynamics was noted, namely, an increase in the ejection fraction of the left ventricle, as well as a decrease in the volume parameters of the left ventricle.
Conclusion. High-risk PCI in conditions of mechanical circulatory support is a possible option in clinical practice in comorbid patients with complex multivessel coronary lesion and contraindications to coronary bypass surgery.
OORRESPONDENCE
Anna I. Danilovich -MD, Doctor for X-ray Endovascular Diagnosis and Treatment, Department of X-ray Endovascular Methods of Diagnosis and Treatment, Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases (Kemerovo, Russian Federation) E-mail: arishok25@mail.ru https://orcid.org/0000-0002-9894-8224
Keywords:
mechanical support; multivessel disease; high risk; pulsecath
Funding. The study was carried out with the financial support of the Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation as part of the exploratory scientific research "Endovascular, hybrid, extracorporeal technologies for the prevention and treatment of heart and vascular pathology in cardiac surgery" No. 0419-2023-0002. Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.
For citation: Tarasov R.S., Danilovich A.I., Pevzner D.V., Avetisyan E.A., Ganyukov V.I. The first experience in performing high-risk percutaneous coronary interventions using the transaortic short-term left ventricular support system PulseCath IVAC 2L. Clinical and Experimental Surgery. Petrovsky Journal. 2024; 12 (1): 90-7. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2024-12-1-90-97 (in Russian) Received 27.10.2023. Accepted 29.01.2024.
Список сокращений
ВАБК - внутриаортальный баллонный
контрпульсатор
ИМ - инфаркт миокарда
КДО - конечный диастолический объем
КСО - конечный систолический объем
КШ - коронарное шунтирование
ОНМК - острое нарушение мозгового
кровообращения
ЧКВ - чрескожное коронарное
вмешательство
ЭКМО - экстракорпоральная мембранная оксигенация
С учетом данных литературы ежегодно отмечается рост больных с многососудистым поражением коронарного русла. «Золотым стандартом» в лечении таких пациентов является коронарное шунтирование (КШ) с искусственным кровообращением (ИК) или на работающем сердце, которое позволяет провести полную реваскуляри-зацию коронарного русла за одну процедуру [1]. Однако тяжесть вмешательства (травматичный доступ, ИК, длительность операции) не позволяет выполнить его безопасно всем пациентам с многососудистым поражением коронарного русла. Тяжелая сопутствующая патология (сахарный диабет, онко-патология, почечная дисфункция, предшествующие операции на сердце), пожилой возраст, снижение функции левого желудочка (ЛЖ) нередко делают проведение открытой реваскуляризации миокарда крайне рискованным [2].
Методом выбора в лечении данной когорты пациентов стали эндоваскулярные вмешательства. Однако с учетом тяжести состояния и многососудистого поражения коронарного русла необходимо применение механической поддержки гемодинамики. Чаще всего прибегают к помощи устройства внутриаортального баллонного контрпульсатора (ВАБК), устройства Impelía или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) [3].
Однако, по данным ряда авторов, использование ВАБК и устройства Impelía при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) высокого риска позволяли выполнить процедуру реваскуляриза-ции, однако частота неблагоприятных сердечнососудистых событий (MACE) и 30-дневная летальность оставались высокими [4]. ВАБК является наиболее доступной опцией для многих клиник, однако не обладает высокой эффективностью и не всегда помогает избежать интраоперационных осложнений [2]. К наиболее частым осложнениям применения устройства Impella относятся кровотечение и инфекции в месте установки, развитие ишемии конечности, а по данным исследования Impella-EUROSHOCK, у 5-10% пациентов в первые 24 ч работы устройства развивался гемолиз, приводящий к острой почечной недостаточности, что требовало удаления устройства [5]. Кроме того, высокая стоимость ограничивает его использование в ряде клиник.
ЭКМО позволяет обеспечить полную кардио-пульмональную поддержку, адекватный газообмен и меньшую травматизацию форменных элементов крови при выполнении ЧКВ. Однако больших рандомизированных исследований, касающихся высокой эффективности применения ЭКМО при ЧКВ высокого риска, нет, есть только ряд публикаций, описывающих опыт отдельных клиник [6]. Доступность аппарата ЭКМО ограничена для многих больниц в связи с высокой стоимостью оборудования, расходного материала и необходимостью определенных навыков у специалистов для работы с аппаратом.
С учетом необходимости в тотальном разжижении крови для адекватной работы системы ЭКМО нередко возникают различные геморрагические осложнения (кровотечения желудочно-кишечного тракта, геморрагические инсульты, кровотечения из места стояния канюль), также возможно развитие ишемии конечности, инфицирования места установки, высокий риск разрыва сосуда при неправильном выборе диаметра канюль, а также расслоение аорты при пункции бедренной артерии [7, 8].
В 2007 г. нидерландская компания по производству медицинского оборудования разработала и запатентовала устройство для кратковременной поддержки кровообращения PulseCath. Оно устанавливается через бедренный доступ и активно разгружает ЛЖ, тем самым обеспечивая хорошую гемодинамическую поддержку при выполнении реваскуляризации у пациентов с высоким риском.
Несмотря на меньший размер насоса по сравнению с Impella, результаты работы этих двух устройств не отличались, но отсутствие значительного гемолиза, простота в эксплуатации и экономическая составляющая дает устройству PulseCath большее преимущество [9]. Однако в России это устройство пока не получило широкого распространения. НИИ КПССЗ (Кемерово) стал одним из первых центров в России, использующий PulseCath при ЧКВ высокого риска.
Цель работы - анализ первого опыта выполнения ЧКВ высокого риска с использованием трансаортальной системы кратковременной поддержки ЛЖ PulseCath IVAC 2L.
Таблица 1. Исходная клиническая характеристика пациентов
№ Возраст, годы Ранее ЧКВ Ранее КШ ПИКС ФК стенокардии АГ ОНМК ХПН ХОБЛ СД Онко-патология
1 67 0 0 1 II 1 0 0 0 1 1
2 69 0 0 1 II 1 1 1 0 1 1
3 62 0 0 0 II 1 0 0 0 0 1
4 62 0 1 1 II 1 0 0 0 0 0
5 69 0 0 1 II 1 1 1 1 0 0
Примечание. АГ - артериальная гипертензия; КШ - коронарное шунтирование; ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения; ПИКС - постинфарктный кардиосклероз; СД - сахарный диабет; ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких; ХПН - хроническая почечная недостаточность; ФК - функциональный класс; ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство; 0 - отсутствие признака; 1 - наличие признака.
Материал и методы
В сентябре 2023 г. в Научно-исследовательском институте комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний впервые было выполнено 5 процедур ЧКВ у пациентов высокого риска в условиях механической поддержки устройства Ри1$еСа№. Выбор тактики лечения определялся мультидис-циплинарной командой в составе рентгенэндова-скулярного хирурга, сердечно-сосудистого хирурга и кардиолога на основании проведенных лабораторных, инструментальных и ангиографических исследований, а также оценки клинического статуса больного. С учетом тяжести исходного состояния пациентов (отягощенный коморбидный фон, снижение показателей насосной функции сердца, тяжелого поражения коронарного русла) в открытой операции КШ пациентам было отказано в связи с высоким риском развития осложнений. Однако для улучшения качества жизни и дальнейшего прогноза путем профилактики развития неблагоприятных кардиоваскулярных событий было принято решение о выполнении ЧКВ с механической поддержкой устройством Ри1$еСа1±, несмотря на высокий риск вмешательства (тотальный кальциноз коронарных артерий, наличие окклюзирующих поражений, тяжелой сопутствующей патологии, снижение глобальной сократительной способности сердца).
Проведена оценка клинико-демографического, анатомо-ангиографического, эхокардиографиче-ского и периоперационного статуса пациентов. В период госпитализации учитывались такие неблагоприятные кардиоваскулярные события, как смерть,
инфаркт миокарда (ИМ), острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК), незапланированная повторная реваскуляризация миокарда и любые геморрагические и ишемические осложнения, связанные с сосудистым доступом. С учетом малой выборки больных (n=5) для демонстрации данных, каждому из них в таблицах присвоен порядковый номер.
Результаты
Все пациенты, включенные в настоящее исследование, - мужского пола, средний возраст которых составил 66 лет. У 4 пациентов диагностирован постинфаркный кардиосклероз, у 2 - резидуальный период ОНМК, сахарный диабет 2-го типа и хроническая почечная недостаточность (ХПН). У 3 пациентов в анамнезе - онкологические заболевания. Во всех случаях пациенты имели артериальную гипертензию и стенокардию II функционального класса (табл. 1). Главным аргументом к выполнению ЧКВ в данной группе пациентов стало влияние на прогноз с учетом анатомо-ангиографической характеристики коронарного русла.
При поступлении всем пациентам выполнялась эхокардиография (ЭхоКГ). Только у 2 пациентов фракция выброса (ФВ) была в пределах нормы. Двое из 5 пациентов имели признаки легочной артериальной гипертензии. Подробная ЭхоКГ-картина пациентов представлена в табл. 2.
При анализе коронарограмм у всех пациентов зафиксировано многососудистое поражение коронарного русла с высоким баллом по шкале Syntax
Таблица 2. Эхокардиографическая картина пациентов
№ ФВ, % КДО, мл КСО, мл ДЛАср., ДЛАсист., Значимая патология
мм рт.ст. мм рт.ст. клапанов сердца
1 46 180 97 21 33 0
2 33 201 135 24 38 0
3 63 167 62 24 38 0
4 58 216 88 31 48 0
5 35 216 135 30 47 0
Примечание. ДЛАсист. - систолическое давление в легочной артерии; ДЛАср. - среднее давление в легочной артерии; КДО - конечный диастолический объем; КСО - конечный систолический объем; ФВ - фракция выброса; 0 - отсутствие признака; 1 - наличие признака.
Таблица 3. Анатомо-ангиографическая характеристика
№ Трехсосудистое поражение КА СтЛКА+3 ХО Кальциноз Syntax Score Тяжелое поражение по Syntax Score
1 1 0 1 1 23 1
2 1 0 1 1 27,5 1
3 1 0 0 1 19 0
4 0 1 1 1 46 1
5 1 0 1 1 33,5 1
Примечание. КА - коронарная артерия; СтЛКА - ствол левой коронарной артерии; ХО - хроническая окклюзия; 0 - отсутствие признака; 1 - наличие признака.
Score (https://rnoik.ru/syntax/syntaxscore/frameset. htm), в 1 случае в сочетании с поражением ствола левой коронарной артерии. У всех пациентов отмечался выраженный кальциноз коронарных артерий, а у 80% (n=4) имела место хроническая окклюзия одной или нескольких коронарных артерий (табл. 3).
Всем пациентам было выполнено ЧКВ в условиях механической поддержки устройством PulseCath. Во всех случаях проводилось местное обезболивание места доступа 2% новокаином, а также внутривенная седация. Во всех случаях использовался комбинированный доступ (лучевой и трансфеморальный). Пункция общей бедренной артерии с целью последующей установки интродьюсера 18F для заведения системы PulseCath осуществлялась под ангиографическим контролем. Для гемостаза феморального доступа использовались предустановленные ушивающие устройства ProGlide, на этапе гемостаза также применяли устройство AngioSeal 8F. ЧКВ выполнялось с использованием лучевого доступа.
Четырем пациентам выполнялась реваскуля-ризация передней нисходящей артерии, в 1 случае выполнено стентирование ствола левой коронарной артерии. У 2 было выполнено вмешательство сразу на 2 артериях. У 3 пациентов предпринималась попытка реканализации хронической окклюзии коронарных артерий, в 2 случаях выполнено успешное вмешательство с восстановление кровотока TIMI 3, в 1 случае из 3 процедура была неуспешной. У 1 пациента стентирование осложнилось развитием диссекции коронарной артерии типа В.
Перед ЧКВ всем пациентам назначалась двойная антитромбоцитарная терапия. После проведенного вмешательства резидуальное (остаточное)
значение выраженности коронарного поражения, оцененное по шкале Syntax, оставалось относительно высоким (более 15 баллов), несмотря на проведенную реваскуляризацию.
В послеоперационном периоде оценивались такие конечные точки, как смерть, ИМ, ОНМК, повторная незапланированная реваскуляриза-ция миокарда, ишемические и геморрагические осложнения со стороны сосудистого доступа. При анализе госпитального периода ни одного значимого кардиоваскулярного события (конечной точки исследования) зарегистрировано не было. Послеоперационный период протекал гладко и составил 4-5 дней. Все пациенты выписаны в удовлетворительном состоянии. Перед выпиской всем пациентам выполнялся ЭхоКГ-контроль для оценки динамики глобальной сократительной способности сердца после проведенной реваскуляри-зации (табл. 4).
Анализируя данные ЭхоКГ, можно отметить положительную динамику, а именно увеличение ФВ ЛЖ у 4 больных, а также уменьшение объемных показателей левого желудочка (КДО и КСО) у всех пациентов.
Обсуждение
Согласно Европейским клиническим рекомендациям по реваскуляризации миокарда при многососудистом поражении коронарного русла, установлено преимущество КШ над ЧКВ [10]. В исследовании S.J. Park и соавт. выполнение ЧКВ ассоциировалось с увеличением частоты первичной конечной точки, а именно повторной реваскуляризации любой артерии. По количеству
Таблица 4. Эхокардиографическая картина госпитального периода
№ ФВ, % КДО, мл КСО, мл ДЛАср., мм рт.ст. ДЛАсист., мм рт.ст.
до после до после до после до после до после
1 46 46 180 147 97 79 21 18 33 29
2 33 38 201 200 135 124 24 22 38 35
3 63 76 167 92 62 22 24 16 38 27
4 58 62 216 194 88 74 31 23 48 37
5 35 38 216 173 135 108 30 17 47 28
Примечание. ДЛАсист. - систолическое давление в легочной артерии; ДЛАср. - среднее давление легочной артерии; КДО -конечный диастолический объем; КСО - конечный систолический объем; ФВ - фракция выброса.
летальных исходов, ИМ и ОНМК группы значимо не различались [11]. Однако выполнение КШ у ряда пациентов невозможно по многим причинам, а единственно возможным способом реваскуляри-зации становится ЧКВ высокого риска, для проведения которого требуется механическая поддержка кровообращения. Однако отсутствие крупных рандомизированных исследований относительно ЧКВ высокого риска в условиях любых устройств механической поддержки (ВАБК, Impelía, ЭКМО и PulseCath) не позволяет рекомендовать их клиническое использование [10].
Устройство PulseCath относительно просто в использовании, не требует дополнительного оборудования (так как совместимо с устройством ВАБК) и длительного обучения для применения в клинической практике. Согласно инструкции производителя и литературным данным, оно справляется со снижением нагрузки на сердечную мышцу и улучшает его функцию (возрастают сердечный выброс и коронарная перфузия, кровоснабжение внутренних органов) [9]. Использование данной опции при выполнении ЧКВ у пациентов с высоким риском позволяет успешно выполнить вмешательство [12].
В своей работе A. Samol и соавт. продемонстрировали первый опыт использования устройства PulseCath при ЧКВ высокого риска в Германии. Всем пациентам успешно провели вмешательство, однако в госпитальном периоде у 1 зарегистрирована транзиторная ишемическая атака (ТИА) и еще в 1 случае массивное кровотечение из аневризмы бедренной артерии (место установки устройства). Со всеми осложнениями удалось успешно справиться, все пациенты выписаны в удовлетворительном состоянии [13].
Впервые в России устройство PulseCath было успешно применено в 2010 г. в РНЦХ им. Б.В. Петровского у пациента с дилатационной кардиомио-патией при выполнении операции открытого ремо-делирования ЛЖ [14], а в ноябре 2018 г. - в НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского у пациента с тотальным поражением коронарного русла, включая значимый стеноз левой коронарной артерии [15].
В феврале 2023 г. в ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» также было выполнено несколько успешных процедур реваскулярзации миокарда высокого риска с использованием устройства механической поддержки PulseCath. В послеоперационном периоде отмечалось увеличение ФВ и отсутствие легочной гипертензии по ЭхоКГ, а клинически пациенты отмечали улучшение состояния в виде отсутствия ангинозных болей, одышки и увеличения толерантности к физическим нагрузкам [16].
Приведенный выше анализ - это результат использования устройства PulseCath в серии ЧКВ высокого риска из 5 случаев в НИИ КПССЗ. 5 пациентов с тяжелым многососудистым кальцинирован-
ным коронарным атеросклерозом, которым было отказано в открытой операции по объективным причинам, получили успешную реваскуляриза-цию миокарда (в 40% нескольких артерий сразу), а послеоперационный период (несмотря на применение бедренного доступа для установки интродю-сера 18F и заведения устройства в ЛЖ) составил всего 4-5 дней. За время наблюдения ни одного неблагоприятного кардиоваскулярного события зарегистрировано не было, а при контрольной ЭхоКГ отмечалась положительная динамика со стороны глобальной сократительной способности сердца и объемных показателей ЛЖ.
Следует отметить, что при некоторых заболеваниях использование устройства PulseCath невозможно. К ним относятся аневризма восходящего отдела аорты или «фарфоровая» аорта, порок аортального клапана (выраженный стеноз или недостаточность), механический протез аортального клапана, тромб в ЛЖ, дефект межжелудочковой перегородки, выраженная каогулопатия [или международное нормализованное отношение (МНО) >2], а также облитерирующий атеросклероз периферических артерий [17].
В нашем центре имеется внушительный опыт выполнения ЧКВ высокого риска в условиях механической циркуляторной поддержки с применением ВАБК и ЭКМО [2, 6, 18-20]. Первый опыт работы с новым для России устройством продемонстрировал его безопасность и клиническую эффективность в группе сложных коморбидных пациентов с тяжелым многососудистым коронарным поражением. В то же время крупные рандомизированные исследования, позволяющие рекомендовать широкое применение данного устройства, пока отсутствуют, что требует накопления и осмысления опыта работы с устройством PulseCath.
Заключение
Опция ЧКВ высокого риска в условиях механической циркуляторной поддержки является весьма востребованной в клинической практике для пациентов со сложным многососудистым коронарным поражением и тяжелой сопутствующей патологией, что служит аргументом к отказу в выполнении открытой реваскуляризации миокарда. Очевидно, что кардиокоманда в своем распоряжении должна иметь ряд устройств механической циркуляторной поддержки с различными механизмами действия и гемодинамическими эффектами. Это позволит применять поддержку кровообращения при ЧКВ высокого риска персонифицированно, с минимальными рисками и пользой для пациента. В этой связи актуальным является выполнение клинических исследований, направленных на получение доказательной базы в этом вопросе.
Литература
1. Обединский А.А., Обединская Н.Р., Никитин Н.А., Сирота Д.А., Крестьянинов О.В. Многососудистое поражение коронарного русла у больных со стабильной ишемической болезнью сердца: актуальное состояние проблемы и пробелы в доказательности // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2022. Т. 37, № 2. С. 28-34. DOI: https://doi.org/10.29001/2073-8552-2022-37-2-28-34
2. Верещагин И.Е., Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Корне-люк Р.А. Анализ госпитальных и отдаленных результатов чрескож-ного коронарного вмешательства с поддержкой экстракорпоральной мембранной оксигенации у пациентов с ишемической болезнью сердца // Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2021. Т. 10, № 4. С. 96-105. DOI: https://doi. org/10.17802/2306-1278-2021-10-4-96-105
3. Бугаенко Д.В., Фоминых М.В., Еременко А.А. Современные устройства поддержки левого желудочка, устанавливаемые посредством чрескожного доступа // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2018. Т. 11, № 3. С. 35-40. DOI: https://doi.org/10.17116/kardio201811335
4. O'Neill W.W., Kleiman N.S., Moses J., Henriques J.P., Dixon S., Massaro J. et al. A prospective randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 TM versus intra-aortic balloon pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: the PROTECT II study // Circulation. 2012. Vol. 126, N 14. P. 1717-1727.
5. Lauten A., Engstrom A.E., Jung C., Empen K., Erne P., Cook S. et al. Percutaneous left ventricular support with the Impella 2.5 assist device in acute cardiogenic shock - results of the Impella EUROSHOCK-Registry // Circ. Heart Fail. 2013. Vol. 6, N 1. P. 23-30. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCHEA RTFAILURE.112.967224
6. Ганюков В.И., Шукевич Д.Л., Хаес Б.Л., Кочергин Н.А., Попов В.А., Барбараш Л.С. Госпитальные и отдаленные результаты чрескожного коронарного вмешательства при бивент-рикулярной поддержке с экстракорпоральной мембранной оксигенацией // Российский кардиологический журнал 2015. № 6 (122). С. 81-86. DOI: https://doi.org/10.15829/1560-4071-2015-06-81-86
7. Гущина А.С., Сесина А.А., Шопова Ю.А. Редкое осложнение экстракорпоральной мембранной оксигенации // Вестник совета молодых ученых и специалистов Челябинской области. 2018. Т. 4, № 1. С. 29-31.
8. Zhang H., Xu J., Yang X., Zou X., Shu H., Liu Z. et al. Narrative review of neurologic complications in adults on ECMO: prevalence, risks, outcomes, and prevention strategies // Front. Med. (Lausanne). 2021. Vol. 8. Article ID 713333. DOI: https:// doi.org/10.3389/fmed.2021.713333
9. Bastos M.B., van Wiechen M.P., Van Mieghem N.M. PulseCath iVAC2L: next-generation pulsatile mechanical circulatory support // Future Cardiol. 2020. Vol. 16, N 2. P. 103112. DOI: https://doi.org/10.2217/fca-2019-0060
10. Chieffo A., Dudek D., Hassager C., Combes A., Grameg-na M., Halvorsen S. et al. Joint EAPCI/ACVC expert consensus
document on percutaneous ventricular assist devices // Eur. Heart J. Acute Cardiovasc. Care. 2021. Vol. 10, N 5. P. 570-583. DOI: https://doi.org/10.1093/ehjacc/zuab015
11. Park S.J., Ahn J.M., Kim Y.H., Park D.W., Yun S.C., Lee J.Y. et al.; BEST Trial Investigators. Trial of everolimus-eluting stents or bypass surgery for coronary disease // N. Engl. J. Med. 2015. Vol. 372. P. 1204-1212.
12. Bastos M.B., McConkey H., Malkin O., den Uil C., Daemen J., Patterson T. et al. Effect of next generation pulsatile mechanical circulatory support on cardiac mechanics: the PULSE trial // Cardiovasc. Revasc. Med. 2022. Vol. 42. P. 133-142. DOI: https://doi.org/10.1016/j.carrev. 2022.03.013
13. Samol A., Schmidt S., Zeyse M., Wiemer M., Luani B. High-risk PCI under support of a pulsatile left ventricular assist device - First German experience with the iVAC2L system // Int. J. Cardiol. 2019. Vol. 297. P. 30-35. DOI: https://doi.org/10.1016/j. ijcard.2019.10.020
14. Дземешкевич С.Л., Бабаев М.А., Фролова Ю.В., Мали-кова М.С., Луговой А.Н., Домбровская А.В. и др. Некомпактный миокардлевого желудочка, обратное ремоделирование сердца и вспомогательная систолическая поддержка с Pu^Ca^ // Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2017. № 1. С. 15-21. DOI: https:// doi.org/10.24411/2308-1198-2017-00015
15. Алекян Б.Г., Карапетян Н.Г., НовакА.Я., Плотников Г.П., Кныш Ю.Б., Григорян Г.С. Случай первого в России применения устройства вспомогательного кровообращения PulseCath iVAC 2L при чрескожном коронарном вмешательстве высокого риска // Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2020. Т. 9, № 1. С. 103-109. DOI: https://doi. org/10.17802/2306-1278-2020-9-1-103-109
16. URL: https://cardioweb.ru/news/item/3923-zashchis hchennoe-stentirovanie-koronarnykh-arterij-s-ispolzovaniem-sistemy-vspomogatelnogo-krovoobrashcheniya-novye-vozmoz hnosti-dlya-patsientov-s-ishemicheskoj-boleznyu-serdtsa-i-krajne-vysokim-operativnymi-riskom
17. Бугаенко Д.В., Фоминых М.В., Еременко А.А. Современные устройства поддержки левого желудочка, устанавливаемые посредством чрескожного доступа // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2018. № 3. С. 35-40.
18. Ганюков В.И., Шилов А.А. Современные подходы к реваскуляризации миокарда при кардиогенном шоке // Эндова-скулярная хирургия. 2015. Т. 3, № 2. С. 5-15.
19. Неверова Ю.Н., Головина Т.С., Тарасов Р.С. Внутриаор-тальная баллонная контрпульсация: современная доказательная база и нерешенные вопросы // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2020. Т. 24, № 3S. С. 18-32.
20. Верещагин И.Е., Ганюков В.И., Кочергин Н.А., Корне-люк Р.А., Барбараш О.Л. Результаты чрескожного вмешательства при остром коронарном синдроме в зависимости от вида механической гемодинамической поддержки кровообращения // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2019. Т. 23, № 1S. С. 34-43.
References
1. Obedlnsky A.A., Obedlnskaya N.R., Nlkltln N.A., Slro-ta D.A., Krest'yanlnov O.V. Multlvessel coronary dlsease ln parents wlth stable coronary heart dlsease: current state of the problem and gaps ln evldence. Slblrskly zhurnal kllnlcheskoy l eksperlmental'noy medltslny [Slberlan Journal of Cllnlcal and Experlmental Medlclne]. 2022; 37 (2): 28-34. DOI: https://dol. org/10.29001/2073-8552-2022-37-2-28-34 (ln Russlan)
2. Vereshchagln I.E., Ganyukov V.I., Tarasov R.S., Korne-lyuk R.A. Analysls of ln-hospltal and long-term results of percutaneous coronary lnterventlon wlth extracorporeal membrane oxygenation support ln patlents wlth coronary heart dlsease. Kompleksnye problemy serdechno-sosudlstykh zabolevanly [Complex Problems of Cardlovascular Dlseases]. 2021; 10 (4): 96-105. DOI: https:// dol.org/10.17802/2306-1278-2021-10-4-96-105 (ln Russlan)
3. Bugaenko D.V., Fomlnykh M.V., Eremenko A.A. Modern left ventrlcular asslst devlces lnstalled through percutaneous access. Kardlologlya l serdechno-sosudlstaya khlrurglya [Cardlology and Cardlovascular Surgery]. 2018; 11 (3): 35-40. DOI: https:// dol.org/10.17116/kardlo201811335 (ln Russlan)
4. O'Nelll W.W., Klelman N.S., Moses J., Henrlques J.P., Dlx-on S., Massaro J., et al. A prospectlve randomlzed cllnlcal trlal
of hemodynamlc support wlth Impella 2.5 TM versus lntra-aortlc balloon pump ln patlents undergolng hlgh-rlsk percutaneous coronary lnterventlon: the PROTECT II study. Clrculatlon. 2012; 126 (14): 1717-27.
5. Lauten A., Engstrom A. E., Jung C., Empen K., Erne P., Cook S., et al. Percutaneous left ventrlcular support wlth the Impella 2.5 asslst devlce ln acute cardlogenlc shock - results of the Impella EUROSHOCK-Reglstry. Clrc Heart Fall. 2013; 6 (1): 23-30. DOI: https://dol.org/10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.967224
6. Ganyukov V.I., Shukevlch D.L., Khaes B.L., Kochergln N.A., Popov V.A., Barbarash L.S. In-hospltal and long-term results of percutaneous coronary lnterventlon wlth blventrlcular support wlth extracorporeal membrane oxygenatlon. Rosslyskly kar-dlologlcheskly zhurnal [Russlan Journal of Cardlology]. 2015; 6 (122): 81-6. DOI: https://dol.org/10.15829/1560-4071-2015-06-81-86 (ln Russlan)
7. Gushchlna A.S., Seslna A.A., Shopova Yu.A. A rare compll-catlon of extracorporeal membrane oxygenatlon. Vestnlk soveta molodykh uchenykh l spetslallstov Chelyablnskoy oblastl [Bulletln of the Councll of Young Sclentlsts and Speclallsts of Chelyablnsk Reglon]. 2018; 4 (1): 29-31. (ln Russlan)
8. Zhang H., Xu J., Yang X., Zou X., Shu H., Liu Z., et al. Narrative review of neurologic complications in adults on ECMO: prevalence, risks, outcomes, and prevention strategies. Front Med (Lausanne). 2021; 8: 713333. DOI: https://doi.org/10.3389/ fmed.2021.713333
9. Bastos M.B., van Wiechen M.P., Van Mieghem N.M. PulseCath iVAC2L: next-generation pulsatile mechanical circulatory support. Future Cardiol. 2020; 16 (2): 103-12. DOI: https://doi. org/10.2217/fca-2019-0060
10. Chieffo A., Dudek D., Hassager C., Combes A., Grameg-na M., Halvorsen S., et al. Joint EAPCI/ACVC expert consensus document on percutaneous ventricular assist devices. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021; 10 (5): 570-83. DOI: https://doi. org/10.1093/ehjacc/zuab015
11. Park S.J., AhnJ.M., Kim Y.H., Park D.W., Yun S.C., Lee J.Y., et al.; BEST Trial Investigators. Trial of everolimus-eluting stents or bypass surgery for coronary disease. N Engl J Med. 2015; 372: 1204-12.
12. Bastos M.B., McConkey H., Malkin O., den Uil C., Dae-men J., Patterson T., et al. Effect of next generation pulsatile mechanical circulatory support on cardiac mechanics: the PULSE trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022; 42: 133-42. DOI: https:// doi.org/10.1016/j.carrev. 2022.03.013
13. Samol A., Schmidt S., Zeyse M., Wiemer M., Luani B. High-risk PCI under support of a pulsatile left ventricular assist device - First German experience with the iVAC2L system. Int J Cardiol. 2019; 297: 30-5. DOI: https://doi.org/10.1016/ j.ijcard.2019.10.020
14. Dzemeshkevich S.L., Babaev M.A., Frolova Yu.V., Ma-likova M.S., Lugovoy A.N., Dombrovskaya A.V., et al. Non-compact left ventricular myocardium, reverse cardiac remodeling and assisted systolic support with PulseCath. Clinical and Experimental
Surgery. Petrovsky Journal. 2017; (1): 15-21. DOI: https://doi. org/10.24411/2308-1198-2017-00015 (in Russian)
15. Alekyan B.G., Karapetyan N.G., Novak A.Ya., Plotnikov G.P., Knysh Yu.B., Grigoryan G.S. A case of the first use in Russia of the PulseCath iVAC 2L circulatory support device during high-risk percutaneous coronary intervention. Kompleksnye prob-lemy serdechno-sosudistykh zabolevaniy [Complex Problems of Cardiovascular Diseases]. 2020; 9 (1): 103-9. DOI: https:// doi.org/10.17802/2306-1278-2020-9-1-103-109 (in Russian)
16. URL: https://cardioweb.ru/news/item/3923-zashch-ishchennoe-stentirovanie-koronarnykh-arterij-s-ispolzovaniem-sistemy-vspomogatelnogo-krovoobrashcheniya-novye-vozmozh-nosti-dlya-patsientov-s-ishemicheskoj-boleznyu-serdtsa-i-krajne-vysokim-operativnymi-riskom
17. Bugaenko D.V., Fominykh M.V., Eremenko A.A. Modern left ventricular assist devices installed through percutaneous access. Kardiologiya i serdechno-sosudistaya khirurgiya [Cardiology and Cardiovascular Surgery]. 2018; (3): 35-40. (in Russian)
18. Ganyukov V.I., Shilov A.A. Modern approaches to myocar-dial revascularization in cardiogenic shock. Endovaskulyarnaya khirurgiya [Endovascular surgery]. 2015; 3 (2): 5-15. (in Russian)
19. Neverova Yu.N., Golovina T.S., Tarasov R.S. Intra-aortic balloon counterpulsation: current evidence base and unresolved issues. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya [Pathology of Blood Circulation and Cardiac Surgery]. 2020; 24 (3S): 18-32. (in Russian)
20. Vereshchagin I.E., Ganyukov V.I., Kochergin N.A., Korne-lyuk R.A., Barbarash O.L. Results of percutaneous intervention in acute coronary syndrome depending on the type of mechanical hemodynamic circulatory support. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya [Pathology of Blood Circulation and Cardiac Surgery]. 2019; 23 (1S): 34-43. (in Russian)
